神經(jīng)介入腦卒中行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與發(fā)展情況概述目錄TOC\o"1-3"\h\u9357神經(jīng)介入腦卒中行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與發(fā)展情況概述 1293471.1中國(guó)腦卒中發(fā)病率情況 1273091.2行業(yè)監(jiān)管政策 2297271.3行業(yè)發(fā)展有利因素 3311831.3.1國(guó)內(nèi)產(chǎn)品日益受歡迎，加速替代進(jìn)口產(chǎn)品 3242191.3.2腦卒中發(fā)病率不斷上升且呈年輕化趨勢(shì) 3314391.3.3神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)目及滲透率不斷增加 34761.3.4推廣腦卒中治療的利好政策 4264781.4行業(yè)發(fā)展不利因素 41.1中國(guó)腦卒中發(fā)病率情況在國(guó)內(nèi)，腦卒中發(fā)病比率的情況具體如下，蛛網(wǎng)膜下腔出血為7%、腦出血為19%、短暫性腦缺血為8%、腦梗死或是缺血性為66%。在此基礎(chǔ)上，估計(jì)到2030年的時(shí)候，中國(guó)缺血性腦卒中的發(fā)病率在很大程度上會(huì)達(dá)到21.4%以上；出血性腦卒中的發(fā)病率會(huì)達(dá)到11.2%以上；顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的發(fā)病率會(huì)達(dá)到8.2%以上?？梢姡X卒中具有較高的發(fā)病率和死亡率。從《2019中國(guó)心血管健康和疾病報(bào)告》可以看出，中國(guó)患有腦卒中的總?cè)藬?shù)大概有1300萬(wàn)，在全球范圍內(nèi)占據(jù)第一的位置，同時(shí)它也是中國(guó)致死率最大的疾病。從2018年發(fā)布的《中國(guó)腦卒中的防治報(bào)告》可以看到，2016年，缺血性腦卒中的發(fā)病率和患病率分別是276/10萬(wàn)和1762/10萬(wàn)，2012年的超過40歲腦卒中的患病率是1.9%，但是到了2017年，上升到了2.1%。此外，城市居民腦卒中的死亡率和農(nóng)村居民腦卒中的死亡率分別是126/10萬(wàn)和157/10萬(wàn)，由此可見，導(dǎo)致農(nóng)村居民死亡最多的疾病是腦卒中，其中由于頸動(dòng)脈狹窄而導(dǎo)致缺血性腦卒中死亡的比率是15%～20%[10]。圖5腦卒中發(fā)病率從全球來(lái)看，根據(jù)2021年9月3日《柳葉刀·神經(jīng)病學(xué)》（LancetNeurology）所刊登的2019年對(duì)于全球疾病的全面研究可以看出，2019年，在全球范圍內(nèi)，大概約有1220萬(wàn)的卒中發(fā)病例，死因比率占據(jù)全球第二，死亡總?cè)藬?shù)的占比率為11.6%，患病總?cè)藬?shù)約有1.01億。由于卒中所造成的傷殘（DALYs）總?cè)藬?shù)是1.43億，死亡的人數(shù)是655萬(wàn)[11]。在所有的腦卒中發(fā)病病例當(dāng)中，缺血性卒中的比率是62.4%、腦出血的比率是27.9%、蛛網(wǎng)膜下腔出血的比率是9.7%。仔細(xì)研究2020年10月由GlobalBurdenofDiseases所發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，從1990年到2019年的這段時(shí)間，在全球范圍內(nèi)包括204個(gè)國(guó)家及地區(qū)，對(duì)369種疾病進(jìn)行分析和調(diào)查，1990年卒中疾病的負(fù)擔(dān)排名是第5名，到2019年的時(shí)候排名是第3名。1.2行業(yè)監(jiān)管政策第三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維護(hù)生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，神經(jīng)介入醫(yī)療器械屬于該第三類。表1行業(yè)監(jiān)管政策1.3行業(yè)發(fā)展有利因素1.3.1國(guó)內(nèi)產(chǎn)品日益受歡迎，加速替代進(jìn)口產(chǎn)品隨著更多的國(guó)內(nèi)企業(yè)增加投入并推出新產(chǎn)品，預(yù)期質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)器械將較進(jìn)口器械更受認(rèn)可及更具競(jìng)爭(zhēng)力。此外，2019年9月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將價(jià)格作為采購(gòu)過程中的重要參考因素。2019年，中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)的前五大參與者均為國(guó)際公司，合共占據(jù)市場(chǎng)份額81.2%，但近幾年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械技術(shù)逐步成熟，性能不斷提升，產(chǎn)品獲批上市數(shù)量激增，國(guó)產(chǎn)化曙光初現(xiàn)。國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品相較于進(jìn)口產(chǎn)品具備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、更適合中國(guó)患者的優(yōu)勢(shì)。預(yù)期于2030年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司的市場(chǎng)份額合共將達(dá)到57.0%。1.3.2腦卒中發(fā)病率不斷上升且呈年輕化趨勢(shì)2021年8月31日衛(wèi)健委發(fā)布《中國(guó)腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范（2021年版）》強(qiáng)調(diào)我國(guó)腦卒中已成為中國(guó)國(guó)民第一位死亡原因，具高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率及高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)，推進(jìn)腦卒中防治診療刻不容緩。數(shù)據(jù)揭示2019年我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率為1700/10萬(wàn)、出血性腦卒中發(fā)病率約300/10萬(wàn)，且我國(guó)腦卒中發(fā)病人群中年齡＜70歲的患者比例持續(xù)增加，呈年輕化的趨勢(shì)。1.3.3神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)目及滲透率不斷增加隨著針對(duì)不同適應(yīng)癥開發(fā)更多創(chuàng)新的神經(jīng)介入手術(shù)，醫(yī)生及患者的選擇更多，使得神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)目不斷增加。盡管目前能進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量有限，為滿足龐大的患者需求，更多的醫(yī)生將接受培訓(xùn)，使神經(jīng)介入手術(shù)成為一種常見的臨床療1.3.4推廣腦卒中治療的利好政策中國(guó)政府于近期醫(yī)療改革中實(shí)施一系列政策，如《健康中國(guó)2030》及《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，為了支持醫(yī)療器械的全面發(fā)展，醫(yī)學(xué)界加快了相關(guān)政策的推出速度，爭(zhēng)取在有限時(shí)間里完成器械設(shè)備的更新工作[12]。國(guó)家相關(guān)的醫(yī)學(xué)的組織對(duì)許多醫(yī)療方案進(jìn)行了詳細(xì)研究，有針對(duì)性的做出相關(guān)的調(diào)整，幫助更多的醫(yī)療方案能夠得到快速的通過。2016年頒布《醫(yī)院卒中中心建設(shè)管理指導(dǎo)原則（試行）》指導(dǎo)方針為神經(jīng)血管疾病治療提供了支持。通過建立卒中門診部以及為省級(jí)、市級(jí)地方醫(yī)院的卒中急診打開特別通道等措施加速腦卒中治療滲透。截至2019年12月，為了完成國(guó)家衛(wèi)健委制定的任務(wù)，許多高級(jí)卒中中心都進(jìn)行了大量的改革工作，在中心區(qū)域成立了更多的醫(yī)療康復(fù)中心，幫助相關(guān)的醫(yī)療單位實(shí)現(xiàn)了相關(guān)的認(rèn)證和建設(shè)工作。在進(jìn)行了全面的推廣和實(shí)施之后，已經(jīng)在多個(gè)省份以及自治區(qū)成為了建設(shè)兵團(tuán)，對(duì)293個(gè)市進(jìn)行了全面的建設(shè)和深化的改革，讓當(dāng)?shù)氐尼t(yī)護(hù)人能夠擁有更好的醫(yī)學(xué)條件[13]。在常年的發(fā)展規(guī)劃中，醫(yī)療設(shè)備一直是國(guó)家相關(guān)部門關(guān)注的重點(diǎn)，國(guó)務(wù)院也對(duì)相關(guān)工作做出了重要批示，計(jì)劃在2025在全國(guó)大部分省份實(shí)現(xiàn)高價(jià)值醫(yī)治設(shè)備的推廣，把醫(yī)用耗材控制在合理的水平，對(duì)于醫(yī)學(xué)界常用物品進(jìn)行分類管理，采用專業(yè)人才在專用渠道進(jìn)行采購(gòu)工作，盡最大的努力實(shí)現(xiàn)科學(xué)的采購(gòu)工作，在保證醫(yī)療用品高質(zhì)量的同時(shí)還要做好成本控制工作，為國(guó)家節(jié)約更多的資源來(lái)做其它民生工程的建設(shè)。對(duì)于已經(jīng)完成的醫(yī)學(xué)用品采集工作，要采用最新的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行科學(xué)的分類，做好統(tǒng)籌管理工作，針對(duì)不同的醫(yī)學(xué)項(xiàng)目做好對(duì)應(yīng)的排序，通過合理的安排提高醫(yī)學(xué)界的工作效率，為人民提供更好的醫(yī)療服務(wù)。1.4行業(yè)發(fā)展不利因素?fù)?jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)基本均為“全管線布局”，這意味著未來(lái)上市的神經(jīng)介入產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)者較多。可以預(yù)見，在各企業(yè)產(chǎn)品上市后，必將面臨慘烈的競(jìng)爭(zhēng)。基于該領(lǐng)域的大市場(chǎng)、強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)，未來(lái)神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采是