執(zhí)業(yè)藥師教材題庫及答案

一、單項選擇題1.下列屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.馬鹿茸B.黃連C.羚羊角D.黃柏答案：C2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價的過程答案：A3.關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，正確的是A.有效性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求B.安全性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求C.穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：C4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息答案：C5.以下屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿答案：B6.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責(zé)人B.企業(yè)負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.藥品檢驗部門負責(zé)人答案：C7.下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者答案：A8.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同B.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改C.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識答案：B9.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員由藥劑科主任擔(dān)任答案：A10.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品標準一律不得高于《中國藥典》的規(guī)定答案：D二、多項選擇題1.以下屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的有A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心答案：ABCD2.下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的答案：AD3.關(guān)于藥品經(jīng)營許可的說法，正確的有A.藥品經(jīng)營許可證分為正本和副本，正本、副本具有同等法律效力B.藥品經(jīng)營許可證有效期為5年C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)1年以上的，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)半年以上的，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷答案：AB4.下列藥品不得在零售藥店銷售的有A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.疫苗D.蛋白同化制劑答案：ABCD5.以下屬于中藥飲片質(zhì)量控制項目的有A.雜質(zhì)B.水分C.有效成分含量D.農(nóng)藥殘留量答案：ABCD6.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼D.含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”等用語答案：ABCD7.醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用答案：ACD8.下列屬于不正當競爭行為的有A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢C.商業(yè)賄賂行為D.虛假宣傳行為答案：ABCD9.藥品說明書和標簽不得印制的內(nèi)容有A.“專利藥品”字樣B.“原裝進口”字樣C.“企業(yè)形象標識”D.“馳名商標”字樣答案：ABD10.藥品召回的責(zé)任主體包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.醫(yī)療機構(gòu)答案：AC三、判斷題1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。（×）2.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。（√）3.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。（×）4.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度。（√）5.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。（√）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料藥。（×）7.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（×）8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。（√）9.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。（√）10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。（√）四、簡答題1.簡述藥品質(zhì)量特性的主要內(nèi)容。藥品質(zhì)量特性主要包括有效性，即藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求；安全性，指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，對用藥者生命安全的影響程度；穩(wěn)定性，是藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性，意味著藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)需具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；且需遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。3.簡述藥品不良反應(yīng)報告的范圍。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。新的不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。4.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容包括組織管理，建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會等組織；藥品供應(yīng)管理，涵蓋采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)；臨床藥學(xué)管理，開展藥學(xué)查房、藥物治療監(jiān)測等工作；藥物臨床應(yīng)用管理，制定和落實藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、處方點評制度等，促進合理用藥；藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理，包括培養(yǎng)、考核等。五、討論題1.討論藥品安全的重要性以及保障藥品安全的措施。藥品安全關(guān)乎公眾的身體健康和生命安全。不安全的藥品可能導(dǎo)致療效不佳、延誤病情，甚至引發(fā)嚴重不良反應(yīng)，危及生命。保障藥品安全措施多樣，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠；經(jīng)營環(huán)節(jié)，遵循GSP要求，保證藥品儲存、運輸?shù)确蠗l件。監(jiān)管方面，加強藥品審批、抽檢力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。此外，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題藥品，加強公眾用藥安全教育，提高安全用藥意識也非常關(guān)鍵。2.分析處方藥與非處方藥分類管理的意義以及在實施過程中可能遇到的問題及解決策略。處方藥與非處方藥分類管理意義重大，方便患者自我藥療，提高用藥安全性，合理利用醫(yī)療資源。但實施中存在問題，如消費者對非處方藥合理使用知識不足，易誤購誤用；部分藥店對處方藥銷售管理不嚴格。解決策略包括加強宣傳教育，通過多種渠道普及用藥知識；藥店嚴格執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定，藥師切實履行職責(zé)；監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場秩序，保障分類管理有效實施。3.探討藥品廣告管理的必要性以及如何加強藥品廣告管理。藥品廣告管理很有必要，虛假或誤導(dǎo)性廣告會使消費者誤購藥品，危害健康，也破壞市場秩序。加強管理要嚴格審批程序，確保廣告內(nèi)容真實、合法、準確。建立監(jiān)測機制，及時發(fā)現(xiàn)違法廣告并嚴肅查處。限制廣告發(fā)布范圍和內(nèi)容，如處方藥不得在大眾媒介做廣告。提高企業(yè)和廣告從業(yè)者法律意識，加強行業(yè)自律。同時，鼓勵公眾監(jiān)督，形成全社會共同參與的廣告管理氛圍。4