質(zhì)量控制體系檢查清單（通用工具模板）一、適用范圍與應(yīng)用場景本檢查清單適用于各類企業(yè)（含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、工程建設(shè)等）的質(zhì)量控制體系內(nèi)部審核、外部審核、日常管理檢查及專項評估場景。通過系統(tǒng)化梳理質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)的合規(guī)性與有效性，幫助企業(yè)識別體系運行中的薄弱點，推動質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，降低質(zhì)量風(fēng)險，具體應(yīng)用場景包括：質(zhì)量管理體系年度/季度內(nèi)部審核；第三方認(rèn)證機構(gòu)審核前的預(yù)檢查；新產(chǎn)品/新項目投產(chǎn)前的質(zhì)量體系準(zhǔn)備驗證；客戶投訴或質(zhì)量后的專項排查；日常質(zhì)量管理工作中的定期巡檢。二、檢查清單使用流程與步驟（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查目標(biāo)與范圍根據(jù)檢查類型（如內(nèi)審、外審、專項檢查），確定本次檢查的核心目標(biāo)（如驗證體系文件執(zhí)行情況、排查關(guān)鍵工序風(fēng)險點）和覆蓋范圍（如特定部門、產(chǎn)品線、生產(chǎn)流程環(huán)節(jié)）。組建檢查小組指定檢查組長（由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或具備內(nèi)審資質(zhì)人員擔(dān)任*），組員包括質(zhì)量工程師、生產(chǎn)/技術(shù)部門骨干、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥ㄈ缧瑁?，明確各成員職責(zé)（如文件審查、現(xiàn)場核查、記錄抽查等）。收集基礎(chǔ)資料提前獲取以下資料，供檢查參考：質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；近期質(zhì)量記錄（如檢驗報告、不合格品處理記錄、客戶反饋表、設(shè)備校準(zhǔn)證書等）；歷次檢查問題整改報告及驗證記錄；相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶特定要求。制定檢查計劃明確檢查時間、日程安排、檢查對象、抽樣方法（如隨機抽樣、重點抽樣）及輸出要求（如檢查報告格式），經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后提前通知受檢部門。（二）檢查實施階段首次會議與受檢部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，說明檢查目的、范圍、流程及注意事項，確認(rèn)檢查日程，保證受檢部門配合。文件審查對照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件要求，審查體系文件的完整性、適宜性和有效性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件是否覆蓋所有關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)；核查作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范是否明確操作步驟、技術(shù)參數(shù)及驗收標(biāo)準(zhǔn)；確認(rèn)文件審批、發(fā)放、修訂流程是否符合規(guī)定（如文件版本號、受控狀態(tài)）?，F(xiàn)場核查深入生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場，通過觀察、詢問、測量等方式驗證體系文件的執(zhí)行情況：過程控制：檢查關(guān)鍵工序是否設(shè)置質(zhì)量控制點，參數(shù)監(jiān)控記錄是否實時、準(zhǔn)確（如生產(chǎn)溫度、壓力、時間等）；人員操作：抽查員工操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求，特殊崗位人員是否持證上崗（如質(zhì)檢員、設(shè)備操作員）；設(shè)備與環(huán)境：檢查生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的校準(zhǔn)標(biāo)識是否在有效期內(nèi)，維護保養(yǎng)記錄是否完整；作業(yè)環(huán)境是否符合質(zhì)量要求（如溫濕度、潔凈度）；物料與產(chǎn)品：核原材料、半成品、成品的標(biāo)識、追溯性（如批次號、流程卡）及存儲條件是否符合規(guī)定。記錄抽查隨機抽取近期質(zhì)量記錄，核查其真實性、完整性和規(guī)范性：檢驗記錄：是否包含檢驗項目、結(jié)果、判定結(jié)論及檢驗員簽名；不合格品處理記錄：是否明確不合格原因、處置措施（返工、返修、報廢）及驗證結(jié)果；客戶反饋處理記錄：是否記錄投訴內(nèi)容、處理措施及客戶滿意度。末次會議向受檢部門反饋初步檢查結(jié)果，說明符合項、不符合項及觀察項（潛在風(fēng)險），聽取受檢部門意見，確認(rèn)問題點。（三）問題整改與驗證階段編制檢查報告檢查小組匯總檢查情況，編制《質(zhì)量控制體系檢查報告》，內(nèi)容包括：檢查概況、符合項、不符合項（問題描述、違反條款）、觀察項、改進建議及結(jié)論。制定整改計劃針對不符合項，要求受檢部門分析根本原因（可使用“5Why分析法”），制定整改措施（含責(zé)任人和完成時限），并提交《整改計劃表》。跟蹤驗證整改期限屆滿后，檢查小組對整改措施的有效性進行驗證：查閱整改記錄（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場核查照片）；現(xiàn)場抽查整改效果是否持續(xù)穩(wěn)定；對未按期完成或整改不到位的問題，要求重新制定并執(zhí)行整改計劃。歸檔管理將檢查計劃、檢查記錄、檢查報告、整改計劃及驗證報告等資料整理歸檔，作為質(zhì)量管理體系運行追溯的依據(jù)。三、質(zhì)量控制體系檢查清單模板表格（一）體系文件檢查表檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項填寫）整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果質(zhì)量手冊是否包含質(zhì)量方針、目標(biāo)，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有核心條款，明確組織架構(gòu)與職責(zé)文件審查+與負(fù)責(zé)人訪談程序文件關(guān)鍵過程（如設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗）是否制定程序文件，流程是否清晰文件審查+流程追溯作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵工序、特殊崗位是否有詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容是否可操作（含參數(shù)、圖示）現(xiàn)場抽查+員工提問文件管理文件審批、發(fā)放、修訂、作廢流程是否規(guī)范，版本是否受控，現(xiàn)場是否使用有效版本文件記錄審查+現(xiàn)場文件核對（二）過程質(zhì)量控制檢查表檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項填寫）整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果關(guān)鍵工序控制是否設(shè)置質(zhì)量控制點，參數(shù)監(jiān)控頻率是否符合要求，監(jiān)控記錄是否完整現(xiàn)場觀察+記錄抽查首件檢驗首件是否經(jīng)檢驗合格后方可批量生產(chǎn)，檢驗記錄是否包含關(guān)鍵尺寸、功能參數(shù)首件記錄審查+現(xiàn)場核對過程檢驗過程檢驗頻次、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)，不合格品是否及時隔離并標(biāo)識檢驗記錄審查+現(xiàn)場目擊轉(zhuǎn)序管理半成品轉(zhuǎn)序是否經(jīng)檢驗合格，是否有明確標(biāo)識（如“已檢合格”印章）現(xiàn)場抽查+轉(zhuǎn)序單核對（三）人員與設(shè)備檢查表檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項填寫）整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果人員資質(zhì)特殊崗位（質(zhì)檢員、焊工、計量員等）是否持證上崗，培訓(xùn)記錄是否完整證書審查+培訓(xùn)檔案抽查質(zhì)量意識員工是否熟悉質(zhì)量目標(biāo)、操作規(guī)程及異常處理流程現(xiàn)場提問+操作演示設(shè)備管理生產(chǎn)/檢測設(shè)備是否建立臺賬，校準(zhǔn)/檢定標(biāo)識是否在有效期內(nèi)，維護保養(yǎng)記錄是否完整設(shè)備臺賬審查+現(xiàn)場檢查設(shè)備精度關(guān)鍵設(shè)備精度是否滿足生產(chǎn)要求，是否有精度驗證記錄現(xiàn)場測量+精度報告審查（四）不合格品與客戶反饋檢查表檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項填寫）整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果不合格品標(biāo)識不合格品是否明確標(biāo)識（如“不合格”標(biāo)簽、隔離區(qū)域），與非合格品物理隔離現(xiàn)場觀察+區(qū)域核查不合格品評審是否組織相關(guān)部門（技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢）對不合格品進行評審，評審記錄是否完整評審記錄審查+參與人訪談處置措施不合格品處置方式（返工、返修、報廢）是否經(jīng)審批，處置后是否重新檢驗合格處置單審查+復(fù)驗記錄核對客戶反饋客戶投訴/建議是否記錄在案，原因分析是否深入，整改措施是否有效，客戶是否滿意投訴記錄審查+滿意度回訪四、使用過程中的關(guān)鍵注意事項（一）檢查前充分準(zhǔn)備，避免流于形式檢查前需明確檢查重點，避免“大而全”導(dǎo)致檢查深度不足。例如針對新產(chǎn)品投產(chǎn)前檢查，應(yīng)聚焦新工藝、新設(shè)備的質(zhì)量控制點；針對客戶投訴后檢查，應(yīng)重點核查相關(guān)工序的異常處理流程。同時保證收集的資料最新有效，避免因文件版本過時導(dǎo)致誤判。（二）檢查中保持客觀公正，注重證據(jù)支撐檢查過程中需以事實為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，避免主觀臆斷?，F(xiàn)場核查時可通過拍照、錄像、抽樣記錄等方式留存證據(jù)，問題描述需具體（如“工序2023年10月記錄未標(biāo)注操作員簽名”而非“記錄不規(guī)范”），便于受檢部門整改。（三）問題整改需閉環(huán)管理，保證持續(xù)有效對發(fā)覺的不符合項，需跟蹤整改措施是否落實到位，驗證整改效果是否穩(wěn)定。例如若因文件不完善導(dǎo)致問題，需檢查文件修訂后是否培訓(xùn)到位、員工是否按新文件執(zhí)行；若因設(shè)備精度不足導(dǎo)致問題，需驗證設(shè)備校準(zhǔn)或維修后精度是否達(dá)標(biāo)。（四）定期更新清單內(nèi)容，適應(yīng)體系發(fā)展企業(yè)規(guī)模擴大、工藝升級或法規(guī)更新，質(zhì)量控制體系要求可能發(fā)生變化，