含特殊藥品復方制劑培訓考試及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品屬于含可待因復方口服溶液？A.酚麻美敏口服溶液B.復方磷酸可待因口服溶液C.小兒止咳糖漿D.氨溴索口服溶液答案：B。解析：酚麻美敏口服溶液主要含對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿等；小兒止咳糖漿一般不含可待因；氨溴索口服溶液主要成分為氨溴索，而復方磷酸可待因口服溶液屬于含可待因復方口服溶液。2.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量不得超過（）A.80mgB.90mgC.100mgD.120mg答案：B。解析：根據(jù)相關規(guī)定，含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量不得超過90mg。3.銷售含特殊藥品復方制劑時，一次銷售不得超過（）個最小包裝。A.2B.3C.4D.5答案：D。解析：為防止含特殊藥品復方制劑被濫用，一次銷售不得超過5個最小包裝。4.對于含特殊藥品復方制劑，藥品零售企業(yè)應當（）A.開架銷售B.憑處方銷售C.設置專柜由專人管理、專冊登記D.無需登記銷售信息答案：C。解析：含特殊藥品復方制劑不能開架銷售，部分品種不需要憑處方銷售，但需要設置專柜由專人管理、專冊登記銷售信息。5.以下關于含特殊藥品復方制劑的說法，錯誤的是（）A.含特殊藥品復方制劑不是特殊管理藥品B.含特殊藥品復方制劑可以在藥品零售企業(yè)銷售C.含特殊藥品復方制劑可以進行現(xiàn)金交易D.含特殊藥品復方制劑的說明書和標簽無需標注特殊標識答案：D。解析：含特殊藥品復方制劑的說明書和標簽需要標注特殊標識，A、B、C選項表述均正確。6.含可待因復方口服溶液連續(xù)使用不得超過（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C。解析：為避免成癮等不良反應，含可待因復方口服溶液連續(xù)使用不得超過7日。7.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后（）年備查。A.1B.2C.3D.5答案：B。解析：藥品批發(fā)企業(yè)相關核實記錄需保存至藥品有效期后2年備查。8.以下哪種情況不屬于含特殊藥品復方制劑的非法渠道銷售行為（）A.向無資質的單位銷售B.未按規(guī)定進行銷售記錄C.按正常銷售流程向有資質的藥品零售企業(yè)銷售D.向個人銷售含麻黃堿類復方制劑用于制毒答案：C。解析：向有資質的藥品零售企業(yè)按正常銷售流程銷售不屬于非法渠道銷售行為，A、B、D選項均屬于非法渠道銷售行為。9.含特殊藥品復方制劑的專冊登記內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.銷售價格D.銷售日期答案：C。解析：專冊登記內(nèi)容主要包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售日期、購買單位等，不包括銷售價格。10.零售藥店銷售含麻黃堿類復方制劑時，對超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當（）A.直接銷售B.拒絕銷售C.要求提供醫(yī)生處方D.要求提供身份證明答案：B。解析：對于大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑超過正常醫(yī)療需求的情況，零售藥店應當拒絕銷售。11.含特殊藥品復方制劑在藥品儲存時應（）A.與一般藥品混放B.存放在陰涼庫即可C.按照藥品說明書要求儲存D.存放在冷藏庫答案：C。解析：含特殊藥品復方制劑應按照藥品說明書要求進行儲存，不同藥品可能有不同的儲存條件要求。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（）方式銷售含麻黃堿類復方制劑。A.現(xiàn)金交易B.銀行轉賬C.票據(jù)結算D.電子支付答案：A。解析：為加強管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金交易方式銷售含麻黃堿類復方制劑。13.對含特殊藥品復方制劑的監(jiān)督檢查中，以下哪項不是重點檢查內(nèi)容（）A.銷售資質B.銷售記錄C.藥品價格D.儲存條件答案：C。解析：對含特殊藥品復方制劑的監(jiān)督檢查重點包括銷售資質、銷售記錄、儲存條件等，藥品價格一般不是重點檢查內(nèi)容。14.含特殊藥品復方制劑的質量驗收時，應檢查的內(nèi)容不包括（）A.藥品外觀B.藥品數(shù)量C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品銷售人員的學歷答案：D。解析：質量驗收主要檢查藥品外觀、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等，藥品銷售人員的學歷與藥品質量驗收無關。15.以下哪種藥品不屬于含曲馬多復方制劑（）A.氨酚曲馬多片B.復方曲馬多片C.布洛芬片D.氯芬待因曲馬多片答案：C。解析：布洛芬片主要成分是布洛芬，不屬于含曲馬多復方制劑，A、B、D選項均為含曲馬多復方制劑。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.含特殊藥品復方制劑包括以下哪些類型（）A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方口服溶液C.含曲馬多復方制劑D.含地芬諾酯復方制劑答案：ABCD。解析：含特殊藥品復方制劑主要包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含曲馬多復方制劑、含地芬諾酯復方制劑等。2.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，應做到（）A.查驗購買者身份證B.做好銷售記錄C.告知購買者藥品的用法用量和注意事項D.如發(fā)現(xiàn)異常購買情況及時報告答案：ABCD。解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，要查驗購買者身份證，做好銷售記錄，告知購買者藥品用法用量和注意事項，發(fā)現(xiàn)異常購買情況及時報告。3.含麻黃堿類復方制劑被不法分子利用的主要用途有（）A.制毒B.提取麻黃堿用于其他非法用途C.作為興奮劑使用D.治療感冒答案：ABC。解析：含麻黃堿類復方制劑被不法分子利用主要用于制毒、提取麻黃堿用于其他非法用途、作為興奮劑使用等，治療感冒是其正常用途。4.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售含特殊藥品復方制劑時，應遵循的規(guī)定有（）A.核實購買方資質B.簽訂銷售合同C.嚴格審核采購人員身份D.做好銷售記錄答案：ABCD。解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，要核實購買方資質，簽訂銷售合同，嚴格審核采購人員身份，做好銷售記錄等。5.含特殊藥品復方制劑的不良反應監(jiān)測應關注以下哪些方面（）A.成癮性B.呼吸抑制C.過敏反應D.心血管系統(tǒng)不良反應答案：ABCD。解析：含特殊藥品復方制劑的不良反應監(jiān)測應關注成癮性、呼吸抑制、過敏反應、心血管系統(tǒng)不良反應等多個方面。6.以下關于含特殊藥品復方制劑的管理措施，正確的有（）A.生產(chǎn)企業(yè)應嚴格控制生產(chǎn)數(shù)量B.批發(fā)企業(yè)應建立健全銷售管理制度C.零售企業(yè)應加強銷售管理D.監(jiān)管部門應加強監(jiān)督檢查答案：ABCD。解析：生產(chǎn)企業(yè)嚴格控制生產(chǎn)數(shù)量、批發(fā)企業(yè)建立健全銷售管理制度、零售企業(yè)加強銷售管理以及監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查，都是含特殊藥品復方制劑管理的重要措施。7.含特殊藥品復方制劑在運輸過程中應注意（）A.防止藥品破損B.按照規(guī)定溫度運輸C.做好運輸記錄D.防止藥品被盜搶答案：ABCD。解析：含特殊藥品復方制劑運輸過程中要防止藥品破損、按照規(guī)定溫度運輸、做好運輸記錄、防止藥品被盜搶等。8.對于含特殊藥品復方制劑的銷售記錄，應包括以下哪些內(nèi)容（）A.藥品名稱、規(guī)格B.銷售數(shù)量、價格C.購買單位、地址D.銷售日期、經(jīng)手人答案：ACD。解析：銷售記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、購買單位、地址、銷售日期、經(jīng)手人等，價格一般不是必須記錄內(nèi)容。9.含特殊藥品復方制劑的說明書應包含以下哪些內(nèi)容（）A.藥品成分B.用法用量C.不良反應D.注意事項答案：ABCD。解析：含特殊藥品復方制劑的說明書應包含藥品成分、用法用量、不良反應、注意事項等內(nèi)容。10.以下哪些行為可能導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道（）A.企業(yè)管理不善B.違規(guī)銷售C.監(jiān)管不力D.正常銷售答案：ABC。解析：企業(yè)管理不善、違規(guī)銷售、監(jiān)管不力等行為可能導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，正常銷售不會導致這種情況。三、判斷題（每題2分，共20分）1.含特殊藥品復方制劑可以隨意銷售，不需要任何限制。（）答案：錯誤。解析：含特殊藥品復方制劑有嚴格的銷售管理規(guī)定，并非可以隨意銷售。2.含麻黃堿類復方制劑可以在藥品零售企業(yè)開架銷售。（）答案：錯誤。解析：含麻黃堿類復方制劑不得開架銷售。3.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，不需要對購買方進行資質審核。（）答案：錯誤。解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，必須對購買方進行資質審核。4.含可待因復方口服溶液可以長期大量使用。（）答案：錯誤。解析：含可待因復方口服溶液連續(xù)使用不得超過7日，不能長期大量使用。5.零售藥店銷售含特殊藥品復方制劑時，不需要進行銷售記錄。（）答案：錯誤。解析：零售藥店銷售含特殊藥品復方制劑時，需要做好銷售記錄。6.含特殊藥品復方制劑的儲存條件與一般藥品相同。（）答案：錯誤。解析：含特殊藥品復方制劑應按照藥品說明書要求儲存，與一般藥品儲存條件不一定相同。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含麻黃堿類復方制劑銷售給無資質的單位。（）答案：錯誤。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須將含麻黃堿類復方制劑銷售給有資質的單位。8.對含特殊藥品復方制劑的監(jiān)督檢查只是監(jiān)管部門的職責，企業(yè)無需配合。（）答案：錯誤。解析：企業(yè)有義務配合監(jiān)管部門對含特殊藥品復方制劑的監(jiān)督檢查。9.含特殊藥品復方制劑的標簽上不需要標注特殊標識。（）答案：錯誤。解析：含特殊藥品復方制劑的標簽需要標注特殊標識。10.含特殊藥品復方制劑的質量驗收只需要檢查藥品數(shù)量。（）答案：錯誤。解析：含特殊藥品復方制劑的質量驗收需要檢查藥品外觀、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等多項內(nèi)容。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述含特殊藥品復方制劑的定義及常見類型。答：含特殊藥品復方制劑是指含有麻黃堿類、可待因、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品成分的復方制劑。常見類型包括：-含麻黃堿類復方制劑：如復方氨酚偽麻片、麻黃堿苯海拉明片等，麻黃堿可用于制造毒品，因此此類制劑受到嚴格監(jiān)管。-含可待因復方口服溶液：如復方磷酸可待因口服溶液，可待因具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛等作用，但有成癮性，連續(xù)使用不得超過7日。-含曲馬多復方制劑：如氨酚曲馬多片，曲馬多是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥，使用不當可能導致成癮等不良反應。-含地芬諾酯復方制劑：如復方地芬諾酯片，地芬諾酯有收斂和減少腸蠕動的作用，過量使用可產(chǎn)生依賴性。2.請闡述藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復方制劑時應采取的管理措施。答：藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復方制劑時應采取以下管理措施：-銷售資質：確保企業(yè)具備銷售含特殊藥品復方制劑的資質，嚴格遵守相關法律法規(guī)和監(jiān)管要求。-人員管理：對銷售人員進行專業(yè)培訓，使其熟悉含特殊藥品復方制劑的性質、銷售規(guī)定、不良反應等知識，能夠正確指導顧客購買和使用。-銷售記錄：設置專冊進行銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、銷售數(shù)量、銷售日期、購買單位（個人）、地址、聯(lián)系方式等信息，確保銷售信息可追溯。-銷售限制：一次銷售不得超過5個最小包裝；對超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃