2025年質(zhì)量管理體系QMS審核員考試題庫及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果不包括以下哪項(xiàng)？A.增強(qiáng)顧客滿意B.穩(wěn)定提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)C.提高員工滿意度D.促進(jìn)組織持續(xù)成功答案：C2.以下哪項(xiàng)不屬于最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)？A.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程B.批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)C.確定并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.分配內(nèi)部審核員資源答案：D3.過程方法的核心是通過（）實(shí)現(xiàn)過程間的有效控制和協(xié)調(diào)？A.明確職責(zé)分工B.識(shí)別過程間的相互作用C.制定作業(yè)指導(dǎo)書D.實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制答案：B4.組織確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問題時(shí)，應(yīng)考慮的因素不包括？A.市場(chǎng)競爭環(huán)境B.組織的價(jià)值觀C.員工的宗教信仰D.法律法規(guī)要求答案：C5.關(guān)于顧客滿意的測(cè)量，以下表述正確的是？A.只需收集已購買產(chǎn)品的顧客反饋B.應(yīng)考慮顧客的期望與感知績效的差異C.每年至少進(jìn)行一次全面調(diào)查即可D.顧客投訴率是唯一的測(cè)量指標(biāo)答案：B6.以下哪項(xiàng)屬于文件化信息中的“記錄”？A.質(zhì)量方針B.工藝流程圖C.內(nèi)部審核報(bào)告D.管理評(píng)審輸入清單答案：C7.當(dāng)組織的產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng)不包括？A.評(píng)審變更的必要性B.驗(yàn)證變更的有效性C.通知所有相關(guān)方D.保留變更的成文信息答案：C（注：需通知受影響的相關(guān)方，而非所有）8.以下哪項(xiàng)不符合“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”要求？A.識(shí)別可能影響產(chǎn)品符合要求的風(fēng)險(xiǎn)B.對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)采取相同的應(yīng)對(duì)措施C.定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的有效性D.將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)融入質(zhì)量管理體系過程答案：B9.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括？A.員工滿意度調(diào)查結(jié)果B.供應(yīng)商的財(cái)務(wù)報(bào)表C.競爭對(duì)手的市場(chǎng)策略D.上一次管理評(píng)審的跟蹤措施答案：D10.以下哪種情況屬于“不合格”？A.員工未按規(guī)定佩戴防護(hù)手套（不影響產(chǎn)品質(zhì)量）B.產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)與合同要求不一致C.生產(chǎn)設(shè)備未進(jìn)行年度校準(zhǔn)但檢測(cè)數(shù)據(jù)仍合格D.質(zhì)量手冊(cè)未包含最新版標(biāo)準(zhǔn)條款答案：B11.組織確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，可不考慮的內(nèi)容是？A.組織的邊界和應(yīng)用領(lǐng)域B.刪減條款的合理性說明C.顧客的特殊要求D.員工的年齡結(jié)構(gòu)答案：D12.以下哪項(xiàng)屬于“支持”條款（第7章）的要求？A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B.提供運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施C.實(shí)施過程的監(jiān)視和測(cè)量D.分析不合格的原因答案：B13.關(guān)于“能力”的要求，組織應(yīng)？A.僅對(duì)技術(shù)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)B.保留員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)證據(jù)C.確保所有員工通過外部認(rèn)證考試D.每年進(jìn)行一次全員績效考核答案：B14.以下哪項(xiàng)屬于“運(yùn)行”條款（第8章）的輸出？A.質(zhì)量目標(biāo)完成情況報(bào)告B.產(chǎn)品符合性證據(jù)C.管理評(píng)審決議D.內(nèi)部審核計(jì)劃答案：B15.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格輸出時(shí)，組織可采取的措施不包括？A.糾正B.隔離、限制C.降價(jià)銷售D.獲得讓步接收的授權(quán)答案：C（注：需經(jīng)顧客或相關(guān)方批準(zhǔn)）16.以下哪項(xiàng)不屬于“績效評(píng)價(jià)”條款（第9章）的活動(dòng)？A.顧客滿意測(cè)量B.內(nèi)部審核C.管理評(píng)審D.過程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)答案：D17.改進(jìn)活動(dòng)的輸入應(yīng)包括？A.員工的個(gè)人職業(yè)規(guī)劃B.不合格和糾正措施的記錄C.供應(yīng)商的庫存數(shù)據(jù)D.競爭對(duì)手的新產(chǎn)品發(fā)布信息答案：B18.關(guān)于“成文信息”的控制，以下表述錯(cuò)誤的是？A.應(yīng)進(jìn)行版本控制B.非受控文件無需管理C.需規(guī)定成文信息的保存期限D(zhuǎn).電子文件應(yīng)防止意外修改答案：B19.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”？A.質(zhì)量經(jīng)理制定年度質(zhì)量目標(biāo)B.最高管理者主持管理評(píng)審會(huì)議并批準(zhǔn)改進(jìn)決議C.車間主任監(jiān)督員工操作規(guī)范D.人力資源部組織質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)答案：B20.過程的“輸入”通常不包括？A.原材料B.設(shè)備C.顧客要求D.不合格品處理記錄答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題）1.以下屬于ISO9001:2015質(zhì)量管理原則的有（）A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.全員參與答案：ABCD2.組織確定相關(guān)方的需求和期望時(shí)，應(yīng)考慮的相關(guān)方包括（）A.顧客B.供應(yīng)商C.監(jiān)管機(jī)構(gòu)D.員工答案：ABCD3.以下屬于“產(chǎn)品和服務(wù)的要求”評(píng)審內(nèi)容的有（）A.顧客的隱含要求B.組織的交付能力C.合同中的技術(shù)參數(shù)D.競爭對(duì)手的價(jià)格策略答案：ABC4.關(guān)于“監(jiān)視和測(cè)量資源”，組織應(yīng)（）A.確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象B.定期校準(zhǔn)或驗(yàn)證測(cè)量設(shè)備C.保留校準(zhǔn)或驗(yàn)證的證據(jù)D.對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)答案：ABC5.內(nèi)部審核的目的包括（）A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性B.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)C.驗(yàn)證產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量D.確認(rèn)員工的操作技能答案：AB6.以下屬于“改進(jìn)”活動(dòng)的有（）A.糾正措施B.創(chuàng)新C.預(yù)防措施D.突破性變革答案：ABCD7.組織在確定“過程運(yùn)行環(huán)境”時(shí)，應(yīng)考慮的因素包括（）A.溫度、濕度等物理環(huán)境B.心理環(huán)境（如壓力管理）C.社會(huì)環(huán)境（如團(tuán)隊(duì)協(xié)作）D.政治環(huán)境答案：ABC8.以下哪些情況需要更新質(zhì)量方針？（）A.組織戰(zhàn)略發(fā)生重大調(diào)整B.顧客需求出現(xiàn)顯著變化C.最高管理者變更D.年度管理評(píng)審后答案：AB9.關(guān)于“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”的控制，組織應(yīng)（）A.確定控制的類型和程度B.對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核C.保留選擇供應(yīng)商的評(píng)價(jià)證據(jù)D.監(jiān)控外部提供過程的績效答案：ACD10.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理體系有效性的結(jié)論B.資源需求C.改進(jìn)機(jī)會(huì)D.員工晉升計(jì)劃答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10題）1.質(zhì)量管理體系范圍中可刪減的條款僅限于第8章“運(yùn)行”。（）答案：×（注：僅當(dāng)?shù)?章的某些要求不適用時(shí)可刪減）2.顧客滿意是顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受，因此無需量化。（）答案：×（注：需通過適當(dāng)方式監(jiān)視和測(cè)量）3.組織只需對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的崗位人員進(jìn)行能力評(píng)價(jià)。（）答案：×（注：所有影響質(zhì)量管理體系績效的人員均需評(píng)價(jià)）4.過程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)覆蓋所有運(yùn)行過程。（）答案：×（注：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和重要性確定需要監(jiān)視的過程）5.不合格品經(jīng)返工后無需重新驗(yàn)證即可放行。（）答案：×（注：返工后必須重新驗(yàn)證符合性）6.內(nèi)部審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門。（）答案：√7.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，因此必須設(shè)定具體數(shù)值。（）答案：×（注：可測(cè)量包括定性和定量方式）8.組織的知識(shí)僅指內(nèi)部積累的經(jīng)驗(yàn)。（）答案：×（注：包括內(nèi)部和外部知識(shí)）9.管理評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。（）答案：√10.持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象僅指產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。（）答案：×（注：包括質(zhì)量管理體系的有效性、過程效率等）四、簡答題（每題5分，共6題）1.簡述基于風(fēng)險(xiǎn)的思維在ISO9001:2015中的應(yīng)用要點(diǎn)。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；采取適當(dāng)措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（如規(guī)避、降低、分擔(dān)）和利用機(jī)遇（如新市場(chǎng)、新技術(shù)）；將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)融入過程策劃和控制；定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的有效性，確保質(zhì)量管理體系的穩(wěn)健性。2.過程方法的核心要素包括哪些？答案：過程方法的核心要素包括：識(shí)別組織的所有過程；確定過程的順序和相互作用；明確過程的輸入、輸出、活動(dòng)和資源；規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限；監(jiān)視、測(cè)量和分析過程績效；基于數(shù)據(jù)持續(xù)改進(jìn)過程。3.簡述“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別。答案：“糾正”是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、挑選），針對(duì)的是不合格本身；“糾正措施”是為消除不合格的原因所采取的措施（如修改工藝、培訓(xùn)員工），目的是防止不合格再次發(fā)生。4.組織應(yīng)如何確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求？答案：組織應(yīng)：（1）確定外部提供的類型和控制程度（如檢驗(yàn)、審核、供應(yīng)商資質(zhì)）；（2）選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商（基于其能力）；（3）與供應(yīng)商溝通明確的要求（如技術(shù)規(guī)范、交付時(shí)間）；（4）監(jiān)控供應(yīng)商績效（如交付合格率、響應(yīng)速度）；（5）保留選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)控的成文信息。5.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答案：管理評(píng)審輸入應(yīng)包括：（1）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況；（2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）顧客反饋（包括滿意和不滿意）；（4）過程績效和產(chǎn)品符合性；（5）不合格及糾正措施的情況；（6）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；（7）外部審核和內(nèi)部審核的結(jié)果；（8）相關(guān)方的需求和期望變化；（9）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)情況；（10）資源的充分性。6.簡述文件化信息的作用及控制要求。答案：文件化信息的作用是：（1）傳遞信息（如標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程）；（2）提供證據(jù)（如記錄、報(bào)告）；（3）統(tǒng)一行動(dòng)（如制度、流程）?？刂埔蟀ǎ海?）制定形成、評(píng)審、批準(zhǔn)的規(guī)則；（2）進(jìn)行版本控制（如編號(hào)、修訂狀態(tài)）；（3）確保使用場(chǎng)所獲得適用版本；（4）防止非預(yù)期修改（如加密、權(quán)限管理）；（5）規(guī)定保存期限和方式（如電子存檔、紙質(zhì)歸檔）。五、案例分析題（每題10分，共2題）案例1：某電子元件制造企業(yè)在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，2024年10月生產(chǎn)的批次號(hào)為A-20241015的產(chǎn)品，其關(guān)鍵性能參數(shù)“絕緣電阻”的檢測(cè)記錄顯示有3件不合格，但車間主任解釋“已對(duì)這3件產(chǎn)品進(jìn)行了重新調(diào)試，目前已能通過檢測(cè)”，但未能提供重新檢測(cè)的記錄。問題：指出不符合的ISO9001:2015條款，并說明理由及整改建議。答案：不符合條款：8.7.1（不合格輸出的控制）理由：標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正后，應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求并保留驗(yàn)證結(jié)果的成文信息。該企業(yè)雖對(duì)不合格品進(jìn)行了重新調(diào)試，但未提供重新檢測(cè)的記錄，無法證明糾正后的產(chǎn)品符合要求。整改建議：（1）對(duì)A-20241015批次的3件不合格品重新進(jìn)行絕緣電阻檢測(cè)，記錄檢測(cè)結(jié)果；（2）修訂《不合格品控制程序》，明確糾正后必須進(jìn)行驗(yàn)證并保留記錄；（3）對(duì)相關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保理解驗(yàn)證要求。案例2：某醫(yī)療器械企業(yè)2024年度管理評(píng)審會(huì)議記錄顯示，輸入資料僅包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況和顧客投訴處理報(bào)告，會(huì)議未討論資源需求和改進(jìn)機(jī)會(huì)，最終輸出僅有“質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行”的結(jié)論。問題：指出不符合的ISO9001:2015條款，并說明理由及整改建議。答案：不符合條款：9.3.2（管理評(píng)審輸入）、9.3.3（管理評(píng)審輸出）理由：（