2025年FDA認證授權(quán)和代理合同范本本合同（以下簡稱“本合同”）由以下雙方于年月日簽訂：甲方（授權(quán)方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（代理商）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方為一家符合FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認證要求的專業(yè)機構(gòu)，乙方為一家具備資質(zhì)的FDA認證代理機構(gòu)，雙方同意就FDA認證授權(quán)及代理服務(wù)事項達成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1本合同中，以下術(shù)語具有以下特定含義：“FDA認證”指由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認可的認證服務(wù)，包括但不限于醫(yī)療器械、藥品、化妝品等相關(guān)產(chǎn)品的認證。“授權(quán)方”指甲方，即擁有FDA認證資質(zhì)并授權(quán)乙方開展代理服務(wù)的機構(gòu)。“代理商”指乙方，即受甲方授權(quán)并代表甲方提供FDA認證服務(wù)的機構(gòu)?！罢J證服務(wù)”指乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供FDA認證代理及相關(guān)服務(wù)，包括但不限于文件準備、技術(shù)咨詢、申請遞交等。1.2本合同中其他術(shù)語的解釋應(yīng)遵循其文意，必要時可參考行業(yè)慣例或法律解釋。第二條合作內(nèi)容與范圍2.1授權(quán)范圍甲方茲此授權(quán)乙方代理其FDA認證相關(guān)事宜，包括但不限于以下內(nèi)容：協(xié)助甲方準備FDA認證所需的技術(shù)文件、法律文件及其他相關(guān)材料；代表甲方與FDA進行溝通、遞交認證申請及跟蹤進展；根據(jù)FDA要求提供補充材料及技術(shù)支持；提供FDA認證后的年度維護服務(wù)（如有）。2.2代理方式乙方應(yīng)以甲方名義開展FDA認證相關(guān)工作，所有行為均需符合FDA規(guī)定，并確保甲方的合法權(quán)益。乙方不得以任何方式超出授權(quán)范圍行事。2.3認證要求甲方應(yīng)確保其產(chǎn)品或服務(wù)符合FDA相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)要求，并在乙方開展代理服務(wù)前提供所有必要的文件和信息。第三條權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照本合同約定提供FDA認證代理服務(wù)，并監(jiān)督乙方的履約情況。3.1.2甲方應(yīng)向乙方提供與FDA認證相關(guān)的所有必要文件和信息，并對其真實性和合法性承擔(dān)責(zé)任。3.1.3甲方應(yīng)按時支付乙方的代理服務(wù)費用，并承擔(dān)因認證失敗或延遲所產(chǎn)生的相關(guān)費用。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)根據(jù)本合同約定收取代理服務(wù)費用，并要求甲方提供必要的協(xié)助。3.2.2乙方應(yīng)確保其提供的FDA認證服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，并在授權(quán)范圍內(nèi)盡職盡責(zé)地完成代理工作。3.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報告FDA認證的進展，并在發(fā)現(xiàn)問題時及時通知甲方并提出解決方案。第四條費用與支付4.1服務(wù)費用甲方應(yīng)向乙方支付代理服務(wù)費用，具體金額為人民幣元（大寫：元整）。若因認證失敗或需要額外補充材料所產(chǎn)生的費用，由甲方另行承擔(dān)。4.2支付方式甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起日內(nèi)支付服務(wù)費用的%作為定金，剩余費用應(yīng)于認證完成并收到正式認證文件后日內(nèi)付清。乙方開具的發(fā)票應(yīng)為符合國家稅務(wù)規(guī)定的正式發(fā)票。4.3違約金若甲方未按約定支付費用，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期金額的%作為違約金。第五條保密條款5.1保密義務(wù)雙方承諾對在本合同履行過程中獲知的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息及其他機密信息予以嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。5.2保密期限本條款的保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效，期限為年。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬在本合同履行過程中，因代理服務(wù)所產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于技術(shù)成果、文檔資料等）歸甲方所有。乙方僅享有為履行本合同所需的使用權(quán)。6.2使用限制未經(jīng)甲方書面許可，乙方不得將上述知識產(chǎn)權(quán)用于本合同以外的任何用途。第七條合同期限與終止7.1合同期限本合同的有效期為年，自簽訂之日起至年月日止。7.2合同終止在合同期限屆滿前，若雙方均無異議，本合同可自動續(xù)簽。若任何一方需提前終止合同，應(yīng)提前日以書面形式通知對方。7.3終止后的義務(wù)合同終止后，雙方應(yīng)立即停止與本合同相關(guān)的所有活動，并在日內(nèi)完成工作交接。第八條違約責(zé)任8.1賠償責(zé)任若任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致對方遭受損失（包括但不限于經(jīng)濟損失、訴訟費用等），違約方應(yīng)予以賠償。8.2不可抗力因不可抗力事件（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等）導(dǎo)致合同無法履行的，雙方可協(xié)商延期履行或終止合同，且無需承擔(dān)違約責(zé)任。第九條爭議解決9.1協(xié)商解決本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。9.2仲裁或訴訟若協(xié)商未果，任何一方可將爭議提交仲裁委員會（或向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟）。第十條其他條款10.1補充協(xié)議本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合