執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點題）第一部分單選題(50題)1、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.變質(zhì)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》對各選項進行逐一分析，判斷其是否應(yīng)認(rèn)定為劣藥。A選項：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，這種情況屬于假藥的范疇。假藥是指藥品的成分與國家規(guī)定完全不相符，嚴(yán)重違背了藥品質(zhì)量要求，對患者的治療不僅起不到應(yīng)有的作用，還可能帶來嚴(yán)重的安全風(fēng)險。所以A選項不符合劣藥的定義。B選項：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這符合劣藥的認(rèn)定情形。藥品的成分含量是保證其療效和安全性的關(guān)鍵因素之一，若含量不達標(biāo)，可能會影響藥品的治療效果，但與假藥不同，它并非是成分完全錯誤。所以B選項正確。C選項：藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售，這屬于以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的行為，這種情況應(yīng)認(rèn)定為假藥。因為它完全是對藥品真實身份的虛假標(biāo)注，會誤導(dǎo)消費者，導(dǎo)致錯誤用藥。所以C選項不符合劣藥定義。D選項：變質(zhì)的藥品，藥品一旦變質(zhì)，其性質(zhì)和質(zhì)量已經(jīng)發(fā)生了根本變化，無法保證用藥安全和有效，應(yīng)認(rèn)定為假藥。變質(zhì)后的藥品可能會產(chǎn)生有害物質(zhì)，對人體健康造成嚴(yán)重危害。所以D選項也不符合劣藥定義。綜上，本題正確答案選B。"2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊保存期限的規(guī)定。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于5年。所以答案選D。"3、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來分析各選項。選項A：處方藥處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中并沒有要求處方藥在說明書中列出全部輔料名稱。所以選項A錯誤。選項B：注射劑根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑需要在藥品說明書中列出全部輔料名稱。這是因為注射劑直接進入人體血液循環(huán)，輔料的種類和質(zhì)量對藥品的安全性和有效性有重要影響，列出全部輔料名稱有助于醫(yī)護人員和患者了解藥品成分，保障用藥安全。所以選項B正確。選項C：獲得中藥一級保護的中藥品種中藥一級保護品種的保護主要側(cè)重于對其處方組成、工藝制法的保密與保護等方面，在《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》里，未規(guī)定獲得中藥一級保護的中藥品種要在說明書中列出全部輔料名稱。所以選項C錯誤。選項D：麻醉藥品和第一類精神藥品麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，其管理重點在于嚴(yán)格的使用控制和安全監(jiān)管等方面，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》未要求在其說明書中列出全部輔料名稱。所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"4、關(guān)于藥品出庫，下列說法錯誤的是

A.出庫時發(fā)現(xiàn)藥品包裝封口不牢，只要不影響藥品質(zhì)量可以出庫

B.藥品出庫需要符合，并附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單

C.直調(diào)藥品出庫應(yīng)分別給直調(diào)單位和購貨單位開具隨貨同行單

D.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。以下是對本題各選項的分析：A選項：藥品作為特殊商品，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。即使藥品包裝封口不牢看似不影響藥品質(zhì)量，也不能出庫。因為包裝封口不牢可能會在后續(xù)儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中使藥品受到污染、變質(zhì)等影響，進而威脅到使用者的健康安全。所以該選項說法錯誤。B選項：藥品出庫時符合相關(guān)規(guī)定，并附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，這是保證藥品流通過程可追溯性的重要舉措。隨貨同行單能夠記錄藥品的詳細(xì)信息，如名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號等，有助于在出現(xiàn)問題時進行查詢和追蹤，保障藥品質(zhì)量安全。所以該選項說法正確。C選項：直調(diào)藥品指的是將已采購但未入庫的藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位的購銷方式。在這種情況下，分別給直調(diào)單位和購貨單位開具隨貨同行單，能夠清晰記錄藥品在不同環(huán)節(jié)的流向和相關(guān)信息，確保直調(diào)藥品的流通環(huán)節(jié)可追溯，符合藥品流通管理的要求。所以該選項說法正確。D選項：冷藏、冷凍藥品對儲存和運輸環(huán)境有嚴(yán)格的溫度要求，只有在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作，才能保證藥品在后續(xù)運輸和儲存過程中始終處于適宜的溫度條件下，維持藥品的有效性和安全性。所以該選項說法正確。"5、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差?

B.對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出?

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?

D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：藥品通用名稱的字體顏色使用黑色或者白色，能與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差，這樣有利于消費者更清晰地識別藥品信息，符合藥品通用名稱印制與標(biāo)注的要求，該選項說法正確。選項B：對于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，而不是左三分之一范圍內(nèi)，該選項說法錯誤。選項C：藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾，以保證名稱的規(guī)范性和易識別性，此選項說法正確。選項D：草書、篆書等字體不易識別，為了便于公眾準(zhǔn)確辨認(rèn)藥品，藥品通用名稱不得選用這些不易識別的字體，該選項說法正確。綜上，答案選B。"6、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中字母含義的相關(guān)知識。在藥品批準(zhǔn)文號中，不同的字母代表著不同類型的藥品。具體來說，“H”代表化學(xué)藥品，“Z”代表中藥，“S”代表生物制品，“J”代表進口藥品分包裝。本題所涉及的乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中的“Z”按照規(guī)定代表中藥。所以答案選D。"7、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】：A

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的識別。選項A，鹿茸（梅花鹿），梅花鹿是國家一級保護野生動物，其鹿茸屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，所以該選項正確。選項B，鹿茸（馬鹿），馬鹿是國家二級保護野生動物，其鹿茸屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，故該選項錯誤。選項C，刺五加是三級保護野生藥材物種，資源處于相對減少的狀態(tài)，不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，該選項錯誤。選項D，當(dāng)歸是常見的栽培中藥材，并非野生藥材，更不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，該選項錯誤。綜上，答案是A。"8、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對于藥品零售連鎖企業(yè)在精神藥品經(jīng)營方面有明確要求。選項A，藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)并非由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項B，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，該選項符合規(guī)定，是正確的。選項C，藥品零售連鎖企業(yè)主要從事零售業(yè)務(wù)，而非批發(fā)業(yè)務(wù)，所以其不能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，C選項錯誤。選項D，麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)有著更為嚴(yán)格的規(guī)定和資質(zhì)要求，藥品零售連鎖企業(yè)不可以從事這兩類藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，D選項錯誤。綜上，答案選B。"9、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管養(yǎng)護制度

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時所執(zhí)行制度的相關(guān)知識。選項A進貨驗收制度是指在購進藥品時，需要逐批對藥品進行查驗，并建立真實完整的記錄，這與題目中“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄”的描述相契合，所以選項A正確。選項B效期管理制度主要側(cè)重于對藥品有效期的管理，包括對近效期藥品的跟蹤、處理等，重點在于保障藥品在有效期內(nèi)使用，而不是在購進環(huán)節(jié)的逐批查驗和記錄，所以選項B錯誤。選項C采購管理制度主要涉及藥品采購的計劃、渠道、供應(yīng)商選擇等方面的管理，目的是規(guī)范采購行為，保證藥品來源的合法性和可靠性，但并不強調(diào)逐批查驗和建立完整記錄，所以選項C錯誤。選項D保管養(yǎng)護制度主要是針對藥品儲存過程中的保管和養(yǎng)護措施，如溫度、濕度控制，藥品的存放方式等，以確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，并非針對購進環(huán)節(jié)的查驗和記錄，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"10、以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型藥品批次的劃分標(biāo)準(zhǔn)。選項A，口服或外用的固體、半固體制劑，通常不是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批來劃分批次，所以A選項錯誤。選項B，口服或外用的液體制劑，是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，該選項符合題意。選項C，連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，其批次劃分與灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品這一標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，間歇生產(chǎn)的原料藥，同樣不是按照灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批來確定批次，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"11、醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品時每張?zhí)幏降挠昧恳?。A選項“1日常用量”，通常這不是第二類精神藥品門診處方用量的規(guī)定，所以A選項錯誤。B選項“不超過15日常用量”，這一般是醫(yī)療機構(gòu)為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑時的處方用量規(guī)定，并非第二類精神藥品門診處方用量，所以B選項錯誤。C選項“不超過3日常用量”，多適用于醫(yī)療機構(gòu)為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑等情況，而不是第二類精神藥品門診處方用量，所以C選項錯誤。D選項“不超過7日常用量”，按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧坎坏贸^7日常用量，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。

A.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

B.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行分析判斷。選項A規(guī)定企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。該選項的描述符合法規(guī)要求，所以選項A正確。選項B選項中提到“初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”不符合規(guī)范要求，規(guī)范要求是中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，所以選項B錯誤。選項C“具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力”，這是對企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求，并非企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求，所以選項C錯誤。選項D同樣，“初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”不符合規(guī)范中對于企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)“中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”的要求，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"13、對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出

A.復(fù)核檢驗

B.評價抽驗

C.監(jiān)督抽驗

D.委托檢驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品檢驗相關(guān)概念的理解與區(qū)分。選項A：復(fù)核檢驗復(fù)核檢驗是指當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議時，向藥品檢驗機構(gòu)提出再次檢驗，以驗證原檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。題干中明確提到“對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出”，符合復(fù)核檢驗的定義，所以選項A正確。選項B：評價抽驗評價抽驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作，其目的主要是為了全面評估藥品質(zhì)量狀況，并非針對檢驗結(jié)果有異議的情況，因此選項B錯誤。選項C：監(jiān)督抽驗監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗，主要是為了監(jiān)督藥品市場的質(zhì)量情況，與對檢驗結(jié)果有異議提出申請的情況不符，所以選項C錯誤。選項D：委托檢驗委托檢驗是指由客戶委托檢驗機構(gòu)對其提供的樣品進行檢驗，通常是客戶主動委托檢驗機構(gòu)開展檢驗工作，并非在對已有檢驗結(jié)果有異議時提出，故選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"14、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,S代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字的相關(guān)知識。在藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字的編碼規(guī)則中，“國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號”有特定含義，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。結(jié)合題目內(nèi)容，可知S代表生物制品，所以答案選D。15、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B選項。下面對各選項進行分析：-A選項，Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，目的在于觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以A選項錯誤。-B選項，Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，因此B選項正確。-C選項，Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，并非初步評價，所以C選項錯誤。-D選項，Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等，并非針對目標(biāo)適應(yīng)癥患者進行初步評價，所以D選項錯誤。"16、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報告

B.在15日內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告

【答案】：D

【解析】藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例情況緊急且嚴(yán)重，需要立即采取行動進行報告，以便相關(guān)部門及時掌握情況并采取應(yīng)對措施，最大程度降低潛在危害，保障公眾用藥安全。因此，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例應(yīng)選擇立即報告，答案選D。17、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明

【答案】：D

【解析】推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則為健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正等。選項A，健康優(yōu)先是把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，這是建設(shè)健康中國的核心原則之一；選項B，改革創(chuàng)新強調(diào)通過體制機制改革和科技創(chuàng)新等手段，推動健康事業(yè)的發(fā)展；選項C，科學(xué)發(fā)展要求依據(jù)科學(xué)規(guī)律來規(guī)劃和推進健康中國建設(shè)。而公開透明通常是政務(wù)信息管理、監(jiān)督等方面的要求，并非推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則。所以本題答案選D。18、藥品廣告是藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應(yīng)該遵循一定的內(nèi)容準(zhǔn)則。關(guān)于藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的說法，錯誤的是

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容

B.廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)

C.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的理解，破題點在于準(zhǔn)確把握各選項與相關(guān)規(guī)定的契合度。選項A藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。這是廣告行業(yè)的基本要求，對于藥品廣告尤為重要。因為藥品直接關(guān)系到人體健康和生命安全，如果廣告內(nèi)容虛假或引人誤解，可能會誤導(dǎo)消費者，使其做出錯誤的用藥決策，從而危及身體健康。所以該選項說法正確。選項B廣告主是藥品廣告的發(fā)起者和受益者，對廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)是合理且必要的。廣告主有責(zé)任確保所宣傳的藥品信息準(zhǔn)確無誤，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。如果廣告出現(xiàn)虛假或違法內(nèi)容，廣告主應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因此，廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)，該選項說法正確。選項C藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，而非國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品說明書詳細(xì)記載了藥品的名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，是指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥的重要依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重于藥品的質(zhì)量和技術(shù)要求等方面，不能作為藥品廣告內(nèi)容的直接依據(jù)。所以該選項說法錯誤。選項D藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。這是為了保證消費者獲取的藥品信息準(zhǔn)確、可靠，避免因廣告夸大或不實宣傳而導(dǎo)致消費者過度用藥或錯誤用藥。嚴(yán)格按照說明書范圍進行廣告宣傳，有助于保障公眾用藥安全。因此，該選項說法正確。綜上，答案選C。"19、中藥飲片

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨開具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥飲片在相關(guān)規(guī)定中的處理方式。選項A，中藥飲片不能采用商品名，一般需遵循相關(guān)規(guī)范名稱，而非使用商品名，所以選項A錯誤。選項B，雖然藥品可能按通用名管理，但對于中藥飲片重點強調(diào)的是單獨開具處方，而不是強調(diào)按照通用名這一要點，所以選項B錯誤。選項C，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方，這是為了便于對中藥飲片的使用、審核、監(jiān)管等，確保用藥的合理性和安全性，所以選項C正確。選項D，題干主要圍繞中藥飲片的命名和處方開具規(guī)則，與是否一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫并無關(guān)聯(lián)，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選C。"20、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：A

【解析】本題考查急診患者處方限量的相關(guān)知識。在處方管理規(guī)定中，為急診患者開具處方時，一般每張?zhí)幏较蘖繛?日常用量。所以該題答案選A。B選項15日常用量通常不符合急診處方的一般限量規(guī)定；C選項一次常用量也不是急診患者處方的普遍限量標(biāo)準(zhǔn)；D選項7日常用量一般是普通處方的常用限量，并非急診患者處方的限量。"21、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，生物制品由于其特殊性，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而中藥飲片、非處方藥、中成藥在符合規(guī)定的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)是可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的。所以本題正確答案選A。"22、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.運輸包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.最小包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品相關(guān)概念及規(guī)范的理解。題干中先介紹了2013年1月22日新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》公布并于2013年6月1日施行，且該版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理作了詳細(xì)闡述和解釋，但這部分背景信息與本題具體選項的選擇并無直接關(guān)聯(lián)。在藥品相關(guān)規(guī)定中，藥品最小包裝是直接接觸藥品的包裝單元，它對于保證藥品質(zhì)量、提供準(zhǔn)確藥品信息等方面具有至關(guān)重要的作用，相較于運輸包裝、中包裝、外包裝，最小包裝更能直接反映藥品本身的特性和質(zhì)量要求等關(guān)鍵信息。所以本題正確答案為D。"23、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中關(guān)于核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍的規(guī)定。在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的要求，應(yīng)先核定經(jīng)營類別。經(jīng)營類別決定了企業(yè)能夠經(jīng)營的藥品種類和范圍等核心內(nèi)容，是確定經(jīng)營范圍的重要基礎(chǔ)。而經(jīng)營人員主要涉及企業(yè)的人員配備和資質(zhì)等方面，并非核定經(jīng)營范圍首先要考慮的；營業(yè)場所主要影響企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和條件等，但不是核定經(jīng)營范圍的首要因素；受理通知書只是業(yè)務(wù)辦理過程中的一個文件，與核定經(jīng)營范圍的先后順序并無直接關(guān)聯(lián)。所以答案選C。"24、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)商和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費者遇到商品質(zhì)量問題時的解決途徑。選項A：繼續(xù)協(xié)商和解當(dāng)消費者發(fā)現(xiàn)所購買的商品存在質(zhì)量問題時，與經(jīng)營者繼續(xù)協(xié)商和解是一種常見且合理的解決方式。通過友好溝通，雙方可以就退貨、換貨、賠償?shù)仁乱诉M行協(xié)商，以達成雙方都能接受的解決方案。這種方式具有成本低、效率高、能保持雙方良好關(guān)系等優(yōu)點，所以該選項是可行的解決途徑。選項B：向衛(wèi)生行政部門提請仲裁仲裁是指由雙方當(dāng)事人協(xié)議將爭議提交（具有公認(rèn)地位的）第三者，由該第三者對爭議的是非曲直進行評判并作出裁決的一種解決爭議的方法。衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理和監(jiān)督工作，并不負(fù)責(zé)仲裁消費者與商家之間的消費糾紛。同時，提請仲裁一般需要雙方事先達成仲裁協(xié)議，并向?qū)ｉT的仲裁機構(gòu)提出申請，而不是向衛(wèi)生行政部門提出。所以該選項表述錯誤。選項C：請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)解消費者權(quán)益保護協(xié)會是依法成立的對商品和服務(wù)進行社會監(jiān)督的保護消費者合法權(quán)益的社會組織。當(dāng)消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議時，可以請求消費者協(xié)會進行調(diào)解。消協(xié)作為中立的第三方，會通過調(diào)查、溝通等方式，促使雙方達成和解協(xié)議，解決糾紛。所以該選項是合理的解決途徑。選項D：向人民法院提起訴訟訴訟是指國家審判機關(guān)即人民法院，依照法律規(guī)定，在當(dāng)事人和其他訴訟參與人的參加下，依法解決訟爭的活動。當(dāng)其他解決途徑都無法有效解決消費者與經(jīng)營者之間的糾紛時，消費者有權(quán)向人民法院提起訴訟，通過司法程序來維護自己的合法權(quán)益。人民法院會依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對案件進行審理，并作出公正的判決。所以該選項也是可行的解決途徑。綜上所述，答案選B。"25、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政強制措施、行政處罰、行政強制執(zhí)行和行政訴訟的定義，來判斷乙市場監(jiān)督管理部門行為的性質(zhì)。選項A：行政強制措施行政強制措施是指行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。查封藥店囤積的口罩屬于行政強制措施，但題干強調(diào)的是申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控這一后續(xù)行為，并非單純的暫時性控制財物，所以該選項不符合題意。選項B：行政處罰行政處罰是指行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為，包括警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。乙市場監(jiān)督管理部門將口罩用于疫情防控并非是對藥店進行懲戒，不屬于行政處罰，所以該選項錯誤。選項C：行政強制執(zhí)行行政強制執(zhí)行是指行政機關(guān)或者行政機關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務(wù)的行為。在本題中，乙市場監(jiān)督管理部門已查封藥店囤積的口罩，之后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這是通過人民法院來實現(xiàn)對已查封財物的進一步處置，符合行政機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行的特征，屬于行政強制執(zhí)行，所以該選項正確。選項D：行政訴訟行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機關(guān)和行政機關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動。本題中乙市場監(jiān)督管理部門是向人民法院申請?zhí)幹每谡郑⒎枪?、法人或其他組織針對行政行為提起的訴訟，不屬于行政訴訟，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"26、保護期為7年的是

A.一級保護的野生藥材物種

B.二級保護的野生藥材物種

C.中藥一級保護品種

D.中藥二級保護品種

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同保護類型的保護期限相關(guān)知識。選項A一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵一級保護野生藥材物種，并沒有“保護期為7年”這樣的說法，所以選項A錯誤。選項B二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。對于二級保護野生藥材物種，采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行，但也不存在“保護期為7年”的規(guī)定，所以選項B錯誤。選項C中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，而不是7年，所以選項C錯誤。選項D中藥二級保護品種的保護期限為7年，符合題目表述，所以選項D正確。綜上，答案選D。"27、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱的二分之一

【答案】：A

【解析】本題圍繞藥品商標(biāo)相關(guān)規(guī)定及B制藥公司的侵權(quán)行為展開，需要判斷關(guān)于藥品注冊商標(biāo)規(guī)定的正確選項。各選項分析A選項：根據(jù)商標(biāo)法及藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)。這是為了確保藥品信息的規(guī)范性和可追溯性，保護消費者的合法權(quán)益。使用注冊商標(biāo)可以明確藥品的品牌來源和責(zé)任主體，未注冊的商標(biāo)可能無法提供有效的法律保障和質(zhì)量追溯，因此該選項符合法律規(guī)定，是正確的。B選項：藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。注冊商標(biāo)有助于企業(yè)樹立品牌形象，提高藥品的市場競爭力，保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。許多知名的藥品都擁有自己的注冊商標(biāo)，消費者也往往會根據(jù)商標(biāo)來識別和選擇藥品。所以該選項錯誤。C選項：藥品說明書中注冊商標(biāo)并沒有必須印制在通用名稱邊角上的強制規(guī)定。注冊商標(biāo)的印制位置通常會遵循相關(guān)法規(guī)和企業(yè)自身的設(shè)計要求，但并沒有特定要求必須在通用名稱的邊角，所以該選項錯誤。D選項：題干中并沒有提及注冊商標(biāo)單字面積與通用名稱面積的比例關(guān)系，而且在一般的藥品管理規(guī)定中，也不存在注冊商標(biāo)單字面積不得大于通用名稱二分之一這樣的明確規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)記錄和憑證的保存期限。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)建立的真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證，其保存期限應(yīng)至藥品有效期期滿之日起不少于5年，所以本題正確答案選D。29、待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：B

【解析】本題考查待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示的色標(biāo)。在藥品管理中，不同狀態(tài)的藥品庫（區(qū)）通常采用不同顏色的色標(biāo)進行區(qū)分。紅色色標(biāo)一般用于不合格藥品庫（區(qū)），表示藥品質(zhì)量不符合規(guī)定；黃色色標(biāo)用于待確定、待驗或退貨藥品庫（區(qū)），意味著藥品的質(zhì)量狀況尚未明確，需要進一步檢驗或處理；綠色色標(biāo)用于合格藥品庫（區(qū)），表明藥品質(zhì)量經(jīng)檢驗合格，可以正常使用或銷售；而藍色色標(biāo)在藥品庫（區(qū)）標(biāo)示中一般不使用。所以待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)，本題答案選B。30、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品召回時通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于使用時可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品實施召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。在本題中，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴(yán)重健康危害，屬于需要緊急處理的情況，應(yīng)遵循24小時內(nèi)通知的規(guī)定。所以，甲藥品批發(fā)企業(yè)作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是24小時內(nèi)，答案選B。"31、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護相關(guān)知識來分析各選項。選項A：黃芪黃芪是一種較為常見的中藥材，目前市場上黃芪多為人工種植，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項B：黃柏黃柏屬于二級保護野生藥材物種，它主要是受到了一定程度的保護限制，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種這一類別所指向的類型。選項C：黃芩黃芩是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。資源嚴(yán)重減少意味著其野生數(shù)量在不斷降低，而黃芩由于過度采挖等因素，野生資源出現(xiàn)了嚴(yán)重減少的情況，符合題意。選項D：羚羊角羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，這一級別的保護對象是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種概念不同。綜上，答案選C。"32、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。所以本題答案選C。"33、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中基本醫(yī)療保險基金予以支付的藥品類別相關(guān)知識。選項A中藥飲片在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中采用排除法管理。即目錄中列出不予支付費用的中藥飲片，不在目錄內(nèi)的中藥飲片可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險基金支付。所以中藥飲片并非采用準(zhǔn)入法確定醫(yī)保支付范圍，A選項不符合題意。選項B血液制品由于其來源、使用等特殊性，在醫(yī)保支付方面有較為嚴(yán)格的規(guī)定和限制。通常血液制品并不單純以準(zhǔn)入法來確定是否由基本醫(yī)療保險基金予以支付，會根據(jù)具體情況和相關(guān)政策進行判斷，所以B選項不符合題意。選項C中成藥在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中采用準(zhǔn)入法管理，目錄中列出的中成藥品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的范圍，C選項符合題意。選項D口服泡騰劑一般屬于不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品。因為這類藥品可能存在一些不符合醫(yī)保支付原則的特點，比如可能有部分屬于滋補類、易濫用等情況，所以基本醫(yī)療保險基金通常不予以支付，D選項不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"34、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負(fù)責(zé)人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預(yù)

C.行政保護

D.地方正當(dāng)保護

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A選項行政壟斷。行政壟斷是指政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力，限制或排除企業(yè)間的競爭。在本題中，A地藥品監(jiān)督管理局以辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證為由，對制藥公司百般刁難，拖延辦證時間并索要巨額辦證費用，其真實目的是為保護本地制藥企業(yè)的同類產(chǎn)品，嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進入，這是政府部門利用行政權(quán)力限制外地企業(yè)進入本地市場，阻礙了市場的公平競爭，屬于典型的行政壟斷行為。B選項行政干預(yù)是指政府運用行政手段對市場、企業(yè)等進行調(diào)節(jié)和控制，通常是為了實現(xiàn)宏觀經(jīng)濟目標(biāo)或解決市場失靈問題等，具有一定的合理性和正當(dāng)性，本題中A地行為并非正常合理的行政干預(yù)。C選項行政保護一般是指政府相關(guān)部門通過合法合理的手段，對特定主體或事項進行保護，本題中A地行為不具有合法性和合理性，不是正常的行政保護。D選項地方正當(dāng)保護是基于合法合規(guī)以及促進地方市場健康發(fā)展等合理目的進行的保護舉措，而A地為保護本地企業(yè)限制外地企業(yè)進入市場的行為違反了市場公平競爭原則，不屬于地方正當(dāng)保護。"35、根據(jù)《關(guān)于加強藥事會理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）

A.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心

C.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》中醫(yī)醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。在傳統(tǒng)的藥學(xué)服務(wù)模式下，往往是以藥品為中心，重點在于保障藥品的供應(yīng)。然而隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，更強調(diào)以病人為核心，滿足病人的實際需求。所以藥學(xué)服務(wù)需要從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?。同時，過去藥學(xué)服務(wù)主要圍繞保障藥品供應(yīng)展開，而現(xiàn)在不僅要保障藥品供應(yīng)這一基礎(chǔ)工作，更要重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，并積極參與到臨床用藥過程中。也就是要從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。選項A中表述“以服務(wù)為中心”不準(zhǔn)確，未明確服務(wù)的核心對象，故A選項錯誤。選項B中“從‘以病人為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)椤运帉W(xué)服務(wù)為中心’”邏輯錯誤，應(yīng)該是更加圍繞病人，而不是脫離病人以藥學(xué)服務(wù)為中心，故B選項錯誤。選項D中“以人為本”表述過于寬泛，不如“以病人為中心”準(zhǔn)確貼合藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的要求，故D選項錯誤。綜上所述，答案選C。"36、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件。《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。選項A，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的憑證，并非配制制劑所需的證件，所以A選項錯誤。選項B，省級衛(wèi)生部門不負(fù)責(zé)頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，該證件由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，所以B選項錯誤。選項C，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，而非國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)，所以C選項錯誤。選項D，省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"37、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)法律效力層級和法律沖突解決的相關(guān)規(guī)則，對各選項逐一進行分析。A選項：上位法效力高于下位法是法律效力層級的基本原則。在我國法律體系中，憲法具有最高的法律效力，法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章，行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章等。所以上位法效力高于下位法這一說法是正確的。B選項：在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。例如，當(dāng)特別法和一般法對同一事項都有規(guī)定時，優(yōu)先適用特別法。這是因為特別規(guī)定是針對特定情況、特定主體或特定領(lǐng)域作出的規(guī)定，更能體現(xiàn)該特定情形下的立法意圖和實際需求。所以該選項說法正確。C選項：同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由于是同一機關(guān)制定，且難以直接判斷適用新的一般規(guī)定還是舊的特別規(guī)定，此時由制定機關(guān)裁決是合理的，以確保法律適用的準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性。所以該選項說法正確。D選項：行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，應(yīng)由國務(wù)院裁決，而不是全國人大常委會。因為行政法規(guī)是國務(wù)院制定的，由國務(wù)院來處理其內(nèi)部行政法規(guī)之間的適用沖突更為合適。所以該選項說法錯誤。綜上，本題答案選D。"38、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品質(zhì)量特性相關(guān)概念。下面對各選項進行分析：選項A：有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。題干中提到“能滿足治療疾病的要求”，正體現(xiàn)了藥品的有效性，所以該選項正確。選項B：均一性均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，強調(diào)的是藥品在制劑過程中的質(zhì)量均勻程度，并非體現(xiàn)滿足治療疾病的要求，所以該選項錯誤。選項C：安全性安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性主要關(guān)注的是藥品對人體是否產(chǎn)生危害，而非治療疾病的效果，所以該選項錯誤。選項D：穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性側(cè)重于藥品質(zhì)量在一定時間和條件下的保持情況，而不是直接體現(xiàn)治療疾病的要求，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"39、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查甲醫(yī)療機構(gòu)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進以前從未購進過的丙抗菌藥物時，相關(guān)記錄保存期限的知識點。按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件等。購進藥品的票據(jù)等相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。所以甲醫(yī)療機構(gòu)在購進丙抗菌藥物時，相關(guān)記錄應(yīng)保存5年，答案選D。40、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

【答案】：D

【解析】本題可對各選項逐一進行分析來判斷其正確性。A選項，《中國藥典》是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，由國家藥品監(jiān)督管理部門組織編纂并頒布，是法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，所以該選項說法正確。B選項，醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)是省級藥品監(jiān)督管理部門制定的，在本轄區(qū)內(nèi)具有法律效力，作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，因此該選項說法正確。C選項，局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，它對保障藥品質(zhì)量起到了重要作用，該選項說法正確。D選項，藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定，而不是不得高于。當(dāng)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)高于《中國藥典》的規(guī)定時，應(yīng)按照更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，以確保藥品質(zhì)量，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"41、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種

D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

【答案】：B

【解析】題目圍繞抗菌藥物使用相關(guān)內(nèi)容展開并給出一些選項，需選出正確答案。文段主要提及中國抗菌藥物使用強度高居不下的現(xiàn)狀及原因，還有合理控制抗菌藥物使用是醫(yī)院管理者面臨的挑戰(zhàn)，未直接給出與選項答案緊密相關(guān)的內(nèi)容。從常理推斷，要全面合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)涵蓋所有基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補品種）中的抗菌藥物品種。選項A不包括各省、區(qū)、市增補品種，不夠全面，無法對所有抗菌藥物使用進行有效控制；選項C《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種，其收錄范圍不一定能全面覆蓋實際使用的抗菌藥物情況；選項D《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，主要側(cè)重于醫(yī)保報銷范疇，并非針對抗菌藥物使用控制的全面考量。所以綜合考慮，為更好地合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)選基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補品種）中的抗菌藥物品種，答案是B。42、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

【答案】：D

【解析】本題主要考查麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及開具規(guī)定的相關(guān)知識。選項A分析雖然甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，但開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方有著嚴(yán)格的規(guī)定，并非自動就擁有該資格。醫(yī)師要獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，必須經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，而不是僅僅依靠執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和醫(yī)院內(nèi)的普通處方權(quán)。所以選項A錯誤。選項B分析獲得副高級職稱并不等同于獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格。麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理要求嚴(yán)格，醫(yī)師需通過專門的培訓(xùn)和考核，經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)授予相應(yīng)處方資格后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，而不是憑借職稱晉升就自然獲得該資格。所以選項B錯誤。選項C分析醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，是由所在醫(yī)療機構(gòu)對其進行相關(guān)知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考核合格，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，并非通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格。所以選項C錯誤。選項D分析為了確保麻醉藥品的合理使用和安全管理，防止濫用等情況發(fā)生，規(guī)定不管醫(yī)師是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不得為自己開具麻醉藥品。所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"43、指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】：B

【解析】本題考查藥品質(zhì)量特性相關(guān)概念的理解。選項A，有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，并非指人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，所以A選項錯誤。選項B，安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，與題干描述相符，所以B選項正確。選項C，穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，并非針對毒副反應(yīng)程度，所以C選項錯誤。選項D，均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，主要強調(diào)產(chǎn)品的一致性，與毒副反應(yīng)程度無關(guān)，所以D選項錯誤。綜上，答案是B。"44、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為2年的是

A.第一類精神藥品處方

B.醫(yī)療用毒性藥品處方

C.急診處方

D.麻醉藥品處方

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》中對不同類型處方保存期限的規(guī)定，對各選項進行分析。選項A第一類精神藥品處方的保存期限為3年，并非2年，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年，符合題目要求，所以選項B正確。選項C急診處方保存期限為1年，不是2年，所以選項C錯誤。選項D麻醉藥品處方保存期限為3年，不是2年，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"45、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是

A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

C.“乙類藥品”個人先行自付的比例由省（區(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。

D.參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則相關(guān)知識。選項A使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付?！凹最惸夸洝敝械乃幤肥桥R床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品，這類藥品的費用按照基本醫(yī)療保險的規(guī)定進行支付，該選項說法正確。選項B使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付?！耙翌惸夸洝敝械乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，其費用需參保人員先自付一定比例，之后再按基本醫(yī)保規(guī)定支付，該選項說法正確。選項C“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。由于不同地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療保障能力等存在差異，所以“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況來確定，該選項說法正確。選項D參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用不可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付。醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金是指某統(tǒng)籌地區(qū)所有用人單位為職工繳納的醫(yī)療保險費中，扣除劃入個人帳戶后的其余部分，主要用于支付參保人員符合規(guī)定的住院費用等。自行購藥不符合醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金的支付范圍，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"46、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進口藥品分包裝

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中不同字母所代表的藥品類別含義。藥品批準(zhǔn)文號的格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母具有特定的意義，用于區(qū)分不同類型的藥品。選項A，化學(xué)藥品在藥品批準(zhǔn)文號中通常用“H”表示，而非“Z”，所以A選項錯誤；選項B，在藥品批準(zhǔn)文號體系中，“Z”代表中藥，故該選項正確；選項C，生物制品對應(yīng)的字母是“S”，并非“Z”，因此C選項錯誤；選項D，進口藥品分包裝使用的字母是“J”，不是“Z”，所以D選項錯誤。綜上，該題正確答案是B。"47、使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是

A.乙類非處方藥的包裝

B.內(nèi)包裝和外包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥專有標(biāo)識單色印刷的適用范圍?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，使用非處方藥專有標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷。這是因為使用說明書和大包裝通常在相對固定的環(huán)境下被查看，單色印刷在保證信息傳達的同時，也符合相關(guān)規(guī)定和實際使用場景。選項A，乙類非處方藥的包裝并非是可以單色印刷的特定對象，其包裝要求更多地側(cè)重于標(biāo)識清晰、易于識別等方面，而不是單色印刷的適用范圍。選項B，內(nèi)包裝和外包裝強調(diào)的是藥品不同層級的包裝形式，但并不是規(guī)定中可以單色印刷的內(nèi)容，它們在展示藥品信息和保護藥品方面有其他的要求和規(guī)范。選項C，標(biāo)簽是藥品信息的重要展示載體，通常需要彩色印刷以保證醒目和規(guī)范，并不屬于可以單色印刷的范疇。綜上所述，答案選D。"48、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.二級以上醫(yī)院的藥師必須由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一分析：選項A：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，才可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。所以選項A說法錯誤。選項B：二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格，并非由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。所以選項B說法錯誤。選項C：嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。所以選項C說法正確。選項D：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，但在檢測結(jié)果獲知前，可根據(jù)患者的癥狀、體征，發(fā)病場所，基礎(chǔ)疾病等臨床診斷，結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，獲知檢測結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。所以選項D說法錯誤。綜上，本題正確答案是C。"49、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題描述了山東省寧津縣中醫(yī)院售賣“三無”藥品的情況，同時給出了關(guān)于藥品監(jiān)管相關(guān)部門的選項。對于藥品生產(chǎn)等相關(guān)許可的審批和監(jiān)管，依據(jù)我國藥品管理相關(guān)規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，對于藥品生產(chǎn)批號等許可有審批和監(jiān)管的職責(zé)。而省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生業(yè)務(wù)方面的管理；國家衛(wèi)生行政部門主要從宏觀層面統(tǒng)籌衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展等；國家藥品監(jiān)督管理部門側(cè)重于全國性的藥品監(jiān)管宏觀政策制定和重大事項管理等。所以本題中涉及“三無”藥品監(jiān)管等相關(guān)事務(wù)，應(yīng)歸屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門管理，答案是A。50、血管內(nèi)窺鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查血管內(nèi)窺鏡所屬的醫(yī)療器械類別。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。血管內(nèi)窺鏡作為一種直接進入人體血管內(nèi)部進行檢查的醫(yī)療器械，其使用過程中涉及到人體較為重要且敏感的血管系統(tǒng)，操作不當(dāng)可能會引發(fā)嚴(yán)重的健康問題，如血管損傷、感染等，因此具有較高的風(fēng)險，屬于第三類醫(yī)療器械。所以本題答案選C。"第二部分多選題(20題)1、新藥申請包括

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

B.已上市改變劑型的藥品

C.已上市改變給藥途徑的藥品

D.已上市增加新適應(yīng)證的藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查新藥申請所包含的范圍。選項A：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，這類藥品由于此前未在國內(nèi)市場出現(xiàn)過，必然需要通過新藥申請程序，以確保其安全性和有效性，符合新藥申請條件。選項B：已上市改變劑型的藥品，雖然藥品本身已存在于市場，但改變劑型后，藥物的性質(zhì)、療效、安全性等方面可能會發(fā)生變化，需要重新進行評估和審批，所以屬于新藥申請的范疇。選項C：已上市改變給藥途徑的藥品，不同的給藥途徑會影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程，進而影響藥物的療效和安全性，因此需要按照新藥申請的流程進行審批。選項D：已上市增加新適應(yīng)證的藥品，當(dāng)藥品增加新的適應(yīng)證時，意味著其使用范圍和治療目的發(fā)生了改變，需要進行新的臨床試驗來驗證其在新適應(yīng)證下的有效性和安全性，故而也需要進行新藥申請。綜上，ABCD四個選項所涉及的藥品均屬于新藥申請的范疇，本題答案選ABCD。2、關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗正確的是

A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并建立嚴(yán)格的管理制度

B.嚴(yán)防與其他藥品混雜

C.每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

D.經(jīng)手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題可對每個選項進行逐一分析，判斷其是否符合毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗的相關(guān)規(guī)定。A選項：毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗具有較高的專業(yè)性和危險性，由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)能夠確保操作符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立嚴(yán)格的管理制度則可保障整個過程的安全性和規(guī)范性，所以該項表述正確。B選項：毒性藥品若與其他藥品混雜，不僅會影響其他藥品的質(zhì)量和安全性，還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的用藥事故，因此必須嚴(yán)防與其他藥品混雜，該項表述正確。C選項：每次配料經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，可以避免因人為失誤導(dǎo)致的配料錯誤，詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，便于對生產(chǎn)過程進行追溯和監(jiān)管，確保生產(chǎn)過程的準(zhǔn)確性和可追溯性，所以該項表述正確。D選項：經(jīng)手人簽字備查能夠明確責(zé)任，便于在出現(xiàn)問題時進行責(zé)任追溯；所用容器和工具處理干凈，可防止毒性藥品殘留污染其他藥品，保障其他藥品的質(zhì)量安全，所以該項表述正確。綜上，ABCD四個選項均符合關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗的要求，本題正確答案為ABCD。3、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為

A.中藥創(chuàng)新藥

B.中藥改良型新藥

C.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑

D.同名同方藥

【答案】：ABCD

【解析】本題考查按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥的類別劃分。依據(jù)新修訂《藥品注冊管理辦法》，中藥的注冊分類包含中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑以及同名同方藥這幾種類型。選項A，中藥創(chuàng)新藥是基于創(chuàng)新理念研發(fā)的中藥類型；選項B，中藥改良型新藥是在已有中藥基礎(chǔ)上進行改良的新藥；選項C，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑是源自古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑；選項D，同名同方藥同樣屬于該注冊分類范疇。所以ABCD四個選項均符合新修訂《藥品注冊管理辦法》中中藥的注冊分類，本題答案選ABCD。4、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受哪些監(jiān)督

A.各級藥品監(jiān)督管理部門

B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

C.社會公眾

D.工商管理部門

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中接受監(jiān)督的主體。選項A各級藥品監(jiān)督管理部門是負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作的行政機關(guān)，對執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)，其可以依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為進行檢查、指導(dǎo)和規(guī)范，以確保執(zhí)業(yè)藥師依法依規(guī)開展工作，維護藥品市場秩序和公眾用藥安全。所以執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)接受各級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督，選項A正確。選項B執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是由執(zhí)業(yè)藥師組成的行業(yè)性社會團體，其宗旨包括加強行業(yè)自律管理等。協(xié)會可以通過制定行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和道德準(zhǔn)則等方式，對會員（執(zhí)業(yè)藥師）的執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督和約束，促進執(zhí)業(yè)藥師提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。因此，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的監(jiān)督，選項B正確。選項C社會公眾是藥品使用的直接對象，他們在使用藥品過程中與執(zhí)業(yè)藥師有直接或間接的接觸，能夠直觀地感受到執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)行為。同時，社會公眾對藥品安全和合理用藥也有監(jiān)督的權(quán)利和責(zé)任，他們可以通過各種途徑對執(zhí)業(yè)藥師的不當(dāng)行為進行監(jiān)督和反映，促使執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范執(zhí)業(yè)。所以執(zhí)業(yè)藥師需要接受社會公眾的監(jiān)督，選項C正確。選項D工商管理部門主要負(fù)責(zé)市場經(jīng)營主體的登記注冊以及市場交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)的監(jiān)督管理等工作，其職能重點在于市場秩序和商業(yè)經(jīng)營方面，并非針對執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督。因此，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中一般不接受工商管理部門的監(jiān)督，選項D錯誤。綜上，本題答案選ABC。5、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗的

A.依法予以取締

B.沒收違法銷售的疫苗和違法所得

C.并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

【答案】：ABCD

【解析】該題答案為ABCD，以下是各選項解析：A選項不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗的行為嚴(yán)重違反了疫苗管理相關(guān)法規(guī)和市場秩序，依法予以取締是必要的監(jiān)管措施。這有助于規(guī)范疫苗市場，防止不具備相應(yīng)條件和資質(zhì)的主體參與疫苗經(jīng)營活動，保障疫苗經(jīng)營環(huán)節(jié)的安全性和規(guī)范性。B選項沒收違法銷售的疫苗和違法所得，是對違法行為人不當(dāng)獲利的剝奪。違法銷售的疫苗因銷售主體不具備資格，其質(zhì)量和安全性無法得到有效保障，為避免流入市場造成危害，必須予以沒收。而沒收違法所得則是對其通過違法行為獲取經(jīng)濟利益的否定，從經(jīng)濟層面打擊違法行為。C選項并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，這一處罰措施是對違法行為的經(jīng)濟懲戒。通過高額罰款，可以增加違法成本，使違法者認(rèn)識到其行為的嚴(yán)重性和不經(jīng)濟性，從而起到威懾作用，防止類似違法行為的再次發(fā)生，維護疫苗市場的正常秩序。D選項若不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人違法經(jīng)營疫苗的行為構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任體現(xiàn)了法律的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。這種行為可能會對公眾的健康安全造成嚴(yán)重威脅，觸犯刑法相關(guān)規(guī)定，必須按照刑事法律進行制裁，以彰顯法律對危害公共安全和人民生命健康犯罪行為的零容忍態(tài)度。綜上，ABCD四個選項均是針對不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗行為應(yīng)采取的處理措施，所以本題答案選ABCD。6、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有

A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的?

B.受他人脅迫有違法行為的?

C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?

D.不滿十四周歲的人有違法行為的?

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行分析判斷。選項A當(dāng)事人經(jīng)濟困難并不屬于法定的從輕或者減輕行政處罰的情形。經(jīng)濟困難與違法行為本身的性質(zhì)、情節(jié)等影響處罰裁量的因素并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項A錯誤。選項B受他人脅迫有違法行為的，當(dāng)事人在實施違法行為時并非出于完全自愿，主觀惡意相對較小。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，此類情形應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰，所以選項B正確。選項C配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)，說明當(dāng)事人積極改正錯誤，協(xié)助行政機關(guān)維護社會秩序和公共利益。這種行為值得鼓勵，因此可以從輕或者減輕行政處罰，選項C正確。選項D根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護人加以管教，而不是從輕或者減輕行政處罰，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是BC。7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

A.制劑可以在市場上銷售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)

【答案】：CD

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其目的是滿足本醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求，并非用于在市場上銷售。所以，制劑不可以在市場上銷售，選項A錯誤。選項B：醫(yī)療機構(gòu)制劑主要是供本醫(yī)療機構(gòu)使用，不允許進行廣告宣傳其療效。藥品廣告宣傳需要遵循嚴(yán)格的法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)制劑不符合面向市場公開宣傳的條件。因此，制劑的療效不可以進行廣告宣傳，選項B錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)制劑一般是在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用，不得擅自進行醫(yī)療機構(gòu)之間的調(diào)劑使用。若因特殊情況需要調(diào)劑使用，必須經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)。所以，制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，選項C正確。選項D：當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制場所發(fā)生變更時，會對制劑的生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制等方面產(chǎn)生影響。為了確保制劑質(zhì)量和生產(chǎn)的合規(guī)性，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。因此，配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)，選項D正確。綜上，本題正確答案選CD。8、《中藥品種保護條例》適用于

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

B.中國境內(nèi)的中藥人工制成品

C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片

D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護條例》的適用范圍來逐一分析各選項。選項A《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥。中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥是該條例重要的保護對象之一，所以選項A正確