執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）

A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

C.實時預警、委托生產、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應

【答案】：D

【解析】我國改革完善短缺藥品供應保障機制應遵循科學有效的原則，以確保能對短缺藥品供應問題進行妥善處理。選項A中，“零差率銷售”并非改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則內容，該機制重點在于保障供應及管理協(xié)調等方面，而非銷售價格模式，所以A選項不符合。選項B，“差異化經營”與短缺藥品供應保障機制的核心原則關聯(lián)不大，這一機制主要關注如何應對短缺情況和保障供應，并非側重于經營的差異化，故B選項錯誤。選項C，“委托生產”和“統(tǒng)一配送”通常是保障供應過程中的具體措施，而非基本原則。基本原則是更宏觀、更具指導性的準則，所以C選項不正確。而選項D，“分級應對”可根據短缺藥品的不同程度采取相應措施；“分類管理”能針對不同類型的短缺藥品進行精準施策；“會商聯(lián)動”有助于各相關部門和主體之間協(xié)同合作；“保障供應”是整個機制的核心目標。這四個方面構成了改革完善短缺藥品供應保障機制科學合理的基本原則，所以本題正確答案是D。"2、根據《藥品管理法》藥品經營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為

A.責令改正，給予警告

B.責令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售

【答案】：A

【解析】本題考查藥品經營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時應承擔的行政法律責任。選項A：根據《藥品管理法》相關規(guī)定，藥品經營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項，應責令改正，給予警告，該項符合法律規(guī)定，所以選項A正確。選項B：責令停業(yè)整頓一般適用于較為嚴重的藥品經營違規(guī)行為，如藥品經營企業(yè)存在嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范且情節(jié)惡劣等情況，而零售藥品未正確說明用法、用量等事項通常未達到責令停業(yè)整頓的程度，故選項B錯誤。選項C：處十萬元以上五十萬元以下的罰款往往對應更嚴重的藥品違法行為，如生產、銷售假藥等，零售藥品未正確說明用法、用量等事項不屬于此類嚴重情形，所以選項C錯誤。選項D：責令暫停銷售主要針對藥品質量存在問題、可能對人體健康造成危害等情況，而本題描述的未正確說明用法、用量等事項并非適用責令暫停銷售的情況，因此選項D錯誤。綜上，答案選A。"3、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布的部門不包括

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.國家中藥品種保護審評委員會

【答案】：D

【解析】本題主要考查保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布部門的相關知識。國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門在保健食品管理工作中承擔著重要職責，在保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布等工作中發(fā)揮著關鍵作用，它們均屬于參與相關目錄制定、調整、公布的部門。而國家中藥品種保護審評委員會，其主要職責是負責國家中藥品種保護審評的技術工作，與保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的制定、調整、公布并無直接關聯(lián)。所以答案選D。"4、處方的有效期為

A.當日有效

B.3日

C.2日

D.7日

【答案】：A

【解析】本題考查處方的有效期相關知識。在相關醫(yī)療規(guī)定中，處方的有效期通常是當日有效，這是為了保證處方用藥的安全性和合理性，確保藥品能夠在合適的時間內使用，避免因時間過長可能導致的藥品變質、病情變化等影響治療效果的情況。選項B“3日”，與標準規(guī)定的有效期不符；選項C“2日”也不符合實際要求；選項D“7日”時間過長，更不符合處方有效期的設定。所以本題正確答案是A。5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經營者提供商品的生產工藝

B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

【答案】：A

【解析】本題可依據《中華人民共和國消費者權益保護法》所規(guī)定的消費者權利，對各選項進行逐一分析。選項A：生產工藝通常涉及企業(yè)的商業(yè)秘密，消費者在購買商品時，并沒有要求經營者提供商品生產工藝的權利。所以該選項符合題意。選項B：《中華人民共和國消費者權益保護法》明確賦予了消費者依法成立維護自身合法權益的社會團體的權利，該選項不符合題意。選項C：消費者享有對商品和服務以及保護消費者權益工作進行監(jiān)督的權利，同時有對經營者提供的商品進行比較、鑒別的權利。因此該選項不符合題意。選項D：消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權拒絕經營者的強制交易行為。所以該選項不符合題意。綜上，本題答案選A。"6、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品廣告發(fā)布媒體限制相關規(guī)定的理解。選項A，處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布，這一規(guī)定是為了確保處方藥廣告能夠準確地傳達給專業(yè)的醫(yī)學和藥學人士，避免普通公眾因不具備專業(yè)知識而誤服處方藥，該選項說法正確。選項B，不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳，因為這種冠名宣傳可能會擴大處方藥的受眾范圍，導致非專業(yè)人士接觸到處方藥相關信息，存在安全隱患，所以該選項說法正確。選項C，不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，這樣可以防止通過變相的方式將處方藥廣告推廣到不適合的受眾群體中，符合藥品廣告管理的相關要求，該選項說法正確。選項D，無論是使用與處方藥名稱相同的商標，還是企業(yè)字號，都不得為各種活動冠名進行廣告宣傳。因為這種冠名行為都可能會誤導公眾，使公眾在不了解藥品性質和適用范圍的情況下接觸到處方藥相關信息，增加用藥風險。所以該選項中“使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名”的說法錯誤。綜上，答案選D。"7、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經營藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查

【答案】：D

【解析】本題考查《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定。依據該法第九十九條，藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售企業(yè)經營藥品等活動進行監(jiān)督檢查時，若有必要，可對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人開展延伸檢查。許可檢查是指藥品監(jiān)督管理部門對申請人是否具備從事藥品生產、經營等活動的條件和資格進行的檢查，主要針對申請人的資質許可情況，與題干中針對為藥店提供產品或服務的單位和個人的檢查情形不符，A選項錯誤。日常檢查是藥品監(jiān)管部門定期或不定期對藥品經營企業(yè)等進行的常規(guī)性檢查，側重于對藥品經營企業(yè)日常經營活動的監(jiān)督，并非針對為藥店提供產品或服務的關聯(lián)主體，B選項錯誤。飛行檢查是藥品監(jiān)管部門針對藥品生產、經營等活動開展的不預先告知的突擊檢查，主要目的是發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產經營過程中可能存在的隱蔽性問題，與題干所描述的檢查對象和情形不同，C選項錯誤。延伸檢查則符合對為藥店提供產品或者服務的單位和個人進行檢查的要求，所以本題正確答案是D。"8、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B.應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.應積極提供咨詢，并給予糾正

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師在面對其他藥師處方調配不當之處時的正確處理方式。選項A分析：該選項中“藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品”這種做法是錯誤的。執(zhí)業(yè)藥師的職責是保障患者用藥安全，對于已經發(fā)現(xiàn)的處方調配不當問題，不能因藥品已售出就拒絕糾正，應積極采取措施進行修正，而不是簡單地提供其他藥品，所以選項A不符合要求。選項B分析：“應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正”這種處理方式過于機械和被動。在知曉處方調配存在不當之處時，如果等待甲藥師回來糾正，可能會延誤患者的治療時機，無法及時保障患者用藥安全，因此選項B不正確。選項C分析：“為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢”同樣不可取。尊重同行并不意味著在發(fā)現(xiàn)問題時要以犧牲患者的利益為代價，患者的用藥安全是首要考慮因素，應及時解決處方調配不當?shù)膯栴}，而不是讓患者等待，所以選項C錯誤。選項D分析：“應積極提供咨詢，并給予糾正”是正確的做法。執(zhí)業(yè)藥師有責任和義務在發(fā)現(xiàn)處方調配不當之處時，積極主動地為患者提供正確的咨詢，并對不當調配進行糾正，以確?；颊哂盟幇踩?、有效，所以選項D符合執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)要求。綜上，本題的正確答案是D。"9、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據國家基本藥物目錄遴選范圍的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品標準被取消的藥品，并不一定就不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍。在實際情況中，藥品標準可能會因多種原因進行修訂或調整，取消原有的標準并不意味著該藥品不能被進一步評估和考慮納入目錄，所以該項不符合要求。選項B：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥在臨床治療中有著重要的作用，很多處方藥都有可能被納入國家基本藥物目錄，以滿足臨床醫(yī)療需求，因此該項也不正確。選項C：非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥具有安全、有效、方便、價廉等特點，也是國家基本藥物目錄的重要組成部分，所以該項也不符合題意。選項D：因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的藥品，表明該藥品存在嚴重的安全隱患，無法保障公眾的用藥安全。根據國家基本藥物目錄遴選的相關規(guī)定，保障安全有效是重要原則，此類藥品顯然不符合要求，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍，該項正確。綜上，答案選D。"10、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售經營行為管理中需向個人消費者告知“運動員慎用”標注情況的藥品類別。選項A：第二類精神藥品第二類精神藥品主要是用于治療焦慮、失眠等精神方面疾病的藥物，其管理重點在于防止濫用、成癮等問題，并非以“運動員慎用”為主要告知內容。所以選項A不符合題意。選項B：含特殊藥品復方制劑含特殊藥品復方制劑雖然也屬于特殊管理的藥品，但這類藥品的管理更多側重于對所含特殊藥品成分的使用、銷售限制等，“運動員慎用”并非其主要的告知要點。所以選項B不符合題意。選項C：含興奮劑類藥品興奮劑會影響運動員的比賽成績，違背體育公平競爭的原則。在藥品零售的經營行為管理中，藥學服務人員有責任核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并將其告知個人消費者，尤其是含興奮劑類藥品。所以選項C符合題意。選項D：藥品類易制毒化學品藥品類易制毒化學品主要是用于制造毒品的原料或配劑，其管理重點在于防止流入非法渠道用于制毒，而不是“運動員慎用”的告知。所以選項D不符合題意。綜上，答案是C。"11、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行

A.公開招標采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點生產

【答案】：C

【解析】本題主要考查特定藥品的采購方式。婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品由于其自身特點，在采購時為了保障供應的及時性和便捷性，采用醫(yī)院直接采購的方式。選項A，公開招標采購通常適用于采購量大、標準化程度高、競爭充分的藥品采購，這類特定藥品并非以量大和標準化程度高為特點，不適合公開招標采購。選項B，談判采購一般用于獨家生產、專利藥品等價格較高且供應渠道相對單一的藥品，以通過談判來確定合理的采購價格，而題干中的藥品不符合此類特征。選項D，定點生產主要針對一些臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，通過指定特定企業(yè)生產來保障供應，但題干所提及的藥品范圍并非都屬于供應短缺需定點生產的情況。所以本題答案是C。"12、對醫(yī)師處方進行審核，簽字的人員必須是

A.藥店經理

B.值班經理

C.店員

D.執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：D

【解析】本題主要考查對醫(yī)師處方審核簽字人員資質的了解。在藥品銷售及相關醫(yī)療服務場景中，對醫(yī)師處方進行審核并簽字具有專業(yè)性和責任性要求，需要具備相應專業(yè)知識和資質的人員來完成。選項A，藥店經理主要負責藥店的日常經營管理工作，其職責側重于運營管理方面，并不一定具備專業(yè)的藥學知識和審核處方的資質，所以不能承擔處方審核簽字工作。選項B，值班經理通常是在特定時間段負責藥店值班期間的綜合管理，其工作重點在于協(xié)調和處理值班期間的各類事務，同樣缺乏專業(yè)藥學知識和相應審核資質，不適合進行處方審核簽字。選項C，店員主要負責藥品的陳列、銷售等基礎工作，大多數(shù)店員不具備審核醫(yī)師處方所需的專業(yè)藥學知識和法定資質，無法對處方進行準確審核簽字。選項D，執(zhí)業(yè)藥師是經過國家統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識和技能，有能力對醫(yī)師處方進行審核，以確保用藥的安全性、合理性和有效性，因此對醫(yī)師處方進行審核并簽字的人員必須是執(zhí)業(yè)藥師。綜上，正確答案是D。"13、根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產和進口的,在有效期內可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后,經協(xié)商退回原供貨的藥品經營企業(yè)

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經營資質前,按規(guī)定銷售,售完為止

【答案】：B

【解析】本題考查含可待因復方口服液體制劑的管理規(guī)定。破題點在于準確把握自2015年5月1日起不具備第二類精神藥品經營資質企業(yè)對含可待因復方口服液體制劑的處理方式。選項A：題干中并未提及不具備資質的企業(yè)可以通過申請第二類精神藥品經營資質后再繼續(xù)銷售，因此該選項不符合規(guī)定。選項B：自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)對于含可待因復方口服液體制劑的處理是，將原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止，而非按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒，所以該選項錯誤。選項C：題干中沒有提到不具備資質的企業(yè)可將庫存產品登記造冊備案后，經協(xié)商退回原供貨的藥品經營企業(yè)，所以該選項不符合要求。選項D：根據原文“自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止”，該選項表述與規(guī)定相符。綜上，本題答案選B。"14、屬于一級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.人參

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本題主要考查一級保護野生藥材物種的相關知識。選項A羚羊角屬于一級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。羚羊角因其藥用價值高且資源稀缺，被列為一級保護野生藥材物種，所以選項A正確。選項B熊膽并非一級保護野生藥材物種。目前，黑熊、棕熊等是二級保護野生動物，熊膽雖有一定藥用價值，但不在一級保護野生藥材物種范疇，故選項B錯誤。選項C人參一般為二級保護野生藥材物種。人參是名貴中藥材，但它不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種這一一級保護的范疇，所以選項C錯誤。選項D穿山甲是國家一級保護野生動物，但它并不在傳統(tǒng)的一級保護野生藥材物種定義范圍內，野生藥材資源保護主要側重于藥用價值突出且資源瀕危的野生植物和一些特定動物的藥用部位等，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"15、某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學】

【答案】：D

【解析】本題主要考查化學藥品各信息項所包含的內容。解題關鍵在于分析每個選項所涵蓋的信息，判斷哪一項包含藥物是否通過乳汁分泌的信息。選項A：【藥物相互作用】：該部分主要闡述的是兩種或兩種以上藥物同時或先后使用時所發(fā)生的藥效變化，也就是藥物之間的相互影響，并不涉及藥物是否通過乳汁分泌的內容，所以選項A錯誤。選項B：【臨床試驗】：它是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄情況，重點在于研究藥物的療效、安全性等方面，并非專門針對藥物是否通過乳汁分泌進行描述，因此選項B錯誤。選項C：【藥理毒理】：藥理部分主要是對藥物的作用機制、藥理作用等進行說明；毒理部分則聚焦于藥物的毒性反應等方面，沒有涉及藥物在乳汁中分泌的相關信息，所以選項C錯誤。選項D：【藥代動力學】：此部分主要研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。藥物是否通過乳汁分泌屬于藥物分布的范疇，是藥代動力學研究的內容之一。所以查詢藥物是否通過乳汁分泌可在【藥代動力學】中進行，選項D正確。綜上，答案選D。"16、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞武漢市藥品監(jiān)督管理部門對武昌某中醫(yī)門診部的檢查情況展開，關鍵在于根據所查獲的假藥情況來判斷適用的刑罰。在本題中，武漢市藥品監(jiān)督管理部門查獲該門診部有400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑，這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥，且該門診部和?？瞥邪藦埬尘懿唤淮幤穪碓础r格和使用數(shù)量。依據《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。從題目所給信息來看，未提及對人體健康造成嚴重危害、致人死亡等情節(jié)，所以應按一般的生產、銷售假藥情形來量刑。一般的生產、銷售假藥行為對應的刑罰是處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，因此答案選D。"17、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔

A.法律責任

B.刑事責任

C.民事責任

D.全部費用

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布虛假廣告導致消費者合法權益受損時廣告主應承擔的責任類型。選項A法律責任是一個較為寬泛的概念，它包括刑事責任、民事責任、行政責任等多種責任形式。題干明確問的是在這種特定情況下廣告主依法承擔的具體責任類型，“法律責任”表述過于籠統(tǒng)，不能準確對應題干情境，所以A選項錯誤。選項B刑事責任是指犯罪人因實施犯罪行為應當承擔的法律責任，通常是針對嚴重危害社會秩序和公共安全的犯罪行為。發(fā)布虛假廣告使消費者合法權益受到損害，一般情況下并不直接構成犯罪行為，不必然要承擔刑事責任，所以B選項錯誤。選項C民事責任是民事主體對于自己因違反合同，不履行其他民事義務，或者侵害國家的、集體的財產，侵害他人的人身財產、人身權利所引起的法律后果，依法應當承擔的民事法律責任。發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使消費者的合法權益受到損害，這屬于民事侵權行為，廣告主依法應承擔民事責任，所以C選項正確。選項D“全部費用”這種表述不準確且不符合法律規(guī)定的責任承擔類型。題干強調的是責任承擔，而不是單純的費用承擔，并且這種表述不能涵蓋因虛假廣告給消費者造成的其他權益損害的賠償?shù)确矫?，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"18、商品或者服務的數(shù)量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內容應該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術手段

【答案】：A

【解析】本題考查與消費者重大利害關系內容的處理規(guī)定。選項A：根據相關法律法規(guī)，對于商品或者服務的數(shù)量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內容，經營者應當以顯著方式提請消費者注意。這樣做能夠保障消費者在充分知情的情況下作出消費決策，保護消費者的合法權益，該選項正確。選項B：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式是可以對相關內容作出規(guī)定的，只是不能排除或者限制消費者主要權利、減輕或者免除經營者責任等不合理內容，所以該選項錯誤。選項C：僅以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定是不夠的，關鍵在于要以顯著方式提請消費者注意，所以該選項錯誤。選項D：題干重點強調的是對與消費者有重大利害關系的內容的處理方式，并非強調不得利用格式條款并借助技術手段，該選項與題干要求不符，錯誤。綜上，本題正確答案是A。"19、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師應向患者提供選購指導的藥品類型。選項A：乙類非處方藥乙類非處方藥是在非處方藥中安全性更高的一類藥品，雖然執(zhí)業(yè)藥師可以對其提供選購指導，但選項A不全面，因為除了乙類非處方藥，還有甲類非處方藥也需要執(zhí)業(yè)藥師的指導，所以該選項錯誤。選項B：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。患者獲取處方藥需憑借醫(yī)生處方，且用藥過程通常在醫(yī)生的專業(yè)指導下進行，執(zhí)業(yè)藥師主要是對處方進行審核調配等工作，并非主要向患者提供選購指導，所以該選項錯誤。選項C：處方藥、非處方藥如前面所述，處方藥主要依賴醫(yī)生的診斷和處方，執(zhí)業(yè)藥師并非主要承擔處方藥的選購指導工作，所以該選項錯誤。選項D：非處方藥非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品?；颊咴谧孕羞x購非處方藥時，可能缺乏專業(yè)的醫(yī)藥知識，執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識和技能，能夠根據患者的癥狀、病情、用藥史等情況，為患者提供合理的選購指導，幫助患者選擇合適的非處方藥，所以執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是非處方藥，該選項正確。綜上，答案選D。"20、負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門

【答案】：B

【解析】本題考查負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的政府部門。A選項，衛(wèi)生健康主管部門主要負責擬訂并組織實施國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標準并組織實施等工作，并不負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，所以A選項錯誤。B選項，商務部門的職責之一是負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，故B選項正確。C選項，人力資源和社會保障部門主要負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實施等，與藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的擬訂無關，所以C選項錯誤。D選項，工業(yè)和信息化部門主要負責擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和標準，監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運行態(tài)勢等工作，并非負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"21、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A.1次用量

B.2日極量

C.3日常用量

D.4日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧肯拗葡嚓P知識。選項A，按照相關規(guī)定，麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1次用量，該選項符合規(guī)定要求。選項B，2日極量并非麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧肯拗茦藴剩栽撨x項錯誤。選項C，3日常用量通常不是針對麻醉藥品處方注射劑的限制，所以該選項錯誤。選項D，4日常用量也不是麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑恼_用量限制，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"22、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括

A.責令改正，沒收違法所得

B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息

C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動

D.拒不改正的，其直接責任人員十年內不得從事中醫(yī)藥相關活動

【答案】：D

【解析】本題可依據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析，判斷其是否屬于炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料時應由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工給予的處罰。選項A：責令改正，沒收違法所得是常見的針對違規(guī)行為的處罰措施，符合對應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料這類違規(guī)行為的處理邏輯，所以該處罰是包含在內的。選項B：并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息也是監(jiān)督管理部門在處理違規(guī)行為時常用的手段，既給予經濟上的處罰，又通過公告的方式起到警示和社會監(jiān)督作用，屬于應有的處罰范疇。選項C：對于拒不改正的情況，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，是加強管理和糾正違規(guī)的合理措施，以避免違規(guī)行為持續(xù)造成不良影響，因此該處罰也包含在內。選項D：《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中并沒有規(guī)定對于炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料且拒不改正的，其直接責任人員十年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。所以選項D不屬于應給予的處罰。綜上，答案選D。"23、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入

A.關聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序

【答案】：A

【解析】該題的正確答案是A。在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評藥品制劑注冊申請的工作中，對于藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器，是納入關聯(lián)審評審批程序的。關聯(lián)審評審批程序能夠從整體上對藥品制劑及其相關組成部分進行綜合考量和管理，保證藥品質量和安全性。簡化審批程序主要是為了提高審批效率、減少不必要環(huán)節(jié)而設定的特定審批流程，并不針對此類情況；附條件批準程序是基于滿足一定條件下對一些具有臨床價值的藥品給予的提前批準方式；突破性治療藥物程序則是針對具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥設置的加快研發(fā)和審評的程序。所以本題應選關聯(lián)審評審批程序。24、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

B.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑

D.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品分類特點的理解。分析題干題干圍繞藥品在不同條件下的分類情況展開，需要從選項中選出符合藥品特性的分類表述。分析各選項A選項：在實際的藥品管理中，很多藥品會依據劑型、劑量以及適應癥等因素的不同，存在既可作為處方藥，又可作為甲類非處方藥的情況。處方藥通常需要憑借醫(yī)師處方才能購買和使用，因為其使用可能具有一定的風險或需要專業(yè)的醫(yī)學指導；而甲類非處方藥相對安全性較高，但仍需在藥師指導下購買和使用。比如一些藥品，在用于較為嚴重的病癥或特定人群時，需要嚴格按照醫(yī)囑使用，屬于處方藥；當用于常見的、癥狀較輕的情況且劑型、劑量等條件合適時，可作為甲類非處方藥供消費者自行選擇購買使用。所以該選項符合藥品的實際分類特點。B選項：甲類非處方藥和乙類非處方藥雖然都屬于非處方藥，但乙類非處方藥的安全性更高，使用更方便，一般不存在根據劑型、劑量、適應癥等不同在這兩類非處方藥之間相互轉換的典型情況。其分類主要是基于藥品的整體安全性評估，而非基于這些可變因素，所以該選項不符合要求。C選項：中藥是指在中醫(yī)理論指導下應用的藥物，而中西藥復方制劑是指由中藥和化學藥品組成的制劑。一種藥品的屬性是中藥還是中西藥復方制劑是由其成分決定的，不會因為劑型、劑量、適應癥的不同而在這兩者之間轉換，所以該選項不正確。D選項：口服劑型和注射劑是藥品的不同給藥途徑和劑型形式，一種藥品的給藥途徑和劑型在研發(fā)和審批時就已經基本確定，雖然有極少數(shù)藥品可能有多種劑型，但這并不是根據劑型、劑量、適應癥等可變因素在這兩種劑型之間轉換的普遍情況，且這與題干所問的藥品分類轉換概念不同，所以該選項也不正確。綜上，正確答案是A。"25、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應在

A.12小時內

B.24小時內

C.48小時內

D.72小時內

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品生產企業(yè)二級召回通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回分為不同級別，不同級別召回對應不同的通知時限要求。對于二級召回，根據相關藥品管理規(guī)定，藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用。選項A的12小時內不符合二級召回的時限要求；選項B的24小時內通常是一級召回的通知時限；選項D的72小時內是三級召回的通知時限。綜上，答案選C。"26、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

【答案】：D

【解析】本題可根據藥品零售企業(yè)藥品陳列的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A根據藥品零售企業(yè)藥品陳列要求，外用藥與其他藥品分開擺放是合理且必要的。這樣做可以防止外用藥與其他藥品相互混淆，避免患者誤拿誤用，減少用藥風險，該情形符合藥品陳列要求。選項B處方藥和非處方藥的藥理作用、使用方法、安全性等方面存在差異，將處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識，能夠方便消費者識別和選購，同時也便于藥店工作人員進行管理和指導用藥，此情形符合藥品陳列要求。選項C非藥品與藥品在性質、用途等方面有很大不同，經營非藥品設置專區(qū)并與藥品區(qū)域明顯隔離，可避免非藥品與藥品相互污染，也能讓消費者清晰區(qū)分藥品和非藥品，符合藥品陳列規(guī)范。選項D第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有潛在的成癮性和濫用風險，其管理和陳列有嚴格的規(guī)定。第二類精神藥品不得在專門的櫥窗陳列，而應該在專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴格執(zhí)行出入庫登記制度等。所以該情形不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。綜上，答案選D。"27、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用

B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥

C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥

【答案】：A

【解析】本題可根據處方藥和非處方藥分類管理的相關知識，對各選項進行逐一分析。選項A非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定后，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，但醫(yī)療機構也可以使用非處方藥。所以選項A中“醫(yī)療機構不得使用”的說法錯誤。選項B處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導下使用。加強處方藥的管理，能夠規(guī)范處方藥的使用行為，避免不合理用藥情況的發(fā)生，促進臨床合理用藥，該選項說法正確。選項C非處方藥雖然相對安全，但如果不科學、不合理地使用，也可能會帶來不良后果。加強非處方藥的管理，通過宣傳教育等方式引導公眾科學、合理地進行自我藥療，可以提高公眾的用藥安全意識和自我藥療能力，減少藥物不良反應的發(fā)生，該選項說法正確。選項D執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。在藥品分類管理工作中，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識和技能，能夠為公眾提供優(yōu)質的藥學服務，指導公眾安全、有效、合理用藥，保障公眾的用藥安全和健康，該選項說法正確。綜上，答案選A。"28、全部屬于行政處罰的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責令停產停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役

【答案】：B

【解析】本題主要考查行政處罰的種類，可根據行政處罰的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A-“警告”屬于行政處罰的一種，是行政機關對違法行為人提出的一種譴責和告誡。-“罰金”不屬于行政處罰，而是刑罰中的附加刑，是人民法院判處犯罪分子向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法。-“沒收非法財物”屬于行政處罰，是指行政機關將違法行為人非法占有的財物強制無償收歸國有的處罰形式。由于該選項中有“罰金”不屬于行政處罰，所以選項A錯誤。選項B-“沒收違法所得”是指行政機關將違法行為人通過違法手段獲取的財產收歸國有的處罰方式，屬于行政處罰。-“責令停產停業(yè)”是行政機關強制要求違法行為人停止生產經營活動的處罰，也屬于行政處罰。所以選項B正確。選項C-“警告”屬于行政處罰。-“記過”“記大過”均屬于行政處分，是國家行政機關依照行政隸屬關系給予有違法失職行為的國家機關公務人員的一種懲罰措施，而非行政處罰。所以選項C錯誤。選項D-“降級”“撤職”屬于行政處分，是對公務員違法違紀行為的內部懲戒措施。-“拘役”屬于刑罰中的主刑，是短期剝奪犯罪分子人身自由，并就近實行強制勞動改造的刑罰方法。所以選項D錯誤。綜上，本題答案選B。"29、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】此題考查藥品零售連鎖企業(yè)從事經營第二類精神藥品業(yè)務的審批部門。依據相關藥品管理法規(guī)，藥品零售連鎖企業(yè)從事經營第二類精神藥品業(yè)務，需經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準。所以答案選C。30、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是()。

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)現(xiàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證程序的相關知識，對各選項進行逐一分析。選項A：申請、受理申請和受理是GMP認證程序中的常規(guī)起始環(huán)節(jié)。藥品生產企業(yè)若要通過GMP認證，需先向相關部門提出申請，相關部門收到申請后進行受理，對申請資料進行初步審核，判斷企業(yè)是否具備進入后續(xù)認證流程的基本條件。所以選項A屬于GMP認證程序。選項B：現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查是GMP認證的重要環(huán)節(jié)。在企業(yè)申請并通過初步資料審核后，認證部門會組織專業(yè)人員到企業(yè)的生產現(xiàn)場進行實地檢查。檢查內容包括企業(yè)的生產設施、生產過程、質量管理等各個方面是否符合GMP的要求。通過現(xiàn)場檢查，可以更直觀、準確地了解企業(yè)的實際生產情況。所以選項B屬于GMP認證程序。選項C：飛行檢查飛行檢查是藥品監(jiān)管部門針對藥品生產、經營等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的突擊檢查，它是一種加強藥品監(jiān)管的手段，并非專門針對GMP認證的特定程序。飛行檢查的目的是及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)在日常生產經營過程中可能存在的違規(guī)行為和質量隱患，與GMP認證的申請、審核、批準等程序性環(huán)節(jié)沒有直接關聯(lián)。所以選項C不屬于GMP認證程序。選項D：審批與發(fā)證審批與發(fā)證是GMP認證的最后環(huán)節(jié)。在完成現(xiàn)場檢查等相關工作后，認證部門會根據檢查結果對企業(yè)是否符合GMP要求進行綜合評定。如果企業(yè)符合要求，就會進行審批并頒發(fā)相應的GMP認證證書；若不符合要求，則會要求企業(yè)進行整改，整改合格后再重新進行評定和審批。所以選項D屬于GMP認證程序。綜上，答案選C。"31、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會

【答案】：B

【解析】本題可根據商業(yè)賄賂行為的定義和特征，對各選項進行逐一分析。商業(yè)賄賂是指經營者以排斥競爭對手為目的，為爭取交易機會，暗中給予交易對方有關人員和能夠影響交易的其他相關人員以財物或其他好處的不正當競爭行為。選項A：某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會。該行為中，藥品生產企業(yè)通過給予財物的方式，試圖獲取與醫(yī)療機構的交易機會，這種暗中給予財物以謀取交易的行為符合商業(yè)賄賂行為的特征，所以該選項屬于商業(yè)賄賂行為。選項B：經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬。根據相關法律法規(guī)，經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經營者也應當如實入賬。所以，在如實入賬的情況下，這是一種符合規(guī)定的商業(yè)行為，不屬于商業(yè)賄賂行為。選項C：某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢。藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議，其目的是謀取競爭優(yōu)勢，這種資助行為可能會影響藥店法人的決策，從而為企業(yè)爭取到更多的交易機會，屬于一種變相的給予好處以獲取交易機會的行為，符合商業(yè)賄賂行為的特點，因此該選項屬于商業(yè)賄賂行為。選項D：某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會。藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議，其目的是為了謀取交易機會，這是以給予好處的方式來影響政府集中采購中心的采購決策，屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，不屬于商業(yè)賄賂行為的是選項B。"32、對藥品性狀、用法用量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品審查內容分類的理解。選項A，查處方主要是對處方的規(guī)范性、完整性等方面進行審查，如處方前記、正文、后記的填寫是否規(guī)范，患者基本信息、診斷等是否準確，而不是針對藥品性狀、用法用量，所以A選項錯誤。選項B，查藥品主要側重于藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等基本信息是否準確，是否與處方一致，并非聚焦于藥品性狀、用法用量，故B選項錯誤。選項C，查配伍禁忌不僅要考慮藥物相互之間的配伍問題，還包括對藥品性狀、用法用量的審查。藥品性狀的改變可能提示藥品質量出現(xiàn)問題，而準確的用法用量是保證用藥安全有效的關鍵，對藥品性狀、用法用量的審查是查配伍禁忌的重要內容，因此C選項正確。選項D，查用藥合理性主要關注藥物治療的適應證、禁忌證、藥物選擇的適宜性、劑量的合理性、用藥療程的正確性等方面，重點在于判斷用藥是否符合臨床治療原則，與藥品性狀、用法用量的直接關聯(lián)不大，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"33、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品類易制毒化學品專用賬冊的保存期限。依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自有效期期滿之日起不少于2年。所以正確答案是B選項，A選項1年、C選項3年、D選項5年均不符合該條例規(guī)定的保存期限。34、根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市

B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口

C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產的保健食品

【答案】：B

【解析】本題可依據《中華人民共和國食品安全法》的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：特殊醫(yī)學用途配方食品的上市特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，而不是備案，所以該選項不符合題意。選項B：補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口對于首次進口的補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，只需報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案，不需要申請注冊，因此該選項符合題意。選項C：嬰幼兒配方乳粉的產品配方嬰幼兒配方乳粉的質量安全直接關系到嬰幼兒的健康成長，其產品配方具有較高的專業(yè)性和安全性要求。依據《中華人民共和國食品安全法》，嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，并非備案，所以該選項不符合題意。選項D：使用保健食品原料目錄外的原料生產的保健食品使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品），應當經國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，并非備案，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"35、屬于處方前記內容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方前記內容的相關知識。分析各選項選項A：藥品批號：藥品批號主要與藥品的生產批次相關，用于追蹤藥品生產信息和質量控制等，它不屬于處方前記的內容。選項B：藥品劑型：藥品劑型是指藥物制成適合患者使用的給藥形式，如片劑、膠囊劑等，它是在處方正文中體現(xiàn)藥物具體特征的內容，并非處方前記內容。選項C：藥師簽名：藥師簽名通常是在處方后記部分，用以表明藥師對該處方審核、調配等工作的責任確認，不屬于處方前記。選項D：開具日期：處方前記包含醫(yī)療、預防、保健機構名稱，費別，患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號，臨床診斷，開具日期等內容。所以開具日期屬于處方前記內容。綜上，答案選D。"36、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A.3年，6個月

B.3年，3個月

C.5年，6個月

D.5年，3個月

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限。依據相關規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，注冊有效期滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前3個月，向所在地注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。選項A中注冊有效期3年以及期滿前6個月再次注冊的表述均錯誤；選項B注冊有效期3年錯誤；選項C期滿前6個月再次注冊錯誤。綜上所述，正確答案是D。"37、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產品是（）

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第三類易制毒化學品

D.含可待因復方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產品類別。選項A：藥品類易制毒化學品藥品類易制毒化學品的經營有其專門的管理規(guī)定，并非由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)來從事批發(fā)業(yè)務，所以該選項錯誤。選項B：含麻黃堿類復方制劑含麻黃堿類復方制劑必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務，該選項正確。選項C：第三類易制毒化學品第三類易制毒化學品的管理與蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質并無關聯(lián)，其批發(fā)業(yè)務的規(guī)定遵循易制毒化學品管理的相關法規(guī)，并非由這類特定資質的企業(yè)進行，所以該選項錯誤。選項D：含可待因復方口服液體制劑含可待因復方口服液體制劑有其獨立的經營管理規(guī)范和要求，不需要由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)來進行批發(fā)，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選B。"38、內容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內容，至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產批號

A.藥品內包裝

B.外包裝標簽

C.原料藥

D.內包裝標簽

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品包裝標簽的內容規(guī)定。選項A，藥品內包裝是直接與藥品接觸的包裝，其標簽內容可能因情況而異，并非必須按“至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產批號，且內容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內容”這樣嚴格要求，所以A項不符合。選項B，外包裝標簽主要起到運輸、儲存過程中的標識等作用，對于其內容標注重點在于提供必要的運輸、儲存提示等信息，并非嚴格遵循題干所描述的內容要求，故B項不正確。選項C，原料藥是用于生產各類制劑的原料藥物，它與制劑的包裝標簽要求不同，一般不強調標注如題干所說的特定內容，C項不符合題意。選項D，內包裝標簽直接關系到藥品的使用和識別等關鍵信息，為保障用藥安全和規(guī)范，其內容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內容，并且至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產批號等重要信息，所以該項符合題意。綜上，本題正確答案是D。"39、不得在零售藥店銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】：B

【解析】本題考查不得在零售藥店銷售的藥品類別。A選項，甲類非處方藥是可以在零售藥店銷售的，消費者可在藥師的指導下購買和使用，所以A選項不符合題意。B選項，終止妊娠藥品關系到孕婦的健康和安全，為了保障孕婦和胎兒的權益，防止不規(guī)范使用帶來嚴重后果，此類藥品不得在零售藥店銷售，故B選項正確。C選項，乙類非處方藥相較于甲類非處方藥安全性更高，在經過批準的普通商業(yè)企業(yè)和零售藥店均可銷售，所以C選項不符合題意。D選項，未列入非處方藥目錄的抗菌藥，雖然其銷售有一定的管理要求，但并不是絕對禁止在零售藥店銷售，在符合相關規(guī)定的情況下可以銷售，所以D選項不符合題意。綜上，答案選B。"40、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門診對重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑時處方用量的規(guī)定。依據相關法規(guī)，門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。所以本題答案選D。41、醫(yī)療器械召回的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械召回的等級劃分相關知識。醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式進行處理的行為。醫(yī)療器械召回分為三級：一級召回是針對使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的情況；二級召回是針對使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的情況；三級召回是針對使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的情況。并不存在四級召回，所以本題答案選C。"42、某藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.行政強制措施

B.行政強制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政處分

【答案】：A

【解析】本題主要考查對行政行為類型的判斷。解題關鍵在于準確理解行政強制措施、行政強制執(zhí)行、行政處罰和行政處分各自的定義，并結合題干中當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的行為進行分析。選項A：行政強制措施行政強制措施是行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。在本題中，當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為證據表明這批藥品可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品，這屬于對財物實施暫時性控制，目的是避免危害發(fā)生，符合行政強制措施的定義，所以該選項正確。選項B：行政強制執(zhí)行行政強制執(zhí)行是指行政機關或者行政機關申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務的行為。題干中并沒有涉及到對不履行行政決定的對象進行強制履行義務的內容，所以該選項錯誤。選項C：行政處罰行政處罰是指行政機關依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權益或者增加義務的方式予以懲戒的行為。而題干中當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門只是采取了查封、扣押措施，并非是對違法行為進行懲戒，所以該選項錯誤。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關依照行政隸屬關系給予有違法失職行為的國家機關公務人員的一種懲罰措施。本題針對的是藥品批發(fā)企業(yè)，并非國家機關公務人員，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"43、根據醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

【答案】：A

【解析】本題可根據二類醫(yī)療器械的相關知識，對每個選項中的醫(yī)療器械進行逐一分析判斷，從而確定正確答案。選項A-體溫計：用于測量人體體溫，是常見的二類醫(yī)療器械。-皮膚縫合釘：在外科手術中用于皮膚傷口的縫合，屬于二類醫(yī)療器械。-無菌醫(yī)用手套：為防止手術過程中的交叉感染等使用的手套，通常也歸類為二類醫(yī)療器械。所以選項A中的三種器械均屬于二類醫(yī)療器械。選項B-超聲三維系統(tǒng)軟件：一般屬于三類醫(yī)療器械，因為它通常涉及對人體較為復雜的醫(yī)學影像處理和診斷，對安全性、有效性等要求較高。-血壓計：屬于二類醫(yī)療器械。-核磁共振成像設備：屬于三類醫(yī)療器械，其技術復雜、價格昂貴，對人體進行成像檢查時，對設備的性能和安全性要求極高。所以選項B不符合題意。選項C-針灸針：屬于一類醫(yī)療器械，其結構相對簡單，風險程度較低。-聽診器：通常屬于一類醫(yī)療器械，主要用于聽取人體內部聲音，結構和功能較為基礎。-醫(yī)用防護服：一般屬于二類醫(yī)療器械。所以選項C不符合要求。選項D-集液袋：屬于一類醫(yī)療器械，用于收集液體，結構簡單。-手術刀：根據不同類型和用途，部分屬于一類或二類，不過整體該選項不準確。-睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件：如果用于診斷等功能，可能屬于二類或三類醫(yī)療器械。所以選項D也不正確。綜上，正確答案是A。"44、醫(yī)療機構購進藥品，應建有真實完整的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對醫(yī)療機構購進藥品管理要求的知識點。正確答案是A選項。對于醫(yī)療機構購進藥品而言，建立真實完整的藥品驗收記錄至關重要。藥品驗收記錄能夠詳細記載藥品購進的相關信息，如藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產企業(yè)、供貨單位、購進日期等，這可以為藥品質量追溯、監(jiān)管、核算等工作提供有力依據，保證藥品從采購源頭到使用環(huán)節(jié)的質量與安全可查可控。B選項驗收制度，它是保障藥品驗收工作規(guī)范開展的一系列規(guī)則和流程，雖然也是醫(yī)療機構藥品管理的重要方面，但并非直接體現(xiàn)購進藥品時需建立的真實完整資料，所以不符合題意。C選項通風措施，主要是針對藥品儲存環(huán)境的要求，其作用是保證藥品儲存環(huán)境的溫濕度等條件適宜，防止藥品變質，與購進藥品時需要建立的資料并無直接關聯(lián)，故該選項錯誤。D選項供貨單位，它是醫(yī)療機構購進藥品的來源方，本身并非醫(yī)療機構需要建立的資料內容，因此該選項也不正確。綜上，本題正確答案是A。"45、使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說明書各部分內容的規(guī)定。選項A分析【適應癥】主要是指該藥品所適用的疾病或癥狀等情況，用于明確藥品的治療范圍，而觀察過敏反應并非是在界定藥品的適用范圍，所以“使用某藥品需觀察過敏反應”的內容不應列在【適應癥】部分。選項B分析【不良反應】是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。它側重于描述藥物可能引發(fā)的有害反應本身，而不是強調對這些反應的觀察動作，所以“使用某藥品需觀察過敏反應”的內容不在【不良反應】部分。選項C分析【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化，即產生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用等情況，其重點在于藥物之間的相互影響，和觀察過敏反應沒有直接關聯(lián)，所以“使用某藥品需觀察過敏反應”的內容不會列在【藥物相互作用】部分。選項D分析【注意事項】是對用藥過程中需要特別關注的問題進行提示，包括用藥的特殊要求、可能出現(xiàn)的情況及相應處理等。觀察過敏反應是用藥過程中需要特別留意的事情，屬于用藥過程中的注意要求，所以“使用某藥品需觀察過敏反應”的內容應列在【注意事項】部分。綜上，正確答案是D。"46、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.氯胺酮

B.可卡因

C.可待因

D.逍遙丸

【答案】：D

【解析】本題可根據各類藥品的性質，結合我國對于藥品廣告發(fā)布的相關規(guī)定來判斷各選項是否可以發(fā)布廣告。選項A：氯胺酮氯胺酮是一種靜脈全麻藥，常被用作毒品，在我國屬于一類精神藥品進行嚴格管制。根據相關法律法規(guī)，精神藥品不得發(fā)布廣告，所以氯胺酮不可以發(fā)布廣告。選項B：可卡因可卡因是從古柯葉中提取的一種生物堿，是一種毒品，具有很強的成癮性。它被嚴格禁止在醫(yī)療領域之外使用，并且屬于受管制的麻醉藥品。麻醉藥品嚴禁進行廣告宣傳，因此可卡因不能發(fā)布廣告。選項C：可待因可待因是一種從罌粟屬植物中提取的天然阿片類生物堿，有止痛、止咳和止瀉的藥效，但同時具有成癮性，屬于麻醉藥品范疇。由于麻醉藥品的特殊性和潛在風險，不允許進行廣告發(fā)布，所以可待因不能發(fā)布廣告。選項D：逍遙丸逍遙丸是一種常見的中成藥，主要由柴胡、當歸、白芍等中藥材組成，具有疏肝健脾、養(yǎng)血調經等功效，用于肝氣不舒所致月經不調、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退等癥狀。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等禁止發(fā)布廣告的藥品類別，在符合相關規(guī)定和審批程序的情況下，可以發(fā)布廣告。綜上，答案選D。"47、各庫房的相對濕度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：B

【解析】本題考查各庫房相對濕度的合理范圍。選項A“45%～65%”，此范圍相對較窄，在實際情況中，對于各庫房而言，這樣的濕度范圍限制可能過于嚴格，無法普遍適用于各類庫房的存儲需求。選項B“35%～75%”，這個范圍相對寬泛且合理。不同類型的庫房存儲的物品不同，對濕度的適應范圍也有所差異。該范圍能夠涵蓋較多物品存儲所需要的濕度條件，既不會因為濕度過低而導致物品過于干燥出現(xiàn)干裂等問題，也不會因濕度過高而引發(fā)物品受潮發(fā)霉等情況，所以是各庫房相對濕度比較合適的范圍，故該選項正確。選項C“0～30℃”，這表示的是溫度范圍，并非相對濕度，與題目所問內容不符。選項D“2～10℃”，同樣是溫度范圍的表述，不是相對濕度，不符合本題要求。綜上，答案選B。"48、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是

A.具有《藥品經營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復方制劑

B.具有《藥品經營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設置專柜由專人管理、專冊登記

D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝

【答案】：A

【解析】本題可根據含特殊藥品復方制劑管理的相關規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，除了要具有《藥品經營許可證》外，還必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質。所以僅具有《藥品經營許可證》的批發(fā)企業(yè)不可以銷售含麻黃堿類復方制劑，該選項說法錯誤。選項B：具有《藥品經營許可證》的藥店，在符合相關規(guī)定的情況下，是可以銷售含麻黃堿類復方制劑的，此選項說法正確。選項C：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼等。該選項說法正確。選項D：對于麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝，這是為了防止其被濫用，該選項說法正確。綜上，說法錯誤的是選項A。"49、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監(jiān)督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品

B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調劑第一類精神藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品，這種情形符合題干中描述的由藥品監(jiān)督管理部門作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其精神藥品經營資格的處罰情形，所以選項A正確。選項B定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品，其處罰規(guī)定與題干所描述內容并不一致，故選項B錯誤。選項C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調劑第一類精神藥品，對應的處罰有其自身的規(guī)定，并非題干所表述的處罰方式，因此選項C錯誤。選項D藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品，也有與之相對應的其他處罰規(guī)定，和題干中的處罰情形不相符，所以選項D錯誤。綜上，本題答案是A選項。"50、根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據《處方管理辦法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：西藥和中藥飲片應分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴?，所以該選項錯誤。選項B：中成藥與中藥飲片也需要分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴?，該選項錯誤。選項C：藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，這符合《處方管理辦法》中關于處方書寫要求，該選項正確。選項D：藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號，所以該選項表述不準確。綜上，本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應、優(yōu)先使用

C.保證質量、降低負擔

D.集中采購、價格便宜

【答案】：ABC

【解析】本題可依據《關于完善國家基本藥物制度的意見》來分析各選項。選項A“突出基本、防治必需”是基本藥物制度功能定位的重要體現(xiàn)?；舅幬锸沁m應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品，強調突出基本性以及滿足防治必需的疾病需求，所以選項A正確。選項B保障供應、優(yōu)先使用”也是基本藥物制度功能定位的關鍵內容。保障基本藥物的供應，確保醫(yī)療機構和患者能夠及時獲得所需藥品，同時在臨床用藥中優(yōu)先使用基本藥物，以提高基本藥物的可及性和合理使用程度，故選項B正確。選項C保證質量、降低負擔”同樣是基本藥物制度功能定位的一部分?；舅幬镏贫葧栏癜芽厮幤焚|量，保障患者用藥安全有效。并且通過一系列政策措施降低患者使用基本藥物的經濟負擔，提高群眾的受益水平，因此選項C正確。選項D“集中采購”是基本藥物制度在藥品采購環(huán)節(jié)的一種方式，但“價格便宜”表述不準確。基本藥物制度注重的是藥品價格的合理，而不是單純強調價格便宜。合理的價格是在保障質量、供應等多種因素平衡下形成的，且不能以犧牲質量為代價來追求低價，所以選項D錯誤。綜上，答案選ABC。2、藥品零售企業(yè)不得代為履行職責的崗位有

A.采購崗位

B.處方審核崗位

C.驗收崗位

D.質量管理崗位

【答案】：BD

【解析】本題可依據藥品零售企業(yè)崗位的職責特點及相關管理規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項：采購崗位采購崗位的主要職責是負責藥品的采購工作，包括選擇供應商、確定采購數(shù)量、簽訂采購合同等。采購崗位的工作相對較為獨立，其職責可以在符合企業(yè)規(guī)定和相關法律法規(guī)的前提下，由其他合適人員按照既定的流程和標準代為履行，所以藥品零售企業(yè)可以委托合適人員代行采購崗位的職責，故A選項不符合題意。B選項：處方審核崗位處方審核是確?；颊哂盟幇踩年P鍵環(huán)節(jié)，處方審核人員需要具備專業(yè)的藥學知識和技能，能夠嚴格按照藥品管理法律法規(guī)、診療規(guī)范和臨床用藥指南等，對醫(yī)師開具的處方進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核。這一崗位的專業(yè)性和責任性極強，直接關系到患者的用藥安全和健康，因此必須由經過專業(yè)培訓、具備相應資質的藥學專業(yè)技術人員擔任，藥品零售企業(yè)不得代為履行該崗位職責，故B選項符合題意。C選項：驗收崗位驗收崗位主要是對購進的藥品進行質量檢驗和核對，確保藥品的數(shù)量、質量等符合要求。雖然驗收工作需要一定的專業(yè)知識，但在有明確的驗收標準和流程的情況下，在符合規(guī)定的前提下，企業(yè)可以安排經過培訓的人員代為履行這一崗位的部分工作，故C選項不符合題意。D選項：質量管理崗位質量管理崗位在藥品零售企業(yè)中起著至關重要的作用，負責制定和實施質量管理體系，對藥品的采購、儲存、銷售等全過程進行質量監(jiān)督和控制，以確保企業(yè)經營的藥品質量合格、安全有效。該崗位需要專業(yè)的質量管理知識和豐富的實踐經驗，其工作直接影響到企業(yè)的藥品質量和經營合規(guī)性，必須由具備相應