(編制-2025年9月翻譯并編輯)有電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化事宜上與國際電工委員會(IEC)密切合作。 (參見.iaarg/diraetirex)的編輯規(guī)則起草約本標(biāo)準(zhǔn)中使用的任何商品名稱夠是為方便用戶而提供的信息，(180mmerbodien).Therarthisdecusnt.Hverer,apleanterxarecautiandtoeonforaityassesment,asrelprEneiplesintheTeciniealBarrierstoTrale(TBT),/ise/foreword實(shí)2Qal(ty8781ems.Thixwinthditicncucalsandreplacaxthefifthoditim(1909引言引言組織極據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：al穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和膽務(wù)的能力：b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會：e)應(yīng)對與組織環(huán)境和日解相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)通；本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)井豐需要：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管體系要求品對產(chǎn)品和膽務(wù)要求的補(bǔ)充。itsarerallpeefoemeneeeodprovideb)facilitatingspportunitiestecmhancecuslaeoliresstngrisksandopoortu①theabltityto4canstrateconforattytooeoffledquslitysnagementsystThisdoeumentcanbezo-uaifetmityisthestruetureofdiffe一alignntofdoeumentationtetheclasest首澤佳編208年9月醋譯升編咽，顱屆量管理體磨專業(yè)人品和工作者腳、幸習(xí)和研究brankthroughcharge,imovati一“shall”indicaTesarequireen1;一“shul4”[adicatesareesenfation;一“or”tndtcotesaperalss1en;一“”iadieatesapossibilityoracapobiltty.Inforastiasmarkedau"TE"isforguidaneeinThisisninforativeaoTheesplenatoryinforeationisgforguldanresntheapol-“宜”表示理議：“能”表示可能或能夠?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解說明有關(guān)要求的指南。要求，有關(guān)所有條款的應(yīng)用指南。請參見IS0/T35002[1].Theqeolitysanagwentpc一0usteerfoous;一proeessiopreuch;一ieprevesent!一eridene-eseddeislonsk示例，質(zhì)量管理原則是：speoiriereguiresatefficimryinnchievisgitistarECE味afp mFigure1-SchematierepresentatieooftheelemC國環(huán)的。ThePDCAejeleeenbebrBotordanrevithcusteors'reutrerntsandtheorganfzatlon'spolicies,an染))OTE2Statutatyandrealatoryroquirceentt50900(DIS):2016順量管platforeoail的leathttps://w.ise.or15019000,2025(DIS)界定的術(shù)語和定叉適150和IE在以下地址維護(hù)用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語數(shù)據(jù)組織sgnztion為實(shí)理其日標(biāo)《3.6),由職音、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。相天方(C首選術(shù)語))/利益相關(guān)者intereatedpartyiwtakeperso0orgreupofpouplewhodireetsandcotrBwellasprocesses(2Note1toentry:AS388Note4toentry:Inorgn互關(guān)聯(lián)或相互作用的暨素，注1,一個(gè)管理體嘉可以涉及單個(gè)領(lǐng)域或多個(gè)領(lǐng)域。注2管理體系要素包招阻織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、籃劃和運(yùn)注出管理體系要素可包括組織的方針、慣例、規(guī)則和理意。注4:組織通過有序池管理其相互關(guān)聯(lián)的要素，以實(shí)現(xiàn)白身目標(biāo)。門，或跨多個(gè)組積的一個(gè)或多個(gè)職能。管理體照(3.4)中與質(zhì)量有關(guān)的部分。出組織的最高管理者依a正式發(fā)有的組織D的宗旨和方向。方針(2.5)中與質(zhì)量有關(guān)的部分。定質(zhì)量目標(biāo)(3.6.1)提供框塑。注2。I809000中闖述的質(zhì)量管理原則。可作為時(shí)定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。Mate1tontry:incbjectiecanbextrategTheyonbe,forexople,ergniatir-videorspeeifietoaprejeet,preduet,serriee,oproes要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果，注1。口標(biāo)可以是曉略的。戰(zhàn)術(shù)的或操作層面作為順量日標(biāo)(1.6.1),也可使用其他有類似含意的詞(如：8的、終點(diǎn)或標(biāo)的),Mate1toentry:QunlityabjectivouarerenorallybooB標(biāo)(3.6)中與顧量有關(guān)的部分。注1,質(zhì)量目標(biāo)通常能據(jù)阻織(31)的順量方針(2.5.1)制定。注2質(zhì)量目標(biāo)通常針對租解內(nèi)相關(guān)職弱，層概和過程(28)規(guī)定。ofanerentitseonse不確定性的影響。注。風(fēng)險(xiǎn)(3.7)的特征通常通過提及潛在事件和后果，成兩者的組合來描述，mutofinterrelatedarint利用或轉(zhuǎn)換輸人以產(chǎn)生結(jié)果的一組相互美聯(lián)或相互作用的適動。注1:過程的“預(yù)期然果”移為輸出。還是移為產(chǎn)品或服務(wù)),隨相關(guān)語境面定。bilitytoapplykrosledsNote1toentry:Dewostrated能力capetenee應(yīng)用知識和鹽地實(shí)規(guī)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。注1:經(jīng)證次的能力有時(shí)盜移為查格。-thesaragrmentsystem(一widnceofreaultachievodfrosodal.組織(2.1)需要控制和保持的信息以及承獲法信息的裁體。注1:成文信息可以任何格式和數(shù)體存在。并可來白任何來源。注2:成文信息可涉及：可測量的結(jié)果。Mate1tontry:hefarxnecunralateMate2tomtry:Pefermneecarelate注2:蜻效可涉及管理話動、過程(2.8)、產(chǎn)品、服務(wù)、體系該組織(3extenttohíchplarnedsstivitiesarerealtzedneedorespetatientheNate2toentry:Aspacifiadrequireantisaethatinstated這indecmntMate3tontry:Aqumlifiercanbetodtodeaoieaapozifictypeofreqrouireent,sualitysanogemntroquireent,tostaserrequirset,qualityrequote4toentry:Fequfresetseanbegmerotetbyaif明示的，通常險(xiǎn)含的或必須履行的雷求或期注1:“通常愿含”是指對于組織(3.1)和相關(guān)方(3.2)百言，所考虛的出求或注3可使用限定國表述特定類型的要求，如產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、質(zhì)量管理要求，顧客婆卓、注4:要求可由不同的相關(guān)方提息，包可由照織自身提出。,sote1toentry:InEaglisttheror4ooBformane"issynonymetintoeliminatethece(syatematieandirdkpardntproNote1toentry:haoditcanMate3tomtry:"Aaditeridneean為在得正榕并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，以確定滿足審植準(zhǔn)剛的程度所進(jìn)行的原統(tǒng)注1:審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，包可以是(結(jié)合兩個(gè)成多個(gè)懶域),注3?！皩徍俗C據(jù)”和“審核準(zhǔn)剛”的定義見I5019011.IS09051(DIS)-2026(BNC)stuchothoseproridisgcertificaties/registratimofeonfarmitNote7toentry:n的diteealsobeajointaoditcarr獨(dú)空的審核阻織(如提供合路認(rèn)證/注冊的組織成政府機(jī)構(gòu))進(jìn)行，注7。審核也可曲兩個(gè)或再個(gè)以上審恢組織聯(lián)合實(shí)施(聯(lián)合審核)。測量maa測量maarvnt確定數(shù)值的過程84.1)確定體系、過程(3.8)或活動的狀態(tài)。Sote1toontry:AccordingtoI50353doterminirgtheatatuaNote1tosmtry:TodatdiretianandthataffeetitxmhilitytoThearganizationalldetemarkat,caltaral,palitical,aocial,roanceicandarirrzantalizaex,whatherinterratinal,matiaal,roristrateglelireetios,roles,eulture,resources,kna*ledgeand組織應(yīng)確定明量管理體系的邊鼻和猛用性，以組織應(yīng)確定明量管理體系的邊鼻和猛用性，以b)therelavantroquirmenteofthemintee)hichoftheaereqaircmentswillbeaddreaedthrNOTERelevantinterestedpartiescanhavereouirTheorgasizatfonshalldeteiteacog6Thandotereiningthisxscepa,theofthisdocumentthna}4.1中提及的外部和內(nèi)愿因素。b}4.2中堤及的要求；e}出織的產(chǎn)品和服務(wù)。圍。應(yīng)說明理曲，會產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.4.1Theornnizatianabnlleatablich,iapleant,mista0doteralaethelaputerequib)dateraiaetheaequneeandedotersiaeandipplytheeriterinidmetheda(ineludingsoniindieatarshneededtonsuret①deteralaetheresoureesneededfortheseprooestessslgntheresponsiblli0adirezxtheriskeandopportusitierardetarainùiepeovetheproessesadthequalftyaragenentsste瓶互作用。組飄應(yīng)確定明量管理體系所雷的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：b)確定途些過程的順序和相互作用?？刂疲?確止這些過程所需的資源并確保其可獲得：e分配這些過程的職資和權(quán)限：6應(yīng)時(shí)技縮6.1要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和楓遇：臥)計(jì)價(jià)這費(fèi)過程，實(shí)施所需的變更。以確保這些過程實(shí)現(xiàn)其殯期結(jié)果；b)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。bìaseridencethatth4.4.2應(yīng)在必要的范圍內(nèi)可在得成文信皇，隊(duì)：a)支持其過程運(yùn)行：Topmarugseentahallhmcnatrateleadaraipimdec0maurinrthatthereaourcesne0dtreetiagandsupoartingpers05傾導(dǎo)作用5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面，正實(shí)其時(shí)質(zhì)量管理體形的領(lǐng)導(dǎo)作即程承諾：B確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程：e確保質(zhì)量管理體服所需的慢源是可就得的：d溝通有效的質(zhì)量管理以及符合質(zhì)最管理體系要求的重要性，a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；0數(shù)導(dǎo)和支特人員為質(zhì)量管理體系的有效性作島貢獻(xiàn)；愛推動持地改進(jìn)：n支持其他相關(guān)崗位在其職面直圍內(nèi)發(fā)揮傾導(dǎo)作0部導(dǎo)顧量文化和道槽行為：i)prcotiaggunlitycul3prcontisgtheuaeoftheproektakingacesuntiltyfoe注2:組織的團(tuán)量文化和道德行為體現(xiàn)在其共同的價(jià)值觀、態(tài)度和既定幅例中。Tapmanugomntahalldmon5.1.2以顧客為關(guān)注奧點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，正實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解關(guān)持使地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求：e)始終致力于增強(qiáng)順客畫意。n)ianepreprintetothb)providesafraserorkforsettTheqealitypolieyzhallbeisple5.21最育管理者應(yīng)制定質(zhì)量方葉，該方針區(qū)；質(zhì)量方針的實(shí)拖和保持應(yīng)考慮到組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向。b)beoosinieatedwithintheorgonisobearalLabletointerestdbeunderstaodandapolied5.22質(zhì)量方針應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)：臥在組織內(nèi)得到溝涵：TopmanageentshallasigntheresponsibiliaJensuringthatthequalibreportLag6osheperfoma0emuringthatthepromuringthepramatinofeuatmerfreportisgsqoortnitiefarisprorsnttotopmanuge頑高管理者應(yīng)確保姐織樓關(guān)崗位的膚流、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配映責(zé)和權(quán)限。以：a)確保質(zhì)量管理體照符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求：0向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績殖：c)確保各過程族得其預(yù)期輸出：d確保在整個(gè)組織內(nèi)推動以顧客為天注焦點(diǎn)；a)向最高管理者根告改進(jìn)機(jī)會：7)確保在策劃和實(shí)旅質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其定整性。險(xiǎn)和權(quán)遇，以：n)gireaxurancethatthequlitymgrma)確保質(zhì)量管理體系解夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)prevent,arredare,undab預(yù)防該減少不利影響；e}實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；山增強(qiáng)有利影響。Theorgniat10nsholl4eterxine,aalyse,andevalusteritocont(nusllsandconsistentlypeavideconforaisgprouteandserD.integrateandiaplementthAetianstakentoaddrensriakschallbepOTE2etlenstosdressriskseninetherisscurce,chaaglagthelikaliàooderconteuescer,cha組織應(yīng)策劃：1)將這些措能整合并實(shí)抽到其質(zhì)最管理體系過程中：注1:已確定的風(fēng)險(xiǎn)可包括在中斷期阿及中斷后，Theorpaizatinaalldeteraine,aalyo,adoralaateapportocantiruallyardcxixtantlypearidezmfaraiagpraduetxindsDintegroteandtoplOTEAetionstoadressoportunitiesconIneladeaoptisgnerpraetiees,lounekingBesprodactsporinershipe.leverogisgaetechologies,fapleentínginitlatireschangingneedeandexpea應(yīng)時(shí)這些扎遇的措施：1)在順量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；臥與質(zhì)量方針保持一致：d予以險(xiǎn)視：予以溝通：0適時(shí)更期；必作為成文信息可在?。酣碽ereleranttoeooforaityofpeo與產(chǎn)品和膽務(wù)的物合性以及增強(qiáng)顧客滿相關(guān)。6.2.2Menplaaniaghowtoachieveitsqualityobjeetives6.22煊劃如柯實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a要做什么:b)hatreaureervillbere山henitwillbocoepletee}由誰負(fù)責(zé)；出何時(shí)完成；e如利評價(jià)結(jié)星。ThentheorguixatLcndeterainestheneedfoTamaurechargourareiaplasontodaffectiwolytonchiereinte①theallecationorreollocationofrespoosibil(tiesanda0bortheoffectirenessofthech當(dāng)組織確定出要時(shí)順量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策短的方式實(shí)施，a)變更目的及其者在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；4職流和權(quán)限的分配或歷分配：如問監(jiān)視和評份變更的有效性：臥如何評市變更約結(jié)果。Theorgonizat1enshal1deteralseandperovide)theeapabilitiesof,andeonutraintsst,esistingibiwhatnedstobeobtainedfronexternalp姐織應(yīng)考慮，a跳有內(nèi)部資源約能力和局限：臥蓄要從外部供方在得的資源。TheoeganLzatiosshalldeteraise7.1.2人員andtoachiereconforuTEFaralltypexofmarkfe.gmxite,rmmnteoracoabiaaaJbuildingsandassoeiatedbeeipmext,ineludiaghaa)建筑物及相關(guān)設(shè)施；B備。包活頒件和軟件；Theorganizationachalldeterxine,warideandmsintaiatheenrireraentsTEAsuitablecniroeenteanineloservleesprovide6.RBsotlalfegmou-dEserieinatory,caJs,a0o-toufrentb0psschologlcal(8.8:5re58redueing,urnoutprerentionmt2phyxical(eg.teaporature,hent,hmidity,light,airflex,bySeefaetoraaredepeadentmthearzanizatialqualityculture,iaca社會因素(如非藍(lán)視、安定，非對抗》;a心理因素(如減壓、預(yù)功過度瘦勞、穩(wěn)定情緒):c物理因素(如溫度。熱量、濕度，男明，空氣流通、衛(wèi)生，噪聲orBeasurlagisusedtoverifpthecouforsltTheorganlaationshallensurethatthe)arenitahleforthepacifietypeofmeitoringidmcaureeo可象，組織應(yīng)確保所提供的曉源，a)適合所開展的監(jiān)稅和測量活動的特定類型：砂得到維護(hù)，以確保梓續(xù)適合其用途。出織應(yīng)保霞適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)捏和測量資源適合其用途的證據(jù)。partofpravidingsonfidenceinthevaliorwerificatienshallbeab)identiffedinordertodeterosafeguardetfroeatustments.daogeefeter[orathevalidityafpravicusaurantrecltahabeenadreraelyaf予以標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)；e予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、描壞或宜減所導(dǎo)致的測量結(jié)渠失效。采取遲當(dāng)?shù)拇胧hiskn*ledgeshollberetalaed,applietantonequireoraEEKanynacanaryadditiulkna坦織應(yīng)確定出行其過程以及實(shí)現(xiàn)聽量督理體系預(yù)期熱渠所必需的知識。這些知識應(yīng)在必要的圍內(nèi)予以保持、應(yīng)用和共享，知積更新。業(yè)會議：知識產(chǎn)權(quán)。b)cmsurethatthesepersnsareooapetentothebasisofppropriateodeAoprapeiatedocuwatodinfaruaticndallbofcurrentlycoloredperzata;arthehiring姐織應(yīng)，基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；e適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力。并評價(jià)措施的有效應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)，Thearganizntionàallerourethatpersonsdoingworkundert加織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：a》質(zhì)量方針；etheisplicaticnnofnotrufarmingviththeqaa山releventqualityobjoetives;eoronizatl601qulitycultureandc不符合質(zhì)量管理體系婆求的后果。組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。包括：a}陶通什么,b}何時(shí)溝通：e)與誰海通；必誰來海通。Thearganization'squlitymangemantwgatonahn)deumentedinformtianroq一thevizeoforganizntiatarditatspaofaetivitiex,peacexe,一thecaplesityofpracessandtheiriaterae7.5成文信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體彩應(yīng)包橘：本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；注1:不同組織的質(zhì)量管理體系成文信息的多少與譯略程座可能不同，取決子：FenEreatIngndupdatisgdoeumentedinforaotios,theorgnisata1dentiftcationanddesoription(e第tit1e,dste.authee,orreferencenusbebìforastfozlagug9,softrareverslen.graphics)andwediaf買pepr,olectronle);在創(chuàng)出和更新成文信皇時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴標(biāo)識和說明(如標(biāo)膽，日期，作者、紫強(qiáng)編號):形式(如語言、牧件版本，圖表》和載體(如賬質(zhì)的，電子的):e}評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.53.1質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信皂應(yīng)子以控制。以確保：a)在需要的場合和時(shí)機(jī)，均可在得并適用：臥予以買告保護(hù)(加：防止潢害、不當(dāng)使用痍缺夫),a)dictribaticn,acce,ratb)xtoeageindgrexerratim,ineludingpreaerratioperationoftheqlft7ssogements為控制成文信息，猛用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活e)更改控制(如1服木控制);予以控制，應(yīng)對所保留的，作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)。防止幸預(yù)期的更改。nndanthoritytoviermTheorgenizatiorshallplas,ieplementadcontroltheproc8sssneededtemoetb)iaplemeatingraatrelofthegroce)eatnliahingeriteriafartheacreplan由detersianingtheresoureesnoodedteathieveeenfermitytothepreduetandstvieerequiDoeumentedInfermationshallbeavailabTheargnizatioallontrolplanaedchangesandracierthecosoguentomitigateanyadreraeTheorgunizetionshellcnsurethatexternallyproridedpeoDotumentedinforastioushallbeavallabletotheextentb技鵬準(zhǔn)刈實(shí)拖過程投制：aJprovidiaginfematibihardlingenquirles,eontroetsororders,ineludla0otalnlagustoerfeedackrelatiagtopeouetsandserrlees,lacldhsndlingorqontrolinfarticnrelatedtocentingeneyaMOTECstcmerecmnieationcanineladediretcantaetsthroudastisgs,elorindireetlythrongisebsltecontent,pulieati0ns,socic獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的順客反饋。包括順客投訴：a)應(yīng)急措施相關(guān)信息，包括與所規(guī)供產(chǎn)昌hendoteralaingthereuirempntsfortheprodacteandserria)thereqaireentafortheprodactxardservic1)nyapplieablestatuteeyandregelato2)thoeec80sideredneeessarybytheo當(dāng)確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保，1)適用的法律法規(guī)要求；Theorganízatlonshlletoboofferodtocuxtorz.Theargpaizaticnzhllcnductarorierha)requirementssperifiedbytheustmer,iacladisgtherequireseatsfordelieryardpost-bbrequtrecntsrotstatedbrthecusa)瞬客規(guī)定的要求。包括適用時(shí)對交付及交付后動的要求；b晰客然沒有明暈，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)磨用途所必需的要求；e)組織規(guī)定的要求：e)requireentsapacifiedby團(tuán)statutoryandregulntoerrequireetsioplinbletothepuducte)oustreetorarderrequirementsdifferingfrothaprovideadncisontedrlatementafthcaneoverrelevantpreduetinforaotios,sucha與以前表述不一致的合同或訂單妻求。姐織應(yīng)確保與隊(duì)前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已到解次。若廂客未提供成文的要求，出織在接受睡客要求前應(yīng)時(shí)晰客要求進(jìn)行確認(rèn)。評審有關(guān)產(chǎn)品信息(如網(wǎng)站內(nèi)容成產(chǎn)品日錄),Douentedinforastiosshalbiansaesorchangedr適用時(shí)，歐保冒成文信息，作為以下方面的證據(jù)：infortinirupdatedan關(guān)方。ensurethesubeequentprforflesibilitythreughastthede8.2.1益剛組織應(yīng)建立、實(shí)旅和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。Indateraiaingtheatagorandcatrolafoetonigsanaturr,duratiandroaplaxityofthedeignabìrequfrodproces5stges,erequfretdesigantdevelopentverificationa0respons[bl1itiesandauthoritieslaolo)interralandexteraalraoareearodforthedexigm9naedtmaEtrolinterfacexbotre0daruzentedtnformtionacoddasoridencethatdesim在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控影時(shí)。姐織應(yīng)考慮，a設(shè)計(jì)和開發(fā)添動的性質(zhì)、特續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；B所需的過程階段。包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；e所雷的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動：a)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所留的內(nèi)霹、外部資幕。的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人強(qiáng)之間接口的控制雨求；z顧客及使用者參與設(shè)計(jì)部開發(fā)過程的需求；0顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水J證實(shí)己滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所圓的或文信息，deuignodandtbrelapod.Thearganizata)funetionalndgerforaineerequirbinformtios4ee[vedfrepreviousostatutoryandreguLato①standardsrcodesofpracticetha司pattialmneacaroffailureduototheaatareafthInputaahallbeeplete,anuebiruau,andadeguatef姐雙些肝對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必圖的要求，阻織巨考慮。a)功朝和位能要求。b來源于以苗類似設(shè)計(jì)和開發(fā)添動的信息；針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)完整。清楚且充分。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)件到解次。應(yīng)保圖作為有天設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入證新的吸文信息。Canflictinrdexinanddevelapsonti應(yīng)保圖作為有天設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入證新的吸文信息。DoetmentedinformtianahallbeavthedeslmprORTesses.throoglrepeatedewelesofdevelooTheorganlzationsallapplycontrolsta)規(guī)定擬資得的結(jié)果；b實(shí)場評市活動，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；a)規(guī)定擬資得的結(jié)果；b實(shí)場評市活動，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；e實(shí)施驗(yàn)置活動，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求：實(shí)施喻認(rèn)活動，以確保形成的廣品和服務(wù)能修滿足規(guī)定的應(yīng)用暨求e實(shí)施驗(yàn)置活動，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求：實(shí)施喻認(rèn)活動，以確保形成的廣品和服務(wù)能修滿足規(guī)定的應(yīng)用暨求6保圖介為這些動證據(jù)的成文信息。意組合的方式進(jìn)行。0dacueentedinformti組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，a)滿足輸入的要求。e》包括或切用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收建則；應(yīng)保留作為有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出證據(jù)的成文信息。些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。應(yīng)保留速文信息作為以下方自的證薪：a設(shè)計(jì)和開發(fā)亙改：組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，a)滿足輸入的要求。e》包括或切用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收建則；應(yīng)保留作為有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出證據(jù)的成文信息。些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。應(yīng)保留速文信息作為以下方自的證薪：a設(shè)計(jì)和開發(fā)亙改：c更改的授權(quán)：d為9止不利影響南采取的措施。8.4.1總剛組織應(yīng)確保外部提化的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，相織蟲確定對外部提供的過程，戶品和服務(wù)實(shí)施的控制：b)areadoquatefartheanhusquentprecensoxeineludoorrefereneemnitarisgandeauringroquirvents,aapprepriDortmentedinforastionshallboawailableareridofpeoductsandarricox,totheestDoeumentedinforantionhen:a外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的廣品和服務(wù)的一部分：andarricxx;e)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。theorganlzation'sab1itytooonsistentlybeLivercon)maurethatastamallspraridadpracnsoureaninwithinthtocunsistentlysoetcustoeerandapplicableatatuta2)theaffactivereaxofthecentrol由deterainetheverificatien,orotherattivities,scesarytopreduttsandserrieea)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量督理體系的控制之中；b規(guī)虛對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制：d確定必要的驗(yàn)證或其他誘動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)病足要求。Theorganlaationsallgomunfcatetoextersalprov[dersitsrequiremea)thegroeses,groductgandaerricecosptexce,tnolodingaasrejeiredqslife)ootreladscnitoringoftheesternalgrov適當(dāng)時(shí)，短積應(yīng)與外部供方溝通以下要求；D)產(chǎn)品和服務(wù)；d外部供方與組織的互動，以及適時(shí)與加織的顧客和其他相關(guān)方的互動；e組擬對外部供方填效實(shí)施的控制和監(jiān)模；ThearganizationahalliaplcmantprodactionadaerrieeprariaimuadoreCantrolledcaditianuzhalliaclada,aDthecharaeteristiesofb)theaailabilityanduseaofxnitahleanitariagandcontrolofprecessesoutputs,ndaceeptaneeerlteriaforpr①theuseofsuitableinfrastruee)theaposintmontofcosptenpersons.includisganrecufredq4為過程的增行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)旅和環(huán)墻：ndarricegprorixin,wherethereaultingcutputcanotbowhthe[aplementationofreleas,deverificatianeprocessvalidatlensotivitles.ob)identifythestatuofoatpaawichreapeettosnitarisdorumentedinforastiotncosa}需要時(shí)，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR輸出，以璃保產(chǎn)品和膽務(wù)合格；b在生產(chǎn)和膽務(wù)提就的整個(gè)過程中按圖監(jiān)視和測量要求捌輸出狀態(tài)；thearganization'scaatrolorboinguOTEAeatcaut'raraxtanalpravider'sproMTEPreservationGanineludeidentiflenton.handling.contoslIndateraiaingtheexaJ)statutoryandregulatoeybthepotentfaluadesiredconseq0enesassBelsTEPaat-deliteryactivitiexcanirelodeactiaruundernurtantypreviaians,contraetumintenatctsetvices,ondsupplentarysercie在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時(shí)，a)法律法規(guī)要求；b與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果：c產(chǎn)品和服務(wù)的性膜、使用和預(yù)期考命：4順客要柔：ensureeontindingonforaitywitutharizinrthechargs,andayEecexIaryactn)eridanceofenforaityviththencbìtracecbilitytothepersnorper姐織應(yīng)在透當(dāng)階段實(shí)施策劃的安棒。以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)婆求已得到滿足。顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。作為有關(guān)產(chǎn)品和膽務(wù)放行證據(jù)的成文信息可快得。成文信皇應(yīng)包括：8.7Contralofarneeonfdoliveryafproductz,duriab0segregotios.coutarment,retaruor5uspensiouofproris[tainiagautharizaticnforaccaCasforaityloatherequiremenlahallbererified8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識和控制，以防止本預(yù)族的使用或交付。后。以及在服務(wù)捉供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格嚴(yán)品和服務(wù)。姐織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸品：b隔離、限制，Ⅲ貨或哲修對產(chǎn)品和服務(wù)的提長；對不合格輸出進(jìn)行鶴正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2Dkacimentediafarmtianhallbo8.7.2應(yīng)保資成文信息作為以下方面的證e)插述獲得的讓步：識捌處置不合格的授權(quán)，Thearganizationaalldel司henthereaultafrasanitorinThearganizmtinahallavalmtetheparferaneeardtheeffactiveneDoementedinforantionshallbe9.1.1總則組織應(yīng)確定：a需要監(jiān)視和測量什么;a需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量，分新和評價(jià)如適用),以確保結(jié)果有c何時(shí)實(shí)施驗(yàn)視和測量：組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的境效和有效性。組織血提快成文信息，以作為鹽果的證據(jù)。obtalsingmoitoe[ngndrevfesingthifodackandolivoredprodactuandaarvicorsoatiagawithcaxtemorz,arket-zharyaalyxiz,cpliaontaclainarddonlerrpartr,oep組織應(yīng)監(jiān)視顧客滿意程座，組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。Theeranizationahallmulyaeanderaluxtereletintd姐覷應(yīng)分橋和評份通過監(jiān)權(quán)和測量在得的透當(dāng)?shù)臄?shù)框和信皂。otheperforanceant0theaffactivoronxofnctiaxt應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)：a}產(chǎn)品和服務(wù)的符合性：b頤客滿意程度：e》質(zhì)量管理體系的能效和有效性：a)應(yīng)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取擋施的有效性，仍外部供方的峭效。注I:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。1)thearganization'sonrequiremen組鯤應(yīng)技測策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以是供有關(guān)顧量管理體服的下列信息，a)是否符合：1)姐織自身的質(zhì)量管理體系要求；2)本標(biāo)準(zhǔn)的要成；mothadsreponeibilitiesplamingrequireentcuacernadandthereultsofpeetioessud60seleetauditorsandqondocta日mursthatthereultxofauditxareroport面takespptopiatecoereetinandcorteetiresetiansrithoatudedelny.uTESee1S019011[4]for姐織應(yīng)策劃、建立，實(shí)馳和保持審模方案，包抓頻次、方法、職奏，策劃要求和報(bào)告。姐織應(yīng)：a規(guī)定郵次審核的審核日標(biāo)、準(zhǔn)剛和能圍；選擇審核員養(yǎng)實(shí)施審核，以確保審核過程的客c)確保將審核結(jié)果報(bào)告拾相關(guān)管理者：作為審植方案實(shí)施以及審核結(jié)果證的成文信息應(yīng)可獲得。注：有關(guān)管理體系審核的指南鄉(xiāng)見1S019011[4].Topngemntahallrorievtheocnanizatian'aqualitymcstiuigauitability,adequej,offertivercn,andalirarntviththeatratericdireetiatofth9.3.1總剛aJthestatusofaetien2)msitorirgndmsurementresult0custosersatisfactfonadfo管理評審應(yīng)包杉以下內(nèi)客：a)以往管建評審所采取措施的情況：臥與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外都因素的變化：a與質(zhì)量管理體系相關(guān)方的需求和期望的變d)下列有關(guān)順量管理績效信息，包折其趨勢；1)不合格及糾正措施；2)監(jiān)視和測量結(jié)果；3)審核結(jié)果：1)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋：6proeaxporfarmanceanduformity7)theperforaneeofeaJtheaftactivotonofactianxtkentoadiroxxrinka5)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。7)外部供方的情效。巨對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見6.1)。anyneodferchargestothequalitymaDoeumentedinforaotionshallbeavailabl管理評審的結(jié)果應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定。a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會：b質(zhì)量管建體系所需的變更；組織應(yīng)保冒觀文信息，作為管理評市結(jié)果的證據(jù)。TheorgunizaTinshallconsibortherealtsofncnitoring,mosurema)ispeaviagpeareer,pradueeJourreeting,grerentingarodaclrgundesirede所采取的措施應(yīng)包括：a直進(jìn)過程，產(chǎn)品和膽務(wù)；b)應(yīng)時(shí)未米的需求和期望：c)朗正、預(yù)防或減少不利響。注：改進(jìn)可通過期過性變革、突破性變革、創(chuàng)新或重出舉情實(shí)雙。10.2.1Whesanonoonferxityoaraacttotheracaafarn8)deteraiaingifsinilaraoneonforaitiesexist,0)updateriaksandopporiunitiendetarainodduringplanainx,ifCarrertireactiansshallbeappropriatetotheeffecNOTECustoeerooolalatscanbesoura)對不合格質(zhì)品應(yīng)對，井在適用時(shí)。1)采取措施以控制和糾正不合格；2)處顯后果。合發(fā)生，1)評申不合路；2)確定不合格的原因：3)確實(shí)是西存在皮可能發(fā)生類似的不合格。e)實(shí)施所需的措施：臥需要時(shí)，變夏質(zhì)量管理體系。出正債施皮與不合格煎產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。注：顧客投訴可作為不合格的一個(gè)來源。aJtheaatureoftheroncosforsi0.22作為以下事項(xiàng)證糕的成文信息應(yīng)可扶得：a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施：Clarificatiofatrueture,termialogtheotherstandardsreferredtointhe附錄A《資料性附錄》結(jié)構(gòu)、術(shù)語和條款院明且與之一致，不增加、影減成以任何方式修改這些要求。存在相互關(guān)系，daeumentinganorpaizaticn'spmlieier,chjectivex,andproeexezThaatractareandcententofdocieented|theproessesoperatedbytheorgonisatienandlaformatiTopreventmlsunberstanding,theseaningsofthefollovingnThewords“opprepriote"andaolieable”arenotiaterchangeoble,“Approoriote”monssultobleffor,to)ndisplierzamodogrevidonoeof"replace“retnindacumntedinformatimaxarideneaf"shichpreviintentiseolytoEndisTE1Seel9010D13[6]fA.2結(jié)構(gòu)和術(shù)話標(biāo)準(zhǔn)的條款結(jié)構(gòu)(即條款順序)和部分術(shù)語已轂修改。本標(biāo)準(zhǔn)未要求將其結(jié)構(gòu)和術(shù)語應(yīng)用干組織質(zhì)量管理體系的成文信息。使用者里相關(guān)，為班免誤解，對以下詞匯的含義經(jīng)清如下，所數(shù)的無中斷持續(xù)》。因武，提及改進(jìn)時(shí)，使用“藥續(xù)的”是進(jìn)當(dāng)?shù)谋硎觯籨“確?！敝柑韯拥膱?zhí)行率責(zé)可委派，但動結(jié)果的賣任不可委課：注1:關(guān)于成文信息的指南，參見19010013[6]。注2:關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語的更多信息，參見IS09500[7]。A.3適用性AplleoblestatutoryandregulatoryrequfreeenteentionetLBClnndtoarhaneeeuatceerntiafnctianthreughtheeffeetirespplicatimoftBoEordingtoclase4.3.cane符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。以及通過有效應(yīng)用質(zhì)量管理體系增強(qiáng)caxitantlypravidepreductaandarviconthatmoteutnoerraquiraantx;acherriak-tasedthinkinrandopoortunityinformtiaindmretingx,puhlicntiafraratiaalxtatiaA.4.1理解組織及其環(huán)境響：對阻織增領(lǐng)顧客滿意的能力的影。姐織可擦此判定氣候變化與自A4.2Ua&erstandingtheneedsantespectatL6nsofLsteresworvicexthatmeetcuataerandapplieablextatutoryandregulataryrandoroortunlty-bosedthinkingthesooetiritiesareperforsodandspeeifithíngs,TettherarecleselyLingreontaxteacanbeinflueneedbyapecifiecutoerrequirontx,farexap明確界定組織邊界。這些邊界可能對質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響。人4.4QualitymungemenroferredtotseladeallprocItiaisportanttoatabliaandtoazimthereaponaibilitiexandfaetorswhicharesubjeetDoumentedinferaticniamtalnyneremrytoA5.1LeadershipandcA.5領(lǐng)導(dǎo)作用A.5.1模導(dǎo)作用和承諾IS09051(DIS)-2026(BC)a)提伊滿足睡客暨成和適用法律法爆要求的產(chǎn)品和服務(wù)；D)增強(qiáng)順客滿重：9)保持并提升其聲譽(yù)。自都可能受報(bào)。實(shí)現(xiàn)符合性，并增強(qiáng)顧客滿監(jiān)，注，關(guān)于質(zhì)量文化的指南，參見1901001D[8].a)提伊滿足睡客暨成和適用法律法爆要求的產(chǎn)品和服務(wù)；D)增強(qiáng)順客滿重：9)保持并提升其聲譽(yù)。自都可能受報(bào)。實(shí)現(xiàn)符合性，并增強(qiáng)顧客滿監(jiān)，注，關(guān)于質(zhì)量文化的指南，參見1901001D[8].0prowtdeproductsandservleesthatmoetcustoceraareaotguLdedbyethicalhchavleur,allaulitymnugeatayatemltiatapmarugscntOTESee19018016[8]forgA.5.2質(zhì)量方針的一致性。qulltycuttureA.5.2質(zhì)量方針的一致性。pradurtx,peorenex,andsarvicor,touppartaligentafbehaviourarraxtheaA.5.3Bales,reapuxibilitieaindauthoriti實(shí)現(xiàn)其目移。的人員，以確保質(zhì)量管理體系不被視為僅由少數(shù)人負(fù)貨?；?qū)дw系本身出洞不一致。職者及其責(zé)任，實(shí)現(xiàn)其目移。的人員，以確保質(zhì)量管理體系不被視為僅由少數(shù)人負(fù)貨。或?qū)дw系本身出洞不一致。職者及其責(zé)任，TopEanagpentixreqeiredtoaurethatras人6.1AetianutoadrezarikIS09051(DIS)-2026(BC)的適宜性。qualitysngeeentsstem;strategie.tactical,andoperatloosl.Theapplicationof的適宜性。人.6.1.2Risk-tosedth檢在助止照報(bào)向顧客空付不合格產(chǎn)品或服務(wù)的特定于廁量的登求。影響時(shí)所有組織面言出不盡相間。的事件》,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維也能碉保質(zhì)量管理體系持續(xù)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)注l:有關(guān)風(fēng)助管理的指南，參見15031000[9.注2:有關(guān)風(fēng)必管理術(shù)語，鄉(xiāng)見190310檢在助止照報(bào)向顧客空付不合格產(chǎn)品或服務(wù)的特定于廁量的登求。影響時(shí)所有組織面言出不盡相間。的事件》,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維也能碉保質(zhì)量管理體系持續(xù)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)注l:有關(guān)風(fēng)助管理的指南，參見15031000[9.注2:有關(guān)風(fēng)必管理術(shù)語，鄉(xiāng)見190310