質(zhì)量管理體系評審檢查清單一、適用場景與價值本檢查清單適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系評審的標準化工具，核心價值在于：體系完整性驗證：對照ISO9001:2015標準及行業(yè)特定要求，系統(tǒng)梳理質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)控與改進全流程；問題精準識別：通過結構化檢查項定位體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)（如流程缺失、職責不清、執(zhí)行偏差等）；改進方向明確：結合檢查結果輸出具體整改措施，推動體系持續(xù)優(yōu)化，提升產(chǎn)品/服務質(zhì)量穩(wěn)定性；合規(guī)性保障：支持內(nèi)部審核、外部審核（認證機構/客戶審核）、管理評審等場景，保證體系滿足法規(guī)及合同要求。二、評審流程與操作步驟（一）評審準備階段明確評審目的與范圍確定評審目標（如體系認證監(jiān)督審核、客戶投訴后的專項審核、年度管理評審等）；劃定評審范圍（覆蓋全部部門/產(chǎn)品線，或聚焦特定模塊如“設計開發(fā)過程”“供應鏈管理”）。組建評審團隊由管理者代表*擔任評審組長，統(tǒng)籌評審工作；成員包括質(zhì)量部門負責人、各業(yè)務部門主管（如生產(chǎn)、技術、采購）、內(nèi)審員*（具備ISO9001內(nèi)審資質(zhì)），必要時邀請外部專家（如行業(yè)顧問）；明確分工：組長負責整體協(xié)調(diào)，成員按條款分工檢查（如“資源管理”由技術部門負責人*負責）。收集與評審資料體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量目標及分解計劃；運行記錄：內(nèi)部審核報告、管理評審記錄、不合格品處理記錄、客戶反饋及處理記錄、過程監(jiān)視測量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、交付準時率）；法規(guī)與標準：ISO9001:2015標準、行業(yè)特定規(guī)范（如IATF16949for汽車行業(yè)）、客戶質(zhì)量協(xié)議。制定評審計劃內(nèi)容：評審時間、地點、參與人員、檢查條款（參考ISO9001:2015標準第4-10章）、檢查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談）；提前3個工作日通知相關部門，要求準備相關資料并配合現(xiàn)場檢查。（二）現(xiàn)場評審階段首次會議評審組長說明評審目的、范圍、流程及時間安排；確認各部門對接人，明確溝通渠道。實施檢查與證據(jù)收集文件檢查：查閱體系文件的適宜性、充分性（如《設計開發(fā)控制程序》是否明確評審、驗證、確認要求）、有效性（如文件是否受控、版本是否最新）；現(xiàn)場觀察：抽查生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、實驗室等區(qū)域，驗證過程是否按文件執(zhí)行（如“關鍵工序參數(shù)監(jiān)控記錄”是否完整、設備是否按計劃維護）；人員訪談：隨機訪談崗位員工（操作工、檢驗員、班組長等），知曉其對質(zhì)量目標、崗位職責、異常處理流程的掌握程度（如“發(fā)覺不合格品應如何處理？”）；記錄驗證：抽查質(zhì)量記錄的真實性、完整性、可追溯性（如“原材料檢驗記錄”是否包含批次號、檢驗項目、結論，簽字是否齊全）。記錄問題與初步溝通對檢查中發(fā)覺的不符合項或觀察項，詳細記錄問題描述（含條款號、證據(jù)來源，如“7.1.6組織的知識：未建立《技術文件管理程序》，導致設計圖紙版本混亂，現(xiàn)場查閱2023年3份圖紙存在3個版本”）；與部門負責人初步溝通確認事實，避免理解偏差。末次會議評審組匯報檢查結果，包括符合項、不符合項（嚴重/輕微）、觀察項；明確不符合項的整改要求（責任部門、完成時限、驗證方式）；收集部門反饋，記錄未達成共識的問題點（后續(xù)由管理者代表*協(xié)調(diào)解決）。（三）不符合項整改階段制定整改計劃責任部門針對不符合項分析根本原因（如“未及時更新圖紙”的根本原因是“文件變更流程未明確審批時限”而非“員工疏忽”）；制定糾正措施（如“修訂《文件控制程序》，增加變更審批時限≤3個工作日”），明確完成時限（一般不超過15個工作日）及責任人。實施整改與驗證責任部門按計劃落實整改，保留整改證據(jù)（如修訂后的程序文件、審批記錄、培訓簽到表）；評審組或指定內(nèi)審員*驗證整改效果：確認措施是否有效（如“抽查2023年4月后圖紙，版本一致性100%”），根本原因是否消除。關閉不符合項整改驗證通過后，由責任部門提交《不符合項整改報告》，評審組長簽字確認關閉。（四）報告編制與輸出編制評審報告內(nèi)容包括：評審概況（目的、范圍、時間、參與人員）、評審依據(jù)（標準/文件）、符合項總結（體系運行亮點）、不符合項及整改情況、體系有效性評價、改進建議。報告審批與分發(fā)評審報告經(jīng)管理者代表審核、最高管理者批準后，分發(fā)至各相關部門；作為管理評審輸入，納入體系持續(xù)改進計劃。三、檢查清單模板（ISO9001:2015版適用）條款號檢查內(nèi)容檢查方法檢查結果證據(jù)記錄責任部門/人整改要求整改驗證4組織環(huán)境4.1組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關的內(nèi)部和外部問題？查閱《組織環(huán)境分析報告》符合/不符合報告編號：QR-2023-001質(zhì)量部/張*無無4.2是否確定質(zhì)量管理體系的范圍，并形成文件？查閱《質(zhì)量手冊》第1章符合/不符合手冊版本：A/0管理者代表/李*無無5領導作用5.1最高管理者*是否保證質(zhì)量方針與戰(zhàn)略方向一致，并滿足要求？查閱質(zhì)量方針文件，訪談最高管理者*符合/不符合方針文件編號：QP-001總經(jīng)理/王*無無5.2各級人員是否理解質(zhì)量方針并在工作中履行？隨機訪談5名員工符合/不符合訪談記錄編號：IR-2023-005各部門負責人無無6策劃6.2質(zhì)量目標是否在相關職能和層次上建立，是否可測量、可實現(xiàn)？查閱《質(zhì)量目標分解表》符合/不符合表格編號：QM-2023-002質(zhì)量部/張*無無6.1風險和機遇應對措施是否策劃并實施？查閱《風險和機遇評估報告》符合/不符合報告編號：QR-2023-003質(zhì)量部/張*無無7支持7.1.6組織的知識是否得到維護和更新？（如技術經(jīng)驗、客戶反饋）查閱《技術文件臺賬》《客戶反饋處理記錄》符合/不符合臺賬編號：TF-2023-001技術部/趙*修訂《知識管理程序》，增加知識更新頻次要求提交修訂版程序及更新記錄7.2能力是否基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷進行評價？查閱《員工培訓檔案》《崗位能力評價表》符合/不符合檔案編號：TP-2023-002人力資源部/劉*無無8運行8.3.2供應商是否評價、選擇和重新評價？查閱《供應商評價記錄》《合格供應商名錄》符合/不符合記錄編號：SR-2023-005采購部/陳*對未納入評價的供應商A啟動評價流程提交供應商A評價記錄8.5.1生產(chǎn)和服務提供過程是否按策劃實施？現(xiàn)場觀察生產(chǎn)工序，查閱作業(yè)指導書符合/不符合照片編號：IMG-2023-012生產(chǎn)部/周*無無9績效評價9.1.1過程和產(chǎn)品是否符合要求？查閱《內(nèi)部審核報告》《產(chǎn)品檢驗報告》符合/不符合報告編號：IA-2023-002質(zhì)量部/張*無無9.2內(nèi)部審核是否按計劃實施，結果是否報告？查閱《內(nèi)部審核計劃》《審核報告》符合/不符合計劃編號：IP-2023-003質(zhì)量部/張*無無10改進10.1不合格品是否控制，并處置？查閱《不合格品處理記錄》符合/不符合記錄編號：NCR-2023-008質(zhì)量部/張*無無10.3持續(xù)改進措施是否有效？查閱《糾正預防措施報告》符合/不符合報告編號：CAPA-2023-005質(zhì)量部/張*無無四、評審實施關鍵注意事項客觀公正原則檢查以事實為依據(jù)，用證據(jù)說話，避免主觀臆斷；對不符合項的描述需具體（含時間、地點、責任人、事實），避免模糊表述（如“現(xiàn)場管理混亂”）。證據(jù)充分性每個檢查結論需有對應證據(jù)支撐（如記錄、照片、訪談錄音），單一證據(jù)不足時需交叉驗證（如“員工培訓有效性”需結合培訓簽到表、考核成績、現(xiàn)場操作觀察）。溝通有效性與部門溝通時保持專業(yè)、禮貌，重點引導其理解“為何不符合”“如何整改”，避免指責；對