第1篇第一章總則第一條為規(guī)范藥品捐贈活動，保障捐贈藥品的質(zhì)量安全，促進藥品資源的合理配置，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國慈善法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有藥品捐贈活動，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、慈善組織等。第三條藥品捐贈活動應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、公開、合法的原則，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣藥品流入市場。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品捐贈活動的監(jiān)督管理，地方各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品捐贈活動的監(jiān)督管理。第二章捐贈主體第五條藥品捐贈主體包括：（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；（二）醫(yī)療機構(gòu)；（三）慈善組織；（四）其他具有捐贈能力的單位或個人。第六條捐贈主體應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有合法的營業(yè)執(zhí)照或組織機構(gòu)代碼；（二）具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)；（三）有完善的藥品質(zhì)量管理體系；（四）遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，具有良好的社會信譽。第三章捐贈藥品第七條捐贈藥品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）合法生產(chǎn)、合法進口、合法經(jīng)營；（二）具有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證；（三）符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）在有效期內(nèi)；（五）包裝完好，標(biāo)簽清晰，標(biāo)識完整。第八條捐贈藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過以下程序：（一）捐贈主體對捐贈藥品進行質(zhì)量檢查，確保符合捐贈條件；（二）捐贈主體與受贈主體簽訂捐贈協(xié)議，明確捐贈藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、捐贈方式等；（三）捐贈主體向受贈主體提供捐贈藥品的相關(guān)證明材料，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量檢驗報告等；（四）受贈主體對捐贈藥品進行驗收，確認(rèn)捐贈藥品符合捐贈條件。第四章捐贈流程第九條藥品捐贈流程如下：（一）捐贈主體提出捐贈申請，說明捐贈藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求等；（二）受贈主體對捐贈申請進行審核，確認(rèn)是否符合捐贈條件；（三）雙方簽訂捐贈協(xié)議，明確捐贈藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、捐贈方式等；（四）捐贈主體按照捐贈協(xié)議將捐贈藥品送達受贈主體；（五）受贈主體對捐贈藥品進行驗收，確認(rèn)捐贈藥品符合捐贈條件；（六）捐贈藥品交付使用。第五章監(jiān)督管理第十條國家藥品監(jiān)督管理局和地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品捐贈活動的監(jiān)督管理，主要內(nèi)容包括：（一）對捐贈主體進行資質(zhì)審核，確保其具備捐贈條件；（二）對捐贈藥品進行質(zhì)量檢查，確保其符合捐贈條件；（三）對捐贈協(xié)議進行備案，確保捐贈活動的合法性；（四）對捐贈藥品的運輸、儲存、使用過程進行監(jiān)督檢查，確保其質(zhì)量安全；（五）對違反本制度的行為進行查處。第十一條受贈主體應(yīng)當(dāng)建立健全藥品捐贈接收和使用管理制度，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣藥品流入市場。第六章法律責(zé)任第十二條違反本制度，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處：（一）捐贈主體未按照本制度規(guī)定進行捐贈的；（二）捐贈藥品不符合捐贈條件的；（三）捐贈主體未履行捐贈協(xié)議的；（四）受贈主體未履行藥品捐贈接收和使用管理制度的；（五）違反本制度其他規(guī)定的。第十三條違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十四條本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容需根據(jù)實際情況和國家法律法規(guī)進行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為規(guī)范藥品捐贈活動，保障捐贈藥品的質(zhì)量安全，提高藥品使用效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國慈善法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有藥品捐贈活動，包括政府、企業(yè)、社會組織和個人捐贈藥品。第三條藥品捐贈活動應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、自愿的原則，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第四條藥品捐贈活動應(yīng)當(dāng)尊重捐贈者意愿，不得損害捐贈者合法權(quán)益。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品捐贈活動的監(jiān)督管理，地方各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品捐贈活動的監(jiān)督管理。第二章捐贈藥品的質(zhì)量要求第六條捐贈藥品應(yīng)當(dāng)符合以下質(zhì)量要求：（一）藥品的來源合法，有合法的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)識；（二）藥品包裝完好，標(biāo)簽清晰，內(nèi)容真實；（三）藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（四）藥品儲存、運輸符合國家藥品儲存、運輸規(guī)定；（五）藥品未過期，未發(fā)生變質(zhì)、污染等質(zhì)量問題。第七條捐贈藥品的質(zhì)量檢驗：（一）捐贈者應(yīng)當(dāng)提供捐贈藥品的質(zhì)量檢驗報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗機構(gòu)、檢驗結(jié)果等；（二）接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品進行抽樣檢驗，檢驗結(jié)果符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，方可接收捐贈。第三章捐贈程序第八條藥品捐贈程序：（一）捐贈者提出捐贈申請，并提供捐贈藥品的相關(guān)資料；（二）接受捐贈的機構(gòu)或者個人對捐贈藥品進行審核，審核內(nèi)容包括捐贈者資質(zhì)、捐贈藥品質(zhì)量、捐贈用途等；（三）審核通過后，雙方簽訂捐贈協(xié)議，明確捐贈藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、使用范圍、使用期限等；（四）捐贈者按照協(xié)議約定將捐贈藥品交付給接受捐贈的機構(gòu)或者個人；（五）接受捐贈的機構(gòu)或者個人對捐贈藥品進行驗收、儲存、使用，并做好相關(guān)記錄。第九條捐贈藥品的交付：（一）捐贈者應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定的時間、地點、方式將捐贈藥品交付給接受捐贈的機構(gòu)或者個人；（二）接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、質(zhì)量等；（三）驗收合格后，雙方應(yīng)當(dāng)簽署驗收報告。第四章捐贈藥品的使用與管理第十條捐贈藥品的使用：（一）捐贈藥品的使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥品使用規(guī)定，不得用于非法用途；（二）捐贈藥品的使用應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則，確?；颊哂盟幇踩⒂行?；（三）捐贈藥品的使用應(yīng)當(dāng)在接受捐贈的機構(gòu)或者個人的監(jiān)督下進行。第十一條捐贈藥品的管理：（一）接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)建立健全捐贈藥品管理制度，明確管理職責(zé)，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全；（二）捐贈藥品的儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合國家藥品儲存、運輸規(guī)定，確保藥品質(zhì)量不受影響；（三）捐贈藥品的使用記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、使用時間、使用劑量、使用效果等；（四）捐贈藥品的報廢、銷毀應(yīng)當(dāng)符合國家藥品報廢、銷毀規(guī)定。第五章捐贈藥品的監(jiān)督與檢查第十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對藥品捐贈活動的監(jiān)督檢查，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）捐贈者資質(zhì)、捐贈藥品質(zhì)量、捐贈用途等；（二）捐贈藥品的儲存、運輸、使用、報廢、銷毀等情況；（三）捐贈藥品的管理制度、記錄等。第十四條對違反本制度的行為，依法予以查處。第六章附則第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第十六條本制度由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第七章捐贈藥品的信息公開第十八條捐贈藥品的信息應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會監(jiān)督。第十九條捐贈藥品的信息公開內(nèi)容包括：（一）捐贈藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量、使用范圍、使用期限等；（二）捐贈藥品的來源、捐贈者、接受捐贈的機構(gòu)或者個人等；（三）捐贈藥品的使用情況、效果等。第二十條捐贈藥品的信息公開可以通過以下方式：（一）在捐贈藥品的使用單位或者個人所在地公示；（二）通過新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等渠道發(fā)布；（三）接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)將捐贈藥品的信息報送給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。第二十一條捐贈藥品的信息公開應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確，確保公眾知情權(quán)。第八章捐贈藥品的評估與反饋第二十二條捐贈藥品的使用效果應(yīng)當(dāng)進行評估，評估內(nèi)容包括：（一）捐贈藥品的適用性、安全性、有效性；（二）捐贈藥品的使用情況、患者滿意度等。第二十三條評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時反饋給捐贈者，捐贈者可以根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整捐贈策略。第二十四條捐贈者應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品的使用效果進行跟蹤調(diào)查，了解捐贈藥品的實際應(yīng)用情況，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進捐贈工作。第二十五條捐贈者應(yīng)當(dāng)建立健全捐贈藥品的反饋機制，及時收集捐贈藥品使用過程中的意見和建議，不斷優(yōu)化捐贈工作。第九章捐贈藥品的爭議處理第二十六條捐贈藥品在使用過程中出現(xiàn)爭議的，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）尊重事實，依法處理；（二）公平公正，保護各方合法權(quán)益；（三）及時高效，維護社會穩(wěn)定。第二十七條捐贈藥品的爭議處理程序：（一）爭議雙方協(xié)商解決；（二）協(xié)商不成的，可以向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局投訴；（三）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法進行調(diào)查處理。第二十八條捐贈藥品的爭議處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時告知爭議雙方，并予以公示。第十章捐贈藥品的激勵與表彰第二十九條對在藥品捐贈活動中做出突出貢獻的捐贈者、接受捐贈的機構(gòu)或者個人，應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎勵。第三十條表彰和獎勵的方式包括：（一）授予榮譽稱號；（二）頒發(fā)獎金、獎品；（三）其他形式的表彰和獎勵。第三十一條表彰和獎勵的具體辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。第十一章捐贈藥品的終止與后續(xù)處理第三十二條捐贈藥品因以下原因終止：（一）捐贈藥品的使用期限屆滿；（二）捐贈藥品的使用效果不理想；（三）捐贈藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題；（四）其他原因。第三十三條捐贈藥品終止后，接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)：（一）對捐贈藥品進行清點、核實；（二）對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)；（三）將捐贈藥品的剩余部分按照國家規(guī)定進行處理。第三十四條捐贈藥品終止后，捐贈者有權(quán)了解捐贈藥品的使用情況和剩余部分的處理情況。第三十五條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第十二章捐贈藥品的應(yīng)急處理第三十六條捐贈藥品在使用過程中出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者重大安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急處理程序。第三十七條應(yīng)急處理程序包括：（一）立即組織調(diào)查，查明原因；（二）采取必要措施，控制事態(tài)發(fā)展；（三）及時向相關(guān)部門報告，并配合調(diào)查處理。第三十八條應(yīng)急處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，保護患者健康。第三十九條應(yīng)急處理結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)，并采取相應(yīng)措施防止類似事件再次發(fā)生。第十三章捐贈藥品的國際合作與交流第四十條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）平等互利，尊重國際慣例；（二）符合我國法律法規(guī)和藥品管理要求；（三）有利于提高我國藥品捐贈水平。第四十一條捐贈藥品的國際合作與交流內(nèi)容包括：（一）引進國外先進的藥品捐贈理念、技術(shù)和經(jīng)驗；（二）開展國際藥品捐贈項目合作；（三）參與國際藥品捐贈交流活動。第四十二條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)依法進行，并接受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理。第十四章捐贈藥品的宣傳教育第四十三條加強藥品捐贈的宣傳教育，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)識和參與度。第四十四條宣傳教育內(nèi)容包括：（一）藥品捐贈的意義和作用；（二）捐贈藥品的質(zhì)量要求和管理制度；（三）捐贈藥品的使用方法和注意事項；（四）捐贈藥品的法律法規(guī)和政策措施。第四十五條通過多種渠道開展藥品捐贈宣傳教育，包括：（一）新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等；（二）學(xué)校、社區(qū)、企事業(yè)單位等；（三）藥品捐贈活動組織者、參與者等。第四十六條宣傳教育應(yīng)當(dāng)注重實效，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)同感和參與度。第十五章捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)第四十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對藥品捐贈活動的監(jiān)督，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全。第四十八條對違反本制度的行為，依法予以查處。第四十九條對藥品捐贈活動中的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第五十條捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會監(jiān)督。第十六章捐贈藥品的總結(jié)與改進第五十一條定期對藥品捐贈活動進行總結(jié)，分析存在的問題，提出改進措施。第五十二條總結(jié)內(nèi)容包括：（一）捐贈藥品的數(shù)量、品種、質(zhì)量、使用情況等；（二）捐贈藥品的管理制度、流程、效果等；（三）捐贈藥品的宣傳教育、國際合作與交流等。第五十三條根據(jù)總結(jié)結(jié)果，不斷完善藥品捐贈管理制度，提高藥品捐贈水平。第十七章捐贈藥品的終止與后續(xù)處理第五十四條捐贈藥品因以下原因終止：（一）捐贈藥品的使用期限屆滿；（二）捐贈藥品的使用效果不理想；（三）捐贈藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題；（四）其他原因。第五十五條捐贈藥品終止后，接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)：（一）對捐贈藥品進行清點、核實；（二）對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)；（三）將捐贈藥品的剩余部分按照國家規(guī)定進行處理。第五十六條捐贈藥品終止后，捐贈者有權(quán)了解捐贈藥品的使用情況和剩余部分的處理情況。第五十七條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第十八章捐贈藥品的應(yīng)急處理第五十八條捐贈藥品在使用過程中出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者重大安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急處理程序。第五十九條應(yīng)急處理程序包括：（一）立即組織調(diào)查，查明原因；（二）采取必要措施，控制事態(tài)發(fā)展；（三）及時向相關(guān)部門報告，并配合調(diào)查處理。第六十條應(yīng)急處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，保護患者健康。第六十一條應(yīng)急處理結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)，并采取相應(yīng)措施防止類似事件再次發(fā)生。第十九章捐贈藥品的國際合作與交流第六十二條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）平等互利，尊重國際慣例；（二）符合我國法律法規(guī)和藥品管理要求；（三）有利于提高我國藥品捐贈水平。第六十三條捐贈藥品的國際合作與交流內(nèi)容包括：（一）引進國外先進的藥品捐贈理念、技術(shù)和經(jīng)驗；（二）開展國際藥品捐贈項目合作；（三）參與國際藥品捐贈交流活動。第六十四條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)依法進行，并接受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理。第二十章捐贈藥品的宣傳教育第六十五條加強藥品捐贈的宣傳教育，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)識和參與度。第六十六條宣傳教育內(nèi)容包括：（一）藥品捐贈的意義和作用；（二）捐贈藥品的質(zhì)量要求和管理制度；（三）捐贈藥品的使用方法和注意事項；（四）捐贈藥品的法律法規(guī)和政策措施。第六十七條通過多種渠道開展藥品捐贈宣傳教育，包括：（一）新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等；（二）學(xué)校、社區(qū)、企事業(yè)單位等；（三）藥品捐贈活動組織者、參與者等。第六十八條宣傳教育應(yīng)當(dāng)注重實效，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)同感和參與度。第二十一章捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)第六十九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對藥品捐贈活動的監(jiān)督，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全。第七十條對違反本制度的行為，依法予以查處。第七十一條對藥品捐贈活動中的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第七十二條捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會監(jiān)督。第二十二章捐贈藥品的總結(jié)與改進第七十三條定期對藥品捐贈活動進行總結(jié)，分析存在的問題，提出改進措施。第七十四條總結(jié)內(nèi)容包括：（一）捐贈藥品的數(shù)量、品種、質(zhì)量、使用情況等；（二）捐贈藥品的管理制度、流程、效果等；（三）捐贈藥品的宣傳教育、國際合作與交流等。第七十五條根據(jù)總結(jié)結(jié)果，不斷完善藥品捐贈管理制度，提高藥品捐贈水平。第二十三章捐贈藥品的終止與后續(xù)處理第七十六條捐贈藥品因以下原因終止：（一）捐贈藥品的使用期限屆滿；（二）捐贈藥品的使用效果不理想；（三）捐贈藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題；（四）其他原因。第七十七條捐贈藥品終止后，接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)：（一）對捐贈藥品進行清點、核實；（二）對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)；（三）將捐贈藥品的剩余部分按照國家規(guī)定進行處理。第七十八條捐贈藥品終止后，捐贈者有權(quán)了解捐贈藥品的使用情況和剩余部分的處理情況。第七十九條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二十四章捐贈藥品的應(yīng)急處理第八十條捐贈藥品在使用過程中出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者重大安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急處理程序。第八十一條應(yīng)急處理程序包括：（一）立即組織調(diào)查，查明原因；（二）采取必要措施，控制事態(tài)發(fā)展；（三）及時向相關(guān)部門報告，并配合調(diào)查處理。第八十二條應(yīng)急處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，保護患者健康。第八十三條應(yīng)急處理結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)，并采取相應(yīng)措施防止類似事件再次發(fā)生。第二十五章捐贈藥品的國際合作與交流第八十四條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）平等互利，尊重國際慣例；（二）符合我國法律法規(guī)和藥品管理要求；（三）有利于提高我國藥品捐贈水平。第八十五條捐贈藥品的國際合作與交流內(nèi)容包括：（一）引進國外先進的藥品捐贈理念、技術(shù)和經(jīng)驗；（二）開展國際藥品捐贈項目合作；（三）參與國際藥品捐贈交流活動。第八十六條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)依法進行，并接受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理。第二十六章捐贈藥品的宣傳教育第八十七條加強藥品捐贈的宣傳教育，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)識和參與度。第八十八條宣傳教育內(nèi)容包括：（一）藥品捐贈的意義和作用；（二）捐贈藥品的質(zhì)量要求和管理制度；（三）捐贈藥品的使用方法和注意事項；（四）捐贈藥品的法律法規(guī)和政策措施。第八十九條通過多種渠道開展藥品捐贈宣傳教育，包括：（一）新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等；（二）學(xué)校、社區(qū)、企事業(yè)單位等；（三）藥品捐贈活動組織者、參與者等。第九十條宣傳教育應(yīng)當(dāng)注重實效，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)同感和參與度。第二十七章捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對藥品捐贈活動的監(jiān)督，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全。第九十二條對違反本制度的行為，依法予以查處。第九十三條對藥品捐贈活動中的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第九十四條捐贈藥品的監(jiān)督與問責(zé)應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會監(jiān)督。第二十八章捐贈藥品的總結(jié)與改進第九十五條定期對藥品捐贈活動進行總結(jié)，分析存在的問題，提出改進措施。第九十六條總結(jié)內(nèi)容包括：（一）捐贈藥品的數(shù)量、品種、質(zhì)量、使用情況等；（二）捐贈藥品的管理制度、流程、效果等；（三）捐贈藥品的宣傳教育、國際合作與交流等。第九十七條根據(jù)總結(jié)結(jié)果，不斷完善藥品捐贈管理制度，提高藥品捐贈水平。第二十九章捐贈藥品的終止與后續(xù)處理第九十八條捐贈藥品因以下原因終止：（一）捐贈藥品的使用期限屆滿；（二）捐贈藥品的使用效果不理想；（三）捐贈藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題；（四）其他原因。第九十九條捐贈藥品終止后，接受捐贈的機構(gòu)或者個人應(yīng)當(dāng)：（一）對捐贈藥品進行清點、核實；（二）對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)；（三）將捐贈藥品的剩余部分按照國家規(guī)定進行處理。第一百條捐贈藥品終止后，捐贈者有權(quán)了解捐贈藥品的使用情況和剩余部分的處理情況。第一百零一條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十章捐贈藥品的應(yīng)急處理第一百零二條捐贈藥品在使用過程中出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者重大安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急處理程序。第一百零三條應(yīng)急處理程序包括：（一）立即組織調(diào)查，查明原因；（二）采取必要措施，控制事態(tài)發(fā)展；（三）及時向相關(guān)部門報告，并配合調(diào)查處理。第一百零四條應(yīng)急處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，保護患者健康。第一百零五條應(yīng)急處理結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對捐贈藥品的使用情況進行總結(jié)，并采取相應(yīng)措施防止類似事件再次發(fā)生。第三十一章捐贈藥品的國際合作與交流第一百零六條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）平等互利，尊重國際慣例；（二）符合我國法律法規(guī)和藥品管理要求；（三）有利于提高我國藥品捐贈水平。第一百零七條捐贈藥品的國際合作與交流內(nèi)容包括：（一）引進國外先進的藥品捐贈理念、技術(shù)和經(jīng)驗；（二）開展國際藥品捐贈項目合作；（三）參與國際藥品捐贈交流活動。第一百零八條捐贈藥品的國際合作與交流應(yīng)當(dāng)依法進行，并接受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理。第三十二章捐贈藥品的宣傳教育第一百零九條加強藥品捐贈的宣傳教育，提高公眾對藥品捐贈的認(rèn)識和參與度。第一百一十條宣傳教育內(nèi)容包括：（一）藥品捐贈的意義和作用；（二）捐贈藥品的質(zhì)量要求和管理制度；（三）捐贈藥品的使用方法和注意事項；（四）捐贈藥品的法律法規(guī)和政策措施。第一百一十一條通過多種渠道開展藥品捐贈宣傳教育，包括：（一）第3篇第一章總則第一條為規(guī)范藥品捐贈活動，確保捐贈藥品的質(zhì)量安全，保障受贈者的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國慈善法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)開展藥品捐贈活動的單位、個人以及藥品受贈者。第三條藥品捐贈活動應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、公開、合法的原則，不得損害國家利益、社會公共利益和捐贈者、受贈者的合法權(quán)益。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品捐贈活動的監(jiān)督管理，地方各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品捐贈活動的監(jiān)督管理。第二章捐贈主體與受贈主體第五條捐贈主體：（一）具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和其他組織；（二）具有完全民事行為能力的個人。第六條受贈主體：（一）醫(yī)療機構(gòu)；（二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)；（三）社會福利機構(gòu)；（四）慈善組織；（五）其他符合條件的單位或個人。第三章捐贈藥品的要求第七條捐贈藥品應(yīng)當(dāng)符合以下