中藥飲片采購制度培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20題，合計40分）1.中藥飲片采購計劃制定的核心依據(jù)是（）A.市場流行品種B.醫(yī)院臨床用藥需求與庫存動態(tài)C.供應(yīng)商推薦品種D.采購人員個人經(jīng)驗2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），中藥飲片供應(yīng)商的首營審核中，需重點核查的資質(zhì)文件不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.藥品上市許可持有人（MAH）授權(quán)書（如適用）D.供應(yīng)商法定代表人的個人征信報告3.毒性中藥飲片采購時，除常規(guī)資質(zhì)外，還需供應(yīng)商提供（）A.毒性藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證B.環(huán)保達標證明C.員工健康體檢報告D.近3年納稅證明4.中藥飲片采購合同中，“質(zhì)量條款”必須明確的內(nèi)容是（）A.運輸方式B.到貨時間C.品種規(guī)格的質(zhì)量標準（如《中國藥典》或地方標準）D.采購數(shù)量5.采購進口中藥飲片時，需供應(yīng)商提供的法定證明文件是（）A.出口國藥品監(jiān)管部門的批準證明B.《進口藥品通關(guān)單》C.海外種植基地認證D.國際有機認證6.采購計劃審批流程中，最終批準人應(yīng)為（）A.采購部門負責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人或法定代表人D.倉庫管理員7.關(guān)于“零庫存采購”模式，下列說法正確的是（）A.適用于所有中藥飲片品種B.需與供應(yīng)商簽訂長期質(zhì)量保證協(xié)議C.無需進行入庫驗收D.可完全替代常規(guī)庫存管理8.中藥飲片采購記錄應(yīng)保存的最低年限是（）A.1年B.3年C.5年D.藥品有效期后1年9.采購過程中發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的中藥飲片等級與合同約定不符（如“統(tǒng)貨”標注為“選貨”），正確的處理措施是（）A.直接入庫，后續(xù)調(diào)整價格B.通知供應(yīng)商協(xié)商降價后接收C.拒收并要求供應(yīng)商召回，同時記錄質(zhì)量問題D.先入庫使用，下次采購時扣減貨款10.野生瀕危中藥材（如甘草、黃柏）采購時，除常規(guī)資質(zhì)外，還需供應(yīng)商提供（）A.林業(yè)部門出具的采集/收購許可證明B.中藥資源保護協(xié)會認證C.綠色食品認證D.非遺工藝證明11.中藥飲片采購前，質(zhì)量管理部門需對供應(yīng)商進行現(xiàn)場審計的情形是（）A.首次合作的供應(yīng)商B.年度采購量超過50萬元的供應(yīng)商C.供應(yīng)毒性飲片的供應(yīng)商D.所有供應(yīng)商均需現(xiàn)場審計12.采購合同中“驗收標準”應(yīng)優(yōu)先引用的依據(jù)是（）A.行業(yè)內(nèi)部約定標準B.《中國藥典》現(xiàn)行版C.供應(yīng)商企業(yè)標準D.地方炮制規(guī)范（如無國家藥典標準時）13.關(guān)于“采購訂單”的管理，錯誤的做法是（）A.訂單需包含品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等信息B.訂單由采購部門單獨編制，無需質(zhì)量部門確認C.訂單需留存電子及紙質(zhì)版本D.訂單需與后續(xù)驗收記錄、付款憑證對應(yīng)14.中藥飲片采購中，“產(chǎn)地溯源”要求的核心目的是（）A.降低采購成本B.確保藥材基源與藥用部位符合標準C.提升品牌宣傳效果D.滿足消費者好奇心15.采購毒性中藥飲片時，單次采購量不得超過（）A.1個月臨床使用量B.3個月臨床使用量C.6個月臨床使用量D.1年臨床使用量16.供應(yīng)商發(fā)生“生產(chǎn)地址變更”時，采購部門應(yīng)（）A.繼續(xù)采購，無需處理B.要求供應(yīng)商提供新地址的《藥品生產(chǎn)許可證》，并重新進行質(zhì)量審計C.直接終止合作D.僅更新供應(yīng)商檔案中的地址信息17.采購過程中，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的檢驗報告為“復(fù)印件”且未加蓋公章，正確的處理是（）A.接收并入庫，后續(xù)補蓋公章B.拒收，要求提供加蓋公章的原件或清晰掃描件C.由采購人員簽字確認后接收D.視為有效文件18.中藥飲片采購價格管理的原則是（）A.優(yōu)先選擇最低價供應(yīng)商B.在質(zhì)量符合要求的前提下，綜合評估性價比C.按供應(yīng)商報價直接采購D.每年僅調(diào)整一次價格19.采購記錄中“供應(yīng)商聯(lián)系方式”應(yīng)至少包含（）A.供應(yīng)商電話B.供應(yīng)商電話、聯(lián)系人姓名C.供應(yīng)商電話、聯(lián)系人姓名、郵箱D.供應(yīng)商電話、聯(lián)系人姓名、地址、傳真20.采購中藥飲片“炮制品”時，需重點核查的信息是（）A.炮制工藝是否符合《中國藥典》或地方炮制規(guī)范B.炮制品的顏色是否鮮艷C.炮制品的包裝是否精美D.炮制品的產(chǎn)地是否為道地產(chǎn)區(qū)二、多項選擇題（每題3分，共10題，合計30分，少選、錯選均不得分）1.中藥飲片采購制度的核心目標包括（）A.確保采購飲片質(zhì)量符合法定標準B.控制采購成本，提升經(jīng)濟效益C.規(guī)范采購流程，防范法律風(fēng)險D.建立穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商體系2.供應(yīng)商首營審核的內(nèi)容包括（）A.資質(zhì)文件的有效性（如是否在有效期內(nèi)）B.質(zhì)量保證能力（如是否通過GMP/GSP認證）C.歷史合作記錄（如是否有質(zhì)量問題）D.供應(yīng)商的注冊資本金3.采購計劃制定時需考慮的因素有（）A.臨床科室用藥需求統(tǒng)計B.庫存周轉(zhuǎn)率（如近3個月消耗量）C.中藥飲片的季節(jié)性供應(yīng)特點（如藥材采收期）D.供應(yīng)商的供貨周期4.中藥飲片采購合同中必須明確的條款包括（）A.質(zhì)量標準與驗收方式B.違約責(zé)任（如質(zhì)量不達標時的賠償）C.結(jié)算方式與付款期限D(zhuǎn).運輸責(zé)任（如運輸過程中質(zhì)量受損的責(zé)任劃分）5.采購毒性中藥飲片時，需遵守的特殊規(guī)定有（）A.只能從具有毒性藥品生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購B.采購數(shù)量需符合醫(yī)療單位使用限量要求C.運輸需使用專用車輛并備案D.采購記錄需單獨存檔，保存期限不少于5年6.中藥飲片驗收時，需核查的內(nèi)容包括（）A.包裝標識是否完整（如品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等）B.外觀性狀是否符合標準（如顏色、質(zhì)地、氣味）C.隨貨同行單與采購訂單、實物是否一致D.檢驗報告是否符合規(guī)定（如是否有質(zhì)量檢驗專用章）7.供應(yīng)商動態(tài)管理的措施包括（）A.每年進行質(zhì)量回顧分析（如不合格率、交貨及時率）B.對質(zhì)量不穩(wěn)定的供應(yīng)商暫停采購或終止合作C.定期更新供應(yīng)商資質(zhì)文件（如許可證到期前3個月提醒）D.與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系8.采購野生保護類中藥材時，需核查的證明文件包括（）A.《國家重點保護野生植物人工培植許可證》（如屬于人工種植）B.《特許獵捕證》或《特許采集證》（如為野生采集）C.瀕危物種國際貿(mào)易公約（CITES）允許進出口證明（如涉及進口）D.中藥材GAP認證證書9.采購記錄應(yīng)包含的信息有（）A.采購日期、采購人員姓名B.供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式C.品種、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額D.質(zhì)量檢驗結(jié)論（如“合格”“不合格”）10.采購過程中，可能涉及的法律風(fēng)險包括（）A.采購假藥、劣藥導(dǎo)致的行政責(zé)任或刑事責(zé)任B.未履行資質(zhì)審核義務(wù)導(dǎo)致的連帶責(zé)任C.合同條款不清晰引發(fā)的經(jīng)濟糾紛D.泄露供應(yīng)商商業(yè)秘密導(dǎo)致的侵權(quán)責(zé)任三、判斷題（每題1分，共10題，合計10分）1.中藥飲片采購可以僅依據(jù)庫存數(shù)量制定計劃，無需考慮臨床需求變化。（）2.首營供應(yīng)商審核只需核查資質(zhì)文件，無需現(xiàn)場審計。（）3.采購進口中藥飲片時，《進口藥品通關(guān)單》可替代國內(nèi)質(zhì)量標準。（）4.毒性中藥飲片采購合同中，可省略“質(zhì)量責(zé)任”條款，因有法規(guī)約束。（）5.采購記錄只需保存電子版本，無需紙質(zhì)存檔。（）6.供應(yīng)商提供的檢驗報告若為復(fù)印件，只要加蓋公章即可接收。（）7.野生瀕危中藥材采購時，若供應(yīng)商聲稱“人工種植”，無需核查相關(guān)證明。（）8.采購計劃審批后，可隨意調(diào)整采購數(shù)量，無需重新審批。（）9.中藥飲片采購價格應(yīng)優(yōu)先選擇最低價，以降低成本。（）10.采購過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知供應(yīng)商并暫停支付該批次貨款。（）四、簡答題（每題5分，共4題，合計20分）1.簡述中藥飲片采購中“供應(yīng)商動態(tài)管理”的具體措施。2.列舉中藥飲片采購合同中“質(zhì)量條款”應(yīng)包含的至少5項內(nèi)容。3.采購毒性中藥飲片時，需重點審核供應(yīng)商的哪些資質(zhì)？請列出至少4項。4.若采購的中藥飲片到貨后，發(fā)現(xiàn)外觀性狀與《中國藥典》描述不符（如片型過厚、顏色異常），應(yīng)如何處理？請簡述流程。參考答案一、單項選擇題1.B2.D3.A4.C5.B6.C7.B8.D9.C10.A11.A12.B13.B14.B15.A16.B17.B18.B19.B20.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡答題1.供應(yīng)商動態(tài)管理的具體措施包括：（1）年度質(zhì)量回顧：統(tǒng)計供應(yīng)商的交貨及時率、不合格品率、投訴處理效率等指標；（2）分級管理：根據(jù)質(zhì)量回顧結(jié)果，將供應(yīng)商分為A（優(yōu)質(zhì)）、B（合格）、C（需改進）、D（淘汰）等級別；（3）動態(tài)調(diào)整合作：對C級供應(yīng)商限制采購量并加強驗收，對D級供應(yīng)商終止合作；（4）資質(zhì)更新提醒：在供應(yīng)商許可證、認證證書到期前3個月，主動提醒其提供最新文件；（5）定期現(xiàn)場復(fù)核：對重點供應(yīng)商（如供應(yīng)毒性飲片、高風(fēng)險品種）每年進行1次現(xiàn)場質(zhì)量審計。2.采購合同中“質(zhì)量條款”應(yīng)包含：（1）明確執(zhí)行的質(zhì)量標準（如《中國藥典》2020年版、《××省中藥炮制規(guī)范》2022年版）；（2）驗收方式（如外觀檢查、抽樣送檢、委托第三方檢測）；（3）質(zhì)量不符合時的處理措施（如退貨、換貨、賠償損失）；（4）供應(yīng)商需提供的質(zhì)量證明文件（如出廠檢驗報告、批生產(chǎn)記錄復(fù)印件）；（5）質(zhì)量保證期限（如到貨后3個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題可追溯）；（6）特殊要求（如毒性飲片需標注“毒性”字樣、野生藥材需提供溯源證明）。3.采購毒性中藥飲片時，需重點審核的供應(yīng)商資質(zhì)包括：（1）《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包含“毒性中藥飲片”）；（2）毒性藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）特殊許可證明（如省級藥監(jiān)部門頒發(fā)的批準文件）；（3）質(zhì)量保證體系證明（如通過藥品GMP認證的證書）；（4）法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人的資質(zhì)證明（如執(zhí)業(yè)藥師資格證書）；（5）近3年無重大質(zhì)量事故的證明（可要求供應(yīng)商提供書面承諾）。4.處理流程如下：（1）立即暫停入庫，將問題飲片存放于待驗區(qū)，掛“不合格”標識；（2）通知質(zhì)量管理部門進行現(xiàn)場確認：核對采購訂單、隨貨同行單、檢驗報告，檢