執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬題庫(kù)第一部分單選題(50題)1、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢(xún)

B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品

C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

D.為無(wú)處方患者提供處方藥品

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范疇，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，進(jìn)行處方審核可以確保處方的合理性、安全性，避免藥物相互作用等問(wèn)題；提供用藥咨詢(xún)能夠?yàn)榛颊呋蜥t(yī)護(hù)人員解答關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，這屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范疇。選項(xiàng)B：指導(dǎo)公眾合理使用藥品是執(zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)之一。公眾可能缺乏專(zhuān)業(yè)的用藥知識(shí)，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專(zhuān)業(yè)能力，可以根據(jù)患者的病情、身體狀況等因素，指導(dǎo)公眾正確選擇和使用藥品，提高用藥的安全性和有效性。選項(xiàng)C：客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，有助于患者了解藥品的風(fēng)險(xiǎn)，在用藥過(guò)程中能夠及時(shí)關(guān)注自身身體狀況，做好應(yīng)對(duì)措施，保障用藥安全，這也是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的職責(zé)。選項(xiàng)D：處方藥品必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方才能調(diào)配、銷(xiāo)售和使用，執(zhí)業(yè)藥師不能為無(wú)處方患者提供處方藥品。為無(wú)處方患者提供處方藥品的行為違反了藥品管理的相關(guān)規(guī)定，不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范疇。綜上所述，答案選D。"2、2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性?xún)r(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是（）

A.抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)題干中關(guān)于醫(yī)院抗菌藥物清退的相關(guān)信息，結(jié)合各選項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)分析題干中明確提到“如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性?xún)r(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)”，這表明提出清退意見(jiàn)的不只是抗菌藥物管理工作組，“相關(guān)部門(mén)”范圍更為廣泛，所以抗菌藥物清退意見(jiàn)并非只能由抗菌藥物管理工作組提出，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)分析題干中未提及清退品種或者品規(guī)原則上是否不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄相關(guān)內(nèi)容，在缺乏依據(jù)的情況下，不能得出該結(jié)論，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)分析在實(shí)際的醫(yī)院藥事管理中，對(duì)于抗菌藥物清退，清退意見(jiàn)需經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案，C選項(xiàng)的描述符合正常的程序和規(guī)定，是正確的。D選項(xiàng)分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，清退意見(jiàn)是經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，而不是經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"3、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花

【答案】：A

【解析】本題考查國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識(shí)。國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。選項(xiàng)A：羚羊角屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，符合題意。選項(xiàng)B：甘草屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，不符合題意。選項(xiàng)C：龍膽屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，不符合題意。選項(xiàng)D：洋金花不屬于國(guó)家保護(hù)野生藥材物種，不符合題意。所以本題正確答案選A。"4、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法，正確的是

A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊化妝品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口普通化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白等的化妝品屬于特殊化妝品，而普通化妝品是指特殊化妝品以外的化妝品。所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B自2021年1月1日起，《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》開(kāi)始施行，化妝品生產(chǎn)企業(yè)不再需要取得化妝品衛(wèi)生許可證，僅需取得化妝品生產(chǎn)許可證即可進(jìn)行生產(chǎn)。所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C首次進(jìn)口特殊化妝品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)D首次進(jìn)口的普通化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。所以選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"5、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的重要職能之一。該職能為國(guó)家基本藥物目錄的遴選提供了基本準(zhǔn)則和框架，確保遴選過(guò)程科學(xué)、公正、合理，所以選項(xiàng)A屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。-選項(xiàng)B：確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案，能夠保障基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制得以順利運(yùn)行，以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生需求的變化和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這也是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)范疇，所以選項(xiàng)B屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。-選項(xiàng)C：審核國(guó)家基本藥物目錄，是對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行科學(xué)性、合理性和實(shí)用性的把關(guān)，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)作為相關(guān)管理機(jī)構(gòu)，具有審核的職能，所以選項(xiàng)C屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。-選項(xiàng)D：制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)的工作并非由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)。該職責(zé)通常由價(jià)格主管部門(mén)等相關(guān)部門(mén)承擔(dān)，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)主要聚焦于基本藥物目錄的遴選、調(diào)整等相關(guān)工作，不涉及藥品價(jià)格的制定，所以選項(xiàng)D不屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。綜上，答案選D。"6、藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施，并積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施，并積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查的藥品類(lèi)型。選項(xiàng)A：存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種往往意味著藥品可能會(huì)對(duì)人體健康造成重大危害，這種情況下通常不僅僅是采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或召回等措施，可能還會(huì)涉及到更為嚴(yán)格的處理，如撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件等，而題干所描述的措施并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種當(dāng)藥品風(fēng)險(xiǎn)大于獲益時(shí)，說(shuō)明該藥品在治療過(guò)程中帶來(lái)的危害可能超過(guò)其治療效果。對(duì)于此類(lèi)藥品，監(jiān)管部門(mén)可能會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)估后決定其命運(yùn)，如修改藥品說(shuō)明書(shū)、限制使用范圍或停止使用等，但這與題干中要求的立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施并開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查的指向不相符，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C：提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品當(dāng)藥品提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，為避免問(wèn)題藥品進(jìn)一步流通對(duì)公眾健康造成潛在威脅，藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施，并積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查，以確定藥品是否真的存在質(zhì)量問(wèn)題以及問(wèn)題的嚴(yán)重程度，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D：造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，其危害已經(jīng)實(shí)際發(fā)生且后果嚴(yán)重。對(duì)于這類(lèi)藥品，除了采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或召回等措施外，還會(huì)涉及到對(duì)不良反應(yīng)的調(diào)查、責(zé)任認(rèn)定以及后續(xù)一系列的法律和監(jiān)管處理程序，這與題干所強(qiáng)調(diào)的針對(duì)提示可能存在問(wèn)題的處理情況不一致，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，答案選C。"7、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷是否屬于商業(yè)賄賂。選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣，這是一種典型的商業(yè)賄賂行為?！百~外暗中”這種行為方式意味著該回扣沒(méi)有在正規(guī)的財(cái)務(wù)賬目上體現(xiàn)，其目的往往是為了不正當(dāng)獲取交易機(jī)會(huì)或利益，所以此行為屬于商業(yè)賄賂，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用，這種做法是通過(guò)虛假的名義來(lái)給予對(duì)方利益，本質(zhì)上是為了在商業(yè)活動(dòng)中獲得不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)際屬于商業(yè)賄賂的范疇，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益，這也是一種變相的商業(yè)賄賂手段。通過(guò)提供旅游、考察等利益，來(lái)影響對(duì)方在商業(yè)交易中的決策，從而為自己謀取利益，因此該行為屬于商業(yè)賄賂，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給中間人傭金。給付中間人傭金并如實(shí)入賬，這種行為是符合規(guī)定的正常商業(yè)操作，不屬于商業(yè)賄賂行為，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"8、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注銷(xiāo)相關(guān)規(guī)定中無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)的時(shí)間要求。在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定里明確指出，無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)0.5年需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。選項(xiàng)B的1年、選項(xiàng)C的2年以及選項(xiàng)D的3年均不符合該規(guī)定要求。所以本題答案選A。"9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收記錄、中藥材驗(yàn)收記錄和中藥飲片驗(yàn)收記錄均必須包括的是

A.產(chǎn)地

B.供貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.有效期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：產(chǎn)地并非藥品驗(yàn)收記錄、中藥材驗(yàn)收記錄和中藥飲片驗(yàn)收記錄均必須包括的內(nèi)容。像一些普通化學(xué)藥品，重點(diǎn)關(guān)注其質(zhì)量和來(lái)源等方面，產(chǎn)地信息并非必要記錄項(xiàng)，所以該項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：供貨單位是藥品、中藥材和中藥飲片驗(yàn)收記錄中均必須包含的信息。明確供貨單位有助于追溯藥品的來(lái)源渠道，保證藥品的質(zhì)量和安全性，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可以快速找到責(zé)任方，所以該項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：對(duì)于中藥材和部分中藥飲片，可能不存在明確的生產(chǎn)廠商概念，比如一些農(nóng)戶(hù)直接供應(yīng)的中藥材，難以明確其生產(chǎn)廠商，但供貨單位是清晰的。因此生產(chǎn)廠商不是三者驗(yàn)收記錄均必須包括的內(nèi)容，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：有效期并非所有中藥材和中藥飲片都有嚴(yán)格的規(guī)定。有些中藥材只要儲(chǔ)存條件合適，可以長(zhǎng)期保存，不存在明確的有效期界定。所以有效期不是三者驗(yàn)收記錄都必須包含的，該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"10、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。這是為了避免藥品廣告夸大其詞、誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者能夠基于客觀、真實(shí)的信息來(lái)選擇藥品。該規(guī)定有助于保障消費(fèi)者的合法權(quán)益和用藥安全，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，而非國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：非處方藥是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥品。因此非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，方便消費(fèi)者了解相關(guān)藥品信息，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。所以處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，讓專(zhuān)業(yè)人士了解藥品信息，以便更好地指導(dǎo)患者用藥，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"11、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.備案制度

B.考試制度

C.注冊(cè)制度

D.學(xué)分制度

【答案】：D

【解析】這道題考查的是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)行制度。選項(xiàng)A，備案制度通常是對(duì)某些事項(xiàng)進(jìn)行登記備案，以留存相關(guān)信息供管理和查詢(xún)，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非實(shí)行備案制度。選項(xiàng)B，考試制度一般是通過(guò)考試來(lái)檢驗(yàn)知識(shí)和能力，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育重點(diǎn)不在于以考試的方式，所以考試制度不符合。選項(xiàng)C，注冊(cè)制度主要涉及人員或事項(xiàng)的注冊(cè)登記，以獲得合法的從業(yè)資格或身份認(rèn)定等，與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)行制度不相關(guān)。選項(xiàng)D，學(xué)分制度是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)行制度。通過(guò)獲得一定的學(xué)分來(lái)衡量執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況，確保其不斷更新知識(shí)、提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和服務(wù)患者的需要。所以這道題的正確答案是D。"12、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確

C.該處方可以外配

D.該處方當(dāng)日有效

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方管理等相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：青霉素針劑屬于易引起過(guò)敏反應(yīng)的藥品，為確保用藥安全，藥師審核含有此類(lèi)藥品的處方時(shí)，必須審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。若未注明，可能會(huì)使患者在用藥過(guò)程中面臨過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，所以該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：審核處方劑量、用法是否正確是藥師調(diào)劑處方時(shí)的重要職責(zé)。合適的劑量和用法對(duì)于藥物發(fā)揮療效、保障患者安全至關(guān)重要。若劑量不準(zhǔn)確或用法錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致治療效果不佳甚至對(duì)患者身體造成損害，因此該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：含有青霉素針劑的處方通常不可以外配。青霉素針劑使用前需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，且在使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏等不良反應(yīng)，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)和處理。外配處方無(wú)法保證用藥的安全性和有效性，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：根據(jù)處方管理辦法，處方一般當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。所以該含有青霉素針劑的處方當(dāng)日有效，該項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"13、應(yīng)該在國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（其中麻黃堿類(lèi)藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（其中麻黃堿類(lèi)藥物含量30mg）

D.曲馬多片

【答案】：A

【解析】本題主要考查應(yīng)在國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品類(lèi)別。首先分析各選項(xiàng)涉及藥品的性質(zhì)：-選項(xiàng)A：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（其中麻黃堿類(lèi)藥物含量40mg），當(dāng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑中麻黃堿類(lèi)藥物含量超過(guò)30mg時(shí)，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。處方藥必須在國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不能在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，所以該選項(xiàng)符合要求。-選項(xiàng)B：艾司唑侖片屬于第二類(lèi)精神藥品。精神藥品不得發(fā)布廣告，所以該選項(xiàng)不符合。-選項(xiàng)C：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（其中麻黃堿類(lèi)藥物含量30mg），含量未超過(guò)30mg，此類(lèi)復(fù)方制劑不屬于必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥，不一定要在國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，所以該選項(xiàng)不符合。-選項(xiàng)D：曲馬多片屬于精神藥品，精神藥品不得發(fā)布廣告，所以該選項(xiàng)不符合。綜上，答案選A。"14、藥品商品名稱(chēng)單字面積不得大于通用名稱(chēng)單字面積的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.六分之一

D.五分之一

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品商品名稱(chēng)單字面積與通用名稱(chēng)單字面積的大小關(guān)系規(guī)定。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品商品名稱(chēng)單字面積不得大于通用名稱(chēng)單字面積的二分之一，所以該題答案選A。15、體溫計(jì)屬于

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類(lèi)相關(guān)知識(shí)。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類(lèi)別依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)。第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；并不存在“特殊用途醫(yī)療器械”這一規(guī)范分類(lèi)。體溫計(jì)用于測(cè)量人體體溫，操作相對(duì)簡(jiǎn)單，但測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)對(duì)醫(yī)療診斷等產(chǎn)生一定影響，具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，所以體溫計(jì)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，答案選B。"16、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.立即停止銷(xiāo)售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用

C.召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他安全隱患時(shí)藥品上市許可持有人應(yīng)采取措施的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A當(dāng)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患時(shí)，藥品上市許可持有人應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，以防止更多有問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)，避免危害更多消費(fèi)者的健康和安全，所以該選項(xiàng)屬于應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)B藥品上市許可持有人在藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他安全隱患時(shí)，應(yīng)告知的是相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用，而生產(chǎn)環(huán)節(jié)是由藥品生產(chǎn)企業(yè)自身把控的，藥品上市許可持有人并無(wú)權(quán)力告知藥品生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)。所以該選項(xiàng)不屬于應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)C召回已銷(xiāo)售的藥品并及時(shí)公開(kāi)召回信息是藥品上市許可持有人在面對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患時(shí)的重要責(zé)任。這樣做既可以將已流入市場(chǎng)的問(wèn)題藥品及時(shí)收回，減少對(duì)消費(fèi)者的潛在危害，又能讓公眾及時(shí)了解情況，保障公眾的知情權(quán)，所以該選項(xiàng)屬于應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)D將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告，是為了讓監(jiān)管部門(mén)及時(shí)掌握情況，便于對(duì)整個(gè)事件進(jìn)行監(jiān)管和指導(dǎo)，確保召回和處理工作的規(guī)范和有效，所以該選項(xiàng)屬于應(yīng)采取的措施。綜上，答案選B。"17、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：C

【解析】對(duì)于藥師在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤這一情況，正確處理方式的題目應(yīng)選C。選項(xiàng)A中僅告知處方醫(yī)師讓其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)拒絕調(diào)劑、記錄以及按規(guī)定報(bào)告等重要環(huán)節(jié)，對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的處理不夠全面和嚴(yán)謹(jǐn)；選項(xiàng)B只是表明不得調(diào)劑，未提及后續(xù)告知醫(yī)師、記錄和報(bào)告等關(guān)鍵操作，不能完整涵蓋處理流程；選項(xiàng)D表述籠統(tǒng)，“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員按有關(guān)規(guī)定報(bào)告”未明確具體的處理步驟，如拒絕調(diào)劑、及時(shí)告知處方醫(yī)師等。而選項(xiàng)C明確指出應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，全面且準(zhǔn)確地描述了藥師在面對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)采取的一系列正確處理措施。所以本題答案是C。18、經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題考查抗菌藥物的分級(jí)相關(guān)知識(shí)?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂眉?jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價(jià)格昂貴等特點(diǎn)的抗菌藥物。題干描述“經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物”，符合非限制使用級(jí)抗菌藥物的定義，所以答案選A。"19、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。因?yàn)榇藭r(shí)細(xì)菌耐藥率較高，憑經(jīng)驗(yàn)用藥可能無(wú)法有效治療，需要更加謹(jǐn)慎地選擇抗菌藥物，該選項(xiàng)符合規(guī)定。-選項(xiàng)B：參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%時(shí)應(yīng)采取的措施，而不是耐藥率超過(guò)40%時(shí)的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%時(shí)應(yīng)采取的措施，并非耐藥率超過(guò)40%時(shí)的規(guī)定，因此該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)D：暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%時(shí)應(yīng)采取的措施，不對(duì)應(yīng)本題中耐藥率超過(guò)40%的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是A選項(xiàng)。"20、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中抗菌藥物分級(jí)管理的了解?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三類(lèi)。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用，或者需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥，或者療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物，或者藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。而選項(xiàng)D重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物并不在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的分級(jí)管理范圍內(nèi)。本題答案選B，應(yīng)是題目考查特定情境下對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的掌握及對(duì)選項(xiàng)的準(zhǔn)確判斷。"21、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的

【答案】：A

【解析】本題主要考查取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)特定法律責(zé)任的違法情形。選項(xiàng)A：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)責(zé)令其限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰，并非題干中描述的針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任情形，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C：具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，這與題干中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不對(duì)應(yīng)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，并非題干所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任內(nèi)容，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"22、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.乙類(lèi)非處方藥

C.甲類(lèi)非處方藥

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其制備和使用有嚴(yán)格的限制條件，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B乙類(lèi)非處方藥雖然安全性相對(duì)較高，但城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)并非其規(guī)定的合法采購(gòu)渠道，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)乙類(lèi)非處方藥，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C甲類(lèi)非處方藥的管理更為嚴(yán)格，需在具有相應(yīng)資質(zhì)的藥店等售藥場(chǎng)所銷(xiāo)售，不允許從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"23、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)B藥店違法經(jīng)營(yíng)行為相關(guān)處理規(guī)定中時(shí)間期限的知識(shí)。題干描述A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有違法經(jīng)營(yíng)行為的B藥店作出警告、限期整改并處2萬(wàn)元罰款，但未明確說(shuō)明具體是關(guān)于什么的時(shí)間選項(xiàng)。不過(guò)結(jié)合常見(jiàn)藥品監(jiān)督管理法規(guī)及考試?？贾R(shí)點(diǎn)，一般涉及到相關(guān)整改、復(fù)議、訴訟等有不同時(shí)間規(guī)定。選項(xiàng)A的15日通?？赡苡糜谝恍├U納罰款等短期時(shí)間要求；選項(xiàng)B的60日常見(jiàn)于行政復(fù)議的申請(qǐng)期限；選項(xiàng)C的3個(gè)月可能與一些許可的有效期等相關(guān)；而選項(xiàng)D的6個(gè)月在藥品經(jīng)營(yíng)違法相關(guān)規(guī)定中，可能涉及到一些整改后觀察期或者某些處罰影響的期限等。本題答案選D，意味著在該情境下，對(duì)應(yīng)規(guī)則所涉及的時(shí)間期限為6個(gè)月。24、法的特性不包括

A.規(guī)范性

B.強(qiáng)制性

C.意志性

D.特殊性

【答案】：D

【解析】本題主要考查法的特性相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：規(guī)范性法是調(diào)整人的行為和社會(huì)關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性。法規(guī)定了人們的權(quán)利和義務(wù)，為人們的行為提供了模式、標(biāo)準(zhǔn)和方向，告訴人們可以做什么、應(yīng)當(dāng)做什么、禁止做什么，這體現(xiàn)了法的規(guī)范性特征，所以選項(xiàng)A屬于法的特性。選項(xiàng)B：強(qiáng)制性法是由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，具有國(guó)家強(qiáng)制性。國(guó)家強(qiáng)制力包括軍隊(duì)、警察、法庭、監(jiān)獄等，當(dāng)人們違反法律規(guī)定時(shí)，就會(huì)受到國(guó)家強(qiáng)制力的制裁，這是法區(qū)別于其他社會(huì)規(guī)范的重要特征之一，所以選項(xiàng)B屬于法的特性。選項(xiàng)C：意志性法是統(tǒng)治階級(jí)意志的體現(xiàn)，具有意志性。法是由國(guó)家制定或認(rèn)可的，國(guó)家是統(tǒng)治階級(jí)進(jìn)行階級(jí)統(tǒng)治的工具，所以法必然體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)的意志，反映統(tǒng)治階級(jí)的利益和要求，所以選項(xiàng)C屬于法的特性。選項(xiàng)D：特殊性特殊性并非法的特性，法具有規(guī)范性、國(guó)家意志性、國(guó)家強(qiáng)制性、普遍性、程序性等特性，而“特殊性”并不在這些通常所列舉的特性范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)D不屬于法的特性。綜上，本題正確答案選D。"25、有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)配制程序提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限為有效期屆滿(mǎn)前

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.10個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限。在相關(guān)規(guī)定中，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)按照原申請(qǐng)配制程序提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)申請(qǐng)，且該申請(qǐng)需在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月提出。所以本題正確答案是B。26、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.甲省工商行政管理部門(mén)

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.乙市工商行政管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告審查機(jī)關(guān)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。在本題中，A藥品生產(chǎn)企業(yè)位于甲省乙市丙縣，若其要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)為甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)。而選項(xiàng)B中的工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，并非藥品廣告審查機(jī)關(guān)；選項(xiàng)C丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)級(jí)別不夠，不具備審批藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)限；選項(xiàng)D乙市工商行政管理部門(mén)同樣不負(fù)責(zé)藥品廣告的審查批準(zhǔn)工作。所以本題正確答案是A。"27、無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A.僅宣傳處方藥藥品名稱(chēng)的

B.僅宣傳處方藥通用名稱(chēng)的

C.僅宣傳處方藥商品名稱(chēng)的

D.僅宣傳非處方藥藥品名稱(chēng)的

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以在大眾媒體發(fā)布且無(wú)需審查的藥品廣告類(lèi)型。分析選項(xiàng)A、B、C處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。由于其使用具有一定的專(zhuān)業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性，僅宣傳處方藥藥品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)或商品名稱(chēng)，都可能使消費(fèi)者對(duì)該處方藥產(chǎn)生一定印象，但缺乏專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下自行使用處方藥存在較大安全隱患，所以處方藥廣告發(fā)布有嚴(yán)格限制，不能隨意在大眾媒體發(fā)布，即使僅宣傳其名稱(chēng)也需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查，故A、B、C選項(xiàng)錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥相對(duì)來(lái)說(shuō)安全性較高，僅宣傳非處方藥藥品名稱(chēng)的廣告，一般不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，也不會(huì)帶來(lái)明顯的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以此類(lèi)廣告無(wú)需審查就可以在大眾媒體發(fā)布，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的

A.一般的不良反應(yīng)

B.較重的不良反應(yīng)

C.輕微的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中關(guān)于醫(yī)務(wù)人員報(bào)告用藥不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確要求，醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，在做好觀察記錄的同時(shí)，需及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因?yàn)閲?yán)重的不良反應(yīng)對(duì)患者健康可能造成極大危害，及時(shí)報(bào)告有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速采取應(yīng)對(duì)措施，保障患者生命安全和身體健康。而一般的、較重的、輕微的不良反應(yīng)在該規(guī)定里并非重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)必須及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告的情況。所以本題答案選D。"29、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題主要考查《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期相關(guān)知識(shí)?！堵樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期規(guī)定為3年，所以該題答案選B。"30、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所有地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的事()

A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車(chē)間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng),重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時(shí)證》正本的,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D.《藥品生產(chǎn)許可以證》有效期5年,有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車(chē)間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更。根據(jù)藥品管理法規(guī)規(guī)定，許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)的變更，生產(chǎn)地址變更和增發(fā)生產(chǎn)車(chē)間會(huì)直接影響藥品生產(chǎn)的條件和范圍，屬于許可事項(xiàng)變更，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期應(yīng)延續(xù)原有效期，而不是按新核發(fā)的日期計(jì)算，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。這是為了保證藥品監(jiān)督管理部門(mén)有足夠的時(shí)間對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行審核和管理，確保藥品生產(chǎn)的合規(guī)性，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。規(guī)定有效期是為了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期審查和監(jiān)管，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，到期申請(qǐng)換發(fā)可確保企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)要求，該項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"31、關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年

D.經(jīng)所在單位考核同意

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的條件，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》是申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的基礎(chǔ)條件之一。只有先獲得該資格證書(shū)，才有資格申請(qǐng)注冊(cè)成為執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的基本職業(yè)要求。執(zhí)業(yè)藥師在履行職責(zé)過(guò)程中，需要接觸到藥品相關(guān)的管理、調(diào)配和使用等工作，關(guān)乎公眾的用藥安全和健康，因此必須具備良好的法律意識(shí)和職業(yè)道德，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)無(wú)“受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年”的情形。因?yàn)槭苓^(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分說(shuō)明其在執(zhí)業(yè)過(guò)程中存在嚴(yán)重違反規(guī)定的行為，不滿(mǎn)2年時(shí)間就再次注冊(cè)可能無(wú)法確保其能規(guī)范執(zhí)業(yè)，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：經(jīng)所在單位考核同意也是申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的必要條件。所在單位對(duì)申請(qǐng)人的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等方面進(jìn)行考核，考核同意表明申請(qǐng)人具備在本單位從事執(zhí)業(yè)藥師工作的條件和能力，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"32、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為及相應(yīng)處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為嚴(yán)重破壞了野生藥材資源的合理開(kāi)發(fā)與保護(hù)秩序。野生藥材資源的采獵需要遵循嚴(yán)格的審批程序，以確保資源的可持續(xù)利用。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵的情況時(shí)，當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)有權(quán)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，這種行為主要侵犯的是保護(hù)區(qū)的管理秩序，其處罰通常側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令整改等，一般不會(huì)直接沒(méi)收野生藥材和工具并罰款，因?yàn)槠渲攸c(diǎn)并非針對(duì)野生藥材的非法采獵，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，違反規(guī)定出口野生藥材，主要違反的是野生藥材的進(jìn)出口管理規(guī)定，相應(yīng)的處罰更多地涉及進(jìn)出口方面的限制、吊銷(xiāo)相關(guān)出口許可證等，而不是以沒(méi)收采獵的野生藥材和工具以及罰款來(lái)處理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，應(yīng)根據(jù)其徇私舞弊的情節(jié)輕重，依據(jù)相關(guān)行政紀(jì)律或法律規(guī)定給予行政處分甚至追究刑事責(zé)任，并非對(duì)其采取沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具以及罰款的處罰方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是A。"33、負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的是

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

C.縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)

D.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作等，但并非負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的主體，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)主要在農(nóng)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域履行職責(zé)，如對(duì)麻醉藥品藥用原植物種植進(jìn)行監(jiān)督管理等，與查處麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為無(wú)關(guān)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)該表述過(guò)于籠統(tǒng)，且在相關(guān)法規(guī)中，其并非專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)查處麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道行為的主體，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"34、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量制度，實(shí)施質(zhì)量審核

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)

C.銷(xiāo)售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)制定質(zhì)量制度并實(shí)施質(zhì)量審核的主體。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：生產(chǎn)記錄是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的記錄文件，主要用于記錄生產(chǎn)的相關(guān)信息，其本身并不具備制定質(zhì)量制度和實(shí)施質(zhì)量審核的職能，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)就是保障產(chǎn)品質(zhì)量，其工作內(nèi)容通常包括制定質(zhì)量制度，以確保企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)實(shí)施質(zhì)量審核，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品等進(jìn)行審查，保證質(zhì)量制度的有效執(zhí)行，所以選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：銷(xiāo)售記錄主要用于記錄產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，如銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象等，與制定質(zhì)量制度和實(shí)施質(zhì)量審核沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀”描述的是對(duì)某些物品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)的要求，并非負(fù)責(zé)制定質(zhì)量制度和實(shí)施質(zhì)量審核的主體，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"35、某藥品廣告稱(chēng)，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱(chēng)已在各大藥店火熱銷(xiāo)售。

A.采取行政疆制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)

【答案】：A

【解析】該藥品廣告存在虛假宣傳問(wèn)題，宣稱(chēng)能根治黑色素瘤、采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)且經(jīng)權(quán)威驗(yàn)證等表述不符合實(shí)際，屬于違法發(fā)布藥品廣告的行為。選項(xiàng)A，采取行政強(qiáng)制手段，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，能及時(shí)阻止可能存在問(wèn)題的藥品繼續(xù)流通，避免更多消費(fèi)者受到誤導(dǎo)和潛在危害。同時(shí)責(zé)令違法企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事，可消除虛假?gòu)V告帶來(lái)的不良影響，讓消費(fèi)者獲得真實(shí)信息，該措施全面且合理，符合對(duì)違法藥品廣告的處理原則。選項(xiàng)B，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)，雖然是對(duì)企業(yè)的一種處罰，但無(wú)法立即制止當(dāng)前藥品的銷(xiāo)售和虛假?gòu)V告的影響，不能及時(shí)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。選項(xiàng)C，撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)主要是針對(duì)廣告審批層面的處理，沒(méi)有直接對(duì)藥品的銷(xiāo)售進(jìn)行限制，不能有效防止消費(fèi)者在撤銷(xiāo)文號(hào)過(guò)程中繼續(xù)受到虛假?gòu)V告的誘導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)該藥品。選項(xiàng)D，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)，只是解決了廣告?zhèn)鞑?wèn)題，沒(méi)有涉及藥品的銷(xiāo)售情況，該藥品仍可能在轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)銷(xiāo)售，無(wú)法從根本上保障消費(fèi)者利益。綜上所述，選項(xiàng)A是應(yīng)對(duì)該違法藥品廣告最恰當(dāng)?shù)奶幚泶胧?，故答案選A。"36、第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)

【答案】：A

【解析】本題考查第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義。選項(xiàng)A：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，這符合第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的范疇，是正確的表述。選項(xiàng)B：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，這種描述不符合第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義，此說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，并非第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)所涵蓋的內(nèi)容，表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，這與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義不同，不是第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的內(nèi)容，表述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"37、可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是

A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)

B.藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印刷規(guī)定來(lái)進(jìn)行分析。非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、中包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。同時(shí)，單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是有特定范圍規(guī)定的，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷。而藥品標(biāo)簽、內(nèi)包裝、中包裝等需要按照規(guī)定進(jìn)行彩色印刷以確保專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的清晰和規(guī)范展示，不能進(jìn)行單色印刷。所以可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝，答案選B。"38、藥品與庫(kù)房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品與庫(kù)房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距的相關(guān)規(guī)定。在藥品存儲(chǔ)管理中，為保證藥品的質(zhì)量和安全，對(duì)藥品與庫(kù)房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施需要保持一定的間距。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，藥品與庫(kù)房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于30厘米，所以答案選D。39、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品管理的說(shuō)法,正確的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷(xiāo)售制度

D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品的管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊食品，應(yīng)按照特殊食品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，而非按照藥品管理。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，并且同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項(xiàng)的表述符合相關(guān)管理規(guī)定，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施的是注冊(cè)管理和重點(diǎn)抽驗(yàn)制度，而不是重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷(xiāo)售制度。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品管理要求不同，但特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以依法進(jìn)行廣告發(fā)布。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"40、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查納入國(guó)家基本藥物目錄需經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品類(lèi)型。選項(xiàng)A：獨(dú)家生產(chǎn)的藥品由于其生產(chǎn)的獨(dú)特性，缺乏市場(chǎng)上其他同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)參考，其質(zhì)量、價(jià)格、療效等方面的評(píng)估需要進(jìn)行特殊考量，所以納入國(guó)家基本藥物目錄時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：血液制品雖然在臨床救治中具有重要作用，但并不一定需要單獨(dú)論證納入國(guó)家基本藥物目錄，且通常有相對(duì)規(guī)范的管理和使用標(biāo)準(zhǔn)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：疫苗主要用于預(yù)防疾病，其納入國(guó)家基本藥物目錄有相應(yīng)的程序和標(biāo)準(zhǔn)，但并非是必須經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的類(lèi)別，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。大量的中成藥在市場(chǎng)上廣泛流通且有一定的使用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，一般按照正常程序考慮是否納入基本藥物目錄，不需要單獨(dú)論證，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"41、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)變更的分類(lèi)，需要判斷變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍分別屬于許可事項(xiàng)變更還是登記事項(xiàng)變更。藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更主要包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更等。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。在本題中，丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更的規(guī)定，這兩者都屬于許可事項(xiàng)變更。選項(xiàng)A中稱(chēng)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更正確，但擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更錯(cuò)誤；選項(xiàng)B中變更企業(yè)負(fù)責(zé)人與本題討論的變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)關(guān)，且擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更表述不完整；選項(xiàng)C中稱(chēng)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更錯(cuò)誤。所以正確答案是D。"42、有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法符合規(guī)劃要求，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)是中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，而不是達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)之一，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師也是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的相關(guān)要求，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，綜上，答案是B。"43、沒(méi)有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的了解，需要判斷各選項(xiàng)中的植物藥材是否在該名錄內(nèi)。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角是賽加羚羊的角，賽加羚羊是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，其對(duì)應(yīng)的羚羊角屬于列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的藥材，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：龍膽龍膽是一種常見(jiàn)的中藥材，它已被列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，因此龍膽也是列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材，B選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：穿山甲穿山甲是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，其甲片等部位作為藥材使用，是列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的藥材，C選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：當(dāng)歸當(dāng)歸是人們熟知的常用中藥材之一，它廣泛種植，并不在《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》范圍內(nèi)，符合題目要求，故本題答案選D。"44、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

【答案】：A

【解析】本題主要考查二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員的占比規(guī)定。對(duì)于二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科，規(guī)定其藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%，所以該題的正確答案是A選項(xiàng)。"45、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回

B.立即停止銷(xiāo)售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品召回管理辦法》來(lái)分析各選項(xiàng)，判斷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)藥品存在安全隱患時(shí)應(yīng)履行的主要義務(wù)。選項(xiàng)A開(kāi)展調(diào)查評(píng)估、啟動(dòng)召回這一職責(zé)通常是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，若確認(rèn)存在問(wèn)題則啟動(dòng)召回程序。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般不具備開(kāi)展調(diào)查評(píng)估和啟動(dòng)召回的專(zhuān)業(yè)能力和法定職責(zé)，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，立即停止銷(xiāo)售是必要的措施。這樣可以防止有安全隱患的藥品繼續(xù)流入市場(chǎng)，危害消費(fèi)者的健康，所以這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患后，有義務(wù)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商。因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商對(duì)藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況更為了解，能夠及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回藥品等，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患時(shí)的重要義務(wù)之一。藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保安全隱患得到妥善處理，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"46、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷(xiāo)售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，而非中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，以確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。同時(shí)，出廠的中藥飲片應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售，該選項(xiàng)符合規(guī)定，是正確的。-選項(xiàng)C：中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)是專(zhuān)門(mén)進(jìn)行中藥材交易的場(chǎng)所，批發(fā)企業(yè)從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的中藥材初加工產(chǎn)品，不能直接套袋按中藥飲片銷(xiāo)售。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合特定的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)一系列加工炮制等工序，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，并非必須為中藥調(diào)劑員，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"47、對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)該

A.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

【答案】：B

【解析】該題考查對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位處理措施的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定主要是針對(duì)考試過(guò)程中出現(xiàn)的違規(guī)問(wèn)題，未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師并非考試違規(guī)行為，所以不能按照此規(guī)定處理，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，對(duì)于未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予處罰是合理合法且常見(jiàn)的處理方式，符合實(shí)際的管理要求，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查通常是針對(duì)藥品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)行為等方面存在一定風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題的單位，但這并非針對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的特定處理方式，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》一般是在單位嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況下采取的措施，未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師并不一定會(huì)直接導(dǎo)致該證書(shū)被撤銷(xiāo)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"48、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

【答案】：C

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)各部分內(nèi)容的含義。選項(xiàng)A【用法用量】這一部分主要說(shuō)明的是該藥品的使用方法以及具體的使用劑量，例如是口服還是外用，一天服用幾次，一次服用多少劑量等，它并不涉及藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B【藥物相互作用】主要闡述該藥品與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能發(fā)生的相互影響，比如會(huì)增強(qiáng)或減弱彼此的藥效等，重點(diǎn)在于藥物之間的相互關(guān)系，而非不能使用該藥品的人群或疾病，因此選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C【禁忌】明確列出了該藥品不適合使用的人群（如孕婦、兒童、過(guò)敏體質(zhì)者等）以及不能應(yīng)用于的疾病情況（如某種疾病患者禁用等），通過(guò)查閱這部分內(nèi)容，能夠清楚了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D【藥物過(guò)量】描述的是如果使用的藥量超過(guò)了規(guī)定劑量可能會(huì)出現(xiàn)的后果以及相應(yīng)的處理方法，并非針對(duì)不能應(yīng)用該藥品的人群或疾病，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"49、麻醉藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品處方的保存年限。在相關(guān)規(guī)定中，麻醉藥品處方需保存3年，所以本題正確答案是C選項(xiàng)。A選項(xiàng)的1年、B選項(xiàng)的2年以及D選項(xiàng)的5年均不符合麻醉藥品處方的保存年限要求。50、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】：A

【解析】本題主要考查治療特殊疾病的野生藥材人工制成品申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限及延長(zhǎng)保護(hù)期限的相關(guān)知識(shí)?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種以及從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑，其中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)，延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定，但不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。治療特殊疾病的野生藥材人工制成品符合中藥一級(jí)保護(hù)品種的條件，其保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限均為10年。選項(xiàng)B中延長(zhǎng)保護(hù)期限為20年不符合規(guī)定；選項(xiàng)C和D的保護(hù)期限和延長(zhǎng)保護(hù)期限與法規(guī)要求不符。所以本題正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是

A.任何單位或個(gè)人不得在銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)收受或索取賄賂

B.在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處

C.對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處

D.回扣是指經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款

【答案】：ABCD

【解析】這道題的正確答案是ABCD，以下是對(duì)本題各選項(xiàng)的解析：A選項(xiàng)正確。商業(yè)活動(dòng)應(yīng)遵循公平、公正、誠(chéng)信的原則，任何單位或個(gè)人在銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)收受或索取賄賂的行為，都會(huì)破壞市場(chǎng)的正常競(jìng)爭(zhēng)秩序，損害其他經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的合法權(quán)益。因此，從維護(hù)市場(chǎng)健康運(yùn)行和公平競(jìng)爭(zhēng)的角度出發(fā)，任何單位或個(gè)人不得在銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)收受或索取賄賂。B選項(xiàng)正確。在商業(yè)交易中，賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣，這種行為本質(zhì)上是為了謀取不正當(dāng)利益，破壞了正常的交易秩序和公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，其性質(zhì)與行賄行為一致，所以以行賄論處。C選項(xiàng)正確。對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣，同樣是違反了正常的商業(yè)規(guī)則和職業(yè)道德，其目的往往也是為了不正當(dāng)利益，這種行為符合受賄的特征，所以以受賄論處。D選項(xiàng)正確?；乜弁ǔＪ侵附?jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品的過(guò)程中，為了促成交易或獲取其他利益，在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款，該選項(xiàng)準(zhǔn)確地對(duì)回扣這一概念進(jìn)行了定義。綜上所述，ABCD選項(xiàng)的敘述均正確。2、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品易制毒化學(xué)品管理相關(guān)刑事法律責(zé)任的規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，這種行為符合制造制毒物品罪的構(gòu)成要件，若構(gòu)成犯罪，應(yīng)以制造制毒物品罪處罰。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，本質(zhì)上屬于對(duì)易制毒化學(xué)品的非法交易行為，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰。因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，其最終目的是制造毒品，此行為構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰是合理的。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，該行為主要違反的是藥品監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定，與非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品的行為性質(zhì)不同，不構(gòu)成非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為ABC。3、審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟?/p>

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

B.省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的

D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾?。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為藥品廣告管理的重要部門(mén)，對(duì)藥品廣告內(nèi)容有著嚴(yán)格的規(guī)范和審查標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定時(shí)，為了確保藥品廣告的真實(shí)性、合法性和規(guī)范性，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，審查機(jī)關(guān)有必要向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ屍渲匦聦徱暡⑿薷膹V告內(nèi)容，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在廣告監(jiān)管方面具有重要職責(zé)和專(zhuān)業(yè)能力。當(dāng)它們提出復(fù)審建議時(shí)，這意味著廣告可能存在一些問(wèn)題或需要進(jìn)一步核實(shí)的情況。審查機(jī)關(guān)依據(jù)其專(zhuān)業(yè)建議向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ?，有利于加?qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管，提高廣告質(zhì)量，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)人員瀆職是一種違反工作紀(jì)律和職責(zé)的行為，但這并不直接等同于需要對(duì)藥品廣告進(jìn)行復(fù)審。瀆職行為主要涉及對(duì)相關(guān)人員的責(zé)任追究和紀(jì)律處分，與藥品廣告是否需要復(fù)審并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D在實(shí)際的藥品廣告審查工作中，可能會(huì)出現(xiàn)一些復(fù)雜的、難以預(yù)見(jiàn)的情況，為了應(yīng)對(duì)這些特殊情形，賦予藥品廣告審查機(jī)關(guān)一定的自由裁量權(quán)是必要的。當(dāng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形出現(xiàn)時(shí)，向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ軌虮ＷC廣告審查工作的全面性和準(zhǔn)確性，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ABD。4、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法正確的是

A.核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角

B.修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時(shí)間順序逐行書(shū)寫(xiě)

C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)”等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注

D.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方，該忠告語(yǔ)加粗字體印刷

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所描述的藥品說(shuō)明書(shū)格式和書(shū)寫(xiě)要求，逐一分析判斷其正確性。選項(xiàng)A藥品說(shuō)明書(shū)是患者用藥的重要參考依據(jù)，核準(zhǔn)和修改日期對(duì)于了解藥品信息的有效性和更新情況至關(guān)重要。將核準(zhǔn)和修改日期印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角，這種布局設(shè)計(jì)有助于使用者快速獲取關(guān)鍵的時(shí)間信息，以便確認(rèn)藥品說(shuō)明書(shū)的版本及更新情況，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B藥品在其生命周期中可能會(huì)因?yàn)楦鞣N原因（如研究發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、用法用量調(diào)整等）對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時(shí)間順序逐行書(shū)寫(xiě)，這樣的排列方式能夠清晰地展示藥品說(shuō)明書(shū)的修改歷程，使用者可以直觀地了解到藥品信息的更新軌跡，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)”等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)能夠幫助使用者迅速識(shí)別藥品的類(lèi)別和使用特點(diǎn)。將這些標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注，符合人體視覺(jué)習(xí)慣，便于使用者快速定位和識(shí)別藥品的特殊屬性，保障用藥的安全性和正確性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D如果是處方藥，確實(shí)必須標(biāo)注“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，但該忠告語(yǔ)應(yīng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)下方，而不是標(biāo)題下方，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是ABC。5、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請(qǐng)上市仿制藥

D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題的正確答案是ABCD，以下是對(duì)各選項(xiàng)的分析：A選項(xiàng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。生物制品的質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全，其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面具有特殊性，通過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，可以確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)新藥在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品，其有效性和安全性需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證。對(duì)新藥進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)軌虮ＷC其質(zhì)量可靠，避免不合格的新藥流入市場(chǎng)，從而保障公眾用藥安全，因此該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)首次申請(qǐng)上市仿制藥在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)也需要指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。仿制藥雖然是仿制已上市藥品，但仍然需要確保其在質(zhì)量、療效等方面與原研藥一致。通過(guò)檢驗(yàn)可以驗(yàn)證仿制藥是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障仿制藥的質(zhì)量和安全性，所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品同樣必須在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。境外生產(chǎn)藥品由于生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理等方面可能與國(guó)內(nèi)存在差異，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)有助于確保其符合我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和要求，防止不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，故該選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)中的藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，均須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，本題答案選ABCD。6、下列屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱(chēng)或者姓名

C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱(chēng)、包裝、裝潢

D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地

【答案】：ABCD

【解析】本題答案選ABCD，以下是對(duì)每個(gè)選項(xiàng)的分析：A選項(xiàng)：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)是典型的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。注冊(cè)商標(biāo)是企業(yè)在市場(chǎng)中樹(shù)立品牌形象、區(qū)分商品或服務(wù)來(lái)源的重要標(biāo)志，具有專(zhuān)用權(quán)。假冒他人注冊(cè)商標(biāo)會(huì)使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤購(gòu)商品或服務(wù)，既損害了商標(biāo)權(quán)利人的合法權(quán)益，也破壞了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。B選項(xiàng)：擅自使用他人的企業(yè)名稱(chēng)或者姓名同樣構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)名稱(chēng)或個(gè)人姓名是其獨(dú)特的商業(yè)標(biāo)識(shí)和無(wú)形資產(chǎn)，承載著一定的商業(yè)信譽(yù)和市場(chǎng)認(rèn)可度。擅自使用他人企業(yè)名稱(chēng)或姓名，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其誤認(rèn)商品或服務(wù)的提供者，從而獲取不正當(dāng)?shù)慕灰讬C(jī)會(huì)和利益，干擾了正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。C選項(xiàng)：擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱(chēng)、包裝、裝潢的行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。知名商品的名稱(chēng)、包裝、裝潢往往具有顯著性和獨(dú)特性，消費(fèi)者憑借這些特征能夠識(shí)別和選擇該商品。經(jīng)營(yíng)者通過(guò)仿冒知名商品的相關(guān)特征，會(huì)造成消費(fèi)者的混淆誤認(rèn)，削弱知名商品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，破壞了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平性和有序性。D選項(xiàng)：在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地也是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志是對(duì)商品質(zhì)量的一種證明和認(rèn)可，代表著商品具備一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和信譽(yù)。偽造或冒用這些標(biāo)志以及偽造產(chǎn)地，是對(duì)商品質(zhì)量和來(lái)源的虛假表示，會(huì)