2025年藥劑師執(zhí)業(yè)資格考試試卷及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1分，共20分。每小題只有一個(gè)最佳答案）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的規(guī)定，下列說(shuō)法正確的是：A.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售需全程配備執(zhí)業(yè)藥師，但無(wú)需展示處方審核記錄B.第三方平臺(tái)提供者可直接向消費(fèi)者銷售處方藥C.處方藥銷售頁(yè)面應(yīng)顯著標(biāo)明“處方藥需憑處方購(gòu)買”，并不得展示說(shuō)明書(shū)以外的功能主治宣傳D.網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥可使用“買二贈(zèng)一”等促銷手段答案：C解析：根據(jù)2024年修訂的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十條，處方藥銷售頁(yè)面需顯著標(biāo)明警示語(yǔ)和“處方藥需憑處方購(gòu)買”，且不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)以買贈(zèng)、捆綁銷售等方式向個(gè)人銷售處方藥（D錯(cuò)誤）；第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)（B錯(cuò)誤）；網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥需全程配備執(zhí)業(yè)藥師，并展示處方審核記錄（A錯(cuò)誤）。2.關(guān)于新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，下列描述錯(cuò)誤的是：A.由抗體、linker（連接子）和細(xì)胞毒性藥物（載荷）三部分組成B.抗體部分通常靶向腫瘤細(xì)胞表面特異性抗原（如HER2）C.linker需在血液循環(huán)中保持穩(wěn)定，進(jìn)入靶細(xì)胞后可被酶解或酸解斷裂D.載荷多為作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的藥物（如喜樹(shù)堿）或微管蛋白抑制劑（如奧瑞他?。┐鸢福篋解析：ADC的載荷主要包括兩類：一類是DNA損傷劑（如卡奇霉素、多柔比星），另一類是微管蛋白抑制劑（如奧瑞他汀、美登素）。喜樹(shù)堿類藥物（如伊立替康）主要通過(guò)抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶I發(fā)揮作用，但并非ADC的常見(jiàn)載荷（D錯(cuò)誤）。3.患者因社區(qū)獲得性肺炎入院，痰培養(yǎng)示肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素敏感），首選治療藥物是：A.頭孢曲松B.左氧氟沙星C.阿莫西林克拉維酸鉀D.阿奇霉素答案：C解析：青霉素敏感的肺炎鏈球菌感染，首選口服阿莫西林或阿莫西林克拉維酸鉀（C正確）；頭孢曲松為靜脈給藥首選（適用于重癥），但題干未提示重癥（A錯(cuò)誤）；左氧氟沙星和阿奇霉素為青霉素過(guò)敏或耐藥菌感染的替代選擇（B、D錯(cuò)誤）。4.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.維生素C注射液中加入亞硫酸氫鈉作為抗氧劑，是通過(guò)清除自由基延緩氧化B.酯類藥物（如阿托品）易發(fā)生水解，可通過(guò)調(diào)節(jié)pH至最穩(wěn)定范圍（如pH35）提高穩(wěn)定性C.固體制劑的吸濕性與藥物臨界相對(duì)濕度（CRH）有關(guān)，CRH越小越易吸濕D.光敏感藥物（如硝普鈉）需采用棕色瓶包裝，是通過(guò)減少光激發(fā)反應(yīng)延緩降解答案：A解析：亞硫酸氫鈉是強(qiáng)還原劑，通過(guò)與氧氣優(yōu)先反應(yīng)（氧化還原反應(yīng)）起到抗氧作用，而非清除自由基（自由基清除劑如維生素E）（A錯(cuò)誤）。5.某患者因慢性心力衰竭長(zhǎng)期服用地高辛（0.25mg/d），近期因房顫加用胺碘酮（200mg/d），3日后出現(xiàn)惡心、黃視等癥狀。最可能的原因是：A.胺碘酮增加地高辛的腎排泄B.胺碘酮抑制P糖蛋白，減少地高辛的腸肝循環(huán)C.胺碘酮與地高辛競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.胺碘酮抑制地高辛的代謝酶（CYP3A4）答案：B解析：胺碘酮是P糖蛋白抑制劑，可減少地高辛的腎排泄和腸肝循環(huán)，導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高（B正確）。地高辛主要經(jīng)腎排泄（非CYP3A4代謝），與血漿蛋白結(jié)合率低（約25%），故A、C、D錯(cuò)誤。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每小題有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選、少選均不得分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），關(guān)于藥品驗(yàn)收的要求，下列說(shuō)法正確的有：A.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，需檢查運(yùn)輸方式是否符合要求，并記錄運(yùn)輸過(guò)程溫度B.進(jìn)口藥品需查驗(yàn)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，以及加蓋供貨單位公章的復(fù)印件C.中藥飲片驗(yàn)收需檢查包裝上是否標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D.特殊管理藥品（如麻醉藥品）驗(yàn)收需雙人進(jìn)行，并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄答案：ABCD解析：GSP規(guī)定，冷藏冷凍藥品需核查運(yùn)輸溫度記錄（A正確）；進(jìn)口藥品需提供相關(guān)證明文件復(fù)印件（B正確）；中藥飲片包裝需標(biāo)注基本信息（C正確）；特殊管理藥品驗(yàn)收需雙人核對(duì)（D正確）。2.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs）的特點(diǎn)，下列描述正確的有：A.達(dá)比加群酯是直接凝血酶抑制劑，需經(jīng)酯酶代謝為活性形式B.利伐沙班是Xa因子抑制劑，主要經(jīng)CYP3A4和P糖蛋白代謝C.阿哌沙班的顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)低于華法林，但需監(jiān)測(cè)INRD.NOACs無(wú)需常規(guī)監(jiān)測(cè)凝血功能，但腎功能不全患者需調(diào)整劑量答案：ABD解析：達(dá)比加群酯需經(jīng)酯酶代謝為達(dá)比加群（A正確）；利伐沙班主要通過(guò)CYP3A4和P糖蛋白代謝（B正確）；NOACs無(wú)需監(jiān)測(cè)INR（C錯(cuò)誤）；腎功能不全患者因藥物經(jīng)腎排泄比例高（如達(dá)比加群約80%經(jīng)腎排泄），需調(diào)整劑量（D正確）。3.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原則，下列說(shuō)法正確的有：A.半衰期過(guò)短（<1小時(shí)）或過(guò)長(zhǎng)（>24小時(shí)）的藥物不宜制成緩控釋制劑B.劑量過(guò)大（>1g）的藥物因載藥量限制，不適合制成緩控釋制劑C.緩控釋制劑的相對(duì)生物利用度應(yīng)為普通制劑的80%120%D.緩控釋制劑需保證在胃腸道各段均能釋藥，避免突釋答案：ABCD解析：半衰期過(guò)短需頻繁給藥，過(guò)長(zhǎng)則難以控制釋藥（A正確）；劑量過(guò)大導(dǎo)致制劑體積過(guò)大（B正確）；生物利用度需與普通制劑等效（C正確）；緩控釋制劑需避免突釋（D正確）。三、案例分析題（共2題，每題30分，共60分）案例1患者，男，68歲，體重75kg，診斷為2型糖尿?。ú∈?0年）、慢性腎臟病3期（eGFR45ml/min/1.73m2）、高血壓（160/95mmHg）。當(dāng)前用藥：二甲雙胍0.5gtid，格列美脲2mgqd，氨氯地平5mgqd?？崭寡?.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖12.5mmol/L，HbA1c7.9%，血肌酐180μmol/L（參考值53106μmol/L），尿白蛋白/肌酐比（UACR）85mg/g（參考值<30mg/g）。問(wèn)題1：分析患者當(dāng)前血糖控制是否達(dá)標(biāo)？依據(jù)是什么？問(wèn)題2：結(jié)合患者腎功能，需調(diào)整哪些藥物？調(diào)整依據(jù)是什么？問(wèn)題3：針對(duì)患者高血壓和尿白蛋白升高，推薦的降壓藥物是什么？說(shuō)明其作用機(jī)制及對(duì)糖尿病腎病的保護(hù)作用。答案及解析：?jiǎn)栴}1：未達(dá)標(biāo)。根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2023版）》，老年患者（6579歲）若一般狀況良好，HbA1c目標(biāo)為<7.0%，空腹血糖4.47.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<10.0mmol/L。該患者HbA1c7.9%（>7.0%），餐后血糖12.5mmol/L（>10.0mmol/L），故未達(dá)標(biāo)。問(wèn)題2：需調(diào)整格列美脲劑量或換用其他降糖藥。格列美脲主要經(jīng)肝臟代謝（約60%經(jīng)CYP2C9代謝），代謝產(chǎn)物部分經(jīng)腎排泄。慢性腎臟病3期（eGFR3059ml/min）患者使用磺脲類藥物需警惕低血糖風(fēng)險(xiǎn)（腎功能不全時(shí)藥物排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)）。建議換用主要經(jīng)膽道排泄或腎排泄比例低的藥物，如利格列?。◣缀醪唤?jīng)腎排泄）或達(dá)格列凈（eGFR≥25ml/min可使用，且有腎臟保護(hù)作用）。問(wèn)題3：推薦血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），如厄貝沙坦。作用機(jī)制：阻斷血管緊張素Ⅱ與AT1受體結(jié)合，降低外周血管阻力，抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。對(duì)糖尿病腎病的保護(hù)作用：通過(guò)降低腎小球內(nèi)高壓、高濾過(guò)和高灌注，減少尿白蛋白排泄，延緩腎小球硬化進(jìn)展；同時(shí)，ARB可改善胰島素抵抗，間接輔助血糖控制。案例2某醫(yī)院藥房收到一批注射用頭孢曲松鈉（規(guī)格1g，批號(hào)20240501，有效期至2026年4月），隨貨同行單標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)為“XX制藥有限公司”，但外包裝無(wú)藥品追溯碼。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)部分藥品鋁塑蓋有輕微松動(dòng)，2箱藥品運(yùn)輸溫度記錄顯示冷鏈中斷（28℃要求，實(shí)際記錄為12℃持續(xù)2小時(shí)）。問(wèn)題1：根據(jù)GSP，該批藥品驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)檢查哪些項(xiàng)目？問(wèn)題2：針對(duì)外包裝無(wú)追溯碼的情況，應(yīng)如何處理？問(wèn)題3：冷鏈中斷的藥品能否入庫(kù)？說(shuō)明理由。問(wèn)題4：鋁塑蓋松動(dòng)的藥品應(yīng)如何處理？答案及解析：?jiǎn)栴}1：需重點(diǎn)檢查：①藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期；②生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位資質(zhì)（如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》）；③藥品合格證明文件（如檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)）；④運(yùn)輸條件（冷鏈藥品需核查運(yùn)輸方式及溫度記錄）；⑤包裝完整性（如鋁塑蓋是否密封）；⑥藥品追溯碼（需與國(guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)信息一致）。問(wèn)題2：根據(jù)《藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范》，藥品上市許可持有人（MAH）需為每盒藥品賦追溯碼。外包裝無(wú)追溯碼屬于不符合追溯要求的情形，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并聯(lián)系供貨單位核查原因（可能為假藥或未按規(guī)定賦碼），同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。問(wèn)題3：不能入庫(kù)。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3《冷藏、