醫(yī)院物資采購(gòu)與驗(yàn)收管理規(guī)范第一章總則1.1目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院物資采購(gòu)與驗(yàn)收行為，確保采購(gòu)物資的質(zhì)量與安全，提高資金使用效益，降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)院各項(xiàng)工作的順利開展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院內(nèi)部管理制度，特制定本規(guī)范。1.2適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院所有科室及部門的各類物資采購(gòu)與驗(yàn)收活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、藥品、耗材、試劑、辦公用品、后勤保障物資等。特殊物資如放射性藥品、劇毒藥品等，除遵守本規(guī)范外，還應(yīng)遵守國(guó)家及行業(yè)的專門規(guī)定。1.3基本原則醫(yī)院物資采購(gòu)與驗(yàn)收工作應(yīng)遵循以下原則：*合規(guī)性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)章制度，確保采購(gòu)過程公開、公平、公正。*質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：在滿足功能需求的前提下，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品，確保醫(yī)療安全。*經(jīng)濟(jì)性原則：綜合考慮價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)等因素，力求以合理成本獲取最佳效益。*需求導(dǎo)向原則：采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)基于臨床及各部門實(shí)際需求，避免盲目采購(gòu)和資源浪費(fèi)。*全程管控原則：對(duì)采購(gòu)計(jì)劃、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、物資驗(yàn)收、款項(xiàng)支付等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理與監(jiān)督。第二章組織與職責(zé)2.1管理部門醫(yī)院應(yīng)明確物資采購(gòu)與驗(yàn)收的主管部門（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)主管部門”），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和監(jiān)督全院的物資采購(gòu)與驗(yàn)收工作。2.2相關(guān)部門職責(zé)*采購(gòu)主管部門：負(fù)責(zé)制定和完善采購(gòu)與驗(yàn)收管理制度；組織編制和審核采購(gòu)計(jì)劃；組織實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)（包括招標(biāo)、詢價(jià)、談判等）；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的資格審核與管理；組織或參與重要物資的驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的管理；協(xié)調(diào)處理采購(gòu)與驗(yàn)收過程中的爭(zhēng)議。*使用部門：根據(jù)實(shí)際工作需要，準(zhǔn)確、及時(shí)提報(bào)物資需求計(jì)劃；參與相關(guān)物資的選型、論證；負(fù)責(zé)或參與本部門所購(gòu)物資的具體驗(yàn)收工作；反饋物資使用情況和質(zhì)量問題。*財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)采購(gòu)資金的預(yù)算管理；審核采購(gòu)合同的付款條款；根據(jù)驗(yàn)收合格憑證辦理付款手續(xù)；對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的財(cái)務(wù)合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督。*審計(jì)部門：負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)與驗(yàn)收全過程的合規(guī)性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，定期或不定期開展專項(xiàng)審計(jì)。*紀(jì)檢監(jiān)察部門：對(duì)采購(gòu)與驗(yàn)收工作中的廉政情況進(jìn)行監(jiān)督，查處違規(guī)違紀(jì)行為。*質(zhì)量管理部門/藥學(xué)部門（針對(duì)藥品耗材）：參與醫(yī)療相關(guān)物資的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定；對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與抽檢；指導(dǎo)和規(guī)范相關(guān)物資的驗(yàn)收工作，特別是涉及質(zhì)量檢驗(yàn)的環(huán)節(jié)。第三章采購(gòu)管理3.1需求提報(bào)與計(jì)劃編制*使用部門根據(jù)年度工作計(jì)劃、庫(kù)存情況及實(shí)際消耗，提出物資需求申請(qǐng)，注明品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求、預(yù)計(jì)單價(jià)、需求時(shí)間等信息，并按規(guī)定程序?qū)徟?采購(gòu)主管部門匯總各部門需求，結(jié)合醫(yī)院預(yù)算及庫(kù)存控制策略，編制年度、季度或月度采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。緊急需求應(yīng)履行加急審批程序。3.2供應(yīng)商管理*資格審核：采購(gòu)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資格審核，審核內(nèi)容包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證（如適用）、質(zhì)量認(rèn)證證書、授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議等。對(duì)審核合格的供應(yīng)商，納入醫(yī)院合格供應(yīng)商名錄進(jìn)行管理。*動(dòng)態(tài)管理：建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格水平、交貨及時(shí)性、售后服務(wù)、履約能力等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。對(duì)不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)從名錄中清除。3.3采購(gòu)方式醫(yī)院應(yīng)根據(jù)采購(gòu)物資的金額、性質(zhì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度等因素，選擇合適的采購(gòu)方式，主要包括公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)采購(gòu)、單一來源采購(gòu)等。具體采購(gòu)方式的適用條件和操作流程應(yīng)符合國(guó)家及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。*對(duì)于達(dá)到規(guī)定金額以上的物資采購(gòu)，原則上應(yīng)采用公開招標(biāo)方式。*對(duì)于規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價(jià)格變化幅度小的物資，可采用詢價(jià)采購(gòu)。*對(duì)于只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的，或發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況且不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的，可采用單一來源采購(gòu)，但需履行嚴(yán)格的審批論證程序。3.4合同管理*采購(gòu)活動(dòng)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商后，應(yīng)及時(shí)與其簽訂書面采購(gòu)合同。合同內(nèi)容應(yīng)包括：物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決方式等主要條款。*合同簽訂前應(yīng)經(jīng)過法務(wù)審核（如醫(yī)院有此規(guī)定）或采購(gòu)主管部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門聯(lián)合審核，確保合同條款合法合規(guī)、權(quán)責(zé)清晰。*合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格履行。如需變更或解除合同，應(yīng)簽訂書面協(xié)議并履行相應(yīng)審批手續(xù)。3.5采購(gòu)實(shí)施與履約跟蹤*采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)主管部門應(yīng)及時(shí)將合同副本送達(dá)相關(guān)部門，并督促供應(yīng)商按照合同約定組織生產(chǎn)或供貨。*對(duì)重要或大額物資的生產(chǎn)、運(yùn)輸過程，可根據(jù)需要進(jìn)行跟蹤或監(jiān)造。*供應(yīng)商發(fā)貨時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)主管部門及使用部門，以便做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。第四章驗(yàn)收管理4.1驗(yàn)收組織與準(zhǔn)備*物資到貨后，由采購(gòu)主管部門通知使用部門、財(cái)務(wù)部門及其他相關(guān)部門（如質(zhì)量管理部門）共同進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備或特殊物資，還應(yīng)邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員參與。*驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉采購(gòu)合同條款、物資的規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收要求。*準(zhǔn)備必要的驗(yàn)收工具、場(chǎng)地和記錄表格。4.2到貨核對(duì)*外包裝檢查：檢查物資外包裝是否完好無損，有無破損、潮濕、滲漏、污染等情況。外包裝上的標(biāo)識(shí)（品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等）是否與合同及隨貨同行單一致。*隨貨資料審查：核對(duì)隨貨同行單、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書（批檢報(bào)告）、使用說明書、安裝圖紙、保修卡等資料是否齊全、真實(shí)、有效，且與實(shí)物信息一致。進(jìn)口物資還需提供報(bào)關(guān)單、商檢證明等文件。4.3外觀與數(shù)量驗(yàn)收*外觀檢查：檢查物資外觀是否整潔，有無變形、銹蝕、劃痕、破損、污漬等缺陷；部件、附件是否齊全。*數(shù)量清點(diǎn)：對(duì)照隨貨同行單及采購(gòu)合同，仔細(xì)清點(diǎn)物資的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)，確保與要求完全一致。對(duì)于有包裝的小件物品，必要時(shí)可進(jìn)行抽樣拆包檢查。4.4質(zhì)量與性能驗(yàn)收*質(zhì)量證明文件復(fù)核：重點(diǎn)核查產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書等質(zhì)量證明文件的有效性，確保物資符合國(guó)家或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。*內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)于需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的物資（如部分藥品、試劑、耗材），應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)?？捎舍t(yī)院內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，也可委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，不得入庫(kù)。*性能測(cè)試：對(duì)于設(shè)備類物資，除外觀和數(shù)量檢查外，還應(yīng)進(jìn)行通電測(cè)試、功能演示等，確保其各項(xiàng)性能指標(biāo)符合合同約定和使用要求。大型設(shè)備安裝調(diào)試完成后，需進(jìn)行試運(yùn)行，確認(rèn)運(yùn)行穩(wěn)定后方可簽署驗(yàn)收合格意見。4.5驗(yàn)收記錄與結(jié)論*驗(yàn)收過程應(yīng)詳細(xì)記錄，填寫統(tǒng)一的《物資驗(yàn)收單》，內(nèi)容包括：合同號(hào)、到貨日期、供應(yīng)商名稱、物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)、生產(chǎn)日期/批號(hào)、有效期、驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收結(jié)果、參加驗(yàn)收人員簽字等。*驗(yàn)收合格的物資，由驗(yàn)收人員共同簽署驗(yàn)收合格意見，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。*驗(yàn)收不合格的物資，應(yīng)立即在驗(yàn)收單上注明不合格原因，并及時(shí)通知采購(gòu)主管部門和供應(yīng)商。由采購(gòu)主管部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理，如退貨、換貨、索賠等，并做好記錄。4.6異議處理*對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的數(shù)量短缺、規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等問題，使用部門或驗(yàn)收小組應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為到貨后X個(gè)工作日內(nèi)）向采購(gòu)主管部門提出書面異議。*采購(gòu)主管部門接到異議后，應(yīng)立即與供應(yīng)商聯(lián)系核實(shí)，并根據(jù)合同約定及問題性質(zhì)，采取相應(yīng)的處理措施。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給使用部門。第五章監(jiān)督與改進(jìn)5.1日常監(jiān)督采購(gòu)主管部門、審計(jì)部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)定期或不定期對(duì)醫(yī)院物資采購(gòu)與驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。5.2績(jī)效評(píng)估建立采購(gòu)與驗(yàn)收工作的績(jī)效評(píng)估機(jī)制，對(duì)采購(gòu)效率、采購(gòu)成本控制、物資質(zhì)量合格率、供應(yīng)商履約情況、驗(yàn)收及時(shí)率等指標(biāo)進(jìn)行考核評(píng)估。5.3投訴與舉報(bào)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立并公布采購(gòu)與驗(yàn)收工作的投訴與舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)全院職工及社會(huì)各界進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)收到的投訴與舉報(bào)，應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理。5.4持續(xù)改進(jìn)定期對(duì)采購(gòu)與驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)分析，針對(duì)存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)修訂完善管理制度和操作流程，不斷提升管理水平。第六章附則6.1解釋權(quán)本規(guī)范由醫(yī)院采購(gòu)主管部門負(fù)責(zé)解釋。6.2生效日期本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。原有相關(guān)規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為