金華市人民醫(yī)院「炎癥性腸病」生物制劑使用授權(quán)考核試題一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.金華市人民醫(yī)院炎癥性腸?。↖BD）生物制劑使用授權(quán)管理中，以下哪項(xiàng)不屬于生物制劑使用前必須評估的內(nèi)容？A.患者既往感染史B.患者肝腎功能C.患者過敏史D.患者家庭經(jīng)濟(jì)狀況2.對于克羅恩病患者，金華市人民醫(yī)院生物制劑使用指南推薦首選哪種藥物作為誘導(dǎo)期治療？A.英夫利西單抗（Infliximab）B.阿達(dá)木單抗（Adalimumab）C.戈利木單抗（Golimumab）D.雷珠單抗（Rituximab）3.在金華市人民醫(yī)院，使用生物制劑的IBD患者需定期監(jiān)測血常規(guī)，通常多久檢測一次？A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次4.對于生物制劑治療失敗的IBD患者，金華市人民醫(yī)院優(yōu)先考慮的聯(lián)合治療方案是？A.生物制劑換用其他生物制劑B.生物制劑加用小劑量糖皮質(zhì)激素C.生物制劑加用免疫抑制劑D.生物制劑加用抗生素5.金華地區(qū)IBD患者使用生物制劑期間，若出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)首先考慮哪種可能性？A.感染B.藥物過敏C.腫瘤風(fēng)險(xiǎn)D.藥物相互作用6.金華市人民醫(yī)院規(guī)定，IBD患者使用生物制劑前，需排除哪些感染風(fēng)險(xiǎn)？（多選）A.結(jié)核病B.瘧疾C.真菌感染D.人類免疫缺陷病毒（HIV）感染7.生物制劑使用期間，金華市人民醫(yī)院要求患者定期復(fù)查哪些指標(biāo)？A.肝腎功能、血常規(guī)B.疼痛評分、生活質(zhì)量評分C.影像學(xué)檢查、內(nèi)鏡檢查D.以上所有8.對于輕中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，金華市人民醫(yī)院推薦哪種生物制劑？A.英夫利西單抗B.阿達(dá)木單抗C.烏司他單抗（Ustekinumab）D.戈利木單抗9.生物制劑使用后，金華市人民醫(yī)院要求患者多久進(jìn)行一次腫瘤篩查？A.每年一次B.每兩年一次C.每三年一次D.每五年一次10.在金華市人民醫(yī)院，生物制劑使用前需進(jìn)行基因檢測的患者主要是？A.克羅恩病患者B.潰瘍性結(jié)腸炎患者C.強(qiáng)直性脊柱炎患者D.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.金華市人民醫(yī)院生物制劑使用授權(quán)考核中，以下哪些屬于授權(quán)考核的必備條件？A.醫(yī)師具備IBD診療經(jīng)驗(yàn)B.醫(yī)師通過醫(yī)院組織的生物制劑培訓(xùn)C.醫(yī)師持有相關(guān)資格證書D.醫(yī)師無藥物濫用記錄2.生物制劑使用期間，金華地區(qū)需特別注意哪些感染風(fēng)險(xiǎn)？A.肺炎球菌感染B.結(jié)核病復(fù)發(fā)C.瘧疾傳播D.真菌感染3.對于IBD患者，金華市人民醫(yī)院生物制劑使用期間需監(jiān)測哪些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)？A.C反應(yīng)蛋白（CRP）B.血沉（ESR）C.肝功能（ALT、AST）D.腎功能（肌酐、尿素氮）4.生物制劑使用前，金華市人民醫(yī)院要求患者簽署哪些知情同意書？A.藥物不良反應(yīng)知情同意書B.腫瘤篩查知情同意書C.感染風(fēng)險(xiǎn)知情同意書D.藥物費(fèi)用知情同意書5.金華市人民醫(yī)院生物制劑使用管理中，以下哪些屬于違規(guī)操作？A.未進(jìn)行基因檢測直接使用生物制劑B.患者自行停藥或減量C.未經(jīng)授權(quán)醫(yī)師開具生物制劑處方D.未按規(guī)定進(jìn)行腫瘤篩查三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.金華市人民醫(yī)院規(guī)定，IBD患者使用生物制劑期間無需監(jiān)測肝腎功能。（×）2.生物制劑使用期間，若患者出現(xiàn)腹瀉加重，應(yīng)立即停藥并報(bào)告醫(yī)師。（×）3.金華地區(qū)夏季瘧疾高發(fā)，使用生物制劑的IBD患者需定期進(jìn)行瘧原蟲檢測。（√）4.生物制劑使用授權(quán)考核只需通過理論知識考試即可。（×）5.IBD患者使用生物制劑期間，若出現(xiàn)皮膚干燥、瘙癢等癥狀，無需特別處理。（×）6.金華市人民醫(yī)院要求，生物制劑使用前需排除活動性結(jié)核病。（√）7.生物制劑使用期間，患者可自行調(diào)整劑量或停藥。（×）8.金華地區(qū)IBD患者使用生物制劑期間，需特別注意病毒性肝炎復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。（√）9.生物制劑使用授權(quán)考核每兩年需重新考核一次。（√）10.IBD患者使用生物制劑期間，若出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，應(yīng)考慮藥物不良反應(yīng)。（√）四、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述金華市人民醫(yī)院IBD患者使用生物制劑前需評估哪些風(fēng)險(xiǎn)？2.生物制劑使用期間，金華地區(qū)需重點(diǎn)監(jiān)測哪些不良反應(yīng)？3.簡述金華市人民醫(yī)院生物制劑使用授權(quán)考核的主要內(nèi)容。4.為什么金華地區(qū)IBD患者使用生物制劑期間需特別關(guān)注感染風(fēng)險(xiǎn)？五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）1.患者男性，35歲，金華市人，診斷為克羅恩病，中度活動性，既往有肺結(jié)核病史（已治愈）。醫(yī)師建議使用英夫利西單抗治療，請問在金華市人民醫(yī)院，該患者是否符合生物制劑使用授權(quán)條件？若不符合，需如何處理？2.患者女性，28歲，金華市人，診斷為潰瘍性結(jié)腸炎，輕度活動性。醫(yī)師開具阿達(dá)木單抗治療，但患者拒絕簽署知情同意書，理由是“醫(yī)生保證藥物絕對安全”。請問醫(yī)師應(yīng)如何處理？金華市人民醫(yī)院的生物制劑使用管理對此有何規(guī)定？答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：生物制劑使用授權(quán)管理主要關(guān)注患者病情、藥物安全性及醫(yī)療資源合理使用，患者經(jīng)濟(jì)狀況不屬于核心評估內(nèi)容，但需告知患者費(fèi)用及醫(yī)保政策。2.A解析：金華市人民醫(yī)院指南推薦英夫利西單抗作為克羅恩病誘導(dǎo)期治療首選，尤其適用于重度活動性或瘺管患者。3.B解析：生物制劑使用期間需密切監(jiān)測血常規(guī)，通常每月檢測一次，以早期發(fā)現(xiàn)感染或血液系統(tǒng)異常。4.C解析：生物制劑治療失敗后，金華市人民醫(yī)院優(yōu)先考慮聯(lián)合免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或硫唑嘌呤，以減少生物制劑副作用。5.A解析：發(fā)熱、皮疹等全身癥狀需警惕感染風(fēng)險(xiǎn)，金華地區(qū)夏季需注意細(xì)菌或病毒感染。6.A、B、D解析：金華地區(qū)需排除結(jié)核病（高發(fā)）、瘧疾（東南亞輸入性風(fēng)險(xiǎn)）及HIV感染（影響免疫狀態(tài)）。7.D解析：生物制劑使用期間需監(jiān)測肝腎功能、血常規(guī)、腫瘤篩查及生活質(zhì)量，全面評估療效與安全性。8.B解析：金華市人民醫(yī)院指南推薦阿達(dá)木單抗治療輕中度UC，其生物利用度較高，安全性數(shù)據(jù)完善。9.B解析：生物制劑長期使用需警惕腫瘤風(fēng)險(xiǎn)，金華市人民醫(yī)院要求每兩年進(jìn)行一次腫瘤篩查（結(jié)腸鏡、胸部CT等）。10.A解析：克羅恩病患者需進(jìn)行JAK基因或UCR評分檢測，以指導(dǎo)生物制劑選擇（如抗TNF或抗IL-12/23）。二、多選題答案與解析1.A、B、C解析：金華市人民醫(yī)院授權(quán)考核要求醫(yī)師具備IBD診療經(jīng)驗(yàn)、完成生物制劑培訓(xùn)、持有相關(guān)資格證書，藥物濫用史不作為硬性條件，但需排除嚴(yán)重違規(guī)記錄。2.A、B、C解析：金華地區(qū)需關(guān)注肺炎球菌（冬季高發(fā)）、結(jié)核?。ㄞr(nóng)村地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)）及瘧疾（東南亞旅行史患者）。3.A、B、C、D解析：生物制劑使用期間需監(jiān)測CRP/ESR（炎癥指標(biāo)）、肝腎功能（藥物毒性）、血常規(guī)（感染風(fēng)險(xiǎn)）。4.A、B、C解析：知情同意書包括不良反應(yīng)、腫瘤篩查及感染風(fēng)險(xiǎn)，費(fèi)用問題可單獨(dú)說明，非核心條款。5.A、B、C解析：基因檢測、自行停藥、未經(jīng)授權(quán)用藥均違反金華市人民醫(yī)院生物制劑管理規(guī)定。三、判斷題答案與解析1.×解析：生物制劑使用期間需監(jiān)測肝腎功能（尤其是NSAIDs或糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用藥時(shí)）。2.×解析：腹瀉加重需評估感染或藥物不良反應(yīng)，需規(guī)范處理（如調(diào)整劑量、加用抗生素），而非立即停藥。3.√解析：金華地區(qū)夏季為瘧疾高發(fā)期，使用生物制劑的免疫抑制患者需定期檢測瘧原蟲。4.×解析：授權(quán)考核需結(jié)合理論考試與實(shí)踐操作（如病例分析），單純理論考試不足。5.×解析：皮膚干燥需警惕干燥綜合征或藥物相關(guān)性皮炎，需規(guī)范評估。6.√解析：金華市人民醫(yī)院要求結(jié)核菌素試驗(yàn)或PFT陰性方可使用生物制劑。7.×解析：生物制劑調(diào)整劑量需經(jīng)醫(yī)師評估，自行停藥可能導(dǎo)致病情惡化或不良反應(yīng)。8.√解析：金華地區(qū)病毒性肝炎（尤其是乙肝）需重點(diǎn)監(jiān)測，避免免疫抑制加重肝損傷。9.√解析：授權(quán)考核有效期一般為兩年，需重新考核以評估醫(yī)師能力。10.√解析：關(guān)節(jié)疼痛可能是抗TNF藥物引起的關(guān)節(jié)炎，需鑒別感染或藥物不良反應(yīng)。四、簡答題答案與解析1.金華市人民醫(yī)院IBD患者使用生物制劑前需評估的風(fēng)險(xiǎn)-感染風(fēng)險(xiǎn)（結(jié)核、瘧疾、HIV等）-腫瘤風(fēng)險(xiǎn)（淋巴瘤、皮膚癌等）-藥物相互作用（如抗凝藥、糖皮質(zhì)激素）-肝腎功能及血常規(guī)異常-過敏史（尤其是鼠源單抗）2.金華地區(qū)需重點(diǎn)監(jiān)測的不良反應(yīng)-感染（發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等）-嚴(yán)重過敏反應(yīng)（皮疹、呼吸困難）-腫瘤（尤其是結(jié)直腸癌、淋巴瘤）-肝腎功能損害（ALT升高、肌酐異常）-血液系統(tǒng)異常（白細(xì)胞減少、貧血）3.金華市人民醫(yī)院生物制劑使用授權(quán)考核的主要內(nèi)容-IBD診療經(jīng)驗(yàn)（至少治療5例IBD患者）-生物制劑理論知識（藥物作用機(jī)制、適應(yīng)癥）-不良反應(yīng)處理（感染、腫瘤、過敏等）-臨床實(shí)踐能力（病例分析、處方評估）4.金華地區(qū)IBD患者使用生物制劑需特別關(guān)注感染風(fēng)險(xiǎn)的原因-金華地區(qū)夏季蚊媒傳播瘧疾、結(jié)核病高發(fā)-生物制劑抑制免疫，增加機(jī)會性感染風(fēng)險(xiǎn)-IBD患者自身免疫缺陷，感染易遷延不愈-醫(yī)保政策限制抗生素使用，需規(guī)范預(yù)防五、案例分析題答案與解析1.患者是否符合生物制劑使用授權(quán)條件？如何處理？-不符合：肺結(jié)核病史雖治愈，但金華市人民醫(yī)院要求生物制劑使用前需排除活動性結(jié)核（需PFT或痰找抗酸桿菌確認(rèn)）。-處理措施：-建議患者接受結(jié)核篩查（如PFT陰性可考慮）；-若PFT陽性，需抗結(jié)核治療或更換其他治療方式（如免疫抑制劑）；-若篩查陰性，需告知風(fēng)險(xiǎn)并簽署知情同意書后方可使用。2.醫(yī)師如何處理？金華