2025年特殊藥品經(jīng)營質(zhì)量管理培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于特殊藥品范疇？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。生物制品并不直接屬于特殊藥品的范疇。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。3.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）。A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.五日極量答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。4.以下關(guān)于放射性藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向能源部報(bào)送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，并抄報(bào)衛(wèi)生部B.放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置C.放射性藥品的運(yùn)輸，按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行D.放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員答案：A解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向衛(wèi)生部報(bào)送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，并抄報(bào)能源部，而不是向能源部報(bào)送并抄報(bào)衛(wèi)生部。5.精神藥品分為第一類和第二類，其分類依據(jù)是（）。A.藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥品的成癮性C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D.藥品的藥理作用答案：C解析：根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將精神藥品分為第一類和第二類。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。7.以下哪種藥品屬于第一類精神藥品？（）A.地西泮B.氯氮?C.三唑侖D.艾司唑侖答案：C解析：三唑侖屬于第一類精神藥品，地西泮、氯氮?、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。8.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照（）進(jìn)行生產(chǎn)。A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：A解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。9.麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.經(jīng)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：B解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。10.以下關(guān)于特殊藥品儲存的說法，正確的是（）。A.麻醉藥品和第一類精神藥品可存放在同一專用倉庫B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志C.放射性藥品應(yīng)存放在鉛制容器內(nèi)，置于專用倉庫D.以上說法都正確答案：D解析：麻醉藥品和第一類精神藥品可存放在同一專用倉庫；醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志；放射性藥品應(yīng)存放在鉛制容器內(nèi)，置于專用倉庫。11.經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的麻醉藥品和精神藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止銷售B.通知使用單位停止使用C.召回已銷售的藥品D.以上都是答案：D解析：經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的麻醉藥品和精神藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，通知使用單位停止使用，并召回已銷售的藥品。12.特殊藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：特殊藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。13.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸?shù)恼f法，錯(cuò)誤的是（）。A.通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人D.承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本答案：D解析：承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，而不是正本。14.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。15.以下關(guān)于特殊藥品的使用管理，錯(cuò)誤的是（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理答案：C解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括以下哪些類別？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。2.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行銷毀答案：ABC解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不得自行銷毀。3.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，正確的有（）。A.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的醫(yī)療用毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售C.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查D.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志；科研和教學(xué)單位所需的醫(yī)療用毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售；醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查；醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。4.以下屬于第二類精神藥品的有（）。A.苯巴比妥B.咪達(dá)唑侖C.曲馬多D.咖啡因答案：ABCD解析：苯巴比妥、咪達(dá)唑侖、曲馬多、咖啡因都屬于第二類精神藥品。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)（）。A.設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜D.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。6.以下關(guān)于放射性藥品的管理，正確的有（）。A.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向衛(wèi)生部報(bào)送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，并抄報(bào)能源部B.放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置C.放射性藥品的運(yùn)輸，按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行D.放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員答案：ABCD解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向衛(wèi)生部報(bào)送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，并抄報(bào)能源部；放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置；放射性藥品的運(yùn)輸，按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。7.特殊藥品的采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的管理制度，以下屬于管理制度內(nèi)容的有（）。A.人員資質(zhì)管理B.安全管理C.質(zhì)量管理D.追溯管理答案：ABCD解析：特殊藥品的采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度應(yīng)包括人員資質(zhì)管理、安全管理、質(zhì)量管理、追溯管理等內(nèi)容。8.以下關(guān)于精神藥品經(jīng)營企業(yè)的說法，正確的有（）。A.經(jīng)營第一類精神藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.經(jīng)營第二類精神藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查D.精神藥品經(jīng)營企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品答案：ABCD解析：經(jīng)營第一類精神藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；經(jīng)營第二類精神藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品；第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；精神藥品經(jīng)營企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。9.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的處方管理，正確的有（）。A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”B.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”C.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量D.第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”；麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。10.特殊藥品的監(jiān)管部門包括（）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.公安部門D.郵政部門答案：ABCD解析：特殊藥品的監(jiān)管部門包括藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門、公安部門、郵政部門等。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行處理過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不得自行處理。2.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。3.放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。（）答案：正確解析：放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。4.精神藥品分為第一類和第二類，第一類精神藥品的成癮性和危害人體健康的程度比第二類精神藥品低。（）答案：錯(cuò)誤解析：根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將精神藥品分為第一類和第二類，第一類精神藥品的成癮性和危害人體健康的程度比第二類精神藥品高。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年。（）答案：錯(cuò)誤解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。6.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。（）答案：正確解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。7.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。8.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為2年。（）答案：錯(cuò)誤解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。9.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售第二類精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：精神藥品經(jīng)營企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。10.特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立特殊藥品的追溯體系，保證特殊藥品的可追溯性。（）答案：正確解析：特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立特殊藥品的追溯體系，保證特殊藥品的可追溯性。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸要求。答：麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸要求如下：（1）運(yùn)輸方式：通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸；沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。（2）運(yùn)輸證明：托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。（3）運(yùn)輸過程管理：承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)采取必要的安全措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。（4）郵政運(yùn)輸：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)