2025年藥店gsp培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2025年版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥店質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或職稱是：A.高中以上學(xué)歷B.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案：B2.藥店儲(chǔ)存藥品的常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在：A.0-20℃B.10-30℃C.2-10℃D.不超過(guò)20℃答案：B3.藥品陳列時(shí)，外用藥與內(nèi)服藥的存放區(qū)域應(yīng)：A.相鄰擺放B.用醒目標(biāo)識(shí)區(qū)分C.分開(kāi)存放，間隔不小于50cmD.分柜存放，有明確隔離措施答案：D4.某藥店銷售的阿司匹林腸溶片（批號(hào)20241201）有效期至2026年11月，其近效期預(yù)警應(yīng)在何時(shí)啟動(dòng)？A.2026年5月B.2026年8月C.2026年10月D.2026年11月答案：A（注：近效期一般指距失效期6個(gè)月內(nèi)的藥品）5.顧客購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，單次銷售不得超過(guò)：A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒答案：A6.藥店拆零銷售藥品時(shí)，拆零工具應(yīng)：A.每日清潔消毒B.每周清潔消毒C.每月清潔消毒D.僅在拆零不同品種時(shí)消毒答案：A7.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，正確的處理流程是：A.繼續(xù)銷售，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.立即下架，放入不合格品區(qū)，暫停銷售并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理C.自行銷毀D.退回供應(yīng)商答案：B8.藥店冷藏柜的溫度應(yīng)控制在：A.0-10℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-8℃答案：B9.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)同一批號(hào)的藥品，抽樣數(shù)量應(yīng)為：A.至少檢查2個(gè)最小包裝B.至少檢查3個(gè)最小包裝C.逐件檢查D.按5%比例抽樣答案：A10.處方審核人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)是：A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)D.中藥調(diào)劑員資格答案：B11.藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所的溫濕度記錄應(yīng)至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（注：與藥品有效期后1年一致，至少5年）12.某顧客購(gòu)買胰島素（需2-8℃儲(chǔ)存），藥店銷售人員應(yīng)當(dāng)：A.直接交付顧客，無(wú)需特殊說(shuō)明B.提供保溫袋并告知途中保存方法C.要求顧客自行攜帶冷藏設(shè)備D.拒絕銷售，因無(wú)法保證運(yùn)輸條件答案：B13.中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：A.直接裝斗B.復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗C.清洗飲片D.進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)答案：B14.藥店質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)制定和修訂？A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.門店店長(zhǎng)D.采購(gòu)人員答案：B15.藥品陳列的色標(biāo)管理中，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)使用：A.紅色標(biāo)識(shí)B.黃色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.藍(lán)色標(biāo)識(shí)答案：B16.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)索取的資料不包括：A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品銷售人員身份證復(fù)印件D.藥品質(zhì)量保證協(xié)議答案：C（注：需索取銷售人員授權(quán)書(shū)而非身份證復(fù)印件）17.顧客投訴藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，藥店應(yīng)當(dāng)：A.立即否認(rèn)責(zé)任B.記錄投訴內(nèi)容，保留相關(guān)藥品，及時(shí)上報(bào)處理C.要求顧客提供檢測(cè)報(bào)告后再處理D.賠償后銷毀問(wèn)題藥品答案：B18.藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)核對(duì)的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱、規(guī)格B.數(shù)量、批號(hào)C.生產(chǎn)企業(yè)D.顧客聯(lián)系方式答案：D19.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存至藥品有效期后：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A（注：至少保存5年或有效期后1年，取較長(zhǎng)者）20.對(duì)質(zhì)量管理員的培訓(xùn)，每年至少應(yīng)進(jìn)行：A.1次B.2次C.3次D.4次答案：A（注：全員每年至少1次，質(zhì)量管理人員需加強(qiáng)）二、多項(xiàng)選擇題（共15題，每題3分，共45分）1.藥店從業(yè)人員健康檢查的項(xiàng)目應(yīng)包括：A.病毒性肝炎B.活動(dòng)性肺結(jié)核C.皮膚病（接觸藥品的崗位）D.高血壓答案：ABC2.藥品陳列的基本要求包括：A.按劑型、用途分類陳列B.處方藥與非處方藥分柜擺放C.含特殊藥品復(fù)方制劑專柜陳列D.中藥飲片單獨(dú)陳列答案：ABCD3.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，需核對(duì)的證明文件有：A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》B.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或通關(guān)單C.藥品說(shuō)明書(shū)（需有中文譯本）D.出口國(guó)原產(chǎn)地證明答案：ABC4.藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行崗前及年度培訓(xùn)？A.質(zhì)量管理人員B.驗(yàn)收人員C.銷售人員D.清潔人員答案：ABC（注：清潔人員如不接觸藥品可免訓(xùn)）5.關(guān)于藥品有效期管理，正確的做法有：A.按批號(hào)堆碼，先進(jìn)先出B.近效期藥品按月填報(bào)效期表C.過(guò)期藥品放入不合格品區(qū)D.效期標(biāo)注為“202611”的藥品，失效日期為2026年11月30日答案：ABD（注：過(guò)期藥品應(yīng)單獨(dú)存放并及時(shí)處理，不可長(zhǎng)期滯留）6.銷售處方藥時(shí)，必須做到：A.憑醫(yī)師處方銷售B.對(duì)處方進(jìn)行審核簽字C.處方保存至少2年D.不得開(kāi)架自選答案：ABCD7.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中，需記錄的信息包括：A.運(yùn)輸工具名稱B.啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間C.途中溫度記錄D.運(yùn)輸人員姓名答案：ABCD8.藥店質(zhì)量事故的報(bào)告范圍包括：A.藥品混藥事件B.藥品過(guò)期銷售C.顧客服用藥品后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所停電導(dǎo)致冷藏藥品超溫答案：ABCD9.中藥飲片的管理要求包括：A.定期清斗，防止串斗B.裝斗前復(fù)核飲片名稱C.調(diào)劑時(shí)做到計(jì)量準(zhǔn)確D.發(fā)霉飲片經(jīng)處理后可繼續(xù)銷售答案：ABC10.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能包括：A.藥品追溯管理B.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)與預(yù)警C.近效期自動(dòng)提醒D.處方審核電子留痕答案：ABCD11.對(duì)不合格藥品的處理流程包括：A.立即停售，隔離存放B.查明原因，填寫(xiě)報(bào)損單C.經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后處理D.處理記錄保存至少5年答案：ABCD12.藥店設(shè)施設(shè)備管理中，需要定期驗(yàn)證的有：A.冷藏柜B.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.空調(diào)D.貨架答案：AB13.首營(yíng)品種審核需提供的資料包括：A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣本D.藥品廣告批件答案：ABC14.顧客購(gòu)買藥品時(shí)，銷售人員應(yīng)主動(dòng)提示的內(nèi)容包括：A.藥品用法用量B.注意事項(xiàng)C.不良反應(yīng)D.藥品價(jià)格答案：ABC15.藥店質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋的內(nèi)容包括：A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列管理制度B.人員培訓(xùn)及健康管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.環(huán)境衛(wèi)生管理制度答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.藥店可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：×（注：禁止銷售終止妊娠藥品）2.質(zhì)量管理人員可以同時(shí)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。（）答案：×（注：需職責(zé)分離）3.拆零藥品的包裝袋應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息。（）答案：√4.中藥飲片調(diào)劑用的戥秤需定期校驗(yàn)。（）答案：√5.含麻黃堿類復(fù)方制劑可以開(kāi)架銷售。（）答案：×（注：需專柜陳列，專人管理）6.藥品陳列時(shí)，危險(xiǎn)品可以陳列空包裝。（）答案：√7.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)至少每2小時(shí)記錄一次數(shù)據(jù)。（）答案：√（注：自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需實(shí)時(shí)記錄，人工記錄至少每日2次）8.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。（）答案：√9.過(guò)期藥品可以退回供應(yīng)商處理。（）答案：×（注：需按規(guī)定銷毀）10.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于同一批號(hào)的注射劑，應(yīng)檢查至最小包裝。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述藥店溫濕度管理的具體要求。答案：①營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄；②常溫庫(kù)溫度10-30℃，陰涼庫(kù)≤20℃，冷藏庫(kù)2-8℃，相對(duì)濕度35%-75%；③每日上午9:00、下午3:00各記錄一次溫濕度（自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需實(shí)時(shí)記錄）；④溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取調(diào)控措施（如開(kāi)空調(diào)、除濕機(jī)等），并記錄處理過(guò)程；⑤溫濕度記錄應(yīng)保存至少5年。2.列舉處方藥銷售的“四查十對(duì)”內(nèi)容。答案：四查：查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；十對(duì)：對(duì)科別、姓名、年齡（查處方）；對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量（查藥品）；對(duì)藥品性狀、用法用量（查配伍禁忌）；對(duì)臨床診斷（查用藥合理性）。3.簡(jiǎn)述近效期藥品的管理流程。答案：①系統(tǒng)自動(dòng)或人工每月排查近效期藥品（距失效期6個(gè)月內(nèi)）；②將近效期藥品集中陳列并標(biāo)注“近效期”標(biāo)識(shí)；③制定促銷計(jì)劃（如優(yōu)先推薦、捆綁銷售），避免過(guò)期；④每月填報(bào)《近效期藥品統(tǒng)計(jì)表》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核；⑤若到期未售出，應(yīng)及時(shí)下架，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，按過(guò)期藥品處理流程銷毀，并記錄處理過(guò)程。4.說(shuō)明中藥飲片調(diào)劑的操作規(guī)范。答案：①調(diào)劑前檢查戥秤準(zhǔn)確性，清斗并復(fù)核飲片名稱；②按處方順序調(diào)配，稱量準(zhǔn)確（誤差≤±5%）；③毒性中藥飲片需按規(guī)定劑量調(diào)配，雙人復(fù)核；④調(diào)配完畢，核對(duì)姓名、劑數(shù)、用法，包裝并標(biāo)注患者信息及煎服方法；⑤處方保存至少5年；⑥每日營(yíng)業(yè)結(jié)束后清理調(diào)劑臺(tái)，保持衛(wèi)生。5.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量投訴的處理步驟。答案：①立即停止銷售相關(guān)藥品，保留原物及包裝；②安撫顧客，詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容（包括藥品名稱、批號(hào)、購(gòu)買時(shí)間、癥狀等）；③上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，調(diào)取銷售記錄及驗(yàn)收資料核查；④若確認(rèn)為質(zhì)量問(wèn)題，按規(guī)定退換并賠償；⑤屬于不良反應(yīng)的，24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告；⑥分析原因，制定整改措施，防止再次發(fā)生；⑦記錄處理過(guò)程，保存至少5年。五、案例分析題（共3題，每題10分，共30分）案例1：2025年3月15日，某藥店收到供應(yīng)商配送的一批冷鏈藥品（注射用重組人胰島素，批號(hào)20250301，數(shù)量50支）。驗(yàn)收員小王在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸車輛未配備溫度記錄儀，僅提供了紙質(zhì)溫度記錄單（顯示運(yùn)輸途中溫度為12-15℃）。請(qǐng)分析：（1）小王應(yīng)如何處理該批藥品？（2）若該藥品已售出10支，應(yīng)采取哪些措施？答案：（1）處理措施：①拒絕驗(yàn)收，因運(yùn)輸過(guò)程溫度不符合2-8℃要求，且未提供有效的溫度監(jiān)測(cè)記錄（紙質(zhì)單無(wú)法證明全程溫度）；②將藥品暫存于藥店冷藏柜，與供應(yīng)商溝通退貨；③填寫(xiě)《拒收記錄》，注明拒收原因，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)；④向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告該供應(yīng)商運(yùn)輸違規(guī)行為。（2）已售出藥品的處理：①立即通知購(gòu)買顧客，說(shuō)明藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題，召回已售出的10支；②若顧客已使用，詢問(wèn)是否出現(xiàn)異常反應(yīng)，必要時(shí)協(xié)助就醫(yī)；③將召回藥品放入不合格品區(qū)，等待監(jiān)督銷毀；④對(duì)門店銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)冷鏈藥品驗(yàn)收要求；⑤向供應(yīng)商索賠損失，并終止合作。案例2：顧客張某到藥店購(gòu)買阿莫西林膠囊（處方藥），聲稱醫(yī)生已開(kāi)具處方但未攜帶，要求先購(gòu)買。店員小李考慮到張某是老顧客，直接銷售了2盒。請(qǐng)分析：（1）小李的行為違反了哪些GSP規(guī)定？（2）藥店應(yīng)如何規(guī)范處方藥銷售管理？答案：（1）違規(guī)點(diǎn)：①未嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定，處方藥無(wú)處方不得銷售；②未對(duì)處方進(jìn)行審核（如簽名、有效期、劑量等）；③未留存處方或電子處方記錄（至少保存5年）。（2）規(guī)范措施：①設(shè)置處方藥專柜，標(biāo)識(shí)“憑醫(yī)師處方銷售”；②配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，無(wú)處方拒絕銷售；③推廣電子處方對(duì)接，顧客可通過(guò)醫(yī)院平臺(tái)傳輸處方；④對(duì)銷售人員培訓(xùn)，明確“無(wú)處方不銷售”的紅線；⑤建立處方復(fù)核制度，銷售后核對(duì)藥品與處方一致性；⑥定期檢查處方藥銷售記錄，確保票、賬、貨相符。案例3：某藥店在月度質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)，中藥飲片斗柜中“炙黃芪”與“生黃芪”發(fā)生串斗，部分飲片混雜。請(qǐng)分析：（1）串斗可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)有哪些？（2）應(yīng)如何預(yù)防和處理此類問(wèn)題？答案：（1）風(fēng)險(xiǎn)：①混淆藥品品種，影響療效或引發(fā)不良反應(yīng)；②違