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文檔簡介
黑龍江省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF(黑)XX—2024
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
CaIibrationSpecificationfor
AnaestheticMachines
(審定稿)
2024-XX-XX發(fā)布2024-XX-XX實(shí)施
黑龍江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
jjr(黑)XX2024
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
52
CaIibrationSpecificationfor|JJF(B)XX-20241
AnaestheticMachines
歸口單位:黑龍江省市場監(jiān)督管理局
主要起草單位:齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心
本規(guī)范委托齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心負(fù)責(zé)解釋
jjr(黑)XX2024
本規(guī)范主要起草人:
唐秀軍(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
劉丹(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
趙長貴(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
翟偉(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
初凱(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
劉曉芬(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
陳寶亮(黑龍江省市場監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心)
參加起草人:
黃湘龍(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
付佳(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
何昊(齊齊哈爾市檢驗(yàn)檢測中心)
jjr(黑)XX2024
5.6輸出麻醉氣體濃度.................................................(3)
6校準(zhǔn)條件.............................................................(3)
6.1環(huán)境條件...........................................................(3)
6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備...............................................(3)
7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法.................................................(4)
7.1潮氣量.............................................................(5)
7.3氣道峰壓...........................................................(6)
7.4呼氣末正壓.......................................................(6)
7.5吸氣氧濃度.......................................................(6)
7.6輸出麻醉氣體濃度.................................................(7)
8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá).........................................................(8)
9復(fù)校時間間隔.........................................................(8)
附錄A麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄格式(推薦性)..................................(9)
附錄B麻醉機(jī)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性)...............................(11)
附錄C麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例.............(12)
附錄D麻醉機(jī)輸出麻醉氣體濃度示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例.....(15)
JJF(黑)XX—2024
引言
本規(guī)范依據(jù)JJF1071—2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通
用計(jì)量術(shù)語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐
本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
本規(guī)范為首次發(fā)布。
in
JJF(黑)XX—2024
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于具有通氣參數(shù)麻醉機(jī)的校準(zhǔn)。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
JJF1234—2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
JJF1997-2022無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
GB9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本
性能專用要求
GB9706.255—2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-15部分:呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和
基本性能專用要求
凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件
其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3術(shù)語
3.1麻醉氣體輸送裝置anaestheticvapourdeliverydevice
提供濃度可控的麻醉機(jī)蒸汽的裝置,包括濃度標(biāo)定蒸發(fā)器(簡稱蒸發(fā)器)。
3.2麻醉通氣裝置anaestheticventilator
通過麻醉通氣系統(tǒng)連接到患者呼吸通道的自動裝置,為麻醉過程中增加或提供患者
通氣。
3.3共同氣體出口commongasoutlet
混合氣體通過麻醉裝置輸送到呼吸系統(tǒng)的出氣口。
3.4通氣模式ventilationmode
麻醉機(jī)的機(jī)械通氣方式,即通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合。常用的通氣模式包括
容量控制(VolumeControlVentilation,VCV)模式、壓力控制(PressureControl
Ventilation,PCV)模式等。
3.5呼氣末正壓positiveendexpiratorypressure
呼氣末氣道壓力值。
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3.6氣道阻力airwayresistance
單位流量內(nèi),氣道所能產(chǎn)生的壓力值。
3.7模擬肺testlung
模擬患者胸肺特性(肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào))的一種機(jī)械通
氣負(fù)載,包括成人型模擬肺、嬰幼兒型模擬肺或混合型模擬肺。
3.8肺順應(yīng)性lungcompliance
單位壓力內(nèi),肺所能夠容納的氣體體積。
注:順應(yīng)性表示為大氣壓下,在封閉空間的溫度和濕度下,容積和壓力的關(guān)系。
3.9潮氣量tidalvolume
患者單次吸入或呼出氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每次向患者傳送的混合氣體
的體積。
3.10氣道峰壓airwaypeekpressure
氣道壓力的峰值。
3.11分鐘通氣量minutevolume
患者每分鐘吸入或呼出肺臟的氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每分鐘向患者傳送
的混合氣體的體積,分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率。
3.12呼吸頻率frequency
每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù)。
3.14吸呼比I:E
吸氣時間與呼氣時間的比值。
3.15吸氣氧濃度inspirationflowoxygenconcentration
患者吸入的混合氣體中,氧氣所占的體積百分比。
4概述
麻醉機(jī)主要用于實(shí)施全身麻醉、供氧及進(jìn)行輔助或控制呼吸。其工作原理是通過精
確控制麻醉藥物的濃度和流量,將麻醉氣體送入患者的肺部,從而產(chǎn)生全身麻醉的效果。
一般由麻醉氣體輸送裝置、麻醉通氣裝置.、監(jiān)控裝置和報(bào)警系統(tǒng)組成。
5計(jì)量特性
5.1潮氣量
潮氣量設(shè)置>100niL或分鐘通氣量>1L/min時,最大允許誤差:土20%。
2
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潮氣量設(shè)置<100mL或分鐘通氣量<1L/min時,應(yīng)滿足說明書的技術(shù)要求。
5.2呼吸頻率
最大允許誤差:設(shè)定值的±10%或±1次/分(兩者取絕對值大者)。
5.3氣道峰壓
最大允許誤差:土(2%FS+4%X實(shí)際讀數(shù))。
5.4呼氣末正壓
最大允許誤差:土(2%FS+4%X實(shí)際讀數(shù))。
5.5吸氣氧濃度
吸氣氧濃度體積分?jǐn)?shù)在21%?100%范圍內(nèi),最大允許誤差為±5%(體積分?jǐn)?shù))。
5.6輸出麻醉氣體濃度
當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和麻醉氣體混合輸出時,共同氣體出口麻醉氣體濃度的最大允
許誤差為設(shè)定值的(-20%?+30%)或最大刻度的(-5%?+7.5%)(兩者取絕對值大
者)。
注:
1本條款適用于麻醉機(jī)裝配蒸發(fā)器并正常使用麻醉劑。
2以上所有計(jì)量特性技術(shù)指標(biāo)僅提供參考,不適用于合格判定。
6校準(zhǔn)條件
6.1環(huán)境條件
6.1.1環(huán)境溫度:(23±5)
6.1.2相對濕度:近85%。
6.1.3大氣壓力:(86?106)kPa。
6.1.4供電電源:(220+22)V,(50±1)Hzo
6.1.5周圍無明顯影響正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾。
6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
6.2.1呼吸機(jī)測試儀
測量范圍和最大允許誤差見表lo
表1測量范圍和最大允許誤差
名稱測量范圍最大允許誤差
流量(0.5?180)L/min±3%
3
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表1續(xù)
名稱測量范圍最大允許誤差
潮氣量(0-2000)mL±3%或±10mL,兩者取絕對值大者
壓力(0-10.0)kPa±0.1kPa
呼吸頻率(1-80)次/分±3%
氧濃度21%?100%±2%(體積分?jǐn)?shù))
6.2.2麻醉機(jī)測試儀
最大允許誤差見表2。
表2最大允許誤差
氣體濃度(%體積分?jǐn)?shù))
被測氣體最大允許誤差
鹵化劑±(0.2%+一體濃度的15%)
一氧化二氮(笑氣)±(2%+氣體濃度的8%)
注:鹵化劑含七氨酸、異氟酸、安敘酸、箍烷、地氟酸等。
6.2.3模擬肺
模擬肺容量:嬰幼兒(0-300)mL和成人(0-1000)磯。
肺順應(yīng)性:50mL/kPa、100rnL/kPa.200mL/kPa和500mL/kPa,可根據(jù)需要進(jìn)行
選擇。
氣道阻力:0.5kPa/(L-s1),2kPa/(L-s-1)和5kPa/(L-s1)可根據(jù)需要進(jìn)行
選擇。
6.2.4校準(zhǔn)介質(zhì)
校準(zhǔn)用醫(yī)用氧氣、醫(yī)用空氣和醫(yī)用笑氣應(yīng)符合GB/T8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用
氧》和《中華人民共和國藥典》(2020年版)中規(guī)定的要求。
7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
如圖1所示連接被校麻醉機(jī)、呼吸機(jī)測試儀和模擬肺,并按說明書要求對相關(guān)設(shè)備
進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱,按照表3設(shè)置校準(zhǔn)要求。
以每個通氣參數(shù)中各校準(zhǔn)點(diǎn)的最大示值誤差為校準(zhǔn)結(jié)果。
圖1校準(zhǔn)氣路接法示意圖
4
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表3校準(zhǔn)的初始設(shè)置一覽表
校準(zhǔn)要求
參數(shù)
成人嬰幼兒
潮氣量,mL>30050?30()
模擬肺容量,mL()-10000-300
吸呼比I:E1:2.01:1.5
呼吸頻率,次/分1020
氣道阻力,kPa—0.52
順應(yīng)性,mL/kPa500200
7.1潮氣量
在VCV模式下,使用成人模擬肺校準(zhǔn)點(diǎn)為400磯、500mL和600mL;使用嬰幼兒
模擬肺校準(zhǔn)點(diǎn)為50mL,190mL.150磯。此時關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0.2kPa或
最小非零值”每個校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式(1)計(jì)算潮氣量相對示值誤差。
灰,=%二囁xlOO%(1)
匕
式中:
冬——潮氣量相對示值誤差,%;
匕——被校麻醉機(jī)3次潮氣量的監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;
匕;—呼吸機(jī)測試儀潮氣量3次測量值的算術(shù)平均值,mLo
注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備潮氣量監(jiān)測功能,公式(1)中匕指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量的設(shè)定值。
7.2呼吸頻率
在VCV模式,設(shè)定潮氣量為400mL,關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0.2kPa或最小非
零值,分別對10次/分、20次/分和30次/分等呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式
(2)計(jì)算呼吸頻率相對示值誤差。
M
A.=^zZxlOO%(2)
式中:
M——呼吸頻率相對示值誤差,%;
Z——被校麻醉機(jī)3次呼吸頻率的監(jiān)測值的算術(shù)平均值,次/分;
5
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£—呼吸機(jī)測試儀呼吸頻率3次測量值的算術(shù)平均值,次/分。
注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備呼吸頻率監(jiān)測功能,公式(2)中天指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸須率的設(shè)
定值。
7.3氣道峰壓
在PCV模式下,關(guān)閉蒸發(fā)器,呼氣末正壓為0kPa或最小非零值,在(1.0?3.0)
kPa范圍內(nèi)氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)為1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa等氣道峰壓校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量
3次,按公式(3)計(jì)算氣道峰壓示值誤差。
bp=%-匕(3)
式中:
%——?dú)獾缐毫Φ氖局嫡`差,kPa;
尺——被校麻醉機(jī)氣道峰壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;
R——呼吸機(jī)測試儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。
注:如被校準(zhǔn)設(shè)備不具備氣道壓力監(jiān)測顯示功能時,公式(3)中瓦指被校準(zhǔn)設(shè)備壓力的設(shè)定
值。
7.4呼氣末正壓
在VCV或PCV模式下,設(shè)定潮氣量為40()mL或吸氣壓力水平為2.。kPa,關(guān)閉蒸發(fā)
器,分別對麻醉機(jī)0.5kPa.1.0kPa和1.5kPa等呼氣末正壓校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,
按公式(4)計(jì)算呼氣末正壓示值誤差。
跳=耳-瓦⑷
式中:
久——呼氣末正壓示值誤差,kPa;
瓦——被校麻醉機(jī)3次呼氣末正壓監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;
K—呼吸機(jī)測試儀呼氣末正壓3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。
注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備呼氣末正壓監(jiān)測功能,公式(4)片中指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣未正壓
的設(shè)置值。
7.5吸氣氧濃度
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在VCV模式下,設(shè)定潮氣量為400mL,呼氣末正壓為0.2kPa或最小非零值,麻醉
機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時,直接用呼吸機(jī)測試儀在共同氣體出口處測量輸出的
氧氣濃度,分別對21%、40%、60%、80%和100%等吸氣氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,
按公式(5)計(jì)算氧氣濃度示值誤差。
/(5)
式中:
3m——吸氣氧濃度示值誤差,%;
而——被校麻醉機(jī)3次吸氣氧濃度監(jiān)測值的算術(shù)平均值,%;
位——呼吸機(jī)測試儀吸氣氧濃度3次測量值的算術(shù)平均值,%。
注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備吸氣氧濃度監(jiān)測功能,公式(5)高中指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)吸氣氧濃度
的設(shè)定值。
7.6輸出麻醉氣體濃度
在VCV模式,麻醉機(jī)氣體流量設(shè)定為2L/min,成人模式潮氣量為400nlL(嬰幼兒
模式潮氣量為150mL),呼吸頻率設(shè)定為15次/分,吸呼比為(1:2),呼氣末正壓為
0.2kPa或最小非零值,模擬肺順應(yīng)性為200mL/kPa具有適當(dāng)氣阻力,轉(zhuǎn)動蒸發(fā)器,在
蒸發(fā)器工作范圍內(nèi)設(shè)置不少于3個校準(zhǔn)點(diǎn)。每個校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測量3次,按公式(6)計(jì)
算麻醉氣體示值誤差。
注:麻醉機(jī)氣體流量可以先設(shè)置為8L/min,等麻醉氣體濃度達(dá)到設(shè)置值后調(diào)為2L/min進(jìn)行穩(wěn)
定。
3=%一〃”,⑹
式中:
a——麻醉氣體濃度示值誤差,%;
京——被校麻醉機(jī)3次麻醉氣體濃度監(jiān)測的算術(shù)平均值,%;
廠一麻醉機(jī)測試儀3次測量值的算術(shù)平均值,%。
注:如果被校準(zhǔn)儀器不具備輸出麻醉氣體濃度監(jiān)測功能,公式(6)中%指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出
麻醉氣體濃度的設(shè)置值。
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當(dāng)麻醉機(jī)僅采用一個蒸發(fā)器或僅使用一種麻醉劑時,在麻醉機(jī)共同氣體出口連接麻
醉機(jī)測試儀直接測量麻醉氣體濃度,按公式(6)計(jì)算麻醉氣體濃度示值誤差。
當(dāng)麻醉機(jī)采用多種麻醉劑混合輸出時,在麻醉機(jī)共同氣體出口連接麻醉機(jī)測試儀進(jìn)
行測量,按公式(6)分另!計(jì)算各種麻醉氣體濃度示值誤差。
8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
經(jīng)校準(zhǔn)的麻醉機(jī)出具校準(zhǔn)證書,給出校準(zhǔn)結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格
式(推薦性)見附錄A,校準(zhǔn)證書內(nèi)頁的信息和格式(推薦性)見附錄B。
9復(fù)校時間間隔
由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素所決
定的,因此,使用單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔,建議復(fù)校時間間隔
不超過1年。
8
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附錄A
麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄格式(推薦性)
委托單位證書編號
制造J校準(zhǔn)日期
型號規(guī)格校準(zhǔn)地點(diǎn)
出廠編號溫度
技術(shù)依據(jù)相對濕度
校準(zhǔn)人員核驗(yàn)人員
校準(zhǔn)使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號/規(guī)格出廠編號有效期
1潮氣量mL
監(jiān)測平均值測試儀平均值
麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值相對示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
123123AV
%
%
%
擴(kuò)展不確定度:
2呼吸頻率次/分
麻醉機(jī)監(jiān)測值監(jiān)測平均值測試儀測量值測試儀平均值相對示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
123123L¥
%
%
%
擴(kuò)展不確定度:
3氣道峰壓kPa
監(jiān)測平均值測試儀平均值
麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
£
123123
擴(kuò)展不確定度
9
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4呼氣末正壓kPa
監(jiān)測平均值測試儀平均值
麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
AF
123123
擴(kuò)展不確定度:
5吸氣氧濃度%
監(jiān)測平均值測試儀平均值
麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
Am
123%123
擴(kuò)展不確定度
6輸出麻醉氣體濃度%
監(jiān)測平均值測試儀平均值
麻醉機(jī)監(jiān)測值測試儀測量值示值誤差
校準(zhǔn)點(diǎn)
An
123123%”
擴(kuò)展不確定度
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附錄B
麻醉機(jī)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性)
校準(zhǔn)結(jié)果
校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度
潮氣量(%)
呼吸頻率(%)
氣道峰壓(kPa)
呼氣末正壓(kPa)
吸氣氧濃度(%)
輸出麻醉氣體濃度(%)
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附錄C
麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例
C.1概述
C.1.1被校儀器:麻醉機(jī)。
C.1.2測量標(biāo)準(zhǔn):潮氣量測量范圍:(0-2000)inL;最大允許誤差:±3%或±10mL,
兩者取絕對值大者。
C.1.3環(huán)境條件:環(huán)境溫度:25℃;相對濕度:45%o
C.1.4測量方法:依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。
C.2測量模型
二£2x100%
匕
式中:
品——潮氣量相對示值誤差,%;
可一被校麻醉機(jī)3次潮氣量監(jiān)測值的算術(shù)平均值,位;
可——呼吸機(jī)測試儀潮氣量3次測量值的算術(shù)平均值,mL。
各影響量的靈敏系數(shù):
'"O"中’
,,嗡W
由于〃憶)和〃⑷相互獨(dú)立不相關(guān),因此合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度:
么=也*2伺"2〃2%)
C.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定
C.3.1輸入量可引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃⑷
C.3.1.1由測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度/標(biāo))
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麻醉機(jī)潮氣量設(shè)置為500mL(以該校準(zhǔn)點(diǎn)為例),麻醉機(jī)潮氣量測量列數(shù)據(jù)見表C.Io
表C.1麻醉機(jī)潮氣量測量列數(shù)據(jù)
mL
序號12345678910
潮氣量495492490488489491490493494490
麻醉機(jī)潮氣量在該校準(zhǔn)點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差為:
£(匕—可尸
s=1--------=2.25mL
\n-\
對潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測量,則:
而)=t=必浮"30mL
C.3.1.2由麻醉機(jī)分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃2阮)
麻醉機(jī)的分辨力為1mL,半寬為0.5mL,按均勻分布考慮,則:
〃2悶=太=。常=。29mL
由于麻醉機(jī)重復(fù)性和分辨力引入的不確定度分量取最大值,因此只考慮重復(fù)性引入
的不確定度,則:
“(%)=Mi(%)=1.3。mL
C.3.2輸入量會引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〃憶)
呼吸機(jī)測試儀潮氣量的最大允許誤差為±3%或±10mL(最大者),則500磯校準(zhǔn)
點(diǎn)潮氣量最大允許誤差為土15mL,半寬為15mL,按均勻分布考慮,則:
(77~\a15mL
w=r6=8.66mL
C.3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度
標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量見表C.2o
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JJF(黑)XX—2024
表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表
標(biāo)準(zhǔn)不確
不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度值靈敏系數(shù)麗
定度分量
收)
呼吸機(jī)測試儀8.66mLG=1.92x103mL,0.017
麻醉機(jī)1.30mLC2=1.98x103nlL」0.003
注:計(jì)算時,=505.2mL,片=491.2mL。
故潮氣量相對示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:
.=一記匕底?〃?—)=1.7%
0.4相對擴(kuò)展不確定度
取包含因子k=2,則相對擴(kuò)展不確定度U雨為:
U*機(jī)位)=2x1.7%=3.4%
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附錄D
麻醉機(jī)輸出麻醉氣體濃度示值誤差測量結(jié)果不確定度評定示例
D.1概述
D.1.1被校儀器:麻醉機(jī)。
D.1.2測量標(biāo)準(zhǔn):笑氣:測量范圍:(0-100)%;最大允許誤差:土(2%+氣體濃
度的8%)。
D.1.3環(huán)境條件:環(huán)境溫度:25℃;相對濕度:45%o
D.1.4測量方法:依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。
D.2測量模型
式中:
&——麻醉氣體濃度示值誤差,%;
工—麻醉機(jī)測試儀麻醉氣體濃度3次測量值的算術(shù)平均值,%;
第一被校麻醉機(jī)3次麻醉氣體濃度的檢測算術(shù)平均值,%。
各影響量的靈敏系數(shù):
山于〃£)
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