藥師執(zhí)業(yè)考試題目及答案一、單項選擇題1.藥品批準(zhǔn)文號格式中，化學(xué)藥品使用字母（）A.HB.ZC.SD.J答案：A2.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有（）A.采購計劃B.供貨單位許可證C.發(fā)票D.驗收入庫單答案：B3.藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱，以下哪項是正確的（）A.通用名稱可以選用草書、篆書等字體B.商品名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C.通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2D.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致答案：C4.以下屬于假藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.以上都是答案：D5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品養(yǎng)護制度答案：A6.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書C.藥品包裝上的標(biāo)識D.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的資料答案：B7.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種答案：A8.以下關(guān)于藥品有效期的說法，正確的是（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期的計算是從藥品生產(chǎn)日期開始C.藥品有效期屆滿后，藥品質(zhì)量不會發(fā)生變化D.藥品有效期屆滿后，經(jīng)檢驗合格仍可繼續(xù)使用答案：A9.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售數(shù)量D.藥品批準(zhǔn)文號答案：D二、多項選擇題1.以下屬于藥品不良反應(yīng)的有（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)答案：ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗D.經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范答案：ABD3.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求（）A.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)明亮、整潔、衛(wèi)生B.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的貨架、柜臺C.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)配備必要的藥品陳列設(shè)備、工具等D.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有經(jīng)營藥品所需的冷藏、冷凍等設(shè)備答案：ABC4.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的說法，正確的有（）A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求采購藥品C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進行質(zhì)量驗收，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定答案：ABCD5.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，公告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）A.抽查檢驗的藥品名稱B.抽查檢驗的藥品規(guī)格C.抽查檢驗的藥品批號D.檢驗機構(gòu)的名稱答案：ABCD6.以下屬于麻醉藥品和精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCD7.以下關(guān)于藥品召回的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品C.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案答案：ABCD8.以下關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有（）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)在遺失后30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)D.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記答案：AD9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，負(fù)責(zé)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作D.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度答案：ABCD10.以下屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.蛋白同化制劑答案：ABCD三、判斷題1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。（）答案：√2.藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱可以使用草書、篆書等字體。（）答案：×3.藥品有效期屆滿后，經(jīng)檢驗合格仍可繼續(xù)使用。（）答案：×4.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，可以在市場上銷售。（）答案：×5.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。（）答案：×6.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年。（）答案：×7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容必須包括藥品批準(zhǔn)文號。（）答案：×8.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，公告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括檢驗機構(gòu)的名稱。（）答案：√9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。（）答案：√10.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品和蛋白同化制劑。（）答案：√四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)包括建立健全質(zhì)量管理體系，配備符合要求的質(zhì)量管理人員，對購進藥品進行質(zhì)量驗收，儲存藥品應(yīng)符合要求，銷售藥品應(yīng)符合規(guī)定，定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審和管理評審等，以確保藥品質(zhì)量。2.請說明藥品召回的程序。藥品召回程序包括藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定召回后制定召回計劃，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，同時通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位，按照召回計劃及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，最后對召回藥品進行處理等環(huán)節(jié)。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的原則。醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、渠道合法、按需采購等原則，確保購進的藥品質(zhì)量符合規(guī)定，價格合理，來源合法，能夠滿足臨床需求。4.請解釋藥品有效期的含義及計算方法。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。計算方法通常是從藥品生產(chǎn)日期開始，到規(guī)定的有效期截止日期為止。例如，藥品生產(chǎn)日期為2020年1月1日，有效期為3年，則有效期截止日期為2023年12月31日。五、討論題1.如何加強藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理？加強藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理可以從多方面入手。一是加強人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理人員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任心；二是完善質(zhì)量管理體系，確保各項制度和流程的有效執(zhí)行；三是加強對購進藥品的質(zhì)量驗收，嚴(yán)格把控進貨關(guān)；四是加強對儲存和運輸環(huán)節(jié)的管理，確保藥品在儲存和運輸過程中質(zhì)量不受影響；五是加強對銷售環(huán)節(jié)的管理，確保銷售的藥品符合質(zhì)量要求。2.談?wù)勀銓λ幤氛倩刂贫鹊目捶?。藥品召回制度是保障公眾用藥安全的重要措施。它可以及時召回存在安全隱患的藥品，避免對患者造成進一步的傷害。同時，也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)加強質(zhì)量管理，提高藥品質(zhì)量。然而，藥品召回制度的實施也需要各方的配合，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位和監(jiān)管部門等，只有各方共同努力，才能更好地發(fā)揮藥品召回制度的作用。3.如何提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的效率和質(zhì)量？提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的效率和質(zhì)量可以通過建立信息化采購平臺，實現(xiàn)采購流程的自動化和規(guī)范化；加強與供應(yīng)商的合作，建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，提高采購的穩(wěn)定性和及時性；加強對藥品采購人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力；建立嚴(yán)格的藥品采購管理制度，加強