藥店培訓試題及答案《藥品管理法》1.《中華人民共和國藥品管理法》自______年______月______日起施行。2.藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有______的購銷記錄。3.國家對藥品實行______和______分類管理制度。4.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行______，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。5.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行______。6.藥品廣告不得含有______。7.中藥飲片必須按照______炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的______炮制。8.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合______。9.藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的______經營藥品。10.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得______。二、選擇題（每題2分，共20分）1.藥品必須符合以下哪個標準？A.國家藥品標準B.省藥品標準C.直轄市藥品標準D.自治區(qū)藥品標準答案：A2.藥品進口，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給以下哪個證書？A.進口許可證B.進口藥品許可證C.進口藥品注冊證書D.新藥證書答案：C3.藥品廣告審批機關是以下哪個部門？A.省級工商管理部門B.國家工商管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門答案：C4.處方藥可以在以下哪種媒介上發(fā)布？A.電視B.報紙C.廣播D.國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學，藥學專業(yè)刊物答案：D5.藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示以下哪個證明文件？A.檢查人員身份證B.單位介紹信C.檢查人員工作證D.證明文件答案：D6.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的以下哪個證件？A.進口準許證B.出口準許證C.進口藥品注冊證書D.進口許可證答案：A7.藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有以下哪個年以上從事藥品經營工作的經歷？A.3B.4C.5D.6答案：C8.藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應用以下哪種顏色標示？A.綠色B.黃色C.藍色D.紅色答案：B9.質量管理人員負責制定企業(yè)以下哪個制度？A.藥品經營許可證管理制度B.藥品質量管理制度C.藥品采購管理制度D.藥品銷售管理制度答案：B10.企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以以下哪種情況不分開？A.同一樓層B.同一棟樓C.同一城市D.同一省份答案：A三、判斷題（每題2分，共10分）1.處方所列藥品可以更改或者代用。（）答案：×（處方所列藥品不得更改或者代用）2.新的《進口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實施。（）答案：√3.藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經營工作的經歷。（）答案：√4.藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應用黃色標示。（）答案：√5.企業(yè)購入首營品種時應有該批號藥品的質量檢驗報告書。（）答案：√6.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。（）答案：√7.企業(yè)購進票據(jù)應保存超過有效期1年，但不少于3年。（）答案：√8.店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規(guī)定。（）答案：√9.質量管理人員負責制定企業(yè)藥品質量管理制度。（）答案：√10.企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。（）答案：×（企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域應分開）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述《藥品管理法》的立法目的。答案：《藥品管理法》的立法目的主要有以下幾點：（1）加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障用藥安全；（2）維護人民身體健康和用藥的合法權益；（3）促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展。2.簡述藥品經營企業(yè)購進藥品時應遵守的規(guī)定。答案：藥品經營企業(yè)購進藥品時應遵守以下規(guī)定：（1）建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；（2）不得購進不符合規(guī)定要求的藥品；（3）購進首營品種時，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。3.簡述藥品廣告不得含有哪些內容。答案：藥品廣告不得含有以下內容：（1）含有虛假或者夸大的內容；（2）未經批準的藥品廣告；（3）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較；（4）違反社會公德或者損害青少年身心健康的內容。4.簡述藥品零售企業(yè)營業(yè)人員應具備的條件。答案：藥品零售企業(yè)營業(yè)人員應具備以下條件：（1）具有初中以上文化程度；（2）具有3年以上從事藥品經營工作的經歷；（3）熟悉藥品管理法律法規(guī)和藥品知識；（4）具有藥品經營企業(yè)規(guī)定的其他條件。五、論述題（10分）論述《藥品管理法》對藥品生產、經營、使用等方面的規(guī)定及其意義。答案：《藥品管理法》對藥品生產、經營、使用等方面的規(guī)定如下：1.藥品生產：要求藥品生產企業(yè)具備依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求、藥品生產質量管理規(guī)范的有關要求。2.藥品經營：要求藥品經營企業(yè)具備依法經過資格認定的藥學技術人員；具有與藥品經營相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不得購進不符合規(guī)定要求的藥品。3.藥品使用：要求醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位等在使用藥品時，必須嚴格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確