《便攜式霧化儀》

團體標準編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源及協(xié)作單位

2024年8月20日，廣東省工業(yè)設計協(xié)會發(fā)布《關于<設計創(chuàng)新人才

職業(yè)能力建設與評價>等6項團體標準立項的公示》，下達了《便攜式霧

化儀》團體標準的制定任務。本標準由廣東省工業(yè)設計協(xié)會提出并歸口

管理，起草單位包括廣東活法科技有限公司、中山市鑫立佳智能科技有

限公司、深圳市聯(lián)達奇精密陶瓷有限公司、四川健林藥業(yè)有限責任公司、

廈門為正生物科技股份有限公司、佛山市匠魂科技創(chuàng)新有限公司、五邑

大學等。其中，廣東活法科技有限公司為該標準起草工作的第一牽頭單

位。

（二）制定背景

便攜式霧化儀具有方便、快捷、有效的特點，在衛(wèi)生、醫(yī)療等領域

中的應用越來越廣范。但是，當前市場上便攜式霧化儀的產品質量參差

不齊，缺乏統(tǒng)一的設計和生產標準，導致用戶在選擇和使用過程中存在

困擾。為了規(guī)范市場，提高產品質量，保障用戶權益，推動行業(yè)健康發(fā)

展，有必要制定《便攜式霧化儀》團體標準。

（三）主要工作過程

2024年8月，廣東省工業(yè)設計協(xié)會成立前期工作組，啟動《便攜式

噴霧器》團體標準的起草準備工作；2024年8月12日，前期工作組向

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廣東省工業(yè)設計協(xié)會提交了標準的立項申報資料，并于當天通過申請；

2024年8月20日，完成立項公示。

2024年10月，《便攜式霧化儀》編寫工作組正式成立。起草工作

組由來自廣東活法科技有限公司、中山市鑫立佳智能科技有限公司、深

圳市聯(lián)達奇精密陶瓷有限公司、四川健林藥業(yè)有限責任公司、廈門為正

生物科技股份有限公司、佛山市匠魂科技創(chuàng)新有限公司、五邑大學共7

個單位構成。

2024年10月至2024年11月，工作組認真研究并完成了討論稿。

2024年12月7日，工作組在討論稿的基礎上收集全體參與單位的7

條修改意見，完成征求意見稿。

（四）團體標準起草單位及其工作內容

本標準由廣東活法科技有限公司、中山市鑫立佳智能科技有限公司、

深圳市聯(lián)達奇精密陶瓷有限公司、四川健林藥業(yè)有限責任公司、廈門為

正生物科技股份有限公司、佛山市匠魂科技創(chuàng)新有限公司、五邑大學共

同負責標準起草。主要起草單位及其工作如下表：

表1標準編制分工表

序號負責單位工作內容

1廣東省工業(yè)設計協(xié)會負責召集各參與單位開展標準編制工作；統(tǒng)

籌標準起草發(fā)布全過程工作安排

2中山市鑫立佳智能科技有限公司、負責起草標準及其他相關技術資料，合理確

定標準具體技術內容

深圳市聯(lián)達奇精密陶瓷有限公司

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3四川健林藥業(yè)有限責任公司、

廈門為正生物科技股份有限公司、負責對標準編制給予技術支持；向各相關單

佛山市匠魂科技創(chuàng)新有限公司、位發(fā)送征求意見

五邑大學

二、團體標準編制原則、主要內容及其確定依據(jù)

（一）標準編制原則和依據(jù)

本標準文件按照GB/T1.1－2020《標準化工作導則第1部分：標準

化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

（1）在國內當前的技術條件下實現(xiàn)標準化目標具有完全可能性。

（2）本項目的技術與主流技術發(fā)展方向相符合。

（3）當前技術條件下標準可實現(xiàn)。

（二）標準主要技術內容說明

本文件界定了本文件界定了便攜式霧化儀的術語和定義，描述了便

攜式霧化儀的設計要求、技術要求、試驗方法、標志和產品說明書等，

適用于便攜式霧化儀及便攜式霧化儀組件。

本文件的主要技術內容包括：1范圍、2規(guī)范性引用文件、3術語

和定義、4設計要求、5技術要求、6試驗方法、7標志和產品說明書。

（三）標準中主要技術內容確定的依據(jù)和過程

國內外目前尚未有一套公認的、專門針對便攜式霧化儀的通用要求

的標準化規(guī)定。本標準旨在詳細闡釋便攜式霧化儀應具備的結構和功能

—3—

要素，以及確保其性能和安全性的關鍵技術要求。在構建測試方法和標

準的過程中，本標準特別關注了以下幾個關鍵點：

（一）市場需求與技術發(fā)展的結合：本標準在制定過程中，廣泛調研

了市場對于便攜式霧化儀的需求，并結合了最新的技術發(fā)展，以確保標

準的前瞻性和實用性。

（二）安全性與有效性的平衡：考慮到便攜式霧化儀在醫(yī)療和個人護

理領域的應用，本標準特別強調了產品的安全性和有效性，確保用戶在

使用過程中的健康和安全。

（三）用戶友好性與操作便捷性的考量：本標準在設計測試方法時，

特別考慮了用戶的操作便捷性，確保便攜式霧化儀的使用簡單直觀，減

少用戶的學習成本。

（四）環(huán)境適應性與耐用性的要求：考慮到便攜式霧化儀可能在各種

環(huán)境下使用，本標準對產品的耐環(huán)境變化能力和耐用性提出了具體要求，

以確保產品在不同條件下的穩(wěn)定性和可靠性。

三、試驗驗證情況的說明

本標準中涉及的驗證實驗數(shù)據(jù)詳見標準文檔的附件及測試報告所示

內容。

基于上述驗證試驗數(shù)據(jù)的結果，可以得出結論：本標準在國內可以

有效實施，為便攜式霧化儀的性能和安全性提供了可靠的測試和評估依

據(jù)，充分驗證標準的可操作性，標準有效可行性。

四、與國際、國外同類標準技術內容的對比情況

無。

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五、標準采用國際文件的情況說明

無。

六、與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關系

經查，本文件與現(xiàn)有標準及制定中的標準無交叉重復，不涉及國內

外專利，與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準無沖突。

七、制修訂過程中是否存在重大分歧意見，以及重大分歧意見的處

理過程

本文件制定過程中無重大分歧意見。

八、標準中涉及專利的情況

未發(fā)現(xiàn)涉及相關專利。

九、團體標準性質的建議及貫徹團體標準的要求和措施建議

本文件規(guī)定內容不涉及人身健康和生命財產安全、國家安全、生態(tài)

環(huán)境安全等內容，屬于基礎性標準。

本文件的建議實施日期為：自發(fā)布之日起6個月。

本標準的實施，為我國便攜式霧化儀行業(yè)提供了一套統(tǒng)一的技術規(guī)

范，有助于統(tǒng)一和明確產品的專業(yè)術語定義、結構組成、功能要求以及

性能檢驗要求等關鍵技術標準，詳細規(guī)定了便攜式霧化儀的技術指標要

求，為制造商提供了明確的質量控制標準，也為用戶提供了明確的性能

預期。

通過本標準的實施，可以確保便攜式霧化儀在設計、生產、測試和

使用過程中滿足既定的安全和效能標準，提高產品的可靠性和用戶的信

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任度。此外，本標準還為監(jiān)管機構提供了監(jiān)管依據(jù)，有助于維護市場秩

序和保護消費者權益。

綜上所述，本標準的實施對于提升便攜式霧化儀的整體質量、推動

技術創(chuàng)新、增強國際競爭力以及促進健康產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有重要意

義。通過本標準的制定和實施，有助于促進便攜式霧化儀領域的產業(yè)化

應用向更高質量、更高效率的方向發(fā)展。

建議保證標準文本的充足供應，使各相關方能夠及時獲取標準文本。

對于標準使用過程中容易出現(xiàn)的疑問，工作組做好必要、及時的解釋工

作。針對不同的使用對象，有側重點地進行標準培訓和宣貫，以保證標

準的貫徹實施。

十、其他應予說明的事項

編寫工作組承諾，本標準文件無