團體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.522018代替T/CACM1021.422017中藥材商品規(guī)格等級桃仁PERSICAESEMEN2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布424前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)桃仁藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)桃仁藥材品質(zhì)評價沿革 425T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第51部分:中藥材商品規(guī)格等級川芎;—第52部分:中藥材商品規(guī)格等級桃仁;—第53部分:中藥材商品規(guī)格等級薏苡仁;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第52部分。本部分代替T/CACM1021.42—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.42—2017,與T/CACM1021.42—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:天津大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:王娟、李霞、高文遠、梁文霞、孫嘉辰、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:—T/CACM1021.42—2017。426中藥材商品規(guī)格等級桃仁本部分規(guī)定了桃仁的商品規(guī)格等級。本部分適用于桃仁藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。桃仁PERSICAESEMEN成熟種子。果實成熟后采收,除去果肉和核殼,取出種子,曬干。因發(fā)育或貯存不良(主要是高溫或高濕)導(dǎo)致桃仁內(nèi)的脂肪外滲,使種皮表面呈油漬狀。完整桃仁粒數(shù)占抽檢總桃仁粒數(shù)的百分比,以“%冶計。形狀或外觀不同的其他品種。因保存環(huán)境不當(dāng),在潮濕悶熱的條件下,桃仁表面有霉菌生長,導(dǎo)致藥材腐敗變色。害蟲侵入藥材內(nèi)部形成蛀洞或蛀粉的現(xiàn)象。桃仁在發(fā)育過程中溢出淡黃色半透明的膠液,干燥后變成琥珀狀硬質(zhì)膠塊,表面光滑發(fā)亮。4規(guī)格等級劃分根據(jù)不同基原,將桃仁藥材分為“桃仁冶“山桃仁冶兩個規(guī)格。在各規(guī)格下,根據(jù)種仁大小、整仁率劃分為“一等冶“二等冶“三等冶三個等級。應(yīng)符合表1要求。427表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點桃仁一等本品呈扁長卵形,表面黃棕色至棕褐色,表面密布顆粒狀突起。一端尖,中部膨大,另端鈍圓稍偏斜,邊緣較薄。尖端一側(cè)有短線形種臍,圓端有顏色略深不甚明顯的合點,自合點處散出多數(shù)縱向維管束,種皮薄,子葉2,類白色。富油性。氣微,味微苦種仁飽滿,長逸1.6cm,寬逸二等種仁飽滿,長逸1.4cm,寬逸0.9cm。整仁率逸90%三等長逸1.2cm,寬逸0.8cm。整仁率逸80%山桃仁一等山桃仁性狀與桃仁類同,性狀呈類卵圓形,較小而肥厚種仁飽滿,長逸1.3cm,寬逸0.8cm。整仁率逸95%二等種仁飽滿,長逸1.1cm,寬逸0.7cm。整仁率逸90%三等長逸0.9cm,寬逸0.5cm。整仁率逸80%注1:關(guān)于桃仁藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注2:關(guān)于桃仁藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無變色;—無異種;—無異味;—無膠粒;—無病斑;—不走油;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。428附錄A(資料性附錄)桃仁藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革桃仁始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為下品,“主瘀血血閉,癥瘕邪氣,殺小蟲冶,為婦科治瘀名方桂枝茯苓丸、桃核承氣湯的重要配伍藥材。南北朝《本草經(jīng)集注》載:“今處處有之。京口(今江蘇鎮(zhèn)江市)者亦好,當(dāng)取解核種之為佳。又有山桃,其仁不堪用。冶宋《本草圖經(jīng)》謂:“京東、陜西出者尤大而美。大都佳果多是圃人以他木接根上栽之,遂至肥美,殊失本性,此等藥中不可用之,當(dāng)以一生者為佳。冶北宋《本草衍義》載:“桃品亦多,易于栽種,且早結(jié)實……山中一種正是《月令》中桃始華者,但花多子少,不堪啖,惟堪取仁……入藥惟以山中自生者為正。冶明代《本草綱目》載:“桃品甚多,易于栽種,且早結(jié)實……惟山中毛桃,即爾雅所謂褫桃者小而多毛,核粘味惡。其仁充滿多脂,可入藥用,蓋外不足者內(nèi)有余也。冶可知古代桃仁來源于桃屬多種植物的種子,但以非嫁接的桃和山桃的種子為好,與今桃仁藥用情況一致?！吨兴幋筠o典》記載:桃在全國各地普遍栽培。山桃多生于石灰?guī)r的山谷中。分布于遼寧、河北、河南、山東、山西、四川、云南、貴州、陜西等地。429(資料性附錄)桃仁藥材品質(zhì)評價沿革2005年版《中國藥典》一部對桃仁的質(zhì)量控制有顯微鑒別項和檢查項(酸值和羥基值的測定),尚無含量測定項。2010年版《中國藥典》中首次規(guī)定,按桃仁干燥品計算,苦杏仁苷含量不得低于2.0%?！吨兴幋筠o典