執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬卷第一部分單選題(50題)1、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)第二類精神藥品銷售渠道的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品并銷售給其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)等，所以區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖企業(yè)門店或購貨方庫房或倉庫地址，不得委托配送，所以全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。而該選項(xiàng)中說應(yīng)由總部委托第三方配送，說法錯誤。D選項(xiàng)：第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易，這是為了加強(qiáng)對第二類精神藥品的監(jiān)管，防止其流入非法渠道，該選項(xiàng)說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，答案是C。"2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作。而藥品廣告的審查批準(zhǔn)并非其職責(zé)范疇，發(fā)布非處方藥廣告無需向所在省級工商行政管理部門辦理備案，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B同樣，省級工商行政管理部門不具備藥品廣告審查批準(zhǔn)的職能，發(fā)布非處方藥廣告不是向其申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，因此選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。所以發(fā)布非處方藥廣告應(yīng)向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D發(fā)布非處方藥廣告不是向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，而是需要申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，故選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選C。"3、藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是

A.電視臺只能在晚間時段發(fā)布

B.可以含有“無效退款”等保證內(nèi)容

C.以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品

D.內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A電視臺發(fā)布藥品廣告的時間并沒有限定只能在晚間時段。藥品廣告的發(fā)布時間需遵循相關(guān)規(guī)定，但并非局限于晚間，只要符合廣告審查標(biāo)準(zhǔn)等要求，并非只能在特定的晚間時段發(fā)布。所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B藥品廣告不得含有“無效退款”等保證內(nèi)容。這是因?yàn)樗幤返氖褂眯Ч麜艿蕉喾N因素影響，如患者的個體差異、病情嚴(yán)重程度等，不能向消費(fèi)者作出絕對化的保證。所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品是不允許的。藥品是特殊商品，關(guān)乎人民群眾的生命健康，這種促銷方式可能會影響消費(fèi)者理性用藥，且不符合藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定。所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D藥品廣告內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致。這是為了確保藥品廣告?zhèn)鬟f的信息準(zhǔn)確、真實(shí)，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障公眾用藥安全。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"4、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費(fèi)者承擔(dān)的賠償責(zé)任”屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同責(zé)任類型的區(qū)分。各選項(xiàng)責(zé)任類型分析A選項(xiàng)刑事責(zé)任：刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是最嚴(yán)厲的一種法律責(zé)任，通常是針對嚴(yán)重危害社會秩序和公共安全等犯罪行為。而題干中只是提及因使用假藥、劣藥危害健康的消費(fèi)者承擔(dān)的賠償責(zé)任，并非是要對相關(guān)主體進(jìn)行刑事處罰，所以A選項(xiàng)不正確。B選項(xiàng)行政責(zé)任：行政責(zé)任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要是行政機(jī)關(guān)對行政相對人違反行政管理秩序行為的一種制裁，如罰款、吊銷許可證等。題干強(qiáng)調(diào)的是對消費(fèi)者的賠償，并非行政機(jī)關(guān)對相關(guān)主體的行政制裁，所以B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)民事責(zé)任：民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任等。使用假藥、劣藥危害消費(fèi)者健康，侵害了消費(fèi)者的人身權(quán)益，需要對消費(fèi)者承擔(dān)賠償責(zé)任，這屬于典型的民事侵權(quán)責(zé)任。因此，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)行政處罰：行政處罰是指行政機(jī)關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為，如警告、罰款、沒收違法所得等。題干說的是賠償責(zé)任，并非行政機(jī)關(guān)的行政處罰措施，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求

【答案】：D

【解析】本題考查《中華人民共和國藥品管理法》中對于直接包裝藥品制劑的鋁箔的相關(guān)要求。選項(xiàng)A，藥品標(biāo)準(zhǔn)主要是針對藥品本身的質(zhì)量、規(guī)格等方面的規(guī)定，而直接包裝藥品制劑的鋁箔并非藥品，所以不適用藥品標(biāo)準(zhǔn)，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)自己制定的標(biāo)準(zhǔn)，其范圍和嚴(yán)格程度不一定能滿足藥品包裝材料的通用要求，直接包裝藥品制劑的鋁箔應(yīng)遵循國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而非企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，衛(wèi)生要求只是一個較為寬泛的概念，不夠具體和精準(zhǔn)地涵蓋直接包裝藥品制劑的鋁箔的相關(guān)要求，C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，直接用于包裝藥品制劑的鋁箔屬于直接接觸藥品的包裝材料，所以必須符合藥用要求，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"6、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：A

【解析】本題主要考查各部門在藥品流通行業(yè)管理方面的職責(zé)劃分。選項(xiàng)A：商務(wù)部商務(wù)部在藥品流通領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等工作，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的健康、有序發(fā)展，推動藥品市場的規(guī)范運(yùn)行。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國家食品藥品監(jiān)管管理總局國家食品藥品監(jiān)管管理總局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全等的監(jiān)管工作，側(cè)重于對藥品質(zhì)量、安全和市場秩序的監(jiān)督檢查等，并非主要負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：工業(yè)和信息化部工業(yè)和信息化部主要職責(zé)是擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等。在藥品相關(guān)領(lǐng)域，其主要關(guān)注藥品工業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)方面，如產(chǎn)業(yè)政策、信息化發(fā)展等，而非藥品流通行業(yè)的規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)制定，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：國家衛(wèi)生與計劃生育委員會國家衛(wèi)生與計劃生育委員會主要職責(zé)是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置，組織制定國家基本藥物制度等，更側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、計劃生育管理以及基本藥物制度的相關(guān)工作，并非藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的制定部門，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"7、藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及行為的定義來判斷藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于哪種行為。A選項(xiàng)，侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密通常是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。而題干中是擅自使用他人有一定影響的商品名稱，并非商業(yè)秘密，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)，混淆行為是指經(jīng)營者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱，會讓消費(fèi)者在購買藥品時產(chǎn)生混淆，誤以為該藥品與被使用名稱的商品存在特定聯(lián)系，符合混淆行為的特征，所以該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，虛假宣傳行為是指經(jīng)營者利用廣告或其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。題干強(qiáng)調(diào)的是擅自使用他人商品名稱，并非對商品進(jìn)行虛假宣傳，所以該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)，詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為。題干主要是關(guān)于使用他人商品名稱，未涉及對競爭對手商譽(yù)的詆毀，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"8、對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是

A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性

B.根據(jù)藥品的有效性

C.根據(jù)藥品的可靠性

D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑

【答案】：D

【解析】本題考查對藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理依據(jù)的知識點(diǎn)。選項(xiàng)A，藥品的穩(wěn)定性主要涉及藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)冗^程中質(zhì)量的保持情況，它并不是區(qū)分處方藥與非處方藥的依據(jù)。穩(wěn)定性良好的藥品并不一定就屬于某一類特定的管理類別，故A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，藥品的有效性是指藥品能夠達(dá)到預(yù)期治療效果的特性。雖然有效性是藥品的重要屬性，但不同類型的處方藥和非處方藥都需要具備有效性，不能單純依據(jù)有效性來劃分這兩類藥品的管理，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，藥品的可靠性通常強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量、安全性等方面的可信賴程度，但它同樣不是對藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的關(guān)鍵依據(jù)，因此C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑來對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是合理且科學(xué)的。不同的藥品品種因其藥理作用不同，適用的疾病和人群也有差異；規(guī)格影響著用藥的劑量；適應(yīng)證明確了藥品的適用范圍；劑量和給藥途徑則直接關(guān)系到用藥的安全性和有效性。綜合這些因素來劃分處方藥和非處方藥，能夠更好地保障公眾用藥安全和合理使用，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"9、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品處方的保存期限?？纱蚱瑢儆诼樽硭幤?，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。所以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方應(yīng)保存3年，答案選C。10、藥品批發(fā)企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，行政許可程序?yàn)?/p>

A.按照許可事項(xiàng)變更辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)在特定情形下的行政許可程序規(guī)定。對于藥品批發(fā)企業(yè)而言，當(dāng)出現(xiàn)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移這些情況時，意味著企業(yè)在經(jīng)營主體、經(jīng)營模式或經(jīng)營地點(diǎn)等方面發(fā)生了重大改變，其經(jīng)營狀態(tài)和初始開辦時的情況有較大差異，與新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)較為相似。選項(xiàng)A，許可事項(xiàng)變更通常是指在原有經(jīng)營許可基礎(chǔ)上，對一些許可范圍內(nèi)的具體事項(xiàng)進(jìn)行更改，而題干所描述的情形并非一般意義上的許可事項(xiàng)變更，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，登記事項(xiàng)變更主要涉及企業(yè)登記信息方面的改動，如企業(yè)名稱、法定代表人等登記信息的變化，與題干中企業(yè)的重大變動情況不相符，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，由于企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移等情況會使企業(yè)的經(jīng)營條件和狀態(tài)有較大改變，需要重新按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的要求申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證，以確保企業(yè)符合相關(guān)的經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，變更藥品經(jīng)營許可證一般是指在藥品經(jīng)營許可證的有效期內(nèi)，對許可證上的部分信息進(jìn)行變更，但題干描述的情形超出了常規(guī)變更的范疇，因此D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"11、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家對新藥審批時進(jìn)行檢驗(yàn)的類型。-選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對性的隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，其目的主要是監(jiān)督市場上藥品質(zhì)量的總體狀況，并非針對新藥審批環(huán)節(jié)，所以A選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，與新藥審批時的檢驗(yàn)?zāi)康暮托再|(zhì)不同，故B選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C：注冊檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)就屬于注冊檢驗(yàn)，以確保新藥符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求后才能獲得注冊批準(zhǔn)，所以C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)是藥品被抽驗(yàn)者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)，這與新藥審批時的檢驗(yàn)無關(guān)，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"12、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020

【答案】：B

【解析】本題考查首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素的保健食品的注冊號或備案號格式。選項(xiàng)A“國食健注J20170012”，“國食健注”一般用于國產(chǎn)保健食品注冊，“J”雖代表進(jìn)口，但這種格式不符合首次進(jìn)口補(bǔ)充維生素類保健食品備案的要求。選項(xiàng)B“食健備J201700001210”，“食健備”表明是保健食品備案，“J”代表進(jìn)口，符合首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素的保健食品備案號的格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“國妝特進(jìn)字J20170056”，“國妝特進(jìn)字”是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，并非保健食品的注冊號或備案號，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“國妝特字G20170020”，“國妝特字”是國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，與保健食品無關(guān)，該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是B。"13、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中各選項(xiàng)所涉及內(nèi)容的定義來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A“【用法用量】”主要說明的是藥品使用的方法和具體的用量，與藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況無關(guān)。選項(xiàng)B“【藥物相互作用】”是指兩種或兩種以上的藥物同時應(yīng)用時所發(fā)生的藥效變化，即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用等，并非針對藥品不能應(yīng)用的人群或疾病情況。選項(xiàng)C“【藥物過量】”主要闡述的是當(dāng)使用的藥物劑量超過正常用量時可能出現(xiàn)的癥狀、處理方法等，并非關(guān)于藥品不能應(yīng)用的人群或疾病信息。選項(xiàng)D“【禁忌】”明確說明了藥品在哪些情況下不能使用，包括不能應(yīng)用的人群或者疾病情況等，所以了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱【禁忌】。綜上，本題答案選D。"14、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥臨床試驗(yàn)不同階段的特點(diǎn)及對應(yīng)內(nèi)容。新藥的臨床試驗(yàn)共分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。本題問的是新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于哪一期臨床試驗(yàn)，結(jié)合上述各期臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)可知，答案為Ⅳ期臨床試驗(yàn)，所以本題選D。"15、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

【解析】該題正確答案為D。選項(xiàng)A“尊重同仁，密切協(xié)作”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在與同事相處過程中要尊重彼此、相互配合協(xié)作，這與題干中提到的參加繼續(xù)教育提高執(zhí)業(yè)水平并無直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度，要給予患者平等的對待和尊重，和參加繼續(xù)教育提升自身執(zhí)業(yè)能力不相關(guān)。選項(xiàng)C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”主要突出執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中要依照法律法規(guī)進(jìn)行操作，把服務(wù)和藥品質(zhì)量放在首位，并非強(qiáng)調(diào)通過繼續(xù)教育來提高執(zhí)業(yè)水平。而選項(xiàng)D“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”，參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平正是進(jìn)德修業(yè)的具體體現(xiàn)，通過提升自身業(yè)務(wù)能力和道德修養(yǎng)，也有助于珍視和維護(hù)自身及行業(yè)的聲譽(yù)，所以“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”的范疇。16、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可通過分析各選項(xiàng)所代表的消費(fèi)者權(quán)利含義，結(jié)合題干中企業(yè)未提供產(chǎn)地信息這一行為，判斷侵犯了消費(fèi)者的何種權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中企業(yè)未按要求提供阿膠產(chǎn)地信息，這一行為并沒有直接對消費(fèi)者的人身或財產(chǎn)安全造成損害，所以未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知情權(quán)真情知情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的產(chǎn)地等有關(guān)情況。在本題中，藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，使得消費(fèi)者無法全面了解商品的真實(shí)情況，侵犯了消費(fèi)者的真情知情權(quán)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干重點(diǎn)在于企業(yè)未提供信息，并非消費(fèi)者自主選擇商品或服務(wù)受到限制，所以未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。題干中未提及商品質(zhì)量、價格、計量等公平交易條件以及強(qiáng)制交易的問題，因此未侵犯消費(fèi)者的公平交易權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"17、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的定義。選項(xiàng)A，僅提及列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品，表述不完整，因?yàn)槁樽硭幤泛途袼幤凡粌H僅局限于藥品，還包括其他物質(zhì)，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，只提到列入目錄的物品，但沒有明確涵蓋藥品以及其他準(zhǔn)確表述的物質(zhì)，不能準(zhǔn)確界定麻醉藥品和精神藥品的范圍，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，明確指出麻醉藥品和精神藥品是列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，這與相關(guān)法規(guī)和定義相符，準(zhǔn)確完整地表述了麻醉藥品和精神藥品的范疇，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，將范圍縮小到麻醉藥品和一類精神藥品，而實(shí)際的麻醉藥品和精神藥品包含更多內(nèi)容，并非僅這兩類，因此D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"18、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀

【答案】：C

【解析】該藥品廣告宣傳中稱能根治黑色素瘤，這屬于不科學(xué)的表示功效的斷言或保證；同時提及采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成且經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證，是利用了醫(yī)藥科研單位的名義和形象作證明，符合選項(xiàng)C所描述的情況。選項(xiàng)A中使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語在題干中未體現(xiàn)；選項(xiàng)B里明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容在題干中也不存在；選項(xiàng)D暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀與題干廣告宣傳的“根治黑色素瘤”特定病癥不相符。所以答案選C。19、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.備案制度

B.考試制度

C.標(biāo)準(zhǔn)制度

D.登記制度

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來判斷執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行的制度。選項(xiàng)A備案制度，是指將相關(guān)事項(xiàng)或信息向主管部門進(jìn)行登記備案，此制度常用于一些需要告知主管部門但無需經(jīng)過審批等復(fù)雜程序的事務(wù)，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中并不將此作為執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)行制度，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B考試制度，一般是通過組織考試來檢驗(yàn)和評價人員的知識、技能水平等，而執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非以考試制度來實(shí)行，其重點(diǎn)在于持續(xù)學(xué)習(xí)和知識更新，并非單純的以考試來衡量繼續(xù)教育情況，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C標(biāo)準(zhǔn)制度，主要側(cè)重于制定和遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范行為或工作，它更強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的界定和執(zhí)行，但這并非執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行的制度，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D登記制度，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度，該制度可以對執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況進(jìn)行有效記錄和管理，確保執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新知識、提升專業(yè)能力，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案為D。"20、新藥證書號的格式為

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥證書號的格式。選項(xiàng)A“國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號”，這是藥品批準(zhǔn)文號的格式，并非新藥證書號格式，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“H(Z、S)+4位年號+4位順序號”，此格式并不對應(yīng)新藥證書號，不符合要求，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C“H(Z、S)C+4位年號+4位順序號”，也不是新藥證書號的正確格式，C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號”，該格式符合新藥證書號的規(guī)范，所以本題正確答案是D。"21、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告是指由市級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會公告

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品質(zhì)量公告指的是由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。在藥品監(jiān)管體系中，國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門具備更全面的監(jiān)管能力和資源，能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量進(jìn)行有效把控和信息發(fā)布。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B依據(jù)《藥品管理法》，承擔(dān)藥品質(zhì)量公告發(fā)布職責(zé)的是國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門，并非市級藥品監(jiān)督管理部門。市級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中主要負(fù)責(zé)執(zhí)行具體的監(jiān)管工作，但在藥品質(zhì)量公告發(fā)布這一職責(zé)上沒有權(quán)限。所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)C國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果。這一規(guī)定有助于保障公眾對藥品質(zhì)量的知情權(quán)，促使藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)重視藥品質(zhì)量，同時也體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理的公開透明原則。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它能夠讓公眾及時了解藥品質(zhì)量狀況，增強(qiáng)公眾對藥品安全的信心。同時，依法向社會公告藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務(wù)，這是保障公眾健康和合法權(quán)益的重要舉措。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，本題答案選B。"22、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關(guān)于化妝品管理的說法正確的是（）

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析來判斷其正確性。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品；非特殊用途化妝品則是指特殊用途化妝品以外的化妝品。所以該項(xiàng)中“非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品”的表述錯誤。選項(xiàng)B自2018年起，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的《化妝品衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》兩證合一，統(tǒng)一為《化妝品生產(chǎn)許可證》。即生產(chǎn)化妝品只需取得化妝品生產(chǎn)許可證，而非同時取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證，因此該項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)C首次進(jìn)口特殊用途化妝品，需經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。該說法符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，所以該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案，而非取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號，所以該項(xiàng)表述錯誤。綜上，本題正確答案是C。"23、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各罪名的定義和題干中乙藥廠的行為特征，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：生產(chǎn)銷售假藥罪《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。假藥是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。而題干中明確表明乙藥廠生產(chǎn)的藥品是成分含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非假藥，所以不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：生產(chǎn)銷售劣藥罪生產(chǎn)、銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。題干中特別強(qiáng)調(diào)“尚不足以認(rèn)定為‘對人體健康造成嚴(yán)重危害’”，不滿足生產(chǎn)銷售劣藥罪的構(gòu)成要件，所以不構(gòu)成生產(chǎn)銷售劣藥罪，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上的行為。乙藥廠生產(chǎn)的藥品成分含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，屬于不合格產(chǎn)品，且該藥品銷售金額為十萬元，達(dá)到了五萬元以上的標(biāo)準(zhǔn)，符合生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，所以構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：虛假廣告罪虛假廣告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。題干主要描述的是乙藥廠生產(chǎn)和銷售不合格藥品的情況，未涉及虛假廣告方面的內(nèi)容，所以不構(gòu)成虛假廣告罪，D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"24、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》(國藥監(jiān)人[2019]12號)，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試新規(guī)定的說法，錯誤的是

A.中專學(xué)歷考生2020年12月31日之后不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.考試成績管理以四年為一個周期，免試部分科目人員須在連續(xù)2年考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

D.按國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作，可以參加免試部分藥學(xué)科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》(國藥監(jiān)人[2019]12號)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：自2020年12月31日之后，中專學(xué)歷考生不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，該規(guī)定是為了提升執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)和專業(yè)水平，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，此選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿2年可報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，而不是滿5年，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試；免試部分科目的人員須在連續(xù)2個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目的考試，此選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：按國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作，可以參加免試部分藥學(xué)科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，符合相關(guān)規(guī)定，此選項(xiàng)說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，所以答案是B。"25、對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價采購

【答案】：C

【解析】對于獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，需要建立合理有效的價格管理和采購機(jī)制。A選項(xiàng)中實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，此方式一般適用于有多種供應(yīng)商、競爭較為充分的藥品，獨(dú)家生產(chǎn)藥品缺乏競爭主體，該方式不適合。B選項(xiàng)實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理，這種傳統(tǒng)的價格管制方式難以充分反映獨(dú)家藥品的成本、市場需求以及創(chuàng)新價值等因素，不利于藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。D選項(xiàng)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購主要針對的是臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，并非獨(dú)家生產(chǎn)藥品的主要管理方式。而C選項(xiàng)建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，能綜合考慮藥品的研發(fā)成本、臨床價值、醫(yī)保支付能力等多方面因素，既保障了企業(yè)合理利潤以激勵創(chuàng)新，又能使藥品價格處于合理區(qū)間，讓患者和醫(yī)?；鹗芤妫詫Κ?dú)家生產(chǎn)的藥品應(yīng)采取建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，答案選C。26、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿

【答案】：A

【解析】本題考查血液制品生產(chǎn)管理要求相關(guān)知識，需判斷各選項(xiàng)說法的正誤。選項(xiàng)A新建血液制品生產(chǎn)單位，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。改建、擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位，需要進(jìn)行的是登記事項(xiàng)變更，而非許可事項(xiàng)變更。所以該選項(xiàng)中“改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更”說法錯誤。選項(xiàng)B嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。這樣的規(guī)定是為了保證血液制品生產(chǎn)的規(guī)范性和安全性，防止生產(chǎn)資質(zhì)和文號的濫用，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。這是為了確保原料血漿的質(zhì)量和來源合規(guī)，保障血液制品的質(zhì)量安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。因?yàn)樵涎獫{的使用和管理有嚴(yán)格規(guī)范，這樣規(guī)定可以避免原料血漿的不當(dāng)流轉(zhuǎn)和使用，保證血液制品生產(chǎn)鏈條的安全可控，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"27、選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是

A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

B.準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效

【答案】：B

【解析】本題考查選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則。選項(xiàng)A分析“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”通常是在衡量一些技術(shù)、產(chǎn)品或方案整體的綜合特性時可能會考慮的方面，但并非是選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法所特有的遵循原則，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”全面且精準(zhǔn)地概括了選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法應(yīng)遵循的原則。“準(zhǔn)確”確保了檢測、檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，是檢測檢驗(yàn)的核心要求；“靈敏”能保證檢測方法可以檢測到微小的變化或目標(biāo)物，提高檢測的有效性；“簡便”強(qiáng)調(diào)了檢測方法操作過程不應(yīng)過于復(fù)雜，降低檢測成本和難度；“迅速”則體現(xiàn)了檢測效率的要求，能夠快速得出檢測結(jié)果，以滿足實(shí)際應(yīng)用的需求。所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便”更多是從使用產(chǎn)品、開展項(xiàng)目等的一般優(yōu)勢方面去描述，沒有針對性地貼合檢測、檢驗(yàn)方法本身的特性和要求，故C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D分析“準(zhǔn)確、方便、合理、有效”這樣的表述不夠具體和專業(yè)，沒有像“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”那樣準(zhǔn)確地涵蓋檢測、檢驗(yàn)方法在技術(shù)層面的關(guān)鍵原則，所以D選項(xiàng)也不合適。綜上，本題正確答案是B。"28、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對患者產(chǎn)生的風(fēng)險極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中對該批次藥物制劑風(fēng)險的描述，結(jié)合藥品召回分級的相關(guān)知識來判斷答案。題干中表明，基于相關(guān)分析，由所涉及批次的原料藥制成的制劑從醫(yī)學(xué)安全角度對患者產(chǎn)生的風(fēng)險極低，且外資企業(yè)決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。接下來分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，符合三級召回的特點(diǎn)，因?yàn)槿壵倩蒯槍Φ木褪前踩L(fēng)險程度相對較低的情況，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品，這與題干中“風(fēng)險極低”的描述不符，且假藥、劣藥不屬于召回的范疇，而是按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行更嚴(yán)格的處理，該選項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)C：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)屬于一級召回的范疇，一級召回是針對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況，與題干中“風(fēng)險極低”不相符，該選項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)D：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，這屬于二級召回的情況，即使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害，與題干中“風(fēng)險極低”的表述不匹配，該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"29、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”并非藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的準(zhǔn)確任職要求，故A選項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)B：“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷”通常不是該崗位的規(guī)定條件，故B選項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)C：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，該選項(xiàng)表述正確，故C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”不符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的任職要求，故D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"30、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品在發(fā)布廣告時的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：基本藥物基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。在廣告發(fā)布方面，并沒有要求必須顯示“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”這一忠告語，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。其面向的是廣大消費(fèi)者，目的是便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用，所以廣告一般是面向普通大眾，并非僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀，因此選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，也不允許發(fā)布廣告，所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D：處方藥處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于其藥理作用強(qiáng)，用藥方法和時間有特殊要求，安全隱患相對較大，所以處方藥廣告主要是向醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士傳遞藥品信息，以幫助他們合理用藥、正確開方。因此，在發(fā)布處方藥廣告時，應(yīng)顯示“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的忠告語，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"31、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：C

【解析】本題主要考查對偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證的行為，沒收違法所得，并給予并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款的處罰，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B當(dāng)上述違法行為情節(jié)嚴(yán)重時，會提高罰款額度，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，選項(xiàng)B表述符合法規(guī)規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)C偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷藥品經(jīng)營許可證，而不是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件。藥品批準(zhǔn)證明文件與藥品經(jīng)營許可證是不同的概念，前者主要涉及藥品本身的批準(zhǔn)，后者關(guān)乎藥品經(jīng)營的資質(zhì)，所以選項(xiàng)C表述錯誤。選項(xiàng)D對于情節(jié)嚴(yán)重的此類違法行為，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員會被十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，選項(xiàng)D表述正確。綜上，答案選C。"32、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月，有效期可標(biāo)注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期的計算方法來判斷該片劑有效期的標(biāo)注是否正確。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。有效期的計算是從生產(chǎn)日期開始，加上該藥品規(guī)定的有效期時長。已知該片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2011年11月。從2011年11月開始往后推2年，即為2013年11月，但在藥品有效期的標(biāo)注規(guī)則中，若標(biāo)注到月，則表示有效期至該月的最后一天。所以有效期標(biāo)注為“有效期至2013年10月”，意味著到2013年10月31日該藥品仍在有效期內(nèi)。選項(xiàng)A“有效期至2013年11月01日”，按照生產(chǎn)日期和有效期計算，有效期不應(yīng)只到11月1日，該標(biāo)注錯誤。選項(xiàng)C“有效期至2013年11月30日”，根據(jù)計算有效期應(yīng)到2013年10月31日，此標(biāo)注錯誤。選項(xiàng)D“有效期至2015年10月30日”，從生產(chǎn)日期2011年11月往后推2年并非2015年10月30日，該標(biāo)注錯誤。綜上，正確答案是B。"33、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

【答案】：A

【解析】本題主要考查制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主體。選項(xiàng)A國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）承擔(dān)著重要的公共衛(wèi)生和計劃生育管理職責(zé)，負(fù)責(zé)制定涉及醫(yī)療衛(wèi)生、健康服務(wù)等相關(guān)領(lǐng)域的部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，以規(guī)范行業(yè)行為、保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和公眾健康安全等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)國家藥品監(jiān)督管理局）主要側(cè)重于食品、藥品、醫(yī)療器械等的監(jiān)管工作，其工作重點(diǎn)在于對食品藥品相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，而不是制定廣泛的部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥事業(yè)的管理，推動中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展，雖然會參與中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定，但并非全面制定各類部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主體，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理工作，并不承擔(dān)制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主要職責(zé)，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"34、應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品

【答案】：B

【解析】本題考查應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核的具體情況。選項(xiàng)A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的儲存、運(yùn)輸和分發(fā)等工作，通常并不涉及專門的質(zhì)量復(fù)核這一關(guān)鍵流程，其重點(diǎn)在于保障藥品在物流環(huán)節(jié)的安全和規(guī)范。選項(xiàng)B，中藥飲片裝斗前必須進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，這是因?yàn)橹兴庯嬈馁|(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全和療效。在裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，可以確保裝入藥斗的中藥飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免混入雜質(zhì)、變質(zhì)品等，保證用藥的準(zhǔn)確性和有效性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品的安全性和使用的專業(yè)性等進(jìn)行分類管理的概念，并非具體進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核的場景，它們更多地體現(xiàn)在銷售、使用和管理的規(guī)定上。選項(xiàng)D，庫存藥品主要關(guān)注的是儲存條件、有效期管理和定期盤點(diǎn)等方面，雖然庫存藥品也需要有相應(yīng)的質(zhì)量管控，但并非專門強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量復(fù)核”這一特定行為。綜上，答案選B。"35、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項(xiàng)涉及的業(yè)務(wù)或事項(xiàng)的批準(zhǔn)主體進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡時，由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是市級衛(wèi)生主管部門，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"36、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D.每次配料必須2人以上復(fù)核無誤

【答案】：A

【解析】本題可對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。對于選項(xiàng)A，毒性藥品的生產(chǎn)計劃是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國家藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)B，生產(chǎn)企業(yè)按照批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)毒性藥品，這是符合毒性藥品管理規(guī)范的，以保障生產(chǎn)的有序性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C，毒性藥品的配制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，因?yàn)閷I(yè)人員具備相應(yīng)的知識和技能，能夠確保操作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D，毒性藥品每次配料都必須2人以上復(fù)核無誤，這樣可以最大程度減少因人為失誤而導(dǎo)致的風(fēng)險，保證藥品質(zhì)量，該選項(xiàng)表述正確。本題要求選擇表述錯誤的選項(xiàng)，故答案是A。"37、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

【答案】：C

【解析】這道題考查《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)內(nèi)容。題目中列舉了商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、混淆行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為四項(xiàng)內(nèi)容，正確答案是C選項(xiàng)混淆行為?；煜袨槭侵附?jīng)營者通過擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）等手段，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。這種行為違背了市場競爭的公平原則，破壞了市場競爭秩序，是《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》所規(guī)制的重要不正當(dāng)競爭行為類型之一。而商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為雖然同樣屬于《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)制的范疇，但本題答案為混淆行為。38、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報吿法定主體的是

A.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告法定主體的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來確定答案。選項(xiàng)A：經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品流通的重要環(huán)節(jié)，對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和安全性負(fù)有一定責(zé)任。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中，經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體，當(dāng)在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況時，有義務(wù)進(jìn)行報告。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：進(jìn)口藥品的境外制藥廠商進(jìn)口藥品的境外制藥廠商生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國內(nèi)市場，其藥品質(zhì)量和安全性會對國內(nèi)患者產(chǎn)生影響。為保障國內(nèi)患者用藥安全，境外制藥廠商也是藥品不良反應(yīng)報告法定主體，需要對其生產(chǎn)的進(jìn)口藥品在國內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況進(jìn)行報告。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭，對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中處于重要地位，是藥品不良反應(yīng)報告法定主體，需主動收集、報告所生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)信息。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)主要側(cè)重于藥品的研究和開發(fā)工作，雖然其在藥品研發(fā)過程中可能會進(jìn)行一些安全性研究，但它并非直接參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，通常不承擔(dān)藥品在市場流通和使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告職責(zé)，不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"39、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各選項(xiàng)所代表的具體要求，結(jié)合題干內(nèi)容來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：救死扶傷，不辱使命“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將患者的生命安全和健康放在首位，時刻準(zhǔn)備運(yùn)用所學(xué)知識和技能，全力救治患者、保障患者權(quán)益，題干中明確指出執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，這與“救死扶傷，不辱使命”的要求高度契合。選項(xiàng)B：尊重患者，平等相待該要求主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在服務(wù)患者過程中，要尊重患者的人格、尊嚴(yán)、隱私等，不論患者的身份、地位、貧富如何，都應(yīng)給予平等的對待和服務(wù)，題干中并未體現(xiàn)出尊重和平等相待方面的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)此要求重點(diǎn)是執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能水平，注重自身聲譽(yù)的維護(hù)，樹立良好的職業(yè)形象，題干的核心并非是關(guān)于提升自身修養(yǎng)和聲譽(yù)方面，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：尊重同仁，密切協(xié)作它強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重其他醫(yī)藥工作者，與同仁之間保持良好的合作關(guān)系，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，題干中沒有涉及到與同仁關(guān)系的內(nèi)容，故該選項(xiàng)也不符合要求。綜上，正確答案是A。"40、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的處罰規(guī)定中關(guān)于罰款金額的法律知識。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值2倍以上5倍以下的罰款，所以答案選A。41、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥物治療委員會的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：B

【解析】本題主要考查制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的職責(zé)主體。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)之一就是制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。選項(xiàng)A，藥物治療委員會并非制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的主體，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)等工作，制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄并非其職責(zé)，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷、治療疾病，開具處方等，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄不是其職責(zé)范疇，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"42、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行

A.聽證程序

B.簡易程序

C.一般程序

D.行政處罰的決定

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同程序的適用范圍來判斷該行政處罰決定之前應(yīng)執(zhí)行的程序。選項(xiàng)A：聽證程序聽證程序是指行政機(jī)關(guān)在作出重大行政處罰決定之前，依當(dāng)事人申請，舉行聽證會，充分聽取當(dāng)事人的陳述、申辯，并允許當(dāng)事人及利害關(guān)系人與執(zhí)法人員進(jìn)行質(zhì)證的程序。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。所以行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行聽證程序，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：簡易程序簡易程序又稱當(dāng)場處罰程序，是指國家行政機(jī)關(guān)或者法律授權(quán)的組織對符合法定條件的行政處罰事項(xiàng)，當(dāng)場作出行政處罰決定的處罰程序。適用簡易程序的案件一般是違法事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)，且處罰較輕（對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告）的情況，并不適用于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰，選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：一般程序一般程序是指除法律特別規(guī)定應(yīng)當(dāng)適用簡易程序和聽證程序以外，行政處罰通常所應(yīng)適用的程序。它包括立案、調(diào)查取證、審查調(diào)查結(jié)果、制作行政處罰決定書等環(huán)節(jié)，但它不是針對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款這些特定情形專門規(guī)定的程序，選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：行政處罰的決定“行政處罰的決定”是一個寬泛的概念，它包含了簡易程序、一般程序、聽證程序等作出處罰決定的不同方式，并非具體的程序名稱，不能準(zhǔn)確回答本題，選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選A。"43、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及藥品目錄的特點(diǎn)，結(jié)合題干中對藥品的描述來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A《國家非處方藥目錄》收錄的是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品，重點(diǎn)在于藥品的安全性高、使用方便等特點(diǎn)，與題干中“臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低”的描述不相關(guān)，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，且同類藥品中價格低的藥品，這與題干的描述完全相符，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品，這與題干中“同類藥品中價格低”的表述不一致，所以選項(xiàng)C不符合。選項(xiàng)D《國家基本藥物目錄》是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，它強(qiáng)調(diào)的是藥品的基本性、可及性等，和題干中強(qiáng)調(diào)的特定屬性不完全一致，所以選項(xiàng)D不符合。綜上，答案選B。"44、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前

A.6個月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更申請時間的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更時，企業(yè)需要在變更前30日內(nèi)提出變更申請。這是明確的法律規(guī)定，目的在于規(guī)范藥品生產(chǎn)許可管理，確保藥品生產(chǎn)的合法性和規(guī)范性，保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。選項(xiàng)A的6個月內(nèi)時間過長，不符合法規(guī)對及時變更許可事項(xiàng)的要求；選項(xiàng)C的15日和選項(xiàng)D的7日時間過短，也不符合相關(guān)法規(guī)所規(guī)定的時間范圍。所以本題正確答案是B。"45、對常用低價藥可采?。ǎ?/p>

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購

【答案】：A

【解析】本題考查常用低價藥的采購方式。選項(xiàng)A：對于常用低價藥，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購這種方式是合理且符合實(shí)際情況的。集中掛網(wǎng)可以整合藥品資源，提高采購效率，減少中間環(huán)節(jié)；由醫(yī)院直接采購則能使醫(yī)院根據(jù)自身實(shí)際需求進(jìn)行靈活采購，更好地保障常用低價藥的供應(yīng)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理，這種方式主要是針對一些特殊藥品或?yàn)榱丝刂扑幤穬r格過度上漲，但并非針對常用低價藥的主要采購策略。對于常用低價藥重點(diǎn)在于保障供應(yīng)和采購的便利性，而非單純的價格管控，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，通常適用于專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等，通過談判來降低價格以提高藥品的可及性。常用低價藥本身價格相對較低，一般不需要通過這種復(fù)雜的談判機(jī)制來采購，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購一般是針對一些用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品，以保障這些藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。常用低價藥不屬于此類情況，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"46、向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安部門

D.省級工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定，省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：省級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可及監(jiān)管等藥品相關(guān)的行政管理工作，并不承擔(dān)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報取得印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的職責(zé)，故B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：省級公安部門省級公安部門主要負(fù)責(zé)涉及藥品犯罪偵查、麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明的核發(fā)等與治安、犯罪相關(guān)的工作，并非負(fù)責(zé)通報取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：省級工商行政管理部門省級工商行政管理部門負(fù)責(zé)市場經(jīng)營秩序、企業(yè)登記注冊、商標(biāo)廣告監(jiān)管等工作，和通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單這一工作無關(guān)，因此D選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是A。"47、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗

D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中關(guān)于第一類疫苗的定義，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：國家免疫規(guī)劃確定的疫苗屬于第一類疫苗。第一類疫苗通常是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，國家免疫規(guī)劃確定的疫苗符合這一特征，是為了保障公眾的基本健康需求，納入第一類疫苗管理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗屬于第二類疫苗。第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，與第一類疫苗由政府免費(fèi)提供、公民按規(guī)定受種的性質(zhì)不同，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗屬于第一類疫苗。此類疫苗是政府從公共衛(wèi)生角度出發(fā)，要求公民接種以預(yù)防特定傳染病，保障公眾健康，屬于第一類疫苗范疇，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗屬于第一類疫苗。在發(fā)生傳染病疫情等緊急情況時，縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗，是為了控制疫情、保護(hù)公眾健康而采取的措施，這些疫苗由政府免費(fèi)提供，屬于第一類疫苗，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"48、國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.組織建立國家基本藥物專家?guī)?/p>

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物工作委員會的職責(zé)來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國家基本藥物工作委員會的職責(zé)范疇，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和部門依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行的工作，并非由國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C國家基本藥物工作委員會的主要職責(zé)之一就是審核國家基本藥物目錄，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和適用性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D組織建立國家基本藥物專家?guī)焱ǔＪ窍嚓P(guān)行政部門或?qū)ｉT機(jī)構(gòu)開展的工作，不屬于國家基本藥物工作委員會的職責(zé)，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選C。"49、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.具有專業(yè)人員

B.取得證照

C.租用攤位經(jīng)營自產(chǎn)中藥材

D.不必納稅

【答案】：D

【解析】首先分析題目所給的背景信息，2015年食品藥品監(jiān)督總局對多個中藥材專業(yè)市場進(jìn)行飛行檢查，雖經(jīng)多次整治市場秩序有改觀，但仍存在不少影響中藥質(zhì)量安全和威脅群眾健康的問題。不過此背景與題目選項(xiàng)并無直接關(guān)聯(lián)，本題應(yīng)聚焦于對各選項(xiàng)的分析。A選項(xiàng)，在中藥材市場經(jīng)營具備專業(yè)人員是從事中藥材經(jīng)營活動的合理要求。專業(yè)人員擁有相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠在中藥材的鑒別、儲存、炮制等方面提供專業(yè)的指導(dǎo)和操作，有助于保障中藥材的質(zhì)量和安全，所以該選項(xiàng)是合理的經(jīng)營條件，不符合題意。B選項(xiàng)，取得證照是市場經(jīng)營活動合法合規(guī)的基本前提。無論是從事中藥材批發(fā)還是零售，都需要依法取得相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照，以確保其經(jīng)營活動是在法律允許的范圍內(nèi)進(jìn)行的，所以該選項(xiàng)是合理的經(jīng)營條件，不符合題意。C選項(xiàng)，租用攤位經(jīng)營自產(chǎn)中藥材是一種常見且合理的經(jīng)營模式。農(nóng)民或中藥材種植戶將自己生產(chǎn)的中藥材拿到專業(yè)市場的攤位上進(jìn)行銷售，既可以拓寬銷售渠道，又能為市場提供豐富的中藥材資源，所以該選項(xiàng)是合理的經(jīng)營方式，不符合題意。D選項(xiàng)，納稅是每個公民和企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)。在市場經(jīng)濟(jì)活動中，無論是何種經(jīng)營行為，只要達(dá)到了納稅標(biāo)準(zhǔn)，都需要依法納稅。中藥材市場經(jīng)營活動也不例外，經(jīng)營者需要按照國家稅收法規(guī)的規(guī)定繳納相應(yīng)的稅款，所以不必納稅這一表述是錯誤的，符合題意。綜上，答案選D。"50、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝

【答案】：C

【解析】含麻黃堿類復(fù)方制劑雖然有紅色OTC專有標(biāo)識，但單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg，這類藥品屬于必須憑處方銷售的處方藥。對于甲類非處方藥，消費(fèi)者確實(shí)可以自行判斷購買和使用，但含麻黃堿類復(fù)方制劑有特殊規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）一律列入必須憑處方銷售的處方藥管理，所以選項(xiàng)A和選項(xiàng)B錯誤，選項(xiàng)C正確。關(guān)于一次銷售不得超過2個最小包裝這一規(guī)定，是針對按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑在零售時的要求，而本題中該含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于處方藥，不適用此規(guī)定，選項(xiàng)D錯誤。因此本題正確答案是C。第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括

A.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】：AB

【解析】本題主要考查依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可自種、自采地產(chǎn)中藥材并在執(zhí)業(yè)活動中使用的人員范圍。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師和在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，是可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的。因?yàn)榇遽t(yī)療機(jī)構(gòu)處于基層，其服務(wù)對象和工作環(huán)境具有一定的特殊性，給予這兩類人員這樣的權(quán)限，有利于更好地發(fā)揮中藥材在基層醫(yī)療中的作用，提高基層中醫(yī)藥服務(wù)的可及性。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與村醫(yī)療機(jī)構(gòu)有所不同，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和醫(yī)療資源等相對更豐富，對于中藥材的使用和管理通常有更規(guī)范和嚴(yán)格的要求，所以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中