執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)試卷提供答案解析第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同罪名概念的理解與應(yīng)用，需依據(jù)《中華人民共和國刑法》相關(guān)規(guī)定判斷甲藥廠行為對應(yīng)的罪名。選項A：生產(chǎn)銷售假藥罪根據(jù)《中華人民共和國刑法》規(guī)定，藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品為假藥，生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪。本題中甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，符合生產(chǎn)銷售假藥罪的構(gòu)成要件，所以選項A正確。選項B：生產(chǎn)銷售劣藥罪生產(chǎn)銷售劣藥罪是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。劣藥主要是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，而不是藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，與本題中甲藥廠的情況不符，所以選項B錯誤。選項C：生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)到一定數(shù)額的行為。該罪名強調(diào)的是產(chǎn)品的質(zhì)量和銷售金額等方面，并非針對藥品成分是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，本題重點在于藥品成分與標(biāo)準(zhǔn)不符，所以選項C錯誤。選項D：虛假廣告罪虛假廣告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。本題中主要是甲藥廠生產(chǎn)的藥品成分不符合標(biāo)準(zhǔn)，并非是利用廣告進(jìn)行虛假宣傳的問題，所以選項D錯誤。綜上，答案是A。"2、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

D.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的相關(guān)規(guī)定來對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：醫(yī)療機構(gòu)名稱變更醫(yī)療機構(gòu)名稱變更屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更，并非許可事項變更。登記事項是指醫(yī)療機構(gòu)在注冊登記時所確定的一些基本信息，名稱的改變并不直接影響制劑許可的核心條件和范圍等，故該選項錯誤。選項B：法定代表人變更法定代表人變更同樣屬于登記事項變更。法定代表人主要是代表醫(yī)療機構(gòu)行使民事權(quán)利、履行民事義務(wù)的負(fù)責(zé)人，其變更不涉及制劑許可的關(guān)鍵業(yè)務(wù)方面，所以該選項錯誤。選項C：制劑室負(fù)責(zé)人變更制劑室負(fù)責(zé)人對于制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等許可相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)有著重要影響，制劑室負(fù)責(zé)人的變更可能會對制劑的生產(chǎn)和管理等許可業(yè)務(wù)產(chǎn)生實質(zhì)作用，因此屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更，該選項正確。選項D：醫(yī)療機構(gòu)類別變更醫(yī)療機構(gòu)類別變更是登記事項的調(diào)整，它主要是對醫(yī)療機構(gòu)整體性質(zhì)和服務(wù)類型等基本屬性的改變，不涉及制劑許可的核心業(yè)務(wù)的改變，所以該選項錯誤。綜上，本題答案是C。"3、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

【解析】本題考查定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的法律后果。選項A：“造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定一般適用于特定的執(zhí)業(yè)人員違規(guī)且造成嚴(yán)重后果的情形，并非針對定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存藥品的情況，所以該選項不符合要求。選項B：“由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，該規(guī)定主要是針對具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違規(guī)處理，并非針對定點批發(fā)企業(yè)，因此該選項不正確。選項C：依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，對于定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。這一處理方式符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項D：“由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定通常是針對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的違規(guī)處理措施，并非針對定點批發(fā)企業(yè)的違規(guī)情形，故該選項錯誤。綜上，答案選C。"4、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進(jìn)×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準(zhǔn)×××××××××××

【答案】：C

【解析】該題主要考查不同地區(qū)醫(yī)療器械注冊證格式的區(qū)分。香港、澳門、臺灣地區(qū)雖然屬于中國，但在醫(yī)療器械管理等方面有其特殊性，在注冊證格式上與內(nèi)地及進(jìn)口醫(yī)療器械有所不同。選項A“×械注備×××××××××××”通常代表的是一類醫(yī)療器械備案，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊證格式。選項B“×械注進(jìn)×××××××××××”是進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊證格式，針對的是從國外進(jìn)口的醫(yī)療器械，而非香港、澳門、臺灣地區(qū)。選項C“×械注許×××××××××××”是專門適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊證格式，所以該選項正確。選項D“×械注準(zhǔn)×××××××××××”是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證格式，適用于內(nèi)地生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)。綜上，答案選C。"5、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.注冊制度

D.學(xué)分制度

【答案】：D

【解析】這道題考查的是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。選項A，備案制度通常是對某些事項進(jìn)行登記備案，以留存相關(guān)信息供管理和查詢，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非實行備案制度。選項B，考試制度一般是通過考試來檢驗知識和能力，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育重點不在于以考試的方式，所以考試制度不符合。選項C，注冊制度主要涉及人員或事項的注冊登記，以獲得合法的從業(yè)資格或身份認(rèn)定等，與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度不相關(guān)。選項D，學(xué)分制度是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。通過獲得一定的學(xué)分來衡量執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況，確保其不斷更新知識、提升專業(yè)素養(yǎng)，以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和服務(wù)患者的需要。所以這道題的正確答案是D。"6、關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一進(jìn)行分析，判斷其說法是否正確。選項A：中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥配方顆粒的管理模式為備案制，此選項的說法符合實際情況，所以該選項正確。選項B：生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍還應(yīng)明確包括“中藥配方顆粒”，而不是有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒。所以該選項錯誤。選項C：生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)必須從符合規(guī)定的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，而不是可以隨意采購，該選項表述不準(zhǔn)確，所以錯誤。選項D：雖然道地藥材質(zhì)量相對較好，但生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材并非必須是道地藥材。所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"7、藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期的相關(guān)規(guī)定。選項A：并未有規(guī)定藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期不得分行書寫，所以A選項錯誤。選項B：規(guī)定中沒有提及藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期不得同行書寫，故B選項錯誤。選項C：藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期并非要求印刷在邊角，C選項錯誤。選項D：藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)印制在首頁左上角，所以該選項正確。綜上，答案選D。"8、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

【答案】：B

【解析】本題主要考查處方藥與非處方藥分類管理的基本原則。選項A，“徹底改變藥品自由銷售狀況”并非是處方藥與非處方藥分類管理的基本原則，分類管理的目的是規(guī)范藥品的使用和管理，而不是單純改變藥品自由銷售狀況，所以A選項錯誤。選項B，處方藥與非處方藥分類管理遵循“積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善”的基本原則，該表述準(zhǔn)確概括了分類管理在推進(jìn)過程中的策略和要求，積極穩(wěn)妥地開展工作，分階段逐步實施，注重實際效果并不斷改進(jìn)完善，所以B選項正確。選項C，“加強處方藥監(jiān)管”只是分類管理工作中的一部分內(nèi)容，不能等同于分類管理的基本原則，分類管理涉及到處方藥和非處方藥兩個方面的統(tǒng)籌安排，并非僅強調(diào)處方藥監(jiān)管，所以C選項錯誤。選項D，同理，“規(guī)范非處方藥監(jiān)管”也是分類管理工作的一部分，不能作為整體的基本原則，分類管理要綜合考慮處方藥和非處方藥的不同特點進(jìn)行全面管理，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"9、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理

C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊管理工作體系和制度

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的藥品注冊事項，結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)來逐一分析。選項A境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批并非由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。一般而言，省級藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批等工作，因此選項A錯誤。選項B藥品上市后變更的備案、報告事項管理通常是由省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)和管理，并非國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)范疇，所以選項B錯誤。選項C組織對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為，主要是省級藥品監(jiān)督管理部門的工作內(nèi)容。省級藥品監(jiān)督管理部門會對本行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)機構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督和管理，若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為則依法進(jìn)行查處，故選項C錯誤。選項D國家藥品監(jiān)督管理局的重要職責(zé)之一就是建立藥品注冊管理工作體系和制度。通過建立科學(xué)、合理、規(guī)范的工作體系和制度，能夠有效保障藥品注冊管理工作的順利開展，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性，所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D選項。"10、國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)相關(guān)知識點。選項A：確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量，這并非由國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，通常會涉及到多部門的綜合考量和決策，并非單一部門能確定，所以A選項錯誤。選項B：制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作一般是由專門的藥品標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu)來完成，并非國家衛(wèi)生行政部門的主要職責(zé)范疇，所以B選項錯誤。選項C：審核國家基本藥物目錄通常是由相關(guān)的專業(yè)評審機構(gòu)或多部門聯(lián)合組成的審核小組來進(jìn)行，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和權(quán)威性，不是國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)，所以C選項錯誤。選項D：制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集是國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)之一，其目的是規(guī)范臨床用藥行為，促進(jìn)基本藥物的合理使用，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"11、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】此題考查藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》的有效期?！端幤方?jīng)營許可證》有效期為5年，是明確的法律規(guī)定。選項A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，并非至少，就是固定的5年；選項B“3年”不符合規(guī)定；選項D“至少3年”也不正確。所以正確答案是C。12、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及行為的定義來判斷經(jīng)營者違背購買者意愿搭售商品或附加不合理條件屬于哪種行為。A選項：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者濫用經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢或兩個以上經(jīng)營者通過協(xié)議等方式排斥或限制市場競爭的行為。經(jīng)營者違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件，這種行為限制了購買者自由選擇商品的權(quán)利，對市場的公平競爭造成了影響，使得其他同類商品的經(jīng)營者在市場競爭中處于不利地位，屬于限制競爭行為。所以A選項正確。B選項：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。其核心特征是通過給予財物或其他利益來獲取交易機會或優(yōu)惠條件，而題干中描述的是搭售和附加不合理條件，并非是給予賄賂以促成交易，所以不屬于商業(yè)賄賂行為，B選項錯誤。C選項：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛假事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，從而削弱其競爭力的行為。本題中并沒有涉及到經(jīng)營者對其他競爭對手進(jìn)行詆毀的情況，主要是針對購買者的搭售和不合理附加條件行為，所以不屬于詆毀商譽行為，C選項錯誤。D選項：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在市場經(jīng)營活動中，以種種不實手法對自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動成果推銷自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費者產(chǎn)生誤解，擾亂市場秩序、損害同業(yè)競爭者的利益或者消費者利益的行為。而題干所描述的情況并非是通過造成混淆來獲取利益，所以不屬于混淆行為，D選項錯誤。綜上，答案選A。"13、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型醫(yī)療器械在上市及經(jīng)營時的手續(xù)要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械既不需要備案也不需要許可手續(xù)，所以選項B正確。而第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需進(jìn)行注冊管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理備案手續(xù)；第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣要進(jìn)行注冊管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械則需要辦理許可手續(xù)。特殊用途醫(yī)療器械通常也有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，其經(jīng)營一般也需要相應(yīng)的備案或許可等手續(xù)。所以選項A、C、D均不符合經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)這一條件。綜上，本題答案選B。"14、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，提出行政復(fù)議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

【解析】本題考查對行政復(fù)議時效的了解。根據(jù)《行政復(fù)議法》規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。本題中，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服而提出行政復(fù)議，其時效一般為60日，所以答案選B。選項A的15日并非一般行政復(fù)議的時效規(guī)定；選項C的3個月通常是行政訴訟中直接向人民法院提起訴訟的一般期限；選項D的6個月同樣是訴訟方面的相關(guān)時效，并非行政復(fù)議時效。"15、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。

A.責(zé)令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次

B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣

C.責(zé)令該藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.企業(yè)直接責(zé)任人在5年之內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品安全事故相關(guān)處理措施及規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)對于此類問題的具體要求。題干信息分析-2008年7月1日，昆明特大暴雨導(dǎo)致某藥業(yè)公司庫存的刺五加注射液被雨水浸泡，該公司云南銷售人員張某更換包裝標(biāo)簽后銷售。-相關(guān)檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。-2008年10月6日，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用該兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3例死亡。各選項分析A選項：當(dāng)藥品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題并導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)時，責(zé)令并監(jiān)督涉事企業(yè)召回問題批次藥品是合理且常見的處理措施。召回問題藥品可以避免更多患者使用到存在安全隱患的藥品，減少潛在的危害，所以該選項的處理措施是符合要求的。B選項：查封、扣押問題批次藥品的庫存成品和留樣，能夠防止這些藥品繼續(xù)流入市場，同時也為后續(xù)的調(diào)查、檢驗等工作提供樣本依據(jù)，有助于查明藥品質(zhì)量問題的原因和程度，該選項的處理是必要且合理的。C選項：由于該藥業(yè)公司的藥品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題并造成嚴(yán)重后果，責(zé)令其全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書），吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，是對企業(yè)違規(guī)行為的嚴(yán)肅處理，能夠有效保障藥品生產(chǎn)的規(guī)范和安全，維護(hù)公眾健康，該選項的處理是恰當(dāng)?shù)?。D選項：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。而不是企業(yè)直接責(zé)任人在5年之內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，所以該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"16、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對假藥和劣藥的定義，結(jié)合題干信息來判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)工作人員的行為屬于哪種類型。明確假藥和劣藥的定義《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。分析題干中企業(yè)和人員的行為題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“140509”更改為“150706”并出廠銷售，根據(jù)上述劣藥的定義，更改產(chǎn)品批號的藥品屬于劣藥。該企業(yè)將更改批號后的藥品進(jìn)行銷售，所以該企業(yè)的行為屬于銷售劣藥。而某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，仍為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊，其行為同樣屬于銷售劣藥（醫(yī)療機構(gòu)在藥品流通環(huán)節(jié)可視為銷售方）。排除其他選項A選項（生產(chǎn)假藥）和B選項（銷售假藥）：題干中并沒有表明該藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等符合假藥定義的情形，所以該企業(yè)和人員的行為不屬于生產(chǎn)或銷售假藥。D選項（生產(chǎn)劣藥）：題干主要強調(diào)的是企業(yè)更改批號后銷售藥品的行為，重點在于銷售環(huán)節(jié)，而非生產(chǎn)環(huán)節(jié)本身存在問題，所以D選項不符合題意。綜上，答案選C。"17、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職要求。選項A：“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求并不符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的準(zhǔn)確任職規(guī)定，所以該選項錯誤。選項B：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，該選項與規(guī)定相符，所以該選項正確。選項C：“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷”，缺少大學(xué)本科以上學(xué)歷這一關(guān)鍵條件，不符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職要求，所以該選項錯誤。選項D：“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這與藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的實際任職標(biāo)準(zhǔn)不一致，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"18、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

【答案】：A

【解析】本題考查藥品相關(guān)違法犯罪行為的處罰規(guī)定?！蛾P(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》通常會明確規(guī)定，涉及藥品安全的違法行為若構(gòu)成犯罪，在追究刑事責(zé)任時會有相應(yīng)的處罰原則。選項A“構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰”符合法律規(guī)定和司法實踐的處理原則。在司法審判中，對于危害藥品安全等涉及公共安全和人民群眾生命健康的犯罪行為，會綜合考慮各種情節(jié)，在法定量刑幅度內(nèi)酌情從重處罰，以體現(xiàn)對這類犯罪行為的嚴(yán)厲打擊，維護(hù)藥品市場秩序和公眾健康安全。選項B“構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰”，加重處罰是在法定刑以上適用刑罰，而對于危害藥品安全犯罪通常是酌情從重處罰，并非加重處罰，該選項錯誤。選項C“未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰”，題干強調(diào)的是涉及《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，說明是構(gòu)成犯罪的情況，并非未構(gòu)成犯罪進(jìn)行行政處罰，該選項錯誤。選項D“未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰”同理，題干是關(guān)于犯罪的情形，并非未構(gòu)成犯罪的行政處罰，且行政處罰一般也不存在加重處罰的表述，該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"19、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)

A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施

B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房

C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備

D.應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)不同作業(yè)區(qū)和生活區(qū)的設(shè)置要求。選項A：藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施。這是為了防止辦公生活等非作業(yè)活動對藥品儲存和作業(yè)造成污染、干擾等不良影響，保證藥品儲存環(huán)境的相對獨立和安全，符合相關(guān)規(guī)定和要求，所以該選項正確。選項B：“應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房”主要強調(diào)的是儲存作業(yè)區(qū)對于庫房的要求，并非是對儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)之間關(guān)系的描述，所以該選項不符合題意。選項C：“應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備”側(cè)重于藥品驗收和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)所需的工具設(shè)備配置，與儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)的設(shè)置關(guān)系不大，故該選項不正確。選項D：“應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案”通常是針對藥品儲存設(shè)施、設(shè)備等的維護(hù)管理要求，而不是關(guān)于儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)的布局要求，因此該選項也不正確。綜上，本題正確答案選A。"20、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】：C

【解析】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布藥品廣告需經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。非處方藥廣告也屬于藥品廣告的范疇，所以發(fā)布非處方藥廣告應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號。因此，選項C正確。選項A，辦理備案并非發(fā)布非處方藥廣告的正確程序，且管理部門應(yīng)為藥品監(jiān)督管理部門而非工商管理部門，所以該項錯誤。選項B，負(fù)責(zé)藥品廣告審批工作的是省級藥品監(jiān)督管理部門，而非工商管理部門，所以該項錯誤。選項D，發(fā)布非處方藥廣告是申請取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，而不是辦理備案，所以該項錯誤。"21、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中運輸、儲藏包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容的掌握。選項A藥品通用名稱能準(zhǔn)確識別藥品；規(guī)格可明確藥品的劑量等信息；儲藏說明藥品合適的保存條件；生產(chǎn)日期可反映藥品的新鮮度和時效性；產(chǎn)品批號方便對藥品生產(chǎn)批次進(jìn)行追溯和管理；有效期則告知使用者藥品在規(guī)定條件下的有效使用期限；批準(zhǔn)文號是藥品合法性的標(biāo)志；生產(chǎn)企業(yè)明確了藥品的生產(chǎn)主體。這些信息對于運輸、儲藏過程中對藥品的識別、保存和管理至關(guān)重要，所以運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明這些內(nèi)容，選項A正確。選項B適應(yīng)證或者功能主治、用法用量等信息一般更多地體現(xiàn)在藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽或說明書上，并非運輸、儲藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容，所以選項B錯誤。選項C不良反應(yīng)、注意事項通常是供患者用藥時參考的重要內(nèi)容，會在藥品說明書中詳細(xì)說明，運輸、儲藏包裝標(biāo)簽不需要至少標(biāo)明這些，所以選項C錯誤。選項D執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運輸注意事項并非運輸、儲藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的最核心內(nèi)容，運輸、儲藏包裝標(biāo)簽重點在于一些基本的藥品標(biāo)識和關(guān)鍵日期、企業(yè)等信息，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"22、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報告

B.在15目內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告

【答案】：D

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)引起死亡病例的報告時限規(guī)定。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對于保障公眾用藥安全至關(guān)重要，尤其是藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例，這類情況具有嚴(yán)重的危害性和緊迫性。為了及時采取措施，最大限度減少類似情況的再次發(fā)生，保護(hù)人民生命健康，相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例，必須立即報告。選項A“在30日內(nèi)報告”，時間周期過長，不能及時反饋嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況，不利于及時采取應(yīng)對措施，保障公眾用藥安全。選項B“在15日內(nèi)報告”，同樣不能滿足對死亡病例這種緊急情況的快速響應(yīng)要求。選項C“在3日內(nèi)報告”，雖較前兩者時間有所縮短，但依然無法滿足此類緊急情況的及時性要求。所以本題正確答案是D。"23、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)。按照

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品不良反應(yīng)概念的理解與區(qū)分。選項A：藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測它指的是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，是一系列圍繞藥品不良反應(yīng)開展的工作流程，并非具體某一種藥品不良反應(yīng)類型，與題干中描述的“發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)”這一特定情形不相符，所以選項A錯誤。選項B：新的藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，當(dāng)不良反應(yīng)的發(fā)生頻率與說明書描述不一致時，意味著說明書未準(zhǔn)確反映該藥品不良反應(yīng)的實際情況，符合新的藥品不良反應(yīng)的特征。因此，“發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)”屬于新的藥品不良反應(yīng)，選項B正確。選項C：藥品群體不良反應(yīng)是指在同一時間段內(nèi)、同一地區(qū)、使用同一種藥品對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)，強調(diào)的是多人同時出現(xiàn)不良反應(yīng)的群體性特征，題干并未提及多人同時出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，所以選項C錯誤。選項D：嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，如導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷等，主要側(cè)重于強調(diào)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，而不是發(fā)生頻率與說明書描述的差異，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選B。"24、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的說法，不正確的是

A.進(jìn)貨檢查驗收時，藥品必須要有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品要有中文包裝和說明書

B.進(jìn)貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

C.購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年

D.妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一分析判斷。選項A在進(jìn)貨檢查驗收時，藥品必須有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，這是藥品合法生產(chǎn)和質(zhì)量追溯的重要依據(jù)；產(chǎn)品合格證則是藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的證明；對于進(jìn)口藥品，要求有中文包裝和說明書，以便使用者準(zhǔn)確了解藥品信息、正確使用藥品，該選項說法符合規(guī)定。選項B中藥材和中藥飲片的質(zhì)量參差不齊，為保證其質(zhì)量和用藥安全，應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，這樣便于在流通過程中進(jìn)行質(zhì)量把控和追溯，此選項的說法是正確的。選項C《藥品管理法》規(guī)定，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。但驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于3年，而不是5年，所以該選項說法不正確。選項D首次購進(jìn)藥品時，妥善保存加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，有助于在后續(xù)藥品使用過程中對藥品來源和質(zhì)量進(jìn)行追溯和審查，規(guī)定其保存期不得少于5年，能夠保證在較長時間內(nèi)可查詢相關(guān)信息，該選項說法無誤。綜上，答案選C。"25、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。

A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)范圍，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作通常是發(fā)展和改革部門的職責(zé)，而非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項錯誤。選項B：擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)著擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作等職責(zé)，該選項正確。選項C：規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、合理規(guī)定藥品平均價格等工作主要由衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項錯誤。選項D：組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機關(guān)的職責(zé)，不是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"26、屬于國家三級保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家三級保護(hù)野生藥材的相關(guān)知識。首先分析選項A，鹿茸（梅花鹿）屬于國家一級保護(hù)野生藥材。國家一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，梅花鹿作為相關(guān)藥材來源，其保護(hù)級別較高，所以A選項不符合要求。接著看選項B，杜仲屬于國家二級保護(hù)野生藥材。國家二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，杜仲在野生資源方面面臨一定壓力，被列為二級保護(hù)，故B選項也不正確。再看選項C，金銀花并不屬于國家保護(hù)野生藥材。金銀花是一種常見的中藥材，廣泛種植于我國多地，其資源相對豐富，未被納入野生藥材保護(hù)級別范疇，所以C選項錯誤。最后看選項D，龍膽屬于國家三級保護(hù)野生藥材。國家三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽符合這一特征，因此D選項正確。綜上，答案選D。"27、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，應(yīng)（）

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.沒收購進(jìn)的藥品

D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：A

【解析】依據(jù)相關(guān)藥品經(jīng)營管理法規(guī)，對于藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證卻仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動這一情況，通常首先會給予警告并責(zé)令限期改正，以此督促企業(yè)盡快達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范經(jīng)營活動。責(zé)令停業(yè)整頓一般適用于情節(jié)較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，僅未按時通過GSP認(rèn)證尚未達(dá)到需停業(yè)整頓的程度；沒收購進(jìn)的藥品通常是針對違法購進(jìn)藥品或藥品質(zhì)量存在嚴(yán)重問題等情形，本題僅涉及未按時通過認(rèn)證進(jìn)行經(jīng)營活動，并非針對購進(jìn)藥品本身存在問題；吊銷《藥品經(jīng)營許可證》是較為嚴(yán)厲的處罰措施，一般用于嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營法規(guī)且整改無效等情況，在未進(jìn)行警告和責(zé)令改正等前置程序時，不宜直接吊銷許可證。所以本題答案選A。28、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對各選項中的藥品性質(zhì)進(jìn)行分析，判斷其是否可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布信息。選項A：嗎啡嗎啡是一種阿片類生物堿，屬于強效鎮(zhèn)痛藥，同時也是嚴(yán)格管制的麻醉藥品。由于其具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，受到國家嚴(yán)格的管制，禁止在互聯(lián)網(wǎng)上隨意發(fā)布相關(guān)信息。所以選項A不符合要求。選項B：納洛酮納洛酮是一種阿片受體拮抗劑，常用于阿片類藥物過量的解救。它雖然在醫(yī)療領(lǐng)域有重要用途，但也屬于受管制藥品，不能在互聯(lián)網(wǎng)上自由發(fā)布其信息。所以選項B不符合要求。選項C：哌替啶哌替啶即杜冷丁，是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，同樣具有成癮性，屬于麻醉藥品的范疇。和嗎啡一樣，受到國家嚴(yán)格管控，不允許在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布相關(guān)信息。所以選項C不符合要求。選項D：布洛芬布洛芬是一種常見的非甾體抗炎藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。它屬于非處方藥，在日常生活中較為常見且使用相對安全，是可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的。所以選項D符合要求。綜上，答案選D。"29、省級藥品抽驗的主要形式

A.復(fù)核檢驗

B.評價抽驗

C.監(jiān)督抽驗

D.委托檢驗

【答案】：C

【解析】省級藥品抽驗的主要形式是監(jiān)督抽驗。復(fù)核檢驗通常是對已有檢驗結(jié)果進(jìn)行再次核實，并非省級藥品抽驗的主要形式；評價抽驗側(cè)重于對藥品質(zhì)量進(jìn)行綜合評估，一般不是常規(guī)抽驗的主要方式；委托檢驗是由一方委托另一方進(jìn)行檢驗的行為，也不屬于省級藥品抽驗的主要形式。而監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)管部門為保證藥品質(zhì)量，對藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查的重要手段，是省級藥品抽驗的主要形式，所以答案選C。30、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述

D.對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)藥品說明書中【禁忌】標(biāo)注內(nèi)容的定義來對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容通常明確指出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，比如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。這是為了讓使用者清楚知曉在哪些具體情形下不能使用該藥品，以避免因使用不當(dāng)而產(chǎn)生嚴(yán)重后果，該選項符合【禁忌】標(biāo)注內(nèi)容的定義，所以選項A正確。選項B：使用時必須注意的問題一般是在藥品說明書的【注意事項】部分進(jìn)行標(biāo)注，而并非【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容?！咀⒁馐马棥恐靥嵝咽褂谜咴谑褂盟幤愤^程中需要留意的各種情況，范圍較廣，不局限于禁止使用的情況，故選項B錯誤。選項C：接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述通常在藥品說明書的【不良反應(yīng)】部分呈現(xiàn)?！静涣挤磻?yīng)】主要是對使用藥品后可能出現(xiàn)的各種身體反應(yīng)的說明，與【禁忌】所強調(diào)的禁止使用的情況不同，所以選項C錯誤。選項D：對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告多在藥品說明書的【警示語】或相關(guān)警告部分體現(xiàn)。【警示語】旨在突出藥品可能存在的嚴(yán)重風(fēng)險，而【禁忌】更側(cè)重于明確禁止使用的條件，因此選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A選項。"31、屬于第一類精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類精神藥品和易制毒化學(xué)品的分類，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：司可巴比妥司可巴比妥屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品是指藥理作用活性更強、成癮性更大、對人體健康危害更為嚴(yán)重的精神藥品，該藥品在臨床上有一定的治療用途，但同時具有較高的濫用風(fēng)險。所以選項A正確。選項B：芬太尼芬太尼屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，其成癮性和對人體的危害程度與精神藥品有所不同。故選項B錯誤。選項C：甲基麻黃素甲基麻黃素也稱甲基苯丙胺，是一種易制毒化學(xué)品。易制毒化學(xué)品是指可用于制造毒品的化學(xué)原料和配劑，并非精神藥品類別。因此選項C錯誤。選項D：地西泮地西泮屬于第二類精神藥品。相較于第一類精神藥品，第二類精神藥品的藥理作用和成癮性相對較弱，但同樣需要嚴(yán)格管理以防止濫用。所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是（）

A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%——75%

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：在藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的管理中，待銷售出庫的藥品處于合格狀態(tài)，按照色標(biāo)管理要求，合格藥品應(yīng)標(biāo)示為綠色，所以該選項表述正確。選項B：儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放，這樣做有利于藥品的質(zhì)量管理和追溯，符合藥品儲存的規(guī)范要求，因此該選項表述無誤。選項C：直接接觸藥品最小包裝破損的藥品，意味著其質(zhì)量可能受到影響，存在安全風(fēng)險，應(yīng)被判定為不合格藥品。而根據(jù)色標(biāo)管理要求，不合格藥品應(yīng)標(biāo)示為紅色，并非黃色，所以該選項表述錯誤。選項D：為保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，儲存藥品庫房需要保持適宜的環(huán)境條件，相對濕度控制在35%-75%是符合規(guī)定的，該選項表述正確。綜上，答案選C。"33、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對化學(xué)藥品新注冊分類中不同藥品類型的理解和區(qū)分。各選項分析A選項仿制藥：仿制藥通常是指與已上市原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品，并非新的結(jié)構(gòu)明確且具有藥理作用的化合物，所以A選項不符合題意。B選項進(jìn)口藥品：進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國內(nèi)市場銷售的藥品，它強調(diào)的是藥品的來源地，并非從藥品本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理特性來定義，因此B選項也不正確。C選項創(chuàng)新藥：創(chuàng)新藥是指有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品，與題干描述完全相符，所以C選項正確。D選項改良型新藥：改良型新藥是在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，雖然也是新藥的一種類型，但并不強調(diào)是全新的結(jié)構(gòu)明確的化合物，故D選項不合適。綜上，答案選C。"34、非處方藥遴選的主要原則是（）

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

【答案】：D

【解析】該題主要考查非處方藥遴選的主要原則。選項A“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”是國家基本藥物遴選的原則，并非非處方藥遴選原則，所以A項錯誤。選項B“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)”是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法中納入藥品目錄藥品應(yīng)具備的條件，不是非處方藥遴選原則，故B項錯誤。選項C“安全、有效、方便、價廉”并不準(zhǔn)確對應(yīng)非處方藥的遴選主要原則，表述不符合規(guī)范要求，因此C項錯誤。選項D“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”準(zhǔn)確闡述了非處方藥遴選的主要原則，所以正確答案是D。"35、包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的內(nèi)容。下面對各選項進(jìn)行逐一分析：A選項：抽查檢驗：是藥品監(jiān)督管理部門為評價藥品質(zhì)量，掌握藥品質(zhì)量總體水平，定期或不定期地對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢查，其主要目的是監(jiān)督市場上藥品質(zhì)量情況，一般不包括藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等內(nèi)容，所以A選項不符合題意。B選項：注冊檢驗：是指藥品檢驗機構(gòu)按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗，同時還包括對藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核。注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，所以B選項正確。C選項：指定檢驗：是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，主要側(cè)重于特定藥品在特定環(huán)節(jié)的檢驗，不包含藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等內(nèi)容，因此C選項不正確。D選項：復(fù)驗：是當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而申請再次進(jìn)行的檢驗，主要是對原檢驗結(jié)果的再次驗證，不涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗等方面，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"36、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注冊申請應(yīng)為期滿前

A.6個月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿再次注冊申請時間的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注冊申請應(yīng)為期滿前6個月內(nèi)。選項B的30日、選項C的15日、選項D的7日均不符合該條例對于《藥品生產(chǎn)許可證》再次注冊申請時間的規(guī)定。所以本題正確答案為A。"37、不予進(jìn)口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》的情形不包括

A.藥品本身有效期超過1年的，辦理進(jìn)口備案時，藥品有效期限已不滿12個月的

B.對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進(jìn)口備案時，其有效期限低于6個月的

C.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的

D.藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致的

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)選項逐一分析哪些情形屬于不予進(jìn)口備案，需口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》的情況。選項A當(dāng)藥品本身有效期超過1年時，辦理進(jìn)口備案時藥品有效期限已不滿12個月，這種情況下藥品可能在后續(xù)流通和使用過程中臨近有效期，存在藥品質(zhì)量和使用效果受影響的風(fēng)險。為保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，此類藥品不予進(jìn)口備案，所以該情形屬于不予進(jìn)口備案的情況，選項A不符合題意。選項B對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進(jìn)口備案時其有效期限低于6個月，同樣因為藥品臨近有效期，容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，不利于藥品的正常使用和監(jiān)管，因此也屬于不予進(jìn)口備案的情形，選項B不符合題意。選項C進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)需取得《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，而《藥品經(jīng)營許可證》主要適用于藥品經(jīng)營企業(yè)，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。進(jìn)口藥品備案主要關(guān)注藥品本身的質(zhì)量、有效期、說明書等與藥品質(zhì)量和使用相關(guān)的因素，進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》并不直接影響對進(jìn)口藥品是否給予備案，所以該情形不屬于不予進(jìn)口備案的情形，選項C符合題意。選項D藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致，會影響使用者對藥品的正確認(rèn)知和使用，無法確保公眾正確、安全地使用藥品，因此這種情況也在不予進(jìn)口備案的范圍內(nèi)，選項D不符合題意。綜上，答案選C。"38、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查的是醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的相關(guān)處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。所以本題正確答案是B選項。A選項貨值金額三倍以上五倍以下的罰款不符合該情形的規(guī)定；C選項貨值金額50％以上3倍以下的罰款也不是此違法行為對應(yīng)的處罰；D選項十萬元以上五十萬元以下的罰款同樣不正確。"39、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的

A.按照生產(chǎn)劣藥給予處罰

B.按照無證生產(chǎn)給予處罰

C.按照生產(chǎn)假藥給予處罰

D.按照無證經(jīng)營給予處罰

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑違規(guī)行為的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，應(yīng)按照生產(chǎn)假藥給予處罰。所以本題答案選C。選項A按照生產(chǎn)劣藥給予處罰不符合此類違規(guī)情形；選項B按照無證生產(chǎn)給予處罰不準(zhǔn)確；選項D按照無證經(jīng)營給予處罰也不正確，本題強調(diào)的是制劑配制方面的違規(guī)，并非經(jīng)營方面。"40、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告

【答案】：A

【解析】本題考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對存在用藥不適宜處方的處理規(guī)定。選項A：當(dāng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。這符合相關(guān)規(guī)范流程，因為醫(yī)師具有專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和處方權(quán)，告知醫(yī)師并讓其確認(rèn)或重新開具處方，能夠保證用藥的安全性和適宜性。選項B：“不得調(diào)劑”表述過于籠統(tǒng)。在發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，不是直接簡單地不得調(diào)劑，而是要先告知處方醫(yī)師進(jìn)行相應(yīng)處理，所以該選項不正確。選項C：“應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告”，此要求一般是在處方存在嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤等情況時的處理方式，而題干說的是用藥不適宜，并非嚴(yán)重不合理或錯誤，所以該選項不符合題意。選項D：“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告”，單純報告而不告知處方醫(yī)師進(jìn)行處理，不能解決用藥不適宜的問題，不符合規(guī)定流程，該選項錯誤。綜上，本題正確答案為A。"41、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)司法解釋來分析各選項。選項A“可以免予刑事處罰”不符合法律規(guī)定。在生產(chǎn)、銷售假藥的犯罪行為中，若知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，還提供廣告等宣傳，這種行為對假藥的流通和危害起到了推動作用，具有一定的社會危害性，是不能免予刑事處罰的，所以選項A錯誤。選項B根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，而提供廣告等宣傳，其行為對生產(chǎn)、銷售假藥的犯罪行為起到了幫助作用，應(yīng)以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處，選項B正確。選項C“以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處”不準(zhǔn)確。提供廣告等宣傳的行為本身并非直接的生產(chǎn)、銷售假藥行為，而是為生產(chǎn)、銷售假藥的實行行為提供幫助，應(yīng)按共犯處理，而不是直接以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處，所以選項C錯誤。選項D“以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處”范圍過大。題干明確指向的是生產(chǎn)、銷售假藥的行為，相關(guān)司法解釋明確規(guī)定是按照生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處，而非生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"42、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），各省份制訂省級輔助用藥目錄的原則是

A.品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

B.品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄

C.品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致

D.品種數(shù)量不需要考慮國家輔助用藥目錄

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號）相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：各省份制訂省級輔助用藥目錄時，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄，這是符合該通知中對省級輔助用藥目錄制訂原則要求的，所以該選項正確。選項B：省級輔助用藥目錄品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄不符合規(guī)定要求，省級輔助用藥目錄在品種數(shù)量上應(yīng)不少于國家輔助用藥目錄，故該選項錯誤。選項C：品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致這種說法不準(zhǔn)確，省級輔助用藥目錄需保證品種數(shù)量不少于國家輔助用藥目錄，并非要求和國家輔助用藥目錄完全一致，所以該選項錯誤。選項D：省級輔助用藥目錄的制訂需要考慮國家輔助用藥目錄，且品種數(shù)量有不少于國家輔助用藥目錄這一要求，并非不需要考慮國家輔助用藥目錄，因此該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"43、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：《處方管理辦法》明確規(guī)定，藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。這是為了確保用藥的安全性和合理性，保證藥品是在醫(yī)生的專業(yè)診斷和指導(dǎo)下使用，該選項說法正確。選項B：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。這一規(guī)定有助于明確責(zé)任，便于對調(diào)劑行為進(jìn)行追溯和管理，保證調(diào)劑過程的規(guī)范性和可查性，該選項說法正確。選項C：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。這是因為藥品具有特殊性，發(fā)出后的藥品可能因儲存、使用等環(huán)節(jié)發(fā)生變化，退換藥品可能會帶來安全隱患，所以此規(guī)定是合理且必要的，該選項說法正確。選項D：非處方藥是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不需要憑醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。在零售藥店，允許患者開架自選非處方藥，藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥。所以“不允許患者開架自選”的說法錯誤。綜上，答案選D。"44、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)含有蛋白同化制劑、肽類激素處方保存期限的知識掌握。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方需保存2年，所以正確答案是B。45、對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)

A.組織現(xiàn)場檢查并記錄

B.核實資料真實情況

C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍

D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格

【答案】：A

【解析】此題正確答案選A。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前需組織現(xiàn)場檢查并記錄。組織現(xiàn)場檢查并記錄能夠直觀、全面地了解醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品和第一類精神藥品管理、使用等方面的實際情況，包括硬件設(shè)施、管理制度的落實、人員配備及操作流程等是否符合規(guī)定要求，這是確保醫(yī)療機構(gòu)具備相應(yīng)管理和使用能力的重要環(huán)節(jié)。選項B核實資料真實情況，這雖然也是審批過程中重要的一環(huán)，但對于首次申請《印鑒卡》來說，現(xiàn)場檢查能更直接地對資料內(nèi)容進(jìn)行驗證和補充，且僅核實資料真實情況不足以全面評估醫(yī)療機構(gòu)的實際狀況，故該選項不準(zhǔn)確；選項C查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍，雖然醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍與能否申請《印鑒卡》有關(guān)系，但這并非是作出批準(zhǔn)決定前特有的重要前置程序，它可在資料審核等環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷，不是關(guān)鍵的現(xiàn)場操作步驟，所以該選項不符合；選項D查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格，這同樣可通過資料審核等方式進(jìn)行，且它只是整體審批考量中的一個方面，不是在作出批準(zhǔn)決定前必須要進(jìn)行的現(xiàn)場操作內(nèi)容，所以該選項也不正確。綜上，應(yīng)選擇A選項。46、由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同違反野生藥材資源管理行為對應(yīng)的處罰措施的理解。選項A未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為的重點在于違反采獵許可規(guī)定。通常對于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，處罰一般是針對采獵行為本身帶來的危害，可能會有沒收采獵的藥材、責(zé)令停止違法行為等措施，但題干描述的“由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款”并非專門針對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種的典型處罰，所以選項A不符合。選項B未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動，其主要問題是違反了保護(hù)區(qū)的進(jìn)入規(guī)定。這類行為的處罰可能側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令離開保護(hù)區(qū)等，一般不會直接涉及沒收藥材和全部違法所得并處罰款的典型處罰方式，所以選項B不符合。選項C違反規(guī)定出口野生藥材，出口野生藥材需要遵循嚴(yán)格的審批和管理程序。當(dāng)出現(xiàn)違反規(guī)定出口的情況時，工商管理部門或有關(guān)部門有權(quán)沒收用于出口的藥材以及通過出口獲得的全部違法所得，并對違法者處以罰款，該選項與題干中描述的處罰方式一致，所以選項C正確。選項D保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的，這是涉及工作人員的違規(guī)行為。針對這種情況，通常會根據(jù)相關(guān)的公職人員紀(jì)律規(guī)定和法律法規(guī)，對涉事工作人員進(jìn)行行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，而不是題干中針對藥材和違法所得的處罰方式，所以選項D不符合。綜上，正確答案是C。"47、關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法，錯誤的是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理

B.擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款

C.擅自出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款

D.進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》

【答案】：D

【解析】本題可對各選項逐一分析，判斷其說法是否正確。A選項：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品的審批及監(jiān)督管理工作，進(jìn)出口血液制品屬于藥品管理范疇，所以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理，該選項說法正確。B選項：擅自進(jìn)出口血液制品是違反相關(guān)藥品管理規(guī)定的行為，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)進(jìn)行處罰，沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款，該選項說法正確。C選項：原料血漿是血液制品的重要原料，擅自出口原料血漿同樣違反規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款，該選項說法正確。D選項：進(jìn)口列入生物制品目錄的血液制品以及國家規(guī)定的其他血液制品，需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，而非《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；出口血液制品目前并無《出口準(zhǔn)許證》相關(guān)的普遍規(guī)定。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"48、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療用毒性藥品處方的有效性規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品因其毒性特性，使用管理較為嚴(yán)格。為確保用藥安全，避免因多次使用處方造成藥品濫用或誤服等情況，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方是一次有效的。即每次開具的處方僅能使用一次，取藥后處方即失去效力。所以本題正確答案是A。49、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同不正當(dāng)競爭行為類型的理解與區(qū)分。選項A：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者單獨或者聯(lián)合實施的妨礙或者消除市場競爭，排擠競爭對手或者損害消費者權(quán)益的行為，常見的有公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者的限制競爭行為、政府及其所屬部門的限制競爭行為、搭售或附加其他不合理條件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為等。題干中經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實損害競爭對手商業(yè)信譽和商品聲譽的行為，并非是通過限制市場競爭的方式來達(dá)到目的，所以不屬于限制競爭行為。選項B：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者采用財物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品的行為。這種行為的核心特征是通過給予賄賂來獲取交易機會或競爭優(yōu)勢，而不是通過捏造、散布虛偽事實來損害競爭對手的商業(yè)信譽和商品聲譽，因此該選項不符合題意。選項C：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，從而削弱其競爭力，為自己取得競爭優(yōu)勢的行為。題干中明確提及經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，這完全符合詆毀商譽行為的定義，所以該選項正確。選項D：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在市場經(jīng)營活動中，以種種不實手法對自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動成果推銷自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費者產(chǎn)生誤解，擾亂市場秩序、損害同業(yè)競爭者的利益或者消費者利益的行為，比如假冒他人的注冊商標(biāo)、擅自使用知名商品特有的名稱等。題干描述的行為并非是為了造成商品或服務(wù)的混淆，而是直接損害競爭對手的商業(yè)信譽和商品聲譽，所以不屬于混淆行為。綜上，答案是C。"50、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來判斷正確選項?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有的藥品不良反應(yīng)。選項A“新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)”，一般是其他藥品（不屬于新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品）按規(guī)定需報告的內(nèi)容，并非新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品報告的全部范圍，所以A選項錯誤。選項B“常見的藥品不良反應(yīng)”，這一表述過于局限，新藥監(jiān)測期內(nèi)不僅要關(guān)注常見的不良反應(yīng)，所有不良反應(yīng)都要進(jìn)行報告，故B選項錯誤。選項C“罕見的藥品不良反應(yīng)”，同樣不能涵蓋新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品需報告的所有情況，該藥品所有的不良反應(yīng)都需報告，而不只是罕見的，所以C選項錯誤。選項D“所有的藥品不良反應(yīng)”，符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對于新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品報告要求的規(guī)定，因此D選項正確。綜上，本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、醫(yī)療機構(gòu)的配制記錄

A.應(yīng)能完整反映配制的各個環(huán)節(jié)

B.由操作人員及時填寫

C.由復(fù)核人員及時填寫

D.由操作人、復(fù)核人及清場人簽字

【答案】：ABCD

【解析】本題可對每個選項逐一進(jìn)行分析：A選項：醫(yī)療機構(gòu)的配制記錄應(yīng)能完整反映配制的各個環(huán)節(jié)，這是確保配制過程可追溯、質(zhì)量可控的重要要求。完整的配制記錄可以清晰展示從原料投入到成品產(chǎn)出的每一個步驟，有利于在出現(xiàn)問題時進(jìn)行調(diào)查和分析，所以該選項正確。B選項：操作人員是直接參與配制工作的人員，他們對實際的操作過程最為了解，由其及時填寫配制記錄能夠保證記錄的準(zhǔn)確性和及時性，如實反映操作過程中的各種情況，因此該選項正確。C選項：復(fù)核人員在配制過程中起到監(jiān)督和復(fù)核的作用，能從另一個角度確保操作符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。由復(fù)核人員及時填寫相關(guān)復(fù)核情況，有助于保證記錄的全面性和準(zhǔn)確性，所以該選項正確。D選項：操作人、復(fù)核人及清場人分別對各自負(fù)責(zé)的環(huán)節(jié)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。操作人對操作過程負(fù)責(zé)，復(fù)核人對復(fù)核工作負(fù)責(zé)，清場人對清場情況負(fù)責(zé)。由他們簽字可以明確責(zé)任歸屬，提高各環(huán)節(jié)人員的責(zé)任心，保證配制工作的規(guī)范進(jìn)行，故該選項正確。綜上，ABCD選項均正確。2、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是

A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同

D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一進(jìn)行分析：選項A根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，委托生產(chǎn)藥品時，受托方應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。只有具備該證書，才能確保在藥品生產(chǎn)過程中遵循相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，保證藥品質(zhì)量。所以選項A說法正確。選項B藥品生產(chǎn)關(guān)乎公眾的生命健康安全，必須嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。委托方和受托方在整個委托生產(chǎn)的活動中，從原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)，都應(yīng)當(dāng)符合該規(guī)范的要求，這樣才能保證生產(chǎn)出的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所以選項B說法正確。選項C在藥品委托生產(chǎn)中，委托生產(chǎn)藥品的雙方簽訂書面合同是非常必要的。書面合同可以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、違約責(zé)任等重要內(nèi)容，有助于規(guī)范雙方的行為，避免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)糾紛時無據(jù)可依。所以選項C說法正確。選項D為了保證藥品信息的可追溯性和透明度，在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，必須標(biāo)明委托方企業(yè)名稱，以便消費者、監(jiān)管部門等了解藥品的來源和責(zé)任主體。所以選項D說法錯誤。綜上，本題正確答案為ABC。3、下列情況屬于違法情形的有

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售

C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材

【答案】：AB

【解析】本題主要考查對藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)中違法情形的判斷。選項A根據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)明道地藥材的，必須同時注明產(chǎn)地。甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地，這種行為不符合規(guī)定，屬于違法情形。選項B藥品經(jīng)營企業(yè)不得對購進(jìn)的飲片進(jìn)行分包裝后重新貼簽銷售。乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售，此行為違反了藥品經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)，屬于違法情形。選項C丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志，這是符合中藥材包裝標(biāo)識管理要求的，不屬于違法情形。選項D在中藥材專業(yè)市場，王某租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材，是允許的合法行為，并不違法。綜上，本題答案選AB。4、發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)

A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布

B.沒收廣告費用

C.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)

【答案】：ABC

【解析】本題考查對未經(jīng)廣告審查機關(guān)審批擅自發(fā)布特定產(chǎn)品廣告的處罰規(guī)定。選項A當(dāng)出現(xiàn)發(fā)布前