公立醫(yī)院藥品管理規(guī)范與執(zhí)行細(xì)則前言藥品管理是公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)體系的核心組成部分，直接關(guān)系到患者用藥安全、醫(yī)療質(zhì)量提升及醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效益。為進(jìn)一步規(guī)范藥品從遴選、采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、調(diào)配到臨床使用的全流程管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范與執(zhí)行細(xì)則。本細(xì)則依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本院實(shí)際情況制定，旨在為醫(yī)院藥品管理工作提供系統(tǒng)性的指導(dǎo)和操作性強(qiáng)的行為準(zhǔn)則。一、藥品遴選與采購(gòu)管理（一）藥品遴選原則與程序藥品遴選應(yīng)嚴(yán)格遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的基本原則，以滿足臨床需求為導(dǎo)向，優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、集中采購(gòu)中選藥品及臨床必需、療效確切的藥品。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）為藥品遴選的決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審議和批準(zhǔn)醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。具體程序包括：由臨床科室根據(jù)實(shí)際需求提出新藥申請(qǐng)或藥品調(diào)整建議，提交藥學(xué)部門；藥學(xué)部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審核，包括藥品的合法性、規(guī)范性、臨床價(jià)值及經(jīng)濟(jì)性等；審核通過(guò)后提交藥事會(huì)進(jìn)行集體評(píng)議和投票表決；通過(guò)的藥品納入醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行管理。對(duì)目錄內(nèi)藥品，應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。（二）藥品采購(gòu)規(guī)范藥品采購(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及地方藥品集中采購(gòu)政策，通過(guò)指定的采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行。藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立專門的采購(gòu)崗位，配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。采購(gòu)人員需熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院用藥目錄，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保從具備合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。采購(gòu)計(jì)劃的制定應(yīng)基于醫(yī)院實(shí)際庫(kù)存、臨床消耗量、藥品效期及市場(chǎng)供應(yīng)情況等綜合因素，力求做到既保障供應(yīng)，又避免積壓浪費(fèi)。對(duì)于特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)和管理，確保渠道合法、賬目清晰、流向可追溯。二、藥品入庫(kù)驗(yàn)收與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（一）藥品入庫(kù)驗(yàn)收藥品入庫(kù)驗(yàn)收是保障藥品質(zhì)量的第一道關(guān)口，必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單、隨貨同行單及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等資料，對(duì)到貨藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、數(shù)量、包裝完整性等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)藥品外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，重點(diǎn)關(guān)注是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)核查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確保符合規(guī)定的溫度要求。驗(yàn)收合格的藥品，方可錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)并辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)堅(jiān)決予以拒收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，妥善保存，以備追溯。（二）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)示的要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括溫濕度控制、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等。根據(jù)藥品特性及管理要求，實(shí)行分區(qū)、分類存放，如處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，特殊管理藥品專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并明確標(biāo)識(shí)。建立健全藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)關(guān)注近效期藥品、易變質(zhì)藥品及特殊儲(chǔ)存條件藥品。對(duì)溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或疑似質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即采取隔離、暫停使用等措施，并及時(shí)報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。三、藥品庫(kù)存與調(diào)劑管理（一）藥品庫(kù)存管理藥學(xué)部門應(yīng)建立科學(xué)的庫(kù)存管理制度，運(yùn)用信息化手段對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，確保賬物相符。定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理盤盈、盤虧情況，并分析原因，完善管理。加強(qiáng)近效期藥品管理，設(shè)置預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨近有效期的藥品及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、提醒和處理，優(yōu)先調(diào)配使用，避免過(guò)期浪費(fèi)。對(duì)于滯銷藥品，應(yīng)及時(shí)分析原因，調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)。（二）處方審核與調(diào)配發(fā)藥處方審核是保障患者用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等規(guī)定，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：處方醫(yī)師資質(zhì)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、給藥途徑、是否有配伍禁忌或相互作用、是否重復(fù)用藥等。對(duì)審核合格的處方，方可進(jìn)行調(diào)配；對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，請(qǐng)其更正或重新開(kāi)具處方。藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，由藥師進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，并耐心解答患者的用藥疑問(wèn)。四、藥品臨床使用與監(jiān)測(cè)（一）合理用藥管理醫(yī)院應(yīng)積極推動(dòng)臨床合理用藥，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師處方行為的規(guī)范與指導(dǎo)。定期組織臨床用藥培訓(xùn)，推廣循證醫(yī)學(xué)理念，提高醫(yī)師合理用藥水平。藥學(xué)部門應(yīng)開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方書(shū)寫規(guī)范性、用藥適宜性等進(jìn)行評(píng)價(jià)和干預(yù)，對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行通報(bào)和整改。加強(qiáng)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、激素類藥物等重點(diǎn)監(jiān)控藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)管理和使用權(quán)限規(guī)定，控制不合理使用。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，明確各科室職責(zé)，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告ADR。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)工作，并及時(shí)將相關(guān)信息反饋給臨床科室，指導(dǎo)臨床安全用藥。對(duì)發(fā)生的嚴(yán)重或新的ADR，應(yīng)立即組織調(diào)查，采取相應(yīng)措施，防止事態(tài)擴(kuò)大。定期開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的識(shí)別和報(bào)告意識(shí)。五、藥品管理監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)（一）監(jiān)督檢查機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品管理監(jiān)督檢查機(jī)制，由藥事會(huì)牽頭，定期或不定期組織對(duì)藥品管理各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括制度執(zhí)行情況、崗位職責(zé)履行情況、藥品質(zhì)量安全狀況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，明確整改措施和期限，并跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)違反藥品管理規(guī)定的行為，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處理。（二）質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行總結(jié)、分析和評(píng)估，收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，運(yùn)用質(zhì)量管理工具，查找管理薄弱環(huán)節(jié)，制定改進(jìn)措施。鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理改進(jìn)活動(dòng)，提出合理化建議。通過(guò)定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)藥品管理體系，不斷提升藥品管理水平和服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全有效。結(jié)語(yǔ)公立醫(yī)院藥品管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)