醫(yī)院藥品采購與驗收制度一、總則為規(guī)范醫(yī)院藥品采購與驗收行為，確保采購藥品的質(zhì)量與安全，保障患者用藥需求，降低采購成本，提高資金使用效益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合本院實際，特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院所有藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片等）的采購、驗收等環(huán)節(jié)的管理。藥品采購與驗收工作應遵循質(zhì)量第一、按需采購、規(guī)范有序、公開透明、廉潔高效的原則，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）及相關(guān)規(guī)定。二、藥品采購管理（一）采購計劃的制定與審批藥品采購計劃是保障臨床用藥的基礎。各臨床科室應根據(jù)本專業(yè)用藥特點、患者需求以及庫存情況，定期提出合理的藥品采購申請。藥劑科（或藥學部）匯總各科室申請后，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動態(tài)、臨床使用率、藥品效期及國家相關(guān)政策導向（如基本藥物制度、集中帶量采購等），進行綜合分析與平衡，科學制定醫(yī)院藥品月度或季度采購計劃。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，并按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限報請相關(guān)領導審批后方可執(zhí)行。對于臨時急需或突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，應建立應急采購預案和快速審批通道。（二）供應商的選擇與管理醫(yī)院應建立嚴格的藥品供應商準入、評估與退出機制。選擇具有合法資質(zhì)、良好商業(yè)信譽、質(zhì)量管理體系完善、供應能力穩(wěn)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)作為合格供應商。供應商必須提供有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書（經(jīng)營企業(yè)）、相關(guān)藥品的批準證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告書、最小包裝樣品以及法定代表人授權(quán)書等資質(zhì)證明文件，并對其真實性、有效性進行嚴格審核存檔。醫(yī)院應定期對供應商的履約情況、藥品質(zhì)量、售后服務及不良記錄等進行綜合評估，實行動態(tài)管理，對不符合要求的供應商應及時暫?；蚪K止合作。（三）采購方式與流程藥品采購應嚴格執(zhí)行國家和地方關(guān)于藥品集中采購的政策規(guī)定，積極參與藥品集中招標采購或帶量采購，確保采購渠道的規(guī)范與透明。對于集中采購目錄外的藥品，可根據(jù)實際情況采用詢價采購、競爭性談判等合規(guī)方式進行。采購過程中，應堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，嚴禁個人或少數(shù)人擅自決定采購渠道和價格。具體采購流程一般包括：采購計劃下達、向合格供應商發(fā)出采購訂單、供應商確認訂單并組織發(fā)貨、藥品送達后進行驗收等環(huán)節(jié)。采購人員應及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時足量供應。（四）采購合同管理醫(yī)院與供應商之間的藥品采購業(yè)務應依法簽訂書面采購合同。合同內(nèi)容應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單價、金額、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、運輸方式、驗收標準、結(jié)算方式、違約責任、爭議解決方法等關(guān)鍵條款。合同簽訂前應由醫(yī)院相關(guān)部門（如藥劑科、法務部門、財務部門）進行審核，確保合同條款的合法合規(guī)與嚴謹性。合同簽訂后應嚴格履行，妥善保管合同文本及相關(guān)附件，以備查驗。三、藥品驗收管理（一）驗收的組織與職責藥品驗收是保證入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須嚴格執(zhí)行驗收制度。醫(yī)院應設立專門的藥品驗收崗位，配備具有專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗的藥學技術(shù)人員負責藥品驗收工作。驗收人員應熟悉藥品知識，掌握藥品驗收標準和方法，認真履行驗收職責，對驗收結(jié)果負責。驗收工作應在規(guī)定的驗收區(qū)域內(nèi)進行，具備必要的設施設備，如溫濕度調(diào)控設備、照明設備、開箱工具等。（二）驗收的程序與內(nèi)容藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)采購訂單、隨貨同行單（票）、藥品檢驗報告書等憑證，對到貨藥品進行逐批驗收。首先核對藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準文號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等信息是否與訂單及隨貨憑證一致。其次，對藥品的外觀性狀、包裝、標簽、說明書等進行檢查。外觀檢查包括片劑有無松片、裂片、變色、斑點；注射劑有無變色、渾濁、沉淀、異物、安瓿破損；膠囊劑有無漏粉、變形、破裂；顆粒劑有無吸潮、結(jié)塊等。包裝檢查包括外包裝是否完好無損，有無破損、污染、潮濕，內(nèi)包裝是否嚴密、無泄漏。標簽和說明書應符合規(guī)定，內(nèi)容清晰、規(guī)范，印有藥品批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應等必要信息。對特殊管理藥品、冷藏冷凍藥品，還應重點檢查其運輸條件、溫度記錄、儲存要求是否符合規(guī)定。（三）驗收記錄與憑證管理藥品驗收合格后，驗收人員應及時、準確、完整地填寫藥品驗收記錄。驗收記錄應包括藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準文號、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收日期、驗收合格數(shù)量、驗收不合格數(shù)量及原因、隨貨同行單（票）編號、檢驗報告書編號、驗收人員簽名等內(nèi)容。驗收記錄應字跡清晰，不得隨意涂改，如需修改應在修改處簽名并注明日期。驗收記錄及相關(guān)憑證（如隨貨同行單、檢驗報告書等）應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年，且不得少于三年。（四）不合格藥品的處理對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，如品名不符、規(guī)格錯誤、數(shù)量短缺、外觀異常、包裝破損、標簽說明書不符合規(guī)定、過期失效、無批準文號、檢驗不合格等情況，驗收人員應立即拒收，并在隨貨同行單上注明拒收原因，同時填寫《不合格藥品拒收記錄》，及時通知采購人員和供應商。不合格藥品應單獨存放，有明顯標識，并按規(guī)定程序進行處理，如退貨、銷毀等，嚴禁不合格藥品流入臨床。四、監(jiān)督與責任醫(yī)院應建立健全藥品采購與驗收工作的監(jiān)督檢查機制，定期對采購計劃的執(zhí)行、供應商管理、采購流程的規(guī)范性、驗收制度的落實等情況進行監(jiān)督檢查，確保本制度的有效執(zhí)行。對在藥品采購與驗收工作中認真負責、嚴格把關(guān)、做出突出貢獻的人員應給予表揚和獎勵；對違反本制度規(guī)定，造成藥品質(zhì)量事故、經(jīng)濟損失或不良影響