2025年藥品經(jīng)營企業(yè)送貨員培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，冷藏藥品運輸過程中，車載冷藏箱的溫度監(jiān)測頻率應(yīng)為每（）記錄一次。A.1小時B.30分鐘C.15分鐘D.2小時2.送貨員在接收待配送藥品時，發(fā)現(xiàn)某批號藥品的“藥品電子監(jiān)管碼”無法掃碼識別，正確的處理方式是（）。A.直接配送，收貨方掃碼即可B.登記異常后暫停配送，立即報告質(zhì)量管理人員C.手動記錄監(jiān)管碼信息替代D.聯(lián)系發(fā)貨方口頭確認后配送3.運輸含麻黃堿類復(fù)方制劑時，除常規(guī)隨貨同行單外，還需隨車攜帶（）。A.藥品檢驗報告B.購藥單位合法資質(zhì)復(fù)印件C.麻黃堿類復(fù)方制劑運輸證明D.供貨單位質(zhì)量保證協(xié)議4.下列關(guān)于藥品運輸包裝的要求，錯誤的是（）。A.易碎藥品應(yīng)使用防壓包裝，標(biāo)注“小心輕放”標(biāo)識B.液體藥品包裝外需加套防滲透袋C.冷藏藥品的保溫箱應(yīng)使用厚度不低于5cm的保溫材料D.中藥飲片可與化學(xué)藥品混裝，只要分開放置5.送貨員在配送途中發(fā)現(xiàn)冷藏車溫度顯示為10℃（該藥品要求2-8℃儲存），首先應(yīng)采取的措施是（）。A.繼續(xù)行駛，到達后向收貨方說明情況B.立即檢查制冷設(shè)備運行狀態(tài)，啟動備用電源C.降低車速以減少設(shè)備負荷D.記錄當(dāng)前溫度，到達后提交溫度數(shù)據(jù)6.特殊管理的藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品）配送時，送貨車輛應(yīng)滿足（）。A.普通封閉貨車即可B.需安裝衛(wèi)星定位系統(tǒng)和視頻監(jiān)控設(shè)備C.與其他藥品同車但分艙存放D.由1名送貨員單獨完成配送7.藥品隨貨同行單的保存期限應(yīng)為（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存至藥品有效期后1年D.至少保存至藥品有效期后3年8.送貨員在配送生物制品（如人血白蛋白）時，發(fā)現(xiàn)外包裝箱有水漬滲透，正確的處理是（）。A.擦干水漬后繼續(xù)配送B.開箱檢查內(nèi)包裝是否完好，若完好則配送C.暫停配送，拍照留存證據(jù)并聯(lián)系質(zhì)量部門D.聯(lián)系收貨方確認后配送9.運輸過程中，藥品堆碼高度的限制主要基于（）。A.車輛載重限制B.藥品包裝的抗壓能力C.駕駛員視線要求D.溫度均勻分布需求10.下列哪類藥品無需在運輸過程中重點監(jiān)測溫濕度（）。A.注射用頭孢曲松鈉（常溫儲存）B.胰島素注射液（2-8℃）C.人用狂犬病疫苗（2-8℃）D.凍干水痘減毒活疫苗（-20℃以下）11.送貨員與收貨方交接藥品時，若對方要求先簽字后驗收，正確的做法是（）。A.直接簽字，避免耽誤時間B.拒絕簽字，要求先驗收確認無誤后再簽字C.簽字但注明“未驗收”D.聯(lián)系公司主管后按指示處理12.配送中藥飲片時，發(fā)現(xiàn)外包裝標(biāo)識缺少“生產(chǎn)企業(yè)”信息，正確的處理是（）。A.配送后由收貨方聯(lián)系供貨方補正B.暫停配送，報告質(zhì)量部門確認標(biāo)識合規(guī)性C.手動補寫生產(chǎn)企業(yè)信息后配送D.視為合格藥品正常配送13.冷鏈藥品運輸使用的保溫箱，其驗證報告的有效期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年14.送貨員在配送途中發(fā)生輕微交通事故，無人員傷亡但藥品包裝部分破損，應(yīng)首先（）。A.拍照記錄現(xiàn)場情況B.轉(zhuǎn)移未破損藥品至安全區(qū)域C.聯(lián)系保險公司D.報告公司應(yīng)急管理部門15.下列關(guān)于電子隨貨同行單的說法，錯誤的是（）。A.需與紙質(zhì)隨貨同行單同時提供B.應(yīng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、批號等信息C.接收方需通過電子系統(tǒng)確認簽收D.數(shù)據(jù)應(yīng)保存至藥品有效期后1年二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.送貨員在出發(fā)前需檢查的運輸設(shè)備內(nèi)容包括（）。A.冷藏車制冷機組運行狀態(tài)B.溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識C.車輛滅火器有效期D.GPS定位系統(tǒng)信號強度2.運輸含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品時，需注意（）。A.外包裝標(biāo)注“運動員慎用”標(biāo)識B.隨貨同行單注明“含興奮劑成分”C.與其他藥品分開放置D.記錄收貨單位資質(zhì)中的藥品經(jīng)營許可證范圍3.藥品運輸過程中，禁止出現(xiàn)的行為有（）。A.將藥品露天存放等待裝卸B.臨時將藥品存放在超市儲物柜C.運輸途中打開冷藏箱取個人物品D.因堵車繞路時未更新運輸路線記錄4.冷鏈藥品到貨時，收貨方提出“溫度超標(biāo)但同意接收”，送貨員應(yīng)（）。A.要求收貨方出具書面說明B.記錄超標(biāo)時間、溫度及處理意見C.立即報告公司質(zhì)量部門D.直接完成簽收流程5.送貨員需掌握的藥品儲存基本知識包括（）。A.常溫（10-30℃）、陰涼（≤20℃）、冷藏（2-8℃）的定義B.生物制品需避免凍結(jié)C.中藥飲片需防潮、防蟲蛀D.所有藥品均需避光儲存6.特殊管理藥品配送時，“雙人雙鎖”要求適用于（）。A.運輸車輛保險柜B.藥品存放倉庫C.配送人員隨身攜帶的密碼箱D.裝卸作業(yè)過程7.運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽脫落，正確的處理步驟包括（）。A.立即暫停運輸B.通過監(jiān)管碼或批號核對藥品信息C.重新粘貼標(biāo)簽后配送D.記錄脫落情況并報告質(zhì)量部門8.送貨員需熟悉的應(yīng)急處置流程包括（）。A.車輛故障導(dǎo)致藥品滯留B.突發(fā)暴雨導(dǎo)致藥品淋濕C.收貨方拒絕簽收D.運輸途中發(fā)現(xiàn)藥品被竊9.關(guān)于藥品運輸記錄的要求，正確的是（）。A.應(yīng)包含運輸工具、起運時間、到達時間B.冷鏈藥品需記錄途中溫度數(shù)據(jù)C.記錄需由送貨員和收貨方共同簽字確認D.電子記錄需定期備份，防止丟失10.下列哪些情況屬于藥品運輸質(zhì)量事故（）。A.因急剎車導(dǎo)致藥品包裝箱破損，內(nèi)包裝完好B.冷藏車故障導(dǎo)致疫苗溫度超標(biāo)2小時C.運輸途中丟失1盒麻醉藥品D.中藥飲片因受潮出現(xiàn)霉變?nèi)⑴袛囝}（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.送貨員可以將個人物品與藥品同車存放，只要不直接接觸藥品。（）2.運輸中藥注射劑時，需額外標(biāo)注“請勿倒置”標(biāo)識。（）3.因交通管制需改變運輸路線時，無需向公司報告，只需記錄新路線。（）4.配送結(jié)束后，送貨員應(yīng)將剩余的隨貨同行單自行銷毀。（）5.冷凍藥品（-20℃以下）運輸時，可使用干冰作為冷媒，但需確保包裝防揮發(fā)。（）6.收貨方驗收時發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量短缺，送貨員應(yīng)當(dāng)場確認并簽字，無需額外記錄。（）7.運輸設(shè)備的清潔記錄只需保存至設(shè)備報廢，無需與藥品運輸記錄關(guān)聯(lián)。（）8.送貨員發(fā)現(xiàn)配送藥品為近效期（距有效期6個月），應(yīng)拒絕配送并報告。（）9.特殊管理藥品配送時，送貨員需全程攜帶本人身份證及工作證備查。（）10.使用保溫箱運輸冷藏藥品時，若途中溫度監(jiān)測設(shè)備故障，可手動記錄溫度。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述藥品運輸前“三查”的具體內(nèi)容。2.列舉冷鏈藥品運輸中需重點監(jiān)控的5項指標(biāo)。3.送貨員與收貨方交接藥品時，應(yīng)核對的“五要素”是什么？4.運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)“漲袋”（軟袋輸液膨脹）現(xiàn)象，應(yīng)如何處理？5.簡述藥品運輸車輛日常維護的關(guān)鍵項目（至少5項）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某送貨員駕駛冷藏車配送一批胰島素（要求2-8℃），途中因高速公路堵車2小時。到達收貨方時，溫度記錄儀顯示堵車期間溫度最高達12℃，持續(xù)時間40分鐘。收貨方提出質(zhì)疑，要求說明處理方案。問題：送貨員應(yīng)如何處理？需提供哪些證明材料？案例2：某日，送貨員配送麻醉藥品時，發(fā)現(xiàn)運輸車輛的GPS定位設(shè)備故障，無法實時上傳位置信息。此時已出發(fā)1小時，距離收貨方還有2小時車程。問題：送貨員應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？參考答案一、單項選擇題1.B2.B3.B4.D5.B6.B7.C8.C9.B10.A11.B12.B13.A14.B15.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABD3.ABCD4.ABC5.ABC6.AC7.ABD8.ABCD9.ABD10.BCD三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.×四、簡答題1.運輸前“三查”指：①查藥品：核對品種、規(guī)格、批號、數(shù)量與隨貨同行單一致，檢查包裝完整性及標(biāo)識合規(guī)性；②查設(shè)備：檢查運輸工具（如冷藏車制冷功能、保溫箱密封性）、溫濕度監(jiān)測設(shè)備（校準(zhǔn)狀態(tài)、電量）、安全設(shè)備（滅火器、防盜裝置）；③查單據(jù)：確認隨貨同行單、檢驗報告（需時）、特殊管理藥品運輸證明等文件齊全有效。2.冷鏈藥品運輸需監(jiān)控的指標(biāo)：①運輸工具溫度（冷藏車/保溫箱實時溫度）；②溫度波動范圍（是否超出規(guī)定區(qū)間）；③溫度異常持續(xù)時間（超溫時長）；④冷媒剩余量（如冰排、干冰的消耗情況）；⑤溫濕度監(jiān)測設(shè)備運行狀態(tài)（是否正常記錄、上傳數(shù)據(jù)）。3.交接“五要素”：①藥品信息：通用名、規(guī)格、批號、數(shù)量；②質(zhì)量狀態(tài)：包裝是否完好、有無破損或污染；③溫度數(shù)據(jù)：冷鏈藥品需核對運輸過程溫度記錄；④單據(jù)核對：隨貨同行單與實物一致，簽字蓋章齊全；⑤異常處理：當(dāng)場確認短缺、破損等問題，記錄并簽字確認。4.處理步驟：①立即暫停運輸，將“漲袋”藥品單獨隔離；②檢查同批次其他藥品是否存在類似問題；③拍照記錄“漲袋”藥品的包裝狀態(tài)及批號；④聯(lián)系公司質(zhì)量部門，說明情況并等待處理指令；⑤禁止擅自開封或繼續(xù)配送，待質(zhì)量部門評估后按結(jié)論執(zhí)行（如召回、銷毀等）。5.車輛日常維護關(guān)鍵項目：①冷藏車制冷機組的清潔與性能測試（每周至少1次）；②溫濕度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)（每3個月1次）；③輪胎氣壓及剎車系統(tǒng)檢查（每日出發(fā)前）；④車廂內(nèi)壁的清潔消毒（每配送10次或裝載特殊藥品后）；⑤GPS定位及視頻監(jiān)控設(shè)備的信號測試（每日檢查）；⑥滅火器、急救箱等安全設(shè)備的有效期核查（每月1次）。五、案例分析題案例1處理方案：（1）立即向收貨方出示運輸過程溫度記錄（包括堵車時間段的溫度曲線），說明超溫原因（交通擁堵）及持續(xù)時間（40分鐘）；（2）聯(lián)系公司質(zhì)量部門，由質(zhì)量部門評估超溫對藥品質(zhì)量的影響（如胰島素在12℃下40分鐘是否仍符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）；（3）若質(zhì)量部門確認可接收，需由收貨方簽署《超溫藥品接收確認單》，注明超溫情況及責(zé)任歸屬；（4）若收貨方拒絕接收，應(yīng)將藥品暫存于收貨方符合溫度要求的倉庫，等待公司安排召回；（5）事后將整個過程記錄存檔，包括溫度數(shù)據(jù)、溝通記錄、處理結(jié)論等，保存至藥品有效期后1年。需提供的證明材料：運輸溫度記錄原件、車輛行駛軌跡（GPS記錄）、交通擁堵的第三方證明（如高速管理部門出具的情況說明）、質(zhì)量部門評估報告。案例2應(yīng)急措施：（1）立即停車，檢查GPS設(shè)備故障原因