質(zhì)量控制體系檢查與整改措施表使用指南一、適用場景與核心價值本工具適用于各類組織開展質(zhì)量控制體系內(nèi)部審核、外部審核（如客戶審核、第三方認(rèn)證審核）、專項(xiàng)檢查（如過程變更后檢查、客戶投訴后復(fù)查）及日常質(zhì)量巡檢等場景。通過系統(tǒng)化記錄檢查發(fā)覺的問題、制定整改措施并跟蹤驗(yàn)證，可實(shí)現(xiàn)質(zhì)量問題的“發(fā)覺-整改-閉環(huán)”管理，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量控制流程，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品/服務(wù)符合性，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行。二、全流程操作步驟詳解（一）檢查準(zhǔn)備：明確目標(biāo)與資源保障確定檢查范圍與依據(jù)明確本次檢查的對象（如特定生產(chǎn)過程、質(zhì)量記錄、設(shè)備設(shè)施、人員操作等）和檢查依據(jù)（如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、客戶特定要求、國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。示例：若檢查“原材料入庫檢驗(yàn)過程”，依據(jù)可包括《原材料檢驗(yàn)程序》（QG–2023）、GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4條款及采購技術(shù)協(xié)議。組建檢查團(tuán)隊(duì)指定檢查組長（具備質(zhì)量體系審核經(jīng)驗(yàn)，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人組長擔(dān)任），成員包括相關(guān)部門專業(yè)人員（如生產(chǎn)技術(shù)部工程師、檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員、采購部專員等），保證團(tuán)隊(duì)具備覆蓋檢查范圍的專業(yè)能力。準(zhǔn)備檢查資料與工具收集檢查所需的文件（如質(zhì)量體系文件、歷史檢查報(bào)告、近期質(zhì)量數(shù)據(jù)）、記錄表格（本模板）及工具（如相機(jī)、測量設(shè)備、檢查清單等），提前編制《檢查計(jì)劃》，明確檢查時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及人員分工。（二）現(xiàn)場檢查：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)驗(yàn)證實(shí)施檢查方法采用查閱記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄）、現(xiàn)場觀察（如操作人員按規(guī)程作業(yè)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識）、現(xiàn)場提問（如操作人員對關(guān)鍵質(zhì)量點(diǎn)的理解）、測量驗(yàn)證（如用卡尺測量產(chǎn)品尺寸）等方式，對照檢查依據(jù)逐項(xiàng)核對。記錄檢查發(fā)覺對符合項(xiàng)簡要記錄（可詳細(xì)描述，僅標(biāo)注“√”）；對不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)，詳細(xì)記錄客觀事實(shí)（包括時間、地點(diǎn)、涉及人員/設(shè)備、具體表現(xiàn)），避免主觀判斷（如“操作馬虎”應(yīng)改為“工序操作員未按《作業(yè)指導(dǎo)書》3.2條款要求使用扭矩扳手，實(shí)測扭矩值為5N·m，標(biāo)準(zhǔn)要求為8-10N·m”）。（三）問題匯總與不符合項(xiàng)判定整理檢查記錄檢查結(jié)束后，檢查組匯總所有檢查發(fā)覺，分類整理為“不符合項(xiàng)”（違反標(biāo)準(zhǔn)/文件要求，可能導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）和“觀察項(xiàng)”（潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)建議，不構(gòu)成直接不符合）。溝通確認(rèn)與判定與被檢查部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)部經(jīng)理）溝通檢查結(jié)果，對不符合項(xiàng)的客觀性進(jìn)行確認(rèn)，雙方簽字認(rèn)可；如存在爭議，由檢查組長組織仲裁，必要時邀請技術(shù)專家專家參與判定。（四）整改措施制定：明確“做什么、誰來做、何時做”分析問題原因責(zé)任部門（如生產(chǎn)部）針對不符合項(xiàng)，組織相關(guān)人員從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”6個維度分析根本原因，可采用“5Why分析法”或魚骨圖工具。示例：上述“扭矩不符合”問題，根本原因可能是“《作業(yè)指導(dǎo)書》未明確扭矩扳手校準(zhǔn)周期，且操作員未接受過扭矩工具使用培訓(xùn)”。制定整改措施措施需具體、可執(zhí)行、可驗(yàn)證，避免“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識”等模糊表述，應(yīng)明確“培訓(xùn)內(nèi)容、時長、考核方式”“校準(zhǔn)周期、責(zé)任人、完成時限”等。示例：糾正措施：立即對工序3名操作員進(jìn)行扭矩工具使用及校準(zhǔn)要求培訓(xùn)（含實(shí)操考核），培訓(xùn)時長2小時，由生產(chǎn)技術(shù)部*工程師授課，2024–前完成；糾正措施：修訂《作業(yè)指導(dǎo)書》3.2條款，增加“扭矩扳手每3個月校準(zhǔn)1次，校準(zhǔn)合格后方可使用”，由質(zhì)量部*文員修訂，2024–前完成；預(yù)防措施：每月開展1次質(zhì)量工具使用專項(xiàng)檢查，由質(zhì)量部*審核員執(zhí)行，防止類似問題復(fù)發(fā)。明確責(zé)任與期限每項(xiàng)整改措施需明確責(zé)任部門/責(zé)任人（如“生產(chǎn)部經(jīng)理”“質(zhì)量部文員”）和整改完成期限（一般不超過15個工作日，重大問題可適當(dāng)延長，需說明理由）。（五）整改實(shí)施與過程跟蹤落實(shí)整改措施責(zé)任部門按照整改措施要求組織實(shí)施，檢查組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資源，保證措施落地。實(shí)施過程中需保留證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、修訂后的文件、校準(zhǔn)報(bào)告等）。跟蹤整改進(jìn)度質(zhì)量部每周通過例會或?qū)ｍ?xiàng)會議跟蹤整改進(jìn)度，對逾期未完成的部門發(fā)出《整改預(yù)警通知》，督促其加快進(jìn)度；如遇實(shí)施困難，及時組織相關(guān)部門調(diào)整方案。（六）整改驗(yàn)證與閉環(huán)管理現(xiàn)場驗(yàn)證整改期限結(jié)束后，由檢查組長組織驗(yàn)證小組（可包含原檢查成員、責(zé)任部門代表）對整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除（如扭矩值是否達(dá)標(biāo)、記錄是否完善）；糾正措施是否有效（如操作員是否掌握培訓(xùn)內(nèi)容、文件是否修訂并發(fā)布）；預(yù)防措施是否落實(shí)（如專項(xiàng)檢查是否按計(jì)劃開展）。結(jié)果確認(rèn)與歸檔驗(yàn)證合格：在“整改結(jié)果”欄填寫“已整改合格”，驗(yàn)證人簽字，關(guān)閉不符合項(xiàng)；驗(yàn)證不合格：退回責(zé)任部門重新制定整改措施，明確新的完成期限，再次驗(yàn)證直至合格。所有檢查記錄、整改措施、驗(yàn)證報(bào)告等資料由質(zhì)量部整理歸檔，保存期限不少于2年（體系文件規(guī)定保存期限的，從其規(guī)定）。三、標(biāo)準(zhǔn)化模板表格（含填寫示例）質(zhì)量控制體系檢查與整改措施表檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容與依據(jù)檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（客觀事實(shí)，含時間、地點(diǎn)、人員、數(shù)據(jù)等）整改措施（具體、可執(zhí)行、可驗(yàn)證，含糾正+預(yù)防）責(zé)任部門/人整改期限整改結(jié)果（合格/不合格，附證據(jù)名稱）驗(yàn)證人驗(yàn)證日期原材料入庫檢驗(yàn)依據(jù)《原材料檢驗(yàn)程序》QG–20234.1條款：“每批原材料需按AQL=0.65抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫”不符合2024–，采購部入庫的“批次為20240518的ABS塑料顆粒”，未按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣檢驗(yàn)，僅查驗(yàn)了供應(yīng)商提供的《檢驗(yàn)報(bào)告》，無企業(yè)自檢記錄糾正措施：立即對該批次原材料按AQL=0.65標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)檢，檢驗(yàn)合格后辦理入庫；糾正措施：修訂《原材料入庫管理流程》，增加“入庫前必須提供自檢記錄”環(huán)節(jié)，由倉庫管理員管理員執(zhí)行；預(yù)防措施：每月抽查10%入庫原材料檢驗(yàn)記錄，由質(zhì)量部審核員執(zhí)行采購部/*采購2024–補(bǔ)檢合格（附《補(bǔ)檢報(bào)告》NO.20240520）；流程修訂版已發(fā)布（文件編號QG–2024V1.1）質(zhì)量部/*組長2024–設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)依據(jù)《設(shè)備管理程序》QG-YY-20235.2條款：“注塑機(jī)每班運(yùn)行前需進(jìn)行點(diǎn)檢并記錄點(diǎn)檢表”不符合2024–，3號注塑機(jī)（操作員*操作員當(dāng)班）運(yùn)行前未填寫《設(shè)備點(diǎn)檢表》，現(xiàn)場檢查點(diǎn)檢表空白，設(shè)備表面有油污未清理糾正措施：立即對3號注塑機(jī)進(jìn)行停機(jī)點(diǎn)檢，確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)正常后開機(jī)，補(bǔ)填點(diǎn)檢表；糾正措施：組織操作員進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢培訓(xùn)（含實(shí)操考核），由生產(chǎn)技術(shù)部*工程師授課，2024–前完成；預(yù)防措施：每日班前由班組長檢查點(diǎn)檢表填寫情況，未按要求執(zhí)行的扣減當(dāng)月績效生產(chǎn)部/*班組長2024–點(diǎn)檢表已補(bǔ)填（附《設(shè)備點(diǎn)檢表》2024–）；培訓(xùn)考核合格（附《培訓(xùn)記錄》NO.20240525）質(zhì)量部/*審核員2024–四、使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避（一）問題描述需客觀具體，避免主觀臆斷禁止使用“責(zé)任心不強(qiáng)”“操作不規(guī)范”等模糊表述，應(yīng)記錄可驗(yàn)證的事實(shí)（如“工序操作員未按《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.5條要求佩戴防靜電手環(huán)，現(xiàn)場檢查時未發(fā)覺手環(huán)”），保證問題描述經(jīng)得起復(fù)核。（二）整改措施需遵循“5W1H”原則明確“做什么（What）、誰來做（Who）、何時做（When）、在哪里做（Where）、為什么做（Why）、怎么做（How）”，例如：“由質(zhì)量部*文員（Who）于2024–前（When）修訂《文件管理程序》（What），增加‘文件發(fā)放后3個工作日內(nèi)由部門負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字’環(huán)節(jié)（How），保證文件發(fā)放準(zhǔn)確性（Why）”。（三）驗(yàn)證環(huán)節(jié)需獨(dú)立客觀，保證整改有效驗(yàn)證人不得為責(zé)任部門人員，應(yīng)由檢查組或第三方（如質(zhì)量部專職審核員）擔(dān)任，驗(yàn)證需提供證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、現(xiàn)場簽字確認(rèn)），避免“口頭確認(rèn)”或“自行報(bào)告”。（四）建立問題統(tǒng)計(jì)分析機(jī)制，推動體系優(yōu)化定期（如每季度）對本工具記錄的問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，識別高頻問題（如“文件管理不規(guī)范”連續(xù)3個月出現(xiàn)）和根本原因，通過管理評審