執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬題庫第一部分單選題(50題)1、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項A，甲類非處方藥可以在藥店的貨架上進行陳列銷售，并不需要存放在專柜中，所以A選項不符合題意。選項B，處方藥在符合規(guī)定的情況下可以在店內(nèi)陳列，通常有專門的處方藥銷售區(qū)域進行展示，并非必須存放在專柜，所以B選項不符合要求。選項C，乙類非處方藥相對甲類非處方藥安全性更高，其在藥店的陳列更為常見和自由，無需存放在專柜，所以C選項也不正確。選項D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，以確保其儲存和管理的安全性、規(guī)范性，防止濫用和非法流通等情況發(fā)生，所以D選項符合題意。綜上，本題正確答案是D。"2、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項。《處方管理辦法》規(guī)定，為了保證用藥安全等，醫(yī)療機構(gòu)對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品進行嚴格管理，限制門診就診人員持這些藥品的處方到零售藥店購藥。這是因為這些藥品如果管理不善，可能會對社會公共安全和個人健康造成嚴重危害。-選項A：麻醉藥品具有成癮性，濫用會導(dǎo)致嚴重的健康和社會問題，所以醫(yī)療機構(gòu)會限制門診就診人員持麻醉藥品處方到零售藥店購藥。-選項B：精神藥品同樣具有一定的成癮性和潛在的危害，為防止濫用和不合理使用，醫(yī)療機構(gòu)也會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥。-選項C：醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，使用不當會危及生命安全，因此醫(yī)療機構(gòu)對其處方管理嚴格，限制到零售藥店購藥。-選項D：婦科處方所涉及的藥品一般不屬于特殊管理藥品范疇，通常不涉及重大安全風(fēng)險，所以醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持婦科處方到零售藥店購藥。綜上，答案是D選項。"3、國家藥品監(jiān)督管理部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測預(yù)報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】：B

【解析】國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰相關(guān)工作。選項A，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度通常是衛(wèi)生健康等相關(guān)部門的職責；選項C，建立人口預(yù)測預(yù)報制度和藥品監(jiān)管并無直接關(guān)聯(lián)，一般屬于統(tǒng)計或人口相關(guān)部門工作；選項D，擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策往往是商務(wù)部門等的工作內(nèi)容。所以本題正確答案是B。4、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.藿香正氣水已變質(zhì)

B.六味地黃丸所標明的功能主治超出了規(guī)定

C.阿司匹林片已超過有效期

D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

【答案】：C

【解析】本題主要考查假藥、劣藥的認定標準?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未標明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。選項A，藿香正氣水已變質(zhì)，根據(jù)規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥。選項B，六味地黃丸所標明的功能主治超出了規(guī)定，按照假藥的認定標準，此種情況屬于假藥。選項C，阿司匹林片已超過有效期，依據(jù)劣藥的認定標準，超過有效期的藥品屬于劣藥，該選項符合要求。選項D，氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，按照假藥的定義，這屬于假藥的范疇。綜上，答案選C。"5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項的是

A.藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對各選項逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項。選項A藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確，這是藥品零售企業(yè)營業(yè)場所合理陳列藥品，方便顧客選購以及便于管理的重要要求。清晰準確的類別標簽有助于保證藥品陳列的規(guī)范性，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對于營業(yè)場所藥品陳列管理的要求，所以該選項屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項。選項B在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證，是為了向顧客公示企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)以及執(zhí)業(yè)藥師的信息。這不僅是企業(yè)合法經(jīng)營的體現(xiàn)，也方便顧客監(jiān)督企業(yè)的經(jīng)營活動，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對營業(yè)場所信息公示的要求，所以該選項屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項。選項C米非司酮是一種處方藥，同時也是用于緊急避孕的藥品，但含米非司酮成分的緊急避孕藥已被列為處方藥管理，必須憑處方銷售。而且僅用于緊急避孕的米非司酮不可以在藥品貨架上自行陳列銷售。所以該選項不屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項。選項D公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，這是藥品零售企業(yè)主動接受顧客監(jiān)督、收集顧客意見和建議的重要方式。通過這種方式，企業(yè)可以及時了解顧客的需求和反饋，改進自身的經(jīng)營服務(wù)，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對于營業(yè)場所顧客服務(wù)和監(jiān)督管理的要求，所以該選項屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項。綜上，答案選C。"6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.標準制度

D.登記制度

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來判斷執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行的制度。選項A備案制度，是指將相關(guān)事項或信息向主管部門進行登記備案，此制度常用于一些需要告知主管部門但無需經(jīng)過審批等復(fù)雜程序的事務(wù)，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中并不將此作為執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度，所以A選項錯誤。選項B考試制度，一般是通過組織考試來檢驗和評價人員的知識、技能水平等，而執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非以考試制度來實行，其重點在于持續(xù)學(xué)習(xí)和知識更新，并非單純的以考試來衡量繼續(xù)教育情況，所以B選項錯誤。選項C標準制度，主要側(cè)重于制定和遵循一定的標準來規(guī)范行為或工作，它更強調(diào)標準的界定和執(zhí)行，但這并非執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行的制度，所以C選項錯誤。選項D登記制度，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度，該制度可以對執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況進行有效記錄和管理，確保執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新知識、提升專業(yè)能力，所以D選項正確。綜上，答案為D。"7、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范形式的判斷。各選項分析A選項：法律：法律是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定和修改的規(guī)范性文件。而《中華人民共和國藥品管理法實施條例》并非由全國人大及其常委會制定，所以不屬于法律，A選項錯誤。B選項：行政法規(guī)：行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的各類法規(guī)的總稱?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》是由國務(wù)院常務(wù)會議通過的，符合行政法規(guī)的制定主體和程序，屬于行政法規(guī)，B選項正確。C選項：地方性法規(guī)：地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。該條例并非地方權(quán)力機關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項錯誤。D選項：部門規(guī)章：部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》并非由國務(wù)院部門制定，所以不屬于部門規(guī)章，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"8、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

C.警告

D.行政拘留

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》中行政處罰的種類相關(guān)規(guī)定來逐一分析選項。選項A：罰金罰金是人民法院判處犯罪人向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法，屬于刑罰中的附加刑，并非行政處罰的種類。所以選項A符合題意。選項B：吊銷許可證《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政處罰的種類包括暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級、吊銷許可證件。因此，吊銷許可證屬于行政處罰的種類，選項B不符合題意。選項C：警告警告是對違法行為人予以譴責和告誡，使其認識到其行為的違法性。警告屬于行政處罰中聲譽罰的一種，是行政處罰的種類之一，選項C不符合題意。選項D：行政拘留行政拘留是公安機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民，在短期內(nèi)限制其人身自由的一種行政處罰。所以行政拘留屬于行政處罰的種類，選項D不符合題意。綜上，答案選A。"9、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號

【答案】：C

【解析】本題主要考查境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證編號的相關(guān)知識。選項A“國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號”，通常這類編號并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的專屬編號，“準”字一般適用于國產(chǎn)醫(yī)療器械，但不是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械特定編號形式。選項B“國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號”，從“進”字可以判斷出這是進口醫(yī)療器械的注冊證編號，不符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的要求。選項C“?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號”，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊審批由省級藥品監(jiān)督管理部門負責，其注冊證編號正是省（食）藥監(jiān)械（準）字開頭，所以該選項正確。選項D“國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5××××6號”，“許”字一般用于港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊證編號，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的編號形式。綜上，答案選C。"10、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理方面違規(guī)行為的判斷。題干分析某醫(yī)療機構(gòu)使用假冒的具有麻醉作用的乳膏，其采購負責人收受回扣不嚴格檢查相關(guān)記錄，執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂多次開具此藥物處方，造成嚴重后果。選項分析A選項：未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。題干重點強調(diào)的是使用假冒藥品以及相關(guān)人員收受回扣違規(guī)開具處方的問題，并未提及在購買和儲存環(huán)節(jié)未按規(guī)定執(zhí)行的情況，所以該選項不符合題意。B選項：未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記。題干中沒有關(guān)于處方保存和專冊登記方面的描述，主要圍繞的是假冒藥品和賄賂行為，因此該選項也不正確。C選項：未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量。整個題干內(nèi)容都未涉及到進貨、庫存和使用數(shù)量報告方面的違規(guī)情況，該選項與題干不符。D選項：緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的。題干所描述的事件中并沒有體現(xiàn)出與緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品及備案相關(guān)的內(nèi)容，所以該情況不屬于題干中醫(yī)療機構(gòu)所出現(xiàn)的違規(guī)行為，該選項正確。綜上，答案選D。"11、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣相關(guān)知識。選項A，“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”通常是藥品銷售時的提示用語，與國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝標注內(nèi)容無關(guān)，所以該選項錯誤。選項B，黑體字警示語并非國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝上特定需標注的內(nèi)容，所以該選項錯誤。選項C，國家免疫規(guī)劃疫苗也就是第一類疫苗，是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其最小外包裝上需標注“免費”字樣，該選項正確。選項D，“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”與疫苗外包裝標注要求不符，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選C。"12、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護品種

【答案】：D

【解析】本題考查短缺藥品概念的范圍界定。首先明確短缺藥的定義，根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。接下來分析各個選項：-選項A：低價藥品由于價格因素，可能導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性不高，市場供應(yīng)不穩(wěn)定，容易出現(xiàn)臨床短缺的情況，所以低價藥品有可能屬于短缺藥品的范疇。-選項B：兒童用藥通常有其特殊性，比如用藥劑量、劑型等方面有特殊要求，生產(chǎn)企業(yè)相對較少，用量相對小，市場供應(yīng)可能不穩(wěn)定，也容易出現(xiàn)短缺，因此兒童用藥有可能屬于短缺藥品。-選項C：孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患者數(shù)量少，導(dǎo)致孤兒藥用量小，市場需求有限，會使得企業(yè)生產(chǎn)積極性低，供應(yīng)不穩(wěn)定，易出現(xiàn)短缺，所以孤兒藥有可能屬于短缺藥品。-選項D：中藥保護品種是指對特定中藥品種實施一定的保護措施，以鼓勵企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)中藥，這類品種通常有一定的市場保障和政策支持，其概念與短缺藥品所強調(diào)的臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺等特征不相關(guān)，所以該短缺藥品概念不包括中藥保護品種。綜上，答案選D。"13、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCD

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內(nèi)標簽

D.藥品包裝外標簽

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對各選項進行分析。選項A，注射劑的說明書主要是對注射劑藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息進行詳細說明的文件，它不屬于直接接觸藥品包裝的標簽，所以A選項錯誤。選項B，原料藥的標簽是用于標識原料藥相關(guān)信息的，但它并非直接接觸藥品包裝的標簽，這里強調(diào)的是直接接觸“藥品”包裝的標簽，而原料藥和成品藥品是不同概念，所以B選項錯誤。選項C，藥品包裝內(nèi)標簽是直接接觸藥品的包裝上的標簽，符合題干中直接接觸藥品包裝的標簽這一描述，所以C選項正確。選項D，藥品包裝外標簽是在藥品外包裝上的標簽，并非直接接觸藥品的包裝標簽，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"14、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》中各項目的定義和涵蓋內(nèi)容，來判斷使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在何處。選項A：【適應(yīng)證】【適應(yīng)證】是指該藥品所適用的病癥范圍，即說明藥品能夠治療哪些疾病或癥狀，主要關(guān)注的是藥品的治療用途，而不是使用過程中需要注意觀察的過敏反應(yīng)等情況，所以該項不符合要求。選項B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】主要是描述藥品在正常使用情況下可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，側(cè)重于對已發(fā)生的不良現(xiàn)象進行列舉和說明，沒有突出對過敏反應(yīng)進行觀察這一主動的行為要求，所以該項也不正確。選項C：【藥物相互作用】【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上藥物同時或先后使用時，所發(fā)生的藥效變化，也就是藥物之間相互影響而改變了原有的藥理效應(yīng)或產(chǎn)生新的不良反應(yīng)，并不涉及對藥品過敏反應(yīng)的觀察內(nèi)容，因此該項不符合題意。選項D：【注意事項】【注意事項】通常包含在使用藥品過程中需要特別關(guān)注、提醒用藥者加以注意的各種事項，觀察過敏反應(yīng)屬于藥品使用過程中需要特別留意的情況，將其列在【注意事項】中是合理的，所以該項正確。綜上，答案選D。"15、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號的情形是

A.醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項：醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種，按照規(guī)定，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號，所以A選項不符合題意。B選項：醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，對于委托配制中藥制劑，也有相應(yīng)的備案等規(guī)定，并非需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，所以B選項不符合題意。C選項：醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，同樣是按照相關(guān)規(guī)定進行操作，一般為備案等方式，并非需要同時取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，所以C選項不符合題意。D選項：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，這種情形需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，所以D選項符合題意。綜上，答案選D。"16、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。含特殊藥品復(fù)方制劑是指含有麻黃堿、可待因、地芬諾酯等特殊藥品成分的復(fù)方制劑。復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常見的含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項A正確。選項B氯胺酮屬于第一類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類精神藥品的管理更為嚴格，氯胺酮注射液并不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，故選項B錯誤。選項C復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。復(fù)方樟腦酊具有麻醉藥品的屬性，并非含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項C錯誤。選項D氨酚氫可酮片屬于麻醉藥品。氨酚氫可酮片中的氫可酮成分具有成癮性，使其被列入麻醉藥品管理范疇，不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，因此選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"17、由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

A.憲法

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及法律形式的制定主體和效力層級來進行分析判斷。選項A：憲法：憲法是國家的根本大法，具有最高的法律效力。它是由特定的制憲機關(guān)制定，在我國，憲法是由全國人民代表大會制定。其地位和效力高于其他任何法律形式，本題題干明確說明該法律形式效力低于憲法，所以該項不符合題意。選項B：法律：法律是由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會依照法定立法程序制定的規(guī)范性文件。其效力低于憲法，但高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章?！端幤饭芾矸ā氛怯扇珖嗣翊泶髸?wù)委員會制定的，符合題干中對于法律形式的描述，所以該項正確。選項C：行政法規(guī)：行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責的規(guī)范性文件。其效力低于憲法和法律，本題描述的法律形式效力高于行政法規(guī)，所以該項不符合題意。選項D：部門規(guī)章：部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。其效力低于憲法、法律和行政法規(guī)，不符合題干中該法律形式的效力層級，所以該項不符合題意。綜上，答案是B。"18、國家衛(wèi)生行政部門負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家衛(wèi)生行政部門的職責相關(guān)知識點。選項A：確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量，這并非由國家衛(wèi)生行政部門負責，通常會涉及到多部門的綜合考量和決策，并非單一部門能確定，所以A選項錯誤。選項B：制定國家基本藥物藥品標準的工作一般是由專門的藥品標準制定機構(gòu)來完成，并非國家衛(wèi)生行政部門的主要職責范疇，所以B選項錯誤。選項C：審核國家基本藥物目錄通常是由相關(guān)的專業(yè)評審機構(gòu)或多部門聯(lián)合組成的審核小組來進行，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和權(quán)威性，不是國家衛(wèi)生行政部門的職責，所以C選項錯誤。選項D：制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集是國家衛(wèi)生行政部門的職責之一，其目的是規(guī)范臨床用藥行為，促進基本藥物的合理使用，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"19、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗茵藥物

B.越級使用抗茵藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征

C.越級使用抗菌藥物應(yīng)當于48小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

D.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗茵藥物處方權(quán)

【答案】：C

【解析】本題圍繞醫(yī)院抗菌藥物使用管理及抗菌藥物相關(guān)規(guī)定來設(shè)置選項，需要判斷哪個選項的表述存在錯誤。選項A在因搶救生命垂危的患者等緊急情況時，為了爭取治療時間，挽救患者生命，醫(yī)師是可以越級使用抗菌藥物的。該選項符合抗菌藥物合理使用的特殊情況規(guī)定，表述正確。選項B當醫(yī)師越級使用抗菌藥物時，詳細記錄用藥指征是非常必要的。這有助于后續(xù)對用藥情況的審核和追溯，確保用藥的合理性和安全性。所以該選項表述正確。選項C根據(jù)相關(guān)規(guī)定，越級使用抗菌藥物應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)，而不是48小時。所以該選項表述錯誤。選項D具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，以保障抗菌藥物的合理開具和使用。該選項表述正確。綜上所述，本題答案選C。"20、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準文號

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

【答案】：C

【解析】該題答案選C。藥品廣告應(yīng)當遵循合法性和科學(xué)性要求。選項A，忠告語是藥品廣告中常見且必要的內(nèi)容，能夠?qū)οM者起到一定的警示提醒作用，符合藥品廣告規(guī)范。選項B，藥品生產(chǎn)批準文號是藥品合法性的重要標識，在藥品廣告中展示批準文號有助于消費者確認藥品來源的合法性，也是廣告合規(guī)的體現(xiàn)。選項D，藥品經(jīng)營企業(yè)名稱在藥品廣告中出現(xiàn)，可以讓消費者了解藥品的銷售渠道等信息，是較為常見且合理的。而選項C，醫(yī)療機構(gòu)主要從事醫(yī)療服務(wù)，在藥品廣告中出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址可能會誤導(dǎo)消費者，將藥品廣告與醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為相混淆，也不符合藥品廣告單純宣傳藥品本身的科學(xué)性和合法性要求，所以不得在藥品廣告中出現(xiàn)。21、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門的職能劃分。選項A，商務(wù)部主要負責擬訂國內(nèi)貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂國內(nèi)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃等，其職責并不包括承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全進行監(jiān)督管理等工作，重點在于監(jiān)管藥品等相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全等方面，并非承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的主要部門。選項C，工業(yè)和信息化部承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作，所以該選項正確。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會主要負責擬訂衛(wèi)生和計劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置等工作，主要側(cè)重于衛(wèi)生和計劃生育等領(lǐng)域，與中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作并無直接關(guān)聯(lián)。綜上，答案選C。"22、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于中藥材前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作規(guī)定的理解。分析選項A“應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)”，這種表述不夠嚴格和準確，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對于中藥材的這些生產(chǎn)操作有更明確嚴格的要求，并非僅僅是避免，所以A選項不符合規(guī)定。分析選項B“應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)”，雖然強調(diào)了廠房分開和空氣凈化系統(tǒng)的獨立性，但重點在于與制劑生產(chǎn)的分開關(guān)系未體現(xiàn)，實際上規(guī)定是必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開，所以B選項不準確。分析選項C“必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開”，該選項強調(diào)了設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)以及與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域的分開，但仍未突出與制劑生產(chǎn)嚴格分開這一關(guān)鍵要點，所以C選項也不正確。分析選項D“必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開”，這符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開，以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"23、國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】：B

【解析】本題主要考查國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)堅持的原則?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》明確規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則。公益性強調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是為了保障全體公民的健康權(quán)益，不以營利為主要目的，致力于為民眾提供公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進等服務(wù)。而選項A中的公平性，主要側(cè)重于在資源分配、機會獲取等方面的平等，但它并非是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)所明確堅持的首要原則；選項C的公開性，側(cè)重于信息的透明度，比如醫(yī)療機構(gòu)的收費標準、醫(yī)療政策等的公開，它也不是核心原則；選項D的公正性，通常涉及到在醫(yī)療資源分配、醫(yī)療決策等方面的公平正義，但也不是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)堅持的原則。綜上所述，正確答案是B。"24、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括

A.領(lǐng)用部門

B.批號

C.制劑名稱

D.配制日期

【答案】：D

【解析】該題考查對《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中制劑配發(fā)記錄內(nèi)容的掌握。制劑配發(fā)記錄是醫(yī)療機構(gòu)制劑管理中的重要環(huán)節(jié)，其內(nèi)容應(yīng)涵蓋能明確制劑使用去向和制劑本身特性等關(guān)鍵信息。選項A，領(lǐng)用部門是制劑配發(fā)記錄的必要內(nèi)容。明確領(lǐng)用部門有助于追蹤制劑的使用流向，了解各部門對制劑的需求情況，也便于在后續(xù)管理中進行責任界定和統(tǒng)計分析。選項B，批號是制劑的重要標識。每一批號的制劑在生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗等方面具有相對一致性，記錄批號可以準確追溯該批次制劑的生產(chǎn)、檢驗、使用等相關(guān)信息，對于質(zhì)量控制和問題排查具有重要意義。選項C，制劑名稱是記錄的基本要素。清楚記錄制劑名稱能確保發(fā)放和使用的制劑與預(yù)期一致，避免因名稱混淆導(dǎo)致的錯誤使用，保證醫(yī)療用藥的準確性和安全性。選項D，配制日期并非制劑配發(fā)記錄必須包含的內(nèi)容。制劑配發(fā)記錄重點關(guān)注的是制劑的發(fā)放和領(lǐng)用情況，配制日期對于追蹤制劑在配發(fā)和使用過程中的相關(guān)信息并非關(guān)鍵因素。綜上，答案選D。"25、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題主要考查非處方藥分類依據(jù)的相關(guān)知識。選項A，專屬性通常指藥品針對特定的疾病、癥狀或人群發(fā)揮作用，這與非處方藥分為甲、乙兩類并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項A錯誤。選項B，經(jīng)濟性主要涉及藥品的價格、成本效益等方面，并非非處方藥分類的依據(jù)，因此選項B錯誤。選項C，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥被分為甲、乙兩類。乙類非處方藥的安全性更高，在臨床上使用相對更安全，風(fēng)險更低；甲類非處方藥的安全性稍低于乙類。所以依據(jù)安全性對非處方藥進行分類是合理的，選項C正確。選項D，給藥途徑是指藥物進入人體的方式，如口服、注射、外用等，它與非處方藥甲、乙兩類的劃分沒有直接聯(lián)系，故選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"26、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取買藥品贈送甲類非處方藥的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，可以采取買藥品贈送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，贈送時告知患者在有效期內(nèi)使用

D.E是近效期藥品，贈送時告知患者在有效期內(nèi)使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A根據(jù)藥品銷售的相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動中，確實在任何情況下都不得采取買藥品贈送甲類非處方藥的方式。因為甲類非處方藥雖然相對安全，但仍需在專業(yè)指導(dǎo)下使用，贈送甲類非處方藥可能會導(dǎo)致患者隨意用藥，存在一定的安全風(fēng)險。所以該選項表述正確。選項B保健食品不屬于藥品范疇，藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動中可以采取買藥品贈送保健食品的方式。這種方式在一定程度上可以作為一種促銷手段，且保健食品的安全性相對較高，贈送保健食品一般不會對患者的健康造成直接危害。所以該選項表述正確。選項C對于近效期的保健食品，在贈送時告知患者在有效期內(nèi)使用，這是合理且必要的。這樣可以確?；颊吣軌蛘_使用保健食品，避免因超過有效期使用而可能帶來的不良影響。所以該選項表述正確。選項D近效期藥品同樣存在一定用藥風(fēng)險，藥品零售企業(yè)不能贈送藥品，而不僅僅是告知患者在有效期內(nèi)使用的問題。贈送藥品無法保證患者是在正確診斷和專業(yè)指導(dǎo)下用藥，可能會延誤病情甚至產(chǎn)生嚴重的用藥安全問題。所以該選項表述錯誤，應(yīng)選此項。綜上，答案選D。"27、行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.1000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定來判斷行政機構(gòu)可對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的情形。依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。接下來分析各選項：-選項A：暫扣許可證或執(zhí)照不屬于可以當場作出行政處罰決定的情形，所以該選項錯誤。-選項B：對法人或者其他組織處以1000元以下罰款符合可以當場作出行政處罰決定的規(guī)定，該選項正確。-選項C：沒收違法所得不在可以當場作出行政處罰決定的范圍內(nèi)，該選項錯誤。-選項D：較大數(shù)額罰款不符合當場作出行政處罰決定的條件，該選項錯誤。綜上，答案選B。"28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的設(shè)置條件與職責的說法，錯誤的是

A.三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室藥劑科

B.藥學(xué)部門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障

C.專業(yè)技術(shù)性是藥學(xué)部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護士有關(guān)處方中藥品的各方面問題

D.藥學(xué)部門既要懂得藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)，又要懂得藥物治療監(jiān)護工作，還有頻繁的經(jīng)濟活動，具有一定程度的綜合性

【答案】：A

【解析】本題可對每個選項進行逐一分析：選項A：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，三級醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際需要設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。所以三級醫(yī)院設(shè)置的二級科室并非“藥劑科”，該項說法錯誤。選項B：醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門作為醫(yī)院藥品管理和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的職能部門，其核心工作就是保障藥品質(zhì)量，確保用藥合理，同時做好藥品的供應(yīng)保障工作，以滿足臨床醫(yī)療需求，所以藥學(xué)部門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障，該項說法正確。選項C：藥學(xué)部門具有很強的專業(yè)技術(shù)性，藥師需要具備扎實的專業(yè)知識，能夠為患者、醫(yī)師、護士提供有關(guān)處方中藥品的各方面信息，如藥品的用法用量、不良反應(yīng)、相互作用等，以保障合理用藥，所以該項說法正確。選項D：藥學(xué)部門的工作涉及多個方面，既包括在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)工作，又要參與藥物治療監(jiān)護，以提高藥物治療的安全性和有效性，同時在藥品采購、儲存、發(fā)放等過程中存在頻繁的經(jīng)濟活動，因此具有一定程度的綜合性，該項說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項，答案是A。"29、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.藥品商品名稱

B.咨詢熱線

C.藥品廣告批準文號

D.咨詢電話

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品廣告相關(guān)規(guī)范內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于依據(jù)給定材料中廣告存在的問題，分析選項與題干問題的關(guān)聯(lián)。題干條件分析材料指出該“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”所做廣告未經(jīng)批準，說明此廣告在審批方面存在嚴重問題。各選項分析A選項：藥品商品名稱主要是用于區(qū)分不同藥品的標識。材料中未提及藥品商品名稱方面存在問題，重點強調(diào)的是廣告未經(jīng)批準這一審批環(huán)節(jié)的問題，所以A選項不符合要求。B選項：咨詢熱線是提供咨詢服務(wù)的渠道。材料中根本沒有涉及咨詢熱線的相關(guān)內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準這一關(guān)鍵信息無關(guān)，故B選項錯誤。C選項：藥品廣告批準文號是藥品廣告合法發(fā)布的重要依據(jù)。材料明確提到廣告未經(jīng)批準，也就意味著缺少藥品廣告批準文號，這與題干中廣告存在的問題相契合，所以C選項正確。D選項：咨詢電話和咨詢熱線類似，都是提供咨詢的聯(lián)系方式。材料中未提及咨詢電話相關(guān)內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準這一核心問題不相關(guān)，因此D選項不正確。綜上，答案選C。"30、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)院抗菌藥物清退相關(guān)規(guī)定。破題點在于準確掌握抗菌藥物清退的流程和要求。選項A分析抗菌藥物清退意見并非只能由抗菌藥物管理工作組提出。在實際情況中，可能存在多個主體都有權(quán)提出清退意見的情況，所以選項A表述過于絕對，不符合規(guī)定，該選項錯誤。選項B分析雖然通常清退品種或者品規(guī)原則上不宜重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，但并不是絕對“不得重新進入”，在符合一定條件和經(jīng)過相應(yīng)審批流程時，仍有可能重新進入，所以選項B說法過于絕對，該選項錯誤。選項C分析清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案，這一流程和規(guī)定是符合相關(guān)管理要求的，該選項正確。選項D分析清退意見是經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，而不是經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行，選項D的流程不符合規(guī)定，該選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"31、藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的銷售規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：列入興奮劑目錄的利尿劑列入興奮劑目錄的利尿劑屬于藥品零售企業(yè)可以銷售的藥品，零售企業(yè)在銷售時需按規(guī)定進行管理，但并非不得銷售。所以選項A不符合題意。選項B：A型肉毒毒素根據(jù)相關(guān)規(guī)定，A型肉毒毒素是毒性藥品，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素，所以該選項正確。選項C：復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是含麻黃堿類復(fù)方制劑，藥品零售企業(yè)可以銷售此類藥品，但要遵守相關(guān)的銷售管理規(guī)定，如限購等。所以選項C不符合題意。選項D：胰島素注射劑胰島素注射劑屬于生物制品，藥品零售企業(yè)在符合一定條件下（如具備相應(yīng)的冷藏儲存等設(shè)施）是可以銷售胰島素注射劑的。所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定。在藥品儲存管理中，色標管理是一項重要的規(guī)范，不同顏色的標識代表著藥品不同的狀態(tài)。其中，綠色標識通常代表合格藥品、待發(fā)藥品等處于正?？墒褂没蚩砂l(fā)出狀態(tài)的藥品。等待出庫裝運的藥品意味著其質(zhì)量等各方面已符合要求，處于可以發(fā)出的狀態(tài)，所以應(yīng)標示綠色標識。而紅色標識一般用于不合格藥品；黃色標識常用于待驗藥品、退貨藥品等處于待處理狀態(tài)的藥品；橙色標識在該規(guī)范的色標管理規(guī)定中并不用于對儲存藥品的標示。綜上，等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示綠色標識，答案選C。"33、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，這種消費者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對消費者各項權(quán)利的理解與區(qū)分。選項A自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干中強調(diào)的是消費者使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，并非自主選擇商品或服務(wù)的范疇，所以選項A不符合題意。選項B公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。題干重點在于保障人身和財產(chǎn)安全，而不是交易是否公平，所以選項B不符合題意。選項C真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利，如商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格等。題干未涉及消費者對商品真實情況知悉的內(nèi)容，所以選項C不符合題意。選項D安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干明確提到消費者有權(quán)要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，這與安全保障權(quán)的定義相符，所以選項D正確。綜上，答案選D。"34、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】：C

【解析】本題主要考查含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)布廣告的相關(guān)規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于特殊藥品，國家對其廣告發(fā)布有嚴格限制。這類制劑并非普通藥品，不能隨意在各類媒介發(fā)布廣告，所以選項D錯誤。同時，它也不屬于無需審查即可發(fā)布廣告的藥品范疇，選項B錯誤。并且，含麻黃堿類復(fù)方制劑并非完全禁止發(fā)布廣告，選項A也不正確。按照相關(guān)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告，對于含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）這種特定情況，同樣適用該規(guī)則。因此，答案選C。"35、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》中不同級別保護野生藥材物種的定義來進行分析。各選項分析A選項：二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，該選項符合題干中對相關(guān)野生藥材物種的描述，所以A選項正確。B選項：一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與題干中“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)”的表述不符，因此B選項錯誤。C選項：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，并非分布區(qū)域縮小且資源處于衰竭狀態(tài)的物種，所以C選項錯誤。D選項：中藥品種保護物種主要是針對中藥品種的保護，和野生藥材資源保護中關(guān)于野生藥材物種的分類沒有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選A。"36、醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品時每張?zhí)幏降挠昧恳?。A選項“1日常用量”，通常這不是第二類精神藥品門診處方用量的規(guī)定，所以A選項錯誤。B選項“不超過15日常用量”，這一般是醫(yī)療機構(gòu)為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑時的處方用量規(guī)定，并非第二類精神藥品門診處方用量，所以B選項錯誤。C選項“不超過3日常用量”，多適用于醫(yī)療機構(gòu)為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑等情況，而不是第二類精神藥品門診處方用量，所以C選項錯誤。D選項“不超過7日常用量”，按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧坎坏贸^7日常用量，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"37、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標準，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各罪名的定義和題干中乙藥廠的行為特征，對各選項進行逐一分析。選項A：生產(chǎn)銷售假藥罪《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。假藥是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。而題干中明確表明乙藥廠生產(chǎn)的藥品是成分含量低于國家藥品標準，并非假藥，所以不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪，A選項錯誤。選項B：生產(chǎn)銷售劣藥罪生產(chǎn)、銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。題干中特別強調(diào)“尚不足以認定為‘對人體健康造成嚴重危害’”，不滿足生產(chǎn)銷售劣藥罪的構(gòu)成要件，所以不構(gòu)成生產(chǎn)銷售劣藥罪，B選項錯誤。選項C：生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上的行為。乙藥廠生產(chǎn)的藥品成分含量低于國家藥品標準，屬于不合格產(chǎn)品，且該藥品銷售金額為十萬元，達到了五萬元以上的標準，符合生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，所以構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪，C選項正確。選項D：虛假廣告罪虛假廣告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的行為。題干主要描述的是乙藥廠生產(chǎn)和銷售不合格藥品的情況，未涉及虛假廣告方面的內(nèi)容，所以不構(gòu)成虛假廣告罪，D選項錯誤。綜上，答案選C。"38、必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出的藥品準確、無誤

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。逐一分析各選項，A項門診藥房主要負責門診患者的藥品調(diào)配與發(fā)放等工作；B項住院藥房主要針對住院患者進行藥品的供應(yīng)與管理等。雖然門診藥房和住院藥房工作人員在工作中也需執(zhí)行操作規(guī)程和相關(guān)制度，但它們是具體的工作場所，并非執(zhí)行這些制度和進行審查核對的主體表述。C項醫(yī)療機構(gòu)是一個寬泛的概念，包含眾多部門和人員，不能具體到執(zhí)行這些細致工作的主體。而D項藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，他們具備專業(yè)知識和技能，在藥品的使用和管理過程中，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審查和核對，以確保發(fā)出的藥品準確、無誤，這是其工作職責所在，所以答案選藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。39、藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品?！端幤饭芾矸ā凡⑽匆?guī)定對處方藥實行品種保護制度，所以該選項錯誤。選項B：首次在中國銷售的藥品首次在中國銷售的藥品通常需要經(jīng)過嚴格的審評審批等程序，但《藥品管理法》沒有針對首次在中國銷售的藥品設(shè)立專門的品種保護制度，因此該選項錯誤。選項C：中藥《藥品管理法》規(guī)定對中藥實行品種保護制度。中藥品種保護制度是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展而設(shè)立的，所以該選項正確。選項D：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑?！端幤饭芾矸ā分饕菍ζ渑渲?、使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理，并未規(guī)定對其實行品種保護制度，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"40、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題考查負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A，商務(wù)部主要職責是擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等，并不負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以A選項錯誤。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的監(jiān)管工作，確保其安全有效等，并非負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門，所以B選項錯誤。選項C，工業(yè)和信息化部主要負責擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標準；監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行；推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新；管理通信業(yè)；指導(dǎo)推進信息化建設(shè)；協(xié)調(diào)維護國家信息安全等工作，與組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責任，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度等，所以D選項正確。綜上，答案選D。"41、負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：C

【解析】本題正確答案選C。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要職責是負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。A選項，國家藥典委員會的主要任務(wù)是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》及配套標準，以及組織制定與修訂國家藥品標準等，并非負責藥品注冊申請的技術(shù)審評工作。B選項，國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測工作，開展相關(guān)安全性評價及其他業(yè)務(wù)，不承擔藥品注冊申請的技術(shù)審評職責。D選項，中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊檢驗、進口檢驗、監(jiān)督檢驗以及藥品、醫(yī)療器械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理等工作，不進行藥品注冊申請的技術(shù)審評。"42、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，對每個選項所描述的違法情形對應(yīng)的法律責任進行分析，從而得出正確答案。選項A：未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分。所以選項A符合題意。選項B：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。因此選項B不符合要求的違法情形，應(yīng)排除。選項C：具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。所以選項C不符合題意，應(yīng)排除。選項D：處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故選項D也不符合題干所描述的違法情形，應(yīng)排除。綜上，本題正確答案是A。"43、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑時每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。而一次常用量通常是其他特定情形下的規(guī)定；7日常用量一般不符合該情形的要求；15日常用量也并非此場景的正確規(guī)定。所以答案選B。"44、儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.疫苗

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同類型藥品儲存和運輸條件的了解。各選項分析A選項麻醉藥品：麻醉藥品是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。其儲存和運輸有相應(yīng)的管理規(guī)定，但并不要求全過程不得脫離冷鏈。B選項第一類精神藥品：第一類精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品的管控重點在于防止濫用和流弊，儲存和運輸有專門要求，但并非全程冷鏈。C選項第二類精神藥品：第二類精神藥品與第一類精神藥品類似，但依賴性和危害相對較小。其儲存和運輸同樣遵循相關(guān)的特殊管理規(guī)定，并非必須全程處于冷鏈環(huán)境。D選項疫苗：疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗對溫度較為敏感，為保證其有效性和安全性，在儲存、運輸?shù)娜^程都必須保持在規(guī)定的低溫環(huán)境下，即不得脫離冷鏈。綜上，儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是疫苗，答案選D。"45、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項】

D.【警示語】

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品說明書各部分內(nèi)容的理解以及與應(yīng)急處理方法查詢的對應(yīng)關(guān)系。選項A分析藥品說明書中【用法用量】部分主要闡述的是該藥品的使用方法以及具體的使用劑量。比如，某藥品是口服還是注射，每次服用或注射多少量，每天服用或注射幾次等信息，其重點在于指導(dǎo)藥品的正確使用方式和劑量，并不涉及接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法，所以A選項不符合要求。選項B分析【不良反應(yīng)】部分主要是說明使用該藥品后可能會出現(xiàn)的各種不良結(jié)果，例如可能會有頭暈、惡心、皮疹等癥狀，但它只是告知可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并沒有針對不良反應(yīng)出現(xiàn)后的應(yīng)急處理方法進行描述，因此B選項也不正確。選項C分析【注意事項】通常會涵蓋在使用藥品過程中各個方面需要注意的問題，其中就可能包含接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況時的應(yīng)急處理方法。這是因為該部分內(nèi)容旨在提醒使用者在用藥前后以及用藥過程中需要關(guān)注的各類情況，以保障用藥安全，所以在這部分能夠查詢到相關(guān)應(yīng)急處理方法，C選項正確。選項D分析【警示語】一般是對藥品使用過程中可能存在的嚴重危險或風(fēng)險進行特別提示，以引起使用者的高度重視，比如某些藥品可能會導(dǎo)致嚴重的過敏反應(yīng)甚至危及生命等，但它沒有具體的應(yīng)急處理辦法內(nèi)容，故D選項不合適。綜上，答案選C。"46、藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個人消費者超出治療需求購買藥品。實現(xiàn)上述目標的關(guān)鍵是藥學(xué)服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的行為，合乎規(guī)定的是

A.某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方

B.某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)

C.某藥店通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務(wù)

D.某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的合規(guī)性。選項A：根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)審核處方的執(zhí)業(yè)藥師必須持有本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方，這一行為明顯違反了相關(guān)規(guī)定，故A選項不合規(guī)。選項B：駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)是符合藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)要求的。這種方式能夠讓執(zhí)業(yè)藥師直接與消費者進行溝通和交流，為消費者提供專業(yè)、準確的藥學(xué)建議和指導(dǎo)，保障消費者合理用藥，所以B選項合乎規(guī)定。選項C：藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師主要負責提供藥學(xué)服務(wù)，遠程診療服務(wù)超出了其藥學(xué)服務(wù)的范疇，需要具備相應(yīng)的醫(yī)療資質(zhì)才能開展。因此，某藥店通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務(wù)是不合法的，C選項不合規(guī)。選項D：藥品零售企業(yè)應(yīng)確保每個門店都有與其經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式相適應(yīng)的駐店執(zhí)業(yè)藥師，能夠?qū)崟r為消費者提供藥學(xué)服務(wù)。將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店，無法保證為每個門店的消費者及時、準確地提供藥學(xué)服務(wù)，不符合規(guī)定，D選項不合規(guī)。綜上，答案選B。"47、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查甲藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍，需判斷各選項藥品是否在其經(jīng)營范圍之內(nèi)。甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。-選項A：化學(xué)藥制劑屬于化學(xué)原料藥及其制劑的范疇，在該企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)，所以選項A不符合題意。-選項B：中成藥不在甲企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍所列舉的類別中，所以選項B符合題意。-選項C：抗生素制劑屬于抗生素原料藥及其制劑，在該企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)，所以選項C不符合題意。-選項D：抗腫瘤藥品有很多屬于化學(xué)藥制劑或生物制品等，有可能涵蓋在企業(yè)經(jīng)營范圍的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品之中，所以選項D不符合題意。綜上，答案是B。"48、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權(quán)

B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查關(guān)于醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的相關(guān)知識。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。所以如果乙具有高級職稱，是可以授予特殊使用級處方權(quán)的，該選項表述正確。選項B具有中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。因此，如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權(quán)，該選項表述正確。選項C醫(yī)師應(yīng)經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)，而不是經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。所以該選項表述錯誤。選項D具有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物，該選項表述正確。本題要求選擇錯誤的選項，答案是C。"49、下列藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）。

A.非處方藥

B.麻醉藥品

C.外用藥品

D.以上均是

【答案】：D

【解析】本題可對每個選項進行分析，判斷其對應(yīng)的藥品說明書和標簽是否必須印有規(guī)定標識。選項A：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為了便于消費者識別，非處方藥在說明書和標簽上必須印有特定的非處方藥專有標識，分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，甲類為紅底白字，乙類為綠底白字。所以非處方藥的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識。選項B：麻醉藥品麻醉藥品具有成癮性，使用不當會對人體健康造成嚴重危害。為了加強對麻醉藥品的管理，確保其合法、安全、合理使用，麻醉藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定的麻醉藥品專用標識。這有助于在藥品流通、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)管，防止麻醉藥品流入非法渠道。所以麻醉藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識。選項C：外用藥品外用藥品是指僅供外用，不可內(nèi)服的藥品。為了提醒使用者正確使用藥品，避免誤用、誤食，外用藥品的說明書和標簽必須印有“外用”字樣等規(guī)定標識，以保障用藥安全。所以外用藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識。綜上所述，選項A非處方藥、選項B麻醉藥品、選項C外用藥品的說明書和標簽都必須印有規(guī)定標識，故答案選D。"50、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：C

【解析】本題主要考查中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)藥品到岸備案所需證件的相關(guān)知識。選項A分析《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證，它主要是用于證明企業(yè)具備藥品生產(chǎn)的條件和資格，并不是藥品到岸備案的必備證件。所以選項A不符合要求。選項B分析《進口藥品注冊證》是境外生產(chǎn)的藥品進入中國大陸市場銷售所需要取得的證件，針對的是國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品。而本題說的是中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，它們屬于中國境內(nèi)特殊地區(qū)，并非國外，因此不適用《進口藥品注冊證》。所以選項B不正確。選項C分析中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時，必須持有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。這是專門針對港、澳、臺地區(qū)藥品進入內(nèi)地的規(guī)定，符合相關(guān)法規(guī)要求。所以選項C正確。選項D分析《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的憑證，主要用于證明醫(yī)療機構(gòu)具備開展醫(yī)療服務(wù)的資質(zhì)，與藥品到岸備案沒有直接關(guān)系。所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、必須經(jīng)國家有關(guān)部門審批的是

A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計劃

B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計劃

C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位

D.麻醉藥品的進出口

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對各選項進行逐一分析。選項A麻醉藥品原植物的種植直接關(guān)系到麻醉藥品的源頭供應(yīng)與管控，若不進行嚴格審批，可能導(dǎo)致麻醉藥品的非法生產(chǎn)和流通，威脅公共健康和社會安全。因此，麻醉藥品原植物的種植單位以及年度種植計劃必須經(jīng)國家有關(guān)部門審批，以確保其種植過程合法、規(guī)范，符合國家對麻醉藥品生產(chǎn)的整體規(guī)劃和管理要求。所以選項A正確。選項B麻醉藥品的生產(chǎn)具有高度的專業(yè)性和嚴格的管控要求。生產(chǎn)單位的資質(zhì)直接影響到麻醉藥品的質(zhì)量和安全性，而年度生產(chǎn)計劃則關(guān)系到市場供需平衡和國家對麻醉藥品總量的控制。國家有關(guān)部門通過審批生產(chǎn)單位和年度生產(chǎn)計劃，能夠嚴格把控麻醉藥品的生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量，防止麻醉藥品的過度生產(chǎn)或非法生產(chǎn)。所以選項B正確。選項C跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位涉及到不同地區(qū)之間麻醉藥品的流通和調(diào)配，其經(jīng)營活動的合法性和規(guī)范性對于保障麻醉藥品的合理使用和防止非法交易至關(guān)重要。國家有關(guān)部門對跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位進行審批，可以加強對麻醉藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保麻醉藥品在不同地區(qū)之間的流轉(zhuǎn)符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。所以選項C正確。選項D麻醉藥品的進出口不僅涉及國內(nèi)市場的供需平衡，還與國際禁毒合作和藥品監(jiān)管體系密切相關(guān)。國家需要對麻醉藥品的進出口進行嚴格審批，以防止麻醉藥品非法流入或流出我國，維護國家的藥品管理秩序和公共衛(wèi)生安全。同時，通過審批也能確保我國在麻醉藥品進出口方面遵守國際公約和相關(guān)規(guī)定。所以選項D正確。綜上，ABCD四個選項均正確。2、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一分析：A選項：目前，我國執(zhí)業(yè)藥師實行的是“一地一證”的注冊制度，不允許跨地域多點執(zhí)業(yè)。因此，A選項說法錯誤。B選項：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年，此說法符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的相關(guān)規(guī)定。所以，B選項說法正確。C選項：執(zhí)業(yè)藥師注冊后，在執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，這有助于消費者識別執(zhí)業(yè)藥師身份，保障用藥安全。故C選項說法正確。D選項：執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊時，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育，以保持和提高其專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。所以，D選項說法正確。綜上，正確答案是BCD。3