注射劑試題及答案一、單選題（本題型共15題，每題2分，共30分）1.注射劑的定義中，核心特征不包括以下哪項？（）A.供注入體內(nèi)的無菌制劑B.包括溶液、乳濁液、混懸液等類型C.可通過口服途徑給藥D.制備過程需嚴格控制無菌和無熱原2.下列哪種注射劑類型屬于混懸型注射劑？（）A.5%葡萄糖注射液B.胰島素注射液C.醋酸可的松注射液D.0.9%氯化鈉注射液3.注射劑的pH值一般要求控制在什么范圍？（）A.2.0-5.0B.4.0-9.0C.6.0-8.0D.7.0-7.44.注射用水的制備方法主要是（）A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法5.下列哪種輔料可作為注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑？（）A.氯化鈉B.明膠C.吐溫80D.苯甲醇6.注射劑生產(chǎn)中，用于去除熱原的方法不包括（）A.高溫法B.酸堿法C.吸附法（如活性炭）D.普通濾紙過濾法7.無菌保證值（SAL）是衡量滅菌效果的指標，要求達到（）A.10?3B.10??C.10??D.10?128.下列哪種滅菌方法適用于不耐熱的注射劑？（）A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.過濾滅菌法D.干熱滅菌法9.注射劑的可見異物檢查通常采用的方法是（）A.燈檢法B.濁度法C.高效液相色譜法D.重量法10.維生素C注射液中加入亞硫酸氫鈉的主要作用是（）A.滲透壓調(diào)節(jié)劑B.抗氧劑C.pH調(diào)節(jié)劑D.抑菌劑11.注射用無菌粉末的簡稱是（）A.注射液B.輸液C.粉針劑D.混懸劑12.下列哪種注射途徑藥物吸收速度最快？（）A.靜脈注射B.肌內(nèi)注射C.皮下注射D.皮內(nèi)注射13.注射劑容器常用的玻璃類型是（）A.鈉鈣玻璃B.硼硅玻璃C.石英玻璃D.鉀鈣玻璃14.輸液的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌無熱原B.等滲或等張C.pH接近血液D.必須添加抑菌劑15.下列哪種物質(zhì)不是注射劑常用的增溶劑？（）A.吐溫80B.聚氧乙烯蓖麻油C.甘油D.司盤80二、多選題（本題型共10題，每題2分，共20分）1.注射劑按分散系統(tǒng)可分為（）A.溶液型B.乳劑型C.混懸型D.注射用無菌粉末E.溶膠型2.注射劑的基本質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度（可見異物合格）D.適宜的滲透壓E.良好的穩(wěn)定性3.注射劑常用的pH調(diào)節(jié)劑有（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖對D.碳酸氫鈉E.氯化鈉4.熱原的主要性質(zhì)包括（）A.耐熱性（100℃加熱不被破壞）B.水溶性C.濾過性（可通過一般濾器）D.不揮發(fā)性E.能被強酸、強堿、強氧化劑破壞5.注射劑制備過程中常用的濾過器有（）A.砂濾棒B.垂熔玻璃濾器C.0.22μm微孔濾膜D.布氏漏斗（普通濾紙）E.超濾膜6.輸液生產(chǎn)中可能存在的質(zhì)量問題包括（）A.染菌B.熱原反應C.可見異物D.不溶性微粒超標E.滲透壓不當7.下列屬于注射用非水溶劑的有（）A.乙醇B.甘油C.丙二醇D.聚乙二醇400E.花生油（注射用植物油）8.關(guān)于滅菌參數(shù)F?值的說法，正確的有（）A.表示濕熱滅菌的效果B.與滅菌溫度和時間相關(guān)C.用于驗證滅菌程序的無菌保證水平D.單位為分鐘E.適用于干熱滅菌9.影響注射劑化學穩(wěn)定性的因素有（）A.pH值B.溫度C.光線D.氧氣E.金屬離子10.皮內(nèi)注射的主要用途包括（）A.過敏試驗B.預防接種（如卡介苗）C.局部麻醉起始步驟D.治療藥物注射（大劑量）E.診斷試驗（如結(jié)核菌素試驗）三、填空題（本題型共10題，每題2分，共20分）1.注射劑按給藥途徑可分為靜脈注射、________、________、皮內(nèi)注射等。2.熱原的主要污染途徑包括原輔料、________、________和使用過程中的污染。3.注射劑常用的抗氧劑有亞硫酸氫鈉、________和________。4.熱壓滅菌法的典型滅菌條件是121℃、________分鐘，或116℃、________分鐘（需達到F?≥8）。5.注射用無菌粉末的質(zhì)量關(guān)鍵控制點包括________、________和溶解性。6.輸液的質(zhì)量檢查項目除無菌、無熱原外，還需檢查可見異物、________和________。7.維生素C注射液處方中，碳酸氫鈉的作用是調(diào)節(jié)________，依地酸二鈉的作用是________。8.注射劑容器的處理工序包括清洗、________和________。9.濾過除菌法適用于________的注射劑，常用的除菌濾膜孔徑為________μm。10.注射劑的“等張”是指與紅細胞膜________相等，常用的等張調(diào)節(jié)劑有________。四、判斷題（本題型共10題，每題1分，共10分）1.注射劑均為澄明液體。（）2.蒸餾法是制備注射用水的主要方法，可有效去除熱原。（）3.所有注射劑中必須添加抑菌劑以防止微生物污染。（）4.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液，通常容量≥100ml。（）5.冷凍干燥法制備的注射用無菌粉末含水量低，穩(wěn)定性優(yōu)于普通粉針劑。（）6.注射劑的pH值必須嚴格控制在7.4（血液pH值）。（）7.0.22μm微孔濾膜可濾除細菌，但不能去除熱原。（）8.肌內(nèi)注射的注射劑可以是混懸型或乳劑型。（）9.注射劑滅菌后無需再進行無菌檢查。（）10.注射用水可直接用于配制靜脈輸液。（）五、簡答題（本題型共10題，每題2分，共20分）1.簡述注射劑的定義及主要特點。2.列舉注射劑常用的三種溶劑（包括水溶劑和非水溶劑）。3.寫出熱原的三種主要除去方法。4.簡述注射劑生產(chǎn)中“配液”工序的基本要求。5.什么是等滲溶液？列舉兩種常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑。6.注射用無菌粉末的兩種主要制備方法是什么？7.簡述輸液生產(chǎn)中“可見異物”產(chǎn)生的主要原因。8.列舉注射劑中三種附加劑及其典型作用（如抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑等）。9.影響注射劑穩(wěn)定性的外界因素有哪些（至少列舉三種）？10.簡述靜脈注射劑的核心質(zhì)量要求（至少列舉四項）。參考答案一、單選題1.C2.C3.B4.B5.A6.D7.B8.C9.A10.B11.C12.A13.B14.D15.C二、多選題1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABCE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCD9.ABCDE10.ABE三、填空題1.肌內(nèi)注射、皮下注射（順序可互換）2.生產(chǎn)過程（或容器設(shè)備）、制備環(huán)境（順序可互換）3.焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉（順序可互換，合理即可）4.30、40（或121℃/20min、116℃/40min等符合F?≥8的參數(shù)）5.無菌、無熱原（順序可互換）6.不溶性微粒、pH值（順序可互換）7.pH值、金屬離子絡(luò)合劑（或螯合劑）8.干燥、滅菌（順序可互換）9.不耐熱、0.2210.滲透壓、氯化鈉（或葡萄糖，合理即可）四、判斷題1.×2.√3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.×五、簡答題1.定義：供注入體內(nèi)的無菌制劑；特點：起效快、適用于不宜口服的藥物/患者、劑量準確、制備要求高（答出“無菌、無熱原、起效快”等核心點即可）。2.注射用水、乙醇、甘油（或丙二醇、聚乙二醇400、注射用植物油等，任三種）。3.高溫法（180℃加熱2h）、吸附法（活性炭）、蒸餾法（制備注射用水）、酸堿法（硫酸/氫氧化鈉）、超濾法（任三種）。4.無菌環(huán)境、原輔料合格、濃度準確、pH調(diào)節(jié)適宜、濾過澄明（答出“無菌、準確、澄明”等核心點即可）。5.與血漿滲透壓相等的溶液；氯化鈉、葡萄糖（或甘露醇等）