執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試題（得分題）第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日、30日

B.90日、30日

C.30日、30日

D.60日、60日

【答案】：D

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》中行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)60日的除外。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于60日的除外。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人；但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)30日。所以行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效是60日，行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限是60日，答案選D。"2、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應(yīng)該

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.強(qiáng)制更名

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定來(lái)選擇正確答案?！吨谐伤幫ㄓ妹Q命名技術(shù)指導(dǎo)原則》明確指出，來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱不予更名。所以對(duì)于題干中“來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應(yīng)該”這一問(wèn)題，正確答案是不予更名，即選項(xiàng)C。而選項(xiàng)A“必須更名”、選項(xiàng)B“可不更名”、選項(xiàng)D“強(qiáng)制更名”均不符合該指導(dǎo)原則的規(guī)定。綜上，本題答案選C。"3、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》中許可事項(xiàng)變更內(nèi)容的理解。在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》里，許可事項(xiàng)變更指的是制劑注冊(cè)批件中載明的制劑批準(zhǔn)文號(hào)、制劑名稱、劑型、規(guī)格、配制工藝、配制范圍、有效期限等許可事項(xiàng)的變更。接下來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：法人變更主要涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人事組織層面的變動(dòng)，并不直接屬于制劑注冊(cè)相關(guān)的許可事項(xiàng)變更范疇。法人的變更通常是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理主體的改變，對(duì)制劑本身的特性、配制等方面沒(méi)有直接影響，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更反映的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體性質(zhì)、功能定位等方面的變化，與制劑的具體注冊(cè)許可事項(xiàng)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。它主要影響的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)對(duì)象等宏觀層面，而非制劑的相關(guān)許可規(guī)定，因此該選項(xiàng)也不正確。-選項(xiàng)C：機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更更多的是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記地址的改變，主要影響其行政管理和對(duì)外聯(lián)絡(luò)等方面，和制劑的配制、批準(zhǔn)等許可事項(xiàng)沒(méi)有直接聯(lián)系，所以該選項(xiàng)也不符合題意。-選項(xiàng)D：制劑配制地址變更會(huì)直接影響制劑的生產(chǎn)環(huán)境、條件等，這屬于制劑注冊(cè)管理中重要的許可事項(xiàng)。不同的配制地址可能在設(shè)施、衛(wèi)生等方面存在差異，會(huì)對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此屬于許可事項(xiàng)變更，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械分類依據(jù)的相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，分類的依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而有效程度并非醫(yī)療器械分類的依據(jù)，所以選項(xiàng)A、C不符合要求；同時(shí)分類依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，而非由高到低，所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案選B。"5、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)

A.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

【答案】：C

【解析】本題主要考查郵寄麻醉藥品和精神藥品時(shí)寄件人的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，規(guī)定中并非要求提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，所以A項(xiàng)不符合規(guī)定，予以排除。選項(xiàng)B，在郵寄麻醉藥品和精神藥品的情形下，需要的是準(zhǔn)予郵寄證明，而非準(zhǔn)予運(yùn)輸證明，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤，排除。選項(xiàng)C，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，該項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，準(zhǔn)予銷售證明與郵寄麻醉藥品和精神藥品這一行為并無(wú)關(guān)聯(lián)，所以D項(xiàng)不正確，排除。綜上，正確答案是C。"6、當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。依據(jù)相關(guān)行政法律法規(guī)規(guī)定，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出，所以選項(xiàng)A符合規(guī)定。選項(xiàng)B“7日前”通常并非當(dāng)事人要求聽(tīng)證在行政機(jī)關(guān)告知后提出的時(shí)間要求；選項(xiàng)C“15日內(nèi)”、選項(xiàng)D“20日”也都不符合當(dāng)事人要求聽(tīng)證應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限規(guī)定。7、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物。

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

C.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

D.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)丙抗菌藥物時(shí)所需查驗(yàn)的資料。對(duì)各選項(xiàng)的分析如下：-選項(xiàng)A：乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是證明企業(yè)具有合法經(jīng)營(yíng)藥品資格的重要文件。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)這些證件，能夠確認(rèn)乙藥品批發(fā)企業(yè)是否具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，這是確保所購(gòu)進(jìn)藥品來(lái)源合法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要查驗(yàn)。-選項(xiàng)B：乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證，用于證明銷售人員有權(quán)代表企業(yè)進(jìn)行藥品銷售活動(dòng)。通過(guò)查驗(yàn)授權(quán)書和身份證，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以核實(shí)銷售人員的身份和權(quán)限，防止假冒銷售人員進(jìn)行非法藥品銷售，保障交易的合法性和安全性，所以甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要查驗(yàn)。-選項(xiàng)C：丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件，如藥品批準(zhǔn)文號(hào)等，是該藥品獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門許可生產(chǎn)、銷售的法定憑證。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件，能夠保證所購(gòu)進(jìn)的藥品是經(jīng)過(guò)合法審批、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，避免購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥，因此甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要查驗(yàn)。-選項(xiàng)D：藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，一般情況下，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注的是企業(yè)資質(zhì)、藥品批準(zhǔn)文件等能證明藥品合法性和來(lái)源可靠性的資料，而不是藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)不是甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須查驗(yàn)的內(nèi)容。綜上，答案選D。"8、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：D

【解析】本題考查待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示規(guī)定。在藥品管理中，不同狀態(tài)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域有相應(yīng)的色標(biāo)管理規(guī)定，其目的在于通過(guò)直觀的顏色標(biāo)識(shí)，方便藥品的管理、存放和取用，避免混淆，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。選項(xiàng)A，紅色色標(biāo)通常用于標(biāo)示不合格藥品庫(kù)（區(qū)），意味著該區(qū)域存放的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能進(jìn)行發(fā)放使用，所以A選項(xiàng)不符合待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）的標(biāo)示要求。選項(xiàng)B，黃色色標(biāo)一般用于標(biāo)示待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)），表示這些藥品處于待檢驗(yàn)或者待處理狀態(tài)，尚未確定是否可以正常發(fā)放，因此B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，藍(lán)色色標(biāo)并非藥品儲(chǔ)存區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)標(biāo)識(shí)，在藥品管理的色標(biāo)規(guī)定中沒(méi)有使用藍(lán)色色標(biāo)來(lái)標(biāo)示特定藥品區(qū)域，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，綠色色標(biāo)代表合格狀態(tài)，待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）存放的是已經(jīng)檢驗(yàn)合格、可以發(fā)放的藥品，用綠色色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)示符合藥品管理的規(guī)范，故D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"9、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方藥與非處方藥廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。中央電視臺(tái)屬于大眾傳播媒介，所以處方藥不允許在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：非處方藥進(jìn)行廣告宣傳同樣需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不可以直接在任何媒體上進(jìn)行廣告宣傳，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》也不例外，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，《人民日?qǐng)?bào)》屬于大眾傳播媒介，所以非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"10、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯(cuò)誤的是

A.社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查取消

B.完善社會(huì)保險(xiǎn)行政部門與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理

C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議

D.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取消前置審批

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：在完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的改革中，取消了社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查。這一舉措簡(jiǎn)化了管理流程，減少了行政干預(yù)，使醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加公平，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)的是全面取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查，而不是完善社會(huì)保險(xiǎn)行政部門與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理。應(yīng)是由統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，進(jìn)行協(xié)議管理，故該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：改革前的審查程序較為復(fù)雜，通常為兩步審查；改革后變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議，優(yōu)化了流程，提高了效率，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取消前置審批，不再進(jìn)行事先的資格審查，而是通過(guò)與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的方式，進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)范圍，有利于促進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"11、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱

【答案】：C

【解析】本題中，對(duì)于藥品說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容，關(guān)鍵在于明確應(yīng)標(biāo)注的成分信息。藥品說(shuō)明書的標(biāo)注需全面、準(zhǔn)確以保障用藥安全和信息透明。選項(xiàng)A，僅提及活性成分和嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱，沒(méi)有涵蓋全部輔料信息，可能會(huì)使使用者遺漏部分對(duì)藥品的認(rèn)知，不利于全面了解藥品特性，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“所有的藥味”表述不準(zhǔn)確，且只提及嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱，未包含全部輔料信息，不能完整呈現(xiàn)藥品的成分組成，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，活性成分詳細(xì)列出化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量，能讓使用者清晰了解藥品的核心成分特性，同時(shí)標(biāo)注全部輔料名稱，可使使用者了解藥品中除活性成分外的其他添加物質(zhì)，有助于全面認(rèn)識(shí)藥品，該選項(xiàng)符合藥品說(shuō)明書標(biāo)注成分信息的要求，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，“所有的藥味”并非準(zhǔn)確規(guī)范的表達(dá)，不能明確體現(xiàn)藥品的具體成分信息，不符合藥品說(shuō)明書規(guī)范標(biāo)注的內(nèi)容，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"12、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的單位。我們來(lái)逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品零售連鎖主要從事藥品零售業(yè)務(wù)，并不具備向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的資格，疫苗的供應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)范和渠道要求，藥品零售連鎖不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)以及疫苗接種等工作，并非是向接種單位供應(yīng)疫苗的主體，其疫苗來(lái)源是由符合規(guī)定的供應(yīng)單位提供，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)省級(jí)層面的疾病防控規(guī)劃、監(jiān)測(cè)等工作，一般不直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，其職能主要側(cè)重于宏觀管理和技術(shù)指導(dǎo)等方面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，它處于基層防控體系，能夠較為直接地對(duì)接種單位進(jìn)行疫苗供應(yīng)和相關(guān)管理，符合疫苗供應(yīng)的實(shí)際流程和要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上所述，答案選D。"13、國(guó)家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對(duì)醫(yī)用外科口罩等4個(gè)品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場(chǎng)上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號(hào)，國(guó)械注進(jìn)2016264××××號(hào)等。

A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理

B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購(gòu)入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)菌醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中

【答案】：B

【解析】題目給出關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)等相關(guān)信息后列出四個(gè)選項(xiàng)，讓選擇正確內(nèi)容。選項(xiàng)A，題干中未提及按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理相關(guān)內(nèi)容，該選項(xiàng)缺乏依據(jù)，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，醫(yī)療器械使用單位妥善保存購(gòu)入醫(yī)療器械的原始資料，能夠確保信息具有可追溯性，這有助于在醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或其他情況時(shí)，能及時(shí)準(zhǔn)確地查詢到相關(guān)信息，保障醫(yī)療器械使用的安全性和規(guī)范性，該選項(xiàng)符合醫(yī)療器械管理的要求，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，題干并沒(méi)有涉及醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)菌醫(yī)療器械前對(duì)直接接觸醫(yī)療器械包裝及其有效期限檢查的內(nèi)容，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，題干里沒(méi)有提到使用植入類醫(yī)療器械時(shí)要將名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中的相關(guān)表述，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"14、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)行政復(fù)議的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A所在地省級(jí)人民政府一般受理對(duì)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的具體行政行為不服而提出的行政復(fù)議申請(qǐng)，對(duì)于某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門行政處罰決定不服的情況，省級(jí)人民政府并非直接的行政復(fù)議受理機(jī)關(guān)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定，對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。本題中是某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服，其上級(jí)主管部門就是所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，所以所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以受理該行政復(fù)議申請(qǐng)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C雖然對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門的具體行政行為不服，可向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，但藥品監(jiān)督管理部門實(shí)行省以下垂直管理體制，在這種體制下，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的處罰決定不服，通常應(yīng)向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)議，而非所在地市級(jí)人民政府，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D本縣人民法院是司法機(jī)關(guān)，行政復(fù)議是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的層級(jí)監(jiān)督，由行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)。而人民法院負(fù)責(zé)受理行政訴訟案件，并非行政復(fù)議的受理機(jī)關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"15、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為

A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德各選項(xiàng)內(nèi)容的理解，需要分析題干描述與各選項(xiàng)的匹配度來(lái)得出正確答案。選項(xiàng)A分析“誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁”強(qiáng)調(diào)的是在執(zhí)業(yè)過(guò)程中要秉持誠(chéng)實(shí)守信的原則為患者提供服務(wù)，并且對(duì)待所有患者都應(yīng)一視同仁，不因其身份、地位等因素而區(qū)別對(duì)待。而題干中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是抵制不道德行為以及在價(jià)值觀沖突時(shí)的自我約束和專業(yè)服務(wù)，并非主要體現(xiàn)誠(chéng)信與一視同仁，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析“尊重患者、平等相待”側(cè)重于在與患者交流和服務(wù)過(guò)程中，尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，給予患者平等的對(duì)待和關(guān)懷。題干主要圍繞執(zhí)業(yè)藥師在面對(duì)價(jià)值觀沖突時(shí)的道德選擇，而非針對(duì)與患者的相處方面，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析“進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)”要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提升自己的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，重視自己的職業(yè)聲譽(yù)。當(dāng)個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，自覺(jué)抵制不道德行為，正是進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)的體現(xiàn)，能夠維護(hù)自身和職業(yè)的良好形象，此選項(xiàng)符合題干描述。選項(xiàng)D分析“在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確”主要規(guī)范的是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)狀態(tài)和信息公示，即必須在崗位上進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并明確展示自己的相關(guān)執(zhí)業(yè)標(biāo)識(shí)，與題干中價(jià)值觀沖突和抵制不道德行為的內(nèi)容無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"16、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同主體在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相關(guān)工作中的職責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作中扮演著重要角色，其職責(zé)涵蓋了制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄等工作，這樣能夠保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的合理性、規(guī)范性，促進(jìn)藥物的合理使用。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制等工作；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要承擔(dān)藥品調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)等職責(zé)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)疾病的診斷和開(kāi)具處方等醫(yī)療行為。所以制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)，本題答案選A。17、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀(jì)律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受利益時(shí)處罰部門的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的情況，工商行政管理部門有權(quán)進(jìn)行處罰。選項(xiàng)A，藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等方面的工作，此處對(duì)于收受利益這種涉及商業(yè)行為規(guī)范的處罰并非其主要職責(zé)范圍，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的行政管理等工作，與該情形下的處罰主體不相關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，紀(jì)律檢查部門主要負(fù)責(zé)對(duì)黨員干部遵守紀(jì)律情況進(jìn)行監(jiān)督檢查等，而題干未表明相關(guān)人員是黨員干部違紀(jì)行為，且該行為更主要是商業(yè)領(lǐng)域的違規(guī)，并非紀(jì)律檢查部門主要執(zhí)法范疇，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，工商行政管理部門負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法，藥品購(gòu)銷中收受利益屬于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，在其監(jiān)管范圍內(nèi)，所以應(yīng)由工商行政管理部門處罰，D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"18、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品管理法》中關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任的規(guī)定。選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)責(zé)令改正，給予警告，該選項(xiàng)符合法律規(guī)定。選項(xiàng)B：責(zé)令停業(yè)整頓通常適用于情節(jié)更為嚴(yán)重的違法行為，對(duì)于僅未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)的情況，一般不會(huì)直接責(zé)令停業(yè)整頓，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款一般對(duì)應(yīng)更嚴(yán)重的違法情形，未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)未達(dá)到此罰款標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：責(zé)令暫停銷售通常是針對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題或其他影響藥品銷售安全等更為嚴(yán)重的情況，未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)不適用此處罰，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"19、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的條件。選項(xiàng)A：從天然藥物中提取的，此類情況并不符合申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療用毒性中藥飲片，其性質(zhì)主要側(cè)重于毒性管控方面，并非屬于可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的范疇，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，它是可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是野生藥材本身，而不是制成品等符合中藥一級(jí)保護(hù)品種申請(qǐng)條件的特定形式，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"20、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥不同情形在刑事責(zé)任方面相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于分析每個(gè)選項(xiàng)所描述的情形在法律規(guī)定中的具體性質(zhì)和影響。分析選項(xiàng)A造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，這種情況反映出假藥對(duì)人體健康造成了較為嚴(yán)重的實(shí)質(zhì)性傷害。從法律層面來(lái)講，嚴(yán)重危害人體健康是生產(chǎn)、銷售假藥行為承擔(dān)刑事責(zé)任的重要考量因素之一。所以該情形是生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)刑事責(zé)任的常見(jiàn)情形。分析選項(xiàng)B生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任判定中，單純的銷售金額并不是判定是否承擔(dān)刑事責(zé)任的關(guān)鍵依據(jù)。法律更側(cè)重于假藥對(duì)人體健康造成的危害程度等因素。因此，僅生產(chǎn)、銷售金額在這個(gè)區(qū)間，并不能必然導(dǎo)致承擔(dān)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任。分析選項(xiàng)C造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，這表明假藥對(duì)多人的身體健康產(chǎn)生了不良影響，危害范圍較廣。多人出現(xiàn)身體損傷這種情況符合法律中對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥危害人體健康從而追究刑事責(zé)任的情形判定。分析選項(xiàng)D生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品，注射劑藥品和急救藥品直接關(guān)乎患者的生命安全和緊急救治。生產(chǎn)、銷售此類假藥，極大地增加了對(duì)患者健康和生命的潛在威脅。所以，生產(chǎn)、銷售這兩類假藥是需要承擔(dān)刑事責(zé)任的。綜上，正確答案是B。"21、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：C

【解析】本題考查特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定中含可待因復(fù)方口服溶液所屬類別。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。常見(jiàn)的麻醉藥品有嗎啡、哌替啶等。含可待因復(fù)方口服溶液并不屬于麻醉藥品的范疇，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：第一類精神藥品第一類精神藥品主要用于治療特定的精神疾病，但這類藥品具有較高的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)。例如，氯胺酮、三唑侖等屬于第一類精神藥品，含可待因復(fù)方口服溶液不符合第一類精神藥品的定義，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類精神藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)第一類精神藥品較低，但仍需嚴(yán)格管理。所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。如砒霜、生馬錢子等。含可待因復(fù)方口服溶液并非醫(yī)療用毒性藥品，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"22、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》

C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題主要考查批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)并非必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，對(duì)于符合相關(guān)質(zhì)量條件的其他合法渠道也可能進(jìn)行采購(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，批發(fā)零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)為了保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，還需要持有《藥品GSP證書》，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)采購(gòu)渠道不局限于持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)，從符合規(guī)定的其他渠道也可采購(gòu)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，即使是未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，也不能從個(gè)人處采購(gòu)，同時(shí)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)也需要符合嚴(yán)格的規(guī)定和條件，并非隨意可以采購(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"23、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（主席令第9號(hào)）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來(lái)判斷《中華人民共和國(guó)食品安全法》的法律屬性。選項(xiàng)A：法律法律是由擁有立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件。在我國(guó)，全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)有權(quán)制定法律?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》是由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的，所以它屬于法律，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：行政法規(guī)行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。其制定主體是國(guó)務(wù)院，并非全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)，所以《中華人民共和國(guó)食品安全法》不屬于行政法規(guī)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。其制定主體是地方的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，并非全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)，所以《中華人民共和國(guó)食品安全法》不屬于地方性法規(guī)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。其制定主體是國(guó)務(wù)院各部門，并非全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)，所以《中華人民共和國(guó)食品安全法》不屬于部門規(guī)章，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"24、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是

A.通過(guò)控制藥品價(jià)格來(lái)管理

B.通過(guò)控制醫(yī)生用藥行為來(lái)管理

C.通過(guò)制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來(lái)管理

D.通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：-選項(xiàng)A：控制藥品價(jià)格主要是針對(duì)藥品的市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)節(jié)，其目的多為保障藥品價(jià)格的合理性、可及性等，但它并非是針對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：控制醫(yī)生用藥行為主要側(cè)重于規(guī)范醫(yī)生的處方行為，防止過(guò)度用藥、不合理用藥等情況，但這并非是對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍進(jìn)行管理的核心方式，所以該選項(xiàng)也不正確。-選項(xiàng)C：制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集是在一定程度上規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥，但它并不能全面涵蓋基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的界定和管理，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。-選項(xiàng)D：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》明確規(guī)定了哪些藥品可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷范圍，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理的主要依據(jù)和方式，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"25、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍及各選項(xiàng)藥品性質(zhì)的理解。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍包含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。選項(xiàng)A，麻醉藥品在甲企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)，但這并非本題正確答案。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品雖然也是甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中的一項(xiàng)，但實(shí)際上此題主要考查特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)限制。醫(yī)療用毒性藥品管理相對(duì)其他幾類藥品在經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等方面有不同要求，從整體出題意圖及考點(diǎn)來(lái)看，這里是在考查對(duì)不同特殊藥品的區(qū)分。醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)需要符合特定的條件，但本題主要是通過(guò)選項(xiàng)對(duì)比來(lái)考查對(duì)各藥品特性的掌握，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，第一類精神藥品屬于精神藥品范疇，然而在藥品經(jīng)營(yíng)管理中，第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)有著更為嚴(yán)格的規(guī)定和限制，通常只有經(jīng)過(guò)特殊批準(zhǔn)的企業(yè)才可以經(jīng)營(yíng)，僅說(shuō)甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有精神藥品，并不能直接等同于可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，疫苗屬于生物制品，甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍明確包含生物制品（含疫苗），所以甲企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)疫苗，該選項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"26、負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同政府部門職責(zé)的了解。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康主管部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等，并不負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作等方面的工作，包括擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外援助、對(duì)外投資和對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等，與人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃無(wú)關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部門的職責(zé)之一就是擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃，起草相關(guān)法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策等，推動(dòng)重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新，指導(dǎo)推進(jìn)信息化建設(shè)等，與人力資源和社會(huì)保障領(lǐng)域的政策規(guī)劃擬訂工作不相關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"27、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)枝術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一要求通常并非針對(duì)中藥材驗(yàn)收人員，更多可能適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中其他具有綜合管理性質(zhì)崗位，但并非專門針對(duì)中藥材驗(yàn)收這一特定崗位，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這種要求標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，更側(cè)重于高層次的藥品經(jīng)營(yíng)管理人才，而非專門針對(duì)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)設(shè)定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，該選項(xiàng)符合要求，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，初級(jí)職稱未能達(dá)到中藥材驗(yàn)收人員所需的專業(yè)技術(shù)水平要求，驗(yàn)收人員需要具備更高級(jí)別的專業(yè)能力來(lái)確保中藥材質(zhì)量，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"28、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在間一庫(kù)房合藥品。

A.乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件子以保存

B.因長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購(gòu)部門可以直接做出采購(gòu)決定

C.乙必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決定

D.乙的采購(gòu)部門提出申請(qǐng)后，由乙的質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)的相關(guān)規(guī)定和操作要求。選項(xiàng)A分析根據(jù)藥品采購(gòu)管理規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)乙在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件，且應(yīng)索取原件予以保存，這是保障藥品質(zhì)量和采購(gòu)合法性的重要環(huán)節(jié)。該選項(xiàng)符合規(guī)定要求，是正確的做法。選項(xiàng)B分析雖然乙長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，但對(duì)于藥品采購(gòu)，不能僅因?yàn)殚L(zhǎng)期合作就由采購(gòu)部門直接做出采購(gòu)決定。藥品采購(gòu)需要遵循嚴(yán)格的審核和批準(zhǔn)流程，以確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定，是錯(cuò)誤的。選項(xiàng)C分析“必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決定”說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)。實(shí)際操作中，企業(yè)可以根據(jù)多種因素和方式評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量體系，實(shí)地考察并非是做出采購(gòu)決定的必要前置條件。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析一般情況下，藥品采購(gòu)申請(qǐng)由采購(gòu)部門提出后，需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)等一系列流程。但題干說(shuō)的是最近決定首次從甲處采購(gòu)魚腥草注射液這一情況，對(duì)于首營(yíng)品種，企業(yè)需要進(jìn)行更為嚴(yán)格的審核，而不只是簡(jiǎn)單由采購(gòu)部門提出申請(qǐng)后經(jīng)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。所以該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，是錯(cuò)誤的。綜上，正確答案是A。"29、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中對(duì)該藥品零售企業(yè)的檢查情況，結(jié)合各選項(xiàng)所涉及的藥品及醫(yī)療器械類別特點(diǎn)來(lái)進(jìn)行分析。題干信息分析-該藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。-藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，銷售的艾司唑侖片系違規(guī)購(gòu)入，同時(shí)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：第一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。題干中該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證卻經(jīng)營(yíng)了醫(yī)療器械，符合經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)需經(jīng)營(yíng)許可的特征，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的可能是第一類醫(yī)療器械，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：第二類醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案。若該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第二類醫(yī)療器械，按規(guī)定應(yīng)進(jìn)行備案，而題干表明其未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所以不太可能經(jīng)營(yíng)的是第二類醫(yī)療器械，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：第三類醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。題干明確企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所以不可能經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：醫(yī)療用毒性藥品：題干中未提及該企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品相關(guān)內(nèi)容，重點(diǎn)描述的是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可問(wèn)題以及藥品購(gòu)入和執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"30、屬于第一類精神藥品的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)第一類精神藥品的識(shí)別。首先來(lái)看選項(xiàng)A，復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是一種常用的止咳藥物，它不屬于第一類精神藥品。選項(xiàng)B，氯胺酮注射液屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，氯胺酮具有一定的精神依賴性和濫用潛力，被嚴(yán)格列為第一類精神藥品進(jìn)行管理，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，復(fù)方樟腦酊含有阿片酊，屬于麻醉藥品，并非第一類精神藥品。選項(xiàng)D，氨酚氫可酮片是一種鎮(zhèn)痛藥，屬于第二類精神藥品，而不是第一類精神藥品。綜上，答案選B。"31、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于有配伍、使用禁忌或超劑量處方的處理方式。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。從保障用藥安全的角度來(lái)看，有配伍、使用禁忌或超劑量的處方存在較大的用藥風(fēng)險(xiǎn)。執(zhí)業(yè)藥師作為專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，有責(zé)任和義務(wù)確?；颊叩挠盟幇踩?。當(dāng)面對(duì)這樣的處方時(shí)，拒絕調(diào)配、銷售是避免患者因不合理用藥導(dǎo)致不良后果的重要措施，該選項(xiàng)符合執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)要求。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改。執(zhí)業(yè)藥師雖然具備專業(yè)知識(shí)，但處方的開(kāi)具是醫(yī)師的職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師沒(méi)有權(quán)力擅自更改處方內(nèi)容。隨意更改處方可能會(huì)引發(fā)新的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并且不符合醫(yī)療規(guī)范，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答。給予解答是執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)內(nèi)容之一，但對(duì)于有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，僅僅解答是不夠的，更重要的是要采取措施防止不合理用藥的發(fā)生，因此該選項(xiàng)不恰當(dāng)。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議。雖然在某些情況下執(zhí)業(yè)藥師可以提出這樣的建議，但對(duì)于已經(jīng)存在問(wèn)題的處方，首要的做法應(yīng)該是拒絕調(diào)配、銷售，而不是僅僅提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"32、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過(guò)

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】《處方管理辦法》對(duì)于開(kāi)具處方藥品用量有明確規(guī)定，處方一般不得超過(guò)7日用量。所以本題正確答案選D。這一規(guī)定有助于規(guī)范醫(yī)療處方行為，保障患者用藥安全，同時(shí)合理控制藥品使用量和醫(yī)療資源分配。33、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類興奮劑的定義和特征來(lái)判斷具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇所屬類別。選項(xiàng)A：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，能促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。題干中提到的合成類固醇具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，符合蛋白同化制劑的特點(diǎn)，所以合成類固醇屬于蛋白同化制劑，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：刺激劑刺激劑是加速和增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，使人處于強(qiáng)烈興奮具有成癮性的精神藥品。刺激劑主要作用于神經(jīng)系統(tǒng)，而不是促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解，與題干中合成類固醇的特征不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：血液興奮劑血液興奮劑是指對(duì)血液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以提高運(yùn)動(dòng)能力的藥物或方法，比如通過(guò)增加紅細(xì)胞數(shù)量來(lái)提高氧氣輸送能力。它與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征無(wú)關(guān)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：肽類激素肽類激素是通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)的具有生物活性的蛋白質(zhì)或多肽藥物，在人體生長(zhǎng)、代謝等過(guò)程中發(fā)揮重要作用，但一般不具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的典型特征，與題干中合成類固醇的特征不符，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"34、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，并在注冊(cè)單位為公眾提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)行為體現(xiàn)原則的理解。選項(xiàng)A“奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康”，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師將自身知識(shí)奉獻(xiàn)出來(lái)以保障公眾健康，題目中強(qiáng)調(diào)的是按規(guī)定注冊(cè)并在注冊(cè)單位提供服務(wù)，未突出“奉獻(xiàn)知識(shí)”這一核心要點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)”，題干中明確提到“執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，并在注冊(cè)單位為公眾提供藥學(xué)服務(wù)”，既體現(xiàn)了注冊(cè)這一執(zhí)業(yè)前提，也表明了在注冊(cè)的基礎(chǔ)上開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，與“注冊(cè)執(zhí)業(yè)”相契合，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“行為自律、維護(hù)形象”，強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在自身行為上要自我約束，維護(hù)職業(yè)形象，而題干主要圍繞注冊(cè)和執(zhí)業(yè)服務(wù)，未涉及行為自律及形象維護(hù)相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“熱心公益、普及知識(shí)”，主要是指執(zhí)業(yè)藥師積極參與公益活動(dòng)、向公眾普及藥學(xué)知識(shí)等，題干中沒(méi)有體現(xiàn)這方面的信息，所以該選項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案選B。"35、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查納入國(guó)家基本藥物目錄需經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品類型。選項(xiàng)A：獨(dú)家生產(chǎn)的藥品由于其生產(chǎn)的獨(dú)特性，缺乏市場(chǎng)上其他同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)參考，其質(zhì)量、價(jià)格、療效等方面的評(píng)估需要進(jìn)行特殊考量，所以納入國(guó)家基本藥物目錄時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：血液制品雖然在臨床救治中具有重要作用，但并不一定需要單獨(dú)論證納入國(guó)家基本藥物目錄，且通常有相對(duì)規(guī)范的管理和使用標(biāo)準(zhǔn)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：疫苗主要用于預(yù)防疾病，其納入國(guó)家基本藥物目錄有相應(yīng)的程序和標(biāo)準(zhǔn)，但并非是必須經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的類別，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。大量的中成藥在市場(chǎng)上廣泛流通且有一定的使用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，一般按照正常程序考慮是否納入基本藥物目錄，不需要單獨(dú)論證，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"36、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是（）

A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重

B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料

C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保

D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》對(duì)各選項(xiàng)是否構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重。這種行為主要違反的是廣告相關(guān)法律法規(guī)，構(gòu)成虛假?gòu)V告罪。虛假?gòu)V告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。其與生產(chǎn)、銷售假藥的行為沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處。選項(xiàng)B：科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料。甲的行為為他人生產(chǎn)假藥提供了關(guān)鍵的技術(shù)支持，對(duì)假藥的生產(chǎn)起到了幫助作用，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪。選項(xiàng)C：企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保。乙為銷售假藥者提供資金方面的幫助，使得銷售假藥的行為能夠順利進(jìn)行，這種行為與銷售假藥者形成了一定的關(guān)聯(lián)和合作，應(yīng)按生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處。選項(xiàng)D：廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)。丙的行為為假藥的銷售提供了宣傳推廣，助力了假藥的銷售，屬于為銷售假藥的行為提供幫助，因此應(yīng)以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處。綜上，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是選項(xiàng)A。"37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種，按照規(guī)定，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，對(duì)于委托配制中藥制劑，也有相應(yīng)的備案等規(guī)定，并非需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，同樣是按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，一般為備案等方式，并非需要同時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，這種情形需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"38、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】：C

【解析】本題主要考查國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的藥品類別相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A中藥飲片在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中采用排除法管理。即目錄中列出不予支付費(fèi)用的中藥飲片，不在目錄內(nèi)的中藥飲片可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付。所以中藥飲片并非采用準(zhǔn)入法確定醫(yī)保支付范圍，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B血液制品由于其來(lái)源、使用等特殊性，在醫(yī)保支付方面有較為嚴(yán)格的規(guī)定和限制。通常血液制品并不單純以準(zhǔn)入法來(lái)確定是否由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付，會(huì)根據(jù)具體情況和相關(guān)政策進(jìn)行判斷，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C中成藥在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中采用準(zhǔn)入法管理，目錄中列出的中成藥品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的范圍，C選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D口服泡騰劑一般屬于不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品。因?yàn)檫@類藥品可能存在一些不符合醫(yī)保支付原則的特點(diǎn)，比如可能有部分屬于滋補(bǔ)類、易濫用等情況，所以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金通常不予以支付，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"39、國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及工作的職能歸屬，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A國(guó)家衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著諸多重要職責(zé)，組織制定國(guó)家基本藥物目錄是其重要工作內(nèi)容之一。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，國(guó)家衛(wèi)生行政部門通過(guò)組織制定該目錄，能夠保障基本藥物的供應(yīng)和合理使用，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。所以國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B醫(yī)藥行業(yè)管理工作通常由工業(yè)和信息化等相關(guān)部門負(fù)責(zé)。這些部門從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。因此，國(guó)家衛(wèi)生行政部門并不負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)管理工作，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通過(guò)制定價(jià)格監(jiān)管政策、開(kāi)展價(jià)格監(jiān)督檢查等方式，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。國(guó)家衛(wèi)生行政部門的工作重點(diǎn)主要集中在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理方面，并非藥品價(jià)格的監(jiān)督管理，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃一般是商務(wù)部門的職責(zé)。商務(wù)部門根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的總體要求，結(jié)合藥品流通行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的規(guī)范、有序發(fā)展。國(guó)家衛(wèi)生行政部門主要關(guān)注的是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供和管理，而非藥品流通行業(yè)的規(guī)劃制定，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"40、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物遴選原則的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。國(guó)家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。-選項(xiàng)A：使用方便是國(guó)家基本藥物遴選原則之一，方便患者使用是保障藥物可及性和實(shí)用性的重要方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：臨床首選體現(xiàn)了基本藥物在臨床治療中的重要地位和優(yōu)先使用的特性，是遴選的重要原則，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：基層能夠配備確保了基本藥物可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)得到供應(yīng)，從而滿足基層群眾的基本醫(yī)療需求，這也是遴選原則的重要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)D：需求量大并不是國(guó)家基本藥物的遴選原則，遴選更側(cè)重于藥物本身的特性、安全性、有效性以及可及性等方面，而不是單純依據(jù)需求量大小，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"41、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，所以A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：若具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方且造成嚴(yán)重后果，按照規(guī)定，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書，該選項(xiàng)符合法規(guī)要求，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，應(yīng)由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，而不是省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，若造成嚴(yán)重后果，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，此表述與法規(guī)一致，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選C。"42、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是（）。

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷其所屬藥品類別。選項(xiàng)A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，且這類藥品在使用和管理上有較為嚴(yán)格的限制，三唑侖片符合第一類精神藥品的特征，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：酒石酸麥角胺片酒石酸麥角胺片為處方藥，它主要用于偏頭痛發(fā)作的早期對(duì)癥治療，但它并不屬于第一類精神藥品，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：氯硝西泮片氯硝西泮片屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品比第一類精神藥品的依賴性稍弱，但同樣需要嚴(yán)格管理使用，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：鹽酸布桂嗪注射液鹽酸布桂嗪注射液是一種中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，它屬于麻醉藥品，并非第一類精神藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"43、關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是（）

A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致

C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于化學(xué)藥品注冊(cè)分類中的2類，即境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是指在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品；而仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品不屬于改良型新藥，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，但不要求處方工藝完全一致。因?yàn)椴煌髽I(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可能會(huì)采用不同的生產(chǎn)工藝和輔料等，但只要能保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)即可，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法，以確保仿制藥在臨床上能達(dá)到與原研藥相似的治療效果，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)際公認(rèn)的同種藥品作為參比制劑；如果沒(méi)有國(guó)際公認(rèn)的參比制劑，才可以考慮選用其他合適的參比制劑，而不是采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"44、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出門的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，其藥用部分不得出口。所以羚羊角符合題目中“不得出門（出口）”的描述。選項(xiàng)B：丹參丹參不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種，對(duì)于這類非重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材，在符合相關(guān)法律法規(guī)和市場(chǎng)規(guī)則的情況下，其經(jīng)營(yíng)管理相對(duì)沒(méi)有像一級(jí)保護(hù)野生藥材那樣嚴(yán)格的出口限制，所以丹參不符合題意。選項(xiàng)C：黃芩黃芩是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。對(duì)于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，雖然有一定的保護(hù)和管理措施，但并不屬于禁止出口的范疇，故該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：甘草甘草是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種也并非絕對(duì)禁止出口，在經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的批準(zhǔn)等程序后，其藥用部分是可以進(jìn)行出口等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，因此該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"45、藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)定及違規(guī)行為判定的理解。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。而檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。選項(xiàng)A：人血白蛋白屬于生物制品，并非西藥制劑，且不在該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：無(wú)論人血白蛋白是否售出，只要在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列銷售超出許可經(jīng)營(yíng)范圍的藥品，就屬于違規(guī)行為，應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：企業(yè)的許可經(jīng)營(yíng)范圍不包含生物制品，而其貨架上擺放了生物制品人血白蛋白，這種違規(guī)銷售生物制品的行為，明顯屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為，該項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：不明原因地在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列生物制品，不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為，該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"46、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。選項(xiàng)A，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)的管理，并非該情況的批準(zhǔn)部門，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門符合規(guī)定的批準(zhǔn)主體，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管等工作，并非區(qū)域性批發(fā)企業(yè)此項(xiàng)業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)部門，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)管理工作，與本題所述的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)無(wú)關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"47、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.處方藥廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號(hào)可以為各種活動(dòng)冠名

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品廣告發(fā)布媒體限制相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，處方藥廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，這一規(guī)定是為了確保處方藥廣告能夠準(zhǔn)確地傳達(dá)給專業(yè)的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)人士，避免普通公眾因不具備專業(yè)知識(shí)而誤服處方藥，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，不得利用處方藥為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，因?yàn)檫@種冠名宣傳可能會(huì)擴(kuò)大處方藥的受眾范圍，導(dǎo)致非專業(yè)人士接觸到處方藥相關(guān)信息，存在安全隱患，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C，不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，這樣可以防止通過(guò)變相的方式將處方藥廣告推廣到不適合的受眾群體中，符合藥品廣告管理的相關(guān)要求，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，無(wú)論是使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)，還是企業(yè)字號(hào)，都不得為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。因?yàn)檫@種冠名行為都可能會(huì)誤導(dǎo)公眾，使公眾在不了解藥品性質(zhì)和適用范圍的情況下接觸到處方藥相關(guān)信息，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。所以該選項(xiàng)中“使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號(hào)可以為各種活動(dòng)冠名”的說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"48、《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月

【答案】：D

【解析】本題考查《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期。正確答案是2006年10月，選D?？忌铚?zhǔn)確記憶相關(guān)法規(guī)文件的公布時(shí)間等關(guān)鍵信息，在復(fù)習(xí)備考過(guò)程中對(duì)這類知識(shí)點(diǎn)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，以確保答題準(zhǔn)確。49、應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品說(shuō)明書中不同內(nèi)容的歸屬項(xiàng)來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品可以預(yù)防的疾病藥品可以預(yù)防的疾病通常屬于藥品“適應(yīng)癥”或“功能主治”的范疇，其主要描述藥品能夠應(yīng)對(duì)的病癥情況，而非“注意事項(xiàng)”的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響“注意事項(xiàng)”主要是提醒患者在用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的問(wèn)題，服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而影響醫(yī)生對(duì)患者身體狀況的判斷，這是患者在用藥過(guò)程中必須要知曉的信息，應(yīng)列在“注意事項(xiàng)”項(xiàng)下，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)，這屬于藥品不良反應(yīng)的描述。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，此類內(nèi)容應(yīng)列在“不良反應(yīng)”項(xiàng)中，并非“注意事項(xiàng)”，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況屬于“禁忌”的內(nèi)容?！敖伞泵鞔_規(guī)定了在哪些情況下絕對(duì)不能使用該藥品，以避免產(chǎn)生嚴(yán)重的不良后果，與“注意事項(xiàng)”的性質(zhì)和內(nèi)容不同，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"50、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

A.蛋白同化制劑

B.利尿劑

C.β受體阻斷劑

D.非甾體類抗炎藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)興奮劑包含藥物品種的了解。選項(xiàng)A，蛋白同化制劑是一類能夠促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、減少蛋白質(zhì)分解，從而促進(jìn)肌肉增生、提高運(yùn)動(dòng)能力的藥物，在體育賽事等場(chǎng)景中，運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用蛋白同化制劑以提升成績(jī)，所以蛋白同化制劑屬于興奮劑。選項(xiàng)B，利尿劑可以通過(guò)快速排出體內(nèi)水分，減輕體重，還可掩蓋其他興奮劑的使用，在一些競(jìng)技運(yùn)動(dòng)中，運(yùn)動(dòng)員可能會(huì)利用利尿劑達(dá)到不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)目的，因此利尿劑也屬于興奮劑。選項(xiàng)C，β受體阻斷劑能降低交感神經(jīng)興奮性，減慢心率、降低血壓、減少心肌耗氧量等，可使運(yùn)動(dòng)員在比賽中保持鎮(zhèn)靜、穩(wěn)定情緒等，在某些特定的體育項(xiàng)目中有被違規(guī)使用的情況，所以β受體阻斷劑屬于興奮劑。選項(xiàng)D，非甾體類抗炎藥主要用于抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛等，其作用機(jī)制和用途與興奮劑提升運(yùn)動(dòng)能力等的特性不同，通常不被歸類為興奮劑。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說(shuō)法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)相關(guān)食品安全法規(guī)，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，以確保每一批次的產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障嬰幼兒的健康。只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能出廠銷售，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B按照規(guī)定，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案，而不