忻州市人民醫(yī)院生物樣本管理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.忻州市人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)應(yīng)遵循的主要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是？A.GB/T32689-2016B.YY/T0287-2017C.ISO15378:2015D.CLSISP800-R22.采集血液樣本時(shí)，用于抗凝的肝素濃度通常為多少？A.10IU/mLB.20IU/mLC.30IU/mLD.40IU/mL3.忻州市人民醫(yī)院生物樣本的儲(chǔ)存溫度要求，RNA樣本通常應(yīng)置于？A.-20℃B.-80℃C.4℃D.37℃4.樣本采集后，應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)完成血清分離？A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.8小時(shí)5.忻州市人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)中，冷凍管的傾斜角度應(yīng)控制在？A.45°B.30°C.15°D.0°6.生物樣本的倫理審查應(yīng)由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)？A.醫(yī)務(wù)處B.科研處C.病例倫理委員會(huì)D.藥學(xué)部7.樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些信息？A.患者姓名、住院號(hào)、樣本類(lèi)型B.病例號(hào)、采集時(shí)間、實(shí)驗(yàn)編號(hào)C.A和B均正確D.僅A正確8.忻州市人民醫(yī)院生物樣本的運(yùn)輸應(yīng)使用什么容器？A.專(zhuān)用生物樣本運(yùn)輸箱B.普通塑料袋C.玻璃管D.金屬容器9.RNA樣本儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)避免哪種物質(zhì)污染？A.DNAseB.RNaseC.ProteaseKD.BSA10.生物樣本庫(kù)的年度審核應(yīng)由誰(shuí)進(jìn)行？A.醫(yī)院管理者B.第三方機(jī)構(gòu)C.科研部D.臨床科室二、多選題（每題3分，共10題）1.生物樣本庫(kù)應(yīng)建立哪些管理制度？A.樣本采集規(guī)范B.樣本儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)C.數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)D.倫理審查流程2.忻州市人民醫(yī)院生物樣本的常見(jiàn)類(lèi)型包括？A.血液樣本B.組織樣本C.唾液樣本D.腦脊液樣本3.樣本采集過(guò)程中，哪些操作可能導(dǎo)致RNA降解？A.采集時(shí)間過(guò)長(zhǎng)B.使用的采血管不合規(guī)C.低溫保存不當(dāng)D.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境存在RNase4.生物樣本庫(kù)的設(shè)備應(yīng)定期校驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？A.冷凍柜溫度B.移液器精度C.樣本離心機(jī)轉(zhuǎn)速D.樣本標(biāo)識(shí)打印機(jī)5.忻州市人民醫(yī)院生物樣本的倫理審查應(yīng)考慮？A.患者知情同意B.樣本使用范圍C.數(shù)據(jù)匿名化處理D.科研經(jīng)費(fèi)來(lái)源6.樣本運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)避免哪些情況？A.溫度波動(dòng)B.樣本泄漏C.標(biāo)識(shí)不清D.野蠻裝卸7.生物樣本的儲(chǔ)存容器應(yīng)具備哪些特性？A.耐低溫B.防滲漏C.標(biāo)識(shí)清晰D.材質(zhì)無(wú)毒8.RNA樣本的提取前應(yīng)進(jìn)行哪些處理？A.液氮速凍B.蛋白酶K消化C.沉淀洗滌D.液體氮保存9.生物樣本庫(kù)的記錄應(yīng)包括？A.樣本采集時(shí)間B.儲(chǔ)存溫度C.樣本量D.使用申請(qǐng)表10.忻州市人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)的常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)包括？A.樣本混淆B.低溫設(shè)備故障C.倫理違規(guī)D.數(shù)據(jù)丟失三、判斷題（每題1分，共20題）1.忻州市人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)的樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)包含患者姓名和身份證號(hào)。（×）2.RNA樣本在-80℃儲(chǔ)存時(shí)，無(wú)需避光保存。（√）3.樣本采集后應(yīng)立即進(jìn)行離心分離。（√）4.生物樣本庫(kù)的倫理審查只需進(jìn)行一次。（×）5.冷凍管的傾斜角度過(guò)大可能導(dǎo)致樣本分層。（√）6.血液樣本采集時(shí)，應(yīng)避免止血帶壓迫時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。（√）7.生物樣本的運(yùn)輸可以使用普通保溫箱代替專(zhuān)用運(yùn)輸箱。（×）8.RNA樣本的提取應(yīng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（√）9.忻州市人民醫(yī)院的生物樣本庫(kù)無(wú)需遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（×）10.樣本儲(chǔ)存溫度波動(dòng)不會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。（×）11.生物樣本庫(kù)的樣本記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存至少5年。（√）12.樣本運(yùn)輸時(shí)可以放置在汽車(chē)后備箱中。（×）13.DNA樣本提取前需進(jìn)行蛋白酶K消化。（×）14.生物樣本庫(kù)的設(shè)備校驗(yàn)可以由科室自行完成。（×）15.RNA樣本的儲(chǔ)存管應(yīng)使用一次性塑料管。（√）16.樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰可見(jiàn)，且不易脫落。（√）17.忻州市人民醫(yī)院的生物樣本庫(kù)無(wú)需進(jìn)行年度審核。（×）18.樣本運(yùn)輸過(guò)程中無(wú)需考慮溫度波動(dòng)。（×）19.生物樣本的儲(chǔ)存容器應(yīng)使用金屬材質(zhì)。（×）20.RNA樣本的提取可以反復(fù)凍融。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述忻州市人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)的倫理審查流程。2.解釋生物樣本庫(kù)中樣本標(biāo)識(shí)的重要性。3.說(shuō)明RNA樣本在儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)。4.描述生物樣本庫(kù)的年度審核應(yīng)包含哪些內(nèi)容。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合忻州市人民醫(yī)院的實(shí)際情況，論述生物樣本庫(kù)在臨床科研中的價(jià)值。2.分析生物樣本庫(kù)在樣本管理和數(shù)據(jù)安全方面可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出應(yīng)對(duì)措施。答案與解析一、單選題答案1.A2.A3.B4.B5.C6.C7.C8.A9.B10.B解析：1.忻州市人民醫(yī)院應(yīng)遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T32689-2016《生物樣本庫(kù)數(shù)據(jù)管理和共享技術(shù)規(guī)范》。8.生物樣本運(yùn)輸需使用專(zhuān)用生物樣本運(yùn)輸箱，確保溫度穩(wěn)定且防泄漏。二、多選題答案1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ACD9.ABCD10.ABCD解析：5.倫理審查需考慮患者知情同意、樣本使用范圍及數(shù)據(jù)匿名化處理。10.生物樣本庫(kù)常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)包括樣本混淆、低溫設(shè)備故障和倫理違規(guī)。三、判斷題答案1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.×11.√12.×13.×14.×15.√16.√17.×18.×19.×20.×解析：4.倫理審查需每年進(jìn)行，且需根據(jù)樣本使用情況調(diào)整。19.生物樣本儲(chǔ)存容器應(yīng)使用塑料材質(zhì)，避免低溫脆性。四、簡(jiǎn)答題答案1.倫理審查流程：-提交樣本使用申請(qǐng)表；-病例倫理委員會(huì)審核；-確認(rèn)患者知情同意；-簽署倫理審查批件。2.樣本標(biāo)識(shí)的重要性：-避免樣本混淆；-確保樣本可追溯；-保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。3.RNA樣本注意事項(xiàng)：-儲(chǔ)存于-80℃；-使用RNase-free耗材；-避光保存；-避免反復(fù)凍融。4.年度審核內(nèi)容：-設(shè)備校驗(yàn)記錄；-樣本管理流程；-數(shù)據(jù)安全措施；-倫理審查執(zhí)行情況。五、論述題答案1.生物樣本庫(kù)在臨床科研中的價(jià)值：-提供高質(zhì)量樣本支持疾病研究；-促進(jìn)多學(xué)科合作；-豐富臨床數(shù)