C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.2222018代替T/CACM1021.2112018中藥材商品規(guī)格等級紫石英FLUORITUM2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)紫石英藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)紫石英藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第221部分:中藥材商品規(guī)格等級硼砂;—第222部分:中藥材商品規(guī)格等級紫石英;—第223部分:中藥材商品規(guī)格等級白石英;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級本部分代替T/CACM1021.211—2018。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.211—2018,與T/CACM1021.211—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:湖北中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、襄陽市人民醫(yī)院、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:陳科力、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、陳龍、張曉冬、李娟、黃必勝。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級紫石英本部分規(guī)定了紫石英的商品規(guī)格等級。本部分適用于紫石英藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。紫石英FLUORITUM本品為氟化物類礦物螢石族螢石,主含氟化鈣(CaF2)。采挖后,除去雜石。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,按紫石英藥材商品有無雜石及其比例等情況,將其分為選貨和統(tǒng)貨。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分等級性狀描述共同點區(qū)別點選貨為塊狀物或粒狀集合體。呈不規(guī)則塊狀,具棱角。紫色或綠色,深淺不勻,條痕白色。半透明至透明,有玻璃樣光澤。表面常有裂紋。質(zhì)堅脆,易擊碎。氣微,味淡夾雜的不透明塊狀物(雜石)比例臆1%統(tǒng)貨夾雜的不透明塊狀物(雜石)比例臆3%注1:當(dāng)前藥材市場紫石英規(guī)格按透明度進(jìn)行劃分,其中半透明至透明部分氟化鈣(CaF2)含量高,質(zhì)量較好,半透明至不透明顆粒,質(zhì)量較差。因此市場根據(jù)半透明或透明部分比例進(jìn)行等級的劃分,即含半透明或透明部分越高等級越高。注2:藥典對紫石英的氟化鈣(CaF2)含量有相應(yīng)的要求,即不得少于85%。注3:市場有一類偽品,即全為深紫色或灰色不透明顆粒。這類商品中,雜質(zhì)含量高,不宜藥用,需注意按藥典方法鑒別。注4:關(guān)于紫石英藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注5:關(guān)于紫石英藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。附錄A(資料性附錄)紫石英藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革紫石英始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品。《吳普本草》曰:“紫石英,生泰山,或會稽。采無時,欲令如削,紫色達(dá)頭如樗蒲者。冶《名醫(yī)別錄》曰:“生泰山山谷,采無時。冶陶弘景曰:“今第一用泰山石,色重澈下有根。次出雹零山,亦好。又有南城石,無根。又有青綿石,色亦重黑明澈。又有林邑石,腹里必有一物如眼。吳興石,四面才有紫色,無光澤。會稽諸暨石,形色如石榴子。先時并雜用,今惟采泰山最勝。冶《開寶本草》:“隴州山中多紫石英,其色淡紫,其質(zhì)瑩澈,隨其大小皆五棱,兩頭如箭鏃。煮水飲之,暖而無毒,比之北中白石英,其力倍矣。冶“今義陽山甚有之,一本南陽山谷中也。冶《本草綱目》引《太平御覽》云:“自大峴至泰山,皆有紫石英。泰山所出,甚瑰偉。平氏陽山縣所出,色深特好。烏程縣北壟山所出,甚光明,但小黑,東莞縣爆山所出,舊以貢獻(xiàn)。江夏礬山亦出之。永嘉固陶村小山所出,芒角甚好,但色小薄爾。冶綜上,古代本草記錄紫石英產(chǎn)地主要分布在山東(泰山)、浙江(會稽、諸暨、烏程、永嘉)、江西(南城)、河北(吳興)等地,后發(fā)展至陜西和甘肅交界處(隴州)、四川東北(義陽山)、河南(南陽),后延伸至廣東(東莞)、湖北(江夏)等地?！吨兴幋筠o典》:“產(chǎn)浙江、江蘇、遼寧、黑龍江、河北、湖南、湖北、甘肅等地。冶《中華本草》:“分布于浙江武義、義烏、金華一帶,甘肅、河南、湖南也是主要分布區(qū)。此外,黑龍江、遼寧、山西、山東、江蘇、安徽、江西、福建、湖北、廣東、四川、貴州、云南等地亦有紫石英為鹵化物類礦物螢石原礦石,全年均可采挖,挑選紫色者入藥。產(chǎn)浙江、甘肅、河南、黑龍江、遼寧、山西、山東、江蘇等地,銷全國。(資料性附錄)紫石英藥材品質(zhì)評價沿革陶弘景《本草經(jīng)集注》:“今第一用泰山石,色重澈下有根。冶“會稽諸暨石,形色如石榴子,先時并雜用,今惟采泰山最勝。冶《開寶本草》:“隴州山中多紫石英,其色淡紫,其質(zhì)瑩澈,隨其大小皆五棱,兩頭如箭鏃。煮水飲之,暖而無毒,比之北中白石英,其力倍矣。冶寇宗奭《本草衍義》(1116年)曰:“紫石英明澈如水精,但色紫而不勻。冶以上是古代本草對紫石英性狀的精彩描述,“其色淡紫,其質(zhì)瑩澈冶,說明其淡紫色,透明是其中藥品質(zhì)特征?！吨兴幋筠o典》:“以色紫、質(zhì)堅者為佳。冶《中華本草》:“以色紫、質(zhì)堅、具玻璃光澤、無雜石者為佳。冶現(xiàn)代藥學(xué)著作明確其“色紫、質(zhì)堅、具玻璃光澤、無雜石者為佳冶。在我們分析的23個紫石英樣品中,14個樣品鑒定為正品,9個為偽品或摻偽品,均用熒光反應(yīng)和化學(xué)鑒定方法確認(rèn),同時用X射線衍射法確認(rèn)。這些正品紫石英樣品均為透明或半透明,具棱角;偽品不透明或不具棱角。這些鑒定為正品的樣品符合藥典描述的典型正品紫石英的描述,其質(zhì)量可按透明度進(jìn)行劃分,其中半透明至透明部分的螢石(氟化鈣CaF2)含量高,質(zhì)量較好;半透明至不透明顆粒,螢石(氟化鈣CaF2)含量較低,質(zhì)量較差。因此,其等級可根據(jù)半透明或透明部分比例進(jìn)行劃分,即含半透明或透明部分越高、質(zhì)量越好,等級越高。藥典對螢石(氟化鈣CaF2)含量有相應(yīng)的要求,即不得少于85%。進(jìn)一步的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在天然螢石礦物中,絕大多數(shù)含有一定比例的其他礦物,其中螢石(氟化鈣CaF2)比例達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的紫石英樣品只是一部分,所以紫石英必須精心去除雜石。在這些樣品中,有個別