2025年檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審員試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.依據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，以下哪項不屬于管理要求的內(nèi)容？A.公正性B.設(shè)備校準(zhǔn)C.投訴處理D.管理評審答案：B（解析：ISO/IEC17025管理要求包括組織、管理體系、文件控制、要求/標(biāo)書和合同的評審、分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、不符合工作的控制、糾正措施、預(yù)防措施、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審；技術(shù)要求包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、量值溯源、抽樣、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、測量不確定度的評定、數(shù)據(jù)控制。設(shè)備校準(zhǔn)屬于技術(shù)要求中的量值溯源部分。）2.檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審的主要目的是：A.滿足客戶要求B.驗(yàn)證管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效運(yùn)行C.獲取政府補(bǔ)貼D.提高檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)答案：B（解析：內(nèi)審的核心目的是通過系統(tǒng)、獨(dú)立的審核活動，評價管理體系的符合性（與標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的符合）和有效性（是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)），推動體系持續(xù)改進(jìn)。）3.某檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中規(guī)定“檢測報告應(yīng)在5個工作日內(nèi)出具”，但實(shí)際審核發(fā)現(xiàn)某批次報告因設(shè)備故障延遲至7個工作日，且未記錄延遲原因。此情況屬于：A.嚴(yán)重不符合項B.一般不符合項C.觀察項D.無不符合答案：B（解析：一般不符合項指孤立的、對體系局部有效性有影響的問題；嚴(yán)重不符合項指系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程缺失）或區(qū)域性失效（如多個部門同類問題）。此案例中單個批次報告延遲未記錄，屬于局部執(zhí)行偏差，故為一般不符合項。）4.內(nèi)審員在審核“人員”條款時，應(yīng)重點(diǎn)核查的記錄不包括：A.檢測人員資格證書（如CMA/CNAS要求的資質(zhì)）B.人員培訓(xùn)計劃及實(shí)施記錄C.檢測人員工資發(fā)放表D.人員能力確認(rèn)記錄（如崗位勝任力評估）答案：C（解析：ISO/IEC17025對人員的要求包括資格、培訓(xùn)、能力確認(rèn)，工資發(fā)放表與能力無關(guān)，不屬于審核重點(diǎn)。）5.檢測機(jī)構(gòu)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。方法確認(rèn)的核心是：A.證明方法的科學(xué)性B.證明方法能夠滿足預(yù)期用途C.證明方法經(jīng)過專家評審D.證明方法已在行業(yè)內(nèi)廣泛使用答案：B（解析：ISO/IEC17025:2017第7.2.2條規(guī)定，方法確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某方法滿足預(yù)期用途的特定要求。）6.某實(shí)驗(yàn)室使用的校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果僅給出“合格”，未提供具體量值和不確定度。此情況不符合以下哪項要求？A.設(shè)備標(biāo)識管理（如“合格”“準(zhǔn)用”標(biāo)簽）B.量值溯源的有效性（需提供可溯源的測量結(jié)果）C.記錄控制（校準(zhǔn)證書應(yīng)存檔）D.人員操作規(guī)范（與設(shè)備使用無關(guān)）答案：B（解析：ISO/IEC17025:2017第7.8.4.3條要求，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含測量結(jié)果及相關(guān)不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明。僅標(biāo)注“合格”無法證明量值溯源至標(biāo)準(zhǔn)，故不符合量值溯源要求。）7.內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)某檢測項目的環(huán)境溫濕度記錄連續(xù)3個月未填寫，此問題的根本原因最可能是：A.溫濕度監(jiān)控設(shè)備故障B.檢測人員未意識到記錄的重要性C.質(zhì)量手冊未規(guī)定環(huán)境記錄要求D.實(shí)驗(yàn)室主任未檢查記錄答案：B（解析：環(huán)境記錄要求通常在程序文件中明確（如CMA/CNAS評審準(zhǔn)則），設(shè)備故障可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)異常但非不填寫，根本原因多為人員意識或培訓(xùn)不足。）8.以下哪項不符合“記錄控制”要求？A.檢測原始記錄用鉛筆填寫，修改處未簽名B.電子記錄設(shè)置訪問權(quán)限，防止篡改C.超過保存期限的記錄經(jīng)審批后銷毀D.紙質(zhì)記錄清晰可辨，關(guān)鍵數(shù)據(jù)有檢測人員簽名答案：A（解析：記錄應(yīng)清晰、完整，修改需劃改并簽名（ISO/IEC17025:2017第7.5.3條），鉛筆填寫易模糊，修改無簽名違反記錄控制要求。）9.檢測機(jī)構(gòu)管理評審的輸入不包括：A.內(nèi)審報告B.客戶投訴處理情況C.檢測設(shè)備采購預(yù)算D.外部評審（如CNAS復(fù)評審）的結(jié)果答案：C（解析：管理評審輸入應(yīng)包括體系運(yùn)行的關(guān)鍵信息，如內(nèi)審/外審結(jié)果、客戶反饋、不符合項及糾正措施、改進(jìn)建議等；設(shè)備采購預(yù)算屬于財務(wù)計劃，非管理評審必須輸入。）10.某檢測員在未接受過“土壤重金屬檢測”培訓(xùn)的情況下，擅自開展該項目檢測并出具報告。此行為不符合：A.公正性要求（可能存在利益沖突）B.人員能力要求（需經(jīng)培訓(xùn)和能力確認(rèn)）C.設(shè)備管理要求（未校準(zhǔn)設(shè)備）D.方法確認(rèn)要求（未驗(yàn)證方法）答案：B（解析：ISO/IEC17025:2017第7.2.1條要求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠按照所從事的檢測活動要求進(jìn)行操作并出具結(jié)果。未培訓(xùn)即上崗違反人員能力要求。）二、多項選擇題（每題3分，共15分，多選、錯選不得分，少選每個正確選項得1分）1.檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審的特點(diǎn)包括：A.獨(dú)立性（審核員與被審核部門無直接責(zé)任）B.系統(tǒng)性（按計劃、程序開展）C.全面性（覆蓋所有部門和要素）D.主觀性（依賴審核員個人經(jīng)驗(yàn)）答案：ABC（解析：內(nèi)審需獨(dú)立、系統(tǒng)、全面，應(yīng)基于客觀證據(jù)，避免主觀判斷。）2.以下屬于檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)記錄的有：A.檢測原始數(shù)據(jù)記錄表B.設(shè)備校準(zhǔn)證書C.內(nèi)審報告D.檢測人員培訓(xùn)記錄答案：ABD（解析：技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測活動的記錄，包括原始數(shù)據(jù)、設(shè)備校準(zhǔn)/檢定結(jié)果、人員能力記錄等；內(nèi)審報告屬于管理記錄。）3.判定嚴(yán)重不符合項的依據(jù)包括：A.關(guān)鍵條款（如公正性、量值溯源）未實(shí)施B.同一條款多次出現(xiàn)一般不符合項，形成系統(tǒng)性失效C.導(dǎo)致檢測結(jié)果錯誤，可能對客戶造成重大影響D.某檢測員一次未按作業(yè)指導(dǎo)書操作答案：ABC（解析：嚴(yán)重不符合項通常涉及系統(tǒng)性、區(qū)域性失效或關(guān)鍵條款缺失；單次操作錯誤屬于一般不符合項。）4.檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢測方法的偏離進(jìn)行控制，偏離的條件包括：A.客戶書面同意B.偏離不會影響檢測結(jié)果的有效性C.偏離已文件化D.偏離經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)答案：ABCD（解析：ISO/IEC17025:2017第7.2.3條規(guī)定，方法偏離需文件化、經(jīng)技術(shù)判斷、獲得客戶同意并適當(dāng)時通知認(rèn)可機(jī)構(gòu)。）5.內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，可采用的審核方法包括：A.查閱文件和記錄B.觀察檢測人員操作C.與員工面談D.重新檢測樣品以驗(yàn)證結(jié)果答案：ABC（解析：內(nèi)審以符合性和有效性評價為目的，通常不重新檢測樣品（屬能力驗(yàn)證或復(fù)現(xiàn)，非內(nèi)審方法）。）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審的流程（按順序列出主要步驟）。答案：（1）審核準(zhǔn)備：成立審核組、制定審核計劃、收集審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件等）、編制檢查表；（2）首次會議：明確審核目的、范圍、方法，確認(rèn)日程；（3）現(xiàn)場審核：通過查閱記錄、觀察、面談等收集客觀證據(jù)，記錄不符合項；（4）審核匯總：審核組討論，確定不符合項性質(zhì)（嚴(yán)重/一般）；（5）末次會議：向受審核方通報審核結(jié)果，提出糾正措施要求；（6）編制審核總結(jié)審核情況，列出不符合項及整改要求；（7）糾正措施跟蹤：驗(yàn)證受審核方整改的有效性（如措施是否實(shí)施、問題是否解決、是否防止再發(fā)生）；（8）審核歸檔：將審核記錄（計劃、檢查表、報告、整改證據(jù)等）存檔。2.請說明“檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性”在ISO/IEC17025中的關(guān)鍵控制要求（至少列出5項）。答案：（1）人員：檢測人員需經(jīng)過培訓(xùn)、考核，具備相應(yīng)能力（7.2條款）；（2）設(shè)備：檢測設(shè)備需定期校準(zhǔn)/檢定，確保量值溯源至國際或國家基準(zhǔn)（7.8條款）；（3）環(huán)境：檢測環(huán)境（溫濕度、潔凈度等）需滿足方法要求，并進(jìn)行監(jiān)控記錄（7.3條款）；（4）方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，偏離需經(jīng)批準(zhǔn)并客戶同意（7.2條款）；（5）記錄：原始記錄需完整、清晰，包含足夠信息以復(fù)現(xiàn)檢測過程（7.5條款）；（6）不確定度：需對檢測結(jié)果的不確定度進(jìn)行評定（如適用）（7.6條款）；（7）質(zhì)量控制：定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制（如盲樣測試、重復(fù)檢測）和外部質(zhì)量控制（如能力驗(yàn)證）（7.7條款）。3.某檢測機(jī)構(gòu)在審核中發(fā)現(xiàn)“化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥風(fēng)速不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.5m/s，實(shí)測0.3m/s）”，且未采取任何措施。請判定該不符合項的性質(zhì)（嚴(yán)重/一般），并說明理由及對應(yīng)的ISO/IEC17025條款。答案：（1）性質(zhì)：嚴(yán)重不符合項；（2）理由：通風(fēng)櫥風(fēng)速不達(dá)標(biāo)會直接影響檢測環(huán)境（如有害氣體無法有效排出），可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確（如樣品污染）或人員安全風(fēng)險，屬于關(guān)鍵環(huán)境條件未滿足，且未采取糾正措施，對技術(shù)要求的有效性產(chǎn)生重大影響；（3）對應(yīng)條款：ISO/IEC17025:2017第7.3.1條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響”；第10.2條“當(dāng)發(fā)生不符合工作時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施（如糾正、糾正措施）以控制和糾正不符合”。4.簡述“糾正措施”與“預(yù)防措施”的區(qū)別。答案：（1）對象不同：糾正措施針對已發(fā)生的不符合（問題已出現(xiàn)）；預(yù)防措施針對潛在的不符合（問題可能發(fā)生但未發(fā)生）；（2）目的不同：糾正措施是消除不符合的根本原因，防止再發(fā)生；預(yù)防措施是消除潛在不符合的原因，防止發(fā)生；（3）觸發(fā)條件不同：糾正措施由不符合、投訴、內(nèi)審/外審發(fā)現(xiàn)的問題觸發(fā)；預(yù)防措施由數(shù)據(jù)分析（如趨勢分析）、潛在風(fēng)險識別觸發(fā)；（4）實(shí)施時機(jī)不同：糾正措施在問題發(fā)生后實(shí)施；預(yù)防措施在問題發(fā)生前實(shí)施。5.審核員在查閱“設(shè)備管理”程序文件時，發(fā)現(xiàn)文件中規(guī)定“所有檢測設(shè)備需每年校準(zhǔn)一次”，但實(shí)際審核發(fā)現(xiàn)某臺關(guān)鍵設(shè)備（如原子吸收光譜儀）的校準(zhǔn)周期為2年，且未提供任何調(diào)整校準(zhǔn)周期的依據(jù)。請指出不符合項的具體內(nèi)容及對應(yīng)的ISO/IEC17025條款。答案：（1）不符合內(nèi)容：設(shè)備校準(zhǔn)周期調(diào)整（由1年改為2年）未在程序文件中規(guī)定調(diào)整規(guī)則，且未提供調(diào)整依據(jù)（如設(shè)備穩(wěn)定性評估、歷史校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）；（2）對應(yīng)條款：ISO/IEC17025:2017第7.8.3.3條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃，并根據(jù)設(shè)備的預(yù)期用途、使用頻次、環(huán)境條件的影響、測量結(jié)果的關(guān)鍵性等因素調(diào)整校準(zhǔn)周期”；第7.5.1條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制所有構(gòu)成其管理體系一部分的文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件等），以確保文件的充分性和適宜性”（程序文件未明確校準(zhǔn)周期調(diào)整的規(guī)則，導(dǎo)致實(shí)際操作與文件不符）。四、案例分析題（共25分）案例背景：某第三方環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)（已通過CMA認(rèn)證）開展“水質(zhì)COD（化學(xué)需氧量）檢測”，內(nèi)審員對該項目進(jìn)行現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）檢測員A未持有“水質(zhì)化學(xué)分析”崗位資格證書（機(jī)構(gòu)程序文件規(guī)定需持證上崗）；（2）檢測使用的“重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液”配制記錄中，缺少配制人簽名和配制日期；（3）實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)控記錄顯示，檢測當(dāng)天溫度為30℃（標(biāo)準(zhǔn)方法要求≤25℃），但檢測員未記錄溫度異常及處理措施；（4）檢測報告中僅給出COD結(jié)果為“50mg/L”，未注明檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)編號（如GB119141989）。問題：1.針對上述4項問題，分別指出對應(yīng)的不符合條款（ISO/IEC17025:2017或CMA相關(guān)要求）。（8分）2.判定哪些問題屬于嚴(yán)重不符合項，哪些屬于一般不符合項，并說明理由。（9分）3.提出針對問題（3）的糾正措施建議（至少3項）。（8分）答案：1.對應(yīng)條款：（1）ISO/IEC17025:2017第7.2.1條“實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠按照所從事的檢測活動要求進(jìn)行操作并出具結(jié)果”（CMA評審準(zhǔn)則5.2.1類似要求）；（2）ISO/IEC17025:2017第7.5.3條“記錄應(yīng)包含足夠的信息，以確保能夠識別不確定度的影響因素，并復(fù)現(xiàn)檢測或校準(zhǔn)活動。記錄的修改應(yīng)規(guī)范，所有記錄應(yīng)清晰可讀，并明確標(biāo)注記錄人員”；（3）ISO/IEC17025:2017第7.3.1條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響”；第10.2.1條“當(dāng)發(fā)生不符合工作時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施（如糾正、糾正措施）以控制和糾正不符合”；（4）ISO/IEC17025:2017第7.8.2.3條“檢測報告應(yīng)包含所使用的方法（包括方法的版本或編號）”（CMA評審準(zhǔn)則5.7.2要求報告需明確檢測依據(jù)）。2.不符合項性質(zhì)判定及理由：（1）一般不符合項：單個檢測員未持證上崗，屬于人員能力管理的局部問題（非所有檢測員均無資質(zhì)）；（2）一般不符合項：配制記錄缺失簽名和日期，屬于記錄控制的執(zhí)行偏差，未影響檢測結(jié)果有效性；（3）嚴(yán)重不符合項：環(huán)境溫度超出標(biāo)準(zhǔn)要求且未處理，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確（COD檢測對溫度敏感），屬于關(guān)鍵環(huán)境條件失控且未采取糾正措施，影響檢測結(jié)果的有效性；（4）一般不符合項：報告未注明方法標(biāo)準(zhǔn)編號，屬于報告信息不完整，未影