2025年質量體系內審員考試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)ISO9001:2015標準，以下哪項不屬于“領導作用”條款的要求？A.確保質量方針與組織的宗旨相適應B.確保在組織內部分解質量目標C.確保資源的獲得D.促進使用過程方法和基于風險的思維答案：B（質量目標的分解屬于“策劃”條款6.2.2的要求）2.內部審核的“啟動階段”通常不包括以下哪項活動？A.確定審核目的、范圍和準則B.組建審核組C.編制審核計劃D.召開首次會議答案：D（首次會議屬于審核實施階段）3.某企業(yè)在審核中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)設備的預防性維護記錄缺失2024年12月的記錄，此不符合項最可能對應ISO9001:2015的哪個條款？A.7.1.3（基礎設施）B.8.5.1（生產(chǎn)和服務提供的控制）C.7.5.3（形成文件的信息的控制）D.8.5.6（生產(chǎn)和服務提供的更改控制）答案：C（記錄屬于形成文件的信息，需控制其完整性）4.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，某關鍵工序的操作指導書版本為2023年版，但實際使用的是未經(jīng)批準的2024年修訂稿，此情況屬于：A.嚴重不符合B.一般不符合C.觀察項D.不構成不符合答案：B（文件未按規(guī)定審批，屬于一般不符合）5.以下哪項不屬于審核證據(jù)的收集方法？A.查閱記錄B.觀察操作C.與員工面談D.推測可能存在的問題答案：D（審核證據(jù)需基于客觀事實，推測不構成證據(jù)）6.ISO9001:2015標準中，“過程方法”的核心是：A.識別所有過程并管理其相互作用B.僅關注關鍵過程的控制C.確保每個過程都有文件化程序D.定期對過程進行績效評價答案：A（過程方法強調識別、理解和管理相互關聯(lián)的過程）7.某公司在審核中發(fā)現(xiàn)，2024年客戶投訴處理記錄中，僅記錄了投訴內容和處理結果，未記錄原因分析，此不符合ISO9001:2015的哪個條款？A.9.1.2（顧客滿意）B.10.2（不合格和糾正措施）C.8.7（不合格輸出的控制）D.9.3（管理評審）答案：B（糾正措施需分析不合格原因，見10.2.1）8.內部審核的“跟蹤驗證”階段，審核組的主要任務是：A.重新進行全面審核B.確認糾正措施的有效性C.對責任部門進行處罰D.更新質量手冊答案：B（跟蹤驗證的核心是確認糾正措施是否解決問題）9.以下哪項屬于“基于風險的思維”在質量體系中的應用？A.僅在發(fā)生問題后采取措施B.識別可能影響產(chǎn)品符合要求的風險并策劃應對C.所有過程都設置相同的控制措施D.不記錄風險評估結果答案：B（基于風險的思維要求主動識別和應對風險）10.審核員在審核某部門時，發(fā)現(xiàn)其質量目標未包含“產(chǎn)品一次交驗合格率”，而公司級質量目標中明確要求此指標，此情況不符合ISO9001:2015的哪個條款？A.5.2（質量方針）B.6.2（質量目標及其實現(xiàn)的策劃）C.7.1（資源）D.8.1（運行的策劃和控制）答案：B（質量目標需在相關職能和層次上分解，見6.2.2）二、判斷題（每題1分，共10分）1.內部審核必須由外部機構實施。（×）（內審由組織自身或授權的內部人員實施）2.審核員可以審核自己負責的工作，只要具備能力。（×）（需保持獨立性）3.質量手冊必須包含所有過程的詳細操作步驟。（×）（質量手冊是綱領性文件，無需包含所有細節(jié)）4.不符合項的“嚴重程度”僅取決于對產(chǎn)品質量的直接影響。（×）（還需考慮對體系的系統(tǒng)性影響）5.審核記錄只需由審核組長簽字，無需受審方確認。（×）（需受審方確認事實）6.過程的“輸入”和“輸出”必須是有形的產(chǎn)品。（×）（可包括服務、信息等）7.管理評審的輸出應包括質量方針的修訂需求。（√）（見9.3.3）8.未對新員工進行崗位培訓屬于“支持”條款（7.2）的不符合。（√）（7.2要求確保人員具備能力）9.糾正措施等同于糾正（如返工）。（×）（糾正措施是消除根本原因，糾正僅針對不合格本身）10.審核準則僅包括組織的質量手冊和程序文件。（×）（還包括ISO9001標準、法律法規(guī)等）三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述內部審核的主要步驟。答案：內部審核主要步驟包括：①審核啟動（確定目的、范圍、準則，組建審核組）；②審核準備（編制審核計劃、檢查表，審核組溝通）；③審核實施（首次會議、現(xiàn)場審核、收集證據(jù)、形成不符合項、末次會議）；④審核報告（編制并分發(fā)報告）；⑤跟蹤驗證（確認糾正措施有效性）。2.說明ISO9001:2015標準中“過程方法”的實施要點。答案：過程方法的實施要點包括：①識別組織的所有過程（特別是與質量相關的過程）；②確定過程的順序和相互作用（輸入、輸出、責任部門、資源等）；③明確過程的運行準則和方法（如控制要求、績效指標）；④監(jiān)視、測量和分析過程績效；⑤基于數(shù)據(jù)持續(xù)改進過程。3.不符合項報告應包含哪些關鍵信息？答案：不符合項報告應包含：①受審部門/過程；②審核日期；③不符合事實描述（時間、地點、具體行為/記錄）；④不符合的標準條款號及內容；⑤不符合類型（嚴重/一般）；⑥整改要求（期限、措施方向）。4.審核員在現(xiàn)場審核中應如何有效收集審核證據(jù)？答案：審核員應通過以下方法收集證據(jù)：①查閱文件和記錄（如操作指導書、檢驗記錄）；②觀察現(xiàn)場操作（如設備運行、員工操作是否符合要求）；③與員工面談（確認其是否理解職責、培訓內容）；④抽樣檢查（選擇有代表性的樣本）；⑤記錄客觀事實（避免主觀判斷）。5.簡述管理評審與內部審核的區(qū)別。答案：區(qū)別包括：①目的不同：內審是評價體系符合性、有效性；管理評審是評價體系適宜性、充分性、有效性。②實施者不同：內審由審核組實施；管理評審由最高管理者主持。③輸出不同：內審輸出審核報告、不符合項；管理評審輸出改進決策（如資源調整、方針目標修訂）。④周期不同：內審通常每年1-2次；管理評審至少每年1次。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某機械制造公司生產(chǎn)汽車零部件，審核員在2025年3月審核時發(fā)現(xiàn)：-車間B的“CNC加工工序”操作指導書（文件編號WI-005）版本為2022年1月發(fā)布，而技術部2024年10月已發(fā)布修訂版（WI-005-2024），但車間未領取新版文件，仍使用舊版操作。-該工序2024年12月的首件檢驗記錄中，檢驗員僅簽字，未填寫檢驗數(shù)據(jù)（如尺寸公差）。問題：指出上述場景中的不符合項，分別對應ISO9001:2015的哪個條款，并說明理由。答案：（1）第一個不符合項：車間未使用新版操作指導書，對應條款7.5.3（形成文件的信息的控制）。理由：標準要求確保在使用場所可獲得適用文件的最新版本（7.5.3a），車間使用舊版文件，未及時更新。（2）第二個不符合項：首件檢驗記錄未填寫檢驗數(shù)據(jù)，對應條款7.5.3（形成文件的信息的控制）或8.5.1（生產(chǎn)和服務提供的控制）。理由：記錄應包含足夠的信息以證明過程受控（7.5.3b），檢驗記錄缺失數(shù)據(jù)，無法證實檢驗活動的有效性；同時，生產(chǎn)過程控制要求記錄必要的參數(shù)（8.5.1f）。案例2：某食品公司2024年11月發(fā)生一起客戶投訴，稱購買的袋裝餅干中有異物（塑料碎片）。審核員查閱投訴處理記錄發(fā)現(xiàn)：-記錄中僅注明“已向客戶道歉并更換產(chǎn)品”；-未分析異物混入的原因（如生產(chǎn)設備是否有破損、員工操作是否規(guī)范）；-未采取措施防止類似問題再次發(fā)生。問題：指出不符合的條款及理由。答案：不符合條款10.2（不合格和糾正措施）。理由：標準10.2.1要求，對不合格（包括客戶投訴）應分析原因（c），并采取糾正措施以防止再發(fā)生（d）。該公司未進行原因分析，也未制定預防措施，不符合此要求。案例3：某電子廠審核時，審核員詢問裝配車間員工張某：“你是否接受過防靜電操作培訓？”張某回答：“入職時參加過一次培訓，但具體內容記不清了?！睂徍藛T查閱培訓記錄，發(fā)現(xiàn)張某2023年8月參加過“防靜電操作”培訓（時長2小時），但2024年未進