象山無菌室施工方案一、工程概況1.1項(xiàng)目背景與建設(shè)目標(biāo)本項(xiàng)目位于浙江省寧波市象山縣，建設(shè)面積約200平方米，定位為生物制藥研發(fā)用二級(jí)（P2）無菌實(shí)驗(yàn)室，潔凈度達(dá)到萬級(jí)背景下的局部百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目建成后將滿足微生物檢測、細(xì)胞培養(yǎng)及藥物研發(fā)等實(shí)驗(yàn)需求，嚴(yán)格遵循《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002）及ISO14644潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn)，整體施工周期控制在90個(gè)日歷天內(nèi)。1.2主要技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)潔凈度等級(jí)萬級(jí)（ISO7級(jí)），局部百級(jí)（ISO5級(jí)）美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒WS233-2002風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒WS233-2002靜壓差操作間與環(huán)境≥5Pa，緩沖間-15~-20PaGB50346-2004溫度控制20-24℃ISO14644-3相對濕度45%-60%ISO14644-3噪聲控制≤60dBGB50073-2013空氣過濾效率HEPA過濾器對0.3μm顆?！?9.99%GB/T13554-20201.3功能分區(qū)設(shè)計(jì)核心操作區(qū)（60㎡）：設(shè)置3個(gè)百級(jí)層流操作臺(tái)，配備生物安全柜及紫外消毒系統(tǒng)更衣緩沖區(qū)（40㎡）：分為一級(jí)更衣（更鞋、掛衣）、二級(jí)更衣（洗手、無菌服穿戴）及風(fēng)淋室輔助功能區(qū)（100㎡）：含洗消間（配置高溫滅菌器）、樣品傳遞間、設(shè)備機(jī)房及應(yīng)急處理區(qū)二、施工準(zhǔn)備2.1技術(shù)準(zhǔn)備組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行圖紙會(huì)審，重點(diǎn)復(fù)核以下內(nèi)容：凈化空調(diào)系統(tǒng)與建筑結(jié)構(gòu)的匹配性，確保FFU（風(fēng)機(jī)過濾單元）安裝位置與吊頂承重設(shè)計(jì)相符氣流組織模擬計(jì)算，通過CFD軟件驗(yàn)證上送下回氣流模式的合理性各功能區(qū)間的壓差梯度設(shè)計(jì)，繪制壓力梯度圖（操作間→緩沖間→更衣間依次遞減5Pa）編制《施工技術(shù)交底手冊》，明確彩鋼板安裝、風(fēng)管焊接等關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制點(diǎn)2.2現(xiàn)場準(zhǔn)備場地清理：拆除原建筑內(nèi)非承重墻體，平整地面誤差控制在±5mm/2m范圍內(nèi)臨時(shí)設(shè)施搭建：設(shè)置材料倉庫（面積≥30㎡），配備溫濕度記錄儀（控制溫度15-30℃，濕度≤70%）搭建臨時(shí)配電房，配置200A總配電箱，分設(shè)動(dòng)力（380V）與照明（220V）回路安裝施工通道防護(hù)棚，采用雙層彩鋼板+防火棉結(jié)構(gòu)測量放線：使用激光投線儀定位，彈出地面基準(zhǔn)線、墻體定位線及設(shè)備安裝軸線，偏差控制在±2mm以內(nèi)2.3材料準(zhǔn)備與驗(yàn)收材料名稱規(guī)格型號(hào)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)要求彩鋼板100mm厚夾芯彩鋼板，容重16kg/m3雙面鍍鋅層≥80g/㎡，燃燒性能B1級(jí)立式堆放，高度≤1.5mHEPA過濾器H13級(jí)，尺寸610×610×150mm出廠檢漏合格，效率≥99.97%@0.3μm原包裝密封，避免重壓環(huán)氧樹脂地坪材料無溶劑型，固含量≥98%附著力≥2MPa，耐磨性≤0.02g/cm2陰涼通風(fēng)，遠(yuǎn)離火源不銹鋼傳遞窗500×500×500mm，電子互鎖互鎖延遲時(shí)間0-60s可調(diào)，密封性能≤0.5m3/h水平放置，避免碰撞三、主要施工步驟3.1圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工（工期：15天）3.1.1墻體安裝基層處理：清理墻面浮灰，用M10膨脹螺栓固定天地龍骨（C型鋼100×50×20mm），間距≤600mm彩鋼板安裝：采用企口式連接，板縫處填充防火密封膠（膨脹倍率≥250%）陰陽角安裝鋁合金圓弧型材（半徑R50mm），與墻板間隙用硅酮密封膠填充門洞口加裝加強(qiáng)襯筋，確保門框安裝后垂直度偏差≤1mm/m特殊節(jié)點(diǎn)處理：穿墻管線處采用預(yù)埋防水套管，套管與管道間隙用防火巖棉填塞后灌注密封膠彩鋼板與地面接觸部位涂刷聚氨酯防水涂料，上返高度≥150mm3.1.2吊頂施工安裝U型輕鋼龍骨主吊筋（φ8mm全絲吊桿），間距1200×1200mm，垂直度偏差≤2mm吊裝56mm厚阻燃聚苯乙烯彩鋼板，板縫采用"十"字交叉密封工藝，先貼密封膠帶再打膠在FFU安裝位置預(yù)留300×300mm檢修口，邊框采用鋁合金型材加固，配備氣密鎖扣3.2地面工程施工（工期：10天）3.2.1環(huán)氧自流平施工基層處理：采用無塵打磨機(jī)對混凝土基面進(jìn)行處理，表面平整度誤差≤3mm/2m涂刷環(huán)氧底漆（干膜厚度≥80μm），采用鋸齒鏝刀均勻涂布中涂施工：鋪設(shè)石英砂砂漿層（粒徑0.3-0.5mm），厚度1.5mm，用消泡滾筒排除氣泡養(yǎng)護(hù)24小時(shí)后打磨平整，吸塵清潔面涂施工：鏝涂綠色環(huán)氧自流平面漆（厚度2mm），施工溫度控制在15-30℃采用激光找平儀控制平整度，養(yǎng)護(hù)期間設(shè)置禁入警示標(biāo)識(shí)，固化時(shí)間≥7天3.2.2地面節(jié)點(diǎn)處理出入口設(shè)置30mm高鋁合金擋鼠板，與地面間隙≤1mm操作區(qū)與緩沖區(qū)交界處做5mm高圓弧過渡，半徑R20mm所有地漏采用密封式設(shè)計(jì)，配備不銹鋼蓋板及硅膠密封圈3.3凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝（工期：25天）3.3.1風(fēng)管制作與安裝采用鍍鋅鋼板（厚度≥0.8mm）制作風(fēng)管，咬口形式為聯(lián)合角咬口，咬口寬度12mm風(fēng)管焊接采用氬弧焊，焊縫高度≥3mm，焊后進(jìn)行氣密性檢測（壓力1000Pa，保壓30min壓降≤50Pa）安裝高效送風(fēng)口，與吊頂間隙用密封膠封堵，擴(kuò)散板水平度偏差≤1mm3.3.2空調(diào)機(jī)組安裝安裝組合式空調(diào)箱（制冷量15kW，制熱量8kW），設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)置100mm厚減震墊連接送回風(fēng)管，安裝微壓計(jì)（量程-50~+50Pa）及風(fēng)量調(diào)節(jié)閥配置初效（G4）、中效（F8）過濾器，安裝壓差報(bào)警裝置（阻力達(dá)到初阻力1.5倍時(shí)報(bào)警）3.3.3風(fēng)系統(tǒng)調(diào)試進(jìn)行風(fēng)機(jī)單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，測定風(fēng)機(jī)全壓、風(fēng)量及電流，與設(shè)計(jì)值偏差控制在±5%以內(nèi)調(diào)整各房間送回風(fēng)量，通過變頻調(diào)速實(shí)現(xiàn)萬級(jí)區(qū)換氣次數(shù)≥25次/h，百級(jí)區(qū)≥50次/h測定氣流流型，采用煙霧發(fā)生器檢測，確保流線平行，無渦流區(qū)3.4電氣與自控系統(tǒng)施工（工期：20天）3.4.1供配電系統(tǒng)安裝獨(dú)立配電柜，采用施耐德MCCB斷路器，為生物安全柜等關(guān)鍵設(shè)備設(shè)置UPS電源（后備時(shí)間30min）敷設(shè)電纜采用鍍鋅鋼管保護(hù)（φ20mm），穿線前進(jìn)行絕緣測試（絕緣電阻≥0.5MΩ）安裝防靜電器材，接地電阻≤4Ω，靜電電壓控制在±100V以內(nèi)3.4.2自控系統(tǒng)安裝溫濕度傳感器（精度±0.5℃，±5%RH），采樣頻率1次/分鐘配置PLC控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)以下功能：壓差自動(dòng)調(diào)節(jié)（通過風(fēng)閥執(zhí)行器）過濾器阻力監(jiān)測與報(bào)警紫外燈運(yùn)行時(shí)間累計(jì)（達(dá)到1000小時(shí)自動(dòng)提醒更換）安裝彩色觸摸屏（10.1英寸），實(shí)時(shí)顯示各區(qū)域運(yùn)行參數(shù)，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間≥1年3.5消毒與輔助系統(tǒng)（工期：10天）在操作區(qū)吊頂安裝30W紫外消毒燈（波長254nm），間距≤2m，照射強(qiáng)度≥70μW/cm2配置雙扉式脈動(dòng)真空滅菌器（容積80L），蒸汽壓力0.22MPa，滅菌溫度134℃安裝不銹鋼傳遞窗（尺寸500×500×500mm），實(shí)現(xiàn)電子互鎖與紫外消毒聯(lián)動(dòng)控制四、質(zhì)量控制措施4.1材料質(zhì)量控制建立材料進(jìn)場"三檢制"（自檢、互檢、專檢），重點(diǎn)核查：彩鋼板提供出廠合格證及防火性能檢測報(bào)告HEPA過濾器進(jìn)行現(xiàn)場掃描檢漏（掃描速度30-50mm/s，上游濃度10?particles/ft3）環(huán)氧地坪材料提供VOC檢測報(bào)告（≤100g/L）4.2工序質(zhì)量控制隱蔽工程驗(yàn)收：風(fēng)管保溫前檢查風(fēng)管清潔度（內(nèi)壁塵埃粒子≤100個(gè)/m3）電氣管線預(yù)埋后進(jìn)行通球試驗(yàn)（球徑為管徑的70%）關(guān)鍵工序控制點(diǎn)：彩鋼板安裝：垂直度≤1.5mm/m，接縫間隙≤0.5mm過濾器安裝：邊框密封壓差值≥100Pa地面施工：表面平整度≤2mm/2m，無針眼、氣泡4.3檢測與驗(yàn)收計(jì)劃中間檢測：圍護(hù)結(jié)構(gòu)完工后進(jìn)行氣密性檢測（壓力500Pa，保壓1小時(shí)壓降≤20%）空調(diào)系統(tǒng)安裝后進(jìn)行風(fēng)量平衡測試，各風(fēng)口風(fēng)量偏差≤10%竣工驗(yàn)收：潔凈度檢測：采用激光粒子計(jì)數(shù)器，采樣量100L/min，每個(gè)測點(diǎn)采樣3次微生物檢測：沉降法（φ90mm培養(yǎng)皿，暴露30min），菌落數(shù)≤10CFU/皿綜合性能測試：連續(xù)運(yùn)行48小時(shí)，各項(xiàng)參數(shù)波動(dòng)范圍≤±10%設(shè)計(jì)值五、安全與文明施工5.1安全防護(hù)措施高空作業(yè)防護(hù)：搭設(shè)滿堂腳手架（立桿間距1.2m，橫桿步距1.8m），鋪設(shè)防滑腳手板作業(yè)人員佩戴雙鉤安全帶，設(shè)置安全警示繩（高度1.2m）臨時(shí)用電安全：實(shí)行"三級(jí)配電兩級(jí)保護(hù)"，漏電保護(hù)器動(dòng)作電流≤30mA，動(dòng)作時(shí)間≤0.1s配電箱配備防雨罩，電纜架空高度≥2.5m消防安全：每50㎡配置2具4kg干粉滅火器，設(shè)置消防沙箱（容積0.5m3）動(dòng)火作業(yè)辦理許可證，配備看火人及滅火器材5.2文明施工管理施工揚(yáng)塵控制：切割作業(yè)采用濕法施工，安裝移動(dòng)式除塵設(shè)備（風(fēng)量≥3000m3/h）出入口設(shè)置洗車平臺(tái)（尺寸3m×4m），配備高壓水槍噪聲控制：破碎機(jī)等設(shè)備設(shè)置隔音罩（降噪量≥20dB）夜間施工（22:00-6:00）噪聲控制在55dB以下廢棄物管理：設(shè)置分類垃圾桶（可回收/有害/生活垃圾），日產(chǎn)日清廢油漆桶等危險(xiǎn)廢物交由有資質(zhì)單位處置，簽訂危廢處置協(xié)議六、施工進(jìn)度計(jì)劃6.1里程碑節(jié)點(diǎn)計(jì)劃序號(hào)工作內(nèi)容計(jì)劃開始時(shí)間計(jì)劃完成時(shí)間關(guān)鍵控制點(diǎn)1施工準(zhǔn)備及場地清理第1天第7天圖紙會(huì)審?fù)瓿?圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工第8天第22天彩鋼板安裝驗(yàn)收3凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝第15天第40天風(fēng)管氣密性檢測合格4地面工程施工第23天第32天環(huán)氧地坪平整度驗(yàn)收5電氣與自控系統(tǒng)安裝第33天第52天絕緣電阻測試合格6系統(tǒng)調(diào)試第53天第65天潔凈度檢測達(dá)標(biāo)7竣工驗(yàn)收第66天第70天第三方檢測報(bào)告合格6.2進(jìn)度保障措施采用Project軟件進(jìn)行進(jìn)度管理，設(shè)置關(guān)鍵路徑預(yù)警機(jī)制配置后備施工隊(duì)伍（20人），應(yīng)對關(guān)鍵工序搶工需求建立周進(jìn)度例會(huì)制度，延誤超3天啟動(dòng)趕工預(yù)案（增加夜間施工班組）七、售后服務(wù)與培訓(xùn)7.1保修服務(wù)提供2年免費(fèi)保修，其中HEPA過濾器質(zhì)保1年，彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)質(zhì)保5年設(shè)立24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場7.2操作培訓(xùn)編制《無菌室操作規(guī)程》，內(nèi)容包括：潔凈服穿戴流程（七步洗手法、無菌服穿著順序）空調(diào)系統(tǒng)日常巡檢（壓差、溫濕度記錄頻次）消毒設(shè)備操作（紫外燈照射時(shí)間、滅菌器程序設(shè)置）應(yīng)急處理預(yù)案（停電、生物泄漏處置流程）7.3