藥店質(zhì)量考試試題及答案

一、單項選擇題1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B2.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關要求建立（）A.藥品追溯系統(tǒng)B.藥品銷售系統(tǒng)C.藥品采購系統(tǒng)D.藥品庫存系統(tǒng)答案：A3.以下哪種藥品不需要設置專門的庫房進行儲存（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.非處方藥答案：D4.藥品驗收時，對于整件藥品，每整件應當至少檢查（）個最小包裝A.1B.2C.3D.4答案：A5.藥品儲存相對濕度應為（）A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%答案：A6.藥品陳列時，與非藥品（）分開存放A.可以B.應當C.沒必要D.視情況而定答案：B7.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有（）A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學?？埔陨蠈W歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學本科以上學歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學專科以上學歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A8.購進藥品時，收貨人員要在（）進行驗收A.任意地點B.倉庫待驗區(qū)C.倉庫合格品區(qū)D.倉庫發(fā)貨區(qū)答案：B9.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須（）A.憑醫(yī)師處方銷售B.不需要處方C.憑患者自己要求銷售D.憑藥師經(jīng)驗銷售答案：A10.企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件D.企業(yè)法定代表人身份證復印件答案：D二、多項選擇題1.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求包括（）A.建立質(zhì)量管理制度B.配備質(zhì)量管理機構或人員C.對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制D.定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審答案：ABCD2.以下屬于假藥的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABC3.藥品儲存時，應遵循的原則有（）A.分類儲存B.按批號儲存C.藥品與非藥品分開存放D.內(nèi)服藥與外用藥分開存放答案：ABCD4.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品的數(shù)量B.藥品的包裝C.藥品的標簽D.藥品的說明書答案：ABCD5.企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品包括（）A.易變質(zhì)的藥品B.近效期的藥品C.擺放時間較長的藥品D.拆零藥品答案：ABD6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當（）A.準確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項C.調(diào)配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配答案：ABCD7.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求有（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD8.藥品養(yǎng)護的主要措施包括（）A.溫濕度調(diào)控B.清潔衛(wèi)生C.防蟲、防鼠D.定期盤點答案：ABC9.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度應包括（）A.質(zhì)量方針和目標管理B.質(zhì)量體系審核C.藥品采購管理D.藥品售后服務管理答案：ABCD10.以下屬于劣藥的有（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明有效期或者更改有效期的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的答案：ACD三、判斷題1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從任何渠道采購藥品。（）答案：錯誤2.藥品儲存時，為了節(jié)省空間，不同批號的藥品可以混垛存放。（）答案：錯誤3.企業(yè)從事藥品驗收工作的人員可以兼職采購工作。（）答案：錯誤4.藥品零售企業(yè)可以銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯誤5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種，應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。（）答案：正確6.藥品養(yǎng)護工作的主要職責是保證藥品的儲存質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、失效。（）答案：正確7.藥品陳列時，處方藥和非處方藥可以混放。（）答案：錯誤8.企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案。（）答案：正確9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行更改藥品的有效期。（）答案：錯誤10.藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）答案：正確四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理文件的主要內(nèi)容。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理文件主要涵蓋質(zhì)量管理制度，明確各環(huán)節(jié)質(zhì)量要求與操作規(guī)范；部門及崗位職責，界定不同部門和人員的質(zhì)量職責；操作規(guī)程，詳細說明采購、驗收、儲存、銷售等具體工作流程；檔案與記錄，用于追溯藥品質(zhì)量及經(jīng)營活動，保障藥品質(zhì)量可追溯，確保經(jīng)營活動合規(guī)有序。2.簡述藥品儲存的基本要求。藥品儲存需分類分區(qū)，按藥品的不同屬性、用途等分開存放；控制溫濕度，保持在規(guī)定范圍，比如常溫庫0-30℃，陰涼庫不高于20℃，冷庫2-10℃，相對濕度35%-75%；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥等分開；按批號堆碼，便于先進先出；還要做好防蟲、防鼠、防潮等措施，定期檢查養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.簡述藥品驗收的流程。首先核對到貨藥品的采購記錄，確認供貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息是否一致。接著檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，查看有無破損、污染、字跡模糊等問題。對于需要檢驗的藥品，按規(guī)定進行抽樣送檢。驗收合格的藥品放入合格品區(qū)，驗收不合格的按規(guī)定處理。最后做好驗收記錄，包括驗收日期、驗收人員等內(nèi)容。4.簡述藥品零售企業(yè)銷售藥品的注意事項。銷售藥品要準確無誤，調(diào)配處方嚴格按要求操作，不得擅自更改或代用藥品。向顧客正確說明用法、用量和注意事項。對于有配伍禁忌或超劑量處方應拒絕調(diào)配，特殊情況經(jīng)醫(yī)師更正簽字可調(diào)配。銷售近效期藥品應告知顧客。非處方藥可顧客自行選購，但也要提供合理用藥指導，保障用藥安全有效。五、討論題1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品追溯系統(tǒng)建設中的責任與作用。藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品追溯系統(tǒng)建設中責任重大。其責任在于確保所經(jīng)營藥品信息準確錄入追溯系統(tǒng)，涵蓋采購、儲存、銷售各環(huán)節(jié)，保證數(shù)據(jù)真實完整。作用顯著，一方面可提升自身質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)處理質(zhì)量問題；另一方面助力監(jiān)管部門追蹤藥品流向，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故能快速定位排查，保障公眾用藥安全，維護市場秩序。2.討論如何確保藥品儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。要確保藥品儲存質(zhì)量穩(wěn)定，需多方面努力。硬件上，庫房要配備溫濕度調(diào)控設備，依據(jù)藥品特性設置適宜溫濕度環(huán)境。軟件方面，建立嚴格庫存管理制度，分類分區(qū)存放，按批號管理，遵循先進先出原則。加強人員培訓，使其掌握藥品儲存知識和養(yǎng)護技能。同時，定期檢查盤點，及時發(fā)現(xiàn)處理變質(zhì)、近效期等問題藥品，全方位保障藥品質(zhì)量。3.討論藥品零售企業(yè)在處方藥銷售管理上應采取哪些措施。藥品零售企業(yè)應嚴格執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定。首先，配備執(zhí)業(yè)藥師，確保銷售時有專業(yè)人員審核處方。要求顧客必須憑醫(yī)師處方購藥，仔細審核處方的合法性、準確性。對處方留存?zhèn)洳?，建立處方檔案。銷售過程中向顧客詳細說明藥品的使用方法、注意事項等。加強員工培訓，使其熟悉處方藥銷售流程和法規(guī)要求，杜絕違規(guī)銷售行為，保障患者用藥安全。4.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如