泉州市執(zhí)業(yè)藥師考試（藥事管理與法規(guī)）模擬練習(xí)題庫及答案(2025年)一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最正確答案）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）A.拒絕調(diào)配B.更改后調(diào)配C.減量后調(diào)配D.與醫(yī)生協(xié)商后調(diào)配答案：A?！端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定，對于有配伍禁忌或者超劑量的處方，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，以保障用藥安全。2.以下屬于國家基本藥物遴選原則的是（）A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D。國家基本藥物遴選遵循防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。3.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病D.說明藥品適應(yīng)癥或功能主治、用法用量答案：D。藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，如治愈率達(dá)90%以上、根治等；也不得貶低同類產(chǎn)品。而說明藥品適應(yīng)癥或功能主治、用法用量是可以的。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。5.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是，二級召回在（）A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，二級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。6.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）A.麻醉藥品、第一類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.抗生素原料藥及其制劑D.放射性藥品答案：D。藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、第一類精神藥品（有相應(yīng)資質(zhì)）、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素原料藥及其制劑等，但不包括放射性藥品，放射性藥品的經(jīng)營有特殊規(guī)定。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測的過程答案：A。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。9.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：C。開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。10.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充C.藥品說明書和標(biāo)簽中的通用名稱必須顯著標(biāo)示，其字體、字號和顏色必須一致D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行修改藥品說明書和標(biāo)簽答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)不可以自行修改藥品說明書和標(biāo)簽，如需修改，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申報(bào)和審批。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個(gè)最符合題意的答案）[1-3]A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥1.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品是（）答案：A。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。2.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是（）答案：B。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。3.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是（）答案：D。乙類非處方藥可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。[4-6]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門4.應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生的是（）答案：A。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。5.應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識的是（）答案：B。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識。6.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等有關(guān)規(guī)定，保證藥品質(zhì)量的是（）答案：C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等有關(guān)規(guī)定，保證藥品質(zhì)量。[7-9]A.1年B.2年C.3年D.5年7.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為（）答案：B。醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。8.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）答案：D。麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。9.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、綜合分析選擇題（題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意的答案）某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品零售企業(yè)人員的計(jì)算機(jī)水平普遍較低。申請材料中關(guān)于信息化建設(shè)的內(nèi)容包括：建立了網(wǎng)站，能及時(shí)發(fā)布藥品信息，設(shè)有網(wǎng)上咨詢窗口；但對交易記錄的保存方式未作詳細(xì)說明。1.該藥品零售企業(yè)申請向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核工作答案：D。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的企業(yè)應(yīng)具備具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師；具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)等條件。而具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核工作并不是申請?jiān)撡Y格證書的必備條件。2.該藥品零售企業(yè)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，省級藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的工作是（）A.向國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.按照行政許可程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查，決定是否發(fā)給互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書C.告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請D.通知該企業(yè)停止互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動答案：B。省級藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)按照行政許可程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查，決定是否發(fā)給互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。3.若該藥品零售企業(yè)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，其網(wǎng)站可以從事的活動是（）A.向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥B.向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥C.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售非處方藥答案：B。取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的藥品零售企業(yè)，只能向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥，也不能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意的答案，錯(cuò)選、少選均不得分）1.以下屬于假藥的情形有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD。藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍等情形都屬于假藥。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備包括（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.藥品驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所答案：ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；藥品驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所等設(shè)施設(shè)備。3.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理D.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理答案：ABCD。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理以及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等工作。4.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，正確的有（）A.依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定C.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品