麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第5頁
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文檔簡介

黑龍江省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF(黑)XX—2024

麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

CaIibrationSpecificationfor

AnaestheticMachines

(審定稿)

2024-XX-XX發(fā)布2024-XX-XX實(shí)施

黑龍江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

jjr(黑)XX2024

麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

52

CaIibrationSpecificationfor|JJF(B)XX-20241

AnaestheticMachines

歸口單位:黑龍江省市場監(jiān)督管理局

主要起草單位:齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心

本規(guī)范委托齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心負(fù)責(zé)解釋

jjr(黑)XX2024

本規(guī)范主要起草人:

唐秀軍(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

劉丹(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

趙長貴(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

翟偉(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

初凱(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

劉曉芬(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

陳寶亮(黑龍江省市場監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心)

參加起草人:

黃湘龍(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

付佳(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

何昊(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)

jjr(黑)XX2024

5.6輸出麻醉氣體濃度.................................................(3)

6校準(zhǔn)條件.............................................................(3)

6.1環(huán)境條件...........................................................(3)

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備...............................................(3)

7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法.................................................(4)

7.1潮氣量.............................................................(5)

7.3氣道峰壓...........................................................(6)

7.4呼氣末正壓.......................................................(6)

7.5吸氣氧濃度.......................................................(6)

7.6輸出麻醉氣體濃度.................................................(7)

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá).........................................................(8)

9復(fù)校時間間隔.........................................................(8)

附錄A麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄格式(推薦性)..................................(9)

附錄B麻醉機(jī)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性)...............................(11)

附錄C麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例.............(12)

附錄D麻醉機(jī)輸出麻醉氣體濃度示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例.....(15)

JJF(黑)XX—2024

引言

本規(guī)范依據(jù)JJF1071—2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通

用計(jì)量術(shù)語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐

本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。

本規(guī)范為首次發(fā)布。

in

JJF(黑)XX—2024

麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于具有通氣參數(shù)麻醉機(jī)的校準(zhǔn)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件:

JJF1234—2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1997-2022無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

GB9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本

性能專用要求

GB9706.255—2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-15部分:呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和

基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

3術(shù)語

3.1麻醉氣體輸送裝置anaestheticvapourdeliverydevice

提供濃度可控的麻醉機(jī)蒸汽的裝置,包括濃度標(biāo)定蒸發(fā)器(簡稱蒸發(fā)器)。

3.2麻醉通氣裝置anaestheticventilator

通過麻醉通氣系統(tǒng)連接到患者呼吸通道的自動裝置,為麻醉過程中增加或提供患者

通氣。

3.3共同氣體出口commongasoutlet

混合氣體通過麻醉裝置輸送到呼吸系統(tǒng)的出氣口。

3.4通氣模式ventilationmode

麻醉機(jī)的機(jī)械通氣方式,即通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合。常用的通氣模式包括

容量控制(VolumeControlVentilation,VCV)模式、壓力控制(PressureControl

Ventilation,PCV)模式等。

3.5呼氣末正壓positiveendexpiratorypressure

呼氣末氣道壓力值。

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3.6氣道阻力airwayresistance

單位流量內(nèi),氣道所能產(chǎn)生的壓力值。

3.7模擬肺testlung

模擬患者胸肺特性(肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào))的一種機(jī)械通

氣負(fù)載,包括成人型模擬肺、嬰幼兒型模擬肺或混合型模擬肺。

3.8肺順應(yīng)性lungcompliance

單位壓力內(nèi),肺所能夠容納的氣體體積。

注:順應(yīng)性表示為大氣壓下,在封閉空間的溫度和濕度下,容積和壓力的關(guān)系。

3.9潮氣量tidalvolume

患者單次吸入或呼出氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每次向患者傳送的混合氣體

的體積。

3.10氣道峰壓airwaypeekpressure

氣道壓力的峰值。

3.11分鐘通氣量minutevolume

患者每分鐘吸入或呼出肺臟的氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每分鐘向患者傳送

的混合氣體的體積,分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率。

3.12呼吸頻率frequency

每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù)。

3.14吸呼比I:E

吸氣時間與呼氣時間的比值。

3.15吸氣氧濃度inspirationflowoxygenconcentration

患者吸入的混合氣體中,氧氣所占的體積百分比。

4概述

麻醉機(jī)主要用于實(shí)施全身麻醉、供氧及進(jìn)行輔助或控制呼吸。其工作原理是通過精

確控制麻醉藥物的濃度和流量,將麻醉氣體送入患者的肺部,從而產(chǎn)生全身麻醉的效果。

一般由麻醉氣體輸送裝置、麻醉通氣裝置.、監(jiān)控裝置和報(bào)警系統(tǒng)組成。

5計(jì)量特性

5.1潮氣量

潮氣量設(shè)置>100niL或分鐘通氣量>1L/min時,最大允許誤差:土20%。

2

JJF(黑)XX—2024

潮氣量設(shè)置<100mL或分鐘通氣量<1L/min時,應(yīng)滿足說明書的技術(shù)要求。

5.2呼吸頻率

最大允許誤差:設(shè)定值的±10%或±1次/分(兩者取絕對值大者)。

5.3氣道峰壓

最大允許誤差:土(2%FS+4%X實(shí)際讀數(shù))。

5.4呼氣末正壓

最大允許誤差:土(2%FS+4%X實(shí)際讀數(shù))。

5.5吸氣氧濃度

吸氣氧濃度體積分?jǐn)?shù)在21%?100%范圍內(nèi),最大允許誤差為±5%(體積分?jǐn)?shù))。

5.6輸出麻醉氣體濃度

當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和麻醉氣體混合輸出時,共同氣體出口麻醉氣體濃度的最大允

許誤差為設(shè)定值的(-20%?+30%)或最大刻度的(-5%?+7.5%)(兩者取絕對值大

者)。

注:

1本條款適用于麻醉機(jī)裝配蒸發(fā)器并正常使用麻醉劑。

2以上所有計(jì)量特性技術(shù)指標(biāo)僅提供參考,不適用于合格判定。

6校準(zhǔn)條件

6.1環(huán)境條件

6.1.1環(huán)境溫度:(23±5)

6.1.2相對濕度:近85%。

6.1.3大氣壓力:(86?106)kPa。

6.1.4供電電源:(220+22)V,(50±1)Hzo

6.1.5周圍無明顯影響正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾。

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2.1呼吸機(jī)測試儀

測量范圍和最大允許誤差見表lo

表1測量范圍和最大允許誤差

名稱測量范圍最大允許誤差

流量(0.5?180)L/min±3%

3

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表1續(xù)

名稱測量范圍最大允許誤差

潮氣量(0-2000)mL±3%或±10mL,兩者取絕對值大者

壓力(0-10.0)kPa±0.1kPa

呼吸頻率(1-80)次/分±3%

氧濃度21%?100%±2%(體積分?jǐn)?shù))

6.2.2麻醉機(jī)測試儀

最大允許誤差見表2。

表2最大允許誤差

氣體濃度(%體積分?jǐn)?shù))

被測氣體最大允許誤差

鹵化劑±(0.2%+一體濃度的15%)

一氧化二氮(笑氣)±(2%+氣體濃度的8%)

注:鹵化劑含七氨酸、異氟酸、安敘酸、箍烷、地氟酸等。

6.2.3模擬肺

模擬肺容量:嬰幼兒(0-300)mL和成人(0-1000)磯。

肺順應(yīng)性:50mL/kPa、100rnL/kPa.200mL/kPa和500mL/kPa,可根據(jù)需要進(jìn)行

選擇。

氣道阻力:0.5kPa/(L-s1),2kPa/(L-s-1)和5kPa/(L-s1)可根據(jù)需要進(jìn)行

選擇。

6.2.4校準(zhǔn)介質(zhì)

校準(zhǔn)用醫(yī)用氧氣、醫(yī)用空氣和醫(yī)用笑氣應(yīng)符合GB/T8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用

氧》和《中華人民共和國藥典》(2020年版)中規(guī)定的要求。

7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

如圖1所示連接被校麻醉機(jī)、呼吸機(jī)測試儀和模擬肺,并按說明書要求對相關(guān)設(shè)備

進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱,按照表3設(shè)置校準(zhǔn)要求。

以每個通氣參數(shù)中各校準(zhǔn)點(diǎn)的最大示值誤差為校準(zhǔn)結(jié)果。

圖1校準(zhǔn)氣路接法示意圖

4

JJF(黑)XX—2024

表3校準(zhǔn)的初始設(shè)置一覽表

校準(zhǔn)要求

參數(shù)

成人嬰幼兒

潮氣量,mL>30050?30()

模擬肺容量,mL()-10000-300

吸呼比I:E1:2.01:1.5

呼吸頻率,次/分1020

氣道阻力,kPa—0.52

順應(yīng)性,mL/kPa500200

7.1潮氣量

在VCV模式下,使用成人模擬肺校準(zhǔn)點(diǎn)為400磯、500mL和600mL;使用嬰幼兒

模擬肺校準(zhǔn)點(diǎn)為50mL,190mL.150磯。此時關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0.2kPa或

最小非零值”每個校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式(1)計(jì)算潮氣量相對示值誤差。

灰,=%二囁xlOO%(1)

式中:

冬——潮氣量相對示值誤差,%;

匕——被校麻醉機(jī)3次潮氣量的監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;

匕;—呼吸機(jī)測試儀潮氣量3次測量值的算術(shù)平均值,mLo

注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備潮氣量監(jiān)測功能,公式(1)中匕指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量的設(shè)定值。

7.2呼吸頻率

在VCV模式,設(shè)定潮氣量為400mL,關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0.2kPa或最小非

零值,分別對10次/分、20次/分和30次/分等呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式

(2)計(jì)算呼吸頻率相對示值誤差。

M

A.=^zZxlOO%(2)

式中:

M——呼吸頻率相對示值誤差,%;

Z——被校麻醉機(jī)3次呼吸頻率的監(jiān)測值的算術(shù)平均值,次/分;

5

JJF(黑)XX—2024

£—呼吸機(jī)測試儀呼吸頻率3次測量值的算術(shù)平均值,次/分。

注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備呼吸頻率監(jiān)測功能,公式(2)中天指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸須率的設(shè)

定值。

7.3氣道峰壓

在PCV模式下,關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0kPa或最小非零值,在(1.0?3.0)

kPa范圍內(nèi)氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)為1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa等氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量

3次,按公式(3)計(jì)算氣道峰壓示值誤差。

bp=%-匕(3)

式中:

%——?dú)獾缐毫Φ氖局嫡`差,kPa;

尺——被校麻醉機(jī)氣道峰壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;

R——呼吸機(jī)測試儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。

注:如被校準(zhǔn)設(shè)備不具備氣道壓力監(jiān)測顯示功能時,公式(3)中瓦指被校準(zhǔn)設(shè)備壓力的設(shè)定

值。

7.4呼氣末正壓

在VCV或PCV模式下,設(shè)定潮氣量為40()mL或吸氣壓力水平為2.。kPa,關(guān)閉蒸發(fā)

器,分別對麻醉機(jī)0.5kPa.1.0kPa和1.5kPa等呼氣末正壓校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,

按公式(4)計(jì)算呼氣末正壓示值誤差。

跳=耳-瓦⑷

式中:

久——呼氣末正壓示值誤差,kPa;

瓦——被校麻醉機(jī)3次呼氣末正壓監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;

K—呼吸機(jī)測試儀呼氣末正壓3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。

注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備呼氣末正壓監(jiān)測功能,公式(4)片中指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣未正壓

的設(shè)置值。

7.5吸氣氧濃度

6

JJF(黑)XX—2024

在VCV模式下,設(shè)定潮氣量為400mL,呼氣末正壓為0.2kPa或最小非零值,麻醉

機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時,直接用呼吸機(jī)測試儀在共同氣體出口處測量輸出的

氧氣濃度,分別對21%、40%、60%、80%和100%等吸氣氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,

按公式(5)計(jì)算氧氣濃度示值誤差。

/(5)

式中:

3m——吸氣氧濃度示值誤差,%;

而——被校麻醉機(jī)3次吸氣氧濃度監(jiān)測值的算術(shù)平均值,%;

位——呼吸機(jī)測試儀吸氣氧濃度3次測量值的算術(shù)平均值,%。

注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備吸氣氧濃度監(jiān)測功能,公式(5)高中指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)吸氣氧濃度

的設(shè)定值。

7.6輸出麻醉氣體濃度

在VCV模式,麻醉機(jī)氣體流量設(shè)定為2L/min,成人模式潮氣量為400nlL(嬰幼兒

模式潮氣量為150mL),呼吸頻率設(shè)定為15次/分,吸呼比為(1:2),呼氣末正壓為

0.2kPa或最小非零值,模擬肺順應(yīng)性為200mL/kPa具有適當(dāng)氣阻力,轉(zhuǎn)動蒸發(fā)器,在

蒸發(fā)器工作范圍內(nèi)設(shè)置不少于3個校準(zhǔn)點(diǎn)。每個校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式(6)計(jì)

算麻醉氣體示值誤差。

注:麻醉機(jī)氣體流量可以先設(shè)置為8L/min,等麻醉氣體濃度達(dá)到設(shè)置值后調(diào)為2L/min進(jìn)行穩(wěn)

定。

3=%一〃”,⑹

式中:

a——麻醉氣體濃度示值誤差,%;

京——被校麻醉機(jī)3次麻醉氣體濃度監(jiān)測的算術(shù)平均值,%;

廠一麻醉機(jī)測試儀3次測量值的算術(shù)平均值,%。

注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備輸出麻醉氣體濃度監(jiān)測功能,公式(6)中%指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出

麻醉氣體濃度的設(shè)置值。

7

JJF(黑)XX—2024

當(dāng)麻醉機(jī)僅采用一個蒸發(fā)器或僅使用一種麻醉劑時,在麻醉機(jī)共同氣體出口連接麻

醉機(jī)測試儀直接測量麻醉氣體濃度,按公式(6)計(jì)算麻醉氣體濃度示值誤差。

當(dāng)麻醉機(jī)采用多種麻醉劑混合輸出時,在麻醉機(jī)共同氣體出口連接麻醉機(jī)測試儀進(jìn)

行測量,按公式(6)分另!計(jì)算各種麻醉氣體濃度示值誤差。

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的麻醉機(jī)出具校準(zhǔn)證書,給出校準(zhǔn)結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格

式(推薦性)見附錄A,校準(zhǔn)證書內(nèi)頁的信息和格式(推薦性)見附錄B。

9復(fù)校時間間隔

由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素所決

定的,因此,使用單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔,建議復(fù)校時間間隔

不超過1年。

8

JJF(黑)XX—2024

附錄A

麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄格式(推薦性)

委托單位證書編號

制造J校準(zhǔn)日期

型號規(guī)格校準(zhǔn)地點(diǎn)

出廠編號溫度

技術(shù)依據(jù)相對濕度

校準(zhǔn)人員核驗(yàn)人員

校準(zhǔn)使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號/規(guī)格出廠編號有效期

1潮氣量mL

監(jiān)測平均值測試儀平均值

麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值相對示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

123123AV

%

%

%

擴(kuò)展不確定度:

2呼吸頻率次/分

麻醉機(jī)監(jiān)測值監(jiān)測平均值測試儀測量值測試儀平均值相對示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

123123L¥

%

%

%

擴(kuò)展不確定度:

3氣道峰壓kPa

監(jiān)測平均值測試儀平均值

麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

123123

擴(kuò)展不確定度

9

JJF(黑)XX—2024

4呼氣末正壓kPa

監(jiān)測平均值測試儀平均值

麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

AF

123123

擴(kuò)展不確定度:

5吸氣氧濃度%

監(jiān)測平均值測試儀平均值

麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

Am

123%123

擴(kuò)展不確定度

6輸出麻醉氣體濃度%

監(jiān)測平均值測試儀平均值

麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差

校準(zhǔn)點(diǎn)

An

123123%”

擴(kuò)展不確定度

10

JJF(黑)XX—2024

附錄B

麻醉機(jī)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性)

校準(zhǔn)結(jié)果

校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度

潮氣量(%)

呼吸頻率(%)

氣道峰壓(kPa)

呼氣末正壓(kPa)

吸氣氧濃度(%)

輸出麻醉氣體濃度(%)

11

JJF(黑)XX—2024

附錄C

麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例

C.1概述

C.1.1被校儀器:麻醉機(jī)。

C.1.2測量標(biāo)準(zhǔn):潮氣量測量范圍:(0-2000)inL;最大允許誤差:±3%或±10mL,

兩者取絕對值大者。

C.1.3環(huán)境條件:環(huán)境溫度:25℃;相對濕度:45%o

C.1.4測量方法:依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。

C.2測量模型

二£2x100%

式中:

品——潮氣量相對示值誤差,%;

可一被校麻醉機(jī)3次潮氣量監(jiān)測值的算術(shù)平均值,位;

可——呼吸機(jī)測試儀潮氣量3次測量值的算術(shù)平均值,mL。

各影響量的靈敏系數(shù):

'"O"中’

,,嗡W

由于〃憶)和〃⑷相互獨(dú)立不相關(guān),因此合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度:

么=也*2伺"2〃2%)

C.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定

C.3.1輸入量可引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃⑷

C.3.1.1由測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度/標(biāo))

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麻醉機(jī)潮氣量設(shè)置為500mL(以該校準(zhǔn)點(diǎn)為例),麻醉機(jī)潮氣量測量列數(shù)據(jù)見表C.Io

表C.1麻醉機(jī)潮氣量測量列數(shù)據(jù)

mL

序號12345678910

潮氣量495492490488489491490493494490

麻醉機(jī)潮氣量在該校準(zhǔn)點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差為:

£(匕—可尸

s=1--------=2.25mL

\n-\

對潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測量,則:

而)=t=必浮"30mL

C.3.1.2由麻醉機(jī)分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃2阮)

麻醉機(jī)的分辨力為1mL,半寬為0.5mL,按均勻分布考慮,則:

〃2悶=太=。常=。29mL

由于麻醉機(jī)重復(fù)性和分辨力引入的不確定度分量取最大值,因此只考慮重復(fù)性引入

的不確定度,則:

“(%)=Mi(%)=1.3。mL

C.3.2輸入量會引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃憶)

呼吸機(jī)測試儀潮氣量的最大允許誤差為±3%或±10mL(最大者),則500磯校準(zhǔn)

點(diǎn)潮氣量最大允許誤差為土15mL,半寬為15mL,按均勻分布考慮,則:

(77~\a15mL

w=r6=8.66mL

C.3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量見表C.2o

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表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表

標(biāo)準(zhǔn)不確

不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度值靈敏系數(shù)麗

定度分量

收)

呼吸機(jī)測試儀8.66mLG=1.92x103mL,0.017

麻醉機(jī)1.30mLC2=1.98x103nlL」0.003

注:計(jì)算時,=505.2mL,片=491.2mL。

故潮氣量相對示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

.=一記匕底?〃?—)=1.7%

0.4相對擴(kuò)展不確定度

取包含因子k=2,則相對擴(kuò)展不確定度U雨為:

U*機(jī)位)=2x1.7%=3.4%

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附錄D

麻醉機(jī)輸出麻醉氣體濃度示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例

D.1概述

D.1.1被校儀器:麻醉機(jī)。

D.1.2測量標(biāo)準(zhǔn):笑氣:測量范圍:(0-100)%;最大允許誤差:土(2%+氣體濃

度的8%)。

D.1.3環(huán)境條件:環(huán)境溫度:25℃;相對濕度:45%o

D.1.4測量方法:依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。

D.2測量模型

式中:

&——麻醉氣體濃度示值誤差,%;

工—麻醉機(jī)測試儀麻醉氣體濃度3次測量值的算術(shù)平均值,%;

第一被校麻醉機(jī)3次麻醉氣體濃度的檢測算術(shù)平均值,%。

各影響量的靈敏系數(shù):

山于〃£)

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