基層醫(yī)療機構藥店巡查檢查及整改經(jīng)驗基層醫(yī)療機構藥店作為保障群眾基本用藥需求的前沿陣地，其藥品質量安全與規(guī)范運營直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。近年來，各級監(jiān)管部門對基層醫(yī)療機構藥店的巡查檢查力度持續(xù)加大，旨在發(fā)現(xiàn)問題、督促整改、提升水平。筆者結合多年參與此類工作的實踐，就巡查檢查的重點、常見問題及整改提升的有效路徑，談幾點經(jīng)驗與體會，以期為基層藥事管理工作提供些許參考。一、巡查檢查：精準施策，筑牢風險防線巡查檢查是發(fā)現(xiàn)隱患、規(guī)范行為的重要手段。要確保檢查工作取得實效，避免“走過場”，需在“精準”二字上下功夫。（一）明確檢查重點，有的放矢基層醫(yī)療機構藥店的檢查內(nèi)容繁多，必須抓住核心環(huán)節(jié)。我們通常將以下幾個方面作為檢查重點：1.藥品質量管理：這是重中之重，包括藥品的儲存條件（溫濕度控制、避光、防潮等）、效期管理（近效期藥品預警、過期藥品處理）、外觀質量（有無破損、霉變、沉淀等）。特別要關注冷鏈藥品的管理，從運輸?shù)絻Υ娴娜湕l溫控記錄。2.藥品購銷渠道：核查藥品采購來源是否合法，是否從具有資質的藥品經(jīng)營企業(yè)購進，購進票據(jù)是否齊全規(guī)范，票、賬、貨、款是否一致。嚴厲打擊從不法渠道購進藥品、使用回收藥品等行為。3.處方藥與非處方藥管理：重點檢查處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售，處方審核、調配、核對制度是否落實，非處方藥的分類管理是否規(guī)范。含特殊藥品復方制劑的銷售管理是否符合規(guī)定，是否有專冊登記。4.執(zhí)業(yè)藥師配備與履職：檢查執(zhí)業(yè)藥師（或其他藥學技術人員）是否在崗履職，是否真實、有效地開展處方審核和用藥指導工作。5.藥品追溯體系建設：是否按要求對藥品購銷信息進行掃碼上傳，確保藥品可追溯。6.管理制度與人員培訓：查看藥店各項管理制度是否健全并有效執(zhí)行，從業(yè)人員是否定期接受藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓。（二）優(yōu)化檢查方法，提升效能除了常規(guī)的查閱資料、現(xiàn)場核查外，還應注重：1.突擊檢查與常規(guī)檢查相結合：不定期的突擊檢查更能反映藥店日常真實狀況，避免“臨時抱佛腳”應付檢查。2.重點抽查與全面檢查相結合：對高風險品種、重點環(huán)節(jié)進行重點抽查，同時兼顧一般性項目的全面檢查。3.信息化手段輔助：利用藥品監(jiān)管平臺、追溯系統(tǒng)等信息化工具，對藥店的購銷存數(shù)據(jù)進行分析比對，及時發(fā)現(xiàn)異常情況。4.問詢與觀察相結合：通過與藥店負責人、從業(yè)人員的問詢，了解其對法規(guī)政策的掌握程度和實際操作情況；通過現(xiàn)場觀察，判斷其操作的規(guī)范性。（三）規(guī)范檢查程序，確保公正檢查過程必須規(guī)范有序，做到有章可循。從檢查通知（除突擊檢查外）、人員亮證、現(xiàn)場記錄、證據(jù)固定，到意見反饋，每個環(huán)節(jié)都應嚴謹。檢查記錄要客觀、準確、完整，對發(fā)現(xiàn)的問題要明確指出，并由被檢查方簽字確認。二、整改落實：閉環(huán)管理，務求實效發(fā)現(xiàn)問題只是起點，推動整改、解決問題才是最終目的。整改工作的質量直接決定了巡查檢查的成效。（一）堅持問題導向，制定切實可行的整改方案1.問題梳理與反饋：檢查結束后，應及時將發(fā)現(xiàn)的問題向被檢查藥店進行書面反饋，明確問題性質、整改要求和時限。反饋時應耐心細致，解釋清楚相關法規(guī)依據(jù)，使其認識到問題的嚴重性和整改的必要性。2.督促制定整改方案：要求藥店針對存在的問題，深入剖析原因，制定詳細的整改方案，明確整改措施、責任人、完成時限。整改方案應具有針對性和可操作性，避免空泛。（二）強化過程指導，確保整改措施落地1.跟蹤問效：在整改期限內(nèi)，監(jiān)管部門應加強對整改過程的跟蹤指導，及時了解整改進展，對整改中遇到的困難和疑問提供必要的幫助和解答。2.分類處置：對輕微違規(guī)行為，以教育引導、限期整改為主；對嚴重違法違規(guī)行為，必須依法依規(guī)嚴肅處理，該處罰的處罰，該關停的關停，絕不姑息。3.“回頭看”機制：整改期限屆滿后，要及時組織“回頭看”，對整改情況進行復核驗收。對整改不到位、敷衍塞責的，要依法從嚴處理，并將其列為重點監(jiān)管對象。（三）注重長效機制，鞏固整改成果1.推動建章立制：引導藥店以整改為契機，完善內(nèi)部管理制度，堵塞管理漏洞，將整改措施固化為長效機制。例如，完善藥品質量管理制度、處方審核流程、人員培訓計劃等。2.加強宣傳培訓：持續(xù)加強對基層醫(yī)療機構藥店從業(yè)人員的法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，提升其法律意識和專業(yè)素養(yǎng)，從源頭上減少違規(guī)行為的發(fā)生。3.鼓勵行業(yè)自律：發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，推動行業(yè)自律，形成“自我約束、自我規(guī)范、自我提升”的良好氛圍。4.信息公開與社會監(jiān)督：適時公開檢查結果和整改情況，接受社會監(jiān)督，形成監(jiān)管合力。三、經(jīng)驗與啟示：在實踐中不斷完善（一）溝通是前提巡查檢查不是“貓鼠游戲”，而是幫助藥店規(guī)范經(jīng)營、提升水平的重要手段。在檢查和整改過程中，與藥店方保持良好的溝通至關重要。既要指出問題，也要傾聽其困難和訴求，做到“無情執(zhí)法，有情服務”。（二）培訓是基礎很多基層藥店的違規(guī)行為，源于對法規(guī)政策的不了解或理解偏差。因此，常態(tài)化的培訓教育比單純的處罰更能從根本上解決問題。培訓內(nèi)容應貼近實際，注重實用性和操作性。（三）創(chuàng)新是動力面對基層藥店數(shù)量多、分布散、監(jiān)管資源有限的現(xiàn)實，要積極探索運用大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術賦能智慧監(jiān)管，提高監(jiān)管的精準性和效率。（四）長效是目標巡查檢查和整改工作不能一勞永逸，必須常抓不懈。要通過持續(xù)的監(jiān)管壓力和有效的激勵引導，推動基層醫(yī)療機構藥店將規(guī)范經(jīng)營內(nèi)化為自覺行動，最終實現(xiàn)藥品質量安全保障水平的穩(wěn)步提升?？偠灾鶎俞t(yī)療機構藥店的巡查檢查與整改