終止妊娠藥品與促排卵藥品管理試題(附答案)一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于終止妊娠藥品？（）A.米非司酮片B.縮宮素注射液C.人血白蛋白D.米索前列醇片答案：C。人血白蛋白主要用于補(bǔ)充血容量和提高血漿膠體滲透壓等，不屬于終止妊娠藥品。米非司酮片和米索前列醇片常聯(lián)合用于藥物流產(chǎn)，縮宮素注射液可用于引產(chǎn)、催產(chǎn)及產(chǎn)后止血等與終止妊娠相關(guān)的情況。2.終止妊娠藥品實(shí)行（）。A.嚴(yán)格監(jiān)管B.隨意銷售C.無(wú)需備案D.個(gè)人可自由購(gòu)買答案：A。終止妊娠藥品涉及到孕婦和胎兒的生命健康以及計(jì)劃生育政策等多方面，必須實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，不能隨意銷售、無(wú)需備案或個(gè)人自由購(gòu)買。3.促排卵藥品的使用應(yīng)該（）。A.在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行B.自行根據(jù)說(shuō)明書(shū)使用C.隨意增加劑量D.與其他藥物隨意混用答案：A。促排卵藥品使用不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征等嚴(yán)重并發(fā)癥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)患者具體情況進(jìn)行使用，不能自行根據(jù)說(shuō)明書(shū)使用、隨意增加劑量或與其他藥物隨意混用。4.藥品零售企業(yè)（）銷售終止妊娠藥品。A.可以B.經(jīng)批準(zhǔn)后可以C.不得D.少量銷售答案：C。為了防止非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠行為，藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)終止妊娠藥品，應(yīng)當(dāng)從（）購(gòu)進(jìn)，并嚴(yán)格驗(yàn)收，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。A.個(gè)人手中B.無(wú)資質(zhì)的企業(yè)C.具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.網(wǎng)上隨意購(gòu)買答案：C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)終止妊娠藥品，以保證藥品質(zhì)量和來(lái)源的合法性，不能從個(gè)人手中、無(wú)資質(zhì)的企業(yè)或網(wǎng)上隨意購(gòu)買。6.以下關(guān)于促排卵藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.可用于治療女性排卵障礙B.可以提高受孕幾率C.可以隨便給正常人使用D.可能會(huì)有不良反應(yīng)答案：C。促排卵藥品主要用于治療女性排卵障礙以提高受孕幾率，但不能隨便給正常人使用，因?yàn)檎Ｈ伺怕压δ苷＃褂么倥怕阉幤房赡軙?huì)帶來(lái)不良影響，且促排卵藥品可能會(huì)有不良反應(yīng)。7.對(duì)終止妊娠藥品的儲(chǔ)存，要求（）。A.可以和其他藥品混放B.無(wú)需特殊儲(chǔ)存條件C.按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存D.常溫保存即可答案：C。終止妊娠藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，以保證藥品質(zhì)量，不能和其他藥品混放，不同的終止妊娠藥品可能有不同的儲(chǔ)存條件，并非都只需常溫保存。8.以下哪種情況不屬于合法使用終止妊娠藥品？（）A.孕婦患有嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠危及生命B.胎兒有嚴(yán)重缺陷C.非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的終止妊娠D.因意外懷孕且不符合生育政策答案：C。非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的終止妊娠是違法的行為，不屬于合法使用終止妊娠藥品。孕婦患有嚴(yán)重疾病繼續(xù)妊娠危及生命、胎兒有嚴(yán)重缺陷、因意外懷孕且不符合生育政策等情況在符合相關(guān)規(guī)定和程序下可以合法使用終止妊娠藥品。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握（）。A.適應(yīng)癥B.隨意使用C.給所有孕婦使用D.不考慮孕婦情況答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)孕婦的具體情況進(jìn)行判斷，不能隨意使用、給所有孕婦使用或不考慮孕婦情況。10.促排卵藥品的處方應(yīng)當(dāng)由（）開(kāi)具。A.執(zhí)業(yè)藥師B.護(hù)士C.具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師D.藥劑師答案：C。促排卵藥品的使用需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和判斷，其處方應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開(kāi)具，執(zhí)業(yè)藥師、護(hù)士、藥劑師沒(méi)有處方權(quán)。11.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)終止妊娠藥品，應(yīng)當(dāng)按照（）向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門專門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。A.企業(yè)意愿B.市場(chǎng)需求C.國(guó)家有關(guān)規(guī)定D.無(wú)需申請(qǐng)答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)終止妊娠藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門專門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)，不能按照企業(yè)意愿、市場(chǎng)需求隨意生產(chǎn)，也不是無(wú)需申請(qǐng)。12.對(duì)終止妊娠藥品的銷售記錄，保存期限不得少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D。對(duì)終止妊娠藥品的銷售記錄，保存期限不得少于5年，以便于追溯和監(jiān)管。13.以下關(guān)于終止妊娠藥品管理的說(shuō)法，正確的是（）。A.可以在藥店隨意購(gòu)買B.不允許批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)C.禁止藥品零售企業(yè)銷售含米非司酮成分的終止妊娠藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以隨意采購(gòu)答案：C。禁止藥品零售企業(yè)銷售含米非司酮成分的終止妊娠藥品。終止妊娠藥品不可以在藥店隨意購(gòu)買，有合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)也需要遵循相關(guān)規(guī)定，不能隨意采購(gòu)。14.促排卵藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（），確保藥品質(zhì)量可追溯。A.生產(chǎn)記錄B.銷售記錄C.質(zhì)量追溯體系D.以上都是答案：D。促排卵藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄、銷售記錄和質(zhì)量追溯體系，確保藥品質(zhì)量可追溯，保障用藥安全。15.對(duì)于違反終止妊娠藥品管理規(guī)定的企業(yè)和個(gè)人，（）依法予以處罰。A.衛(wèi)生部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.工商部門D.以上都是答案：B。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管工作，對(duì)于違反終止妊娠藥品管理規(guī)定的企業(yè)和個(gè)人，藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰。衛(wèi)生部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理等，工商部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序等方面管理。二、多選題（每題3分，共30分）1.常見(jiàn)的終止妊娠藥品有（）。A.米非司酮片B.米索前列醇片C.縮宮素注射液D.依沙吖啶注射液答案：ABCD。米非司酮片和米索前列醇片常用于藥物流產(chǎn)，縮宮素注射液可促進(jìn)子宮收縮用于引產(chǎn)等，依沙吖啶注射液可用于中期妊娠引產(chǎn)，它們都屬于常見(jiàn)的終止妊娠藥品。2.終止妊娠藥品管理的目的包括（）。A.防止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠B.保障婦女的生殖健康和安全C.規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用D.維護(hù)計(jì)劃生育政策的嚴(yán)肅性答案：ABCD。加強(qiáng)終止妊娠藥品管理可以防止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠，保障婦女的生殖健康和安全，規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，維護(hù)計(jì)劃生育政策的嚴(yán)肅性。3.促排卵藥品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）。A.卵巢過(guò)度刺激綜合征B.多胎妊娠C.頭暈、惡心D.腹痛答案：ABCD。促排卵藥品使用過(guò)程中可能會(huì)導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征，增加多胎妊娠的幾率，還可能出現(xiàn)頭暈、惡心、腹痛等不良反應(yīng)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用終止妊娠藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好以下工作（）。A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥B.做好病歷記錄C.對(duì)患者進(jìn)行必要的告知和指導(dǎo)D.定期對(duì)使用情況進(jìn)行評(píng)估答案：ABCD。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，做好病歷記錄，對(duì)患者進(jìn)行必要的告知和指導(dǎo)，定期對(duì)使用情況進(jìn)行評(píng)估，以保障醫(yī)療安全和質(zhì)量。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.具有相應(yīng)的資質(zhì)B.建立購(gòu)銷記錄C.向合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品D.不得向個(gè)人銷售終止妊娠藥品答案：ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品需具有相應(yīng)的資質(zhì)，建立購(gòu)銷記錄，向合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，且不得向個(gè)人銷售終止妊娠藥品。6.以下關(guān)于促排卵藥品的管理，正確的有（）。A.必須憑處方銷售B.銷售時(shí)要做好登記C.對(duì)處方要妥善保存D.禁止超量銷售答案：ABCD。促排卵藥品必須憑處方銷售，銷售時(shí)要做好登記，對(duì)處方要妥善保存，禁止超量銷售，以確保用藥安全。7.生產(chǎn)終止妊娠藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。A.按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)B.保證藥品質(zhì)量C.建立完整的生產(chǎn)記錄D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查答案：ABCD。生產(chǎn)終止妊娠藥品的企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，建立完整的生產(chǎn)記錄，并接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。8.終止妊娠藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)（）。A.符合藥品運(yùn)輸?shù)囊驜.采取必要的防護(hù)措施C.保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定D.可以隨意運(yùn)輸答案：ABC。終止妊娠藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸?shù)囊螅扇”匾姆雷o(hù)措施，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，不能隨意運(yùn)輸。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)促排卵藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)B.嚴(yán)格驗(yàn)收C.建立購(gòu)進(jìn)記錄D.可以從個(gè)人手中購(gòu)買答案：ABC。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)促排卵藥品應(yīng)從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)格驗(yàn)收，建立購(gòu)進(jìn)記錄，不能從個(gè)人手中購(gòu)買。10.對(duì)違反終止妊娠藥品和促排卵藥品管理規(guī)定的行為，可能面臨的處罰包括（）。A.警告B.罰款C.吊銷許可證D.刑事責(zé)任答案：ABCD。對(duì)違反終止妊娠藥品和促排卵藥品管理規(guī)定的行為，可能會(huì)受到警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，要追究刑事責(zé)任。三、判斷題（每題2分，共20分）1.個(gè)人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買終止妊娠藥品。（×）解析：終止妊娠藥品必須嚴(yán)格管理，個(gè)人不可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買，網(wǎng)絡(luò)銷售此類藥品存在極大風(fēng)險(xiǎn)且違反規(guī)定。2.促排卵藥品可以隨便在藥店購(gòu)買。（×）解析：促排卵藥品必須憑處方銷售，不能隨便在藥店購(gòu)買。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將終止妊娠藥品轉(zhuǎn)售給其他單位或個(gè)人。（×）解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品是用于醫(yī)療目的，不得轉(zhuǎn)售給其他單位或個(gè)人。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)終止妊娠藥品無(wú)需特殊審批。（×）解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門專門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。5.只要有醫(yī)生處方，就可以隨意使用促排卵藥品。（×）解析：使用促排卵藥品不僅要有醫(yī)生處方，醫(yī)生還需要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)患者具體情況合理使用，不能隨意使用。6.終止妊娠藥品的儲(chǔ)存可以不考慮溫度等條件。（×）解析：終止妊娠藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，溫度等條件可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，必須考慮。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品不需要建立購(gòu)銷記錄。（×）解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品必須建立購(gòu)銷記錄，以便于追溯和監(jiān)管。8.促排卵藥品的不良反應(yīng)只在少數(shù)人身上出現(xiàn)。（×）解析：促排卵藥品的不良反應(yīng)可能在使用的人群中出現(xiàn)，并非只在少數(shù)人身上出現(xiàn)，且不同人不良反應(yīng)的表現(xiàn)和程度可能不同。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品不需要對(duì)患者進(jìn)行告知。（×）解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品時(shí)，需要對(duì)患者進(jìn)行必要的告知和指導(dǎo)，保障患者的知情權(quán)。10.對(duì)違反終止妊娠藥品管理規(guī)定的處罰只有罰款。（×）解析：對(duì)違反終止妊娠藥品管理規(guī)定的處罰包括警告、罰款、吊銷許可證、刑事責(zé)任等多種形式，不只是罰款。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述終止妊娠藥品管理的主要措施。答：終止妊娠藥品管理的主要措施包括：-生產(chǎn)管理：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門專門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)，要按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，建立完整的生產(chǎn)記錄。-經(jīng)營(yíng)管理：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具有相應(yīng)的資質(zhì)，從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，建立購(gòu)銷記錄，不得向個(gè)人銷售終止妊娠藥品。禁止藥品零售企業(yè)銷售含米非司酮成分的終止妊娠藥品。-使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，做好病歷記錄，對(duì)患者進(jìn)行必要的告知和指導(dǎo)，定期對(duì)使用情況進(jìn)行評(píng)估。購(gòu)進(jìn)時(shí)要從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并嚴(yán)格驗(yàn)收，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。-儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理：按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸，采取必要的防護(hù)措施，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。-監(jiān)督管理：藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定的企業(yè)和個(gè)人依法予以處罰。2.簡(jiǎn)述促排卵藥品使用的注意事項(xiàng)。答：促排卵藥品使用的注意事項(xiàng)如下：-嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥：必須在醫(yī)生的專業(yè)評(píng)估下，確定患者存在排卵障礙等適用情況時(shí)才能使用，不能隨意給正常人使用。-醫(yī)生指導(dǎo)