標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 21605-2025 化學(xué)品 急性吸入毒性試驗(yàn)方法》是針對化學(xué)品急性吸入毒性的測定而設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于通過呼吸道途徑進(jìn)入生物體內(nèi)的化學(xué)品,旨在評估這些物質(zhì)對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的急性毒性影響。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的測試通常采用特定種類的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為受試對象,在控制條件下讓其暴露于一定濃度的待測化學(xué)物質(zhì)中,觀察并記錄暴露后一段時(shí)間內(nèi)動(dòng)物出現(xiàn)的各種反應(yīng)或癥狀,以此來確定化學(xué)品的毒性級別及其潛在危害。
標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作流程、數(shù)據(jù)記錄與分析等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求。比如,對于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇有明確指示,一般推薦使用大鼠或小鼠;關(guān)于暴露條件,則需要精確控制空氣流速、溫度和濕度等因素以確保結(jié)果的一致性和可比性;此外,還強(qiáng)調(diào)了安全防護(hù)措施的重要性,包括但不限于實(shí)驗(yàn)人員個(gè)人防護(hù)裝備的穿戴、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的有效性以及廢棄物處理程序等。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2025-08-29 頒布
- 2025-12-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS13300
CCSA.80
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T21605—2025
代替GB/T21605—2008
化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法
Chemicals—Testmethodofacuteinhalationtoxicity
2025-08-29發(fā)布2025-12-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T21605—2025
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法與相
GB/T21605—2008《》,GB/T21605—2008
比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下
,,:
更改了范圍一章見第章年版的第章
———“”(1,20081);
更改了術(shù)語和定義見第章年版的第章
———“”(3,20082);
增加了評價(jià)受試物可否經(jīng)呼吸道吸收見第章
———(4);
增加了試驗(yàn)前受試物資料收集及分析傳統(tǒng)法和濃度時(shí)間法的試驗(yàn)原則見第章
———、LC50-(5);
增加了暴露條件監(jiān)測見刪除了靜式染毒法見年版的將動(dòng)式染毒法更改
———(6.6),(20085.3.1),
為傳統(tǒng)法和濃度時(shí)間法見年版的增加了臨床觀察體重監(jiān)測病理學(xué)
LC50-(6.7,20085.3.2),、、
檢查見
(6.8);
更改了試驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告見第章年版的第章第章
———“”(7,20085.5、6、7);
增加了濃度時(shí)間法見附錄
———“-”(A)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC251)。
本文件起草單位中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所廣東省職業(yè)病防治院福建寧佳
:、、
竣檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
。
本文件主要起草人劉莉莉曾麗海張意謝植偉鄭杰蔚李斌陳宵肖經(jīng)緯魚濤章華新
:、、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2008GB/T21605—2008;
本次為第一次修訂
———。
Ⅰ
GB/T21605—2025
化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法
1范圍
本文件描述了化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法
。
本文件適用于化學(xué)品的急性吸入毒性試驗(yàn)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列定義和術(shù)語適用于本文件
。
31
.
急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在短時(shí)間內(nèi)指或之內(nèi)一次連續(xù)吸入一定濃度的受試物氣體蒸氣氣溶膠
(24h24h)(、、
或顆粒狀物出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)
)。
32
.
吸入劑量inhaleddose
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位體重所吸入受試物的量
。
33
.
半數(shù)致死濃度medianlethalconcentrationLC50
;
在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)經(jīng)呼吸道一次連續(xù)吸入受試物后引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)
,,
濃度
。
注以單位體積空氣中受試物的質(zhì)量3或或體積分?jǐn)?shù)如-6-9等來表示
:(mg/mmg/L)(10/10)。
34
.
質(zhì)量中值空氣動(dòng)力學(xué)直徑massmedianaerodynamicdiameterMMAD
;
由空氣動(dòng)力學(xué)直徑大小不一的顆粒組成的氣溶膠樣品中小于或等于某一空氣動(dòng)力學(xué)直徑的顆粒
,
占?xì)馊苣z樣品總質(zhì)量或總重量時(shí)的氣溶膠顆粒空氣動(dòng)力學(xué)直徑
50%。
35
.
幾何標(biāo)準(zhǔn)差geometricstandarddeviationGSD
;
用以描述氣溶膠顆粒粒徑范圍的無量綱數(shù)
。
注幾何標(biāo)準(zhǔn)差越小含相似大小的顆粒比例越高亦即氣溶膠顆粒的均一性越好離散度越低將幾何標(biāo)準(zhǔn)差小
:,,,。
于
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