急診檢驗實驗室能力建設(shè)與規(guī)范專家共識(2025版)_第1頁
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文檔簡介

急診檢驗實驗室能力建設(shè)與規(guī)范專家共識(2025版)摘要為進一步適應(yīng)我國急診檢驗的發(fā)展需求,中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會在2022年發(fā)布的《全國急診檢驗現(xiàn)狀與發(fā)展需求調(diào)研報告》基礎(chǔ)上,對2020年的《急診檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)與規(guī)范中國專家共識3》進行全面更新。這次更新以提升急診檢驗實驗室能力建設(shè)與規(guī)范化水平為核心,結(jié)合近5年來急診檢驗技術(shù)和設(shè)備的迭代、信息化和智能化技術(shù)的發(fā)展,旨在優(yōu)化急診檢驗實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范相關(guān)技術(shù)和操作流程,提升急診檢驗服務(wù)臨床的能力;同時,還著眼于突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急體系的完善,通過提高早期預(yù)防、快速反應(yīng)和有效處置能力,強化急診檢驗在公共衛(wèi)生應(yīng)急事件中的支撐作用。目前國內(nèi)大多數(shù)起病急、癥狀重、病情復(fù)雜的患者往往首診于急診科,這使急診科成為急危重癥聚集的科室。急診檢驗是急救醫(yī)療的重要組成部分,適宜的急診檢驗項目、準(zhǔn)確及時的檢驗報告能夠為急診患者的有效救治提供重要保障。繼2020年1月《急診檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)與規(guī)范中國專家共識》

1]

發(fā)布后,中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會于2022年針對全國1500余家二級以上醫(yī)院的急診檢驗現(xiàn)狀和需求進行調(diào)研,發(fā)表的《全國急診檢驗現(xiàn)狀與發(fā)展需求調(diào)研報告》

2]

反映了急診檢驗實驗室在臨床溝通、場地和人員配置、急診標(biāo)本分級、試劑耗材管理、信息化建設(shè)、生物安全管理等方面尚需改進的流程或需關(guān)注的理念。為進一步適應(yīng)我國急診檢驗的發(fā)展需求,中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會對《急診檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)與規(guī)范中國專家共識》進行了全面更新。本次更新以提升急診檢驗實驗室能力建設(shè)與規(guī)范化水平為核心,結(jié)合近5年來急診檢驗技術(shù)和設(shè)備的迭代、信息化和智能化技術(shù)的發(fā)展,優(yōu)化急診檢驗實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范相關(guān)技術(shù)和操作流程,提升急診檢驗服務(wù)臨床的能力。同時,本次更新還著眼于突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急體系的完善,通過提高早期預(yù)防、快速反應(yīng)和有效處置的能力,強化急診檢驗在緊急衛(wèi)生公共事件中的支撐作用。本共識的更新,既是對我國急診檢驗發(fā)展現(xiàn)狀的深刻回應(yīng),也是對急診檢驗服務(wù)水平提升的重要指導(dǎo),對保障患者生命安全和促進急診醫(yī)學(xué)發(fā)展具有重要意義。一、共識形成方法(一)共識形成過程本共識制訂遵循世界衛(wèi)生組織和中華醫(yī)學(xué)會制訂/修訂指南的基本方法及程序。專家組由來自全國檢驗、輸血、急診、兒科、麻醉、重癥、心臟病、血液病等相關(guān)專業(yè)的多學(xué)科專家組成。在廣泛征求專家組成員意見基礎(chǔ)上,經(jīng)歸納整理和討論后,明確共識需要解決的核心問題,圍繞急診檢驗的資源、急診檢驗的質(zhì)量管理和流程優(yōu)化、急診檢驗危急值的管理、急診檢驗對信息化管理的要求、急診檢驗與臨床的溝通、臨床常見急癥/急病建議的急診檢驗項目等方面,結(jié)合國內(nèi)外最新指南、共識、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)臨床實踐,通過多輪在線調(diào)研、專家函審、會議討論,對有爭議的問題進行公開討論改進、逐一調(diào)整和反饋,最終確定15條共識意見。在制訂這些共識意見時,專家組采用基于證據(jù)的方法,利用可用的數(shù)據(jù)資料進行分析制訂推薦共識意見。為獲取可靠和全面的證據(jù)支持,本共識的文獻檢索覆蓋多個中英文數(shù)據(jù)庫,包括PubMed、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫和中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)。中文檢索詞包括“危急值”“危急值信息化”“質(zhì)量管理”“急診檢驗”“精益管理”“周轉(zhuǎn)時間”等;英文檢索詞包括“emergencyservice”“clinicallaboratorytechniques”“EmergencyMedicalLaboratory”“qualitymanagement”“processimprovement”“informatization”等。文獻檢索時間為各數(shù)據(jù)庫建庫至2025年4月31日,檢索文獻類型包括國內(nèi)外相關(guān)指南、共識文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究及系統(tǒng)綜述。對納入文獻進行嚴(yán)格的質(zhì)量評價,選取高質(zhì)量的研究證據(jù),剔除未達到循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的研究報告。共識制定計劃和方案已在國際實踐指南注冊平臺注冊(PREPARE2025CN1122)。(二)證據(jù)等級和推薦強度的分級定義1.證據(jù)等級:A為來自隨機對照試驗或行業(yè)及以上標(biāo)準(zhǔn);B來自文獻或?qū)<夜沧R支持:C基于專家經(jīng)驗及常識判斷。2.推薦強度:推薦強度根據(jù)專家投票表決結(jié)果分為強推薦、推薦和未達成共識3個級別,Ⅰ為同意率(即選擇同意的專家人數(shù)比例)>90%(強推薦),Ⅱ為70%~90%(推薦),Ⅲ為<70%(即該條推薦建議未達成共識)。二、適用范圍二級及二級以上收治急危重癥患者的醫(yī)療機構(gòu)。三、術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用本共識。1.危急值:能提示患者生命處于危險/危急狀態(tài)的極度異常的檢驗結(jié)果;或者與疾病的轉(zhuǎn)歸有密切聯(lián)系的檢驗結(jié)果;或者屬于國家重大傳染病,需引起醫(yī)護人員足夠重視的檢驗結(jié)果。2.周轉(zhuǎn)時間(turnaroundtime,TAT):指標(biāo)本經(jīng)歷檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的2個指定時間點之間所用的時間。3.讓步檢驗:指常規(guī)情況下不合格的檢驗標(biāo)本,但由于標(biāo)本難以獲得,或者患者病情較重,臨床醫(yī)生仍然需檢驗人員對標(biāo)本進行檢測,讓步檢驗標(biāo)本的檢測結(jié)果僅供臨床醫(yī)生參考。4.危急值通報率:指已通報的檢驗危急值數(shù)占同期需要通報的檢驗危急值總數(shù)的比例,反映危急值通報情況。其計算公式為:危急值通報率(%)=已通報的檢驗危急值數(shù)/同期需要通報的檢驗危急值總數(shù)×100%。5.危急值通報及時率:指危急值通報時間(從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流時間)滿足規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例,反映危急值通報是否及時。其計算公式為:危急值通報及時率(%)=危急值通報時間滿足規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)×100%。6.一次性通過率(firstpassyield,F(xiàn)PY):指標(biāo)本上機后未產(chǎn)生錯誤和手工干預(yù)延遲,一次性得到檢驗結(jié)果的標(biāo)本比例。四、急診檢驗的資源急診檢驗的正常運行有賴于合格的檢驗技術(shù)人員、合理的實驗室布局、完善的硬件設(shè)施、優(yōu)良的檢測系統(tǒng)、適宜的檢驗項目。(一)急診檢驗對人員的要求科室應(yīng)根據(jù)急診檢驗的工作內(nèi)容,配備足夠且具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗人員,經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后授權(quán)上崗??剖覒?yīng)定期組織質(zhì)量管理體系、崗位職責(zé)與技術(shù)能力、實驗室生物安全、醫(yī)學(xué)倫理以及醫(yī)患溝通等方面的培訓(xùn)。急診檢驗人員的知識和技能宜涵蓋各個專業(yè)并根據(jù)實際工作需求每年對其進行至少1次能力評估。長期處于高強度工作壓力下的急診檢驗人員容易出現(xiàn)身心方面的亞健康狀態(tài),科室管理層應(yīng)定期與急診檢驗人員溝通,及時關(guān)注其身心健康問題。建議1根據(jù)實際工作需求每年對急診檢驗人員進行至少1次能力評估??剖夜芾韺討?yīng)定期與急診檢驗人員溝通,及時關(guān)注其身心健康(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅱ)。(二)急診檢驗對環(huán)境和空間布局的要求急診檢驗實驗室的位置應(yīng)有利于急診標(biāo)本的采集和運送。溫、濕度控制和通風(fēng)情況應(yīng)滿足檢驗系統(tǒng)的運行要求。急診檢驗實驗室應(yīng)符合國家相關(guān)安全、化學(xué)品安全和輻射防護等相關(guān)管理規(guī)定,確保對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在可接受程度內(nèi),以保障辦公區(qū)和鄰近公共空間的安全,防止環(huán)境污染

3]

。急診檢驗實驗室的空間布局應(yīng)包括實驗區(qū)和非實驗區(qū),同時考慮檢驗人員數(shù)量、設(shè)備和工作量。根據(jù)急診檢驗項目的實驗方法和工作流程,合理布局急診檢驗實驗室,以最大限度提升工作效率和質(zhì)量。急診檢驗實驗室可以作為獨立單元設(shè)置,也可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的具體情況設(shè)置在檢驗科各亞專業(yè)組內(nèi)。建議2急診檢驗實驗室的空間布局應(yīng)綜合考慮檢驗人員數(shù)量、設(shè)備、實驗方法、工作流程、工作量及安全要求,確保適宜空間及合理布局(證據(jù)等級A,推薦強度Ⅰ)。(三)急診檢驗對設(shè)備、試劑和方法學(xué)的要求應(yīng)選擇適合急診檢驗且滿足臨床和實驗室質(zhì)量要求的檢測系統(tǒng)。在條件允許的情況下,宜選擇結(jié)構(gòu)緊湊、布局靈活、具備應(yīng)急預(yù)案并能實現(xiàn)緊急標(biāo)本單管查對功能的全實驗室自動化方案,以提升急診檢驗質(zhì)量與效率、緩解人員壓力、縮短TAT。宜優(yōu)先選擇操作簡便、檢測快速、一次性通過率高、結(jié)果穩(wěn)定、故障率低的檢測系統(tǒng)

4]

,如干化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、恒溫擴增等檢測技術(shù)。應(yīng)建立急診檢驗設(shè)備管理程序,進行設(shè)備的維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn),并制定有效的應(yīng)急預(yù)案,當(dāng)急診檢驗設(shè)備,包括實驗室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem,LIS)發(fā)生故障時,仍然能保障急危重癥患者的診治。有條件的急診檢驗實驗室宜建立儀器負(fù)載均衡評估程序,以確保每臺儀器合理使用

2]

。為應(yīng)對緊急衛(wèi)生公共事件,宜使用具有氣溶膠防護功能的儀器設(shè)備和全自動檢測設(shè)備

5]

。二級及以上綜合性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有能力搭建應(yīng)對新發(fā)突發(fā)應(yīng)急事件的檢測技術(shù)平臺

6]

,同時應(yīng)對各類管理程序和應(yīng)急預(yù)案的有效性進行全面評估。選用的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和耗材應(yīng)滿足性能要求,且檢測系統(tǒng)宜具備抗溶血、脂血、黃疸、類風(fēng)濕因子、異嗜性抗體、生物素等常見內(nèi)源和外源干擾因素的能力

7]

,實驗室應(yīng)關(guān)注檢測系統(tǒng)的抗干擾能力,有條件的實驗室宜選擇適當(dāng)?shù)母蓴_物進行分析方法間的比較??紤]患者醫(yī)療最佳利益,宜優(yōu)先選擇具有衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢的檢測技術(shù)

8,9,10]

。建議3應(yīng)選擇適合急診檢驗且滿足臨床和實驗室質(zhì)量要求的檢測系統(tǒng)。應(yīng)建立急診檢驗設(shè)備管理程序,并制定全面有效的應(yīng)急預(yù)案,確保急診檢驗設(shè)備(包括LIS)異常時,仍能保障急危重癥患者的診治(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅰ)。(四)急診檢驗項目的選擇醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定急診檢驗項目選擇程序,檢驗科應(yīng)按照程序定期充分征求臨床醫(yī)師的意見,依據(jù)醫(yī)院急診患者的來源及??铺攸c設(shè)置急診檢驗項目,并將其列入“醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)急診檢驗項目清單”。該清單應(yīng)由行政管理部門批準(zhǔn)并發(fā)布,以確保急診檢驗項目能夠持續(xù)滿足臨床醫(yī)師救治急危重癥患者的需求,避免因場地、設(shè)備、人員等因素影響急診檢驗項目的實施。對不在本醫(yī)療機構(gòu)急診檢驗項目清單內(nèi)的項目,但確有急檢需求的標(biāo)本,檢驗科應(yīng)制定標(biāo)本接收、儲存、轉(zhuǎn)檢及報告等程序,并根據(jù)急診檢驗項目選擇程序定期調(diào)整急診檢驗項目清單。推薦的急診檢驗項目見

表1

。建議4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定急診檢驗項目選擇程序,檢驗科應(yīng)按照程序定期充分征求臨床醫(yī)師的意見,依據(jù)醫(yī)院急診患者的來源及??铺攸c設(shè)置急診檢驗項目。該清單應(yīng)由行政管理部門批準(zhǔn)并發(fā)布,以確保急診檢驗項目能夠持續(xù)滿足急危重癥患者的救治需求,避免因場地、設(shè)備、人員等因素影響急診檢驗項目的實施(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅰ)。五、急診檢驗的質(zhì)量管理和流程優(yōu)化急診檢驗實驗室應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

11]

和《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

12]

等標(biāo)準(zhǔn),建立完善的急診檢驗質(zhì)量管理體系,保障檢驗前、中、后全過程符合制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),尤其應(yīng)關(guān)注急危重癥患者檢驗結(jié)果的適用性、可靠性和時效性。通過對急診檢驗質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,滿足臨床對急診檢驗的要求

13,14,15,16]

。(一)急診檢驗的質(zhì)量管理應(yīng)建立急診檢驗質(zhì)量保證程序,選擇適宜的質(zhì)量指標(biāo)

17]

,全面識別“人、機、料、法、環(huán)”等要素在檢驗前、中、后全過程中可能存在的風(fēng)險,定期監(jiān)控與評估相關(guān)數(shù)據(jù),制定并落實糾正措施,確保質(zhì)量保證程序的標(biāo)準(zhǔn)化及持續(xù)有效。應(yīng)高度重視影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵因素,特別是檢驗前過程

18,19]

。應(yīng)重點關(guān)注標(biāo)本的容器選擇、采集、運輸和前處理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織檢驗科、臨床科室及護理部等制定涵蓋急診檢驗申請、標(biāo)本采集、儲存及運輸?shù)娜鞒坦芾硪?guī)范,并由檢驗科主導(dǎo)編寫臨床檢驗標(biāo)本采集手冊。應(yīng)制定不合格標(biāo)本的拒收處理程序、讓步檢驗和附加檢驗程序。應(yīng)考慮患者醫(yī)療最佳利益,在標(biāo)本不易獲?。ㄈ缒X脊液)、不可替代(如在患者特殊病理情況下)、很重要(如搶救時)、疾病導(dǎo)致的干擾因素等特殊情況下,可對急危重癥患者的不合格標(biāo)本進行讓步檢驗

20]

;根據(jù)標(biāo)本儲存條件制定附加檢驗程序,明確可申請附加檢驗的項目和時限,并將初步檢驗和附加檢驗的信息在報告單上備注說明。應(yīng)定期分析不合格標(biāo)本的原因及檢驗前TAT(本文中檢驗前TAT均指從標(biāo)本采集到標(biāo)本簽收使用的時間)數(shù)據(jù),向臨床科室或護理部反饋,持續(xù)提高標(biāo)本合格率,縮短檢驗前TAT,以確保急診檢驗結(jié)果的適用性、可靠性和時效性。針對急診檢驗24h運行特點,應(yīng)適當(dāng)增加室內(nèi)質(zhì)控頻次

21]

,優(yōu)化室內(nèi)質(zhì)控運行時間,確保質(zhì)控數(shù)據(jù)的實時性和代表性。有條件的急診檢驗實驗室可引入基于患者數(shù)據(jù)的實時質(zhì)量控制

22]

、帶各類智能功能的設(shè)備或流水線等,減少操作誤差,提高工作效率。應(yīng)制定能力驗證計劃并定期評估,保證急診檢驗實驗室的運行滿足質(zhì)量管理的要求。應(yīng)建立急診檢驗實驗室環(huán)境監(jiān)控流程,對溫度、濕度、水質(zhì)等進行動態(tài)監(jiān)測與管理,確保實驗室環(huán)境符合要求,持續(xù)保障急診檢驗質(zhì)量

23]

。建議5應(yīng)選擇適宜的質(zhì)量指標(biāo),全面識別潛在風(fēng)險,定期監(jiān)控和評估相關(guān)數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)問題并制定糾正措施,持續(xù)提升急診檢驗質(zhì)量(證據(jù)等級A,推薦強度Ⅰ)。建議6應(yīng)重視檢驗前因素對急診檢驗結(jié)果的影響,規(guī)范執(zhí)行臨床標(biāo)本采集手冊的內(nèi)容。應(yīng)制定不合格標(biāo)本的拒收處理程序、讓步檢驗和附加檢驗程序,應(yīng)將讓步檢驗和附加檢驗的信息在報告單上備注說明(證據(jù)等級A,推薦強度Ⅰ)。(二)急診檢驗的流程優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織檢驗科與臨床科室、護理部、信息科等相關(guān)部門定期溝通,根據(jù)急診患者類型和檢驗項目,對急診檢驗標(biāo)本進行危急分級管理。分級管理的理念應(yīng)貫穿檢驗前、中、后全過程。制定明確的急診檢驗申請流程,定期培訓(xùn)臨床醫(yī)生,規(guī)范非急危重癥患者的急診檢驗申請,避免急診檢驗資源的擠兌。檢驗科應(yīng)通過自動化、智能化和精益化管理等方式,優(yōu)化急診檢驗全流程

24,25]

。通過LIS對急診檢驗標(biāo)本進行全流程標(biāo)記與識別??墒褂美鐜в袃?yōu)先級標(biāo)記的條碼、標(biāo)簽或采血管帽等方式實現(xiàn)采集環(huán)節(jié)的可視化管理。應(yīng)至少設(shè)立一個有明確標(biāo)識的優(yōu)先采集窗口。優(yōu)化標(biāo)本傳輸方式,改進標(biāo)本接收和處理流程。有條件的急診檢驗實驗室可選擇點對點、快速高效且占地面積小的物流傳輸系統(tǒng),例如單管氣動傳輸、氣泵管道、軌道小車等,采用可多重分級與智能分揀的設(shè)備或流水線。應(yīng)針對危急值、超線性和灰區(qū)等結(jié)果異常的標(biāo)本設(shè)定合理的復(fù)檢規(guī)則。有條件的急診檢驗實驗室可利用自動稀釋、自動復(fù)測、自動審核、儀器狀態(tài)監(jiān)測及TAT時間預(yù)警等智能化功能,提升各環(huán)節(jié)的精益管理水平,從而縮短急診檢驗TAT。急診檢驗實驗室在關(guān)注質(zhì)量和成本的前提下,應(yīng)快速、準(zhǔn)確地提供檢驗報告,制定TAT目標(biāo),通過流程優(yōu)化等手段持續(xù)改進,實驗室內(nèi)TAT宜滿足血、尿、糞便常規(guī)項目≤30min,生化、免疫項目≤2h;有條件的實驗室宜滿足生化項目≤1h、心肌肌鈣蛋白≤1h

1,2,7,26]

。對綠色通道標(biāo)本優(yōu)先處理,包括標(biāo)本采集、運輸、接收、檢測及報告等流程,按照行業(yè)要求設(shè)立并持續(xù)優(yōu)化TAT目標(biāo)。建議7醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織檢驗科與臨床科室、護理部、信息科等相關(guān)部門定期溝通,根據(jù)急診患者類型和檢驗項目,對急診檢驗標(biāo)本建立貫穿檢驗前、中、后全過程的危急分級管理程序(證據(jù)等級C,推薦強度Ⅰ)。建議8急診檢驗實驗室內(nèi)TAT宜滿足血、尿、糞便常規(guī)項目≤30min,生化、免疫項目≤2h;有條件的實驗室宜滿足生化項目≤1h、心肌肌鈣蛋白≤1h(證據(jù)等級A,推薦強度Ⅰ)。六、急診檢驗的危急值管理(一)急診檢驗危急值項目選擇醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定危急值管理程序,檢驗科應(yīng)按照要求,依據(jù)“危急值項目”定義,結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)

27]

及文獻

28]

,與臨床科室共同商定檢驗危急值項目,將其納入“醫(yī)療機構(gòu)急診檢驗危急值項目清單”。該清單應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布,定期組織評估,以確保危急值項目的設(shè)置能持續(xù)滿足臨床需求。醫(yī)療機構(gòu)可參考本共識推薦的急診檢驗危急值項目,結(jié)合??铺攸c及流行病學(xué)特征等因素個性化地選擇危急值項目。推薦的急診檢驗危急值項目:血紅蛋白、總鈣、鉀、葡萄糖、高敏心肌肌鈣蛋白/心肌肌鈣蛋白、血氣分析(氧分壓、二氧化碳分壓、pH值)、白細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、血液及腦脊液顯微鏡檢查或培養(yǎng)陽性、國家規(guī)定立即上報的法定傳染病。根據(jù)臨床需要選擇的危急值項目:血漿纖維蛋白原、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值、血漿D-二聚體、鈉、氯、鎂、無機磷、離子鈣、腦脊液葡萄糖定量、尿素、肌酐、尿酸、總膽紅素、肌酸激酶MB同工酶質(zhì)量、肌紅蛋白、B型利鈉肽/N末端B型利鈉肽前體、乳酸、血氨、淀粉酶、無菌體液顯微鏡檢查或培養(yǎng)陽性、抗酸染色陽性、血液寄生蟲顯微鏡首次檢出、原始細(xì)胞首次檢出、紅細(xì)胞碎片等。建議9醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織臨床科室與檢驗科共同討論,科學(xué)設(shè)置急診檢驗危急值項目清單,并結(jié)合??铺攸c及流行病學(xué)特征等因素個性化地選擇危急值項目。所有危急值項目應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門批準(zhǔn)并發(fā)布后實施(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅰ)。(二)急診檢驗危急值界限的設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)可參考文獻[

29

],由醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門組織相關(guān)科室,包括但不限于急診、重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、心內(nèi)、呼吸、腎內(nèi)、血液、消化和兒科等臨床科室的專家,與檢驗科就具體危急值界限達成共識,并經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)危急值發(fā)生頻率及其在臨床救治中的實際效果,定期評估危急值項目和界限的適宜性,根據(jù)評估結(jié)果動態(tài)調(diào)整,確保危急值管理始終滿足臨床需求。建議10醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)綜合考慮檢測系統(tǒng)、檢測人群及不同專業(yè)臨床科室對相關(guān)急危重癥的搶救需求,針對同一檢驗項目,醫(yī)療機構(gòu)及其臨床科室可根據(jù)實際情況確認(rèn)各自的危急值界限(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅰ)。建議11醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期評估急診檢驗危急值項目及其界限,依據(jù)危急值發(fā)生頻率和臨床救治效果,動態(tài)調(diào)整危急值項目和界限設(shè)置(證據(jù)等級B,推薦強度I)。(三)急診檢驗危急值通報體系的持續(xù)改進醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立危急值通報體系,當(dāng)檢驗結(jié)果中出現(xiàn)危急值時,檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格復(fù)檢,復(fù)檢過程不限于復(fù)測,還應(yīng)綜合評估標(biāo)本采集、標(biāo)本狀態(tài)、檢測過程、歷史結(jié)果及臨床診斷等因素,確認(rèn)后方可審核,危急值結(jié)果應(yīng)及時上報臨床科室,并確認(rèn)接收

30]

。危急值通報體系應(yīng)精簡傳遞環(huán)節(jié),立即上報,并明確以下要素:報告者、報告接收者、報告方式/路徑/內(nèi)容、危急值識別與確認(rèn)程序、危急值復(fù)檢程序、危急值回讀、危急值接收確認(rèn)及記錄規(guī)范等。報告方式可包括電話、信息系統(tǒng)、短信、微信、現(xiàn)場交流等,采用電子報告方式時應(yīng)經(jīng)臨床認(rèn)可,并明確規(guī)定“確認(rèn)接收時限”,電子報告和接收確認(rèn)記錄應(yīng)完整保留,若急診檢驗人員在規(guī)定時間內(nèi)未收到接收確認(rèn)信息,應(yīng)立即電話補充報告。所有危急值通報記錄(紙質(zhì)版或電子版)應(yīng)按規(guī)定保留一定期限。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)基于患者安全考慮,組織臨床科室根據(jù)實際情況規(guī)定電子報告“確認(rèn)接收時限”;應(yīng)根據(jù)疾病和檢驗項目的特點,及臨床科室對疾病的救治能力,組織臨床醫(yī)生論證、決定同一患者在不同時間點出現(xiàn)的同一項目危急值是否均應(yīng)上報。有條件的醫(yī)療機構(gòu)可建立危急值信息系統(tǒng),探索人工智能在危急值管理中的應(yīng)用,實現(xiàn)危急值全流程管理,包括識別、上報、提醒、預(yù)警和反饋等環(huán)節(jié),有效降低危急值漏報率和錯報率,提高危急值報告的傳遞效率

31,32]

。建議12醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織臨床科室根據(jù)實際情況規(guī)定電子報告“確認(rèn)接收時限”及合理評估同一患者在不同時間點出現(xiàn)的同一項目危急值是否均應(yīng)報告(證據(jù)等級B,推薦強度Ⅱ)。應(yīng)評估危急值通報體系,并依據(jù)評估結(jié)果持續(xù)改進。醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門應(yīng)組織檢驗科、臨床科室、護理部及信息科等對急診檢驗危急值通報體系進行全面評估,每年至少1次。評估內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面:危急值項目及危急值界限的適宜性、危急值識別與確認(rèn)程序的適宜性、危急值復(fù)檢程序的適宜性、危急值通報路徑的適宜性、危急值通報時限適宜性、危急值確認(rèn)接收時限適宜性、危急值通報率、危急值通報及時率、危急值與臨床符合性等。評估方式可采用多種形式,包括但不限于抽樣統(tǒng)計、問卷調(diào)查、檢驗與臨床科室溝通會等,確保數(shù)據(jù)全面和反饋準(zhǔn)確。根據(jù)評估結(jié)果,優(yōu)化通報體系、培訓(xùn)檢驗和醫(yī)護相關(guān)人員,持續(xù)改進危急值通報質(zhì)量。建議13醫(yī)療機構(gòu)行政管理部門應(yīng)組織檢驗科、臨床科室、護理部及信息科等對急診檢驗危急值通報體系進行全面評估,每年至少1次。根據(jù)評估結(jié)果,優(yōu)化通報體系、培訓(xùn)檢驗和醫(yī)護相關(guān)人員,持續(xù)改進危急值通報質(zhì)量(證據(jù)等級C,推薦強度Ⅰ)。七、急診檢驗對信息化管理的要求醫(yī)院信息系統(tǒng)與LIS接口應(yīng)保證信息傳輸?shù)募皶r與準(zhǔn)確。一個運行安全穩(wěn)定、功能完善的信息系統(tǒng)能有效促進急診檢驗與臨床之間的順暢溝通,提升急診檢驗的工作質(zhì)量與管理效率

33]

。急診檢驗信息系統(tǒng)應(yīng)滿足醫(yī)生、護士及檢驗人員等多方面需求:(1)應(yīng)獨立設(shè)置急診檢驗項目目錄,支持醫(yī)生一鍵式申請,并自動標(biāo)識急診標(biāo)本優(yōu)先分配檢測資源;(2)應(yīng)制定信息系統(tǒng)的應(yīng)急預(yù)案,包括但不限于單機版軟件、人工報告等,以便在影響實驗室提供服務(wù)能力的信息系統(tǒng)電力故障,系統(tǒng)故障、維護或宕機期間維持信息傳輸?shù)恼_\行及準(zhǔn)確轉(zhuǎn)錄;(3)有條件的急診檢驗實驗室宜選擇具備自動審核功能的LIS,識別高風(fēng)險結(jié)果并自動觸發(fā)儀器復(fù)檢或人工復(fù)核;(4)有條件的急診檢驗實驗室可增加智慧大屏的使用,聚焦于樣本流管理、設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控、TAT時間預(yù)警等,并對延遲或不合格標(biāo)本觸發(fā)多級預(yù)警;(5)有條件的急診檢驗實驗室系統(tǒng)應(yīng)支持建立、實施和運行能提高實驗室質(zhì)量管理效率的程序,如儀器自動室內(nèi)質(zhì)控、儀器自動比對、基于患者數(shù)據(jù)的實時質(zhì)量控制等

22]

;(6)宜積極探索人工智能技術(shù)的應(yīng)用

34,35]

,涵蓋急診報告單管理、耗材管理、醫(yī)療設(shè)備管理、人員管理及急診標(biāo)本運輸管理等

2]

。建議14醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建設(shè)運行安全穩(wěn)定、功能完善的信息系

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