2025年執(zhí)業(yè)藥師考試（藥事管理與法規(guī)）模擬練習(xí)題庫(kù)及答案龍巖一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）1.依據(jù)《藥品管理法》，以下屬于藥品的是（）A.農(nóng)藥B.獸藥C.人用疫苗D.消毒用品答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。人用疫苗屬于生物制品，是藥品。農(nóng)藥用于農(nóng)業(yè)防治病蟲(chóng)害等，獸藥用于動(dòng)物疾病防治，消毒用品主要起消毒作用而非用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，它們都不屬于藥品范疇。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（）進(jìn)行健康檢查。A.每半年B.每年C.每?jī)赡闐.每三年答案：B解析：根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。目的是確保這些人員身體健康，不會(huì)因自身健康問(wèn)題污染藥品，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。3.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）A.藥品的通用名稱(chēng)B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號(hào)碼答案：D解析：藥品廣告必須標(biāo)明藥品的通用名稱(chēng)、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號(hào)碼并非藥品廣告必須標(biāo)明的內(nèi)容。這些必須標(biāo)明的內(nèi)容有助于消費(fèi)者準(zhǔn)確識(shí)別藥品信息，保障用藥安全和合理用藥。4.國(guó)家基本藥物目錄原則上每（）年調(diào)整一次。A.1B.2C.3D.5答案：C解析：國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。這是為了適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生需求的變化、醫(yī)藥科技的發(fā)展以及藥品市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)，及時(shí)將療效好、安全性高、價(jià)格合理的藥品納入目錄，同時(shí)淘汰不適宜的藥品，保證基本藥物的供應(yīng)和使用符合臨床需求和社會(huì)發(fā)展。5.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：C解析：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)能夠更貼近基層，對(duì)當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)的開(kāi)辦條件、經(jīng)營(yíng)情況等進(jìn)行有效監(jiān)督和管理，確保藥品零售市場(chǎng)的規(guī)范和藥品質(zhì)量安全。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。這是為了保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊情況下能夠滿足臨床治療的個(gè)性化需求，同時(shí)避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的濫用。如果市場(chǎng)上有供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇采購(gòu)市場(chǎng)上的藥品，而不是自行配制。7.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，有義務(wù)主動(dòng)召回已上市銷(xiāo)售的藥品，以避免或減少對(duì)患者的危害。藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回工作的實(shí)施，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好藥品召回相關(guān)工作。8.以下不屬于假藥情形的是（）A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D解析：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于劣藥情形。而假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品等。區(qū)分假藥和劣藥對(duì)于準(zhǔn)確打擊藥品違法違規(guī)行為、保障公眾用藥安全具有重要意義。9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的過(guò)程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。這是一個(gè)涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)等多主體的綜合性工作，旨在及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。10.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。在有效期滿前，執(zhí)業(yè)藥師需要辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)，以確保其繼續(xù)具備執(zhí)業(yè)資格并能合法從事執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)工作。這一規(guī)定有助于規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍管理，保障執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個(gè)最佳答案）[11-13]A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品11.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品是（）答案：A解析：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、杜冷丁等。這類(lèi)藥品具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，但同時(shí)也存在成癮風(fēng)險(xiǎn)，因此受到嚴(yán)格的管制。12.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品是（）答案：B解析：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。根據(jù)其依賴(lài)性和危害程度，精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品，如咖啡因、地西泮等。13.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品是（）答案：C解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、水銀等。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)定，以確保用藥安全。[14-16]A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥14.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是（）答案：A解析：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。這是因?yàn)樘幏剿幫ǔ＞哂休^高的安全性風(fēng)險(xiǎn)，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，以確保用藥的有效性和安全性。15.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是（）答案：B解析：非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥的安全性相對(duì)較高，藥品說(shuō)明書(shū)詳細(xì)，消費(fèi)者可以根據(jù)自身癥狀按照說(shuō)明書(shū)自行使用。16.消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用，且在藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷(xiāo)售的非處方藥中安全性更高的一類(lèi)是（）答案：D解析：乙類(lèi)非處方藥是消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用，且在藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷(xiāo)售的非處方藥中安全性更高的一類(lèi)。乙類(lèi)非處方藥除了在藥店銷(xiāo)售外，還可以在經(jīng)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等商業(yè)企業(yè)中零售。三、綜合分析選擇題（題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）[17-19]患者李某，因感冒到附近的藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。藥店店員向其推薦了一種復(fù)方感冒藥，李某查看藥品說(shuō)明書(shū)后發(fā)現(xiàn)該藥品的不良反應(yīng)中有嗜睡、頭暈等癥狀。17.該復(fù)方感冒藥可能含有的成分是（）A.對(duì)乙酰氨基酚B.偽麻黃堿C.氯苯那敏D.布洛芬答案：C解析：氯苯那敏是一種抗組胺藥，常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括嗜睡、頭暈等。對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬主要是解熱鎮(zhèn)痛藥，一般不會(huì)引起嗜睡等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；偽麻黃堿主要用于減輕鼻黏膜充血，不良反應(yīng)主要為口干、失眠等。18.店員在銷(xiāo)售該藥品時(shí)，應(yīng)告知李某（）A.用藥期間不得駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)B.該藥品可以長(zhǎng)期服用C.該藥品可以與酒精同服D.該藥品的不良反應(yīng)可以忽略不計(jì)答案：A解析：由于該藥品含有可能導(dǎo)致嗜睡、頭暈的氯苯那敏成分，店員應(yīng)告知李某用藥期間不得駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)，以免發(fā)生危險(xiǎn)。該藥品不能長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期服用可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；服用該藥品期間不能與酒精同服，酒精可能會(huì)加重藥物的不良反應(yīng)；藥品的不良反應(yīng)不能忽略不計(jì)，應(yīng)引起患者的重視。19.如果李某在服用該藥品后出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，他應(yīng)該（）A.自行停藥并觀察B.繼續(xù)服用并加大劑量C.立即就醫(yī)并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.向藥店要求賠償答案：C解析：如果李某在服用該藥品后出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，他應(yīng)該立即就醫(yī)并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。自行停藥并觀察可能會(huì)延誤病情，繼續(xù)服用并加大劑量會(huì)加重不良反應(yīng)，向藥店要求賠償應(yīng)在確定是藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致不良反應(yīng)后再進(jìn)行，而首要的是保障自身健康，及時(shí)就醫(yī)并報(bào)告不良反應(yīng)。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。錯(cuò)選、少選均不得分）20.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。21.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)的有（）A.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》B.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.審批藥品廣告D.監(jiān)督管理藥品質(zhì)量答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，審批藥品廣告，監(jiān)督管理藥品質(zhì)量等。這些職責(zé)涵蓋了藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到廣告宣傳等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。22.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.《中國(guó)藥典》B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：AB解析：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有權(quán)威性和法定性。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)自己制定的標(biāo)準(zhǔn)，其質(zhì)量要求不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.藥品數(shù)量答案：ABC解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明、藥品包裝、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。驗(yàn)明這些內(nèi)容有助于確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合要求，藥品數(shù)量不屬于進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度驗(yàn)明的主要內(nèi)容。24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.審核本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品C.監(jiān)測(cè)、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用情況D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，審核本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用情況，指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥等。這些職責(zé)有助