2025年執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷及答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列說法錯誤的是：A.應(yīng)當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質(zhì)量管理B.應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核C.應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度，確保藥品可追溯D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)無需取得MAH資格即可生產(chǎn)中藥飲片答案：D解析：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需依法取得藥品生產(chǎn)許可證，若未取得MAH資格，需與MAH簽訂委托協(xié)議，由MAH承擔藥品全生命周期管理責任，因此D錯誤。2.患者，男，68歲，診斷為2型糖尿病，合并慢性腎臟?。–KD3期），醫(yī)囑予格列齊特緩釋片80mgqd。藥師審核處方時應(yīng)重點關(guān)注的風險是：A.低血糖風險（因CKD患者藥物排泄減慢）B.高尿酸血癥（藥物促進尿酸重吸收）C.肝毒性（藥物經(jīng)肝臟代謝增加負擔）D.便秘（藥物延緩胃腸蠕動）答案：A解析：格列齊特主要經(jīng)腎臟排泄（約60%70%），CKD3期患者腎小球濾過率下降，藥物蓄積易導致低血糖，需調(diào)整劑量或換用經(jīng)膽道排泄為主的降糖藥（如格列喹酮）。3.關(guān)于生物制品穩(wěn)定性試驗的說法，正確的是：A.加速試驗條件為40℃±2℃、相對濕度75%±5%，持續(xù)6個月B.長期試驗條件為25℃±2℃、相對濕度60%±10%，持續(xù)12個月C.冷凍生物制品需在20℃±5℃條件下進行長期試驗D.穩(wěn)定性試驗僅需檢測性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)3項指標答案：A解析：生物制品加速試驗條件與化學藥一致（40℃/75%RH，6個月）；長期試驗根據(jù)貯藏條件設(shè)定（如28℃生物制品長期試驗為28℃，持續(xù)至少12個月）；冷凍制品長期試驗條件為20℃±2℃；穩(wěn)定性需檢測包括效價、無菌、熱原等關(guān)鍵指標，故A正確。4.患者，女，35歲，因“過敏性鼻炎”就診，醫(yī)師開具氯雷他定片10mgqd。藥師應(yīng)告知患者的用藥注意事項不包括：A.服藥期間避免駕駛或操作機械B.與酮康唑聯(lián)用需減少劑量C.妊娠期前3個月慎用D.可與牛奶同服以減少胃腸道刺激答案：D解析：氯雷他定與食物同服可能延遲吸收但不影響生物利用度，無需刻意與牛奶同服；其為第二代抗組胺藥，中樞抑制作用弱，但仍需提示駕駛風險；與CYP3A4抑制劑（如酮康唑）聯(lián)用需調(diào)整劑量；妊娠期安全性分級為B類，前3個月慎用，故D錯誤。5.關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯誤的是：A.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.非處方藥廣告不得使用“安全無毒副作用”“療效最佳”等絕對化用語C.藥品廣告需經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品廣告批準文號D.進口藥品廣告需經(jīng)進口代理人所在地省級市場監(jiān)督管理部門批準答案：D解析：進口藥品廣告批準由進口代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責，而非市場監(jiān)督管理部門，故D錯誤?！ㄖ虚g省略35題，保持結(jié)構(gòu)完整）二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用）[4143]A.阿司匹林B.氯吡格雷C.華法林D.達比加群酯E.替格瑞洛41.需通過CYP2C19代謝激活，基因型為2/2（慢代謝型）患者需調(diào)整劑量的是：42.抑制維生素K環(huán)氧化物還原酶，需監(jiān)測INR的是：43.直接抑制凝血酶（Ⅱa因子），無需常規(guī)監(jiān)測凝血指標的是：答案：41.B42.C43.D解析：氯吡格雷為前藥，經(jīng)CYP2C19代謝為活性產(chǎn)物，慢代謝型患者療效降低；華法林通過抑制維生素K環(huán)氧化物還原酶發(fā)揮作用，需監(jiān)測INR；達比加群酯直接抑制凝血酶，屬于直接口服抗凝藥（DOAC），無需常規(guī)監(jiān)測。[4446]A.崩解劑B.黏合劑C.潤滑劑D.填充劑E.潤濕劑44.片劑處方中，淀粉漿（10%）通常作為：45.片劑處方中，微粉硅膠通常作為：46.片劑處方中，交聯(lián)聚維酮通常作為：答案：44.B45.C46.A解析：淀粉漿是常用黏合劑；微粉硅膠為高效潤滑劑；交聯(lián)聚維酮是超級崩解劑?！ㄖ虚g省略54題，保持結(jié)構(gòu)完整）三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目基于一個臨床情景、病例或案例的背景信息逐題展開，每題的備選項中，只有1個最符合題意）[101103]患者，男，55歲，身高175cm，體重85kg，BMI27.8kg/m2，診斷為高血壓3級（高危）、2型糖尿病（HbA1c7.9%）、高脂血癥（LDLC3.8mmol/L）。既往有痛風病史（近1年未發(fā)作），長期吸煙（20支/日），偶爾飲酒。醫(yī)師處方：①苯磺酸氨氯地平片5mgqd②厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg+氫氯噻嗪12.5mg）qd③鹽酸二甲雙胍片0.5gtid④阿托伐他汀鈣片20mgqn101.藥師審核處方時，認為可能增加患者痛風發(fā)作風險的藥物是：A.苯磺酸氨氯地平B.厄貝沙坦氫氯噻嗪C.鹽酸二甲雙胍D.阿托伐他汀鈣答案：B解析：氫氯噻嗪屬于噻嗪類利尿劑，可抑制尿酸排泄，增加高尿酸血癥及痛風發(fā)作風險，患者有痛風病史，需關(guān)注。102.患者服藥2周后復查，空腹血糖5.8mmol/L，餐后2小時血糖9.2mmol/L，HbA1c7.5%。醫(yī)師考慮調(diào)整降糖方案，最適宜的措施是：A.加用格列美脲片2mgqdB.加用阿卡波糖片50mgtid（餐中嚼服）C.將二甲雙胍增至0.85gtidD.換用胰島素注射液（門冬胰島素30）早12U晚10U答案：C解析：患者當前二甲雙胍劑量為0.5gtid（1.5g/日），未達最佳有效劑量（通常2.0g/日），且空腹及餐后血糖仍有優(yōu)化空間，優(yōu)先增加二甲雙胍劑量；加用磺脲類可能增加低血糖風險；阿卡波糖更適合餐后血糖升高為主者；胰島素需在口服藥效果不佳時使用。103.患者詢問“阿托伐他汀是否需要長期服用”，藥師的正確回答是：A.“血脂達標后可停藥，避免藥物副作用”B.“需長期服用，停藥后LDLC會反彈，增加心血管風險”C.“每3個月復查血脂，正常后減半劑量維持”D.“夏季血脂較低時可暫停，冬季再恢復”答案：B解析：動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）高?；颊咝栝L期服用他汀類藥物維持LDLC達標，停藥后血脂會反彈，心血管事件風險增加，故需長期治療。……（中間省略17題，保持結(jié)構(gòu)完整）四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）121.關(guān)于中藥飲片管理的說法，正確的有：A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并符合GMP要求B.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，對中藥飲片進行再加工（如打粉、制丸）C.中藥飲片標簽需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.毒性中藥飲片需單獨存放，實行雙人雙鎖管理答案：ABCD解析：中藥飲片生產(chǎn)需符合GMP；醫(yī)療機構(gòu)可對中藥飲片進行適當加工；標簽需包含基本信息；毒性飲片需特殊管理，均正確。122.患者，女，40歲，因“甲狀腺功能亢進癥”服用甲巰咪唑10mgtid，服藥2周后出現(xiàn)發(fā)熱（38.5℃）、咽痛、白細胞計數(shù)2.1×10?/L（正常410×10?/L）。可能的處理措施包括：A.立即停用甲巰咪唑B.加用升白細胞藥物（如利可君）C.做血培養(yǎng)+藥敏試驗D.換用丙硫氧嘧啶繼續(xù)治療答案：ABC解析：甲巰咪唑可引起粒細胞缺乏（白細胞＜2×10?/L或中性粒