執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》高分題庫(kù)第一部分單選題(50題)1、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告違規(guī)相關(guān)知識(shí)來(lái)分析。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“活絡(luò)止痛丸”在廣告發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如”等內(nèi)容，這些表述屬于對(duì)藥品功效進(jìn)行了不切實(shí)際的夸大宣傳，是違反藥品廣告相關(guān)規(guī)定的行為。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，對(duì)違法藥品廣告予以公告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取行政措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，暫停銷(xiāo)售的時(shí)間一般為12個(gè)月，所以本題正確答案是B。"2、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）

A.[警示語(yǔ)]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱(chēng)]

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中各藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的定義來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A，[警示語(yǔ)]是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)，并非專(zhuān)門(mén)列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，[禁忌]是指在藥品說(shuō)明書(shū)中列出的藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，[規(guī)格]是指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或含量的比例或裝量，與藥品不能應(yīng)用的情形無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，[藥品名稱(chēng)]是藥品的標(biāo)識(shí)，用于區(qū)分不同的藥品，不涉及藥品不能應(yīng)用的各種情形，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"3、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

【解析】本題主要考查保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期時(shí)長(zhǎng)。對(duì)于保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期，相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定為5年，所以本題正確答案選C。"4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，方能從事拆零銷(xiāo)售工作

B.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝

C.藥品拆零銷(xiāo)售必須提供藥品說(shuō)明書(shū)原件

D.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)有拆零銷(xiāo)售記錄

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：-選項(xiàng)A：負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)后，才能掌握正確的拆零銷(xiāo)售技能和相關(guān)知識(shí)，保障拆零銷(xiāo)售工作的質(zhì)量和安全性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)B：藥品拆零銷(xiāo)售期間保留原包裝，有助于追溯藥品的來(lái)源、規(guī)格、有效期等信息，同時(shí)也能為消費(fèi)者提供更多關(guān)于藥品的原始資料，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)C：藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，提供藥品說(shuō)明書(shū)原件并非必須要求，通常提供藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件即可，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：藥品拆零銷(xiāo)售記錄能夠詳細(xì)記錄拆零藥品的相關(guān)信息，如拆零日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象等，便于藥品的質(zhì)量追溯和管理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"5、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)各部門(mén)職能的了解。選項(xiàng)A，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，包括市場(chǎng)秩序的維護(hù)、反壟斷執(zhí)法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等工作，與醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B，醫(yī)療保障部門(mén)承擔(dān)著建立健全覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系的職責(zé)，其中就包括制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法等工作，以確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金的安全、合理使用，所以負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是醫(yī)療保障部門(mén)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀層面的工作，側(cè)重于經(jīng)濟(jì)的整體規(guī)劃和調(diào)控，并非負(fù)責(zé)醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)工業(yè)行業(yè)管理、信息化推進(jìn)等工作，如擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，與醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定不相關(guān)。綜上，本題答案選B。"6、根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令關(guān)閉

B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品

C.沒(méi)收違法所得

D.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于未取得相關(guān)許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的行政處罰規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：責(zé)令關(guān)閉是對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品這類(lèi)違法行為常見(jiàn)的行政處罰措施，目的在于制止非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的活動(dòng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品是合理的處罰方式，這樣能防止這些非法藥品繼續(xù)在市場(chǎng)上流通，危害公眾健康，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：沒(méi)收違法所得可以剝奪違法者通過(guò)違法行為獲取的經(jīng)濟(jì)利益，從經(jīng)濟(jì)層面給予制裁，這也是此類(lèi)行政處罰中的常見(jiàn)手段，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算），而不是十倍以上二十倍以下，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，符合題意。綜上，答案選D。"7、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物遴選原則的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。國(guó)家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。-選項(xiàng)A：使用方便是國(guó)家基本藥物遴選原則之一，方便患者使用是保障藥物可及性和實(shí)用性的重要方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：臨床首選體現(xiàn)了基本藥物在臨床治療中的重要地位和優(yōu)先使用的特性，是遴選的重要原則，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：基層能夠配備確保了基本藥物可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)得到供應(yīng)，從而滿足基層群眾的基本醫(yī)療需求，這也是遴選原則的重要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)D：需求量大并不是國(guó)家基本藥物的遴選原則，遴選更側(cè)重于藥物本身的特性、安全性、有效性以及可及性等方面，而不是單純依據(jù)需求量大小，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"8、屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是

A.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低

B.價(jià)格相對(duì)較高

C.價(jià)格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低，這是非限制使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，而非特殊使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B價(jià)格相對(duì)較高一般不是特殊使用級(jí)抗菌藥物的典型特征描述，特殊使用級(jí)抗菌藥物重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的價(jià)格特征是更為昂貴，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C特殊使用級(jí)抗菌藥物通常具有不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用、臨床感染療效不確定性、細(xì)菌耐藥性影響大、價(jià)格昂貴等特點(diǎn)，所以“價(jià)格昂貴”屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D具有藥品不良反應(yīng)是許多藥物都可能存在的共性，并非特殊使用級(jí)抗菌藥物獨(dú)有的特點(diǎn)，不能以此來(lái)界定特殊使用級(jí)抗菌藥物，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題答案選C。"9、保護(hù)期為7年的是

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C.中藥一級(jí)保護(hù)品種

D.中藥二級(jí)保護(hù)品種

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同保護(hù)類(lèi)型的保護(hù)期限相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并沒(méi)有“保護(hù)期為7年”這樣的說(shuō)法，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行，但也不存在“保護(hù)期為7年”的規(guī)定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，而不是7年，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，符合題目表述，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"10、2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)院抗菌藥物清退相關(guān)規(guī)定。破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確掌握抗菌藥物清退的流程和要求。選項(xiàng)A分析抗菌藥物清退意見(jiàn)并非只能由抗菌藥物管理工作組提出。在實(shí)際情況中，可能存在多個(gè)主體都有權(quán)提出清退意見(jiàn)的情況，所以選項(xiàng)A表述過(guò)于絕對(duì)，不符合規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析雖然通常清退品種或者品規(guī)原則上不宜重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，但并不是絕對(duì)“不得重新進(jìn)入”，在符合一定條件和經(jīng)過(guò)相應(yīng)審批流程時(shí)，仍有可能重新進(jìn)入，所以選項(xiàng)B說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案，這一流程和規(guī)定是符合相關(guān)管理要求的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析清退意見(jiàn)是經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，而不是經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行，選項(xiàng)D的流程不符合規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"11、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證的保存期限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年。這是為了保證在藥品質(zhì)量追溯等方面有足夠長(zhǎng)的時(shí)間跨度來(lái)查詢和審核銷(xiāo)售信息。選項(xiàng)A的1年、選項(xiàng)B的2年以及選項(xiàng)C的3年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是D。"12、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2014110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)知識(shí)的理解。首先分析選項(xiàng)A，“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)雖然有一定的適用范圍，但異地發(fā)布通常是需要辦理備案申請(qǐng)的，所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字組成部分為8位，而不是9位，且不能僅依據(jù)位數(shù)就直接認(rèn)定該批準(zhǔn)文號(hào)為虛假文號(hào)，需要綜合多方面因素判斷，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位確實(shí)代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)，該選項(xiàng)表述正確。最后看選項(xiàng)D，批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，“文”主要適用于印刷品等，不用于廣播電視，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"13、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)相關(guān)知識(shí)來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，而題干說(shuō)的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)，并非瀕臨滅絕狀態(tài)，所以A選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：天麻不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，所以B選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：麝香屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，符合題干描述，所以C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：五味子屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，與題干中“分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)”的表述不符，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"14、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革關(guān)鍵的理解。選項(xiàng)A分析深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)是一個(gè)宏觀的目標(biāo)和整體要求。它涵蓋了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的多個(gè)方面和多個(gè)環(huán)節(jié)，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容。其重點(diǎn)在于整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生體系的全面改革和健康中國(guó)的全面推進(jìn)，與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心改革要點(diǎn)關(guān)聯(lián)不夠直接，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革主要針對(duì)的是藥品流通環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)的改革重點(diǎn)在于規(guī)范藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各個(gè)流通節(jié)點(diǎn)的秩序，提高流通效率，降低流通成本等。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革，所以B選項(xiàng)與題干所問(wèn)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵內(nèi)容不匹配，予以排除。選項(xiàng)C分析提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵所在。在藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量和療效是藥品的核心屬性。通過(guò)改革提高藥品的質(zhì)量和療效，能夠保障公眾用藥的安全和有效。同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和優(yōu)化，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，符合藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)改革的核心方向，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為更多地涉及到醫(yī)藥和用藥的整體環(huán)境和行為規(guī)范層面。它不僅包括藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還涵蓋了藥品流通和使用環(huán)節(jié)。主要是為了糾正醫(yī)藥領(lǐng)域中存在的一些不合理利益關(guān)系和不規(guī)范的用藥行為，并非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"15、作出主動(dòng)召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】這道題正確答案選A。在藥品管理中，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的首要責(zé)任人，對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。當(dāng)藥品存在安全隱患等需要召回的情況時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠及時(shí)全面地掌握藥品生產(chǎn)工藝、原料等方面的信息，有能力和義務(wù)主動(dòng)作出召回決定，以避免問(wèn)題藥品對(duì)公眾健康造成危害。而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要是使用藥品，它們通常是在藥品生產(chǎn)企業(yè)作出召回決定后配合召回工作。藥品監(jiān)督管理部門(mén)一般是在藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定主動(dòng)召回等情況下，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，并非作出主動(dòng)召回決定的主體。所以作出主動(dòng)召回決定的是藥品生產(chǎn)企業(yè)。16、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬(wàn)元。

A.責(zé)令改正

B.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的丙制劑

C.罰款5萬(wàn)元

D.罰款20萬(wàn)元

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)進(jìn)制劑的處罰規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)制劑的，應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的制劑，并處違法購(gòu)進(jìn)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。在本題中，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額為5萬(wàn)元。按照法規(guī)規(guī)定的罰款幅度計(jì)算，罰款金額應(yīng)在10萬(wàn)元（5×2）至25萬(wàn)元（5×5）之間。選項(xiàng)A“責(zé)令改正”是法規(guī)規(guī)定的處罰措施之一，但本題問(wèn)的是罰款金額，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的丙制劑”也是處罰措施之一，但并非罰款相關(guān)內(nèi)容，所以B選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C“罰款5萬(wàn)元”，該金額不在法規(guī)規(guī)定的二倍以上五倍以下的罰款幅度內(nèi)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“罰款20萬(wàn)元”，20萬(wàn)元在10萬(wàn)元至25萬(wàn)元的罰款幅度內(nèi)，符合法規(guī)規(guī)定，所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品且本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)的緊急借用渠道。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)只是其中一種可能的借用渠道，但不全面，表述不夠準(zhǔn)確，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用，該選項(xiàng)全面準(zhǔn)確地涵蓋了合法的借用渠道，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非是緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的規(guī)定渠道，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)只是借用渠道的一部分，表述不完整，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后幾日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)

A.15日前

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)后提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)。選項(xiàng)A“15日前”不符合規(guī)定；選項(xiàng)C“3個(gè)月”時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不符合法規(guī)要求；選項(xiàng)D“6個(gè)月”同樣與規(guī)定時(shí)間不符。所以本題正確答案是B。19、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是

A.外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，可經(jīng)重新檢驗(yàn)，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工

B.藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀

C.藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀

D.藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：-選項(xiàng)A：外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，通常只是外在形式問(wèn)題，經(jīng)重新檢驗(yàn)確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工是合理且合法的處理措施。因?yàn)橥獍b本身不影響藥品的內(nèi)在質(zhì)量，在確保藥品質(zhì)量不受影響的前提下，進(jìn)行返工可以避免資源浪費(fèi)。-選項(xiàng)B：藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這意味著藥品無(wú)法滿足治療所需的有效成分含量，會(huì)嚴(yán)重影響藥品的安全性和有效性。按照規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，以防止此類(lèi)不合格藥品流入市場(chǎng)危害公眾健康。-選項(xiàng)C：藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同樣會(huì)影響藥品的安全性和有效性。藥品純度不達(dá)標(biāo)可能會(huì)含有雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可能會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)，因此也應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。-選項(xiàng)D：藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)人體健康可能存在嚴(yán)重危害。藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行處置，必須在藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行處理，如銷(xiāo)毀等，以確保不合格藥品不會(huì)再進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。所以該選項(xiàng)不合法。綜上，答案選D。"20、有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，正確的是

A.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件

B.處方藥可采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

C.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

D.應(yīng)及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件，并非僅提供原件，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，不得采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：應(yīng)及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴，但并非每次投訴都要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，只有在出現(xiàn)嚴(yán)重藥品質(zhì)量問(wèn)題等特定情況時(shí)才需要向相關(guān)部門(mén)報(bào)告，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"21、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】對(duì)于為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。所以本題答案選C選項(xiàng)。在麻醉藥品處方用量規(guī)范中，不同類(lèi)型藥品及針對(duì)不同患者情況有不同的用量規(guī)定，這里明確限定門(mén)診患者使用麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)，為保證用藥安全與合理，規(guī)定每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?日常用量。A選項(xiàng)一次常用量不符合該類(lèi)藥品處方要求；B選項(xiàng)3日常用量一般是針對(duì)其他情形，并非該類(lèi)藥品規(guī)定；D選項(xiàng)15日常用量也不在這類(lèi)藥品的規(guī)定范圍。22、情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查情節(jié)嚴(yán)重時(shí)可處以吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形。選項(xiàng)A：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，這種情況主要是藥師個(gè)人在調(diào)劑操作上不符合規(guī)定，一般會(huì)對(duì)藥師個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)的處理，如警告、批評(píng)教育等，通常不會(huì)直接導(dǎo)致吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，這主要涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特殊藥品處方保管方面的問(wèn)題，會(huì)按照相關(guān)的藥品管理規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行責(zé)令改正、罰款等處理，通常也不會(huì)達(dá)到吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的嚴(yán)重程度。選項(xiàng)C：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方，主要處理對(duì)象是違規(guī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會(huì)對(duì)該醫(yī)師進(jìn)行處罰，如吊銷(xiāo)其處方權(quán)等，而非直接吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作，這嚴(yán)重違反了處方管理和調(diào)劑要求。因?yàn)樘幏秸{(diào)劑工作需要專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員來(lái)操作，以確?；颊哂盟幇踩Ｈ绻褂貌痪邆湎鄳?yīng)資格的人員從事此項(xiàng)工作，存在較大的安全隱患，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)可處以吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。綜上，答案選D。"23、下列經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是

A.特殊管理類(lèi)藥品

B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A，特殊管理類(lèi)藥品主要是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，其管理重點(diǎn)在于對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管控，并非規(guī)定必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品，由于其在國(guó)內(nèi)缺乏臨床使用數(shù)據(jù)和安全性評(píng)價(jià)等信息，為確保藥品的質(zhì)量和安全，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)口，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，通常在管理上相對(duì)寬松，并不要求經(jīng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，其生產(chǎn)和質(zhì)量控制是按照既定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，在進(jìn)口時(shí)一般按照常規(guī)的藥品進(jìn)口程序和檢驗(yàn)要求辦理，并非必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"24、情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷(xiāo)其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員的情形是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷哪種情形符合“情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷(xiāo)其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員”這一描述。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品和精神藥品的管理屬于特殊藥品管理范疇，有著嚴(yán)格的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，可能會(huì)導(dǎo)致這些特殊藥品的使用管理出現(xiàn)漏洞，進(jìn)而引發(fā)嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)問(wèn)題。情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，對(duì)其處以吊銷(xiāo)印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員是合理且必要的監(jiān)管措施，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作這種行為違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)管理的規(guī)定，可能會(huì)影響處方調(diào)劑的準(zhǔn)確性和安全性，但通常主要針對(duì)人員資質(zhì)違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行處理，如責(zé)令改正、給予警告等，一般不會(huì)直接處以吊銷(xiāo)印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員的處罰，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品屬于業(yè)務(wù)操作違規(guī)行為，主要會(huì)針對(duì)藥師個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)處理，如批評(píng)教育、暫停執(zhí)業(yè)等，一般不會(huì)直接上升到吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員的程度，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方這種情況主要涉及執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)人的違規(guī)執(zhí)業(yè)問(wèn)題，通常會(huì)對(duì)該醫(yī)師進(jìn)行相應(yīng)處罰，如警告、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等，而不是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取吊銷(xiāo)印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員的措施，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選A。"25、不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況通報(bào)及藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果公布主體的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其職責(zé)側(cè)重于按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行藥品的制造、質(zhì)量控制等工作，并不承擔(dān)不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況以及公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的職責(zé)。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)信息，但它們的主要職能是醫(yī)療服務(wù)和病例報(bào)告，而不是對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行通報(bào)以及公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果。所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，相關(guān)機(jī)構(gòu)需要對(duì)這些病例進(jìn)行調(diào)查和處理并上報(bào)，但并非是通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的主體。所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D分析國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品的監(jiān)督管理工作，承擔(dān)著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)等重要職責(zé)。為了保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"26、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母的含義。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。其中，字母用于區(qū)分藥品類(lèi)別。選項(xiàng)A，字母H代表化學(xué)藥品，與本題甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022”中的H含義相符，所以A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，進(jìn)口藥品分包裝的藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母為J，不符合本題情況，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母為S，并非本題中的H，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，中藥的藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母為Z，也不是本題中的H，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。選項(xiàng)A，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的憑證，并非配制制劑所需的證件，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)不負(fù)責(zé)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，該證件由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)，而非國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"28、發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況是

A.上年度銷(xiāo)售超億元的大型企業(yè)

B.上年度被盜的零售藥店

C.上一年新開(kāi)辦的企業(yè)

D.許可證即將到期的企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)對(duì)各選項(xiàng)情況是否需要發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的分析來(lái)得出答案。選項(xiàng)A：上年度銷(xiāo)售超億元的大型企業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模的大小并不能直接作為發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的依據(jù)。企業(yè)銷(xiāo)售額高并不意味著其一定會(huì)存在需要現(xiàn)場(chǎng)檢查來(lái)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，可能該企業(yè)一直遵守相關(guān)規(guī)定并維持著良好的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，所以上年度銷(xiāo)售超億元的大型企業(yè)不一定需要發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。選項(xiàng)B：上年度被盜的零售藥店零售藥店被盜這一事件主要涉及到安全和治安方面的問(wèn)題，雖然安全管理也是企業(yè)運(yùn)營(yíng)的一部分，但被盜本身并不直接與發(fā)證機(jī)關(guān)所監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)內(nèi)容必然相關(guān)聯(lián)。發(fā)證機(jī)關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)檢查通常圍繞企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、許可條件維持等方面，所以上年度被盜的零售藥店不是發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形。選項(xiàng)C：上一年新開(kāi)辦的企業(yè)新開(kāi)辦的企業(yè)在運(yùn)營(yíng)初期可能還處于適應(yīng)和規(guī)范自身經(jīng)營(yíng)行為的階段，其是否能夠符合相關(guān)許可規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)存在一定的不確定性。為了確保企業(yè)從一開(kāi)始就遵循法規(guī)要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，發(fā)證機(jī)關(guān)有必要對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確認(rèn)企業(yè)是否具備持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的條件和能力，所以上一年新開(kāi)辦的企業(yè)是發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況。選項(xiàng)D：許可證即將到期的企業(yè)許可證即將到期時(shí)，企業(yè)通常需要申請(qǐng)延期或重新辦理相關(guān)手續(xù)，這個(gè)過(guò)程中可能更多的是對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核等程序。雖然也可能會(huì)有現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況，但并非是必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)證機(jī)關(guān)可以根據(jù)企業(yè)以往的經(jīng)營(yíng)記錄和其他相關(guān)信息來(lái)綜合判斷是否有必要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。綜上，答案選C。"29、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過(guò)有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)假劣藥不同情形的判斷。選項(xiàng)A：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥多加藥用淀粉少用主要成分生產(chǎn)降壓藥，會(huì)影響藥品的質(zhì)量和療效，對(duì)患者的治療可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，屬于藥品生產(chǎn)過(guò)程中成分比例不符合規(guī)定的情況，可能構(gòu)成劣藥，所以該情形不符合正確答案要求。選項(xiàng)B：藥品超過(guò)有效期藥品超過(guò)有效期后，其藥效可能降低，甚至可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害患者健康。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品屬于劣藥范疇，因此該情形也不符合題意。選項(xiàng)C：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，當(dāng)標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容時(shí)，會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生和患者，可能導(dǎo)致不合理用藥，這種情形屬于假藥的范疇，不符合本題要求。選項(xiàng)D：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，雖然在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)矯味劑的用量進(jìn)行了調(diào)整，但并沒(méi)有改變藥品的有效成分和藥品本身的質(zhì)量、安全性、有效性等關(guān)鍵特性，一般不會(huì)對(duì)藥品的本質(zhì)屬性造成影響，不屬于假劣藥的情形，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.經(jīng)市場(chǎng)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的審批規(guī)定。選項(xiàng)A，經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)不符合規(guī)定。縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品管理體系中權(quán)限相對(duì)有限，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品這樣較為重要且具有一定專(zhuān)業(yè)性和影響力的事項(xiàng)，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有相應(yīng)的審批權(quán)力，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。這一規(guī)定既考慮到了全國(guó)層面統(tǒng)一管理的需要，又給予了省級(jí)政府一定的自主權(quán)限，以更好地滿足各地不同的臨床需求，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)雖在藥品管理中承擔(dān)重要職責(zé)，但對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，并非簡(jiǎn)單地由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而是需要國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)范圍廣泛，主要側(cè)重于市場(chǎng)秩序、商品質(zhì)量等方面的監(jiān)管，在藥品進(jìn)口審批這一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域并非主管部門(mén)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"31、我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

B.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合

C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展

D.堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則來(lái)逐一分析選項(xiàng)。A選項(xiàng)“堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位”，這體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，是我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則之一，因?yàn)獒t(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)直接關(guān)系到人民群眾的健康和生活質(zhì)量，只有以人民健康權(quán)益為首要目標(biāo)，改革才能真正惠及民眾，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)“堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合”，公平是保障全體人民都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，效率是提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效果。政府主導(dǎo)能確保基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平可及，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用則可提高資源配置效率和服務(wù)質(zhì)量，二者結(jié)合是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革遵循的原則，因此該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)“堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制”，我國(guó)有自己獨(dú)特的歷史文化、社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人口等國(guó)情，只有立足國(guó)情，才能使醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革符合我國(guó)實(shí)際情況，更好地解決我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題，這也是改革的基本原則之一，所以該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)“堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展”，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心是為了保障人民群眾的健康權(quán)益，而不是單純促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展，雖然醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展在一定程度上有助于提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，但這并非改革的基本原則，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選C。"32、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題描述了A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)B藥店違法經(jīng)營(yíng)行為作出警告、限期整改并處2萬(wàn)元罰款的情況，隨后給出了四個(gè)時(shí)間選項(xiàng)，但題目中未明確說(shuō)明該時(shí)間選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的問(wèn)題。通常在藥品監(jiān)管等相關(guān)情境中，涉及時(shí)間的常見(jiàn)問(wèn)題可能有行政復(fù)議期限、行政訴訟期限等。行政復(fù)議期限一般為自知道該具體行政行為之日起60日，行政訴訟直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。本題答案選D即6個(gè)月，推測(cè)本題考查的是當(dāng)事人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的該處罰決定不服，直接向人民法院提起行政訴訟的期限，按照規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。所以答案為6個(gè)月，應(yīng)選D。"33、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理）。

A.可以銷(xiāo)售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷(xiāo)售

C.沒(méi)有見(jiàn)到患者本人，不應(yīng)銷(xiāo)售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后，可以銷(xiāo)售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷(xiāo)售非處方藥的相關(guān)規(guī)定。題干分析甲前往某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店為8周歲的兒子購(gòu)藥，此時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲了解患者癥狀后，向甲推薦了鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理）。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：雖然甲類(lèi)和乙類(lèi)非處方藥在銷(xiāo)售時(shí)在一定條件下可以銷(xiāo)售并提供用藥指導(dǎo)，但關(guān)鍵在于執(zhí)業(yè)藥師不在崗這一情況。根據(jù)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。所以不能僅因?yàn)椤翱梢凿N(xiāo)售并提供必要的用藥指導(dǎo)”就進(jìn)行銷(xiāo)售，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。本題中執(zhí)業(yè)藥師不在崗，而推薦的藥品中有按甲類(lèi)非處方藥管理的鹽酸氨溴索口服液，所以不應(yīng)銷(xiāo)售，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：對(duì)于非處方藥的銷(xiāo)售，并沒(méi)有明確規(guī)定必須見(jiàn)到患者本人才能銷(xiāo)售。工作人員已經(jīng)詳細(xì)詢問(wèn)了患者的癥狀，所以“沒(méi)有見(jiàn)到患者本人，不應(yīng)銷(xiāo)售”這一理由不成立，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：規(guī)定強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在崗才能銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，經(jīng)電話確認(rèn)不符合“在崗”這一要求，不能僅通過(guò)電話確認(rèn)就進(jìn)行銷(xiāo)售，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"34、國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說(shuō)法,正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷(xiāo)售單元有一個(gè)特定的追溯碼

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品信息化追溯體系中“碼”相關(guān)概念的理解。國(guó)家推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)的方向是實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，核心在于精準(zhǔn)追溯每一個(gè)具體的藥品。選項(xiàng)A，每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼，這里“每一種”涵蓋范圍過(guò)廣，僅區(qū)分了藥品的類(lèi)別，無(wú)法對(duì)具體的單個(gè)藥品進(jìn)行精準(zhǔn)追溯，不符合“一物一碼”精準(zhǔn)追溯的要求。選項(xiàng)B，同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼，“同一個(gè)規(guī)格”只是從藥品規(guī)格的角度進(jìn)行劃分，同一規(guī)格下可能有多個(gè)不同生產(chǎn)批次、不同數(shù)量的藥品，不能對(duì)單個(gè)藥品進(jìn)行精準(zhǔn)定位和追溯，不滿足追溯體系的精準(zhǔn)性。選項(xiàng)C，同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼，一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品數(shù)量往往較多，使用同一個(gè)追溯碼無(wú)法精確到每一個(gè)具體的藥品最小銷(xiāo)售單元，不能實(shí)現(xiàn)對(duì)單個(gè)藥品的追溯，不符合“一物一碼”的理念。選項(xiàng)D，每一個(gè)藥品最小銷(xiāo)售單元有一個(gè)特定的追溯碼，這與“一物一碼，物碼同追”的要求高度契合，能夠精確地對(duì)每一個(gè)實(shí)際銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行追溯，確保在藥品追溯體系中可以準(zhǔn)確跟蹤到每一個(gè)藥品的流向和信息，保障公眾用藥安全。所以正確答案是D。"35、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品行為不按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的

B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的未注明批號(hào)的藥品的

C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售更改批號(hào)的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的

D.擅自動(dòng)用查封、扣押的成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，這種行為本質(zhì)上屬于以假充真，應(yīng)按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥從重處罰來(lái)定性，而非生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的未注明批號(hào)的藥品，未注明批號(hào)屬于劣藥的范疇，且針對(duì)孕產(chǎn)婦、兒童這類(lèi)特殊人群，危害較大，應(yīng)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰。選項(xiàng)C：生產(chǎn)、銷(xiāo)售更改批號(hào)的藥品，更改批號(hào)屬于劣藥的情形，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯，情節(jié)較為嚴(yán)重，按照規(guī)定應(yīng)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰。選項(xiàng)D：擅自動(dòng)用查封、扣押的成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品，成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符屬于劣藥，擅自動(dòng)用查封、扣押的劣藥，應(yīng)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥從重處罰。綜上，答案選A。"36、香港，澳門(mén)，臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)格式為

A.×械注冊(cè)××××××

B.×械注進(jìn)××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××

【答案】：C

【解析】本題考查香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)格式。選項(xiàng)A“×械注冊(cè)××××××”并非香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)格式，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“×械注進(jìn)××××××××××”通常為進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)格式，并非針對(duì)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“×械注許××××××××××”是香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“×械注備××××××××××”一般為醫(yī)療器械備案的相關(guān)格式，不是香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的注冊(cè)格式，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"37、中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注，并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)

【答案】：A

【解析】本題考查中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)的相關(guān)標(biāo)注內(nèi)容。選項(xiàng)A：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，這是中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的內(nèi)容。因?yàn)樘幏剿幫ǔ＞哂幸欢ǖ膶?zhuān)業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性，需要在醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下使用，以確保用藥安全和有效，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”是非處方藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。非處方藥相對(duì)安全性較高，患者可根據(jù)說(shuō)明書(shū)自行使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：警示語(yǔ)是對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，一般不在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方強(qiáng)制要求標(biāo)注，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：說(shuō)明書(shū)中并無(wú)“忠告語(yǔ)”這一必須標(biāo)注在標(biāo)題下方的特定內(nèi)容，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"38、起草企業(yè)質(zhì)量管理制度

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

【答案】：B

【解析】本題主要考查企業(yè)質(zhì)量管理制度起草相關(guān)內(nèi)容中各職能主體的作用。選項(xiàng)A，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織主要側(cè)重于整體的領(lǐng)導(dǎo)和決策層面，通常負(fù)責(zé)制定企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略、方針和總體目標(biāo)等宏觀方面的把控，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理起到方向性引領(lǐng)的作用，并非直接參與具體質(zhì)量管理制度的起草工作。選項(xiàng)B，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是企業(yè)中專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的核心部門(mén)，其職責(zé)涵蓋了建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系等工作。起草企業(yè)質(zhì)量管理制度是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)日常工作的重要組成部分，它需要依據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等，制定出全面、細(xì)致、符合企業(yè)運(yùn)營(yíng)需求的質(zhì)量管理制度，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，質(zhì)量驗(yàn)收組主要負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的物資、產(chǎn)品等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作，其工作重點(diǎn)在于判斷所接收的物品是否符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保進(jìn)入企業(yè)的物資質(zhì)量合格，并不負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度的起草。選項(xiàng)D，質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組主要承擔(dān)對(duì)企業(yè)儲(chǔ)存的物資、產(chǎn)品等進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)的工作，以保證在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量不受損害，側(cè)重于產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，與企業(yè)質(zhì)量管理制度的起草關(guān)聯(lián)性不大。綜上，答案選B。"39、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。這一規(guī)定旨在規(guī)范此類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配備范圍，保障用藥安全和合理。所以該選項(xiàng)符合法規(guī)規(guī)定。選項(xiàng)B：個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以配備常用藥品和急救藥品的，并非不得配備，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥屬于藥品的一種類(lèi)別，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備常用藥品和急救藥品的范圍內(nèi)，是可以配備中成藥的，并非不得配備，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非只能配備非處方藥，在常用藥品和急救藥品范圍內(nèi)，處方藥也是可以配備的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"40、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方印刷用紙顏色的規(guī)定?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定了不同類(lèi)型處方印刷用紙的顏色，以對(duì)各類(lèi)處方進(jìn)行區(qū)分管理。其中，普通處方的印刷用紙為白色。而淡紅色通常是麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙顏色；淡綠色一般是兒科處方的印刷用紙顏色；淡黃色則是急診處方的印刷用紙顏色。所以本題正確答案為C。"41、負(fù)責(zé)處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：A

【解析】在我國(guó)的行政管理體系中，不同部門(mén)有其特定的職責(zé)和管理范圍。對(duì)于處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告這一行為，各選項(xiàng)所涉及部門(mén)職責(zé)如下：-選項(xiàng)A：國(guó)家工商行政管理部門(mén)（現(xiàn)多表述為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）承擔(dān)著維護(hù)市場(chǎng)秩序的重要職責(zé)，廣告監(jiān)管是其工作的重要內(nèi)容之一。虛假違法藥品廣告擾亂了藥品市場(chǎng)的正常秩序，損害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，屬于市場(chǎng)監(jiān)管的范疇，因此國(guó)家工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為進(jìn)行處罰，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：國(guó)家公安部門(mén)主要負(fù)責(zé)維護(hù)國(guó)家安全，維護(hù)社會(huì)治安秩序，預(yù)防、制止和懲治違法犯罪活動(dòng)等。雖然在涉及犯罪的虛假違法藥品廣告案件中公安部門(mén)會(huì)介入，但單純處罰虛假違法藥品廣告行為并非公安部門(mén)的主要職責(zé)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，推動(dòng)信息化和工業(yè)化融合等工作，與對(duì)虛假違法藥品廣告的處罰沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系等工作，和虛假違法藥品廣告的處罰職責(zé)無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"42、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為及相應(yīng)處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為嚴(yán)重破壞了野生藥材資源的合理開(kāi)發(fā)與保護(hù)秩序。野生藥材資源的采獵需要遵循嚴(yán)格的審批程序，以確保資源的可持續(xù)利用。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵的情況時(shí)，當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)有權(quán)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，這種行為主要侵犯的是保護(hù)區(qū)的管理秩序，其處罰通常側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令整改等，一般不會(huì)直接沒(méi)收野生藥材和工具并罰款，因?yàn)槠渲攸c(diǎn)并非針對(duì)野生藥材的非法采獵，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，違反規(guī)定出口野生藥材，主要違反的是野生藥材的進(jìn)出口管理規(guī)定，相應(yīng)的處罰更多地涉及進(jìn)出口方面的限制、吊銷(xiāo)相關(guān)出口許可證等，而不是以沒(méi)收采獵的野生藥材和工具以及罰款來(lái)處理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，應(yīng)根據(jù)其徇私舞弊的情節(jié)輕重，依據(jù)相關(guān)行政紀(jì)律或法律規(guī)定給予行政處分甚至追究刑事責(zé)任，并非對(duì)其采取沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具以及罰款的處罰方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是A。"43、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這是為了確保疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的專(zhuān)業(yè)性和安全性，防止因零售企業(yè)條件不達(dá)標(biāo)而影響疫苗質(zhì)量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。因此，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗，只能銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：自2016年4月23日起，國(guó)務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章，這是為了保證疫苗來(lái)源的可追溯性和質(zhì)量的可靠性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"44、進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

【答案】：A

【解析】本題主要考查進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品所需取得的證件。選項(xiàng)A：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國(guó)外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷(xiāo)售使用的批準(zhǔn)文件。進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品屬于進(jìn)口藥品范疇，按照規(guī)定首先應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》是針對(duì)港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入內(nèi)地而核發(fā)的，并非針對(duì)英國(guó)生產(chǎn)的藥品，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：《進(jìn)口準(zhǔn)許證》是對(duì)列入進(jìn)口準(zhǔn)許證管理目錄的麻醉藥品、精神藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的進(jìn)口許可證明文件，并非進(jìn)口一般藥品所需的證件，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的法定憑證，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要取得的證件，并非進(jìn)口藥品需要首先取得的證件，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、興奮劑的藥物作用不涉及

A.心血管系統(tǒng)用藥

B.消化系統(tǒng)用藥

C.泌尿系統(tǒng)用藥

D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥

【答案】：B

【解析】本題主要考查興奮劑的藥物作用涉及的系統(tǒng)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：心血管系統(tǒng)用藥可能會(huì)影響心臟功能、血壓等指標(biāo)，部分這類(lèi)藥物可能會(huì)被運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用以提高運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，所以興奮劑的藥物作用可能涉及心血管系統(tǒng)用藥。-選項(xiàng)B：消化系統(tǒng)用藥主要是用于調(diào)節(jié)胃腸道功能、促進(jìn)消化等，其作用與提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)的關(guān)聯(lián)不大，一般不屬于興奮劑藥物作用涉及的范疇。-選項(xiàng)C：泌尿系統(tǒng)用藥可能會(huì)影響尿液生成、排泄等，在體育賽事中，運(yùn)動(dòng)員可能會(huì)利用某些泌尿系統(tǒng)藥物來(lái)掩蓋其他違禁藥物的痕跡，所以興奮劑的藥物作用可能涉及泌尿系統(tǒng)用藥。-選項(xiàng)D：神經(jīng)系統(tǒng)用藥可以影響人的神經(jīng)系統(tǒng)功能，如提高興奮度、注意力等，這類(lèi)藥物能幫助運(yùn)動(dòng)員在比賽中獲得更好的狀態(tài)，因此興奮劑的藥物作用可能涉及神經(jīng)系統(tǒng)用藥。綜上，答案選B。"46、承擔(dān)國(guó)家級(jí)藥品檢查員考核、使用等管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔(dān)國(guó)家級(jí)藥品檢查員考核、使用等管理工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)國(guó)家級(jí)藥品檢查員的考核、使用等管理工作。該中心在藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重要職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查和相關(guān)檢查員的管理，以確保藥品檢查工作的專(zhuān)業(yè)性和規(guī)范性，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)等方面的工作，與國(guó)家級(jí)藥品檢查員的考核、使用等管理工作無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)主要負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作，致力于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和中藥品種的保護(hù)，并不涉及藥品檢查員的管理工作，因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等藥品和醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)工作，與藥品檢查員的考核、使用管理沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"47、應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角

A.藥品通用名稱(chēng)

B.藥品商品名稱(chēng)

C.注冊(cè)商標(biāo)

D.生物制品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及內(nèi)容在藥品標(biāo)簽上的印刷要求來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A藥品通用名稱(chēng)是藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱(chēng)，它是藥品的法定名稱(chēng)，是識(shí)別藥品的重要依據(jù)。藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。所以藥品通用名稱(chēng)并非印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B藥品商品名稱(chēng)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)給自己生產(chǎn)的藥品所起的專(zhuān)用名稱(chēng)。藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。商品名稱(chēng)也沒(méi)有規(guī)定要印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C注冊(cè)商標(biāo)是指經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)，商標(biāo)申請(qǐng)人取得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)，受法律保護(hù)。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動(dòng)物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。生物制品在標(biāo)簽上有其特定的標(biāo)識(shí)和標(biāo)注要求，并沒(méi)有規(guī)定要印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"48、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：C

【解析】本題主要考查公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效相關(guān)知識(shí)。《行政訴訟法》規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。但在行政處罰相關(guān)規(guī)定中，若公民對(duì)行政處罰決定不服，直接向人民法院提起行政訴訟的，其時(shí)效為3個(gè)月。本題是公民對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服直接向人民法院提出行政訴訟，適用3個(gè)月的時(shí)效規(guī)定。選項(xiàng)A，15日一般不是該情形下直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，60日通常與行政復(fù)議的申請(qǐng)期限相關(guān)，而非本題行政訴訟的時(shí)效，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，6個(gè)月是一般情況下公民直接向人民法院提起訴訟的時(shí)效，但本題是對(duì)行政處罰行為不服且屬于有特殊規(guī)定的情況，不適用6個(gè)月的時(shí)效，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上所述，答案選C。"49、對(duì)已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起多久向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)

A.6個(gè)月內(nèi)

B.5個(gè)月內(nèi)

C.4個(gè)月內(nèi)

D.3個(gè)月內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題考查已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種相關(guān)企業(yè)申報(bào)時(shí)間的規(guī)定。對(duì)于已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，若批準(zhǔn)前由多家企業(yè)生產(chǎn)，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定時(shí)間向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。根據(jù)規(guī)定，此類(lèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，所以本題正確答案為A選項(xiàng)。50、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】本題答案選A?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在本題中，該個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥，淀粉并非降壓藥應(yīng)有的成份，是以非藥品冒充藥品的行為，符合假藥的定義，所以該降壓藥應(yīng)認(rèn)定為假藥。因此答案是A選項(xiàng)。"第二部分多選題(20題)1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明

A.國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

B.商標(biāo)

C.“免費(fèi)”字樣

D.“自費(fèi)”字樣

【答案】：AC

【解析】本題主要考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在供應(yīng)納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，在最小外包裝顯著位置的標(biāo)明要求。選項(xiàng)A國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)是用于明確該疫苗屬于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的重要標(biāo)志。標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)有助于將納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗與其他疫苗區(qū)分開(kāi)來(lái)，方便相關(guān)部門(mén)管理及公眾識(shí)別，所以疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝顯著位置標(biāo)明，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B商標(biāo)是用以區(qū)別一個(gè)經(jīng)營(yíng)者的品牌或服務(wù)和其他經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)的標(biāo)記，其主要作用是體現(xiàn)企業(yè)或產(chǎn)品的獨(dú)特性，與疫苗是否屬于國(guó)家免疫規(guī)劃并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，不需要在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝顯著位置標(biāo)明，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗是由政府免費(fèi)向公民提供的，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣可以讓公眾清楚知曉該疫苗的性質(zhì)，避免產(chǎn)生誤解，所以這是疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在最小外包裝顯著位置標(biāo)明的內(nèi)容，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D“自費(fèi)”字樣與納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)提供的性質(zhì)相悖，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗是免費(fèi)接種的，不應(yīng)該標(biāo)明“自費(fèi)”字樣，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選AC。2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B.運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

C.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售

【答案】：ABD

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，郵寄麻醉藥品和精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。因此，A選項(xiàng)敘述正確。B選項(xiàng)：根據(jù)規(guī)定，運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以便在運(yùn)輸過(guò)程中接受相關(guān)部門(mén)的檢查和監(jiān)督。所以，B選項(xiàng)敘述正確。C選項(xiàng)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，而不是設(shè)置專(zhuān)區(qū)。所以，C選項(xiàng)敘述錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：為了嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，防止其流入非法渠道，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。所以，D選項(xiàng)敘述正確。綜上，本題的正確答案是ABD。3、目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行

A.一次性審批

B.分期申報(bào)

C.分期審評(píng)審批

D.逾期未實(shí)施的，應(yīng)重新申請(qǐng)

【答案】：AD

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行一次性審批。一次性審批可以提高審批效率，減少申請(qǐng)人多次申報(bào)和審評(píng)的時(shí)間與成本，符合當(dāng)前新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審批的實(shí)際情況，該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)不是分期申報(bào)，而是實(shí)行一次性審批，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并非分期審評(píng)審批，而是一次性審批，此選項(xiàng)不符合規(guī)定，錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：若新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)逾期未實(shí)施的，應(yīng)重新申請(qǐng)。這是為了確保臨床試驗(yàn)的時(shí)效性和有效性，保證藥物研發(fā)的進(jìn)度和質(zhì)量，該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是AD。4、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

【答案】：BC

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種相關(guān)知識(shí)，解題關(guān)鍵在于對(duì)各選項(xiàng)所描述情況與《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定的調(diào)出情形進(jìn)行準(zhǔn)確對(duì)比分析。選項(xiàng)A藥品不良反應(yīng)是藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，這是藥品在使用過(guò)程中較為常見(jiàn)的現(xiàn)象。發(fā)生藥品不良反應(yīng)并不一定會(huì)導(dǎo)致該藥品從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，因?yàn)楹芏嗨幤吩诤侠硎褂玫那闆r下雖然可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，但只要其治療作用大于風(fēng)險(xiǎn)，仍可繼續(xù)保留在目錄中。所以選項(xiàng)A不符合應(yīng)當(dāng)調(diào)出的情形。選項(xiàng)B根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，若某藥品可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代，說(shuō)明在治療效果相當(dāng)?shù)那闆r下，有更具優(yōu)勢(shì)的藥品可供選擇。從合理利用醫(yī)療資源、提高藥物治療效益的角度出發(fā)，這種情況下該藥品就應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，以保障目錄中的藥品都是具有較好性價(jià)比和治療優(yōu)勢(shì)的品種。所以選項(xiàng)B符合要求。選項(xiàng)C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，意味著該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等合法性依據(jù)已不存在，其質(zhì)量、安全性或有效性可能存在嚴(yán)重問(wèn)題，無(wú)法再作為合格的藥品供臨床使用。因此，這種藥品必須從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。所以選項(xiàng)C符合規(guī)定。選項(xiàng)D相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改，并不一定就代表該藥品不能繼續(xù)作為基本藥物使用。藥品標(biāo)準(zhǔn)的修改可能是基于對(duì)藥品質(zhì)量、檢驗(yàn)方法等方面的進(jìn)一步完善和規(guī)范，只要藥品本身仍然符合基本藥物的要求和標(biāo)準(zhǔn)，就無(wú)需從目錄中調(diào)出。所以選項(xiàng)D不符合調(diào)出條件。綜上，本題答案選BC。5、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：目前，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行的是“一地一證”的注冊(cè)制度，不允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。因此，A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年，此說(shuō)法符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的相關(guān)規(guī)定。所以，B選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，在執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，這有助于消費(fèi)者識(shí)別執(zhí)業(yè)藥師身份，保障用藥安全。故C選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)時(shí)，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育，以保持和提高其專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。所以，D選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，正確答案是BCD。6、下列關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)的敘述，正確的是

A.負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

B.參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件

C.為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐

D.為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)

【答