執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測第一部分單選題(50題)1、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期

【答案】：B

【解析】本題主要考查對處方正文內(nèi)容的理解。處方一般由處方前記、處方正文和處方后記三部分組成。處方正文是處方的核心部分，它包含了患者所使用藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等關(guān)鍵信息。接下來分析各個選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品批號是藥品生產(chǎn)過程中的一個標(biāo)識，用于追溯藥品的生產(chǎn)批次等信息，它不屬于處方正文的內(nèi)容。-選項(xiàng)B：藥品劑型是指藥物制成適合患者使用的給藥形式，如片劑、膠囊劑、注射劑等，屬于處方正文中用藥相關(guān)的重要信息，因此該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：藥師簽名屬于處方后記的內(nèi)容，處方后記通常包括醫(yī)生簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名，其作用是明確責(zé)任和對處方流程進(jìn)行確認(rèn)。-選項(xiàng)D：開具日期屬于處方前記的內(nèi)容，處方前記包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等信息，用于記錄與患者和處方開具相關(guān)的基本情況。綜上，答案選B。"2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑生產(chǎn)的全過程

D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

【答案】：C

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。選項(xiàng)A分析原料藥生產(chǎn)的全過程有其獨(dú)立的規(guī)范和要求，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對的是制劑相關(guān)內(nèi)容，并非專注于原料藥生產(chǎn)的全過程，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B分析制劑輔料生產(chǎn)的全過程也有專門的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》并非適用于制劑輔料生產(chǎn)的整個過程，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》就是為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制活動，適用于制劑生產(chǎn)的全過程，以確保制劑的質(zhì)量，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是對制劑生產(chǎn)全過程進(jìn)行管理，而不只是適用于影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，所以該選項(xiàng)不準(zhǔn)確。綜上，答案選C。"3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品流通環(huán)節(jié)重大改革重點(diǎn)的理解。對各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)，這是一個較為宏觀的目標(biāo)，涵蓋了醫(yī)藥領(lǐng)域的多個方面，并非專門針對藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革，直接針對藥品流通環(huán)節(jié)。藥品流通環(huán)節(jié)存在諸多問題，如渠道混亂、層層加價等，整頓流通秩序、推進(jìn)流通體制改革能夠有效解決這些問題，是藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)，故B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，主要側(cè)重于藥品生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，與藥品流通環(huán)節(jié)的改革重點(diǎn)并非直接相關(guān)，所以C選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)：調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為，更多地涉及到醫(yī)藥和用藥的規(guī)范層面，并非藥品流通環(huán)節(jié)改革的核心重點(diǎn)，所以D選項(xiàng)也不合適。綜上，本題正確答案是B。"4、批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】該題的正確答案是B。在我國藥品管理體系中，省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)。國家藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定、重大事項(xiàng)協(xié)調(diào)等職責(zé)，并非直接負(fù)責(zé)此類企業(yè)的批準(zhǔn)工作，所以A選項(xiàng)不正確。國家或省級藥品監(jiān)督管理部門表述不準(zhǔn)確，批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)明確是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，并非國家與省級都可，C選項(xiàng)錯誤。設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中有其特定的職責(zé)范圍，通常不涉及麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)，D選項(xiàng)也不正確。5、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱的二分之一

【答案】：A

【解析】本題圍繞藥品商標(biāo)相關(guān)規(guī)定及B制藥公司的侵權(quán)行為展開，需要判斷關(guān)于藥品注冊商標(biāo)規(guī)定的正確選項(xiàng)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：根據(jù)商標(biāo)法及藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)。這是為了確保藥品信息的規(guī)范性和可追溯性，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。使用注冊商標(biāo)可以明確藥品的品牌來源和責(zé)任主體，未注冊的商標(biāo)可能無法提供有效的法律保障和質(zhì)量追溯，因此該選項(xiàng)符合法律規(guī)定，是正確的。B選項(xiàng)：藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。注冊商標(biāo)有助于企業(yè)樹立品牌形象，提高藥品的市場競爭力，保護(hù)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。許多知名的藥品都擁有自己的注冊商標(biāo)，消費(fèi)者也往往會根據(jù)商標(biāo)來識別和選擇藥品。所以該選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：藥品說明書中注冊商標(biāo)并沒有必須印制在通用名稱邊角上的強(qiáng)制規(guī)定。注冊商標(biāo)的印制位置通常會遵循相關(guān)法規(guī)和企業(yè)自身的設(shè)計(jì)要求，但并沒有特定要求必須在通用名稱的邊角，所以該選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：題干中并沒有提及注冊商標(biāo)單字面積與通用名稱面積的比例關(guān)系，而且在一般的藥品管理規(guī)定中，也不存在注冊商標(biāo)單字面積不得大于通用名稱二分之一這樣的明確規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是A。"6、麻醉藥品和精神藥品的目錄由

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調(diào)整

B.衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整

C.公安部制定和調(diào)整

D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整

【答案】：D

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品目錄的制定和調(diào)整主體相關(guān)知識。麻醉藥品和精神藥品的管理是一項(xiàng)涉及多部門職責(zé)、需要綜合協(xié)調(diào)的工作。國家衛(wèi)生健康委在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域具有專業(yè)的知識和管理經(jīng)驗(yàn)，能夠從醫(yī)療需求和安全保障的角度對麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行考量；國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的審批、監(jiān)管等工作，對于藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)有著嚴(yán)格的把控，在麻醉藥品和精神藥品的管理中，其職責(zé)不可或缺；公安部則主要負(fù)責(zé)打擊涉及麻醉藥品和精神藥品的違法犯罪行為，維護(hù)社會公共安全和秩序。這三個部門各自發(fā)揮著不同但又相互關(guān)聯(lián)的作用，只有共同協(xié)作、共同制定和調(diào)整麻醉藥品和精神藥品的目錄，才能確保該目錄既符合醫(yī)療需求，又能有效防止其被非法濫用，保障公眾的健康和安全。所以麻醉藥品和精神藥品的目錄由國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整，答案選D。"7、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

【答案】：A

【解析】本題考查罌粟殼在中藥店的銷售方式。罌粟殼是一種具有一定毒性和成癮性的特殊中藥材。為加強(qiáng)對罌粟殼的監(jiān)管，防止其流入非法渠道或被不當(dāng)使用，保障公眾健康和用藥安全，相關(guān)規(guī)定明確指出，罌粟殼不得陳列銷售。選項(xiàng)B“分開擺放銷售方式”沒有體現(xiàn)出對罌粟殼嚴(yán)格監(jiān)管的要求，不能有效防止其被隨意獲取和不當(dāng)使用，不符合規(guī)定。選項(xiàng)C“開架自選銷售方式”會使消費(fèi)者可以隨意接觸和選取罌粟殼，增加了其流入非法渠道和被濫用的風(fēng)險(xiǎn)，這種銷售方式是不允許的。選項(xiàng)D“專區(qū)銷售方式”依然不能杜絕罌粟殼被不合理獲取的可能性，并且也不符合對罌粟殼嚴(yán)格管控的原則。因此，某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用不得陳列銷售方式，本題答案選A。"8、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品采購相關(guān)憑證和記錄的保存期限規(guī)定。第一步：明確藥品采購相關(guān)憑證和記錄的保存期限要求根據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。第二步：分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：說保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年，此說法錯誤，不是超過有效期1年，而是至少保存5年，所以A選項(xiàng)不正確。B選項(xiàng)：表述保存期限不得少于2年且應(yīng)超過藥品有效期1年，這不符合至少保存5年的規(guī)定，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：保存期限不得少于5年符合規(guī)定。從2017年5月5日購進(jìn)藥品開始計(jì)算，5年后是2022年5月5日，在2023年5月5日以后銷毀供貨單位的相關(guān)憑證和記錄，是在滿足至少保存5年的要求之后，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：保存期限不得少于3年不符合至少保存5年的規(guī)定，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"9、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式正確的是

A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號

B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號

【答案】：C

【解析】本題考查幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式。選項(xiàng)A，“國食注字Y+4位年代號+4位順序號”并非幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式。選項(xiàng)B，“國食健字Y+4位年代號+4位順序號”，“國食健字”一般用于保健食品，并非幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊相關(guān)標(biāo)識，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，“國食注字YP+4位年代號+4位順序號”是幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“國食健字YP+4位年代號+4位順序號”，同樣使用了“國食健字”，不符合幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的規(guī)范，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案選C。"10、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)用磁共振成像設(shè)備的醫(yī)療器械類別。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，依次劃分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)用磁共振成像設(shè)備屬于對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備，其使用直接關(guān)系到患者的診斷準(zhǔn)確性和身體健康，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，因此被歸類為第三類醫(yī)療器械。所以本題正確答案是C。"11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：C

【解析】本題考查對《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品界定的相關(guān)知識。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。選項(xiàng)A，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況，并非藥品成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，按假藥論處的情形包括變質(zhì)的藥品、被污染的藥品等特定情況，而不是藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，按劣藥論處有另外的一些規(guī)定情形，并不適用于藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)這一情況，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的相關(guān)規(guī)定。分析題干本題的核心問題是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)遵循的規(guī)則。分析選項(xiàng)A選項(xiàng)：商品名會因不同廠家而有多種，采用商品名不利于對藥品進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范的管理和識別，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)藥品的本質(zhì)特征，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品不可采用商品名，A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)：通用名是國家規(guī)定的藥品法定名稱，具有唯一性和通用性，能準(zhǔn)確反映藥品的主要成分和藥理作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照通用名購進(jìn)藥品，有利于藥品的采購、管理、使用和質(zhì)量監(jiān)督，能夠保障藥品的正確供應(yīng)和合理使用。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)按照通用名，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方”描述的是處方開具的相關(guān)要求，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的規(guī)則并無直接關(guān)聯(lián)，C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：“一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫”這種表述通常涉及到處方書寫中的數(shù)量、劑量等方面的規(guī)范，并非是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的規(guī)定內(nèi)容，D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"13、采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得

A.狩獵證

B.許可證

C.采伐證

D.采藥證

【答案】：D

【解析】本題考查采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定。在采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種時，為了確保資源的合理利用和保護(hù)，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)定和程序，其中首要的是必須取得采藥證。采藥證是相關(guān)管理部門為規(guī)范采藥行為、保障野生藥材資源可持續(xù)利用而頒發(fā)的許可憑證。而狩獵證主要是針對狩獵野生動物行為所頒發(fā)的證件，重點(diǎn)在于允許從事狩獵活動，與采獵野生藥材物種并無直接關(guān)聯(lián)；許可證表述較為寬泛，沒有明確指向采獵野生藥材這一特定行為的許可；采伐證通常是用于采伐樹木等林業(yè)資源，并非針對野生藥材采獵。所以，采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，首先必須取得采藥證，答案選D。"14、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進(jìn)字J××××××××

B.國妝特進(jìn)字（年份）第××××號

C.國妝特字（年份）第××××號

D.國妝特字G××××××××

【答案】：D

【解析】本題主要考查國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的格式判斷。選項(xiàng)A分析“國妝備進(jìn)字J××××××××”，其中“進(jìn)”表明這是進(jìn)口相關(guān)的化妝品標(biāo)志，“備”說明是備案類產(chǎn)品，所以該文號格式對應(yīng)的是進(jìn)口非特殊用途化妝品，并非國產(chǎn)特殊用途化妝品，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B分析“國妝特進(jìn)字（年份）第××××號”，“特進(jìn)”體現(xiàn)了這是進(jìn)口的特殊用途化妝品，并非國產(chǎn)的，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C分析“國妝特字（年份）第××××號”這種表述并不是目前國產(chǎn)特殊用途化妝品標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號格式，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D分析“國妝特字G××××××××”，“國妝特字”代表特殊用途化妝品，“G”通常表示國產(chǎn)，所以該文號格式屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品，D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"15、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括

A.適用人群

B.不適用于非目標(biāo)人群使用

C.請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

D.保健食品標(biāo)志

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，適用人群是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的重要事項(xiàng)。因?yàn)樘厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足特定疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)的，明確適用人群能夠讓消費(fèi)者準(zhǔn)確判斷該產(chǎn)品是否適合自己或他人使用，保證產(chǎn)品使用的準(zhǔn)確性和安全性，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，標(biāo)明不適用于非目標(biāo)人群使用也是必要的。這樣可以避免非目標(biāo)人群誤購和誤用產(chǎn)品，降低潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的健康安全，因此該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的使用需要專業(yè)的指導(dǎo)，醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師具有專業(yè)的知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠根據(jù)消費(fèi)者的具體情況給出合理的使用建議。所以廣告顯著標(biāo)明請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，有助于正確使用產(chǎn)品，該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，保健食品標(biāo)志是保健食品特有的標(biāo)識。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不屬于保健食品范疇，其廣告不需要標(biāo)明保健食品標(biāo)志，該項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"16、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是（）

A.最大采集量

B.最大持續(xù)采集量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥材采集應(yīng)堅(jiān)持的原則。選項(xiàng)A，最大采集量只單純追求采集的數(shù)量規(guī)模，而未考慮到資源的可持續(xù)性以及藥材質(zhì)量等因素。如果單純以最大采集量為目的，很可能會過度采集中藥材，導(dǎo)致資源枯竭，破壞生態(tài)平衡，不利于中藥材產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B，最大持續(xù)采集量這一原則既考慮了在一定時期內(nèi)獲取相對較多的中藥材，以滿足市場等方面的需求，又強(qiáng)調(diào)了可持續(xù)性。它要求在采集過程中，確保中藥材資源能夠不斷再生和繁衍，維持生態(tài)系統(tǒng)的平衡，保證后續(xù)還能持續(xù)進(jìn)行采集，這是符合中藥材采集科學(xué)理念和長遠(yuǎn)利益的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，最優(yōu)質(zhì)量雖然是中藥材生產(chǎn)和采集過程中很重要的一個方面，但它不是采集時應(yīng)堅(jiān)持的核心原則，僅僅關(guān)注質(zhì)量而不考慮采集量的可持續(xù)性，可能會由于過度追求質(zhì)量而忽略資源的保護(hù)和合理利用，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，最小持續(xù)產(chǎn)量意味著采集的中藥材數(shù)量過少，無法有效滿足市場需求，不利于中藥材產(chǎn)業(yè)的正常發(fā)展，同時也沒有充分合理地利用資源，與科學(xué)采集的理念相悖，所以該選項(xiàng)不正確。綜上，本題答案選B。"17、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進(jìn)行廣告宣傳

D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)藥品廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定，藥品廣告中可以對藥品的適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行客觀介紹。在廣告中對該處方藥的適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹，有助于消費(fèi)者了解藥品的基本信息和治療范圍，在一定程度上保障了消費(fèi)者的知情權(quán)，這種宣傳方式符合規(guī)定。選項(xiàng)B藥品廣告不得利用患者的名義和形象作證明。邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果，這種方式可能會對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，使消費(fèi)者認(rèn)為該藥品必然會產(chǎn)生類似的效果，從而影響消費(fèi)者的用藥決策，因此該宣傳方式不符合規(guī)定。選項(xiàng)C處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。在電影放映前的廣告中以觀眾為對象進(jìn)行廣告宣傳，是面向大眾的廣告行為，違反了處方藥的廣告宣傳規(guī)定。選項(xiàng)D藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。在廣告中強(qiáng)調(diào)藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)，這種宣傳可能會讓消費(fèi)者過度關(guān)注合作方，而忽略藥品本身的質(zhì)量和安全性等關(guān)鍵信息，容易對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，不符合藥品廣告宣傳的規(guī)定。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"18、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明

【答案】：D

【解析】推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則為健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正等。選項(xiàng)A，健康優(yōu)先是把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，這是建設(shè)健康中國的核心原則之一；選項(xiàng)B，改革創(chuàng)新強(qiáng)調(diào)通過體制機(jī)制改革和科技創(chuàng)新等手段，推動健康事業(yè)的發(fā)展；選項(xiàng)C，科學(xué)發(fā)展要求依據(jù)科學(xué)規(guī)律來規(guī)劃和推進(jìn)健康中國建設(shè)。而公開透明通常是政務(wù)信息管理、監(jiān)督等方面的要求，并非推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則。所以本題答案選D。19、根據(jù)2018年《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》，關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法錯誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施

B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則，并組織實(shí)施

D.組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國家醫(yī)療保障局的職責(zé)，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施，這是衛(wèi)生健康部門的職責(zé)，而非國家醫(yī)療保障局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)B：國家醫(yī)療保障局需要組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革，以保障醫(yī)?；鸬陌踩秃侠硎褂?，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施，是國家醫(yī)療保障局在醫(yī)保政策制定和管理方面的重要工作內(nèi)容，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策，能夠方便參保人員異地就醫(yī)，是國家醫(yī)療保障局的職責(zé)之一，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"20、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械經(jīng)營備案的相關(guān)規(guī)定。在我國，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行產(chǎn)品備案管理；經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行經(jīng)營備案。第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行嚴(yán)格管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可，而非備案。而第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。綜上所述，經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是第二類醫(yī)療器械，答案選B。"21、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：B

【解析】本題考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：“尊重同仁，密切協(xié)作”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師之間的關(guān)系，強(qiáng)調(diào)藥師要尊重其他同行，在工作中相互配合、密切協(xié)作，以保障藥學(xué)服務(wù)的順利開展。而題干描述的是對患者的態(tài)度，并非藥師之間的關(guān)系，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：“尊重患者，平等相待”明確要求執(zhí)業(yè)藥師在對待患者時，要摒棄年齡、性別、信仰等因素的影響，給予每個患者平等的關(guān)注和服務(wù)。題干中“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”完全契合這一規(guī)范要求，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”主要涉及執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)開展業(yè)務(wù)，在工作中始終將藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確?；颊哂盟幇踩行АＴ撨x項(xiàng)重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)的合法性和質(zhì)量把控，與題干中對患者平等對待的內(nèi)容不相關(guān)，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍惜和維護(hù)自己及行業(yè)的聲譽(yù)。這與題干中對患者的態(tài)度和行為沒有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"22、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間。外配處方是指參保人在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)后，由醫(yī)師開具并由定點(diǎn)零售藥店調(diào)配、銷售的處方。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為2年，所以答案選B。23、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A中藥飲片黃芪屬于藥品。依據(jù)廣告法和藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定，藥品廣告不能在中央電視臺少兒頻道發(fā)布。因?yàn)樯賰侯l道的受眾主要是兒童，藥品廣告針對該群體進(jìn)行宣傳不符合規(guī)定，且可能會對兒童產(chǎn)生不必要的誤導(dǎo)等影響，所以選項(xiàng)A不符合規(guī)定。選項(xiàng)B硝苯地平控釋片是處方藥。按照規(guī)定，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。因此，在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布硝苯地平控釋片廣告是符合法律規(guī)定的，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C維生素C泡騰片是非處方藥。法律明確禁止利用廣告代言人作推薦、證明的商品包括藥品等。聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人，這種利用代言人進(jìn)行藥品廣告宣傳的方式是不被允許的，所以選項(xiàng)C不符合規(guī)定。選項(xiàng)D魚腥草注射液屬于藥品。藥品不能以商品名對電視臺節(jié)目進(jìn)行冠名。以藥品商品名給電視臺老年人真人秀冠名，可能會使觀眾在節(jié)目氛圍中對藥品產(chǎn)生不恰當(dāng)?shù)恼J(rèn)知和消費(fèi)誘導(dǎo)，不符合藥品廣告管理的規(guī)范，所以選項(xiàng)D不符合規(guī)定。綜上，本題正確答案是B。"24、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品時須經(jīng)批準(zhǔn)的部門。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。接下來分析各個選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國性批發(fā)企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)的管理等工作，并非區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的批準(zhǔn)部門，所以選項(xiàng)A錯誤。-選項(xiàng)B：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對本區(qū)域內(nèi)批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進(jìn)行審批，選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品使用等方面的監(jiān)管，而非負(fù)責(zé)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的此類購進(jìn)批準(zhǔn)，所以選項(xiàng)C錯誤。-選項(xiàng)D：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門主要對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動等進(jìn)行監(jiān)管，對于區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)審批并非其職責(zé)范圍，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案是B。"25、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

【解析】本題主要考查發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序相關(guān)知識。選項(xiàng)A，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告并非向所在省級工商管理部門辦理備案，工商管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)管等工作，并非藥品廣告審查的主管部門，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，省級工商管理部部門并不負(fù)責(zé)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請和發(fā)放工作，其職責(zé)主要是對市場經(jīng)營活動進(jìn)行管理和監(jiān)督，因此該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告進(jìn)行審查和管理，以確保廣告內(nèi)容符合藥品管理的相關(guān)規(guī)定和要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告不是向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，而是需要申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"26、進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：B

【解析】本題主要考查進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品所需取得的證件。選項(xiàng)A分析《進(jìn)口藥品注冊證》是國外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國內(nèi)地市場的合法憑證，通常適用于境外（非中國香港、澳門、臺灣地區(qū)）生產(chǎn)的藥品。而題干強(qiáng)調(diào)的是在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品，并非國外生產(chǎn)，所以進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品不適用《進(jìn)口藥品注冊證》，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B分析《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》是針對中國香港、澳門、臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國內(nèi)地市場的許可證明。在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品若要進(jìn)口到內(nèi)地，需要取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，這符合本題的要求，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析《進(jìn)口準(zhǔn)許證》是進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品時需要取得的證件，主要針對的是特定種類的藥品，并非針對中國香港地區(qū)生產(chǎn)的普通藥品的進(jìn)口憑證，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D分析《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的資格證明文件，它是藥品經(jīng)營企業(yè)在取得藥品經(jīng)營資格時需要辦理的證件，與進(jìn)口藥品本身應(yīng)取得何種證件并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案為B。"27、醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為

A.以患者為中心

B.保障藥品供應(yīng)

C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作

D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主

【答案】：A

【解析】答案選A。隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作也發(fā)生了模式上的變革，現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)管理工作強(qiáng)調(diào)“以患者為中心”。這種模式更加關(guān)注患者的需求和利益，將保障患者合理用藥、提高藥物治療效果、促進(jìn)患者康復(fù)作為核心目標(biāo)，貫穿于藥品采購、儲存、調(diào)配、使用以及藥學(xué)服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。選項(xiàng)B“保障藥品供應(yīng)”，這只是醫(yī)院藥學(xué)部門的一部分工作內(nèi)容，雖然藥品供應(yīng)是保障醫(yī)療服務(wù)正常開展的基礎(chǔ)，但它不能全面涵蓋藥學(xué)部門管理工作的整體模式。選項(xiàng)C“在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作”，這描述的是醫(yī)院藥學(xué)部門內(nèi)部的組織領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)，并非管理工作模式，它體現(xiàn)的是部門內(nèi)部的管理關(guān)系，而非工作所遵循的模式。選項(xiàng)D“以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主”，這是傳統(tǒng)的醫(yī)院藥學(xué)工作模式，側(cè)重于藥品的調(diào)配、制備和供應(yīng)等具體操作，沒有充分體現(xiàn)現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)對患者的關(guān)注以及臨床藥學(xué)等新業(yè)務(wù)的發(fā)展，已不符合當(dāng)前醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的趨勢。所以本題應(yīng)選A。"28、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種，而非市場需要且市場供應(yīng)不足的品種，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，取得制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。并非僅經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不需要經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才可憑處方調(diào)劑使用。不過，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。所以經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用的說法是正確的，選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"29、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品

B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易

【答案】：D

【解析】本題可對各選項(xiàng)逐一分析來判斷其正確性。A選項(xiàng)：含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，出于安全等多方面因素考慮，藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售此類藥品。該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者作為藥品銷售的主體之一，對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)是其應(yīng)盡的責(zé)任與義務(wù)。只有保障藥品儲存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，才能確保藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者承擔(dān)著重要的管理職責(zé)，依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，可以從源頭上保證入駐者符合法定要求。同時，對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理，有助于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，保障消費(fèi)者的用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品屬于特殊管理藥品，由于其本身的特殊性，存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)交易，該選項(xiàng)中說特殊情形下可通過網(wǎng)絡(luò)交易的說法錯誤。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，答案選D。"30、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。野生藥材資源保護(hù)將野生藥材分為三級，其中二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。選項(xiàng)A：梅花鹿鹿茸梅花鹿是國家一級保護(hù)野生動物，梅花鹿鹿茸屬于一級保護(hù)野生藥材物種，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，所以A選項(xiàng)不符合“資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種”這一描述。選項(xiàng)B：馬鹿鹿茸馬鹿是國家二級保護(hù)野生動物，馬鹿鹿茸屬于二級保護(hù)野生藥材物種，二級保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：刺五加刺五加屬于三級保護(hù)野生藥材物種，三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，并非資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以C選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：肉蓯蓉肉蓯蓉同樣屬于三級保護(hù)野生藥材物種，是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，而不是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"31、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，若前往藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)，這屬于執(zhí)業(yè)單位發(fā)生變更的情況。依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位等注冊事項(xiàng)發(fā)生變更時，應(yīng)辦理變更注冊。選項(xiàng)A，注銷注冊一般是在執(zhí)業(yè)藥師不再從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)等特定情形下進(jìn)行；選項(xiàng)B，首次注冊是指初次取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員申請注冊；選項(xiàng)C，延續(xù)注冊是指注冊有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期屆滿三十日前辦理延續(xù)注冊。所以本題應(yīng)選擇D選項(xiàng)。32、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)商和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費(fèi)者遇到商品質(zhì)量問題時的解決途徑。選項(xiàng)A：繼續(xù)協(xié)商和解當(dāng)消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)所購買的商品存在質(zhì)量問題時，與經(jīng)營者繼續(xù)協(xié)商和解是一種常見且合理的解決方式。通過友好溝通，雙方可以就退貨、換貨、賠償?shù)仁乱诉M(jìn)行協(xié)商，以達(dá)成雙方都能接受的解決方案。這種方式具有成本低、效率高、能保持雙方良好關(guān)系等優(yōu)點(diǎn)，所以該選項(xiàng)是可行的解決途徑。選項(xiàng)B：向衛(wèi)生行政部門提請仲裁仲裁是指由雙方當(dāng)事人協(xié)議將爭議提交（具有公認(rèn)地位的）第三者，由該第三者對爭議的是非曲直進(jìn)行評判并作出裁決的一種解決爭議的方法。衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理和監(jiān)督工作，并不負(fù)責(zé)仲裁消費(fèi)者與商家之間的消費(fèi)糾紛。同時，提請仲裁一般需要雙方事先達(dá)成仲裁協(xié)議，并向?qū)ｉT的仲裁機(jī)構(gòu)提出申請，而不是向衛(wèi)生行政部門提出。所以該選項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)C：請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會是依法成立的對商品和服務(wù)進(jìn)行社會監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會組織。當(dāng)消費(fèi)者與經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議時，可以請求消費(fèi)者協(xié)會進(jìn)行調(diào)解。消協(xié)作為中立的第三方，會通過調(diào)查、溝通等方式，促使雙方達(dá)成和解協(xié)議，解決糾紛。所以該選項(xiàng)是合理的解決途徑。選項(xiàng)D：向人民法院提起訴訟訴訟是指國家審判機(jī)關(guān)即人民法院，依照法律規(guī)定，在當(dāng)事人和其他訴訟參與人的參加下，依法解決訟爭的活動。當(dāng)其他解決途徑都無法有效解決消費(fèi)者與經(jīng)營者之間的糾紛時，消費(fèi)者有權(quán)向人民法院提起訴訟，通過司法程序來維護(hù)自己的合法權(quán)益。人民法院會依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對案件進(jìn)行審理，并作出公正的判決。所以該選項(xiàng)也是可行的解決途徑。綜上所述，答案選B。"33、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更，申請變更登記應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

【解析】本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更登記的時間要求。在相關(guān)規(guī)定中，當(dāng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更時，申請變更登記需要在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日進(jìn)行。這是為了保證制劑許可證變更的有序性和規(guī)范性，便于相關(guān)部門進(jìn)行審核和管理。選項(xiàng)A“15日”時間過短，無法滿足變更登記的流程和要求；選項(xiàng)C“3個月”時間過長，不利于及時更新許可信息；選項(xiàng)D“6個月”同樣過長，會導(dǎo)致許可信息的不及時更新，可能影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的合法生產(chǎn)和使用。因此，正確答案是B選項(xiàng)。"34、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.衛(wèi)生計(jì)生部門?

B.工商部門?

C.省級藥品監(jiān)督管理部門?

D.國家藥品監(jiān)督管理門?

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)的確定批準(zhǔn)部門。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，藥品批發(fā)企業(yè)若要被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。在本題所給情境中，2016年湖南省的該藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)成為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)，符合規(guī)定的批準(zhǔn)部門即為省級藥品監(jiān)督管理部門。選項(xiàng)A衛(wèi)生計(jì)生部門，其主要職責(zé)側(cè)重于衛(wèi)生健康規(guī)劃、計(jì)劃生育管理等工作，并非負(fù)責(zé)麻醉藥品批發(fā)企業(yè)資格的審批，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B工商部門，主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理、企業(yè)登記注冊等工作，不涉及麻醉藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)的審批事宜，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D國家藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品政策制定、重大藥品監(jiān)管等工作，麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)的具體批準(zhǔn)工作通常由省級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"35、可以適用簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報(bào)批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

【答案】：A

【解析】本題主要考查可以適用簡易程序的情形。簡易程序是行政機(jī)關(guān)當(dāng)場作出行政處罰決定的程序，其適用范圍具有明確規(guī)定。選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對公民處以50元以下罰款、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以適用簡易程序。所以對公民處50元以下罰款能夠適用簡易程序，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：通報(bào)批評通常不適用于簡易程序。通報(bào)批評雖也是一種行政處罰方式，但它的性質(zhì)和影響等因素決定了一般不通過簡易程序來作出，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：沒收非法所得這類行政處罰往往涉及對違法所得的認(rèn)定等較為復(fù)雜的情況，通常需要進(jìn)行調(diào)查取證、審核等一系列較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颍贿m用簡易程序，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：吊銷許可證是較為嚴(yán)重的行政處罰，會對當(dāng)事人的經(jīng)營等活動產(chǎn)生重大影響，其作出需要嚴(yán)格遵循法定的普通程序，包括立案、調(diào)查取證、告知、聽證等環(huán)節(jié)，而不能適用簡易程序，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"36、下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是（）。

A.國食健字G2012××××

B.國食健字(2000)第××××號

C.國食健字J2013××××號

D.國食健進(jìn)字(2004)第××××號

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：“國食健字G2012××××”，“國食健字G”代表的是國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號格式，并非進(jìn)口保健食品，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：“國食健字(2000)第××××號”，這種文號格式不符合現(xiàn)行的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號規(guī)范，不屬于進(jìn)口保健食品的正確文號格式，因此B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：“國食健字J2013××××號”，“國食健字J”是國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式，所以C選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：“國食健進(jìn)字(2004)第××××號”，這并不是當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式，故D選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"37、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品注冊申請類型的理解。下面對各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：新藥申請：新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。而題干強(qiáng)調(diào)的是境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售，并非強(qiáng)調(diào)藥品本身是未曾在中國境內(nèi)上市銷售的全新藥品概念，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。題干說的是境外生產(chǎn)藥品在中國上市銷售的申請，并非單純針對已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)申請，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請：進(jìn)口藥品申請就是境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。這與題干所描述的情況完全相符，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請：補(bǔ)充申請是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊申請。題干是關(guān)于境外生產(chǎn)藥品首次在中國上市銷售的申請，并非是對已批準(zhǔn)事項(xiàng)的補(bǔ)充變更，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"38、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同部門的職責(zé)，關(guān)鍵在于明確各部門職能，從而判斷哪個部門負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。選項(xiàng)A：衛(wèi)生健康部門衛(wèi)生健康部門在整個醫(yī)療衛(wèi)生和健康管理體系中扮演著核心的綜合管理角色。它需要對衛(wèi)生健康領(lǐng)域進(jìn)行全面規(guī)劃和統(tǒng)籌安排，這就要求其制定一系列與衛(wèi)生健康相關(guān)的部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范行業(yè)行為、保障公眾健康。例如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量控制等多個方面，都需要衛(wèi)生健康部門制定具體的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，并通過有效的組織協(xié)調(diào)來確保這些規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)得以實(shí)施。所以，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：商務(wù)部門商務(wù)部門的主要職責(zé)集中在國內(nèi)外貿(mào)易、投資促進(jìn)和市場流通等經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。它主要致力于推動商業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)商品和服務(wù)的流通與交易，管理進(jìn)出口貿(mào)易、招商引資等事務(wù)。其工作重點(diǎn)并非衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)制定，故選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門主要是對中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行專門的管理和指導(dǎo)，側(cè)重于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、中醫(yī)藥政策的制定、中醫(yī)藥資源的保護(hù)和利用以及中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)等方面。雖然也會涉及一些中醫(yī)藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定，但它只是聚焦在中醫(yī)藥這一特定領(lǐng)域，并非涵蓋整個衛(wèi)生健康領(lǐng)域的綜合性規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，故選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：國家市場監(jiān)督管理總局國家市場監(jiān)督管理總局主要職責(zé)是負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理、市場秩序監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、食品安全監(jiān)管、特種設(shè)備安全監(jiān)管等工作。它側(cè)重于維護(hù)市場公平競爭秩序，保障消費(fèi)者權(quán)益和市場的正常運(yùn)行，而不是專門針對衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定與組織實(shí)施，故選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題答案選A。"39、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以使用和推薦非處方藥。因此該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)B：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。加強(qiáng)處方藥的管理，能夠規(guī)范醫(yī)生的處方行為，避免不合理用藥情況的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：非處方藥雖然相對安全，但如果使用不當(dāng)也可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)。加強(qiáng)非處方藥的管理，通過宣傳和教育引導(dǎo)公眾科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，有助于保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師是保障公眾用藥安全有效的重要專業(yè)人員。在藥品分類管理工作中，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識，能夠?yàn)楣娞峁﹥?yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。綜上，本題答案選A。"40、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報(bào)道。

A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品

B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)

D.必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對抗菌藥物使用管理相關(guān)規(guī)定的理解。分析題干該案例中，藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者出現(xiàn)的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報(bào)道。這表明該藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范上并無問題，只是出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)。對各選項(xiàng)進(jìn)行分析A選項(xiàng)：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品。雖然出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)，但不能因個別罕見情況就禁止繼續(xù)在門診使用該藥品，只要嚴(yán)格掌握用藥指征，仍可繼續(xù)使用，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)：必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品。由于藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范沒問題，只是有罕見不良反應(yīng)，那么讓有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格把關(guān)用藥指征，在符合條件的情況下繼續(xù)使用藥品是合理的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)。題干中未提及使用該藥品時必須配備專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，且從實(shí)際情況來看，并非所有藥品都需專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品。一般對于非限制使用級抗菌藥物，不需要必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方，有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師就可開具，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"41、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政處罰與刑事處罰的區(qū)別以及執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形來分析各選項(xiàng)。明確酒駕處罰的性質(zhì)行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。刑事處罰是違反刑法，應(yīng)當(dāng)受到的刑法制裁。酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月，這是行政機(jī)關(guān)依據(jù)交通管理相關(guān)法規(guī)對余某酒后駕車這一違反行政管理秩序行為作出的懲戒，屬于行政處罰，并非刑事處罰，所以C、D選項(xiàng)可排除。判斷是否應(yīng)辦理注銷注冊《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定中，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形一般是涉及嚴(yán)重違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、喪失執(zhí)業(yè)能力等情況，而酒駕的行政處罰并不在這些應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形范圍內(nèi)。所以余某因酒駕受到的行政處罰，還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形，B選項(xiàng)錯誤。綜上，A選項(xiàng)正確。"42、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售

B.審核時要注意這類藥品的處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.單方處方量不得超過7日常用量

D.處方顏色為淡紅色

【答案】：D

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服液體制劑作為第二類精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析含可待因復(fù)方口服液體制劑被列入第二類精神藥品管理，按照相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B分析審核此類藥品處方時，處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師，這是符合第二類精神藥品管理要求的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C分析對于第二類精神藥品，單方處方量不得超過7日常用量，這是對第二類精神藥品處方量的明確規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D分析在精神藥品的管理中，一類精神藥品處方顏色為淡紅色，而第二類精神藥品處方顏色為白色，該選項(xiàng)表述錯誤。綜上，答案選D。"43、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)。A選項(xiàng)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也不是考察在廣泛使用條件下的情況，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，但還未到廣泛使用階段，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，故D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"44、根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議的部門是

A.國家醫(yī)療保障局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門的主要職責(zé)，關(guān)鍵在于判斷哪個部門負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議。選項(xiàng)A：國家醫(yī)療保障局國家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺等，并不負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：國家衛(wèi)生健康委員會國家衛(wèi)生健康委員會承擔(dān)著多項(xiàng)衛(wèi)生健康相關(guān)職責(zé)，其中包括提出國家基本藥物價格政策建議等工作，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：國家發(fā)展和改革委員會國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展等宏觀層面的工作，并非負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：國家市場監(jiān)督管理總局國家市場監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理市場秩序等市場監(jiān)管方面的工作，一般不涉及提出國家基本藥物價格政策建議，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"45、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：D

【解析】本題考查對未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品這一違規(guī)行為的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：“造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，該表述未涵蓋未造成嚴(yán)重后果時的處理情況，且遺漏了先給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動等前置處理環(huán)節(jié)，不全面，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：“由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，題干強(qiáng)調(diào)的是未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的情況，而此選項(xiàng)主要圍繞取消處方資格，重點(diǎn)與題干不符，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：“由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告”，對于未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的行為，監(jiān)管主體應(yīng)是縣級以上衛(wèi)生健康主管部門，而非藥品監(jiān)督管理部門，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：“由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，該表述符合對未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品行為的處理規(guī)定，先給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動，若造成嚴(yán)重后果則吊銷執(zhí)業(yè)證書，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"46、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種監(jiān)測期的時長規(guī)定。新藥監(jiān)測期是國家為保護(hù)公眾健康，對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立的監(jiān)測期限，旨在對新藥的安全性進(jìn)行進(jìn)一步監(jiān)測和評估。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過5年。這樣規(guī)定是綜合考慮了新藥在上市初期可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)以及需要一定時間來收集全面的安全性信息等多方面因素。若監(jiān)測期規(guī)定過短，可能無法充分發(fā)現(xiàn)新藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)；若規(guī)定過長，則可能會影響藥品市場的正常競爭和創(chuàng)新。選項(xiàng)A的3年時間過短，不能全面監(jiān)測新藥可能存在的長期潛在風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)B的5年表述不準(zhǔn)確，監(jiān)測期是不超過5年，并非固定為5年。選項(xiàng)D的7年超出了規(guī)定的不超過5年的范圍。所以答案選C。"47、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購、優(yōu)

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補(bǔ)、全

【答案】：A

【解析】本題考查國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則。國家基本藥物制度為了保障基本藥物的合理使用和可及性，明確規(guī)定了基本藥物使用管理的原則是優(yōu)先選擇、合理使用。優(yōu)先選擇是指在臨床診療過程中，優(yōu)先考慮使用基本藥物；合理使用則強(qiáng)調(diào)要根據(jù)患者的病情、藥物的適應(yīng)證、禁忌證等情況，正確選擇和使用基本藥物，以確保治療的有效性和安全性。選項(xiàng)B“強(qiáng)制采購、優(yōu)”表述不完整且不符合基本藥物使用管理原則；選項(xiàng)C“價格優(yōu)先、質(zhì)量合格”，基本藥物的使用管理并非單純以價格優(yōu)先，而是綜合考慮多方面因素來實(shí)現(xiàn)優(yōu)先選擇和合理使用，該選項(xiàng)錯誤；選項(xiàng)D“以獎代補(bǔ)、全”同樣表述不完整且與基本藥物使用管理原則無關(guān)。因此，正確答案是A。"48、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100m1／瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對按假藥論處情形的理解。題干圍繞完達(dá)山藥業(yè)公司刺五加注射液在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡、污染后更換包裝標(biāo)簽并銷售，該行為依法按假藥論處這一事件展開，需要從選項(xiàng)中選出符合按假藥論處的情形。選項(xiàng)A“藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”，這類藥品屬于劣藥范疇，而非假藥，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品”，這意味著該藥品所宣稱的治療功效與實(shí)際不符，具有極大的欺騙性和危險(xiǎn)性，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定，這種情況應(yīng)按假藥論處，與題干中完達(dá)山藥業(yè)公司的行為按假藥論處相契合，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“擅自添加輔料的藥品”，通常這種行為會影響藥品質(zhì)量，但一般歸為劣藥的情形，并非假藥，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“更改有效期的藥品”，主要是對藥品有效期這一信息進(jìn)行了篡改，影響藥品使用的安全性和有效性，屬于劣藥的判定情況，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是B。"49、對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在面對患者提出乙類非處方藥選擇、使用等問題時的正確做法。選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師拒絕調(diào)配、銷售的行為不符合其職責(zé)要求。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是為患者提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)和指導(dǎo)，而不是拒絕患者的合理咨詢，故A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，執(zhí)業(yè)藥師更改患者關(guān)于乙類非處方藥選擇、使用等問題的做法缺乏依據(jù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依據(jù)專業(yè)知識為患者答疑解惑，而不是隨意更改患者的問題，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，執(zhí)業(yè)藥師給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答是正確的。執(zhí)業(yè)藥師作為藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任和義務(wù)為患者提供關(guān)于藥品選擇、使用等方面的專業(yè)建議，以保障患者用藥的安全、有效和合理，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，對于乙類非處方藥，通常安全性較高，患者可以自行判斷、購買和使用，并不一定需要尋求醫(yī)師診斷、治療。因此，執(zhí)業(yè)藥師在這種情況下應(yīng)直接為患者提供準(zhǔn)確解答，而不是直接建議患者尋求醫(yī)師診斷、治療，故D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案為C。"50、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)中的藥品性質(zhì)進(jìn)行分析，判斷其是否可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布信息。選項(xiàng)A：嗎啡嗎啡是一種阿片類生物堿，屬于強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，同時也是嚴(yán)格管制的麻醉藥品。由于其具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險(xiǎn)，受到國家嚴(yán)格的管制，禁止在互聯(lián)網(wǎng)上隨意發(fā)布相關(guān)信息。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：納洛酮納洛酮是一種阿片受體拮抗劑，常用于阿片類藥物過量的解救。它雖然在醫(yī)療領(lǐng)域有重要用途，但也屬于受管制藥品，不能在互聯(lián)網(wǎng)上自由發(fā)布其信息。所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：哌替啶哌替啶即杜冷丁，是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，同樣具有成癮性，屬于麻醉藥品的范疇。和嗎啡一樣，受到國家嚴(yán)格管控，不允許在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布相關(guān)信息。所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：布洛芬布洛芬是一種常見的非甾體抗炎藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。它屬于非處方藥，在日常生活中較為常見且使用相對安全，是可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的。所以選項(xiàng)D符合要求。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年的崗位有

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.疫苗質(zhì)量管理工作人員

D.疫苗驗(yàn)收工作人員

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》來分析各崗位的工作經(jīng)驗(yàn)最低要求。選項(xiàng)A：質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)著全面把控企業(yè)藥品質(zhì)量的重要職責(zé)，需要具備豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該崗位工作人員應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，所以質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部門是企業(yè)藥品質(zhì)量的核心管理部門，其負(fù)責(zé)人需要具備較高的專業(yè)素養(yǎng)和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理工作能夠有效開展。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，所以質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：疫苗質(zhì)量管理工作人員疫苗作為特殊藥品，其質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的健康和安全，對疫苗質(zhì)量管理工作人員的專業(yè)能力和工作經(jīng)驗(yàn)有著較高的要求?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定疫苗質(zhì)量管理工作人員工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：疫苗驗(yàn)收工作人員疫苗驗(yàn)收工作是確保疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，驗(yàn)收工作人員需要準(zhǔn)確判斷疫苗的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，疫苗驗(yàn)收工作人員工作經(jīng)驗(yàn)最低要求同樣為3年，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ABCD。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

A.以人為本

B.公平與效率統(tǒng)一

C.城鄉(xiāng)有別

D.統(tǒng)籌兼顧

【答案】：ABD

【解析】這道題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則相關(guān)知識。選項(xiàng)A，以人為本是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益，改革以保障人民健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，致力于提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求，故A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，公平與效率統(tǒng)一也是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則之一。一方面要強(qiáng)調(diào)公平，保障全體人民都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)和不同人群之間的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)差距；另一方面要注重效率，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，城鄉(xiāng)有別并非醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。醫(yī)改強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，促進(jìn)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化，逐步打破城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)，而不是強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)有別，故C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，統(tǒng)籌兼顧是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。改革涉及到醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系等多個方面，需要統(tǒng)籌考慮各方面的利益關(guān)系和發(fā)展需求，協(xié)調(diào)推進(jìn)各項(xiàng)改革措施，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，故D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選ABD。3、藥事委員會的主要職責(zé)是

A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊

B.建立新藥引進(jìn)評審制度

C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況

【答案】：ABCD

【解析】本題可對各選項(xiàng)逐一分析，以判斷其是否屬于藥事委員會的主要職責(zé)。A選項(xiàng)：確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄