執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》高分題庫第一部分單選題(50題)1、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)學(xué)研究類型以及藥品相關(guān)工作是否屬于上市后研究并遵循GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)范的理解。選項AⅣ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。此研究屬于上市后研究工作，并且必須遵循GCP規(guī)范，所以該選項正確。選項BⅠ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，是在新藥尚未上市時進(jìn)行的，主要是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非上市后研究工作，因此該選項錯誤。選項C藥理毒理研究主要是研究藥物對機體的作用、作用機制以及藥物在體內(nèi)的代謝過程等，也通常是在藥物上市前進(jìn)行，以評估藥物的安全性和有效性，不屬于上市后研究工作，所以該選項錯誤。選項D藥品再注冊是指對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施審批的過程，主要是關(guān)于藥品注冊資格的審核，并非研究工作，更不涉及遵循GCP規(guī)范的研究要求，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"2、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】：C

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式。-選項A：“國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號”，通?！癑”代表的是進(jìn)口藥品分包裝，并非化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式，所以選項A錯誤。-選項B：“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”，“S”一般用于生物制品的藥品批準(zhǔn)文號，并非化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號格式，所以選項B錯誤。-選項C：“H+4位年號+4位順序號”，其中“H”代表化學(xué)藥品，該格式是化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的正確格式，所以選項C正確。-選項D：“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字H”主要是國產(chǎn)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式，并非進(jìn)口化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號格式，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"3、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件。選項A，執(zhí)業(yè)藥師有專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，但不能涵蓋所有滿足藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員條件的人員范圍，并非所有藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員都必須是執(zhí)業(yè)藥師，所以A項錯誤。選項B，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，能體現(xiàn)相關(guān)人員具備一定的專業(yè)知識和能力，符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的基本要求，故B項正確。選項C，藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，該條件限定相對較窄，沒有包括雖沒有達(dá)到此學(xué)歷或職稱但有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員，所以C項錯誤。選項D，大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一條件要求過高，并非是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員普遍需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，所以D項錯誤。綜上，本題正確答案為B。"4、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各機構(gòu)的職能來判斷參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并不負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)范的制定和修訂工作，所以選項A不符合要求。選項B：CFDA食品藥品審核查驗中心CFDA食品藥品審核查驗中心負(fù)責(zé)組織制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品審核查驗工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度，在藥品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域的規(guī)范制定方面發(fā)揮著重要作用，會參與GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、醫(yī)療器械GMP等規(guī)范的制定和修訂工作，所以選項B正確。選項C：CFDA藥品審評中心CFDA藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持，并不承擔(dān)規(guī)范的制定修訂職能，所以選項C不正確。選項D：CFDA藥品評價中心CFDA藥品評價中心主要開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，以及藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價等工作，不參與相關(guān)規(guī)范的制定和修訂，所以選項D不符合。綜上，答案選B。"5、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品的管理規(guī)定以及處方藥和非處方藥的相關(guān)知識來分析各選項。選項A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理較為嚴(yán)格，由于其具有較強的成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營此類藥品，因此選項A不符合要求。選項B：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，它屬于處方藥。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營處方藥，但銷售時應(yīng)當(dāng)憑處方。所以非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營阿昔洛韋膠囊，且需要憑處方銷售，選項B正確。選項C：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然第二類精神藥品的管制程度相較于第一類精神藥品稍低，但非連鎖藥品零售企業(yè)依然不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以選項C不符合題意。選項D：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是外用的抗生素類藥物，它屬于非處方藥。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。因此，銷售紅霉素軟膏不需要憑處方，選項D不符合題干“應(yīng)當(dāng)憑處方銷售”的要求。綜上，答案選B。"6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是

A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序

B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患

C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品

D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品召回管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。A選項：已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，其性質(zhì)嚴(yán)重違反藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這類藥品不適用藥品召回程序，應(yīng)按照假藥、劣藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，該選項說法正確。B選項：由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有危及人體健康的不合理危險，此情況符合安全隱患的定義，該選項說法正確。C選項：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不是立即回收藥品，所以該選項說法錯誤。D選項：在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位有義務(wù)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，以確保召回工作順利進(jìn)行，該選項說法正確。綜上，答案選C。"7、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法正確的是

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷：A選項：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，而非特殊用途化妝品則是指特殊用途化妝品以外的化妝品。所以A選項將育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品歸為非特殊用途化妝品是錯誤的。B選項：自2018年機構(gòu)改革后，生產(chǎn)化妝品只需取得化妝品生產(chǎn)許可證，不再需要取得化妝品衛(wèi)生行政許可證。所以B選項說法錯誤。C選項：首次進(jìn)口特殊用途化妝品，需經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。該選項說法符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，是正確的。D選項：首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)按照規(guī)定備案，而非取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。所以D選項說法錯誤。綜上，本題正確答案為C。"8、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

A.國家基本藥物

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

D.省級藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品類型。選項A國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物通常是臨床治療必需、使用廣泛且安全有效的藥物，一般會納入基本醫(yī)療保險用藥范圍，所以選項A不符合題意。選項B國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，這類藥品經(jīng)過了嚴(yán)格的審批流程，確保其質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。在符合醫(yī)保相關(guān)規(guī)定的情況下，多數(shù)會被納入基本醫(yī)療保險用藥范圍，所以選項B不符合題意。選項C“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品”是基本醫(yī)療保險用藥的遴選原則，符合這些條件的藥品是基本醫(yī)療保險用藥的主要對象，通常會納入醫(yī)保用藥范圍，所以選項C不符合題意。選項D省級藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，相較于國家層面統(tǒng)一管理和審批的藥品，其質(zhì)量、安全性和有效性的保障程度可能存在差異。并且基本醫(yī)療保險用藥范圍的確定通常是基于更嚴(yán)格和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，一般由國家層面進(jìn)行把控。所以省級藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍，選項D符合題意。綜上，答案選D。"9、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進(jìn)20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械的管理方式，重點在于判斷助聽器產(chǎn)品和經(jīng)營的管理類型。分析產(chǎn)品管理方式醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度實行分類管理，風(fēng)險程度越高，管理越嚴(yán)格。助聽器屬于第二類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，第二類醫(yī)療器械實行注冊管理，即產(chǎn)品需要經(jīng)過注冊流程，以確保其安全性和有效性等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。所以助聽器產(chǎn)品實行注冊管理。分析經(jīng)營管理方式對于醫(yī)療器械的經(jīng)營管理，同樣依據(jù)分類來確定是備案管理還是許可管理。其中，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。由于助聽器為第二類醫(yī)療器械，所以其經(jīng)營實行備案管理。綜上，助聽器產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理，答案選B。"10、對于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè)，其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是

A.主管藥師

B.工程師

C.主管藥師或工程師

D.執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：D

【解析】這道題考查跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求。在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等相關(guān)規(guī)定中，跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè)面臨著更為復(fù)雜的質(zhì)量管理工作，需要專業(yè)的藥學(xué)人員來全面把控藥品質(zhì)量。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)知識學(xué)習(xí)和嚴(yán)格的職業(yè)資格考試，具備扎實的藥學(xué)專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，能夠勝任跨地域連鎖經(jīng)營零售企業(yè)的質(zhì)量管理工作。而主管藥師雖然也有一定的專業(yè)水平，但相比之下，執(zhí)業(yè)藥師的綜合性和規(guī)范性更能適應(yīng)跨地域連鎖經(jīng)營零售企業(yè)的管理要求；工程師主要側(cè)重于工程技術(shù)方面，并非藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域，不能承擔(dān)零售企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)。所以本題正確答案是D。11、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

【答案】：B

【解析】本題主要考查應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志的藥品類別。選項A，近效期藥品通常是需要重點關(guān)注其有效期情況，以便在臨近有效期前進(jìn)行合理處理，如促銷、調(diào)配使用等，但一般并不一定需要專門設(shè)置明顯標(biāo)志以區(qū)別于其他正常藥品。選項B，不合格藥品是不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，為了防止其流入正常的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，造成醫(yī)療安全隱患，必須要有明顯標(biāo)志進(jìn)行區(qū)分和管理，所以該選項正確。選項C，對于由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，一般需要進(jìn)一步進(jìn)行檢查、檢驗等確認(rèn)其質(zhì)量狀況，在未明確判定為不合格藥品之前，并不一定馬上設(shè)置明顯標(biāo)志，而是先進(jìn)行排查處理。選項D，庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，首先是要對其進(jìn)行隔離和進(jìn)一步檢查確定質(zhì)量狀態(tài)，在未最終確定為不合格等需要特別區(qū)分的情況之前，不一定直接設(shè)置明顯標(biāo)志，而是按相應(yīng)的質(zhì)量控制流程處理。綜上，答案選B。"12、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的行為特征，結(jié)合題目中廣告內(nèi)容進(jìn)行分析判斷。選項A，提供虛假材料申請藥品廣告審批，重點在于申請審批時提交的材料存在虛假情況，而題干中并未提及該企業(yè)在申請藥品廣告審批時提供虛假材料相關(guān)內(nèi)容，故A項不符合。選項B，藥品廣告應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀地表述藥品的功效。而該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”，這種表述是不科學(xué)地對藥品功效進(jìn)行斷言和保證，藥品的療效會受到多種因素的影響，不可能一概而論地保證一天起效、三十天痊愈，因此該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，B項符合。選項C，任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍是指廣告宣傳的藥品適用病癥超出了藥品批準(zhǔn)的適用范圍，題干中未體現(xiàn)該企業(yè)廣告存在擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍的情況，故C項不符合。選項D，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳是指對已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行改動從而進(jìn)行虛假宣傳，題干中沒有提及該企業(yè)對經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行了篡改，故D項不符合。綜上，答案選B。"13、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應(yīng)在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回分為不同級別，各級別的召回在時間要求上有所不同。其中三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況。按照相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，對于三級召回，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用。選項A“12小時內(nèi)”、選項B“24小時內(nèi)”以及選項C“48小時內(nèi)”均不符合三級召回的時限要求。所以本題正確答案是D。"14、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括（）

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項來確定正確答案。選項A依據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，是可以進(jìn)口該藥品的。所以選項A所述內(nèi)容屬于行政許可程序的規(guī)定，該選項不符合題意。選項B為保證藥品使用的安全性和合理性，進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。這是進(jìn)口少量藥品行政許可程序中對藥品使用范圍和目的的明確要求，因此選項B也屬于行政許可程序的內(nèi)容，該選項不符合題意。選項C醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品時，并不需要申請辦理《藥品注冊證》?！端幤纷宰C》是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品獲批上市時獲得的許可證明文件，并非醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品所需申請的證件。所以選項C不屬于行政許可程序，該選項符合題意。選項D為確保藥品使用的規(guī)范和安全，對于進(jìn)口的藥品，不得擅自擴大使用單位或使用目的，必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的范圍和目的使用。這也是行政許可程序中的一項重要規(guī)定，因此選項D屬于行政許可程序的內(nèi)容，該選項不符合題意。綜上，答案選C。"15、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：A

【解析】在《處方管理辦法》的“四查十對”原則中，查處方時需對科別、姓名、年齡?！八牟槭畬Α笔且?guī)范處方開具和審核的重要準(zhǔn)則，查處方主要聚焦于確認(rèn)患者基本信息等方面，以保證處方的準(zhǔn)確性和安全性。其中，科別能確保用藥與相應(yīng)科室專業(yè)診療范圍相符；姓名可精準(zhǔn)對應(yīng)患者身份；年齡對于用藥劑量和安全性評估有重要意義。而藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于對藥品相關(guān)內(nèi)容；臨床診斷是進(jìn)行合理用藥的依據(jù)；藥品性狀、用法用量是對藥品使用方面的核查。所以本題答案選A。16、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳中的違規(guī)行為判斷。首先分析每個選項：-選項A：宣傳功能主治。藥品廣告宣傳其功能主治是常見且合理的行為，一般藥品說明書中會明確標(biāo)識功能主治，在廣告中進(jìn)行宣傳是向消費者傳達(dá)藥品基本信息的正常方式，并不違規(guī)。-選項B：說明禁忌癥。說明藥品的禁忌癥有助于消費者正確使用藥品，避免因不了解禁忌情況而帶來的健康風(fēng)險，這是保障用藥安全的重要內(nèi)容，在藥品廣告中說明禁忌癥是合規(guī)且必要的。-選項C：利用丁醫(yī)師名義和形象作證明。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告不得利用專業(yè)人士的名義和形象作證明。本題中丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹藥品相關(guān)內(nèi)容，這種利用醫(yī)師名義和形象作證明的行為違反了藥品廣告的規(guī)定。-選項D：含有藥品不良反應(yīng)信息。在藥品廣告中包含不良反應(yīng)信息可以讓消費者全面了解藥品可能存在的風(fēng)險，從而更謹(jǐn)慎地使用藥品，這是符合藥品廣告宣傳規(guī)范的做法，有助于保障消費者的知情權(quán)和用藥安全。綜上，屬于違規(guī)行為的是選項C。"17、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是

A.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲

D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)院制劑管理的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A醫(yī)院制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用有特定的范圍和要求，必須在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。未經(jīng)診療直接郵寄制劑給外地患者，違反了制劑使用的規(guī)范要求，這種行為可能會導(dǎo)致制劑的不合理使用以及患者用藥安全無法得到保障，所以該選項錯誤。選項B根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告。在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進(jìn)行廣告宣傳，明顯違反了這一規(guī)定，因此該選項錯誤。選項C醫(yī)院制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不允許通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售。通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲的做法超出了制劑的使用范疇，是不符合規(guī)定的，所以該選項錯誤。選項D醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)對藥品價格進(jìn)行公示，將制劑甲的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示，這有助于提高醫(yī)療服務(wù)價格的透明度，保障患者的知情權(quán)，是符合規(guī)定的做法，所以該選項正確。綜上，本題答案為D。"18、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的

A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色

【答案】：C

【解析】本題主要考查同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理時的相關(guān)規(guī)定。選項A：同一藥品按處方藥和非處方藥管理時，其功能、適用范圍、用法用量等可能存在差異，標(biāo)簽內(nèi)容、格式及顏色若必須一致，不利于消費者區(qū)分和正確使用藥品，故A選項錯誤。選項B：規(guī)格項明顯標(biāo)注主要是對藥品規(guī)格的明確呈現(xiàn)，不能很好地體現(xiàn)處方藥和非處方藥的關(guān)鍵區(qū)別，重點應(yīng)在于包裝顏色等方面的區(qū)分，所以B選項不符合要求。選項C：處方藥和非處方藥在安全性、使用方法等方面有明顯不同，為了便于消費者準(zhǔn)確區(qū)分，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別，C選項正確。選項D：使用相同顏色的包裝不利于消費者快速準(zhǔn)確區(qū)分處方藥和非處方藥，可能導(dǎo)致用藥風(fēng)險，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"19、不易貯存的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結(jié)時

D.直接銷毀

【答案】：B

【解析】本題主要考查不易貯存的留樣的保存時間規(guī)定。選項A，有效期滿一般適用于有明確有效期且可正常貯存至該期限的物品保存情況，而不易貯存的留樣由于其自身不易保存的特性，很難保存到有效期滿，所以該選項不符合要求。選項B，不易貯存的留樣情況特殊，其保存時間不能一概而論，應(yīng)根據(jù)實際情況如物品的性質(zhì)、保存條件等因素來綜合掌握保存時間，該選項是合理的。選項C，案件完結(jié)時主要適用于與案件相關(guān)且需留存作為證據(jù)等情況的物品保存，但對于不易貯存的留樣來說，不應(yīng)單純以案件是否完結(jié)來確定保存時間，所以該選項不正確。選項D，直接銷毀不符合對留樣進(jìn)行保存以備用等目的的要求，不能簡單地對不易貯存的留樣直接銷毀，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"20、造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的情形是

A.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同違規(guī)情形對應(yīng)處罰措施的掌握。我們需要逐一分析每個選項所描述的情形及其對應(yīng)的正確處罰規(guī)定，從而判斷出正確答案。選項A醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況通常會責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，才會處一定數(shù)額的罰款等處罰，而非由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作，一般是由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并非吊銷執(zhí)業(yè)證書，所以選項B錯誤。選項C藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，通常會責(zé)令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分等，并非吊銷執(zhí)業(yè)證書，所以選項C錯誤。選項D未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方，這種行為性質(zhì)較為嚴(yán)重，會造成較大的安全隱患，按照規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項D正確。綜上，本題正確答案為D。"21、關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行

D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進(jìn)行分類

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A：中藥注冊類別按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，而非“中藥同名同方仿制藥”，所以該項說法錯誤。選項B：藥品注冊是按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理的，該說法符合藥品注冊類別管理要求，是正確的。選項C：境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，需要按照藥品的細(xì)化分類相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行，此表述無誤。選項D：化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類，該選項說法正確。綜上，答案選A。"22、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴大經(jīng)營范圍。

A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更

【答案】：B

【解析】《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更；登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》通常是在企業(yè)出現(xiàn)重大變化，如企業(yè)合并、分立等情況時進(jìn)行。在本題中，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，企業(yè)合并屬于企業(yè)主體的重大變化，是一種實質(zhì)意義上的企業(yè)重構(gòu)。并且甲企業(yè)還決定擴大經(jīng)營范圍，這涉及到《藥品經(jīng)營許可證》核心的許可內(nèi)容變動。企業(yè)合并以及經(jīng)營范圍的擴大已超出了簡單的許可事項變更或登記事項變更范疇，這種情況下應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人，這屬于許可事項變更中的負(fù)責(zé)人變更；同時丙企業(yè)擴大經(jīng)營范圍也是許可事項的變動。但這只是單獨的許可事項變更，不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形。不過本題強調(diào)的是綜合考慮甲企業(yè)和丙企業(yè)的情況，由于甲企業(yè)存在合并這種重大變化，結(jié)合整體情況，本題應(yīng)選應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項，答案是B。"23、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法

B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶

C.籌資水平

D.定點管理

【答案】：C

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷是否屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容。選項A覆蓋范圍明確了哪些人群可以參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險，統(tǒng)籌層次涉及基金的管理和使用范圍，繳費辦法規(guī)定了參保單位和個人的繳費方式和比例等，這些內(nèi)容對于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的實施和推廣至關(guān)重要，是重點內(nèi)容之一。選項B建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重要特色和核心內(nèi)容。統(tǒng)籌基金主要用于支付參保人員的住院和大病醫(yī)療費用，體現(xiàn)了社會保險的互助共濟功能；個人賬戶則主要用于支付門診費用等小額醫(yī)療支出，有利于提高參保人員的節(jié)約意識和自我保障能力。選項C籌資水平雖然是醫(yī)療保險制度中的一個方面，但它并非城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容。重點更多地在于制度的整體架構(gòu)、保障機制等方面。籌資水平會受到多種因素的影響而發(fā)生變化，相對而言不是核心重點。選項D定點管理是為了確保醫(yī)療保險服務(wù)的質(zhì)量和規(guī)范，通過指定符合條件的醫(yī)療機構(gòu)和藥店作為定點單位，參保人員可以在這些定點機構(gòu)就醫(yī)購藥，便于管理和監(jiān)督，是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容之一。綜上，不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險重點內(nèi)容的是選項C。"24、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】本題考查的是特殊藥品處方的顏色規(guī)定。哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。在我國藥品管理規(guī)定中，為了便于管理和區(qū)分不同性質(zhì)的藥品，對不同類型的藥品處方顏色有明確規(guī)定。其中，第一類精神藥品的處方印刷用紙為淡紅色。本題中醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片處方，由于哌醋甲酯片是第一類精神藥品，所以該處方應(yīng)是淡紅色，答案選C。25、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是

A.提供藥學(xué)研究資料

B.提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

【答案】：D

【解析】本題主要考查對符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市相關(guān)規(guī)定的理解。選項A分析經(jīng)典名方制劑申請上市需要提供藥學(xué)研究資料，這是確保制劑質(zhì)量可控、安全有效的重要依據(jù)。藥學(xué)研究資料涵蓋了制劑的制備工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面的內(nèi)容，有助于藥品監(jiān)管部門全面了解制劑的特性和質(zhì)量情況，所以該選項說法正確。選項B分析非臨床安全性研究資料是評估藥物安全性的重要環(huán)節(jié)。在經(jīng)典名方制劑申請上市時，提供非臨床安全性研究資料可以幫助監(jiān)管部門判斷制劑在正常使用情況下可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險，保障用藥者的安全，因此該選項說法正確。選項C分析對于符合條件要求的經(jīng)典名方制劑，由于其在古代經(jīng)典醫(yī)籍中有長期的應(yīng)用歷史和實踐經(jīng)驗，所以可以免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料。這是基于其歷史有效性和安全性的認(rèn)可，同時也是為了簡化注冊審批流程，提高效率，故該選項說法正確。選項D分析符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市是由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，而不是由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，在經(jīng)典名方制劑上市審批這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著更為重要的職責(zé)，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"26、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是()

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥材專業(yè)市場管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：假劣中藥粉不僅無法達(dá)到預(yù)期的藥用效果，還可能對使用者的健康造成嚴(yán)重危害。所以嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉，這是保障中藥材質(zhì)量和用藥安全的基本要求，該選項說法正確。選項B：中藥材專業(yè)市場可以銷售中藥材和中藥飲片，并非嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品這種表述不準(zhǔn)確。實際上，在符合規(guī)定的情況下，中藥材專業(yè)市場有其特定的銷售范圍，不僅僅局限于中藥飲片，所以該選項說法錯誤。選項C：國家規(guī)定的27種毒性藥材具有很強的毒性，如果管理不善、隨意銷售，容易引發(fā)安全事故和中毒事件，嚴(yán)重威脅公眾生命健康。因此，禁止銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材是必要的管理措施，該選項說法正確。選項D：國家規(guī)定的42種瀕危藥材大多屬于珍稀資源，非法銷售會導(dǎo)致這些瀕危物種遭到過度采集和破壞，嚴(yán)重影響生態(tài)平衡和生物多樣性。嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材，有利于保護瀕危物種和維護生態(tài)環(huán)境，該選項說法正確。綜上，答案選B。"27、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來判斷正確選項?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號。選項A包含了藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號，符合規(guī)定；選項B中的“批準(zhǔn)問號”表述錯誤，且未提及價格，不符合要求；選項C缺少了“批號”這一重要信息；選項D缺少“數(shù)量”這一關(guān)鍵內(nèi)容。綜上，正確答案是A。"28、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開。下面對題目中涉及的四種情形進(jìn)行分析：-情形一：采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥。多加矯味劑可能影響藥品質(zhì)量和安全性，在一定程度上危害人體健康。-情形二：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥。藥用淀粉的過量添加可能改變藥品的有效成分比例，影響降壓效果，甚至對患者健康造成不良影響。-情形三：部分藥品超過有效期。超過有效期的藥品其有效性和安全性無法保證，可能會對人體健康產(chǎn)生潛在威脅。-情形四：某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，且在外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。這種行為屬于擅自擴大藥品適應(yīng)癥范圍，可能導(dǎo)致患者錯誤用藥，危害人體健康。綜合這些假劣藥情形來看，這些行為嚴(yán)重擾亂了藥品市場秩序，對公眾的生命健康構(gòu)成極大威脅，性質(zhì)較為惡劣，符合“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的特征。而“足以危害人體健康”表述相對寬泛，只強調(diào)了有危害的可能性；“對人體健康造成嚴(yán)重危害”通常需要有實際危害結(jié)果的發(fā)生；“其他嚴(yán)重情節(jié)”的嚴(yán)重程度相對“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”要低。所以本題答案選B。"29、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)院抗菌藥物相關(guān)事宜的審議和審核流程規(guī)定。對于醫(yī)院抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜，有著嚴(yán)格的規(guī)范流程。選項A僅提及經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意，未體現(xiàn)后續(xù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核環(huán)節(jié)，流程不完整，故A項錯誤。選項B只強調(diào)經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，同樣缺少藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核，不符合規(guī)定，B項錯誤。選項C指出臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意，該表述完整涵蓋了從申請到審議再到審核的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，符合醫(yī)院對于抗菌藥物相關(guān)事宜管理的嚴(yán)格流程要求，C項正確。選項D經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意，未明確抗菌藥物管理組的審議要求，且藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核同意比例不符合規(guī)定，D項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"30、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的。實施的行政處罰不包括

A.處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）

B.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析判斷。A選項：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算），該選項屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容，所以A選項不符合題意。B選項：法規(guī)中明確，對于情節(jié)嚴(yán)重的情況，會吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，該選項是行政處罰的一部分，故B選項不符合題意。C選項：按照規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重時，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，此選項也在行政處罰范圍內(nèi)，因此C選項不符合題意。D選項：《藥品管理法》對于該情形的處罰規(guī)定中，并不包含“情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”這一內(nèi)容，所以D選項不屬于實施的行政處罰，符合題意。綜上，答案是D。"31、根據(jù)《關(guān)于加強藥事會理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》中醫(yī)醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。在傳統(tǒng)的藥學(xué)服務(wù)模式下，往往是以藥品為中心，重點在于保障藥品的供應(yīng)。然而隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，更強調(diào)以病人為核心，滿足病人的實際需求。所以藥學(xué)服務(wù)需要從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?。同時，過去藥學(xué)服務(wù)主要圍繞保障藥品供應(yīng)展開，而現(xiàn)在不僅要保障藥品供應(yīng)這一基礎(chǔ)工作，更要重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，并積極參與到臨床用藥過程中。也就是要從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。選項A中表述“以服務(wù)為中心”不準(zhǔn)確，未明確服務(wù)的核心對象，故A選項錯誤。選項B中“從‘以病人為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)椤运帉W(xué)服務(wù)為中心’”邏輯錯誤，應(yīng)該是更加圍繞病人，而不是脫離病人以藥學(xué)服務(wù)為中心，故B選項錯誤。選項D中“以人為本”表述過于寬泛，不如“以病人為中心”準(zhǔn)確貼合藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的要求，故D選項錯誤。綜上所述，答案選C。"32、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記

【答案】：B

【解析】本題主要考查曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定。選項A曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，因其具有一定的成癮性或易被用于非法目的等風(fēng)險，所以無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售，該選項說法正確。選項B除處方藥按處方劑量銷售外，含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝，而不是3個最小包裝，所以該項說法錯誤。選項C當(dāng)發(fā)現(xiàn)購買者超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買曲馬多口服復(fù)方制劑或含麻黃堿類復(fù)方制劑時，為防止這些藥品被用于非法途徑，如提煉毒品等，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告，該選項說法正確。選項D對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記，這樣可以更好地對其銷售情況進(jìn)行監(jiān)控和管理，確保藥品的合理使用和安全，該選項說法正確。綜上，答案選B。"33、專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品專有標(biāo)識的特征來進(jìn)行分析。選項A，外用藥品的專有標(biāo)識為紅底白字或綠底白字的“外”字標(biāo)識，并非黑白相間、黑底白字，所以A選項錯誤。選項B，麻醉藥品的專有標(biāo)識樣式為天藍(lán)色與白色相間，并非題干所描述的黑白相間、黑底白字，所以B選項錯誤。選項C，第二類精神藥品的專有標(biāo)識樣式為綠色與白色相間，不符合黑白相間、黑底白字的特征，所以C選項錯誤。選項D，醫(yī)療用毒性藥品的專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字，符合題目描述，所以D選項正確。綜上，本題答案是D。"34、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是，實行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對實行批簽發(fā)管理的生物制品進(jìn)行抽樣驗收的要求。選項A，可不打開最小包裝一般不符合對實行批簽發(fā)管理生物制品的常規(guī)驗收要求，實行批簽發(fā)管理的生物制品通常有更特殊的驗收規(guī)定，并非是不打開最小包裝這么簡單，所以該選項錯誤。選項B，對于實行批簽發(fā)管理的生物制品，藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行抽樣驗收時可不開箱檢查，這是符合相關(guān)規(guī)定的，所以該選項正確。選項C，檢查至中包裝不是實行批簽發(fā)管理生物制品的驗收要求，這種表述針對的不是此類特殊生物制品的驗收，所以該選項錯誤。選項D，應(yīng)至少檢查一個最小包裝并非實行批簽發(fā)管理生物制品抽樣驗收的要求，其驗收有專門的規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"35、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的有效期相關(guān)知識。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年，所以選項D正確。A選項的1年、B選項的2年、C選項的3年均不符合規(guī)定，故排除A、B、C選項。"36、可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品類型特點的理解。分析題干題干描述的是“可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用”這一藥品特性，我們需要依據(jù)各選項所涉及藥品的相關(guān)知識來進(jìn)行判斷。分析選項A選項：生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在，此內(nèi)容只是關(guān)于藥品警示語或忠告語的印制情況，并非對某種藥品類型特性的描述，與題干所強調(diào)的購買使用條件不相關(guān)，所以A選項不符合要求。B選項：非處方藥警示語或忠告語為，該選項只是提及非處方藥的警示語或忠告語方面內(nèi)容，沒有涉及到藥品購買使用是否需要處方等關(guān)鍵信息，與題干描述的內(nèi)容不對應(yīng)，所以B選項不正確。C選項：處方藥和非處方藥是兩種不同類型藥品的統(tǒng)稱。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，這與題干中“可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”的描述不符，所以C選項錯誤。D選項：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，患者也可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用，這與題干描述完全相符，所以D選項正確。綜上，答案選D。"37、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰120萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A《藥品管理法》規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等違法行為，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品。該藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，屬于違法行為，剩余的中藥降糖藥屬于違法生產(chǎn)的藥品，所以藥監(jiān)部門可以沒收剩余的中藥降糖藥，該選項不符合題意。選項B根據(jù)法律規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對于違法生產(chǎn)、銷售藥品的行為，不僅要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品，還要沒收違法所得。該藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自重新加工藥品并出廠銷售，必然存在違法所得，因此藥監(jiān)部門可以沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得，該選項不符合題意。選項C《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。本題中貨值金額為10萬元，按照最低十倍罰款計算，罰款金額為10×10=100萬元；按照最高二十倍罰款計算，罰款金額為10×20=200萬元。處罰120萬元在十倍至二十倍的罰款區(qū)間內(nèi)，所以藥監(jiān)部門可以做出處罰120萬元的決定，該選項不符合題意。選項D《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，才會吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。本題中截止到案發(fā)，尚未造成危害，不屬于情節(jié)嚴(yán)重的情形，所以藥監(jiān)部門不可以吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，該選項符合題意。綜上，答案選D。"38、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同行政處罰種類的定義來判斷對違法者名譽、榮譽、信譽或精神上利益造成損害的處罰方式所屬類型。選項A：人身罰人身罰是指行政機關(guān)作出的限制或剝奪違法行政相對人人身自由的一種行政處罰，是行政處罰中最嚴(yán)厲的一種處罰形式。常見的人身罰主要表現(xiàn)形式為行政拘留。題干強調(diào)的是對違法者名譽、榮譽、信譽或精神上利益的損害，并非限制或剝奪其人身自由，所以該選項錯誤。選項B：資格罰資格罰是指行政機關(guān)限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施。例如吊銷許可證、執(zhí)照，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。它主要針對的是違法者從事特定活動的資格，與對名譽、榮譽、信譽或精神上利益的損害并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。選項C：財產(chǎn)罰財產(chǎn)罰是指使被處罰人的財產(chǎn)權(quán)利和利益受到損害的行政處罰。其主要形式有罰款、沒收財物（沒收非法財物和違法所得）等。財產(chǎn)罰側(cè)重于對違法者財產(chǎn)方面的懲處，而不是對名譽等精神利益的損害，所以該選項錯誤。選項D：聲譽罰聲譽罰是指行政主體對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害以達(dá)到懲戒違法行為的目的。其主要形式有警告、通報批評等。這些處罰方式會對違法者的聲譽產(chǎn)生負(fù)面影響，符合題干中對違法者名譽、榮譽、信譽或精神上利益造成損害的描述，所以該選項正確。綜上，答案選D。"39、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請

【答案】：B

【解析】本題考查《藥品注冊管理辦法》中申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的申請程序規(guī)定。選項A，新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊申請，而題干說的是已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，并非未曾上市銷售的藥品，所以A項不符合題意。選項B，仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按仿制藥申請，故B項正確。選項C，進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，本題強調(diào)的是已有國家標(biāo)準(zhǔn)生物制品的注冊程序，并非針對境外藥品在中國上市銷售，所以C項不符合題意。選項D，補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請，題干不是關(guān)于批準(zhǔn)后變更事項的申請，所以D項不符合題意。綜上，本題答案選B。"40、易制毒化學(xué)品是國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家公安部

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家工業(yè)和信息化部

【答案】：A

【解析】本題考查對主管全國藥品類易制毒化學(xué)品相關(guān)監(jiān)督管理工作部門的了解。易制毒化學(xué)品是受國家嚴(yán)格管制的，因其既可能用于制造麻醉藥品和精神藥品，也可能流入非法渠道用于制造毒品，而藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。國家藥品監(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的重要部門，在藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作中承擔(dān)著主要職責(zé)。所以，主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面監(jiān)督管理工作的是國家藥品監(jiān)督管理局，答案選A。國家公安部主要負(fù)責(zé)維護社會治安秩序、打擊違法犯罪等方面工作；國家衛(wèi)生健康委員會主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)工作；國家工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)和信息化發(fā)展規(guī)劃等工業(yè)和信息化領(lǐng)域工作。因此，B、C、D選項均不符合題意。"41、用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項】

D.【適應(yīng)癥】

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涵蓋內(nèi)容的特點，來判斷“用藥過程中應(yīng)定期檢查血象”這一內(nèi)容應(yīng)列在何處。選項A：【藥物相互作用】【藥物相互作用】主要闡述的是一種藥物與其他藥物、食物、飲料等同時使用時，可能會發(fā)生的相互影響，如藥效的增強或減弱、不良反應(yīng)的增加等情況。而“用藥過程中應(yīng)定期檢查血象”并非是關(guān)于藥物相互作用的描述，所以該選項不符合要求。選項B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】主要記錄藥物在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，比如惡心、嘔吐、皮疹等具體的不良反應(yīng)表現(xiàn)?！坝盟庍^程中應(yīng)定期檢查血象”是一種用藥過程中的監(jiān)測要求，并非不良反應(yīng)本身，因此該選項也不正確。選項C：【注意事項】【注意事項】是對用藥過程中需要特別關(guān)注的方面進(jìn)行提示，包括用藥監(jiān)測、特殊人群用藥、藥物使用的特殊要求等?！坝盟庍^程中應(yīng)定期檢查血象”屬于用藥過程中的監(jiān)測要求，是為了及時發(fā)現(xiàn)藥物可能對血液系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，保障用藥安全，所以該內(nèi)容應(yīng)列在【注意事項】中，該選項正確。選項D：【適應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】是指藥物所適用的疾病或癥狀，即該藥物可以用于治療哪些疾病或緩解哪些癥狀?！坝盟庍^程中應(yīng)定期檢查血象”與藥物的適用范圍無關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"42、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中占比規(guī)定的掌握。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，所以選項C正確。選項A的15%、選項B的10%以及選項D的5%均不符合此規(guī)定。43、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一分析。選項A根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。所以醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，該選項說法正確。選項B藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。所以“藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)”說法錯誤。選項C《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為3年，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個月，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。所以“有效期為5年”說法錯誤。選項D由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。所以“應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”說法錯誤。綜上，答案選A。"44、不屬于補充申請范圍的是

A.取消原批準(zhǔn)事項的申請

B.增加新適應(yīng)痘的申請

C.改變原批準(zhǔn)事項的申請

D.增加原批準(zhǔn)事項的申請

【答案】：B

【解析】本題主要考查對補充申請范圍的理解。逐一分析各選項：-選項A：取消原批準(zhǔn)事項的申請，屬于對原批準(zhǔn)內(nèi)容的一種調(diào)整和補充，通常會在補充申請的范疇內(nèi)。取消原批準(zhǔn)事項是對已有的批準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行更改，是在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行的操作，符合補充申請對原批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步處理的特征。-選項B：增加新適應(yīng)痘（此處推測應(yīng)為“適應(yīng)癥”），意味著提出了全新的、原本不在原批準(zhǔn)范圍內(nèi)的內(nèi)容。補充申請一般是對原已批準(zhǔn)事項的補充、變更等操作，而增加全新的適應(yīng)癥相當(dāng)于拓展到了一個新的領(lǐng)域，不屬于對原批準(zhǔn)事項的補充，所以該項不屬于補充申請范圍。-選項C：改變原批準(zhǔn)事項的申請，明顯是對原批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行修改和調(diào)整，這是典型的補充申請情況。通過改變原批準(zhǔn)事項，可以使相關(guān)的批準(zhǔn)內(nèi)容更加符合實際需求或新的規(guī)定。-選項D：增加原批準(zhǔn)事項的申請，是在原批準(zhǔn)事項的基礎(chǔ)上進(jìn)行數(shù)量或范圍等方面的擴充，屬于對原批準(zhǔn)事項的補充，因此在補充申請范圍之內(nèi)。綜上，不屬于補充申請范圍的是B選項。"45、根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的精神《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院相關(guān)精神，結(jié)合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證行政管理方式的相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行分析。國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的工作持續(xù)推進(jìn)，在藥品管理領(lǐng)域，為適應(yīng)改革需求，對藥品行政許可等管理方式進(jìn)行了調(diào)整。對于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，按照相關(guān)規(guī)定，采取了取消藥品行政許可的行政管理方式，即不再將GSP認(rèn)證作為一項行政許可事項進(jìn)行管理，符合改革中簡政放權(quán)、簡化審批流程的原則。選項B中由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門，與GSP認(rèn)證實際的行政管理方式調(diào)整不符，并非是權(quán)限的下放，而是取消行政許可，所以該項不正確。選項C提到由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，同樣不符合GSP認(rèn)證行政管理方式的實際變化情況，不是權(quán)限的逐級下放，而是取消行政許可，因此該項錯誤。選項D前置審批改為后置審批，前置審批和后置審批是行政審批順序的調(diào)整，而GSP認(rèn)證是取消了行政許可，并非審批順序的變更，所以該項也不正確。綜上，正確答案是A。"46、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查可待因片處方的保存年限?？纱?qū)儆诼樽硭幤泛偷谝活惥袼幤饭芾矸懂?。根?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中可待因片的處方保存應(yīng)遵循麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)定，所以該醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑的可待因片處方應(yīng)保存3年，答案選C。47、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是

A.勞動和社會保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題考查負(fù)責(zé)非處方藥目錄相關(guān)工作的部門。選項A，勞動和社會保障部主要職責(zé)是負(fù)責(zé)勞動就業(yè)、社會保障等方面的政策制定和管理工作，并不涉及非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整，所以A選項錯誤。選項B，統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門主要是在本地區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行勞動和社會保障相關(guān)政策，其工作重點在于保障當(dāng)?shù)貏趧诱叩臋?quán)益和社會保障事務(wù)的落實，與非處方藥目錄的管理無關(guān)，故B選項錯誤。選項C，社會保險經(jīng)辦機構(gòu)主要負(fù)責(zé)社會保險的登記、征繳、待遇支付等業(yè)務(wù)，不承擔(dān)非處方藥目錄的相關(guān)管理職能，因此C選項錯誤。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作，包括非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整等，以確保公眾用藥安全、有效，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"48、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：C

【解析】本題主要考查對偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任規(guī)定的理解。選項A根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證的行為，沒收違法所得，并給予并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款的處罰，所以選項A表述正確。選項B當(dāng)上述違法行為情節(jié)嚴(yán)重時，會提高罰款額度，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，選項B表述符合法規(guī)規(guī)定，是正確的。選項C偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷藥品經(jīng)營許可證，而不是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件。藥品批準(zhǔn)證明文件與藥品經(jīng)營許可證是不同的概念，前者主要涉及藥品本身的批準(zhǔn)，后者關(guān)乎藥品經(jīng)營的資質(zhì)，所以選項C表述錯誤。選項D對于情節(jié)嚴(yán)重的此類違法行為，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員會被十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，選項D表述正確。綜上，答案選C。"49、行政處罰的種類不包括

A.沒收違法所得

B.暫扣許可證

C.管制

D.罰款

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰的種類。行政處罰是指行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。選項A，沒收違法所得是行政機關(guān)將行政違法行為人占有的，通過違法途徑和方法取得的財產(chǎn)收歸國有的制裁方法，屬于行政處罰的種類。選項B，暫扣許可證是行政機關(guān)對持有許可證的相對人，因其有違法行為而在一定期限內(nèi)暫行扣押其許可證，使其暫時失去從事被許可活動資格的處罰方式，屬于行政處罰的種類。選項C，管制是我國刑法規(guī)定的一種量刑種類，是對罪犯不予關(guān)押，但限制其一定自由，在公安機關(guān)管束和群眾監(jiān)督下進(jìn)行改造的刑罰方法，并非行政處罰的種類。選項D，罰款是行政機關(guān)依法強制違法行為人在一定期限內(nèi)向國家繳納一定數(shù)量貨幣的處罰方式，屬于行政處罰的種類。綜上，本題答案選C。"50、根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）。

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這是為了確保企業(yè)在經(jīng)營管理過程中，能夠從領(lǐng)導(dǎo)層保障藥品經(jīng)營的質(zhì)量和安全，以專業(yè)的藥學(xué)知識和技能指導(dǎo)企業(yè)的運營，故選項A正確。選項B：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人雖然質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人在藥品經(jīng)營質(zhì)量管控中承擔(dān)重要職責(zé)，但現(xiàn)行規(guī)范并未明確要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，故選項B錯誤。選項C：質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理等工作，現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》沒有規(guī)定質(zhì)量管理人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，故選項C錯誤。選項D：質(zhì)量驗收人員質(zhì)量驗收人員的主要工作是對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，規(guī)范中未要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，故選項D錯誤。綜上，答案選A。"第二部分多選題(20題)1、有關(guān)國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是

A.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理

B.原則上5年調(diào)整一次

C.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調(diào)整

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物動態(tài)管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。這是符合國家基本藥物管理實際情況的，實行動態(tài)管理能夠使基本藥物目錄根據(jù)臨床需求、藥物可及性、安全性、有效性等因素進(jìn)行及時調(diào)整和更新，以更好地滿足公眾的基本用藥需求，所以該選項正確。選項B國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次，而不是5年調(diào)整一次。定期調(diào)整目錄可以保證其科學(xué)性和適用性，使基本藥物能夠緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會需求，所以該選項錯誤。選項C國家基本藥物目錄的調(diào)整需要經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，在其審核通過后，可適時組織調(diào)整。國家基本藥物工作委員會在國家基本藥物管理中發(fā)揮著核心決策作用，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物的遴選、調(diào)整等重大事項，所以該選項正確。選項D國家基本藥物目錄的調(diào)整需經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，而不是國家藥品監(jiān)督管理部門。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作，在基本藥物目錄調(diào)整方面，需依據(jù)國家基本藥物工作委員會的決策開展相關(guān)工作，所以該選項錯誤。綜上，答案選AC。2、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向

A.經(jīng)治醫(yī)師報告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告

D.所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告

【答案】：ABCD

【解析】本題答案選ABCD。依據(jù)相關(guān)藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定，當(dāng)個人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)時，有多種途徑可以報告。首先可向經(jīng)治醫(yī)師報告，經(jīng)治醫(yī)師對患者的病情、用藥情況等有深入了解，能夠?qū)Σ涣挤磻?yīng)進(jìn)行專業(yè)判斷和處理，并可將相關(guān)情況及時反饋給醫(yī)療機構(gòu)等部門；也可以向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告，藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任收集其生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)信息，以便改進(jìn)藥品質(zhì)量、完善藥品說明書等；向藥品經(jīng)營企業(yè)報告也是可行的，藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品過程中，也有義務(wù)接收和反饋藥品不良反應(yīng)情況；此外，還能向所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，該機構(gòu)專門負(fù)責(zé)收集、分析和評估藥品不良反應(yīng)信息，能更系統(tǒng)、規(guī)范地處理相關(guān)情況。所以本題ABCD四個選項均正確。3、關(guān)于違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任相關(guān)知識。以下對各選項進(jìn)行分析：A選項：以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品并構(gòu)成犯罪的，依