ICS11.120.10DB34DB34/T3273—2018地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍Productofgeographicalindication——Bobaishao2019-01-29實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB34/T3273—2018本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由安徽井泉中藥股份有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：安徽井泉中藥股份有限公司、國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（安徽）、安徽省亳州市醫(yī)藥有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、安徽滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市陽光新科藥材種苗生產(chǎn)有限公司、亳州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮永軍、李龍杰、李貝蓓、盧燕、王德勝、牛偉、李運(yùn)華、葉青、張啟嶺、王其豐、李素亮、韓儒。DB34/T3273—20181地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍的術(shù)語和定義、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍、產(chǎn)地環(huán)境、栽培、采收與加工、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、貯藏和運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍的生產(chǎn)、加工。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)DB34/T231亳白芍栽培技術(shù)規(guī)程《中華人民共和國藥典》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍Productofgeographicalindication——Bobaishao本標(biāo)準(zhǔn)地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍內(nèi)生長的毛茛科植物芍藥（PaeonialactifloraPall.經(jīng)洗凈、去皮、加工后的干燥根。4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍亳白芍地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍限于原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)檢疫總局根據(jù)《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》批準(zhǔn)的范圍，即安徽省亳州市譙城區(qū)，渦陽縣義門鎮(zhèn)、陳大鎮(zhèn)、牌坊鎮(zhèn)、城西街道辦事處、城關(guān)街道辦事處、城東街道辦事處、閘北鎮(zhèn)、高爐鎮(zhèn)、西陽鎮(zhèn)、標(biāo)里鎮(zhèn)，蒙城縣小澗鎮(zhèn)、岳坊鎮(zhèn)、馬集鎮(zhèn)、板橋鎮(zhèn)、小辛集鄉(xiāng)、王集鄉(xiāng)現(xiàn)轄行政區(qū)域，總面積3590.23km2。見附錄A。5產(chǎn)地環(huán)境5.1地理標(biāo)志產(chǎn)品亳白芍種植基地在保護(hù)范圍內(nèi)；生態(tài)環(huán)境良好；附近沒有化工廠或其他有污染物排放的工廠；遠(yuǎn)離主要公路50m以上。2DB34/T3273—20185.2空氣應(yīng)符合GB3095二級標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.3灌溉水應(yīng)符合GB5084的規(guī)定。5.4土壤應(yīng)符合GB15618的規(guī)定，產(chǎn)地范圍內(nèi)海拔20m至50m，土壤類型為土層深厚疏松的砂礓黑土、黃泥土或沖積壤土，有機(jī)質(zhì)含量≥1.2土壤pH值6.5至8.0。6栽培應(yīng)符合DB34/T231的規(guī)定。7采收與加工7.1采收8月上旬至9月中旬采收滿3年至5年的根。7.2初加工主根按大小分級清洗，入沸水翻煮5min～15min，使芍根軟化，脫去外皮，及時干燥。8要求8.1感官要求外觀呈圓柱形，平直或稍彎曲，兩端平截，表面類白色或淡紅棕色，質(zhì)堅實(shí)不易折斷，斷面較平坦類白色微帶棕紅色，長度5cm以上，中部直徑1cm以上。含花麻點(diǎn)、破皮、裂口、夾生、中空、栓皮的白芍為缺陷白芍，缺陷白芍質(zhì)量占比為缺陷量，缺陷量小于5無蘆頭、枯芍、雜質(zhì)、蟲蛀、霉變。8.2理化指標(biāo)表1理化指標(biāo)單位為%8.3安全指標(biāo)應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》及國家有關(guān)規(guī)定。9試驗(yàn)方法DB34/T3273—201839.1感官9.1.1外觀用眼觀察其外形、斷面和色澤，手摸其質(zhì)地。9.1.2長度用分度值為1mm的直尺測量其長度。9.1.3中部直徑用游標(biāo)卡尺測量其中部直徑。9.1.4缺陷量單只白芍出現(xiàn)花麻點(diǎn)、破皮、裂口、殘皮部分的不超過該支白芍總長度三分之一，以切除缺陷部分計入缺陷量；超過該支白芍總長度三分之一，整枝計入缺陷量。切下中空部分藥材剩余部分長度不小于5cm且直徑不小于1cm，以切除的中空部分計入缺陷量；切下中空部分藥材剩余部分長度小于5cm或直徑小于1cm，則整枝計入缺陷量。夾生的整枝計入缺陷量。9.1.5感官按《中華人民共和國藥典》規(guī)定測定。9.2理化指標(biāo)9.2.1水分按《中華人民共和國藥典》規(guī)定測定。9.2.2總灰分按《中華人民共和國藥典》規(guī)定測定。9.2.3浸出物按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的熱浸法測定。9.2.4芍藥苷按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的高效液相色譜法測定。9.3安全指標(biāo)按《中華人民共和國藥典》規(guī)定測定。10檢驗(yàn)規(guī)則10.1組批以同產(chǎn)地、同期采收、同期加工的白芍作為一個批次。DB34/T3273—20184按《中華人民共和國藥典》規(guī)定執(zhí)行。10.3判定規(guī)則10.3.1檢驗(yàn)結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，則該定該批產(chǎn)品為合格。10.3.2水分、總灰分、浸出物中有一項(xiàng)不合格的，在同一批次中加倍抽取樣品對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，若復(fù)檢結(jié)果仍不符合要求的，則判定該批產(chǎn)品為不合格；芍藥苷、衛(wèi)生指標(biāo)不合格，則判定該批產(chǎn)品為不合格。11標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、貯藏和運(yùn)輸11.1標(biāo)志、標(biāo)簽11.1.1經(jīng)國家行政主管部門批準(zhǔn)使用亳白芍地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志的企業(yè)，可在產(chǎn)品包裝上使用地理標(biāo)志保護(hù)專用標(biāo)志。產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格等級、收獲日期、凈含量、批號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號以及防潮標(biāo)志。11.1.2運(yùn)輸外包裝上圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。11.2包裝包裝材料和容器應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，使用潔凈、無毒、完好且不影響白芍質(zhì)量的材料包裝。11.3貯藏應(yīng)貯藏在通風(fēng)、干燥、陰涼、避光、無異味、清潔的專用倉庫中，并應(yīng)有防蟲、防鼠措施及專門存放藥材的貨架；庫房應(yīng)清潔無異味，不得與有毒、有