特殊過程控制規(guī)范目的范圍為確保對特殊過程進行有效的識別、鑒定、控制和改進，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標，特制定本程序。本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程的控制。引用文件本程序引用了下列文件：GJB467-1988工序質(zhì)量控制《公司生產(chǎn)管理制度》職責(zé)分配3.1研發(fā)部職責(zé)負責(zé)特殊過程的歸口管理部門；負責(zé)組織特殊過程的識別、評審、鑒定工作；負責(zé)在產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件中對特殊過程進行標識；負責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)部對特殊過程進行指導(dǎo)和宣貫。3.2質(zhì)量部職責(zé)負責(zé)對特殊過程實施前的指導(dǎo)和確認；負責(zé)對特殊過程的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗。3.3生產(chǎn)部職責(zé)負責(zé)對特殊過程的崗位操作人員進行培訓(xùn)和資格認定，以保證操作者合格上崗；負責(zé)對特殊過程所需的設(shè)備、工作環(huán)境等進行管理；負責(zé)按技術(shù)文件中特殊過程的要求組織生產(chǎn)，監(jiān)督特殊過程的執(zhí)行情況；負責(zé)特殊過程的優(yōu)化和改進工作。術(shù)語和定義4.1特殊過程特殊過程是指若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認或再確認。具體是：產(chǎn)品質(zhì)量不能通過直接的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采取復(fù)雜方法才能測量的工序；該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來；典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、粘結(jié)等?？刂埔?.1特殊過程的識別和要求研發(fā)部識別、確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程——本公司特殊過程是焊接、涂漆、粘結(jié)等。在產(chǎn)品生產(chǎn)圖紙、工藝文件中標識“關(guān)鍵過程”；。5.2明確特殊過程的準則研發(fā)部與生產(chǎn)部擬制《XX產(chǎn)品特殊過程控制準則》；經(jīng)評審和批準后，按準則要求進行特殊過程的控制；5.3設(shè)備和認可和人員資格鑒定生產(chǎn)部針對特殊過程控制要求，對生產(chǎn)設(shè)備、操作人員、作業(yè)準則進行確定，并填寫《特殊過程三定表》，詳見附表1；生產(chǎn)部對特殊過程人員進行專項技術(shù)培訓(xùn)，考核通過后上崗；生產(chǎn)部對特殊過程所使用的設(shè)備進行維護、檢測，保證設(shè)備運行正常，并對設(shè)備參數(shù)進行監(jiān)控；研發(fā)部會同質(zhì)量部、生產(chǎn)部對特殊過程實施前各項準備工作的檢查、驗證和確認，確保具備所需的工作條件。5.4按特定的方法和程序進行過程控制研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部特殊工藝文件的培訓(xùn)和指導(dǎo)，使崗位人員明確、理解特殊過程工藝的內(nèi)在要求；崗位操作人員按照《工藝規(guī)程》和《操作規(guī)程》中特定的方法和程序?qū)嵤┎僮?，并做好工藝參?shù)、設(shè)備參數(shù)記錄，確保各項操作符合要求；實施“三檢”活動，崗位人員自檢、互檢和專檢，確保特殊過程受控；工藝人員對特殊過程的實施情況進行跟蹤，生產(chǎn)部指導(dǎo)操作者嚴格按技術(shù)文件中要求操作。對于特殊過程中發(fā)現(xiàn)的問題，崗位人員及時報告，研發(fā)部會同生產(chǎn)部進行問題整改。5.5特殊過程的再確認當(dāng)特殊過程控制準則、崗位人員、特殊過程所需的設(shè)備等發(fā)生較大變化時，生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)變更重新擬定《特殊及關(guān)鍵過程三定表》，并再確認；當(dāng)特殊過程生產(chǎn)工藝條件、使用材料或過程不穩(wěn)定時，生產(chǎn)部要及時進行再鑒定；如果人員、設(shè)備、工藝、材料等沒有發(fā)生較大的變化，生產(chǎn)部每間隔半年時間進行特殊過程的再確認。5.6記錄的要求研發(fā)部保留識別和評價特殊過程明細表或清單；質(zhì)量部保留特殊過程（工藝）實施質(zhì)量監(jiān)督/檢驗的記錄；生產(chǎn)部保留特殊過程實施的相關(guān)記錄；對于重要特殊過程中的工藝參數(shù)、設(shè)備參數(shù)、檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，分別由工藝人員、質(zhì)量人員及崗位人員簽字確認。5.7外包過程的特殊過程控制公司與外包供方共同識別和確定產(chǎn)品生產(chǎn)所需的特殊過程；雙方按照GJB9001C-2017標準8.5.1中條款和本程序文件進行特殊過程的控制；外部供方向公司報告特殊過程控制所需的準則、工藝、人員、設(shè)備、環(huán)境等要素，必要時，與公司主管人員進行再確認；公司研發(fā)部和質(zhì)量部根據(jù)需要到外部供方生產(chǎn)現(xiàn)場進行特殊過程的確認；外部供方保留特殊過程控制所需的相關(guān)記錄。相關(guān)/支持性文件1、《特殊過程人員清單》2、《設(shè)備設(shè)施控制程序》

3、《焊接作業(yè)規(guī)范》相關(guān)記錄《特殊過程三定表》2、特殊過程確認記錄表

附表1：特殊過程“三定”表加工車間:生產(chǎn)部 文件編號：QR-ZZ-011工序名稱工序及特定的工藝方法工序類別班組/人員設(shè)備名稱及編號編制：審核：批準：

附表2：特殊過程確認記錄表文件編號：QR-ZZ-012特殊過程名稱：測試所在部門：生產(chǎn)部確認項目確認結(jié)果1．崗位人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格（人員認可）2．所需使用設(shè)備的名稱，該設(shè)備是否符合要求（設(shè)備認可）3．作業(yè)指導(dǎo)書名稱，該作業(yè)指導(dǎo)書是否符合要求（工藝認可）4．該過程需要的記錄是否合理（如有記錄，寫明記錄名稱）確認結(jié)論：該特殊過程具備達到質(zhì)量要求的能力，確認合格。該特殊過程在以下方面確認不合格：確認人：確認日期：如確認不合格，經(jīng)過整改后再次確認的結(jié)論：確認人：